本研究由南京天印山醫院和復旦大學附屬中山醫院共同牽頭，國內著名腫瘤專家秦叔逵教授與樊嘉院士共同擔任主要研究者。

HSE-001是海正藥業于2025年9月從深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司引進的具有潛在全球首創(First-in-Class，FIC)的小分子偶聯靶向藥物（SMDC）。公司引進后快速推進并達成首例入組這一重要里程碑節點，項目的高效推進展現出海正藥業扎根創新藥研發的決心與臨床轉化實力。

作為一款依賴AKR1C3酶活化的SMDC，HSE-001通過醛酮還原酶家族1成員C3(AKR1C3)選擇性裂解成具有細胞毒性的活性形式，以實現腫瘤細胞精準殺滅，同時最大限度地減少對正常組織的損傷。

HSE001研究全國Co-leading Pl、南京天印山醫院榮譽院長、首席專家秦叔逵教授表示："當前免疫檢查點抑制劑已成為晚期肝細胞癌治療的重要手段，但多數患者接受治療后仍會面臨疾病進展，且尚無后線標準治療方案，臨床亟需創新藥物突破治療困境。HSE-001的靶點選擇精準契合肝癌發病機制，前期臨床數據顯示出優異的療效與安全性優勢，該藥物有望為晚期肝細胞癌的后線治療提供新的突破，我們期待通過這項臨床試驗，能夠進一步驗證其在患者中的療效和安全性。"

海正藥業董事長、總裁肖衛紅表示："HSE-001項目IIb期臨床研究首例患者入組，標志著該藥物的臨床開發取得重要進展，有望為肝癌患者帶來新的治療選擇。海正藥業始終秉持‘以科學為基、以患者為先'的理念，依托SMDC這一潛力賽道構建起差異化競爭壁壘，全速推進創新管線的研發進程，加速科研成果轉化，通過構建具有國際競爭力的創新產品管線，為守護生命健康貢獻海正力量。"

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海正藥業（股票代碼：600267）始創于1956年，是一家國有控股的綜合性醫藥健康產業集團。公司專注于創新藥、生物藥、仿制藥和高端原料藥的研發、生產、銷售，并布局了動保、大健康、醫美等新興領域。同時依托自身產業技術轉化和產能優勢，前瞻布局合成生物學，成為該領域的先行者。公司始終堅持對海正品質的卓越追求，積極承擔國家戰略需求，持續打造具有全球影響力的民族醫藥健康品牌。如需了解更多信息，請訪問www.hisunpharm.com或關注公司官微：海正藥業