天港醫諾專注源頭創新，聚焦變革性技術的突破，致力于前沿技術的探索與應用，不斷推出具有自主知識產權的新產品、新技術，占據醫藥產業鏈的創新源頭。公司自主開發了ABC-NKer®平臺及低毒性CD3雙抗平臺，助力TCE、NKCE、免疫檢查點抗體及免疫細胞因子產品開發。基于自主發現的一系列全球新靶點，開發了包括四大類10余個系列產品，均是全球首創或同類最優。天港醫諾目前已有三款產品（項目代號：TGI-2、TGI-5、TGI-6）取得美國食品藥品監督管理局 （FDA）、中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗許可，其中TGI-6已分別在北京腫瘤醫院、山東省腫瘤醫院開展I期臨床試驗，截止目前已順利完成前4個劑量組爬坡試驗，受試者安全性數據良好、可控。
中國工程院&歐洲科學院雙院士、天港醫諾創始人田志剛教授表示："經過3年的耕耘，天港醫諾已布局豐富的產品管線，并在如預期推進。非常感謝一直支持、關注天港醫諾的投資機構，在資本寒冬下，堅定地支持我們，既是對天港醫諾的高度認可，更是對中國創新藥的期許。此次pre-A+輪融資的成功，將為我們提供更加充足的資金支持，加速核心產品管線藥物的研發和臨床轉化。我們將繼續專注于核心技術的突破，加速產品線的豐富與升級，致力于開發原創免疫治療技術和藥物，為患者帶來更多更好的腫瘤免疫治療藥物。"
此次數千萬元pre-A+輪融資的成功完成，不僅標志著天港醫諾在TCE、NKCE、免疫檢查點抗體及免疫細胞因子藥物研發領域持續取得重要進展，也為加速推進相關藥物的臨床轉化提供了強有力的資金支持，充分表明投資機構對天港醫諾在免疫治療領域創新技術的認可和對公司未來發展的信心。
關于合肥產投資本
合肥產投集團旗下產投資本公司圍繞我市主導產業戰略布局，重點關注集成電路、平板顯示、新能源汽車、生物醫藥等產業方向，產投資本管理基金23支，自主管理型基金規模超100億元，累計支持項目超200個，累計投資額超220億元。在生物醫藥領域，先后投資海森生物（武田資產收購）、合肥啟灝、海納科技、康諾藥業、景澤生物、銳世科技、賽樂醫藥、星眸生物等，為我市生物醫藥產業企業發展注入資本動能。
關于中科創星
中科創星以投資"硬科技"為導向，2013年成立醫療投資團隊，主要布局醫藥和醫療器械產業鏈中上游研發生產型企業。至今，參與了40多家早期企業的投資。已投資布局：科凱生命、博動醫學、無雙醫療、中科微光、傳世生物、深信生物、澤輝生物等。中科創星醫療投資在高校科研成果轉化方面作出了積極的探索，已投企業中，有10余家孵化自中國科學院、北京大學、清華大學、西湖大學、上海交通大學等。
關于科大硅谷
科大硅谷聚焦創新成果轉化、創新企業孵化、創新產業催化、創新生態優化，以中國科學技術大學等高校院所全球校友為紐帶，匯聚世界創新力量，打造科技體制機制改革的"試驗田"、高科技產業發展的"高產田"，建設極具活力、引領未來、享譽世界的創新之谷。截至2024年9月底，科大硅谷片區新入駐科技型企業1725家，累計集聚科技型企業和科創服務機構超6000家，各類創新創業人才超6萬名，設立海內外創新中心12家，集聚各類基金200多支，總規模超2300億元。
關于海源資本
海源資本是安徽省內最早設立政府招商引資專業基金、安徽省內體量最大的招商引資基金管理機構。截至目前，海源資本及其管理團隊累計管理基金10支，累計管理基金認繳規模達59.4753億元，累計管理基金實繳規模達56.4248億元，累計已實現投資收益31.1972億元。海源資本管理團隊先后直接主導并完成私募股權投資項目73個，所投資項目涵蓋環保、制造、醫藥、化工、科技等多個行業，其中已有15個項目順利實現IPO。
關于天港醫諾
天港醫諾是由中國工程院、歐洲科學院雙院士田志剛教授帶領的研發團隊所創建的生物科技公司，致力于創新靶點免疫藥物的開發。研發團隊專注于抗腫瘤免疫力研究30余年，近10余年團隊利用人體天然免疫力的抗癌原理來發現抗癌免疫藥物新靶點及其抗體類免疫藥物的研發，實現源頭創新與高速轉化開發，搶占全球抗癌免疫大分子藥物的競爭高地。天港醫諾目前已有10余項產品組成的管線，適應癥涵蓋實體瘤及自身免疫性疾病。
天港醫諾擁有包括SPF級動物實驗室、GMP標準重組蛋白實驗室、BSL-2生物安全實驗室、NK細胞檢測和分析平臺等在內的近6000平米專業研發基地。先后榮獲"中國隱形獨角獸500強企業"、"國家科技型中小企業"、"專精特新中小企業"等榮譽，累計融資額超過2億元人民幣。如需了解更多信息，請訪問 www.tgimmunopharma.com。
投資者聯系人
孫昊昱
媒體聯系人
錢麗
前瞻性聲明：
本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性陳述，如"可能"、"預計"、"項目"、"計劃"、"顯示"、"顯著"、"能夠"、"具有"、"前景"、"預期"或其他變體或類似屬于（統稱為"前瞻性陳述"），這些表述在本質上具有一定的不確定性和風險性。我們提醒您不要過分依賴這些前瞻性表述，因為這些表述僅基于截止本新聞稿發布之日我們對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對本新聞稿中的觀點及公司未來發展的絕對保證，會受到潛在風險、不確定性及其他因素的影響，甚至超出本公司的控制范圍，難以預計和有效防范。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來發展變化及影響，實際結果可能與前瞻性表述所含資料有較大差別。
基于此，本公司及所有員工概不承擔：（1）更正和更新本新聞稿中所載前瞻性表述的任何義務；（2）若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。
]]>TGI-5是天港醫諾自主研發的一種新型免疫檢查點單抗藥物，擁有自主知識產權，屬生物制品1類新藥。擬定適應癥為治療肝癌、結直腸癌、肺癌等，具有抗腫瘤活性高、成藥性好的特性。
TGI-5結合其靶點后，能夠同時恢復NK細胞和T細胞的抗癌免疫功能。臨床前研究表明，該抗體在肝癌、結直腸癌、黑色素瘤等動物模型中表現出強大的抗腫瘤活性，優于PD-1抗體。此外，TGI-5與PD-1療法具有協同抗癌功能。作為針對一個全新藥物靶點的抗體藥物，目前全球唯一同靶點競品藥物正在進行Ⅰ期臨床試驗。與競品相比，TGI-5結合不同抗原表位，具有更強的生物學活性。
中國工程院&歐洲科學院雙院士、天港醫諾創始人田志剛教授表示："隨著天港醫諾TGI-5的新藥臨床試驗申請在中國獲批，公司目前已有三款藥物進入臨床開發階段。我們十分高興即將在中國啟動TGI-5的臨床研究，它將是中國首個處于臨床開發階段的全新靶點單抗藥物，作為天港醫諾的核心臨床管線產品之一，具有治療多種癌癥的潛力。此次臨床研究獲批令人振奮，我們將快速推進其臨床開發并期待這一創新藥物為腫瘤治療現狀帶來突破，讓廣大癌癥患者盡早獲益。"
]]>該臨床研究（TGI6-T1-02）是一項首次、開放性、多中心的I期研究，包含劑量遞增部分（Ia期）和劑量擴展部分（Ib期），將納入局部晚期或轉移性直腸癌（CRC）受試者，或靶點陽性的局部晚期或轉移性實體瘤受試者。該研究旨在評估TGI-6在受試者注射給藥后的耐受性、安全性、藥代動力學、藥效學和初步抗腫瘤活性。該研究由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭，在中國共有3家臨床試驗中心參與。
TGI-6是一款同時靶向腫瘤抗原（NK細胞受體所識別的腫瘤配體）和T細胞的雙特異性抗體，該腫瘤抗原在多種實體瘤中高表達，包括結直腸癌、乳腺癌、肝癌及胰腺癌等。臨床前數據表明，TGI-6在不同癌種的動物模型中均能實現一次用藥腫瘤完全清除的療效，表現出強大的抗腫瘤活性。本研究已分別于2023年6月、2023年10月獲得美國FDA及中國NMPA臨床試驗許可，該項目臨床實驗啟動會已于2023年12月8日順利舉行，就臨床試驗的重點事項進行充分討論并達成共識。
中國工程院院士、天港醫諾創始人田志剛教授表示："TGI-6完成首例患者入組給藥是一個重要的里程碑，這標志著雙特異性抗體注射液TGI-6正式進入了臨床研究階段，也標志著天港醫諾正式成為臨床試驗階段的生物醫藥公司。目前進行的I期研究作為TGI-6的首次人體試驗，將主要評價TGI-6的安全性及耐受性，為進一步的臨床開發提供依據。我們將積極推進TGI-6的臨床研究，更快、更好地評估其在臨床中的潛在價值，作為一項全新的治療方案，我們希望 TGI-6能早日惠及更多患者，為腫瘤患者提供更多精準治療的機會，為全球病人帶來最新的治療理念及創新藥。"
]]>TGI-5是天港醫諾自主研制的一種新型免疫檢查點單抗藥物。作為針對一個全新藥物靶點的抗體藥物，TGI-5具有抗腫瘤活性高、成藥性好等特性，主要用于治療肝癌、結直腸癌、肺癌等適應癥。
TGI-5結合其靶點后，能夠同時恢復NK細胞和T細胞的抗癌免疫功能。臨床前研究表明，該抗體在肝癌、結直腸癌、黑色素瘤等動物模型中表現出強大的抗腫瘤活性，優于PD-1抗體。此外，TGI-5與PD-1療法具有協同抗癌功能。該產品由天港醫諾的兩位戰略合作伙伴康締亞（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分別提供了IND申報、遞交服務和臨床前CMC服務。
據中國工程院&歐洲科學院雙院士、天港醫諾創始人田志剛教授介紹，"對于TGI-5項目獲得臨床試驗許可，我感到由衷地高興和自豪。目前全球唯一同靶點競品藥物正在進行Ⅰ期臨床試驗，與競品相比，TGI-5結合不同抗原表位，具有更強的生物學活性。與此同時，我們要探索的東西還很多，天港醫諾團隊已經著手對下一階段項目進行更多、更深入地研究。天港醫諾堅持自主研發的創新路線，在NK細胞領域，我們還有10余項產品管線在如期推進，希望為全球患者帶來更多的新型療法。"
]]>TGI-6是天港醫諾自主研制的一種新型、強效的雙特異性抗體。TGI-6特異性結合腫瘤細胞表面的腫瘤相關抗原和T細胞表面的CD3分子，活化T細胞并強效識別殺傷腫瘤細胞。該抗體具有高親和力結合腫瘤靶點和低親和力結合CD3的特性，有效提高腫瘤局部有效濃度、提高藥物安全性。
作為針對全新藥物靶點的雙特異性抗體，TGI-6具有成藥性好、抗腫瘤活性高、潛在安全性好等特性，主要用于治療結直腸癌和其他腫瘤相關抗原陽性的實體瘤。臨床前研究表明，該抗體在不同癌種的動物模型中均能實現腫瘤完全清除，表現出強大的抗腫瘤活性。與國際范圍內唯一競品（該競品目前處于I期臨床階段）相比，TGI-6具有更高的抗腫瘤活性和安全性，具備同類最優潛力。該產品由天港醫諾的戰略合作伙伴康締亞（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分別提供了IND申報、遞交服務和臨床前CMC服務。
中國工程院&歐洲科學院雙院士，天港醫諾創始人田志剛教授表示，"很高興看到天港醫諾TGI-6的Ⅰ期臨床試驗在中國獲批，作為國內唯一、全球第二同靶點獲批的產品，我們期待盡快將這一創新治療方案帶給國內的患者。目前，天港醫諾已經建立起獨具特色的"全球新"研發管線，覆蓋單抗、雙抗、多功能化抗體等多種藥物類型，多個產品已準備進入臨床I期階段，有望在不久的將來為中國以及全球腫瘤患者提供更安全、高效和精準的創新療法。"
]]>TGI-6是天港醫諾自主研制的一種新型、強效的雙特異性抗體。作為針對一個全新藥物靶點的抗體藥物，TGI-6具有抗腫瘤活性高、成藥性好、潛在安全性好等特性，主要用于治療結直腸癌和其它腫瘤相關抗原陽性的實體瘤。
TGI-6可以同時特異性結合腫瘤細胞表面的腫瘤相關抗原和T細胞表面的CD3分子，強烈活化T細胞并殺傷腫瘤細胞。TGI-6采用了高親和力結合腫瘤靶點和低親和力結合CD3的設計，在確保高殺傷活性的同時，降低了產生細胞因子風暴的風險。TGI-6可以靶向多種實體瘤，包括結直腸癌、乳腺癌、肝細胞癌、胃癌、卵巢癌和胰腺癌等。臨床前研究表明，該抗體在結直腸癌動物模型中單次給藥即具有完全清除腫瘤的能力，表現出強大的抗腫瘤活性。該產品由天港醫諾的兩位戰略合作伙伴康締亞（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分別提供了IND申報遞交服務和臨床前CMC服務。
據中國工程院&歐洲科學院雙院士、天港醫諾創始人田志剛教授介紹，"對于TGI-6項目獲得IND，我感到由衷地高興和自豪。目前全球唯一同靶點競品藥物正在進行Ⅰ期臨床試驗，與競品相比，TGI-6具有更強的抗腫瘤活性和潛在的臨床安全性。與此同時，我們要探索的東西還很多，天港醫諾團隊已經著手對下一階段項目進行更多、更深入地研究。天港醫諾堅持自主研發的創新路線，在NK細胞領域，我們還有10余項產品管線在如期推進，希望為全球患者帶來更多的新型療法。"
]]>PVRIG，又名CD112R，是一種免疫抑制性受體，主要表達在NK細胞和T細胞表面。腫瘤細胞通過表面高表達PVRL2與免疫細胞的PVRIG相結合，從而向免疫細胞傳遞抑制性信號，削弱抗癌免疫，實現免疫逃逸，促使腫瘤發生發展。
TGI-2為重組人源化IgG1單抗，能夠高親和力特異性地結合PVRIG，有效阻斷PVRIG與其配體PVRL2的結合，從而促進NK細胞和T細胞的抗腫瘤效應功能。臨床前體內藥效實驗顯示TGI-2單用就具有顯著的抗癌功能，與抗PD-1單抗聯用，能夠進一步增強抗癌免疫力。同時，與現有競品相比，TGI-2具有更高的親和力和更低的起效劑量，極具臨床應用前景。該產品由天港醫諾的兩位戰略合作伙伴康締亞（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分別提供了IND申報遞交服務和臨床前CMC服務。
NK細胞是重要的殺傷細胞，與T細胞一起構成了抗腫瘤免疫力的核心防線。天港醫諾創始人田志剛院士專注于NK細胞基礎及轉化研究三十余年，發現靶向PVRIG能夠顯著恢復NK細胞的抗癌功能，并且同時調動T細胞的抗癌效應。
"腫瘤免疫治療是天港醫諾戰略布局的重要方向。我們致力于開發基于NK細胞的抗體藥物，期待為腫瘤患者帶來全新的治療選擇。"中國工程院、歐洲科學院雙院士，天港醫諾創始人田志剛教授表示，"我們非常高興，TGI-2在中國獲批開展臨床試驗，我們將全力推進此項I期臨床研究。同時，TGI-2在美國的臨床試驗也即將迎來首例患者入組。"
]]>PVRIG，又名CD112R，是一種免疫抑制性受體，主要表達在NK細胞和T細胞表面。在腫瘤組織的免疫抑制微環境中，抗癌效應細胞(例如NK細胞和T細胞)“被迫”超高表達PVRIG而出現功能受抑，丟失抗癌功能。簡而言之，腫瘤細胞通過表面高表達PVRL2與免疫細胞的PVRIG相結合，從而向免疫細胞傳遞抑制性信號，削弱抗癌免疫，實現免疫逃逸，促使腫瘤發生發展。
NK細胞是重要的殺傷細胞，與T細胞一起構成了抗腫瘤免疫力的核心防線。天港醫諾創始人田志剛院士專注于NK細胞基礎及轉化研究三十余年，發現靶向PVRIG能夠顯著恢復NK細胞的抗癌功能，并且同時調動T細胞的抗癌效應。
TGI-2/NM1F是靶向PVRIG的重組人源化IgG1單抗，用于實體瘤的治療。該抗體與PVRIG高親和力結合，阻斷PVRIG/PVRL2相互作用，恢復NK細胞和T細胞的抗腫瘤免疫功能。臨床前研究顯示，該抗體具有更長的半衰期和高耐受劑量。同時，體內藥效實驗顯示該抗體單用就具有顯著的抗癌功能，與抗PD-1單抗聯用，能夠進一步增強抗癌免疫力。
據中國工程院、歐洲科學院雙院士，天港醫諾創始人田志剛教授介紹，“TGI-2具有顯著的抗癌功能和良好的安全性，與競品相比，該抗體具有更高的親和力、更低的起效劑量，極具臨床前景。我們將開展嚴謹審慎的TGI-2臨床研究。我們非常高興，TGI-2在美國很快獲批開展臨床試驗，我們將全力推進此項Ⅰ期臨床研究。同時，國內的臨床試驗也將很快提交申請。”
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