甘倍康作為萊盟健康LAMH在癌癥早期檢測的核心價值產品，通過檢測受檢者血液中微量的循環腫瘤DNA，并分析其中肝癌相關特異性基因甲基化改變，為肝癌高風險人群的早期檢測提供更為可靠的臨床數據；該產品靈敏度為95.42% ，特異性為96.02%。

基于與多個癌癥中心、大學及其附屬醫院合作，2017年萊盟健康LAMH在Nature materials發表肝癌甲基化檢測技術臨床轉化的文章，并且在2019年獲得FDA頒發的突破性醫療器械認定Breakthrough Medical Device （BMD）。該政策認定標準為：全球范圍內原創新技術臨床轉化，超越美國現有技術水平，有望給某一項人類重大疾病帶來顯著利好。

根據2020全球腫瘤流行病統計數據（GLOBOCAN 2020）估計，中國2020年原發性肝癌為第二大死亡癌癥，年新增41萬例，死亡39.1萬例，發病率和死亡率幾乎相同，且中國肝癌發病人數、死亡人數及肝癌高風險人群占據全球一半。肝癌患者5年生存率仍然僅為12.1%，顯著低于全國所有惡性腫瘤合計5年相對生存率（40.5%）。提高肝癌生存率最有效的方法是二級預防，即早篩查、早診斷和早治療，早期檢測是提早發現肝癌和癌前病變的重要途徑。目前肝癌檢測痛點為，通過現在普遍的影像學及 AFP 方法，絕大多數的肝癌都在中晚期才被發現，而根據萊盟健康LAMH臨床試驗數據，對于I期肝癌，公司產品在96%特異性下獲得了93%的靈敏度。甘倍康可以彌補傳統檢測技術不足，準確性更高、特異性更強，可以發現早期結節和早期腫瘤，顯著降低手術難度和治療費用。

萊盟健康LAMH的董事長兼CEO張澤躍表示："我們非常感謝臨床、監管及社會對萊盟健康LAMH的認可，作為全球首家獲得肝癌甲基化檢測試劑盒批準上市的企業，自2010年起，萊盟健康LAMH一直在全球范圍內開展甲基化研發及臨床試驗，與國內外頂級科研院所合作，致力于開發癌癥生物標志物。至今，我們已成功開發了覆蓋22個癌種的3000多個有效生物標志物。通過捕捉稀缺的表觀遺傳學信息，我們在檢測技術靈敏度和生信算法方面不斷突破極限，最終實現了解決臨床問題的目標。同時，公司在美國FDA的肝癌早篩產品也已經完成了臨床入組。這是我們多年來一直努力的方向。在未來的5至10年里，我們將繼續大力投入技術研發，推動前沿技術的成果轉化，以實現更多癌癥早篩早檢產品的獲批和商業化。這是一個里程碑，也是中國企業的一次全球性領先，未來我們將研發更多的全球領先產品，服務人類健康。"

北京2023年6月16日 /美通社/ -- 今日，HIT 2023 第五屆熱點腫瘤分子診斷技術應用論壇于杭州隆重開幕。萊盟健康LAMH受邀出席并與50＋腫瘤基因檢測行業專家，聚焦腫瘤早診早篩、復發檢測、腫瘤基因檢測技術，深度探討腫瘤檢測早篩早檢技術的研發現狀及未來方向。

萊盟健康LAMH徐建鋒博士在會議現場發表了《MESA多組學液體活檢，讓癌癥早篩"更精準"》的主題演講。徐建鋒博士介紹到，流行病學數據表示，我國癌癥的新發和死亡數據都高于全球平均水平，但明顯低于其他發達國家。主要原因是中國癌癥篩查的普及性較低，導致大部分患者在癌癥發展到晚期時才被確診，錯過了最佳治療時機。為了促進癌癥患者的早診早治，關鍵是開發高靈敏度和特異性的無創液體活檢技術。

萊盟健康LAMH是全球首家，同時也是唯一一家在中美兩個最大經濟體進行研發、生產、報批、實驗室及商業化落地的全建制癌癥早期篩查及診斷公司。萊盟健康LAMH在癌癥早篩領域擁有夯實的技術積累，開發了包括MESA表觀多組學檢測技術、甲基化定量算法CHALM技術等多項創新性技術，擁有國際PCT及中美66項發明專利。基于大量研究成果的積累，萊盟健康LAMH目前對多個單癌種的檢測產品、多癌種PCR檢測產品以及泛癌種的NGS檢測產品均在進行開發和轉化。

針對萊盟健康LAMH的MESA表觀多組學技術，徐建鋒博士表示："在腫瘤發生的早期，患者的血液中已出現cfDNA、外泌體及循環RNA等標記物；借助高通量測序等高敏感手段，有可能實現癌癥的早期篩查。而對于血漿游離DNA來說，它能夠攜帶腫瘤來源的基因突變、染色體重排、拷貝數變化、DNA甲基化變化、片段大小變化等信息。使用二代測序技術，理論上我們可以檢測上述所有信息來用于癌癥的檢測。多個研究顯示，cfDNA甲基化標志物具有良好的診斷性能，優于突變，片段末端序列，片段長度，拷貝數等分子變異特征。此外，cfDNA甲基化具有組織特異性，因此可以用于癌癥組織溯源。但對于泛癌種早篩早檢，cfDNA甲基化特征本身也有自身的局限性，比如雖然在肝癌中cfDNA甲基化有很不錯的表現，但在肺癌或胃癌中，cfDNA甲基化檢測的靈敏度較差。那么，如何提升泛癌種的檢測性能？我認為可以從以下三個維度，一、實驗技術：基于酶轉化的方法，減少對cfDNA片段的損傷，保留cfDNA的完整性，更高效的文庫構建技術，提高測序數據深度；二、更精準的甲基化分析方法（CHALM細胞異質性甲基化定量分析方法）。三、結合其他維度特征，比如片段組特征，核小體印記特征等等。萊盟健康LAMH開發的MESA表觀多組學檢測技術平臺，可以在一次實驗中同時進行甲基化， 核小體占有率，核小體模糊性，片段化模式分析，并構建整合模型進行癌癥檢測。多特征整合模型的檢測能力明顯優于單一特征構建的模型，在泛癌早篩早檢產品的開發上，擁有非常大的潛力。"

會議現場的圓桌環節由高美基因創始人孫德強擔任主持人，萊盟健康LAMH COO丁盟女士受邀成為嘉賓之一，與眾多行業專家就"腫瘤早篩，風起云涌"這一議題展開了精彩的探討。在本場圓桌環節上，與會專家們一致認為，僅僅依賴技術的進步是無法"最終"提高癌癥患者生存率，實現這一目標的關鍵是完整的診療生態鏈的構建，包括篩查、檢測、診斷、治療以及監控等個個環節的相互銜接。這一完整生態鏈的形成將推動癌癥研究和診療技術的不斷進步，同時也促進相關前沿學科的蓬勃發展，從而惠及民生。

未來醫療100強榜單是由醫療健康領域權威媒體動脈網、VB100聯合推出，是目前醫療行業最具公信力及影響力的榜單之一。7年來，未來醫療100強評選體系不斷豐富，構建形成面向企業、投資機構、產業園區的全球性創新醫療健康評選生態，已成為醫健領域的投資風向標。

2023未來醫療100強主榜的評選，是以VB100價值評估模型為基礎，通過VB100評審會評審、支持機構交叉評審、專家委員會終審的流程，從五大領域（醫療器械/生物醫藥/數字醫療/醫療服務/商業及供應鏈服務）中分別評選出估值排名TOP100的創新企業。考察候選企業在人力資源、知識資源、重要合作伙伴資源、市場表現四大一級指標，共17項二級指標數據上的成長性與年度表現。

萊盟健康LAMH在癌癥早篩領域深耕細作、不斷創新，榮登"未來醫療100強—創新醫療器械"，充分證明業界對萊盟健康LAMH的認可。作為癌癥早篩的代表力量，萊盟健康LAMH是全球首家，同時也是唯一一家全建制在中國以及美國兩個最大經濟體進行研發、生產、報批、實驗室及商業化落地的癌癥早期篩查及診斷公司。如今，萊盟健康LAMH收獲了癌癥早篩技術的累累碩果，擁有整合甲基化、核小體及片段組的多組學檢測技術MESA、定量分析甲基化的CHALM生信算法、國際PCT及中美66項專利，成功入選未來醫療100強主榜，更體現出企業以AI為核心驅動力，讓癌癥早篩更早、更準、更可及、更簡便的使命得到了更多社會層面的關注。

《E藥經理人》雜志創辦于2008年，是中國醫藥行業職業化最具影響力的媒體機構，今年發起了"2023最具影響力醫藥未來女性"系列榜單，其中"2023最具影響力醫藥未來女性30人"榜單于3月8日正式揭曉。多位專家、媒體通過考量候選人所在機構的運營情況、社會影響以及候選人在機構或行業內的重要性和影響力進行評選。30位來自各個領域的優秀女性進入最終的榜單。

在醫藥行業這樣一個需要創新力的領域里，革新和進步是永恒的生命力，而"女性視角"則給科技界帶來了不可忽視的作用。時代在變，"她力量"也逐漸硬核，走到了時代前沿。更多的科技女性在人工智能、醫藥、醫療器械等領域，引領著科技變革的浪潮。

作為一家專注于人工智能驅動的癌癥早篩早診創新企業，萊盟健康LAMH由國際商業領袖、頂級科學家和權威醫生秉承"讓癌癥早篩更早、更準、更可及、更簡便"的理念共同創立。LAMH是全球首家，同時也是唯一一家全建制在中國以及美國兩個最大經濟體進行研發、生產、報批、實驗室及商業化落地的癌癥早期篩查及診斷公司。如今，萊盟健康LAMH收獲了癌癥早篩技術的累累碩果，擁有整合甲基化、核小體及片段組的多組學檢測技術MESA、定量分析甲基化的CHALM生信算法、國際PCT及中美66項專利。

丁雅青女士擁有醫藥、生物技術及基因行業全鏈條經驗及豐富的投融資經驗，此次入選《E藥經理人》"2023最具影響力醫藥未來女性"榜單，與眾多杰出的女性領導者一起，以自身的力量影響著醫藥行業，并賦能社會。同時，她也啟發和激勵著更多女性，在創新和技術改革的趨勢下，丁雅青女士將同更多女性代表一起，從容無畏，共創美好未來。

在《“十四五”規劃綱要》下，提出生物技術產業是發展九大戰略性新興產業其中之一，香港特區政府近年推出多項利好生物科技產業的政策以推動生物科技產業發展。此外，香港金融市場對促進本地生物科技產業蓬勃發展也起了重要作用，現在香港已發展成亞洲第一、全球第二大的生物科技融資中心。

香港特別行政區政府駐粵經濟貿易辦事處副主任葉海崙女士在會上表示，香港跟內地的經貿合作一向非常緊密，兩地互助互補，香港擁有優良的條件擔當內地企業“走出去”和國際融資的理想平臺。她希望通過這次交流可以助力內地企業利用香港進行海外布局及赴港上市，準確把握國際形勢。

香港特別行政區投資推廣署黃煒卓在主題分享中指出，香港位處亞洲中心，營商環境便利，高水平的高校教育資源、世界一流的研發基礎設施、先進的制造設施、全球研究合作平臺、醫療系統及高質量的臨床試驗、成熟的金融體系還有政策支持等都是香港產業發展的獨特優勢。他還提到，一系列的支持及資助政策將會為內地創科企業“走出去”帶來香港發展新機遇。

香港交易所環球上市服務部助理副總裁黃蘊靖表示，自2018年上市制度改革以來，已經有112家生物科技公司在香港成功上市。越來越多不同創新領域企業計劃來港上市，包括醫療器械、外包服務、診斷治療、醫療數據和授權商業模式等，生態圈日益多元化。她還指出，香港有非常成熟的醫療健康及生物科技板塊專業的投資生態系統。并圍繞豐富的融資渠道、靈活的上市架構、高透明度的披露為本審批制度等多方面解讀了生物科技企業赴港上市的規則。

萊盟健康LAMH集團副總裁丁雅青女士表示，香港作為一個全球金融、科技、航運、貿易等多種國際化的重要樞紐，擁有優質的資源環境及法律保護，為內地生物科技企業的“出海”提供了更多的發展機遇。萊盟健康集團已在中美兩國實現癌癥早篩的全建制布局，正在中東地區進行癌癥早篩布局，美國公司在整個美洲地區擴展癌癥早篩業務。未來三到五年，萊盟健康LAMH有清晰的發展規劃，逐步實現企業全球化經營。

《財富》雜志是全球化和自由市場的堅定捍衛者。而上榜女性們也正努力呈現給世界一個真實的中國商業圖景，并促進人才、信息、商品和思想的跨境自由流通 -- 這是這個時代最稀缺、最關鍵的影響力之一。這份榜單始于2010年，旨在呈現中國商業女性領導者的智慧、勇氣、堅持與信心。榜單共分兩個部分：中國最具影響力的商界女性榜，以及中國最具影響力的商界女性未來榜，通過考量候選人所在機構的運營情況、社會影響和文化意義以及候選人在機構或行業內的重要性和影響力進行評選。而"中國最具影響力的商界女性·未來榜"代表了中國商界崛起的新一代女性管理者，她們在各自的機構、商界、社會扮演重要角色，并有潛力在未來產生更大的影響。

在歷屆及今年的上榜女性名單中，有珠海格力電器股份有限公司董事長兼總裁董明珠女士、蘋果公司副總裁大中華區董事總經理葛越女士、中國平安保險（集團）股份有限公司聯席首席執行官陳心穎女士等，這些上榜女性的身上都有一種"從容無畏，尋路未來"的精神。

作為一家專注于人工智能驅動的癌癥早篩早診創新企業，萊盟健康LAMH由國際商業領袖、一流科學家和權威醫生秉承"讓癌癥早篩更早、更準、更可及、更簡便"的理念共同創立。LAMH是全球首家，同時也是唯一一家全建制在中國以及美國兩個最大經濟體進行研發、生產、報批、實驗室及商業化落地的癌癥早期篩查及診斷公司。

本次萊盟健康LAMH首席運營官丁盟女士榮登未來榜，也代表《財富》對于萊盟健康LAMH在癌癥早篩行業肩負起全球化橋梁的作用的肯定，更是對萊盟健康LAMH整個團隊所獲成就的高度認可。從研發、科技創新、商業化、人才發展等各個方面，萊盟健康LAMH持續踐行"以結果為導向，以客戶為中心，以奮斗者為本"的發展理念。在癌癥早篩行業里，從早期發現這一根源上，解決癌癥這一重大民生問題，加強研發和技術創新，為中國高發癌癥預防和早診提供更簡便、更可及的產品和解決方案，希望為健康中國2030癌癥防治目標實現貢獻更多力量。

早期癌癥檢測和監測的診斷挑戰

為了解決以患者為中心的癌癥醫療服務中未得到滿足的臨床需求，需要提高精確診斷的能力，包括儀器、分析、技術和信息學。傳統的組織活檢技術具有侵入性，而且由于腫瘤異質性的存在，限制了腫瘤患者的個體化治療及臨床試驗的選擇。而影像學診斷檢查不方便，而且對早期癌癥的預測能力較差。相比之下，基于分子診斷的液體活檢(liquid biopsy (LBx))推進了癌癥精準醫療的發展。它使患者能夠在早期可治療階段及時地發現并確診，極大地提高了患者生存率。

據弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)研究報告估計，到2025年，LBx市場將達到70.156億美元，2019年至2025年的復合年增長率約為14%。腫瘤精準醫學相關的應用將占主導地位。Helio Genomics (Helio) 利用其獨特的技術來滿足客戶的需求，可以利用新的增長機會，鞏固其在人工智能支持的LBx市場的領導地位。

Helio Genomics是萊盟集團（Laboratory for Advanced Medicine & Helio Health Group）專注于癌癥早期篩查的AI生物醫療平臺公司，成立于2014年，總部位于美國加利福尼亞州，其企業使命是讓癌癥篩查更便捷，以便早期發現癌癥，從而挽救生命。Helio Genomics一貫專注于開發 (從概念) 和推進基因組學尖端人工智能技術，以期在早期階段檢測和篩查癌癥。Helio為醫學界提供健康，安全的診斷技術，以推動癌癥的精準治療。

弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)是全球最大的企業增長咨詢公司，其舉辦的最佳實踐獎是對全球和各個地區的企業在領導力、技術創新、客戶服務和戰略產品開發等方面取得的卓越表現以及杰出成績的表彰。

Frost&Sullivan的全球專家團隊分析評估全球多個行業、技術、地區的增長機會，同時通過資料搜集、訪談、同業對比，以及分析實時表現數據如市場占有率、收入增長、新增客戶、產品或服務價值及科技創新等方法，以專業的統計準則挑選出獲獎企業。

Helio Genomics首席執行官李辰先生（Justin Chen Li）表示："我們很高興獲得Frost&Sullivan的認可，肯定我們過往在癌癥早篩早診的成就。我們深切了解業內最佳實踐的重要性，我們始終在探索癌癥早篩早診的技術及服務模式，希望讓更多用戶認識到癌癥早篩早診的價值，實現從‘治已病'到‘治未病'健康全流程服務落地。展望未來，我們將致力秉持最佳實踐，為業界樹立相應標準。"

在不斷創新和新商業模式等推動變革的背景之下，Helio Genomics依然通過技術創新，用解決方案和專業的服務來滿足客戶的需求，其獲得Frost&Sullivan頒發的首個唯一"北美肝癌早篩年度最佳實踐公司"獎項，也是對Helio Genomics所獲成就的一種肯定，表揚其在創新能力、實施能力、增長戰略和對行業的總體貢獻等方面取得的卓越成就。

萊盟健康LAMH中國董事長兼CEO張澤躍先生對Helio Genomics表示了祝賀："祝賀Helio Genomics獲得Frost&Sullivan頒發的‘北美肝癌早篩年度最佳實踐公司'獎項。萊盟集團已經成為癌癥早篩賽道內、全球第一家同時在中國和美國成功實現商業化的企業。未來也希望我們國內的企業能夠在國際上發展的越來越好，也希望未來越來越多的中國創新技術不斷服務國內患者，也為全球癌癥篩查提供優秀的中國創新方案。讓我們一起持續推動健康產業升級，助力健康中國2030國家戰略實現。"

萊盟健康LAMH作為本次學術盛會的參展單位，由中山大學腫瘤防治中心肝臟外科主任醫師韋瑋教授，基于中山大學腫瘤防治中心與萊盟健康LAMH共同開展的ctDNA甲基化技術研發，以《ctDNA在腫瘤早診及篩查中的應用》做了精彩的主題學術報告，南月敏教授作為本議題的主持人。

韋瑋教授指出，液體活檢是通過檢測體液（主要是血液）中的循環腫瘤DNA(ctDNA)、循環腫瘤細胞（CTC）、外泌體等，代替傳統組織活檢，從基因層面對腫瘤進行診斷的新型技術，ctDNA屬于液體活檢中重要的一種。通過近年來不斷發展，液體活檢技術在腫瘤早篩早診受到學界的重點關注。

以肝癌為例，由于肝癌基因突變具有高度個體化的特性，因此并非臨床實際中用于篩查和早期診斷的理想對象，而不同類型的細胞卻具有相對穩定和特異的甲基化改變，因此，ctDNA的甲基化位點是較為理想的早篩早診生物標志物。肝癌血供豐富，細胞壞死較多易釋放入血，是ctDNA檢測的理想癌種。

那么，血液中ctDNA能否反應肝癌組織中DNA改變的情況？研究證明，HCC組織DNA與血液ctDNA中甲基化圖譜一致。

中腫徐瑞華教授團隊在Nature Materials上發表的《ctDNA甲基化分子標記用于肝細胞癌檢測和預后評估》研究，是迄今為止領域內影響因子最高（43.84）、樣本量最大的用于肝癌甲基化模型建立的研究。該研究最終從1000個甲基化位點中篩選出P-value值排名前10的甲基化位點建立肝癌診斷模型，再針對這10個甲基化位點，繼續使用348例樣本（174例肝癌、174例健康人群），挑選出最有效的、最適用于ddPCR檢測的2個位點：BMPR1A和PLAC8，并確定最優cut off值，由萊盟健康LAMH進行試劑盒開發及注冊報批。

同時，韋瑋教授表示，ctDNA甲基化診斷模型主要應用在：臨床鑒別診斷、實時腫瘤負荷檢測、療效評價、手術效果、臨床分期等模塊，相比于AFP檢測，綜合診斷模型在I、II、III期的腫瘤中，具有更高的靈敏度和特異性，而AFP除在III、IV期外不會有太大改變。

在已知甲基化基因位點的情況下，為便于臨床大規模應用，其檢測技術應滿足：檢測靈敏度最高、樣本用量低于其他方法學、成本和價格適中的特點。最終選擇靈敏度為0.001%的ddPCR進行檢測。雙基因甲基化診斷模型靈敏度為91.10%，特異性為92.50%。

報告結束后大會主席南月敏教授表示，在分子診斷領域，ctDNA甲基化檢測是未來應用于腫瘤診斷的重要方向，萊盟健康LAMH希望通過最先進的技術，提高我國肝癌早期診斷水平，進而提高患者的生存率。

萊盟健康LAMH是專注于人工智能驅動的癌癥早篩早診創新企業，由商業領袖、科學家和醫生秉承"讓癌癥早篩更早、更準、更可及、更簡便"的理念共同創立。萊盟健康LAMH作為全球癌癥早篩早診的領導者，與多個頂級癌癥中心、大學及其附屬醫院合作，在Nature、Science、Cell及其子刊、PNAS等頂級國際期刊發表相關研究成果，并建立了肝癌、腸癌、肺癌及泛癌種早篩早診的全產品管線。萊盟健康LAMH借助AI驅動技術，結合基因組學、臨床醫學理論，致力于為用戶提供全生命周期的服務。LAMH是全球首家，同時也是唯一一家全建制在中美兩個最大經濟體進行研發、生產、報批、實驗室及商業化落地的癌癥早期篩查及診斷公司。

官方聯系電話：4008-981-280

ZAODX世界腫瘤早篩大會聚焦全球早篩前沿技術研發和轉化應用，從"世界格局"、"中國探索"、"解決方案"三大角度，圍繞著"科技力"、"生產力"、"市場力"三大方面進行深入探討，構建全球頂級交流平臺，幫助產業提升全球化合作能力和科技成果市場轉化應用能力，與早篩領域的科學家、企業家、行業從業者等各界人士攜手助力健康中國癌癥防治行動目標的實現。

7月16日上午開幕式高峰圓桌論壇"如何推動腫瘤早篩科技走入千家萬戶"上，萊盟健康集團/LAMH Group董事長兼CEO張澤躍先生表示："萊盟健康LAMH在國際化上走的比較快。隨著資本市場的現狀及新冠檢測在海外市場‘大豐收'，很多人認為，現在中國企業的出海能力成為了推動這個行業發展的一個很好的契機。而萊盟健康LAMH已經成為癌癥早篩賽道內，全球首家也是唯一一家全建制在中美兩國進行研發、生產、報批、實驗室及商業化落地的企業。"

張澤躍先生進一步表示："我們區別于其他癌癥早篩企業的優勢有三個層面，第一個層面是從技術方面。現在即使在美國，萊盟健康LAMH也是位列前五的企業之一，所以從技術上來講，不僅僅是甲基化，現在越來越多的技術，比如說核小體印記、片段組等等新的技術也是國際上對于癌癥早篩能夠更全面的去發現一些更優質的標志物。我們可以去結合中美一些最先進的技術，萊盟健康LAMH堅持的技術路線是Bisulfite-Free甲基化檢測技術路線。第二個層面是報批方面，大家都知道全世界報批難度較大的是FDA，我們在2018年就啟動了FDA肝癌早篩方面的報批，FDA的報批對我們是有利的，因為FDA嚴格的審批會來論證我們產品的可靠性。第三個層面是商業化方面，在商業化這部分，中美差異化較大。美國模式多數還是以LDT，美國的檢測多為第三方檢驗所而非院內，所以對于國外市場來講，NGS的模式更適合；但對我們國家來講PCR的技術可能更適合，可以提供更可及的方式惠及百姓，我國的PCR新冠檢測能力非常強，所以IVD的模式更適合我國的市場，希望我們國內的企業能夠在國際上發展的越來越好，也希望未來越來越多的中國創新技術不斷服務國內患者，也為全球癌癥篩查提供優秀的中國創新方案。"

7月16日下午，主論壇"面向世界，中國的腫瘤早篩探索"現場高朋滿座，萊盟健康集團/LAMH Group董事長兼CEO張澤躍先生以"可及性的肝癌及多癌種早篩模式探索"為主題進行了精彩的演講。

張澤躍先生分享了LAMH在腫瘤早篩尤其是肝癌早篩中所做的工作，LAMH利用優勢的甲基化檢測及分析技術，分析了大量的臨床樣本，積累了覆蓋22個癌種的3000+有效專利marker，運用"基因組學+AI+臨床醫學"進行產品研發，率先研發出在肝癌早期檢測上高靈敏度和高特異度的肝癌基因甲基化檢測產品，并在國內開展NMPA注冊臨床研究。提到肝癌早篩的可及性，張澤躍認為，首先產品需具備高靈敏度、高特異性，其次采樣及運輸需便捷方便-血液檢測可滿足，另外，IVD商業模式相比LDT商業模式有明顯的優勢，獲得NMPA注冊證的合規產品，才能在政府項目，醫療機構，體檢中心等場景下大規模推廣應用。

企業亮相 期待更多合作

萊盟健康LAMH的展臺吸引了眾多行業內大咖駐足，著名肝膽外專家中山大學附屬第三醫院肝膽外科主任林楠教授參觀萊盟健康LAMH的展位，并給予高度評價。現場十分火爆，前來咨詢的人員絡繹不絕。

萊盟健康LAMH是國內最早開展cfDNA甲基化應用于肝癌早期檢測的臨床研究的，并且發表于Nature Materials的文章被眾多文獻及行業共識引用，已成為液體活檢cfDNA甲基化領域在肝癌早篩早檢及復查監測方向的代表。未來，萊盟健康LAMH還將基于國家相關政策，充分發揮技術優勢來推動我國肝癌防控事業發展；并將基于肝癌甲基化篩查技術，重點布局臨床端的準入以及商業化落地。萊盟健康LAMH將全力以赴將技術的突破服務于臨床中的痛點，加速推進技術到臨床的轉化，致力服務百姓健康，助力健康中國建設。

北京2022年7月13日 /美通社/ -- 2022年7月5日，Helio Genomics與合作伙伴Fulgent Genetics宣布，美國醫學會為其用于肝細胞癌(HCC)檢測的HelioLiver Test授予了通用醫療術語(CPT)實驗室自建分析(PLA)I類代碼。

新的CPT PLA代碼將提供美國的醫療商業保險報銷途徑，于10月1日生效，屆時美國的用戶可以使用新的代碼進行報銷。

HelioLiver Test，于2021年12月推出，是一種多標志物血液檢測，結合了血液游離DNA(cfDNA)甲基化模式和血清蛋白標志物，用于檢測HCC。

Helioliver Test工作流程: 采集患者血液標本，檢測AFP、AFP-L3%、DCP，同時檢測cfDNA中28個基因的cfDNA甲基化模式，然后將每次檢測的數據輸入到診斷算法模型中，結合患者的年齡和性別進行算法分析，生成定性（陽性/陰性）檢測結果。

萊盟健康(Laboratoryfor Advanced Medicine&Health Group,LAMH)是專注于人工智能驅動的癌癥早篩早診創新企業，由國際商業領袖、頂級科學家和權威醫生秉承"讓癌癥早篩更早、更準、更可及、更簡便"的理念共同創立。萊盟健康LAMH與多個頂級癌癥中心、大學及其附屬醫院合作，在Nature、Science、Cell及其子刊、PNAS等頂級國際期刊發表相關研究成果，并建立了肝癌、腸癌、肺癌及泛癌種早篩早診的全產品管線。萊盟健康LAMH借助AI驅動技術，結合基因組學，臨床醫學理論，致力于為用戶提供全生命周期的服務。

北京2022年6月2日 /美通社/ -- 2022年5月28日，由廣東省器官醫學與技術學會主辦，由中山大學腫瘤防治中心承辦，由中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、中山大學附屬第三醫院、南方醫科大學南方醫院深圳市人民醫院協辦的"廣東省器官醫學與技術學會腫瘤介入專業委員會成立大會暨第一屆學術會議"大會在線上及線下順利舉行。

本次會議的介入與靶免分會場由中山大學腫瘤防治中心顧仰葵教授、中山大學附屬第三醫院肝膽外科的林楠教授、中山大學孫逸仙紀念醫院肝膽外科肖治宇教授擔任大會主席；萊盟健康LAMH董事長兼CEO張澤躍先生作為特邀嘉賓參加并與國內知名專家學者共聚一堂，針對腫瘤介入與免疫靶向治療領域的熱點進行交流、分享，進一步探討介入治療在新時代腫瘤多學科綜合治療中的價值及與系統治療聯合的時機，推動腫瘤治療的規范化，為延長廣大腫瘤患者的生存期及提高生活質量做出有益的探索，并促進學術的發展和新的治療理念向基層的覆蓋。

萊盟健康LAMH張澤躍先生首先祝賀中山大學腫瘤防治中心顧仰葵教授當選腫瘤介入專業委員會主任委員，并在會議現場發表了《ctDNA甲基化在肝癌病程管理中應用》的主題演講。張澤躍介紹到，萊盟健康LAMH在過去飛速發展的過程中，一直致力于AI驅動的ctDNA甲基化及血液多組學檢測，是全球癌癥早篩早診領域的領跑者。在技術方面的革新與創新中，已經逐步具備自研能力，同時布局全癌癥早期檢測產品管線，目前已經涵蓋肝癌、腸癌、肺癌、乳腺癌及多癌種早期檢測產品。相較于傳統檢測技術，不僅能夠更早、更精準的發現肝癌的發生和發展，同時可全程監測肝癌的甲基化水平動向，貫穿肝癌早期篩查、早期輔助診斷、療效監測、預后評估、復發隨診的全過程，已經逐步形成了一個非常完整的業務和產業布局。

張澤躍表示："肝癌的發生發展過程中，約25%慢性肝炎會演變成肝硬化，每年約有3%-5%肝硬化病人患上肝癌。通過不同人群的分級預防，可以有效降低肝癌的發病率及死亡率。2021年原發性肝癌二級預防共識指南中，進行了一二三級預防分級，針對不同的目標人群匹配不同的預防措施，其中一級預防是針對普通人群進行常規預防措施，如乙型肝炎預防性疫苗接種等，二級預防是針對患有慢性肝病人群，控制相關病因和危險因素并根據危險分層篩查及監測，以減少或延緩HCC發生的措施，三級預防是對已發生HCC的患者進行根治性治療后，進一步采取減少HCC復發、降低病死率和提高總體生存率的措施。"

《2020CSCO原發性肝癌診療指南》、《原發性肝癌的分層篩查與監測指南2020版》、《原發性肝癌二級預防共識2021版》，同時指出了目前肝癌早篩存在著這樣的一個痛點問題：嚴重缺乏高靈敏度和高特異度的血清學標志物。張澤躍指出，2020全球癌癥統計數據顯示，中國肝癌新發病例數41萬，死亡病例數39萬，幾乎占據全球肝癌發病和死亡病例的一半。我國的肝癌主要是由于病毒引起的，病毒在我們國家感染率比較高的就是乙肝病毒，現階段，我國的慢性肝病患者已經過億。據我國傳染病報告數據顯示：在過去10年中，國內每年乙肝報告發病逐步穩定在80-100萬例，其中，慢性乙肝報告發病率逐年上升。然而，根據2019年IMS數據估算，僅有300萬肝病人群進入診療管理和臨床檢測，這造成的直接結果就是，我國肝癌發病人數居高不下，死亡人數位居第二，因此，肝癌的早篩早診極其關鍵。

目前常見的檢測方法有基于親和富集的MBD-seq、5hmC-Seal等，基于亞硫酸鹽轉化的WGBS、MCTA-seq等，基于限制酶切的HELP、MSCC等，萊盟健康LAMH堅持的技術路線是Bisulfite-Free甲基化檢測技術路線，甲基化技術的5大應用場景：1、腫瘤篩查與早期診斷；2、分子分型與預后判斷；3、檢測微小殘留病灶。4、藥物治療效果的評估；5、對ctDNA進行組織溯源。

"最主流的癌癥早期檢測技術，就是基于甲基化水平的檢測技術。"張澤躍說，"DNA分子標志物的甲基化水平在癌癥發生的早期就會有改變，比傳統的影像學更早。萊盟健康LAMH堅持甲基化路線，癌癥早篩標志物包括miRNA、基因突變、甲基化等。多項研究證實，甲基化檢測是進行癌癥早篩最有效的檢測手段。2018年Grail也確定將甲基化作為主要技術。同時，隨著越來越多的多組學研究證實檢測的精確性提升，萊盟健康LAMH也開始從甲基化延伸至多組學，同步布局甲基化、蛋白、核小體印記、片段組等標志物，開發基于多組學的泛癌種早篩產品。"

張澤躍最后談到，"萊盟健康LAMH研發的核心是采用無創DNA甲基化肝癌檢測技術，通過捕獲微量cfDNA，檢測其特異性肝癌甲基化位點改變。我們會把新的技術和產品推向市場，一定會創造更多的臨床價值。我們在癌癥早期檢測及精準治療中實現創新、突破與改變，在未來一定會成為戰勝癌癥的重要舉措。一路走來，我們是堅定的生命守護者，與政府、與醫療機構共同努力，以用戶健康需求為驅動，推進癌癥早期檢測和科研攻關，著力解決中國肝癌痛點，助力健康中國2030國家戰略實現。"