WALVAX BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. zh_CN PRN Asia 對抗生素日益"脫敏"的細菌們,預防尤為重要! 2023-12-20 22:11:00 國內10個城市肺炎球菌耐藥性研究[7]顯示,肺炎球菌對抗生素耐藥嚴重。尤其是在5歲以下兒童中,肺炎球菌對各常用抗菌藥物耐藥率均高于其他年齡組。 無論是腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌還是肺炎球菌,一旦感染都會對孩子和家庭造成極大的傷害,目前我國耐藥率較高,且耐藥問題還在逐年擴大,在高疾病負擔和治療困難的雙重壓力下,細菌性疾病的控制應以預防為主,接種疫苗就是最經濟有效的方法。 參考文獻: [1] 邵祝軍.流行性腦脊髓膜炎流行現狀及防控形勢.中華預防醫學雜志,2019,53(2):129-132. [2] 徐麗,韓馥伊,吳丹,等.2005—2019年中國538株腦膜炎奈瑟菌抗生素耐藥性分析[J].中華預防醫學雜志, 2021, 55(2):5.DOI:10.3760/cma.j.cn112150-20200922-01227. [3] 聶曼杰等.兒童侵襲性流感嗜血桿菌的臨床特征及血清型和耐藥性[J].河南醫學研究.2023,32(8):1365-1368. [4] 賈艷會,華春珍,周明明,等.2020年兒童流感嗜血桿菌臨床株耐藥性多中心研究[J].中國抗生素雜志, 2022, 47(9):951-956. [5] Song J H. Advances in pneumococcal antibiotic resistance[J]. Expert review of respiratory medicine, 2013, 7(5): 491-498. [6] KIM SH, SONG JH, CHUNG DR, et al. Changing trends in antimicrobial resistance and serotypes of Streptococcus pneumoniae isolates in Asian countries: an Asian Network for Surveillance of Resistant Pathogens (ANSORP) study[J]. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2012, 56(3): 1418-1426. [7] 王啟,張菲菲,趙春江,陳宏斌,王占偉,郭宇,李荷楠,王輝.2010-2011年中國肺炎鏈球菌耐藥性和血清型研究[J].中華結核和呼吸雜志,2013,36(2):106-112.DOI:10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2013.02.009. ? ]]> 昆明2023年12月20日 /美通社/ -- 近日,沃森生物在其公眾號發布關于細菌耐藥性的科普文章,以下為原文:

抗生素主要用于治療各種細菌感染或致病微生物感染類疾病,一般情況下對其宿主不會產生嚴重的副作用。但由于抗生素的濫用導致不少細菌都漸漸對抗生素"脫敏",也就是產生了耐藥性。細菌耐藥性又稱抗藥性,是指細菌與抗菌藥物多次接觸后,細菌對抗菌藥物變得不敏感的現象,耐藥性一旦產生,藥物的化學治療作用就會明顯下降。耐藥所致的治療無效或治療周期延長、治療費用增加等,會給患者及家庭帶來沉重負擔。根據WHO報告,抗生素耐藥最嚴重的結果將是導致死亡!

兒童生活中常見的細菌感染包括腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、肺炎球菌,許多研究顯示它們的耐藥現象日益嚴重,需要尤為重視!

腦膜炎奈瑟菌耐藥性增強,治療尤為困難

  • 腦膜炎奈瑟菌(Nm菌株)是引起流行性腦脊髓膜炎(流腦)的罪魁禍首。
  • 流腦具有發病急、進展快、傳染性強、隱性感染率高、病死率高等特點。
  • 在全球范圍內流腦病死率超過10%,致殘率高,疾病負擔嚴重[1]

國內相關專家學者通過對我國2005—2019年收集的30個省份Nm菌株進行抗生素敏感性檢測,研究結果顯示[2]

  • Nm菌株對頭孢噻肟、氨芐西林和青霉素3種藥物均出現耐藥菌株。
  • 近年來國內外對喹諾酮類抗生素耐藥的腦膜炎奈瑟菌比例增加。
  • 磺胺類藥物,如磺胺甲基異噁唑,歷史上曾經作為臨床救治和預防性服藥首選藥物,初期的Nm菌株均表現出對磺胺藥的敏感,后期耐藥菌株比例逐漸升高。因此,磺胺類藥物已不再推薦作為臨床救治和預防性服藥的首選藥物。

治療腦膜炎奈瑟菌感染可使用多種抗生素,但據研究結果顯示隨著Nm菌株耐藥性增強,可選擇的治療抗生素種類日益減少,使用疫苗預防流腦疾病迫在眉睫。

侵襲性流感嗜血桿菌對主要抗感染藥物的耐藥率持續升高

  • 侵襲性流感嗜血桿菌(Hi)可侵入血流引起敗血癥、化膿性腦膜炎、肺炎和化膿性骨關節炎等侵襲性感染,患者病情重、進展快、病死率高。

氨芐西林等β-內酰胺酶類藥物既往被認為是主要的抗Hi藥物,但近年來耐藥率持續升高,國內相關研究[3],[4]顯示:

  • 侵襲性Hi對復方磺胺甲噁唑、氨芐西林耐藥率分別達86.2%、79.3%,表明此類藥物不再適用于首選臨床經驗治療用藥
  • 侵襲性Hi對阿奇霉素非敏感率達到55.2%,證實大環內酯類藥物不宜作為治療Hi感染的經驗用藥
  • 環丙沙星屬于喹諾酮類抗生素,出于安全性考慮,喹諾酮類藥物在兒童中的應用比較謹慎

主要的抗Hi藥物耐藥率持續升高,可用藥物日益減少!

肺炎球菌性疾病危害巨大,但治療卻面臨嚴重挑戰

  • 肺炎球菌(Spn)是一種重要的條件致病菌,寄生在健康人鼻咽部,嬰幼兒是主要的攜帶宿主。當機體抵抗力下降時或者麻疹、流感等呼吸道病毒感染以后,或營養不良、老年體弱等情況下,Spn將感染機體,導致機體罹患肺炎球菌性疾病(PD)。
  • 肺炎球菌性疾病是全球疫苗可預防疾病中死亡數和死亡占比最高的疾病。
  • 嬰幼兒受侵襲性肺炎球菌影響可導致多種疾病及嚴重后遺癥。

在過去的幾十年里,肺炎球菌耐藥的流行病學一直受到抗菌素的廣泛應用、耐藥克隆的傳播、和PCV疫苗引入的影響。在抗菌素被廣泛使用、耐藥克隆大量傳播,而PCV疫苗應用較少的許多亞洲國家,肺炎球菌的耐藥尤其嚴重[5],[6]


國內10個城市肺炎球菌耐藥性研究[7]顯示,肺炎球菌對抗生素耐藥嚴重。尤其是在5歲以下兒童中,肺炎球菌對各常用抗菌藥物耐藥率均高于其他年齡組。


無論是腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌還是肺炎球菌,一旦感染都會對孩子和家庭造成極大的傷害,目前我國耐藥率較高,且耐藥問題還在逐年擴大,在高疾病負擔和治療困難的雙重壓力下,細菌性疾病的控制應以預防為主,接種疫苗就是最經濟有效的方法。


參考文獻:

[1] 邵祝軍.流行性腦脊髓膜炎流行現狀及防控形勢.中華預防醫學雜志,2019,53(2):129-132.

[2] 徐麗,韓馥伊,吳丹,等.2005—2019年中國538株腦膜炎奈瑟菌抗生素耐藥性分析[J].中華預防醫學雜志, 2021, 55(2):5.DOI:10.3760/cma.j.cn112150-20200922-01227.

[3] 聶曼杰等.兒童侵襲性流感嗜血桿菌的臨床特征及血清型和耐藥性[J].河南醫學研究.2023,32(8):1365-1368.

[4] 賈艷會,華春珍,周明明,等.2020年兒童流感嗜血桿菌臨床株耐藥性多中心研究[J].中國抗生素雜志, 2022, 47(9):951-956.

[5] Song J H. Advances in pneumococcal antibiotic resistance[J]. Expert review of respiratory medicine, 2013, 7(5): 491-498.

[6] KIM SH, SONG JH, CHUNG DR, et al. Changing trends in antimicrobial resistance and serotypes of Streptococcus pneumoniae isolates in Asian countries: an Asian Network for Surveillance of Resistant Pathogens (ANSORP) study[J]. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2012, 56(3): 1418-1426.

[7] 王啟,張菲菲,趙春江,陳宏斌,王占偉,郭宇,李荷楠,王輝.2010-2011年中國肺炎鏈球菌耐藥性和血清型研究[J].中華結核和呼吸雜志,2013,36(2):106-112.DOI:10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2013.02.009.

 

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沃森生物入選中上協"2023年上市公司ESG優秀實踐案例" 2023-11-17 19:47:00 昆明2023年11月17日 /美通社/ -- 11月16日,中國上市公司協會發布了《2023年上市公司ESG最佳實踐以及優秀實踐案例》名單,云南沃森生物技術股份有限公司(以下簡稱:"沃森生物";證券代碼:300142.SZ)憑借其在ESG實踐領域的優秀表現,成功入選"上市公司ESG優秀實踐案例-ESG綜合實踐案例"。

本次中上協上市公司ESG實踐案例匯編工作是通過協會可持續發展(ESG)專業委員會經專家三輪評審和復核,最終遴選出環境、社會、治理及ESG綜合實踐4個維度下合計13個議題、120篇上市公司ESG最佳實踐案例和325篇優秀實踐案例。"ESG綜合實踐"議題下共有20家企業入選,沃森生物通過"打造'讓人人生而健康'的中國方案-沃森生物ESG綜合實踐之道"案例入選該議題下的優秀實踐案例。

此次入選一方面表明了沃森生物始終堅持"讓人人生而健康"的企業主旨,將ESG管理融入企業戰略、協同業務發展、對齊全球標準,從戰略高度全面推進ESG實踐,將ESG作為提高依法治企水平、提高發展質量效益和提高企業競爭力的重要內容;另一方面也充分展現了公司在完善ESG治理體系、完善公司治理、履行社會責任、加強ESG信披等方面的優秀做法。同時也為推動醫藥行業踐行ESG管理理念與實踐,提供了沃森經驗和沃森方案,起到了示范作用。

近年來,沃森生物從ESG頂層設計出發,完善ESG治理體系,成立ESG管理委員會、ESG秘書處和ESG工作組,制定《ESG管理制度》,著力將ESG管理要求融入到公司治理和經營管理各環節。同時,公司牢筑ESG實踐根基,秉持疫苗企業初心與信念,融入助力全球健康戰略目標實現的大局中,以科技力量助力中國疫苗產業發展,以健康可及的公益事業助力"健康中國"的實施。在ESG信息披露上,沃森生物2018年起公開披露社會責任報告,并連續兩年發布ESG報告。不斷完善ESG披露形式、豐富內容,提升信息披露質量。

值得一提的是,沃森生物經過多年的持續深耕和努力,在ESG方面的實踐成效也得到諸多權威機構及社會各界的一致認可。根據最新ESG評級數據顯示,截至目前,沃森生物的國證ESG評級(深交所)連續兩年獲得最高評級AAA級,位列行業11;萬得ESG評級上升至AA級,在144家生物科技同行企業中躍居行業第2;嘉實ESG評級為90.08分,遠高于平均分40分;中誠信ESG評級提升至A級(A股前10%)、華證指數ESG評級達到BBB級(A股前30%)、盟浪ESG評級提升至最高AAA級(A股前0.2%)。這是市場對公司深入推進ESG、邁向高質量新征程的充分肯定,也是對公司可持續發展能力及長期投資價值的進一步認可。

未來,沃森生物將堅持履行ESG職責,貫徹"讓人人生而健康"的企業主旨,履行"播種健康,創造美好"的企業使命,堅持以更優質的疫苗讓群眾受益,將惠民市場、公益項目做大做強,承擔起時代賦予生物醫藥企業的使命和責任。同時,公司也將不斷完善ESG體系與信披工作,將利益相關方訴求牢記于心,為公司可持續發展注入力量。

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沃森生物三季報業績披露 壓力中的新增長曲線 2023-10-26 13:49:00 昆明2023年10月26日 /美通社/ -- 10月25日,沃森生物發布三季報。前三季度凈利潤為5.53億元,同比提升4.14%,營收下降14.79%。對于營收下滑,公告信息顯示是公司疫苗產品銷售額減少所致。根據公開信息,前三季度沃森生物自主產品批簽發保持增長,在國內新生兒下降、宏觀經濟承壓和競爭格局加劇的大背景下,沃森核心產品13價肺炎結合疫苗依然保持了國內第一的市場份額,雙價HPV疫苗產品銷售穩步提升,但從行業變化及公司業績發展中可以看出,沃森生物作為老牌疫苗企業,手握重磅品種所帶來的經營韌性和國際化轉型成效正逐步顯現。

經營韌性 | 行業出清,自研為王

2023年以來,對于疫苗產業新入局者,因經營現金流有限,資本退潮后又無法引入大額增量融資,進一步加速了行業出清,部分新貴企業也陷入了限高消費等負面事件當中。另一方面雖然部分老牌疫苗企業業績出現不同程度下滑,但有重點新產品上市的疫苗企業卻實現了業績的快速增長。市場再次證明,面對日益激烈的市場競爭,具備自主研發能力,在手品種多,依靠核心產品帶來穩定現金流的老牌疫苗企業,才有望穿越周期,保持戰略定力,實現經營業績的穩步增長和產業水平的不斷提升。

HPV產品 | 進口高增,錯位競爭

除新生兒下降等不利因素外,HPV疫苗市場在2023年也發生了重大變化,國際疫苗巨頭快速搶占全球市場份額,隨著產品獲批擴齡至45歲和全球產能向中國市場傾斜,國內30歲以上的HPV疫苗自費市場正逐步被進口9價產品搶占,國產雙價HPV疫苗自費市場受到了較大沖擊。

國產廠家中,沃森生物在獲批上市時即明確要重點聚焦政府惠民采購市場,擬通過差異化競爭,快速提升HPV產品在國內9~14歲適齡女性中的覆蓋率水平。2023年1~9月沃森生物中標惠民采購項目數量快速提升,且保持了中標價格的總體穩定,總體中標金額略高于競爭對手。

2023年初,國家衛生健康委、教育部、民政部等十個部門聯合發布的《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》提出,到2030年,適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%。隨著HPV2價格下探和地方財政資源恢復,預計國內HPV2疫苗惠民項目將持續增加,與9價HPV產品形成錯位競爭,面向不同市場,發揮差異化價值,考慮到惠民項目較低的銷售成本和大幅增加的銷量,以及未來國產9價產品相繼上市,預計將形成新的HPV市場格局,而沃森生物作為后發企業,有望進一步提升現有市場份額。另一方面,沃森生物也正積極推動世衛組織的PQ認證,未來2價HPV疫苗產品出口也將帶來新的業績增長。

國際化戰略 | 前瞻布局,重點突破

沃森生物作為率先出海的中國疫苗企業,早在2012年就啟動了產品出口,近年來不斷向海外產業價值鏈上下游延展深化,作為產業代表參與了國家科技部與印尼衛生部疫苗評估平臺MOU簽署,共建中印尼疫苗評價體系;繼摩洛哥、印尼之后,沃森生物還攜手埃及合作方就13價肺炎結合疫苗在埃及及其周邊國家的分銷與本地化生產合作簽署協議。

沃森生物三季報顯示,公司已交付本年度摩洛哥PCV13疫苗100萬劑訂單,該疫苗在摩洛哥的本地化生產技術轉移工作也在持續進行中。ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗獲得了巴基斯坦注冊證、PCV13獲得孟加拉國注冊證和泰國注冊證。其中,PCV13泰國注冊證是該產品首次在PIC/S國家獲證,近期PCV13疫苗還獲得了印度尼西亞《上市許可證》,考慮到印尼及周邊國家較大的人口基數,有望為公司國際市場銷售帶來新的增長點。同時,公司還在印尼開展PCV13的2p+1接種程序的海外臨床試驗,為后續爭取更多目標國家公立市場做準備。在此基礎上,沃森還分別與摩洛哥和印尼合作方啟動了PCV13、HPV2及mRNA等重點產品的本地化產業合作。隨著我國創新疫苗產品研發和產業化能力的不斷增強,以及向海外產業價值鏈上下游的延展深化,以沃森為代表的中國疫苗企業將在國際市場與全球巨頭開展正面競爭,中國疫苗企業也將從單一的雙邊注冊出口成品逐步轉向灌裝技術轉移、海外建廠商業化生產、開展海外臨床試驗、海外合作研發或者授權早期品種、CRO和原料供應等上下游多元化及全產業鏈合作。海外市場的不斷開拓將為國內疫苗生產企業創造新的利潤點。

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國產疫苗出海又一里程碑 沃森生物13價肺炎結合疫苗印尼獲批 2023-10-24 19:57:00 昆明2023年10月24日 /美通社/ -- 10月23日晚,沃森生物公告稱,子公司玉溪沃森生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗于近日獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局簽發的《上市許可證》。沃森生物疫苗國際化戰略又斬獲突破性成果。

據沃森生物表示,預計印尼全國每年新生兒的接種需求可達 1,200萬劑。印尼市場潛力巨大,沃森生物13價肺炎結合疫苗在印尼市場獲批后銷售前景可期。

與印尼展開深度合作 國際化進程顯著提速

13價肺炎結合疫苗在印尼獲批上市許可是沃森生物國際化戰略在印尼深耕成果的一大重要體現。

早在 2017年,公司就與印尼本地合作方達成了關于腦膜炎疫苗的商業合作,已連續多年向印尼穩定供應ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗用于每年去麥加朝圣的旅行者接種。自2021年以來,沃森生物擴大了在印尼的合作范疇,與印尼藥企達成三個疫苗產品的本地化合作項目,包含全球前三大疫苗品種,即肺炎球菌多糖結合疫苗 (PCV)、宮頸癌疫苗(HPV)和新冠mRNA疫苗,目前相關合作進展順利。沃森生物還參與了中國科技部與印尼衛生部疫苗評估平臺MOU簽署,共建中印尼疫苗評價體系,未來還將有望實現更深入的合作。

本次沃森生物 13價肺炎結合疫苗產品獲批進入印尼將能有效推進印尼達成"減少5歲以下兒童死亡率"的可持續發展目標。公司的13價肺炎結合疫苗能有效防止6周齡-5周歲嬰幼兒遭受多型肺炎球菌的侵襲,為印尼兒童提供高效保護,同時能夠為印尼節省巨大的衛生支出。后續沃森生物的其他疫苗產品在印尼上市也能有效提高接種人群對疾病的免疫能力。

打造疫苗出海榜樣 本地化合作助力"一帶一路"

今年以來,沃森生物 13價肺炎結合疫苗接連在海外獲批上市。除本次13價肺炎結合疫苗在印尼獲得上市許可外,該疫苗成品此前還在摩洛哥、泰國獲得了注冊證,其中,在泰國獲得上市許可標志著該疫苗正式進入PIC/s國家市場。13價肺炎結合疫苗在多國上市,表明了沃森生物疫苗技術及產品在國際市場獲得更廣泛的認可。

作為云南代表性的國產疫苗企業,沃森生物響應云南省"打造面向南亞東南亞疫苗產業基地"的部署,著力拓展東南亞、南亞市場。沃森生物 13價肺炎結合疫苗在東南亞兩國的獲批上市也能為其他國家提供有力參照,具有示范效應,有利于沃森后續在其他東南亞國家的注冊上市和銷售推廣。

在產品出口快速突破的同時,沃森生物的海外產業化布局也逐步落地。繼摩洛哥、印尼之后,沃森生物還攜手埃及合作方就 13價肺炎結合疫苗在埃及及其周邊國家的分銷與本地化生產合作簽署協議。本地化生產有助于降低疫苗分發和接種的成本,提高疫苗接種效率,不僅為非洲疫苗自給自足和產業可持續發展賦能,也為非洲健康可持續發展助力,這是沃森生物響應共建"一帶一路"號召,秉持"共商共建共享"原則,共建人類命運共同體的重要舉措。

沃森生物在國際化道路上的步伐愈發堅實。沃森生物表示,自 "十四五"之初公司提出全面國際化戰略以來,公司持續加大國際化業務的資源投入,從組織架構調整、人才培養、市場營銷、產品注冊臨床試驗、產品認證、合作生產等多個方面進行國際化布局。截至目前,公司疫苗產品已累計出口至18個國家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區域市場。 同時,沃森生物也是目前中國唯一一個出口疫苗原液到美國的企業,沃森 HPV疫苗及重組新冠疫苗的研發和產業化先后得到比爾·蓋茨基金會的資金支持,并承諾雙價HPV通過PQ后參與國際大宗采購,為全球公共衛生事業提供有力支撐。

世界衛生組織推薦全世界所有國家引進肺炎球菌多糖結合疫苗( PCV),海外市場仍有較大潛力待開發,沃森生物13價肺炎結合疫苗出海之路值得期待。目前,沃森生物在疫苗出海方面已積累豐富經驗,隨著沃森生物越來越多疫苗產品上市,沃森生物將立足自身先進的疫苗技術和產品,做好國產疫苗企業出海的"排頭兵"。

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沃森生物發布半年報:核心產品批簽發同比增長230.04%,凈利潤保持增長勢頭 2023-08-30 18:42:00 昆明2023年8月30日 /美通社/ -- 8月25日晚間,沃森生物發布2023年半年報。報告顯示,2023年上半年公司實現營業收入21.68億元,歸屬于上市公司股東凈利潤4.55億元,同比增長8.13%;報告期內,公司核心疫苗產品批簽發同比大幅提高,凈利潤保持增長勢頭。在8月29日召開的投資者交流會上,沃森生物李董事長率團隊就半年報進行了解讀。

管線品種豐富提高公司競爭力

上半年公司疫苗產品批簽發表現優異。據半年報,公司上半年合計獲得批簽發21,830,117劑,同比大幅增長230.04%。其中流腦系列的產品已全面恢復批簽發;子公司玉溪沃森13價肺炎結合疫苗獲得批簽發4,637,722劑,較上年同期增長24.29%;雙價HPV疫苗獲得批簽發4,143,913劑,較上年同期增長368.42%;23價肺炎疫苗獲得批簽發909,218劑同比提高117.48%,公司多種產品批簽發量大幅提高。

據年報,沃森生物營業收入同比略有下降,公司在半年報中表示是受疫苗出口銷量減少影響。據公開資料,去年沃森生物上半年完成100萬劑13價肺炎結合疫苗向摩洛哥的出口,今年沃森生物于7月上旬完成在手訂單出口,相關收入預計會計入三季度經營業績。從全年角度看,沃森生物出口銷量不受該訂單確認時間影響。

2023年是沃森生物HPV二價疫苗第一個完整銷售年,公司批簽發取得不俗成績,但HPV的市場競爭格局也在發生著變化。從目前國內生產及代理銷售HPV疫苗廠家的經營業績看,九價HPV疫苗產品進口持續高增長,國產雙價HPV疫苗產品銷售承壓。從九價HPV疫苗擴齡至45歲來看,雙價HPV疫苗30歲以上年齡段的市場逐步被九價HPV疫苗替代,后續雙價HPV疫苗市場會更聚焦于9-30年齡段。從各國HPV疫苗滲透率的情況來看,目前國內HPV疫苗的滲透率遠低于發達國家,且中等及中低收入國家的HPV公立市場需求也較大,雙價HPV疫苗憑借更高的性價比,能夠在加速消除宮頸癌全球計劃中發揮主要作用。預計未來一定時期內,在發展中國家市場,九價HPV疫苗將主要聚焦30歲以上的人群的自費市場。

據悉,公司持續加強營銷管理和體系化建設,集中精力聚焦13價肺炎結合疫苗和雙價HPV疫苗等重磅產品的銷售。公司非免疫規劃疫苗已完成全國31個省/市準入,觸達約3,000個區縣疾控客戶和超過3萬個接種門診。

沃森生物作為全球第一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家,豐富的管線產品在增利的同時,也有效降低了公司依賴單一產品創收的風險,能在市場縮減情況下較同行業保持競爭優勢。

堅持國際化戰略

作為一家創新企業,沃森生物有著獨特的前瞻性和國際視野,穩固國內市場的同時,推行全面國際化戰略,積極參與到全球疫苗產業的國際競爭當中。截至目前,沃森生物國際業務展至五大洲,其中在美國等18個國家實現了產品出口,并在23個國家開展了產品注冊,已上市產品及產品管線擁有廣泛的國際需求。

據半年報,沃森生物上半年國際化成果斐然。子公司玉溪沃森與摩洛哥合作方就13價肺炎結合疫苗的合作項目按照協議持續履行,7月上旬完成相關訂單出口;與埃及客戶簽發的本年度AC群腦膜炎球菌多糖疫苗的采購訂單,與印度尼西亞合作方啟動了13價肺炎結合疫苗和雙價HPV疫苗原液在印度尼西亞進行本地化分包裝的技術合作。

在國際注冊和資質認證方面,公司持續推動雙價HPV疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的世界衛生組織預認證(WHO-PQ)工作。上半年,公司獲得了ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗巴基斯坦注冊證、13價肺炎結合疫苗孟加拉國注冊證和泰國注冊證,有望為國際市場銷售帶來新的增長點。

據上述分析,HPV二價或將在國內市場受到九價部分影響,而海外HPV二價市場仍有廣闊空間,尤其是發展中國家。隨著海外臨床及本地化生產的落地,沃森生物國際化實踐將取得實質性進展,在海外市場“大有可為”。

前瞻性的疫苗研發布局

除已上市的核心產品外,沃森生物在多種疫苗領域進行了布局,不斷拓寬疫苗種類,多個再研項目齊頭并進。

沃森生物九價HPV疫苗于去年啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”,目前處于血清檢測階段ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗進入Ⅲ期臨床試驗及注冊申報準備階段,據悉,其安全性和免疫原性非劣于賽諾菲四價結合疫苗Menactra。在mRNA領域,公司主要布局了呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等研發品種。

西南證券在研報中表示,優秀疫苗企業應擁有強勁的最優技術路線的選擇能力、技術平臺掌握能力、生產放大能力。

沃森生物目前已建立了國內領先的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。四大技術平臺加快公司新型疫苗研發,疫苗的研發亦反哺公司平臺能力建設,為公司可持續發展奠定基礎。

沃森生物產業化能力也極具競爭力,公司在云南玉溪建成了高標準、大規模、現代化的疫苗生產基地,具備同時對多品種疫苗產品進行大規模生產的產業化能力。其中,HPV疫苗、13價肺炎結合疫苗等多條生產線按WHO PQ預認證標準和其他通行的國際標準設計建設,mRNA疫苗模塊化廠房建設項目基于新一代信息技術與先進制造技術的深度融合,為后續公司疫苗出海和新疫苗產品上市產業化提供了硬性基礎。

值得一提的是,近期,沃森生物“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發及重大產業化項目”喜獲云南省2022年度科技進步一等獎。同時,由沃森生物牽頭的云南疫苗實驗室獲授牌。云南疫苗實驗室是云南省《“十四五”疫苗產業發展規劃》七大重要任務之一,今年經省政府批復由沃森生物牽頭籌建。沃森生物利用自身深厚的疫苗研發底蘊、先進的疫苗技術、強大的技術平臺優勢及疫苗產業化能力助推云南疫苗產業建設。同時,作為云南省疫苗龍頭企業,沃森生物也將在云南省疫苗政策加持下,取得更為市場矚目的成就。

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沃森生物疫苗項目喜獲"云南省科學技術獎勵大會"科技進步一等獎 2023-07-24 14:18:00 建成后,云南疫苗實驗室將打通基礎研究、應用研究、臨床試驗、成果轉化、產業化放大研究和衛生經濟學研究等疫苗產業各核心環節,形成"設備"與"產業資源"雙共享機制。在共享機制下,集中云南省疫苗全產業鏈的技術、資源和人才優勢,共同提升疫苗研發水平、生產能力至國內外領先水平,推動云南疫苗產業結構優化,建成疫苗產業集群。 此外,通過"一帶一路"的建設,云南疫苗實驗室也將立足于云南地域優勢,將疫苗產品輻射至東南亞國家,提升中國疫苗的國際影響力。 注重技術研發 疫苗多管線并進 沃森生物在HPV疫苗和mRNA疫苗領域也頗有建樹。沃森生物是全球第一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家,公司的雙價HPV疫苗目前已經實現產業化,九價HPV疫苗也進入了Ⅲ期臨床研究階段。在mRNA疫苗方面,沃森生物與合作方研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已經獲得了印度尼西亞國家食品藥品監管局批準的緊急使用授權(EUA),新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)也于近日獲得了Ⅲ期臨床試驗期中分析臨床研究報告,這是公司在mRNA技術路線布局的疫苗產品取得的重要的里程碑成果。 公司疫苗多管線共進發展離不開沃森生物持續的研發投入。2022年全年研發投入達10.53億元,占全年營業收入的20.70%,沃森生物高度重視研發在疫苗產業發展中的作用,與眾多國際知名醫療機構開展疫苗研發合作,建設穩定的研發技術團隊,以研發為導向,用心推動疫苗產業升級發展。 會后,云南省委副書記、省長王予波代表省政府向全體獲獎單位和人員表示熱烈祝賀,表示企業要堅持以創新發展為引領,激發全社會創新活力與創造潛能,著力培育一批創新能力強、引領作用大、具有核心競爭力的優質企業,解決關鍵核心技術"卡脖子"難題。希望廣大科技工作者努力再立新功、再創輝煌,各級各有關部門更好肩負起推進創新發展職責,全面加快創新型云南建設。 二十余年來,沃森生物秉持初心、砥礪奮進,始終保持新產品、新項目的高研發投入和領先的科研創新能力,聚焦疫苗產業,持續深入推進公司進口取代、全面國際化戰略的實施和落地;建設疫苗產業集群,將產品輻射至海內外;堅持將民生福祉放在首位,努力為社會貢獻價值。本次獲科技進步一等獎是對沃森生物的肯定,也期待沃森未來在疫苗領域的發展。 ]]> 昆明2023年7月24日 /美通社/ -- 7月18日,2022年度云南省科學技術獎勵大會在昆明市海埂會堂召開。云南沃森生物技術股份有限公司"新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發及重大產業化項目"喜獲云南省2022年度科技進步一等獎。同時,省委書記王寧也為沃森生物牽頭的云南疫苗實驗室授牌。

本次科學技術獎勵大會由云南省人民政府設立舉辦,對在該省科學技術進步、經濟社會發展中作出突出貢獻的科學技術人員和組織給予獎勵,旨在加快推進創新型云南建設,為云南現代化建設蓄勢賦能,為實現高水平科技自立自強貢獻力量。此次獲獎是省政府對沃森生物疫苗研發及產業化科技進步,對社會及民生福祉作出的杰出貢獻給予的肯定。

肺炎疫苗打破壟斷 實現產業化

沃森生物的13價肺炎結合疫苗及23價肺炎多糖疫苗可分別適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童及2歲以上肺炎球菌感染風險增加的人群,用于預防因相應血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。公司通過成功研發以及產業化肺炎球菌系列疫苗,打破了國外醫藥巨頭的知識產權壁壘封鎖和長達10年的壟斷地位。

值得一提的是,其自主研發的13價肺炎結合疫苗(沃安欣)也成為了全球第二個、中國首個自主研發并實現產業化的同類產品。截至目前,沃森生物已自主研發并實現產業化生產上市了包括13價肺炎結合疫苗在內的8個疫苗產品(12個品規)。截至2022年底13價肺炎結合疫苗累計獲得批簽發1,713萬劑,23價肺炎疫苗獲得批簽發1,475萬劑,可以說沃森生物在肺炎系列疫苗的研發與產業化上下足了功夫,取得了良好的經濟社會效益,對有效控制細菌性肺炎疾病的發生和傳播意義重大。

云南疫苗實驗室獲授牌,聚焦疫苗核心技術突破

會上,云南省委書記王寧為云南疫苗實驗室授牌,沃森生物公司董事長李云春先生作為云南疫苗實驗室主任參加授牌儀式。

云南疫苗實驗室由沃森生物牽頭,聯合云南大學、云南省疾病預防控制中心、昆明醫科大學和玉溪沃森共同建立,是以企業獨立法人為實體的新型研發機構。云南疫苗實驗室以國家健康規劃為導向,以云南產業需求為核心、通過整合云南省優勢產學研資源,秉承規范化、創新化、規模化、集約化、國際化的理念,推進疫苗迭代升級和新藥研制,力爭突破疫苗生產核心關鍵技術、解決一系列亟待解決的基礎研究核心問題,突破國外技術封鎖,研發并產出一批全球疫苗產品,實現顛覆性集群式突破,助推"健康中國"建設。


建成后,云南疫苗實驗室將打通基礎研究、應用研究、臨床試驗、成果轉化、產業化放大研究和衛生經濟學研究等疫苗產業各核心環節,形成"設備"與"產業資源"雙共享機制。在共享機制下,集中云南省疫苗全產業鏈的技術、資源和人才優勢,共同提升疫苗研發水平、生產能力至國內外領先水平,推動云南疫苗產業結構優化,建成疫苗產業集群。

此外,通過"一帶一路"的建設,云南疫苗實驗室也將立足于云南地域優勢,將疫苗產品輻射至東南亞國家,提升中國疫苗的國際影響力。

注重技術研發 疫苗多管線并進

沃森生物在HPV疫苗和mRNA疫苗領域也頗有建樹。沃森生物是全球第一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家,公司的雙價HPV疫苗目前已經實現產業化,九價HPV疫苗也進入了Ⅲ期臨床研究階段。在mRNA疫苗方面,沃森生物與合作方研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已經獲得了印度尼西亞國家食品藥品監管局批準的緊急使用授權(EUA),新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)也于近日獲得了Ⅲ期臨床試驗期中分析臨床研究報告,這是公司在mRNA技術路線布局的疫苗產品取得的重要的里程碑成果。

公司疫苗多管線共進發展離不開沃森生物持續的研發投入。2022年全年研發投入達10.53億元,占全年營業收入的20.70%,沃森生物高度重視研發在疫苗產業發展中的作用,與眾多國際知名醫療機構開展疫苗研發合作,建設穩定的研發技術團隊,以研發為導向,用心推動疫苗產業升級發展。

會后,云南省委副書記、省長王予波代表省政府向全體獲獎單位和人員表示熱烈祝賀,表示企業要堅持以創新發展為引領,激發全社會創新活力與創造潛能,著力培育一批創新能力強、引領作用大、具有核心競爭力的優質企業,解決關鍵核心技術"卡脖子"難題。希望廣大科技工作者努力再立新功、再創輝煌,各級各有關部門更好肩負起推進創新發展職責,全面加快創新型云南建設。

二十余年來,沃森生物秉持初心、砥礪奮進,始終保持新產品、新項目的高研發投入和領先的科研創新能力,聚焦疫苗產業,持續深入推進公司進口取代、全面國際化戰略的實施和落地;建設疫苗產業集群,將產品輻射至海內外;堅持將民生福祉放在首位,努力為社會貢獻價值。本次獲科技進步一等獎是對沃森生物的肯定,也期待沃森未來在疫苗領域的發展。

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踐行企業責任 實現健康可及 沃森生物榮獲界面金勛章ESG實踐案例獎項 2023-06-09 20:50:00 昆明2023年6月9日 /美通社/ -- 6月8日,2023年界面金勛章頒獎典禮在海口舉辦。云南沃森生物技術股份有限公司(以下簡稱:“沃森生物”;證券代碼:300142.SZ)憑借在ESG實踐領域的優秀表現,榮獲“金勛章年度ESG實踐案例”獎項。同時,公司董事長亦榮獲“年度企業領袖”獎項。

由上海報業集團界面新聞主辦的“金勛章獎”評選至今已成功舉辦六屆,已成為資本市場標桿性評選。金勛章獎項旨在幫助市場發現優秀上市公司內在長期價值,通過模型評價、網絡投票、專家評審等多個環節對公司進行全面衡量,最終選出10家上市公司獲得金勛章年度ESG實踐案例獎項。

此次獲得“金勛章年度ESG實踐案例”獎項,是社會各界對沃森生物近年來創新、高效、綠色發展的認同,亦是對公司踐行“讓人人生而健康”理念,積極承擔社會責任,為民眾健康事業做出貢獻的肯定。

沃森生物是專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業,在以新型疫苗為代表的生物技術藥細分領域處于行業領先地位。

沃森生物始終秉持“讓人人生而健康”的主旨,致力于為中國及全球提供創新優質的疫苗。經過二十余年的發展,形成了結構優良、品種豐富的產品管線,已上市疫苗產品8個(12個品規),并擁有全球兩大重磅疫苗品種13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗。公司現已構建了國內領先的研發和產業化技術平臺,獲得了一批國家“重大新藥創制”科技重大專項支持,與蓋茨基金會等國際著名機構建立了緊密的合作關系。

作為中國疫苗龍頭企業,沃森生物始終把保障國民健康作為企業的使命,努力實現健康可及。2022年,為提升重點人群23價肺炎疫苗的接種率,沃森生物向全國20余個地區捐贈23價肺炎球菌多糖疫苗共56萬劑,積極守護人民群眾的健康。在宮頸癌預防方面,沃森生物子公司玉溪澤潤亦多次對外捐贈雙價HPV疫苗用于特定人群接種,以助力降低HPV感染率和宮頸癌發病率,并加強適齡女性對自身健康的認識與預防接種的認知。除產品捐贈外,2022年內,公司還通過多種方式累計對外捐贈現金超過700萬元。

沃森生物嚴控產品質量,為人類健康福祉作出貢獻。公司將質量管理作為實現全面國際化重要戰略的關鍵要素之一,設定“建立并持續優化覆蓋疫苗產品全生命周期的質量管理體系”的質量管理目標,制定《沃森生物質量手冊》《沃森生物質量管理指導原則》等多項管理制度,建立全面質量管理平臺(TQM),產品質量保持持續穩定;并且持續建立健全覆蓋全生命周期、具有統一標準的質量管理體系ICHQ10,明確了產品全生命周期各個階段的質量管理要求,覆蓋產品研發、技術轉移、產業化生產和產品流通與接種多個重要關鍵節點。

據公司表示,“沃森生物將ESG作為驅動公司長期可持續發展的戰略,以更好地承擔起時代賦予生物醫藥企業的使命和責任。”未來,沃森生物將在ESG的持續驅動下,努力朝著成為中國疫苗行業的驕傲,世界疫苗行業的先鋒的目標不斷邁進。

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沃森生物一季度凈利同比增長345.34% 核心產品放量助力業績增長 2023-04-25 09:32:00 昆明2023年4月25日 /美通社/ -- 4月24日晚間,沃森生物(300142.sz)發布2023年一季度報告。報告期內,公司實現營業收入8.33億元,同比增長27.04%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.72億元,同比增長345.34%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1.34億元,同比增長37.64%。公司一季度業績迎來"開門紅"。

沃森生物是專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業,是中國首家、全球第二家自主研發并成功上市 13價肺炎結合疫苗的廠家,也是目前全球唯一同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。

核心產品放量 助力公司營收增長

一季度公司營收增長主要得益于公司 13價肺炎結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗銷售收入增加及新增雙價HPV疫苗銷售收入。公開資料顯示,公司子公司玉溪澤潤雙價HPV疫苗于去年3月獲得《藥品注冊證書》,隨后,公司加緊對其進行國內重點地區準入建設及渠道布局,于5月獲得首批產品《生物制品批簽發證明》,至2022年年末,雙價HPV疫苗共獲得批簽發4,980,502劑。

一季度公司持續加強營銷管理和體系化建設,構建了"市場 +商務+推廣"的管理體系和"線下為主,線上為輔"的市場營銷體系,持續提升公司全產品市場覆蓋率和滲透率。公司重點維持13價肺炎結合疫苗的市場領先份額和快速推進雙價HPV疫苗國內重點區域的準入,實現公司重點產品的銷售放量。

報告顯示,2023年一季度,公司已上市的8個疫苗產品(12個品規)合計共獲得批簽發11,365,783劑,同比增長210.05%。此外,公司流腦系列疫苗產品生產和批簽發已經恢復。

國際市場持續拓展

沃森生物在海外市場拓展力度持續加大,不斷推動國際業務高質量發展。在沃森生物持續布局下, 2022年公司海外業務營收占比由1.90%提高至5.57%,海外業務營收也同比提高330.25%。

2023年一季度,公司持續布局重點市場區域,促進現有及新拓展市場的成品和原液銷售,同步開展公司產品在多個國家的注冊項目。子公司玉溪沃森與摩洛哥合作方就13價肺炎結合疫苗的合作項目持續履行,且摩洛哥衛生部已確認2023年度的部分產品采購需求。同時,公司與印度尼西亞合作方也啟動了13價肺炎結合疫苗和雙價HPV疫苗原液在印度尼西亞進行本地化分包裝的技術合作。

此外,公司還收到埃及客戶簽發的本年度 A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗的采購訂單,公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和13價肺炎球菌多糖結合疫苗分別在巴基斯坦和孟加拉取得注冊證書,有望為國際市場銷售帶來新的增長點。

研發工作穩步推進

目前,沃森生物多個研發項目進入 III 期臨床。

一季報顯示,公司 ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗持續推進 Ⅲ 期臨床試驗及注冊申報準備;子公司上海澤潤生物科技有限公司九價 HPV 疫苗的 Ⅲ 期臨床研究各項工作正按計劃進行中。

新冠疫苗方面,公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司共同研發的新型冠狀病毒變異株 mRNA 疫苗( S 蛋白嵌合體)目前 Ⅲ 期臨床研究已臨近完成。據公司披露的 Ⅲ b 期臨床試驗主要結果和 Ⅲ 期效力臨床試驗期中分析主要結果顯示,該疫苗Ⅲ期效力臨床試驗的保護效力全面達到臨床試驗預設評價標準,免疫原性方面達到免疫原性評價的統計學優效標準,具有良好的安全性和有效性。沃森生物表示,公司以實現該產品的附條件批準上市為目標,正積極向國家有關部門申請納入緊急使用。

沃森生物肺炎疫苗和雙價 HPV 疫苗雙輪驅動,助力業績增長,同時公司穩步推進研發工作,布局 mRNA 領域,不斷為公司長遠發展添磚加瓦。中信證券研究報告顯示,伴隨著疫苗接種意識逐漸增強、消費升級、健康需求增長,公司未來業績增長確定性較強。

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沃森生物回購公司股份:完善激勵機制,彰顯經營信心 2023-04-10 12:43:00 昆明2023年4月10日 /美通社/ -- 近日,云南沃森生物技術股份有限公司(股票代碼:300142,以下簡稱“沃森生物”)發布公告稱,公司使用自有資金回購公司股份,用于實施員工持股計劃或股權激勵計劃。

據報告書顯示,本次回購股份下限為200萬股,上限為400萬股,對應占公司總股本比例為0.12%-0.25%,回購價格不超過人民幣50元/股。按照回購股份數及價格上限進行測算,回購金額不超過2億元。此舉有助于進一步建立健全A公司長效激勵機制,充分調動公司管理人員和核心骨干的積極性,促進公司健康穩定長遠發展。

截止4月7日,公司通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式實施股份回購2,000,000股,成交總金額為72,197,766.44元(不含交易費用)。

2023年以來,A股上市公司回購熱情高漲。據不完全統計,截至4月6日,超260家次上市公司發布了股份回購預案。沃森生物表示,基于對公司未來發展前景的信心以及對公司價值的高度認可,同時也為了增強投資者對公司的信心,維護廣大投資者的利益,促進公司健康穩定長遠發展,并有效將股東利益、公司利益和核心團隊利益結合在一起,提升公司整體價值。

中信證券在研報中表示,沃森生物13價肺炎和雙價HPV雙輪驅動,業績保持高速增長,伴隨著疫苗接種意識逐漸增強、消費升級、健康需求增長,公司未來業績增長確定性較強。2022年,公司實現營業收入50.86億元,同比增長46.89%,歸母凈利潤7.29億元,同比增長70.35%。

在已取得13價肺炎結合疫苗、雙價HPV疫苗重磅產品取得斐然成績的基礎上,沃森生物在全面國際化與進口替代的戰略指引下,發展步伐加快。對于研發創新型的企業沃森生物而言,股權激勵正成為吸引和留住核心人才的“法寶”。

未來,伴隨著國內消費者疫苗接種意識增強與市場擴容的趨勢,沃森生物在推進全面國際化與進口替代戰略的過程中,有望實現業績新增長的同時,與股東形成長期紅利共享。

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兩個超級疫苗管線助力營收創新高 沃森生物自主研發卡位變革風口 2023-04-03 17:04:00 昆明2023年4月3日 /美通社/ -- 近日,沃森生物(300142)發布營收凈利雙增的年報,2022年實現營業收入50.86億元,同比增長46.89%;實現歸母凈利潤7.29億元,同比增長70.35%,實現扣非后歸母凈利潤8.59億元,同比增長45.33%。

超50億元的營收創下沃森生物上市以來的新高,兩個超級疫苗管線對沃森生物營收貢獻最大,而這兩款產品也同時為公司貢獻了穩健的現金流。隨著現有產品營收的持續增長和其他在研產品的陸續商業化,沃森生物持續充沛的現金流也能正向反哺新技術平臺,這將形成良性循環,進一步助力公司在橫向產品線廣度和縱向技術平臺深度上打造一個更強大的"疫苗王國"。

營收首破50億,兩重磅品種貢獻強勁現金流

年報顯示,截至2022年末,沃森生物主要生產和銷售的自主疫苗品種有8個(12個品規),包括13價肺炎結合疫苗(西林瓶型和預灌封型)、雙價HPV疫苗(西林瓶型和預灌封型)、23價肺炎疫苗(西林瓶型和預灌封型)、b型流感嗜血桿菌結合疫苗(西林瓶型和預灌封型)、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗共8個產品(12個品規)。

2022年,沃森生物實現批簽發數量2363.2萬劑;自主生產疫苗產品銷售收入合計達50.35億元,同比增長46.86%。

作為全球唯一同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的公司,這兩款產品的銷量增長支撐了沃森生物營業收入的大幅增長。

2022年,沃森生物13價肺炎結合疫苗獲得批簽發772.11萬劑,較上年同期增長55.96%。該產品除在國內占據了主要市場外,首次實現海外銷售。去年5月,13價肺炎結合疫苗出口摩洛哥,被其納入擴大免疫計劃,助力當地兒童免受危及生命的肺炎疾病的侵襲。

沃森生物另一個值得關注的重磅產品更具想象空間,公司自研雙價HPV疫苗于2022年5月首批產品獲得《生物制品批簽發證明》后實現快速放量,全年共獲得批簽發498.05萬劑。

值得注意的是,2020年,世界衛生組織發布《加速消除宮頸癌全球戰略》,提出到2030年之前全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種目標。2021年,國家衛健委宣布加強宮頸癌三級預防,推進宮頸癌疫苗應用,提高宮頸癌篩查率和篩查質量。

而目前,我國9-45歲的適齡女性超過3億,HPV疫苗接種率只有約5.5%,遠低于美國、英國、澳大利亞等發達國家60%至80%的接種率,國內的HPV疫苗市場前景廣闊。

重磅產品加持下,沃森生物維持穩健現金流,去年經營活動產生的現金流量凈額高達12億元,同比增長超七成。

自主研發趕超,橫向廣度+縱向深度布局

除了上述已上市產品外,后續產品管線同樣備受投資者關注,因為這決定了公司未來的成長空間。而沃森生物后續產品管線豐富,在廣度上覆蓋多種疫苗產品,在深度上囊括了主流疫苗技術路線和平臺。

年報顯示,沃森生物處于臨床試驗階段主要在研產品包括,九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜球菌多糖結合疫苗、DTaP-Hib四聯苗等,處于臨床前研究的有帶狀皰疹mRNA疫苗、針對通用流感病毒的SiRNA藥物、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等。

在這其中,九價HPV疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和帶狀皰疹疫苗等均為潛在的下一個重磅暢銷產品。且九價HPV疫苗的研發和上市進度或將得到提速。

2022年10月份,國家藥監局藥品審評中心關于《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》等文件進一步體現了對國產HPV疫苗產品加快臨床研究和上市的支持。

對此沃森生物方面表示:"公司雙價HPV疫苗已經獲批上市,在相關政策的支持下,我們預計能夠在一定程度上加快公司九價HPV疫苗的臨床研究和上市進度。"

另一個能提升疫苗企業未來成長空間的重要方向,是技術路線。

沃森生物多條疫苗技術路線并行,且已取得重大突破。

公司目前已建立了成熟穩定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并逐步構建了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。

其中,細菌性疫苗技術平臺包括細菌多糖技術平臺、載體蛋白技術平臺、多糖蛋白結合技術平臺,已成功研發了13價肺炎結合疫苗等7個疫苗產品(10個品規);基于重組蛋白疫苗技術平臺開發并上市雙價HPV疫苗,在研九價HPV疫苗,雙價HPV疫苗上市標志著該技術平臺取得了新的成果,具有重要的里程碑意義。而且該平臺具有產能容易放大、穩定性高和安全性高的優勢。

此外,公司的mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺目前正在持續建設和完善。沃森生物方面表示,公司利用創新疫苗技術平臺持續滾動開發迭代升級的疫苗。這些創新型疫苗的研發將不斷提升公司技術平臺的能力,同時進一步開拓公司產品管線,為公司可持續發展奠定堅實基礎。

而隨著創新疫苗技術的不斷發展,沃森生物也能夠基于現有平臺技術快速跟進市場變化,積極布局并不斷推動重磅產品的迭代上市,為公司持續健康發展創造有力的支持。

創新為基,卡位新一輪技術變革風口

事實上,mRNA技術平臺的重要性和顛覆性已經得到業內一致認可。

mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,被 MIT Technology Review(《麻省理工科技評論》)評為2021年十大突破性技術之一。其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內。在體內表達出蛋白并刺激機體產生特異性免疫學反應,從而使機體獲得免疫保護,徹底改變了傳統疫苗的生產方式,代表最前沿的疫苗研發技術。

國內的mRNA疫苗研發和產業化起步相對較晚。先發國家和企業已建立了一定的技術壁壘,疫苗的研發和產業化需要自主攻克諸多技術難題。

業內人士分析認為,mRNA技術具有廣泛的應用前景,與其它技術相比具有研發周期短、可以實現快速迭代、無需高等級生物安全生產設施和有效性高等顯著優勢。目前mRNA技術相關的藥物研發主要集中在預防性疫苗和治療性疫苗領域。從技術應用上看,除新冠mRNA疫苗外,未來mRNA技術在呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等病毒性疫苗的開發上將有更加廣闊的應用空間。從中長期來看,隨著mRNA治療性癌癥疫苗和mRNA新療法的成熟,mRNA技術有望帶來生物醫藥行業新一輪的技術變革。

沃森生物通過聯合研發,現已突破了mRNA設計優化、體內遞送、熱穩定性和大規模生產、分析評價等關鍵技術,建立了一整套完備的技術體系,形成了自主知識產權,實現了核心設備和原材料的供應鏈國產化,促進了該疫苗的可負擔性。

根據年報,沃森生物mRNA疫苗技術平臺的先進性在多個mRNA疫苗中獲得驗證,公司與合作方共同研發了帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗,目前均在持續推進中。

而沃森生物在技術路線和品種方面的前瞻性布局和突破,離不開大手筆的創新研發投入的保障。

2022年,沃森生物研發費用9.33億,同比增長50.11%,在營收中占比超過16%。自主疫苗產品占營業收入比重達98.99%。長周期的研發投入,為公司持續布局前沿技術、拓展產品研發管線提供保障。目前,公司已具備研發成果高轉化的能力,并構建起自主研發的可持續性發展的國內領先、國際接軌的創新型企業的高護城河。

沃森生物自成立以來核心管理團隊主要由具有疫苗行業資深研發、生產、營銷經驗的人才組成,密切關注市場變化趨勢和行業機遇,憑借高度的市場敏銳力和對疫苗產業的洞察力進行高度前瞻性的新產品研發戰略布局,聚焦創新性重磅疫苗的研發和生產。

此外,沃森生物目前擁有包括國家高新技術企業、國家認定企業技術中心、國家創新型試點企業、國際科技合作基地、國家高技術產業化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內的多個國家級科技平臺,承擔了多項國家"重大新藥創制"專項項目的研究開發工作。

沃森生物的技術和產品實力也獲得了海外市場的認可。

截至年報披露日,公司及子公司共擁有國內外已授權的發明專利74項,并在美國、韓國、俄羅斯、印度、南非等國以及歐盟等地區獲得了發明專利授權,另尚有多項專利處于申請階段。

多年來,沃森生物疫苗產品已出口至18個國家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區域市場,并且已連續5年穩定供應埃及國家衛生部AC群腦膜炎球菌多糖疫苗產品用于其國家擴大免疫規劃。同時,沃森生物已經在推進國際組織的大宗采購認證相關工作,并有望被納入全球公共衛生體系之中。

 

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