《2024年中國兒童營養趨勢洞察報告》顯示，成長力、自護力、暢動力用戶基數和市場規模大，占據了整個兒童營養品市場的50%以上的市場規模，而成長力相關的聲量同比2023年上漲49%。其中，兒童身高問題在相關社媒的討論持續走高，"如何長高、預防生長發育遲緩"成為新生代家長們迫切要解決的成長問題。

與此同時，兒童長高營養品呈現出（上新）快、（品牌）多、（領域）細的趨勢。伴隨著"科學喂養、精準營養"等意識興起，在選擇兒童長高營養品的過程中，如何兼顧兒童胃口小但基礎代謝率高的生長特點、防止單一營養缺乏和營養過剩，如何選擇合適的兒童營養品，則成為了很多家長消費者的痛點。

寶特康品牌負責人表示，精準化、個性化的營養產品會成為差異化突破口。科學配比長高營養，提高兒童對鈣等關鍵營養素的吸收利用，致力于滿足孩子在成長各個階段的特定成長需求。

而且，青少年生長高峰期?通常出現在?9-11歲?（女孩）和?10-12歲?（男孩），這個階段是青少年生長發育的高峰期，也是長高的關鍵時期，且多項研究數據表明，青少年生長高峰期間的營養需求顯著增加。

6月11日，寶特康為了滿足"大齡兒童快速追高"的營養需求，特別推出了一款新產品"氨基丁酸骨膠原蛋白肽"。該產品的"GABA+雙肽"是國內創新型配方，另外還采用了雙專利（專利號:ZL200910183478.1、專利號:ZL202310997798.0）原料，開啟了追高新科技時代。目前已經同步在京東、天貓、抖音平臺上線銷售。寶特康旗下現已有"氨基丁酸鈣鐵鋅"、"氨基丁酸骨膠原蛋白肽"、"液體海藻鈣"等產品。此次全新上市的氨基丁酸骨膠原蛋白肽，一是貫徹了"專研兒童成長力"的品牌理念，二是深入消費者需求和市場痛點，持續研發精進的一步。

此次推新產品在成分的選擇上，除了延用基底營養——專利γ-氨基丁酸（專利號:ZL200910183478.1）足量添加了480mg外，還注入全新的專利骨膠原蛋白肽500mg（專利號:ZL202310997798.0）、酪蛋白磷酸肽100mg、燕窩酸10mg等高階營養因子，面向成長過程中對營養需求高的兒童，為其健康、自信的成長保駕護航。

"GABA+雙肽"，為大齡兒童快速追高提供營養支持

1.  骨膠原蛋白肽可以促進成骨細胞增殖，提高骨密度，是骨組織中重要的組成部分。在骨骼形成過程中，如有足夠數量的膠原蛋白和鈣結合沉淀，可促進軟骨組織生長；

2.  酪蛋白磷酸肽（CPP）在小腸環境中能與鈣、鐵、鋅、硒等二價礦物質離子結合，防止產生沉淀，促進腸黏膜對鈣、鐵、鋅、硒，尤其是鈣的吸收和利用，被譽為"礦物質載體之王"，有助于引鈣入骨。早在2014年就獲得了食品安全國家標準認證（GB 31617-2014），是符合食品營養標準的強化劑種類。

3.  燕窩酸：N-乙酰神經氨酸（N-Acetylneuraminic Acid, Neu5Ac），是母乳、燕窩和乳制品中的天然成分，是兒童神經系統發育所需的營養成分。研究表明，燕窩酸有助大腦和骨骼發育。

在堅持配方創新的同時，寶特康還切身關注家長們的另一核心需求——成分純凈、無過度添加糖。根據2015年世界衛生組織的糖攝入指南，建議兒童和成年人的糖攝入量應占總能量攝入的10%以下。同時，《中國居民膳食指南(2022)》也指出，7歲及以上的兒童和成人，每日添加糖的攝入量應控制在25克以下，且最高不超過50克。"隱形糖"陷阱隱藏在孩子成長過程中，導致肥胖、糖尿病、齲齒發病越來越年輕化。

因此，秉承著"讓孩子更健康，更自信"的初心，寶特康始終把"健康、安全"貫徹旗下系列產品線，致力于研發讓孩子吃得開心、家長放心選擇的高品質兒童營養產品。

比如針對兒童營養品添加果糖過多問題，寶特康研發團隊采用的是優質天然水果粉/提取物，調配出溫和、自然、兒童容易接受的口味，無需依賴高甜度，幫助兒童逐步建立健康的味蕾偏好，從攝入根源上減少兒童因攝入糖分過多而引發慢病、齲齒的可能。

一直以來，寶特康秉承著對健康和質量的執著追求，為兒童提供更科學、更安全的健康解決方案。未來，我們會在產品研發和消費者體驗中貫徹對兒童健康的守護，為家庭提供科學精準、高密度、高品質營養支持的同時，以自身為桿，共同引領兒童營養行業邁向更健康、更科學的未來。

地標煥紫，為愛提前點亮城市溫度

5月19日晚19:30，科興制藥聯合正中集團旗下的深圳創益科興科學園、南山科興科學園、澳特科興科學園三座地標建筑，同步點亮紫色燈光，以提前全球半小時的公益姿態，為IBD患者發聲。志愿者在亮燈現場呼喊"關注腸道健康，關愛腸病患者，深圳在行動"的口號，通過拍照打卡、視頻傳播等形式，呼吁公眾關注腸道健康，消除偏見，關愛IBD患者。

同時，科興制藥聯合印尼醫藥合作伙伴，首次在印尼當地召集志愿者參加519世界炎癥性腸病日活動。

紫色燈光映照下的園區地標，不僅是對全球"讓愛發光"行動的響應，更象征著科興制藥對IBD患者群體的持續關注。正如活動現場志愿者所言："每一束紫光都是一份承諾，我們希望用城市的光亮，驅散患者內心的陰霾。"

全國聯動，患教行動構筑健康防線

除深圳主會場的亮燈儀式外，科興制藥同步在全國多個省市啟動線下患教活動，覆蓋深圳、杭州、上海、重慶、南京、廈門、武漢、鄭州等核心城市。活動現場，專家圍繞IBD疾病管理、個性化診療方案等主題展開科普講座，為患者提供專業指導。

炎癥性腸病是一種主要累及消化系統的慢性炎癥性腸道疾病，包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎等，全球有超過1000萬人受其困擾，近年來我國IBD患病率呈上升趨勢，已成為消化系統的常見病之一。克羅恩病發病高峰年齡在18-35歲，潰瘍性結腸炎發病高峰年齡在20-49歲，患者正值青壯年期，疾病嚴重影響其生長、發育、生育以及學習、工作和生活。該病目前不能治愈，具有逐漸加重的趨勢且具有致殘性，被稱為"綠色的癌癥"，對患者家庭和社會醫療均造成沉重的負擔。因此，患者教育和健康管理尤為重要。

本次線下患教活動，多地現場都設置了免費義診、用藥指導及健康禮品發放區域，為患者提供一站式關懷服務。

四年堅守，公益底色賦能醫患共融

從2022年首次響應到2025年的持續深耕，科興制藥始終以"藥企責任"為筆，在IBD公益領域書寫溫暖篇章。通過連續四年的地標亮燈、患教義診等系列活動，企業不僅搭建了醫患溝通的橋梁，更推動"早診斷、早治療、早管理"的健康理念深入人心。與此同時，公司引進產品英夫利西單抗（類停^®）也在公益實踐中進一步探索并滿足患者需求，成為助力IBD全程管理的重要力量。

類停 ® （注射用英夫利西單抗）是國內首個上市的英夫利西單抗生物類似藥，主要用于成人及 6 歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、成人潰瘍性結腸炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的治療。 

未來，科興制藥將繼續以公益行動為紐帶，凝聚醫療界、患者組織及社會各界力量，共同為IBD患者創造更友好的用藥環境。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持"創新+國際化"雙輪驅動的平臺型發展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區約20000家終端，其中等級醫院約8000家，已通過歐盟、巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球70多個國家的市場準入并實現銷售。

白蛋白紫杉醇具備臨床用藥優勢，相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認可度較高，在腫瘤治療領域具有不可或缺的臨床價值，也是歐洲醫學腫瘤學會指南推薦治療轉移性胰腺癌和非小細胞肺癌的主流一線用藥，治療乳腺癌的二線用藥，而乳腺癌是歐盟地區女性常見的癌癥類型之一，乳腺癌治療藥物具有較大的市場空間。

近年，中國醫藥行業逐步掀起出海浪潮。但其實早于20年前科興制藥就已攜核心產品走出國門，并在最近幾年陸續引進了十多款中國高品質藥物銷往新興市場，以提高當地患者的藥品可及性。

此次白蛋白紫杉醇歐盟獲批，有利于提高公司在國際醫藥市場上的競爭力，也意味著科興制藥除了深耕已久的新興市場，其商業化進程正在向歐洲市場拓展。歐盟市場是公司海外商業化戰略的重要里程碑，截至目前公司在歐盟外的多個國家和地區的注冊工作也正在快速推進中。相信未來隨著該產品在歐盟的成功上市，科興制藥將進一步擴大產品的全球銷售范圍，服務更多醫患。 

"克癀"傳承自百年古方，有多年的生產和臨床應用歷史，曾在中國臺灣、中國香港和東南亞地區熱銷，已積累較高的知名度和良好的口碑。克癀膠囊于1994年獲得國家衛生部頒發的新藥證書，1996年準予生產，2003年被列入國家二級中藥保護品種。該產品由三七、人工牛黃、人工麝香、蛇膽汁等16種名貴中藥材科學配伍，采用古法發酵工藝炮制而成。具有清熱解毒、保肝利膽、化瘀散結等功效，用于急、慢性肝炎，能顯著改善患者肝區疼痛、口苦口黏、納呆腹脹、面目黃染、小便短赤、舌質黯紅、舌苔黃膩等臨床癥狀。

近年來，克癀膠囊的臨床價值正在被不斷挖掘和研究，關于克癀膠囊治療玫瑰痤瘡、干預非酒精性脂肪性肝病等多項上市后臨床試驗研究，正在全國多家權威醫院中進行。此外，該產品在去年榮獲"2022-2023中國家庭常備藥上榜品牌"，深受醫患信賴。

自去年底以來，為讓更多老百姓放心、便捷購藥，科興制藥緊抓互聯網醫藥發展機遇，積極拓展電商渠道。目前，克癀膠囊已正式登陸京東、天貓、美團等多個線上渠道，患者可在醫師指導下通過線上問診，憑處方購買。

本次專家共識對中西醫結合規范化治療CHB在中醫辯證治療上給出了指導性意見，提供了有價值的參照。克癀膠囊被推薦為肝膽濕熱證用藥，充分彰顯了克癀膠囊在治療慢性乙型肝炎上的臨床價值，不僅為全國各醫療機構規范診療提供了權威參考，同時也將對克癀膠囊未來的臨床應用起到積極的推廣作用。

多年來，科興制藥始終堅定研發創新，豐富產品管線，不斷自我突破，為廣大患者提供更多優質經典好藥而努力。未來，科興制藥將繼續秉承"精益制藥、精益用藥、守護健康"的使命，為醫患提供更多優質產品、為百姓健康保駕護航！

根據科興制藥研發相關負責人介紹，2023年10月，科興制藥人干擾素α1b吸入溶液I期臨床的劑量爬坡研究和肺泡灌洗研究圓滿完成，系統和全面地驗證了該藥品的安全性、耐受性、及肺部藥物濃度情況，結果顯示肺局部藥物濃度高，系統暴露低，說明霧化吸入后該藥品能直達病灶部位（肺部），且入血量低，安全性好。

呼吸道合胞病毒（RSV）是引起嬰幼兒急性呼吸道感染最常見的病毒病原之一。近年，隨著多種呼吸道疾病持續高發，吸入制劑的市場需求日益上升，尤其在小兒合胞病毒（RSV）下呼吸道感染的治療中，霧化吸入是更為理想的給藥途徑。

然而，由于霧化吸入藥物的理化及藥理學特性有特定要求，霧化顆粒能否沉積于氣道和肺部并產生治療作用，以及兒童用藥審批嚴格等多方面原因，故目前國內尚未有一款針對兒童的治療性生物藥吸入制劑產品上市，科興有望填補這一空白，這也是科興制藥在抗病毒領域的又一重大突破。

國內，由中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組與愛在延長炎癥性腸病基金會（CCCF）牽頭共同發起"讓愛發光"主題活動，開展以"腸健康，常自由"為主題的系列患者教育活動，呼吁公眾關注腸道健康，關愛IBD群體。

科興制藥積極響應活動號召，在5月19日當天，組織了以IBD患者為中心的科普教育線上講座。講座以《炎癥性腸病（IBD）治療及健康生活指導》為主題，邀請了全國IBD領域權威專家空軍軍醫大學西京消化病醫院副院長吳開春教授，四川大學華西醫院消化內科王玉芳教授，圍繞IBD患者關注的疾病基礎知識、常見治療方案、自我健康管理等內容進行詳細講解。

5月19日，科興制藥還與CCCF共同攜手，組織志愿者開展公益宣傳，于當日晚20:00在深圳六座地標建筑同時點亮紫色燈光（紫色為世界IBD日顏色），通過這種方式，為IBD患者發聲。

正中集團旗下六大園區同時點亮紫光

此外，就本次主題日活動，科興制藥還參與到全國20余家醫院組織的線下患教或義診活動中。

各地患教/義診活動

炎癥性腸病是一種主要累及消化系統的慢性炎癥性腸道疾病，主要包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎，全球有超過1000萬人受其困擾，近20年來，我國IBD的患病率呈上升趨勢，已成為消化系統的常見病，預計到2025年，中國IBD患者總數將達到150萬，IBD疾病需要被更多人了解。

IBD疾病多發生在青壯年時期，嚴重影響患者的生長、發育和生育以及學習、工作和生活，該病目前很難治愈，具有逐漸加重的趨勢且具有致殘性，被稱為"綠色癌癥"，對患者家庭和社會醫療均造成沉重的負擔。由于IBD是一種慢性乃至終身性的疾病，正確認識疾病，醫患共同努力，因此患者教育和健康管理是疾病治療非常重要的部分。科興制藥希望通過參與本次活動，為促進IBD疾病知識的傳播貢獻一份企業的力量。

CPHI North America

在CPHI北美國際制藥原料展覽會這個難得的“流量”聚集地，科興制藥會前充分備展，一經亮相便吸引眾多客戶圍觀，當天展位人頭攢動，前來咨詢的不乏海外多家知名企業。科興制藥參展團隊與眾多新老客戶面對面交流，發現市場新需求、挖掘海外合作商機、洞悉行業前沿信息，也與不少新客戶建立了聯系。

作為全球最大的制藥行業專業展覽會，CPHI North America已經成功舉辦6屆，僅此次展會就成功吸引了來自世界各地約350多家參展商，匯集了如Pfizer CentreOne、Lonza、Aspen API等眾多一流制藥企業的參與，大會現場也向參會者展示了整個藥品供應鏈全過程，從活性藥物成分（API）和制藥包裝設備（P-MEC）到最終的制劑（FDF）等等，成為美洲各地醫藥原料行業從業者的大聚會。

第43屆腎病年會

在展會上收獲新客戶、開拓新商機，是藥企“走出去”的重要發力點。

同樣，在菲律賓腎科疾病委員會舉辦的第43屆腎病年會上，科興制藥攜重磅產品 -- 依普定（EPO）亮相。

時別三年，科興制藥對本次腎病年會極為重視，前期密切聯系菲律賓客戶并全力備展，外銷團隊更遠赴現場接待來訪專家及醫藥同行超百余人。科興制藥與眾多參展嘉賓一起圍繞公司現有產品及研發管線、前沿腎科治療技術等話題進行深入交流，進一步增強與菲律賓客戶之間的信任與粘性，使雙方合作關系更為穩固。

此次會議對探尋腎科領域其他平臺化產品的潛在合作機會、深化菲律賓市場腎科專家對科興制藥品牌的認知、提升EPO在菲律賓的品牌影響力都起到重要作用。目前科興在菲律賓腎科領域已形成明顯的市場競爭優勢，經與菲律賓客戶的共同努力，EPO在菲律賓的市場份額遙遙領先。

憑借自身超過20年的海外商業化經驗，以及在各類國際性醫藥展會上的頻繁亮相，不斷增強國內外客戶對科興制藥海外商業化的信心，進一步鞏固科興制藥在國際醫藥供應鏈體系中的優勢地位。作為國內藥企出海的優質合作伙伴，科興制藥在海外注冊、合規審計、營銷網絡等方面具備領先的專業經驗。2021年以來，海昶生物、邁博太科、東曜藥業、海正生物、通化東寶等知名藥企，先后與科興制藥就白蛋白紫杉醇、英夫利昔單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗、利拉魯肽等重磅藥物達成海外商業化合作。未來，科興制藥將繼續秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的使命，專注藥品品質，堅守科創信念，助力中國生物藥出海，造福全球患者。

深圳2023年3月20日 /美通社/ -- 近兩年，醫藥出海進行得如火如荼，但囿于海外商業化經驗、文化差異等挑戰，多數醫藥企業特別是biotech的出海之路并非坦途。如何破解中國生物藥“出海”密碼，海外商業化如何直達目標市場？為了尋找這個答案，第五屆大灣區生物醫藥創新者峰會暨“生物醫藥出海、投資及合作”論壇由科興制藥邀請多位行業資深大咖，圍繞生物藥競爭格局、新興國家用藥需求、出海的挑戰與機遇、投融資與合作等熱點話題，分享個人真知洞見及企業寶貴經驗。

第五屆大灣區生物醫藥創新者峰會由藥融圈主辦，蛋白表征論壇聯合主辦，科興制藥作為支持單位主持分論壇 -- “生物醫藥出海、投資及合作”，并邀請到東曜藥業CEO劉軍、東曜藥業策略業務發展高級總監吳志遠、邁博藥業執行董事&副總裁李晶、博銳生物戰略&BD負責人李嘯風、海昶生物創始人&總裁趙孝斌、珃諾生物創始人&CEO英偉文、碧博生物副總裁華玉濤、健新原力CEO&聯合創始人李玉玲、知易生物副總經理李平、華先醫藥創始人&董事長&CEO葉偉平、白橡資本合伙人謝立俊、高榕資本合伙人楊昆、冪方健康基金合伙人喻晶（按演講順序）到會交流分享。

本屆分論壇以患者為中心，回歸藥物臨床價值，并結合海外發達國家與發展中國家醫療水平及藥品可及性等現實問題進行交流，致力于推動更多國內高品質生物藥高效出海、高質量發展。

科興制藥副總經理邵珂博士作為分論壇主席，帶來題為《中國生物醫藥企業的發展展望及中國藥企出海現狀和趨勢專題：中國藥企出海現狀及商業化合作思考》的精彩演講。

在分享中國生物醫藥企業海外商業化的展望時，邵珂博士表示，“全球化發展的熱潮給中國創新藥海外商業化帶來了更多的理解和思考。科興制藥始終以市場需求為導向，積極布局堅持以‘高臨床價值、高技術水準、高國際質量管理及注冊標準、快速商業化’的‘三高一快’標準開展商業化項目的引進工作。科興制藥已建立相對完整的海外商業化體系并積累豐富的資源，形成了核心能力。我們希望以Whole in One合作模式，與國內各位同仁攜手出海，實現全球同步布局。”

近年來，海外高品質生物藥市場需求加強，科興制藥依托20多年積累的商業化經驗、全球性的立體營銷網絡和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，積極與國內外創新醫藥公司建立戰略合作。公司不斷通過產品引進發力海外商業化，目前已通過海外近40個國家的準入與實現銷售，共持有60多份海外國家和地區的藥品準入證書，在頭部藥企普遍忽視的南美、東南亞、非洲等地區，人口超一億、全球GDP排名前三十的新興國家或經濟體市場已實現全覆蓋，旗下的促紅素產品也已連續十余年居國內同類產品出口銷量前列。

截至今年2月底，科興制藥引進的多個高品質藥物在渠道拓展和海外注冊進度上，頻傳捷報。其中，作為國內首個上市的英夫利西單抗生物類似藥，具有適應癥人群廣、患者依從性高等特征。在國內推廣方面，公司已實現32個省(含自治區和直轄市)掛網銷售，覆蓋醫院360余家；白蛋白紫杉醇、英夫利昔單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗累計已向30多個國家提交了注冊文件。

論壇結束后，科興制藥與各企業代表、合作伙伴進行進一步交流。在交流晚宴上，正中集團董事長、總裁，科興制藥董事長鄧學勤，科興制藥總經理趙彥輕分別發言。 

趙彥輕表示，打造海外商業化平臺是公司重點戰略之一，是基于對國內外醫藥環境的研判以及對公司20多年海外商業化經驗的優勢利用。科興將充分整合資源，成為領先的國產藥出海平臺，同時，也將與行業人士繼續深度研討醫藥出海的創新方式，務實求新，共謀發展，共同推動中國高品質藥物更快更好直達海外目標市場。

晚宴上，鄧學勤對正中集團做了詳細介紹。正中集團2003年創立于深圳，是一家以不動產和科創為核心的多元化集團。自2003年以來，正中扎根深圳并持續深耕粵港澳大灣區，始終以自持優質物業為核心發展戰略，投資并成功運營超300萬平米的優質不動產項目，業務覆蓋科創產業園區開發、建設到運營服務的全產業鏈條。科技創新是驅動中國經濟增長的主要引擎，正中前瞻性布局科創產業，成功投資并運營生物制藥（科興制藥）、高分子材料（科澤新材）、高端金屬材料（華美科技）、智慧冷鏈（禾美冷鏈）等新興產業。

科興制藥是正中集團第一家科創板上市公司，深耕生物藥領域，始終堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式。在生物藥海外商業化上，一直進行目標市場的精準布局，鄧學勤表示，科興制藥不止是國內高品質生物藥出海的平臺，也是幫助更多企業增進與全球創新融合的最佳合作伙伴。隨著中國藥企出海常態化，一步步走向更廣闊的海外市場，科興制藥也將通過多種方式，協助合作伙伴在出海之路上實現高質量發展。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向，通過“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式，致力于用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。近年來，科興制藥業務持續高速增長，已成為重組蛋白藥物的領軍企業。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區19000多家終端，其中等級醫院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。

干擾素（interferon，IFN）是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調節作用的蛋白質，是機體天然免疫的關鍵組成部分。科興制藥的人干擾素α1b吸入溶液屬兒童專用藥，通過霧化給藥，有效成分可以直達病灶，起效更快，相比注射劑，兒童患者無需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。其適應癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎）。

小兒呼吸道合胞病毒即常講的RSV病毒，目前，RSV病毒是造成5歲以下兒童呼吸系統感染、住院甚至威脅生命的元兇。2020年全球5歲以下兒童中呼吸道合胞病毒嚴重感染人數高達3460萬人，其中僅中國的感染人數就達到300萬人。

而人干擾素α1b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能，它通過與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內的復制，同時通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效遏制病毒侵襲和感染的發生，增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞，在抗病毒治療中具有不可或缺的作用。

科興制藥人干擾素α1b吸入溶液項目作為生物制劑，或將填補兒童合胞病毒性下呼吸道感染的市場空白，未來市場空間巨大。灼識咨詢研究數據顯示，呼吸道合胞病毒藥物全球整體市場規模，預計將從2020年的19億美元增長至2030年的117億美元，年復合增長率達到19.9%。

科興制藥（688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業，公司在抗病毒領域深耕二十多年，卓有成效。其全資子公司深圳科興是我國863計劃成果首批產業化基地，成功開發了國內第一個生物制劑干擾素α1b——賽若金并進行規模化生產，產品投入市場后臨床應用領域覆蓋呼吸科、兒科、皮膚科、婦科、血液科和腫瘤科等多個科室，其高標準的產品質量和良好的療效獲得市場廣泛好評，市場份額始終保持國內領先地位。根據米內網統計的數據，科興制藥核心產品"賽若金"在2021年國內短效注射用人干擾素的市場占有率為30.33%，排名第一。

干擾素α1b吸入溶液在受試者中單劑量遞增和連續多劑量遞增給藥的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的安全性、耐受性以及藥代動力學特征的Ⅰ期臨床研究目前在合作單位長沙市第三醫院開展。

根據公告，現階段，科興制藥正在進行“SHEN26膠囊治療輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究”，主要終點指標為SARS-CoV-2病毒RNA水平（RT-PCR檢測）相對于基線的變化值。

在已經完成的I期臨床試驗中，SHEN26膠囊顯示出良好的耐受性和安全性。同時，近期完成的評估SHEN26膠囊對輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究，取得了積極結果，研究結果顯示，SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉陰時間，且安全性良好。

SHEN26膠囊是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。

在安全性測試方面，SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風險較低，遺傳毒性等研究結果為陰性，具有較高的治療指數和良好的安全性。

今年以來，科興制藥圍繞抗病毒布局的一系列管線已取得重要進展，除SHEN26膠囊順利完成全部受試者入組外，公司人干擾素α1b吸入溶液、人干擾素α2b噴霧劑也獲批進入臨床試驗，研發實力令人矚目。

此外，在回答投資者提問時，科興制藥透露近期新冠疊加秋冬流感高發季，公司的抗病毒藥物注射用人干擾素α1b（賽若金）的發貨量和訂單量明顯增加。科興制藥注射用人干擾素（賽若金）可適用于兒科、呼吸科等，說明書明確可用于兒童病毒性疾病，臨床適用領域包括兒童呼吸道感染性疾病。

本次科興制藥與通化東寶的合作，是兩家企業聚焦高品質生物藥，發揮各自經驗優勢，將國產糖尿病產品利拉魯肽實現全球商業化的重要一步。同時，科興制藥也借此機會進一步豐富產品線，拓展內分泌疾病熱門賽道。

在全球糖尿病市場上，GLP-1受體激動劑（以下簡稱"GLP-1RA"）類藥品市場規模僅次于胰島素，根據各公司年報，2021年GLP-1RA類藥品的市場銷售額約在160億美元以上，并呈現高速增長的趨勢。根據諾和諾德2021年年報，利拉魯肽（糖尿病適應癥）全球銷售額在150.54億丹麥克朗（約合22.86億美元）。

利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研制，最早于2009年歐盟上市，2010年美國上市，2011年獲批進入中國市場。2014年12月,FDA批準其減肥適應癥。利拉魯肽因其良好的安全性，優質的降糖效果，其市場份額不斷擴大。

雙方本次合作產品的上市許可注冊申請已于2022年6月8日獲得國家藥監局受理，規格為3ml:18mg（預填充注射筆）皮下注射，是國產第二家申報上市的利拉魯肽注射液。產品標準高、品控嚴格，是可與海外同類產品競爭的高品質生物藥。

瞄準千億市場 加速拓寬賽道

該合作產品的商業化權益覆蓋拉丁美洲、中東與北非區域、東南亞和南非等，共包括17個國家。根據2021年國際糖尿病聯盟（IDF，International Diabetes Federation）的數據顯示，這些國家的平均患病率為13.8%。其中12個國家糖尿病患病率高于全球患病率水平，總患病人數約1.29億，占全球總患病人數24%，9個國家糖尿病相關支出占總健康支出超過1000美元/人。

在IDF發布的第10版全球糖尿病地圖（IDF Diabetes Atlas）數據顯示，全球20-79歲的成年人中有5.37億糖尿病患者，患病率達到10.5%。新興市場糖尿病發病率較高，但由于資源有限、難以獲得保健服務和優先考慮其他疾病等原因，新興市場的糖尿病知曉率、診斷率，控制率和歐美市場有很大差異。

科興制藥堅持"人本創新"，聚焦未被滿足的臨床需求，通過攜手國內糖尿病藥物領軍企業通化東寶共同出海，形成強者恒強的合力，不僅有助于公司進軍海外市場內分泌疾病領域，同時也為雙方未來的國際化長期合作奠定基礎。

對于海外新興市場，以具有價格競爭優勢的高品質生物藥，提前占領市場空間，填補新興市場高品質生物藥的空白，提高藥物可及性，提高病患生活質量，為經濟困難的患者帶來新希望，最終為人類健康貢獻力量。

勢如破竹 海外商業化實力凸顯  

近年，隨著海外高品質生物藥市場需求加強，科興制藥依托20多年積累的商業化經驗、全球性的立體營銷網絡和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，積極與國內外生物科技公司建立戰略合作。上市近兩年來，科興制藥不斷通過產品引進發力海外商業化，公司目前已通過海外近40個國家的準入與實現銷售，共持有60多份海外國家和地區的藥品準入證書。今年前三季度，科興制藥引進的多個高品質藥物在渠道拓展和海外注冊進度上，頻傳捷報。公司海外市場銷售收入同比增長65.84%。

此外，在頭部藥企普遍忽視的南美、東南亞、非洲等地區，科興制藥已對全國人口超一億或GDP排名前三十的新興市場國家實現全覆蓋，科興旗下促紅素產品也已連續十余年居國內同類產品出口銷量前列。

科興制藥始終以市場需求為導向，堅持以"高臨床價值、高技術水準、高國際質量管理及注冊標準、快速商業化"的"三高一快"標準開展商業化項目的引進工作。積極開拓海外市場，不僅是科興制藥對二十多年海外商業化經驗這一相對競爭優勢的充分發揮，也是實現長期穩定可持續發展的必由之路。

關于通化東寶

通化東寶藥業股份有限公司（簡稱：通化東寶，股票代碼：600867.SH）是集藥品研發、生產及銷售為一體的國內著名藥企。公司深耕糖尿病治療領域，在擁有業內最全面豐富的糖尿病治療產品研發管線布局的同時，積極向大內分泌領域推進，并強勢進軍創新藥領域。公司現有產品主要包括人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、鎮腦寧膠囊及糖尿病相關的醫療器械等。

未來，通化東寶將繼續秉承"堅持自主創新，創造世界品牌"的發展理念，搶抓國家鼓勵創新藥、生物藥的有利時機，以科技創新為驅動，不斷提高生物制藥的研發能力，加快技術成果轉化步伐，為實現"內分泌領域創新醫藥研發的探索者和引領者"的企業愿景而不懈奮斗。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向，通過"創新+國際化"雙輪驅動的平臺型發展模式，致力于用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。

近年來，科興制藥業務持續高速增長，已成為重組蛋白藥物的領軍企業。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區19000多家終端，其中等級醫院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。

洞悉市場需求 堅定加大研發投入

研發創新是科創企業持續發展的重要驅動力。作為科創板上市公司，科興制藥明白，創新是必然之路。然而創新性藥物的開發是一個高投入、高風險、長周期的過程，但為了企業的長遠發展，拓寬未來的上升空間，科興制藥自上市以來每年研發投入大幅攀升，展現了非凡的決心。2020年其全年研發投入6011.07萬元，同比2019年增長30.20%，2021年研發投入大幅增加到1.23億，相比2020年增加6,284.01萬元，增幅為104.54%；而今年截止到三季度報告期末，其研發投入已達1.24億，同比增長63.46%。

好兵器要看打鐵人。近兩年，科興制藥立足長遠發展及研發戰略規劃的需要，不斷招兵買馬。根據年報，公司2021年研發團隊規模較2020年增長14.12%，碩士以上人員規模增長93.75%，博士以上人員規模增長85.71%，而今年上半年，科興人才結構持續升級。引入了多名曾就職于著名跨國藥企、國際一流研究所、美國食品和藥品監督管理局(FDA)的資深海歸醫藥博士，他們在免疫學、腫瘤、抗體藥物和臨床科學研究等方面有著深厚的造詣。高端研發人才的匯集，為公司的研發注入了國際化的思維和開發經驗，為公司創新藥的國際化發展打下了堅實基礎。

高投入在短期內將影響部分收益，但科興制藥保持定力，始終堅信"長風破浪會有時"，也正陸續收獲成效。今年以來，多項研發得到了實質性進展，臨床申請接連獲批。包括抗新冠小分子藥物SHEN26膠囊、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液、人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑等。

目前SHEN26項目的臨床試驗正在有序進行，已完成Ⅰ期臨床研究多個劑量組的給藥，在健康受試者中展現了較好的安全性。在有效性方面，SHEN26已在深圳第三人民醫院開展由研究者發起的臨床研究（SHEN26膠囊在COVID-19患者中的有效性和安全性研究），以進一步加快和完善關鍵性臨床研究的準備工作。SHEN26首次由南方科技大學張緒穆教授和中山大學郭德銀教授共同發現，由深圳科興藥業有限公司與深圳安泰維生物醫藥有限公司、南方科技大學坪山生物醫藥研究院合作開發，其具有廣譜性，口服效果好，化學結構簡單、合成難度低等綜合優勢，有利成本的把控及藥品普及。 目前，全球范圍內獲批的新冠口服藥還屈指可數，亟需兼顧療效和價格的口服藥，SHEN26前景可期。

而與季報同時發布的，是最新披露的人干擾素α2b噴霧劑臨床申請已獲批的好消息。該產品適應癥為治療由病毒引起的初發或者復發性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹），通過針對性局部給藥增加病灶部位藥物濃度，使用、攜帶方便，患者依從性好，具有明顯臨床優勢。目前，該產品僅有一家企業獲批上市，科興制藥有望爭奪國產第二家。

今年已遞交臨床申請并獲受理的"人干擾素α1b吸入溶液"項目也令人期待。其適應癥是小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎），劑型為吸入制劑。目前國內通過一致性評價的吸入仿制藥數量極少，近八九成的市場主要還是依靠進口，而將生物制劑用于吸入治療的創新藥，目前更無產品上市，科興如果進展足夠快，或將率先填補這一市場空白。

此外，前段時間緊密披露的還有用于治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊，該適應癥的產品在國內僅有一家企業的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊獲批上市，科興制藥該產品將沖刺國產第二家。多個抗病毒管線系列藥物研發推進，將有利于完善公司干擾素產品的劑型，體現了科興制藥在研發戰略上的前瞻性，強化公司在抗病毒領域的競爭力，也進一步鞏固科興制藥重組蛋白藥物在抗病毒領域的龍頭地位。

截至目前，科興制藥主要研發領域為自身免疫性疾病、退行性疾病、疫苗等，技術類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細胞外囊泡遞藥等。經過近幾年的大力投入，科興制藥的研發管線創新性和先進性都有了明顯提升。

產業布局超前 戰略高瞻遠矚

2022年科興制藥在堅持"創新+國際化"雙輪驅動的平臺型發展模式的同時，公司著眼于長期價值的挖掘，積極尋求前沿生物技術領域的突破。在培育新產業方面，科興圍繞人畜共防治的整體思路，戰略性布局基因工程載體疫苗管線，助力國內突破受制于人的"卡脖子"技術和短板技術。2022年3月，科興制藥出資設立深圳科興動保生物科技有限公司，培育孵化動物疫苗新產業。

華鑫證券的研究顯示，我國獸用生物制品行業規模雖不斷擴大，但是仍然存在行業集中度低、規模效應弱的問題。根據幾家動保龍頭上市公司的經營數據顯示，生物股份、中牧股份、瑞普生物等六家上市公司合計的市占率不足40%，獸用生物制品行業集中度較為分散。值得注意的是，我國近年來在獸藥監管，養殖業、畜牧業的健康發展上提出了更高的要求，這或將促進行業標準和技術的快速提升。在動物用品方面，疫苗主要通過接種注入提高機體對病毒的免疫能力，相比藥物治療，有降低藥殘等作用，是動保工作的重要一環。同時，在寵物方向上，由于技術水平的差距，目前國內的寵物疫苗消費以進口品牌為主，國內寵物疫苗90%以上的市場，被多家國際大廠把持。這給國內企業留下了巨大的國產替代機會，并且在研發方面，國內企業還未有真正的突破性產品上市。所以，不論是禽類或是寵物，動保市場前景可觀。根據QYR（恒州博智）的統計及預測，2021年全球獸用疫苗市場銷售額達到了83億美元，預計2028年將達到126億美元，年復合增長率為6.1％（2022-2028）。

根據披露信息，目前，科興動保圍繞寵物疫苗、經濟動物疫苗方向已完成17條研發管線的立項和載體的構建工作。載體疫苗可以快速獲得針對流行毒株的疫苗候選毒株，大大縮短疫苗研發時間，對于傳染病防治意義重大。并且，載體疫苗可在體內存在較長并穩定表達抗原蛋白，誘導持久的免疫應答，技術優勢明顯。

因此，在技術攻堅層面，科興制藥聯合符軍、馬靜云兩位專家教授合作研發，指導公司進行疫苗項目問題解決和工藝技術革新。其中，符軍教授是基因工程資深專家，有著豐富的研究經歷及專利技術，在海外也發表過多篇相關研究的文章。他在"底層技術"層面，能夠給予公司疫苗研發巨大的支持。而馬靜云教授，則有豐富的疫苗研發經驗，與國內外的多家龍頭企業都有過合作項目，"有備而來"的科興制藥在未來的動保市場將大有可為。

產品注冊全面提速 出海進程快馬加鞭 

近年海外高品質生物藥市場需求加強，科興制藥依托20多年積累的商業化經驗、全球性的立體營銷網絡和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，積極與國內外生物科技公司建立戰略合作。上市近兩年來，科興制藥不斷通過產品引進發力海外商業化，目前已通過海外近40個國家的準入與實現銷售，共持有60多份海外國家和地區的藥品準入證書，今年前三季度，科興制藥引進的多個高品質藥物在渠道拓展和海外注冊進度上，頻傳捷報。公司海外市場銷售收入同比增長65.84%。

根據公告顯示，公司引進的注射用英夫利西單抗（類停），截至目前已在新加坡、巴西、印尼、沙特等17個國家提交注冊文件，相比半年報，新增4個國家提交注冊；公司引進的貝伐珠單抗藥物目前已在菲律賓、新加坡、印尼、沙特等14個國家啟動產品注冊，相比半年報，新增3個國家提交注冊；另一大單品 -- 白蛋白紫杉醇項目已取得國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局的藥品上市申請《受理通知書》。紫杉醇是臨床最常用的腫瘤化療藥物之一，而白蛋白紫杉醇為紫杉醇的全新特殊靶向制劑，與傳統紫杉醇制劑相比，具有抗腫瘤作用更強、血液毒性與嚴重過敏反應更低，且使用前無需預處理的獨特優勢。公司目前正按預期全力推進產線建設、質量體系認證、客戶開發等工作。

今年三季度，科興制藥還引進一重磅產品 -- 海正生物的阿達木單抗注射液。阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，最早由美國制藥公司巨頭艾伯維（AbbVie）開發，于2002年在美國上市，2010年開始進入中國市場，商品名為修美樂（Humira）。多年來，修美樂創造了藥物銷售的奇跡，自2012年至2020年一直雄居全球處方藥銷售額榜首，被稱為"藥王"，并且2021年的全球銷售額突破了200億大關。而海正生物的阿達木單抗注射液（商品名：安健寧）在國內市場也表現不俗，根據海正生物公告，安健寧于2019底獲批上市，為國內獲批上市的第二款阿達木單抗生物類似藥，適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節炎和斑塊狀銀屑病。據米內網數據顯示，2021年即安健寧上市第三年就實現2個多億的銷售，在同類產品中市場占有率僅次于原研藥，成績優秀。目前，科興制藥與海正生物制藥有限公司簽署《阿達木單抗海外市場獨家許可合作協議》，第一批簽約合作區域包括沙特、馬來西亞、南非、埃及等7個國家。

此外，根據米內網數據，2021年貝伐珠單抗原研藥Avastin全球銷售額為30.56億瑞士法郎；2021年英夫利西單抗原研藥強生/默沙東的類克全球銷售額為34.89億美元；米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端紫杉醇銷售規模超過64億元，白蛋白紫杉醇市場份額由2018年的19.16％上升至2021年的61.89％，幾大引進產品未來市場前景廣闊。

近兩年，嗅覺敏銳的科興制藥目前在海外市場勢如破竹。作為國內生物藥出海"一哥"，科興制藥始終堅信要以市場需求為導向，積極布局堅持以"高臨床價值、高技術水準、高國際質量管理及注冊標準、快速商業化"的"三高一快"標準開展商業化項目的引進工作。在站穩國內市場的同時積極開拓海外市場，不僅是科興制藥對二十多年海外商業化經驗這一相對競爭優勢的充分利用，更是我國絕大部分藥企在集采大環境下應對風險，實現長期穩定可持續發展的必由之路。

值得一提的是，在頭部藥企普遍忽視的南美、東南亞、非洲等地區，科興制藥已成為"新興市場開拓的孤勇者"，對全國人口超一億或GDP排名前三十的新興市場其銷售渠道已全覆蓋，科興旗下促紅素產品也已連續十余年居國內同類產品出口銷量前列。

深圳2022年9月20日 /美通社/ -- 經過層層選拔和激烈角逐，9月19日，"2021-2022中國家庭常備健康產品上榜品牌"名單揭曉，科興生物制藥股份有限公司（簡稱"科興制藥"，股票代碼：688136）旗下益生菌產品常樂康（酪酸梭菌二聯活菌）憑借其優秀的產品品質及致勝口碑，榮耀登榜。

"2021-2022中國家庭常備健康產品上榜品牌"活動由家庭醫生在線與新生代市場監測機構聯合主辦，是依據大眾消費者市場深度調查數據，結合網絡投票結果，得出的一份涵蓋面廣、科學合理的家庭健康產品推薦指南，助力千家萬戶構筑健康防線，活動自2016年首次舉辦以來，深受藥品消費市場的關注和期待，被業界譽為"家庭常備藥品風向標"。

老幼孕產婦均可使用的原籍益生菌

作為一家醫藥企業，科興制藥認為好產品是硬道理。什么是好產品？即滿足臨床未被滿足需求的同時，還要更有效、更安全、更可及。

腸胃腹瀉問題一直是發展中國家乃至全球的重要公共衛生問題，特別是小兒腹瀉。WHO的統計結果顯示，小兒腹瀉的死亡率每年高達500萬例之多。為此，WHO將腹瀉的防控列為目前全球性的醫療要務之一，我國衛健委也將小兒腹瀉列為兒科重點防治的"四病"之一。而在兒童腸胃用藥方面，安全、有效，尤為重要。

其次，益生菌產業前景廣闊，全球益生菌產品主要包含功能性食品（酸奶、乳酸菌飲料）、保健食品及藥品（益生菌補充劑如粉劑、膠囊等）和益生菌原料（發酵果汁、酸奶的原料）三大類，有研究數據統計，僅2018年全球益生菌消費市場規模就達494億美元。其中，作為藥品的益生菌，屬于生物制劑，按照活菌制品來管理，有明確的適應癥及療效說明。隨著益生菌應用技術更加嫻熟，國內消費者認知逐步增強，預計我國益生菌市場規模也將逐步擴大，有數據預計到2025年中國益生菌藥品市場容量將達150億元。

作為微生態制劑，科興制藥的常樂康由酪酸梭狀芽孢桿菌和嬰兒型雙歧桿菌聯合而成，這兩種菌株均為腸道優勢原籍菌，相互促生、協同增效，有著廣泛的臨床應用及循證支持，是說明書中明確老幼孕產婦均可使用的益生菌。在益生菌領域，好的菌種，有如酪酸梭菌、乳桿菌、雙歧桿菌等屬于可食用菌種，安全性高。其次，有效的益生菌需要順利到達腸道并保持活性才能發揮作用，酪酸梭菌是已被證實的具有耐酸性的菌種之一；而嬰兒型雙歧桿菌則是正常新生兒腸道內的優勢菌群，被譽為健康兒童腸道內"好細菌"。

高品質鑄就好口碑 實至名歸

科興制藥一直致力于做高品質藥物，對產品生產全流程進行過程控制和精益管理，保持產品質量穩定。同時，科興制藥堅定研發創新，豐富產品管線，不斷自我突破。

常樂康上市至今，久經市場考驗，其療效和安全性也獲得眾多指南、共識、教材收錄并推薦，備受廣大臨床醫生和患者的肯定與信賴。20年來的不懈堅持，科興制藥正是用如此高標準、嚴要求以及對每一個細節的把控造就了常樂康持續暢銷的好成績，好產品贏得好口碑，高品質鑄就好品牌。不僅展示出科興制藥對于患者負責的態度，更體現了其為解決中國兒童腸胃問題的使命感。

"中國家庭常備藥品牌"榜單，以專業力和責任感致力于全民大健康中國夢事業，積極投身健康中國建設，不但幫助廣大老百姓選擇用藥、完善"家庭藥箱"，也讓更多優質的常用藥、經典藥呈現在大眾面前，綻放品牌光芒。

此次上榜，不僅是行業對常樂康品牌的認可，更是源于患者對產品的信賴。未來，科興制藥將繼續秉承"精益制藥、精益用藥、守護健康"的使命，為醫生、患者提供更多優質的藥品選擇，不斷履行企業社會責任，繼續攜手中國家庭常備藥品牌榜單活動，為老百姓的家庭健康用藥做出更大貢獻。

在高質量發展的新時代國家戰略指引下，科興制藥圍繞成為"高品質生物藥領導者"的愿景和目標，立足生物藥領域，提高經營決策質量，夯實組織能力建設，多方位調整以應對全球經濟形勢和市場變化。發揮海外商業化優勢，加快國際化步伐，擴大與國內外知名企業的深度合作，狠抓產品引進，堅定研發創新驅動戰略，積極培育新產業，克服疫情多點散發的影響，多措并舉繼續建設和完善營銷系統，促進企業更加良序發展。

根據米內網統計的數據結果顯示，其核心產品"賽若金"2021年國內短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一，占有率為30.33%，"依普定"2021年在國內人促紅素的市場占有率排名第二，占有率為13.17%。報告期內，公司主要產品國內市場銷售規模穩步增加，其中"依普定"、"賽若金"銷售額分別增長7%、9.5%，繼續保持市場龍頭地位。

持續研發突破  抗病毒領域嶄露鋒芒

今年以來，科興制藥研發持續高歌猛進，研發投入增長再創新高。上半年，公司研發投入0.79億元，同比增長87.11%，根據年報，科興制藥2021年全年研發投入為1.23億，同比增長105%，2020年投入0.6億元。在研發投入逐年遞增的同時，科興制藥加快科研團隊的人才引進，不斷增強研發組織力量。上半年引入的多名資深海歸醫藥博士，曾就職于著名跨國藥企、國際一流研究所、美國食品和藥品監督管理局(FDA)，在免疫學、腫瘤、抗體藥物和臨床科學研究等方面有深厚的造詣，有望為公司研發團隊注入國際化的思維和開發經驗，為公司創新藥的國際化發展打下堅實基礎。

科興制藥全資子公司深圳科興，于年初和深圳安泰維公司簽署《SHEN26項目合作協議》，引發市場強烈關注。雙方合作研發用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服藥物SHEN26膠囊，科興制藥在全球范圍內將取得或持有SHEN26多項權益。目前，SHEN26臨床試驗申請已獲國家藥監局批準，正式開展臨床I期試驗，并順利完成了第一劑量組的受試者入組給藥、血樣測定，第二劑量組完成給藥。在全球疫情頻發、防控復雜的形勢下，抗新冠藥物依然擁有廣闊的市場空間，國內新冠口服藥的研發較外企起步稍晚，大部分還處于臨床前或早期臨床階段，SHEN26有望代表國產新藥參與全球市場角逐。該款藥物是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、 Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。體外抗病毒實驗數據顯示，SHEN26對Omicron變異株EC50為13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍；體內藥效實驗顯示，50mg/kg的SHEN26與200mg/kg的 Molnupiravir抗新冠病毒效果相當，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN26可顯著降低肺組織病毒滴度，改善肺部病變，對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用。安全性結果提示，SHEN26存在脫靶副作用的風險較低，致畸、致突變等研究結果為陰性。較高的治療指數和良好的安全性，讓SHEN26被市場寄予厚望，其未來或許可以和進口抗新冠藥物一較高下。

其次，科興制藥自主研發的多條管線今年開始迸發進展，公司人促紅素注射液36000IU取得國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，新增"非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血"適應癥，已上市銷售；人促紅素10000IU已完成補充申請申報和臨床中心核查工作；聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液臨床試驗申請已獲受理。此外，其抗病毒管線系列藥物的臨床試驗申請近期也接二連三獲受理，包括：人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑以及本月剛披露的人干擾素α1b吸入溶液。

新冠小分子口服藥SHEN26、人干擾素α1b和α2b均為抗病毒藥物，作為公司核心產品線，該系列管線的完善布局及研發推進，為后續長期盈利帶來增長動力，公司有望成長為抗病毒領域龍頭。由此可見，公司"自主研發+合作開發"的模式不負眾望，初顯成效。

積極布局新產業  后續增長動力充足

在國內和國際大環境的雙重沖擊下，醫藥行業面臨前所未有的生存壓力，企業在保持業績穩步前進的基礎上，還要謀求更多業務的突破。科興制藥更是著眼長期發展價值，持續深挖現有產品，積極尋求前沿生物技術領域突破。

科興制藥把目光放在了基因工程載體疫苗這一國內領先技術上，2022年3月出資設立深圳科興動保生物科技有限公司，培育孵化動物疫苗新產業。聯合國環境規劃署與國際家畜研究所共同撰寫的報告指出，全球每年約有200萬人因遭到忽視的人畜共患病而喪生，人類健康、動物健康和環境健康共治的"大健康"模式成為預防類似新冠疫情的全球性大流行病的必然選擇。畜牧業集約化養殖模式也激發了疫病防控問題的迫切需求，由于大多數動物疫苗都是很多年前開發的，導致疫苗對流行毒株效果不佳，市場需求持續增長。無論是動物本身的疾病預防需求，還是從傳染病"人畜共患"的過往經驗，包括SARS、禽流感、新冠、猴痘等，動物疾病的防控都是重中之重，是全社會安全衛生不可忽視的環節，應當引起關注。

根據QYR（恒州博智）的統計及預測，2021年全球獸用疫苗市場銷售額達到了83億美元，預計2028年將達到126億美元，年復合增長率為6.1%（2022-2028），未來前景可期。

科興制藥入局動物疫苗研發，撬動的不僅是已超百億的經濟動物疫苗市場，還覆蓋了潛力無限的寵物疫苗市場。在巨大的國產化空間吸引下，圍繞人畜共防治的整體思路，推進突破性動物疫苗產品的研發，聯苗、基因工程苗和寵物新型疫苗代表著動物疫苗的未來趨勢。目前，科興動保圍繞寵物疫苗、經濟動物疫苗方向已完成17條研發管線的立項和載體的構建工作。

同時，科興制藥積極開展產學研合作。其與深圳大學成立的益生菌研究與產業化聯合開發創新實驗室，目前已篩選、鑒定獲得具有增強抗葡聚糖硫酸鈉誘導的腸上皮細胞損傷活性的益生菌，并已提交了4件發明專利申請，其中3件已進入實審受理狀態；與東南大學聯合共建"東南大學 -- 科興制藥細胞外囊泡遞藥技術產業化聯合創新實驗室"，已初步建立胞外囊泡規模化制備小試工藝平臺，啟動胞外囊泡液體活檢及工程化載藥技術開發，全力打造細胞外囊泡診療技術平臺。

厚積薄發  商業化能力凸顯

目前，科興制藥國內營銷終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超19,000家，其中醫院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家；擁有20多年生物藥海外商業化經驗，已通過巴西、菲律賓、埃及等全球近40個國家及地區的市場準入并實現銷售，共持有60多份海外國家和地區的藥品準入證書。2022年上半年科興制藥開啟職能、營銷模塊的高效變革與賦能，調整組織架構，加強組織建設，完善組織功能，整合搭建組織平臺與市場平臺，提高組織協同績效，強化公司各功能領域的核心能力。

只有積蓄營銷組織的內力，才有足夠能量加快"走出去"的步伐。近兩年，多款優勢產品引進，在豐富自身抗腫瘤、免疫等重點賽道產品線的基礎上，其根本目的還是做強科興制藥這個初具規模的海外商業化平臺。目前，公司已引進的多個產品商業化工作進展有序，渠道拓展和海外注冊進度也頻傳捷報。

上半年，科興制藥與東曜藥業有限公司（以下簡稱"蘇州東曜"）簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場獨家商業化許可合作協議》，科興制藥獲得蘇州東曜貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟（以2021年歐盟成員國為準）、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區（以下簡稱"合作區域"）獨家商業化許可，目前已在11個國家啟動產品注冊。

繼拿下英夫利西單抗（類停）除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區獨家商業化許可后，科興制藥又將中國大陸市場獨家推廣服務權益收入囊中，目前已在13個國家提交注冊文件，下半年公司將在12個國家提交注冊文件。同時，英夫利西單抗的國內銷售也已經啟動，已組建專業的推廣服務團隊，拓展公司在自免領域的商業化合作，已實現在全國32個省掛網銷售，覆蓋醫院100余家，進一步提升公司的競爭力和盈利能力。

此外，去年引進的白蛋白紫杉醇，目前也已進入到國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心審評審批階段和歐洲藥品管理局（EMA）技術審評程序，公司正全力推進產線建設、質量體系認證、客戶開發等工作。

未來，科興制藥將繼續夯實管理基礎，提升經營質量，引進先進管理方法，豐富研發管線布局，提速全球商業化進程，推行精益管理持續改善組織績效。在全球經濟形勢嚴峻的大背景下，高質量的經營管理水平、穩健堅實的發展前進步履，讓市場看到科興制藥是一家極具成長潛力的優質企業，其一路秉持"科創主義"的信念，守護全球醫患，致力成為"高品質生物藥領導者"。

這是自今年6月以來科興制藥披露的第3個有關人干擾素產品的臨床試驗申請，加之公司近期引人矚目的抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進入臨床一期，其抗病毒領域產品布局開始齊步發力，嶄露頭角。其中，最新披露的α1b吸入溶液主要用于小兒呼吸道感染，目前在市面上尚未有正式上市的生物制品類兒童吸入制劑藥物，如果進展足夠快，或許將率先填補這一市場空白。

吸入制劑百億市場  兒童用藥備受關注

根據公告顯示，科興制藥的"人干擾素α1b吸入溶液"適應癥是小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎），劑型為吸入制劑。

吸入制劑，是治療呼吸系統疾病，如哮喘、慢性阻塞性肺（COPD）和囊性纖維化等的首選給藥方式，已被廣泛應用于臨床實踐。有數據顯示，2021年全球吸入制劑銷售額逾500億美金。然而，國內通過一致性評價的吸入仿制藥數量極少，近八九成的市場主要還是依靠進口，而將生物制劑用于吸入治療的創新藥，目前市場上尚無產品上市。究其原因，主要還是受限于吸入制劑在產品研發上的難度與產業化上的技術壁壘。因此，在《十四五醫藥工業發展規劃》中，吸入制劑被納入產業化技術目標之一，生物藥新給藥方式也是規劃中提到的醫藥產業化技術攻關工程，未來市場前景及機會潛力巨大。

據了解，在慢性呼吸系統疾病中，以哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）最為常見。其中，哮喘為兒童時期常見的慢性疾病，且有每年增長趨勢。吸入制劑主要通過霧化給藥，其優勢明顯，與普通口服制劑相比，它起效更快，生物利用度更高，有效成分可以直達病灶；與注射劑相比，兒童患者無需承受注射的疼痛，依從性更高，減輕或避免藥物不良反應，為兒童患者和家長帶來福音。

豐富抗病毒管線 增強長期盈利能力

科興制藥于2020年12月14日于上海科創板成功上市后的短短一兩年內，動作頻發，主要表現在持續引進多個市場前景廣闊的產品進行海外商業化，而在研發布局方面，除加快新冠小分子口服藥SHEN26膠囊、動物疫苗的合作研發外，近期還頻頻刷新研發進度，多個自研產品進入到臨床試驗申請階段，其中包括：人干擾素α2b泡騰膠囊、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液、人干擾素α2b噴霧劑以及剛披露的人干擾素α1b吸入溶液。而新冠小分子口服藥SHEN26、人干擾素α1b和α2b均為抗病毒藥物，布局全面、深度，管線逐步完整、豐富，可見公司持續深耕抗病毒領域的決心，戰略布局清晰，有望成為這一領域龍頭。

科興制藥在抗病毒領域具有堅實的基礎，其全資子公司深圳科興是我國863計劃第一批第一個產業化基地，成功開發了國內第一個生物制劑人干擾素α1b -- 賽若金，一經上市，即打斷國內長期依賴歐美進口的局面。根據米內網統計的數據，作為科興制藥核心產品的"賽若金"在2021年國內短效注射用人干擾素的市場占有率為30.33%，排名第一，近幾年一直持續為企業帶來可觀收入。此外，新冠疫情期間，賽若金還被納入國家衛健委第一至第八版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦用藥。

隨著抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊和人干擾素多個不同劑型產品進入臨床，科興制藥在研發創新上邁出一大步，結合其成熟的產業化和商業化運營經驗，勢必增強企業未來的長期盈利能力。同時，科興制藥近兩年不斷通過產品引進，發力海外商業化，在渠道拓展和海外注冊進度也頻傳捷報，目前已通過海外近40個國家的準入與實現銷售。受全球疫情影響，海外高品質生物藥市場需求加強，科興制藥的海外商業化優勢也將為未來多款藥物的上市作足鋪墊，海外市場前景可期。

對于近期公司在研產品進度條開始"齊步走"，科興制藥表示，作為科創板生物制藥企業，公司始終將創新研發擺在首位，創新從未停步，研發投入逐年加大，特別是2021年研發投入同比增長105%。隨著多個研發項目推進，將有助于優化公司產品結構，豐富產品管線，提升公司整體研發能力，增強公司長期盈利能力。

本次評選由米內網組織中國醫藥工業百強排行榜專家委員會，依托米內網在中國獨家開發運行多年的三大終端六大市場終端格局數據庫，針對醫藥工業企業，從兩大最重要的維度（創新驅動力和專業推廣力）出發評選。其中，創新驅動力主要從企業研發投入R&D綜合指標進行評判，占40%權重；專業推廣力則重點根據臨床醫生和患者的最終選擇需求所決定的終端定量數據來剛性定義，占60%權重。

入選2021年度中國生物醫藥（含血液制品、疫苗、胰島素等）企業TOP20的科興制藥(688136.SH)，是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向，通過"創新+海外商業化"雙輪驅動的平臺型發展模式，致力于用生物技術服務全球患者。公司擁有9大核心產品，包括重組蛋白藥物"人促紅素（依普定）"、"人干擾素α1b（賽若金）"、"人粒細胞刺激因子（白特喜）"、微生態制劑"酪酸梭菌二聯活菌（常樂康）"、獨家中成藥"克癀膠囊"、化學藥"恩替卡韋（賽苷蘇）"、以及引進的高端復雜制劑"白蛋白紫杉醇"、抗體藥"英夫利西單抗（類停）"和"貝伐珠單抗"。

近年來，科興制藥業務持續高速增長，核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區19000多家終端，其中等級醫院近7000家，并通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售，主要新興市場盡收其中。未來公司將繼續圍繞抗腫瘤、自身免疫等重點賽道，充分利用國內和國際的產品資源，形成國內優質生物藥走向國際市場、國際創新項目引進國內的雙向通道，同時實現創新藥物在國內外的商業化推廣，惠及全球更多患者。

在疫情常態化的當下，科創板上市公司科興制藥積極適應新環境，迎接外部挑戰，深度聚焦前沿生物，以品牌力錨定產業大勢，穩定企業未來的戰略布局，不斷推進高效創新的步伐。2021年，科興制藥實現營業總收入12.85億元，其中，研發支出約1.23億元，增幅104.54%。公司在抗病毒領域持續深耕，研發不斷突破，其合作研發的抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗申請和自研的人干擾素α2b泡騰膠囊臨床試驗申請均已獲得國家藥品監督管理局受理。

公司將重點關注和跟蹤國際生物醫藥研究發展趨勢，結合公司現有產品和技術現狀，積極布局生物藥前沿技術。通過國內外產品技術引進、合作開發等方式，拓寬研發管線，引進增強公司研發能力和競爭力的創新項目。同時，公司圍繞"項目引進、研發創新、新產業培育"布局人才，持續加大領軍人才的引進力度，進一步夯實新藥研發和重大技術改進攻關的人才隊伍，全面提升海外商業化團隊作戰能力，強化生產領域管理者人才梯隊的培養。

"2021年度中國醫藥工業百強系列榜單"評選過程得到了專業研究機構、行業專家學者、企業家及行業同仁的高度關注和積極參與，并給予了高度評價，評選活動影響巨大，再次展示了中國醫藥工業百強企業的專業力和影響力。

策馬揚鞭奮蹄疾，乘勢而上正當時！本次獲中國醫藥工業百強系列排行榜的肯定，無疑是科興制藥產品研產銷實力、品牌影響力的綜合展現，也體現了科興制藥穩健創新、高效務實的精神。未來，科興制藥將秉承"精益制藥，精益用藥，守護健康"的使命，用生物技術服務患者，成為高品質生物藥領導者。

根據公告，SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果。臨床前研究顯示，SHEN26在體內外都表現出顯著的抗SARS-CoV-2作用，對新冠病毒及其變異株的抑制活性顯著，對原始株和已知重要變異株均表現出抗病毒活性，同時藥物機制明確，口服生物利用度好，在動物重復給藥上安全性好，無致突變風險，無脫靶效應。該項目合作方深圳安泰維核心成員是張緒穆教授和郭德銀教授，張緒穆教授現任南方科技大學坪山生物醫藥研究院院長，主要研發方向為藥物化學、抗腫瘤及抗病毒小分子藥物研發、手性藥物綠色合成等；郭德銀是中山大學醫學院教授，現任中國微生物學會病毒學專業委員會主委，主要研發方向為冠狀病毒感染致病機制與免疫調控機理，病毒基因治療與抗病毒藥物篩選等。

目前該項目是國家科學技術部公共安全風險防控與應急技術裝備專項重點推動項目，已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項、廣東省藥品監管局"三重"（生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區）創新項目。 

與市場關注度相同，科興制藥在SHEN26項目上的重視程度和投入決心也非常大。早在今年2月20日公司公告稱將與安泰維公司合作開發"SHEN26"抗新冠口服藥物后，便不斷更新相關進度，并在互動平臺上對投資者表示，公司將充分運用各種資源推進SHEN26項目。本月初，科興制藥發布公告稱，為加快推進SHEN26項目，公司與信立泰簽署了CDMO技術服務及委托生產協議，再次提速SHEN26項目進度。

科興制藥SHEN26項目組積極推進項目進度。在遵從人用藥物注冊技術要求國際協調會議（ICH）的指導原則，以及藥品審評中心（CDE）的指導意見，順利完成藥理學、藥代動力學和毒理學等臨床前研究工作后，在IND申報過程中，和各相關單位保持高效合作，與CDE等監管部門密切溝通、及時交流反饋，促進項目的快速推進，預計將在7月啟動臨床I期入組。

科興制藥在公告中也表示，SHEN26膠囊的臨床試驗注冊申請獲得受理，是公司加快創新藥布局的關鍵舉措。公司將依據國家相關技術指導原則，高質量、快速度推進SHEN26膠囊臨床研究。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向，通過"創新+海外商業化"雙輪驅動的平臺型發展模式，致力于用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。

近年來，科興制藥業務持續高速增長，已成為重組蛋白藥物的領軍企業。核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區19000多家終端，其中等級醫院近7000家，且已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。

根據公告，干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效，常見劑型為泡騰膠囊與泡騰片。與泡騰片相比，泡騰膠囊的依從性更好。科興制藥開發的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎，屬治療用生物制品注冊2.2類（增加境內外均未獲批的新適應癥或改變用藥人群）。

科興制藥表示，公司人干擾素α2b陰道泡騰膠囊的研發推進，將有利于豐富公司干擾素產品的劑型，強化公司在抗病毒領域的競爭力，提升公司整體研發能力，增強公司長期盈利能力。 

干擾素是細胞經病毒感染刺激后釋放出來的一種細胞因子，由單核細胞和淋巴細胞產生的具有多種功能的可溶性蛋白，是先天和適應性免疫的關鍵效應分子，具有廣譜抗病毒活性和免疫調節作用，是機體防御系統的重要組成部分。干擾素通過與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內的復制，同時通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效遏制病毒侵襲和感染的發生，增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞。

慢性宮頸炎為婦科常見病，多為病毒感染所致。與其它非生物藥相比，干擾素活性高、起效快，不良反應少，具有良好的療效。

科興制藥(688136.SH)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向，通過"創新+海外商業化"雙輪驅動的平臺型發展模式，致力于用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。

其旗下子公司深圳科興是我國863計劃成果第一批第一個產業化基地，成功開發了國內第一個生物制劑干擾素α1b -- 賽若金，該產品自上市以來，迅速打破了歐美對干擾素的壟斷，獲得市場廣泛認可，至今仍是科興制藥的核心抗病毒產品，曾在2003年的SARS及2020年新冠疫情中做出重要貢獻。