吡洛西利片適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。一方面，它可與氟維司群聯合，用于既往接受內分泌治療后疾病進展的患者；另一方面，它還是國內唯一擁有單藥適應癥的CDK4/6抑制劑，適用于既往在轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療后疾病進展的患者。據權威數據顯示，我國每年新增乳腺癌病例數約為42萬，其中晚期乳腺癌患者近10萬。吡洛西利片的上市，無疑為這一龐大的患者群體提供了全新且有效的治療選擇。
在全球范圍內，乳腺癌是女性發病率最高的惡性腫瘤，約70%為激素受體陽性亞型。雖然CDK4/6抑制劑的問世顯著延長了患者的生存期，但當前的治療仍面臨諸多挑戰。絕經前患者使用現有藥物療效受限；內臟危象患者預后不佳；部分患者難以耐受藥物的不良反應；原發耐藥問題也較為突出。吡洛西利片憑借其創新性的多靶點作用機制（作用于CDK2、4、6、9），在精準阻斷腫瘤細胞增殖通路的同時，顯著降低了血液學毒性發生率。這不僅實現了對腫瘤的強效持續抑制，還大大提升了患者對治療的耐受性，為解決現有治療瓶頸帶來了新的可能。
吡洛西利片針對我國乳腺癌患者發病特點開展的臨床試驗，數據極具臨床價值。我國乳腺癌患者的發病特征與西方國家存在差異，中位發病年齡更早，Luminal B型腫瘤、原發耐藥及化療人群比例更高，這些因素導致患者預后相對較差。吡洛西利片的臨床研究精準匹配中國治療現狀：研究組中既往接受晚期化療的患者占比23.9%，原發耐藥患者占比25.6%，絕經前患者占比37%，內臟轉移患者占比68.2%。聯合用藥時，二線治療患者的中位無進展生存期達14.7個月（研究者評估），盲態獨立評審委員會（BIRC）評估結果更是長達17.5個月。尤為突出的是，吡洛西利片實現了單藥后線治療的突破應用，患者無進展生存期長達11個月，刷新了全球同類療法紀錄，為全球晚期乳腺癌后線治療提供了更優方案。
從市場潛力來看，隨著乳腺癌發病率的上升以及患者對更有效治療方案的需求增長，吡洛西利片市場前景廣闊。據市場研究機構預測，未來5年內，國內CDK4/6抑制劑市場規模有望達到數百億元。吡洛西利片憑借其獨特的雙適應癥及卓越療效，有望在市場中占據重要份額。
目前，軒竹生物已同步啟動醫保準入工作，致力于實現患者“用得上、用得起、用得好”的治療目標，積極助力“健康中國”戰略的實施。這一舉措不僅體現了企業的社會責任，也將進一步推動吡洛西利片在臨床治療中的廣泛應用，為更多乳腺癌患者帶來健康福祉。
關于軒竹生物
軒竹生物是四環醫藥旗下的創新藥子公司，是一家根植于中國、具有全球化視野的創新型制藥企業，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域，致力于研發、生產及商業化具有核心自主知識產權的1類新藥。公司擁有一流的研發團隊，核心人員均具有多年新藥研發經驗。公司同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系，雙引擎推動公司創新發展，形成了國內少有的同時涵蓋小分子化藥、大分子生物藥、抗體偶聯藥物（ADC）等多種類型的產品管線。公司以未滿足的臨床需求為導向，致力于發展成為一家具有自主研發、生產和銷售能力的一流創新藥企業。
關于四環醫藥
四環醫藥創立于二零零一年，二零一零年于香港聯合交易所有限公司主板上市，是一家以創新為引領，擁有獨立領先的自主研發技術平臺、具備豐富的全球化產品管線、強大的產品注冊能力、高效率及低成本的全劑型生產平臺和成熟卓越銷售體系的國際化制藥及醫美企業。四環醫藥一直秉承「堅持全速推進四環醫美及生物制藥雙輪驅動戰略」的整體戰略目標來打造中國領先醫美及生物制藥企業。
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]]>安奈拉唑鈉腸溶片為目前首個且唯一一個中國完全自主研發的質子泵抑制劑（PPI），其I-III期臨床研究均以中國人群為對象，是適合中國患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌，具有起效快、療效穩定，個體差異小、半衰期長等特點。臨床數據顯示，安奈拉唑鈉腸溶片經多酶和非酶代謝，與其他藥物聯用時，藥物間相互作用的風險低；經腸腎雙信道排泄，對腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。
此外，安奈拉唑鈉腸溶片除用于治療十二指腸潰瘍外，還拓展了新適應癥用于成人反流性食管炎（RE）的治療，其II期臨床試驗已完成受試者入組，預計2023年底前啟動III期臨床試驗。
四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示：“我們是一家根植于中國、具有全球化視野的創新型制藥企業。公司致力于研發、生產及商業化具有核心自主知識產權的一類新藥，解決臨床上未被滿足的治療需求。PPI為消化性潰瘍首選藥物，是次軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片的獲批，將為患者帶來更多的治療選擇，也是注入百億量級抑酸劑市場的一劑強心針。據統計，2021年，中國消化性潰瘍患者人數已達7,000多萬人，中國質子泵抑制劑市場總規模近300億元，其中口服質子泵抑制劑市場近130億元，市場規模十分龐大。安奈拉唑鈉腸溶片基于在臨床上的優異表現，更容易被醫生及患者接受，未來商業潛力及臨床價值巨大。”
關于四環醫藥控股集團有限公司
四環醫藥控股集團有限公司創立于2001年，2010年于香港聯合交易所有限公司主板上市，是一家以創新為引領，堅持創新驅動，擁有獨立領先的自主生產、研發技術平臺，具備豐富的全球化產品管線和成熟卓越銷售體系的國際化醫美及生物制藥企業。四環醫藥聚焦醫美、腫瘤、代謝、糖尿病、心腦血管、現代中藥等高增長治療領域，一直秉承“堅持全速推進四環醫美及生物制藥雙輪驅動戰略”的整體戰略目標來打造中國領先的醫美和生物醫藥領軍企業。
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軒竹生物是四環醫藥旗下的創新藥子公司，是一家根植于中國、具有全球化視野的創新型制藥企業，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域，并致力于研發、生產及商業化具有核心自主知識產權的一類新藥，解決臨床上未被滿足的治療需求。公司擁有一支具備豐富創新藥開發及產業化經驗的團隊，深耕消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎領域研究多年，對相關領域新藥的開發及未來發展方向具備深刻的理解及國際化視野。公司同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系，雙引擎推動公司創新發展，形成了國內少有的同時涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物等多種類型的產品管線。公司以“創新驅動，助推中國新藥發展、服務人類健康”為戰略理念，以“開放創新、勇于擔當、攻堅克難、科學嚴謹”為價值觀，以尚未滿足的重大臨床需求為導向，持續開發出具備國際化競爭力的一類新藥產品，致力于發展成為一家俱有自主研發、生產和銷售能力的一流創新藥企業。
如欲獲得更多四環醫藥資料，請瀏覽公司網站 https://www.sihuanpharm.com/
]]>香港2023年1月4日 /美通社/ -- 四環醫藥控股集團有限公司（ "公司"或 "四環醫藥"，連同其附屬公司，統稱"集團"；港交所股份代號：0460）欣然宣布，集團旗下非全資附屬公司吉林惠升生物制藥有限公司（“惠升生物”）已成功完成由吉林百興百榮投資中心（有限合伙）（"百興百榮"）、吉林省股權基金投資有限公司（"吉林省股權"）、吉林省科技投資基金有限公司（"吉林科投"）及無錫尚惟創業投資合伙企業（有限合伙）（"無錫尚惟"）作為A+輪投資人（"A+輪投資人"）以增資方式進行的A+輪融資（"本次增資"）。
根據本次增資協議，A+輪投資人以人民幣580,000,000元（相當于港幣約650,000,000元）的代價認購惠升生物新增注冊資本人民幣38,666,667元。本次增資結束后，惠升生物的注冊資本增加至人民幣37,200萬元，整體投后估值為人民幣55.8億元，其中集團所占惠升生物的股權比例約為61.29%，A+輪投資人共占惠升生物的股權比例為10.4%。
領投方百興百榮是由上海昂巨資產管理有限公司，聯合吉林省股權基金投資有限公司、長春市股權投資基金管理有限公司等多個投資人共同發起的專項投資基金，為吉林省內優質企業提供重點支持。
本次增資的資金未來將主要用于惠升生物及其附屬公司上市產品的市場推廣、在研產品的臨床推進、補充經營流動資金等用途。惠升生物成功完成本次增資體現了各投資方對惠升生物的研發實力及產業化能力的認可，對公司在糖尿病及并發癥領域所布局的全產品管線的價值創造及未來廣闊市場前景的信心和期待。
四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示："我們很高興看到百興百榮和多家知名機構對四環醫藥集團戰略規劃和惠升生物前景的認可。四環醫藥堅持以自主創新研發和孵化培養高增長新業務的雙輪驅動戰略，順應行業發展趨勢，堅持創新引領，持續加大集團研發投入，以實現四環醫藥集團向創新轉型發展，打造國際化制藥科技企業的新格局。惠升生物是國內大型醫藥及醫美集團四環醫藥旗下專注糖尿病及并發癥領域的生物醫藥公司，相信本輪融資可以進一步助力惠升生物打造集研發、生產、銷售于一體的全產業鏈生物制藥公司，為糖尿病患者提供全程、全方位一體化的治療解決方案，服務于患者，讓健康變得更簡單。"
百興百榮負責人表示："近年來，糖尿病患病率持續上升，已成為個人、家庭和社會面臨的重大全球挑戰。非常有幸參與惠升生物的首輪融資，我們高度認可惠升生物在糖尿病藥物研發及并發癥治療領域的全產品部署，充分看好公司未來的價值。百興百榮將持續助力惠升生物成長為糖尿病及并發癥全面解決方案的生物醫藥領導者，造福全球病患。"
四環醫藥官網：https://www.sihuanpharm.com/
更多信息，請聯系：ir@sihuanpharm.com
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