國家重點研發計劃由科技部管理的原973計劃、863計劃、國家科技支撐計劃、國際科技合作與交流專項，發改委、工信部共同管理的產業技術研究與開發資金，農業部、衛健委等13個部門管理的科研專項整合而成，是我國當前最高級別的研發項目。重點資助事關國計民生的重大社會公益性研究，以及事關產業核心競爭力、整體自主創新能力和國家安全的重大科學技術問題，突破國民經濟和社會發展主要領域的技術瓶頸。截至目前，國務院共批準實施國家重點研發計劃重點專項68個，自2016年起已啟動實施46個，中央財政共安排專項資金451.67億元。

我國每年癌癥新發病例高達450萬，癌癥診療需求巨大，癌癥防治工作是"健康中國行動"的重要組成部分，也是國家重點研發計劃高度關注的戰略性領域之一。"實體腫瘤介入免疫調控儀研發"項目直面惡性腫瘤"復發和轉移"的難題，以微創腫瘤局部介入治療為媒介，進行關鍵技術攻堅，開拓實體腫瘤"介入免疫"治療的全新領域。該研究的技術原創性、突破性臨床價值和重大社會價值得到科技部評審專家的高度認可，順利獲批國家重點研發計劃項目。

項目由美杰醫療牽頭，復旦大學附屬腫瘤醫院李文濤教授擔任首席科學家，聯合上海交通大學、復旦大學附屬腫瘤醫院、上海市第六人民醫院等多家研究機構和醫院，組建了"產、學、研、醫"融合的跨學科研究團隊。本項目將通過充分的循證研究和臨床驗證，探索人體免疫調節與腫瘤局部免疫微環境調控規律，獲得免疫響應關鍵量化參數與方法，實現新一代介入免疫調控儀產品的研發，并完成產品注冊。

介入免疫調控儀可在實施局部精準治療的同時，重塑患者腫瘤免疫微環境，縮短治療周期，延長患者長期生存獲益，降低整體治療費用，提升醫療資源使用效率。該創新產品有望為廣大腫瘤患者，乃至部分"無藥可醫"的晚期腫瘤患者，提供有效的治療方案。通過藥械聯用，防止腫瘤的轉移與復發，實現"早期根治，長期生存"的治療效果；將引領腫瘤治療理念和技術的跨越式發展，提升我國自主可控的高端醫療裝備的國際競爭力。    

上海美杰醫療科技有限公司由上海交通大學創新團隊創立，以多年自主研發的多模態熱物理技術深耕腫瘤治療領域。2016年，團隊就承擔了科技部首批國家重點研發計劃"影像引導的多模態消融治療實體腫瘤臨床解決方案"項目。多模態腫瘤治療系統就是該專項支持下的創新成果，其自主創新性及突破性臨床價值已得到各界的廣泛認可。

該系統已通過國家創新醫療器械特殊審查程序，獲批上市。2023年11月，多模態腫瘤治療系統作為上海創新藥物和醫療器械的優秀代表應邀參展上海科技創新成果展。該產品還入選了《2023年度上海市第一批創新產品推薦目錄》，榮獲第九屆上海市抗癌協會科技獎一等獎，并納入"上海市2023年度創新醫療器械應用示范項目"。

再次承擔國家重點研發計劃重點項目，是國家對美杰在腫瘤治療領域原創性研發和應用能力的高度認可。美杰醫療董事長孫建奇表示，美杰醫療將以本項目實施為契機，積極響應國家重大戰略需求，持續加大研發投入，推動多模態腫瘤"介入免疫"治療技術的科研攻堅，推出更符合臨床需求的產品，為提升腫瘤重大疾病診療能力，推動健康中國建設而不懈奮斗。

上海交通大學生物醫學工程學院（Med-X研究院）徐學敏教授攜腫瘤消融治療、免疫治療、生物熱物理、醫學影像等多方面的跨學科團隊歷經20余年的科研探索，通過精準熱劑量控制技術有機融合組織冷凍和射頻加熱技術，在國際上首次提出多模態熱物理免疫治療的理念和方法，在大幅度提升腫瘤局部消融精準性、安全性和有效性的同時，原位破碎腫瘤細胞和血管微循環，大量釋放特異性抗原，激發機體產生持久特異性T細胞抗腫瘤免疫，有效地控制腫瘤復發轉移，提高生存率。該技術研究成果已發表于《Science》專刊等高水平雜志，授權數十項發明專利，突破性臨床價值得到國內外專家一致認可，獲得包括國家自然科學基金重點項目和杰出青年基金等多個國家級項目支持。徐學敏教授團隊協同復旦大學附屬腫瘤醫院李文濤教授團隊，以科技部首批數字醫學診療裝備國家重點研發計劃"影像引導的多模態消融治療實體腫瘤臨床解決方案"為依托，以多模態熱物理免疫技術平臺為基礎，通過多次技術迭代，歷時五年臨床轉化與應用驗證，成功研發集超低溫冷凍與射頻加熱于一體的多模態腫瘤治療系統，實現了從理論到實踐的技術創新，形成專家共識，為實體腫瘤的治療提供了可靠的臨床解決方案。

通過國家藥監局的官方發布，我們了解到該創新產品是集液氮冷凍與射頻加熱于一體的多模態治療系統，通過對目標病灶冷凍，后續進行射頻加熱并對過程精確控制，從而實現加熱區域與冷凍區域重合的多模態腫瘤消融，達到病灶精準治療效果。產品通過對消融針設計優化，有效克服氣阻問題，實現高效相變換熱。在消融針治療段通過屏蔽射頻干擾，實現治療過程中腫瘤組織精準測量與實時反饋。在消融針非治療段采用高真空工藝技術，構建超薄真空絕熱層，實現射頻電磁場屏蔽，在完全消融腫瘤的同時，最大程度避免周圍組織的損傷。一體化控制系統通過對預冷凍和射頻加熱過程的精準控制，還可實現消融區域的可視化。

該系統已經在復旦大學附屬腫瘤醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海長海醫院、浙江省腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院5家三甲醫院完成臨床試驗，驗證了多模態腫瘤治療系統臨床應用的安全性和有效性符合臨床試驗設計要求 。專家一致認為多模態腫瘤治療系統是從理論到實踐的技術創新，為實體腫瘤治療提供了可靠的臨床解決方案，達到有效控制腫瘤、提高患者生存率的目的。參與臨床驗證的專家們表示：多模態腫瘤治療系統提供了通過局部微創消融，實現全身療效的可能性，是腫瘤治療的創新理念與方法。

該系統同時受到了業界多家知名企業的關注和認可，涉及腫瘤精準能量外科治療與免疫細胞治療領域。在不久的將來，美杰醫療將通過多模態腫瘤治療系統聯合智能醫學影像技術、醫療機器人技術、生物治療技術，構建全新的自體特異性免疫腫瘤治療生態，攜手共促腫瘤創新療法不斷發展，致力于成為腫瘤創新療法引領者，為臨床帶來全新診療利器，造福腫瘤患者！

國家藥監局官方發布詳情：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230609143545182.html

上海市"科技創新行動計劃"生物醫藥科技支撐專項是落實《上海市建設具有全球影響力的科技創新中心"十四五"規劃》的重要舉措，由上海市科學技術委員會發布，是建設"全球影響力的科技創新中心"的必要組成部分，用于支持在生物醫藥科技領域具備原創性和領先性的新技術開發與落地。

美杰醫療專注于腫瘤熱物理免疫治療前沿領域的研究，多年自主研發的多模態消融治療技術具備國際領先性。該創新技術能夠在精準滅活局部腫瘤病灶的同時，激發內源性抗腫瘤免疫響應，猶如"自體腫瘤疫苗"，抑制腫瘤轉移與復發，為腫瘤患者帶來全新治療手段，延長其無疾病進展生存期。

此次科技創新行動計劃專項的支持是國家對美杰多模態消融治療技術領先性和創新性的充分肯定。美杰醫療表示將持續在腫瘤熱物理免疫創新療法上深入探索，構筑腫瘤創新治療技術全球影響力，造福更多患者。

1月6日大會主題演講由知名院士和著名學者帶來眾多國際領先的技術及療法最新進展。中國醫學科學院學術委員會學部委員、國家重大數字醫療裝備首席科學家、上海交通大學副校長徐學敏教授受大會主席滕皋軍院士邀請，分享了國際領先的多模態消融與熱物理免疫技術的最新進展。

徐學敏教授指出：在腫瘤治療方面，如果能夠促進自身修復，激發天然的免疫反應，改變腫瘤微環境，同時有效釋放抗原，就可以抑制腫瘤的復發與轉移。以多學科融合創新技術能夠激發天然免疫和重塑腫瘤微環境，與腫瘤免疫藥物治療和生物技術治療具有協同作用，會大幅提升腫瘤治療的效果。

在徐學敏教授的帶領下，跨學科專業團隊深耕多年，融合腫瘤微創與免疫治療最新技術，研發出了多模態消融與熱物理免疫治療技術。

徐教授進一步表示，該平臺型技術通過重塑腫瘤免疫微環境，可與多類藥物及療法聯合使用，提升相關抗腫瘤藥物及療法的適用性與療效，為探索內源性抗腫瘤免疫激發模式，研究精準個性化腫瘤創新療法開辟了全新領域。

與會專家高度認可多模態消融與熱物理免疫技術是從理論到實踐的一次創新，以物理的精準性帶來化學的奇妙性實現生物的重塑性，將為臨床腫瘤創新療法帶來全新的發展機遇，更好的造福腫瘤患者。