作為藥明合聯全球化戰略的重要部署,新加坡基地建設秉承公司無錫基地的"完美執行"理念和"藥明速度",皆在為客戶打造敏捷、靈活的一站式解決方案。按照現階段產能規劃,公司預計創造約500個就業崗位,目前已順利入職超百人。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示,"作為藥明合聯國際化戰略布局的‘橋頭堡',新加坡基地的快速落成完工,是藥明合聯‘全球雙廠生產'戰略的重要支點,該基地將與無錫基地、常州基地、上海基地形成全球協同網絡,為客戶提供生物偶聯藥端到端的一站式CRDMO解決方案。該里程碑的加速實現,離不開合作供應商們對該項目的鼎力支持,彰顯了公司對全球生物偶聯藥市場需求的洞察與快速響應能力,展現了全體項目團隊的高效執行力和‘藥明速度'在海外的強有力延伸。未來,我們將持續夯實技術領先、質量卓越、服務敏捷的一站式生產模式和全球化供應網絡,與全球合作伙伴攜手,全力推動偶聯藥物多元化的持續發展。"
作為全球頂尖的整合了抗體中間體、偶聯原液及制劑的一站式生物偶聯藥生產中心,新加坡基地嚴格遵循國際認證標準,采用先進的模塊化廠房設計,集成世界一流的抗體中間體、偶聯原液生產線、偶聯制劑生產線、工藝科學與技術實驗室、質量控制、智能倉儲以及公用工程等輔助區域。基地配備國際領先的隔離器灌裝線、全自動物料傳輸系統及數字化生產管理系統等,支持從小規模臨床供應,到高達2,000L抗體中間體/原液生產規模及每年800萬瓶制劑的商業化生產的多層級需求,確保不同階段的客戶項目高效推進和藥物生產質量達到最高質量標準。
新加坡基地采用全球最高標準的質量保障體系,全面遵循美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及中國國家藥品監督管理局(NMPA)制定的GMP標準,實現從抗體中間體、原液生產到制劑灌裝的全流程合規管控,確保產品全球放行零障礙。同時,基地廣泛應用經過認證的環保產品,并配備嚴格的回收和廢棄物處置系統,助力全產業鏈更加綠色環保,踐行可持續發展理念,持續提升公司ESG管理水平。
關于藥明合聯
藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼:2268.HK)是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產企業(CRDMO),公司為全球客戶提供多樣性的創新偶聯技術及載荷連接子技術,助力新一代ADC研發,專注抗體偶聯藥物(ADC)及其他生物偶聯藥從早期研發、臨床生產到商業化生產的一站式服務,涵蓋抗體或其他偶聯藥中間體、連接子/載荷連接子、偶聯原液及偶聯制劑等研發和GMP生產。更多信息,請查詢:www.wuxixdc.com
如需了解更多信息,敬請聯系:
投資者關系:wuxixdc.ir@wuxibiologics.com
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本次為藥明合聯第二年參與Extel的榜單評選并摘得更多獎項。尤為亮眼的是,公司憑借卓越的綜合實力,在"中小市值"、"所有市值"及"大中華區"三大評選分部中均獲得"全滿貫式"獎項。
作為全球最具權威的金融評選機構之一,Extel每年綜合買方分析師和賣方分析師的公正投票以及相關研究結果發布排名榜單和獲獎名單。該榜單自首次發布以來,一直具有積極的市場影響力。今年,Extel收集了來自1,167家金融機構的5,437名投資專業人士參與投票。評估維度包含與上市公司高層的直接溝通、公司戰略執行、投資者關系的有效交流、及時信息披露、公司和董事會治理以及ESG表現等多個維度。
藥明合聯首席財務官席曉捷先生表示,"作為生物偶聯藥物CRDMO領軍者,公司連續兩年在Extel評選中榮膺多項殊榮,尤其今年的‘大滿貫'多維度的獲獎,印證了國際資本市場對藥明合聯的公司定位與戰略部署、企業治理與社會回饋、以及對股東價值創造的綜合肯定。本次獲獎既是認可,亦是責任,公司將繼續保持對偶聯藥物發展的行業洞察和精細化全球運營,推動業務持續增長與股東回報的良性循環。"
藥明合聯于2023年11月在香港聯交所主板成功上市,募資超40億港元(含"綠鞋機制"),榮獲當年《IFR 亞洲》評選的"最佳IPO"。后于2024年3月,公司被納入滬港通和深港通下的港股通股票名單。截至發稿日,藥明合聯已獲得超30家賣方機構覆蓋,包括境內外主要賣方分析師;港股通持股占比超13%。目前,公司作為成分股已被納入多只指數,如恒生綜合指數(HSCI)、恒生香港上市生物科技指數(HSHKBIO)、恒生醫療保健指數(HSHCI)、恒生港美生物科技指數(HSUSB)、富時全球全盤指數(FTSE All-Cap)等。此前,公司陸續榮獲"最受投資人關注企業"、"最具價值醫藥及醫療公司"、"最具潛力港股醫藥公司"、"Wind ESG評級A級"、"2024中國醫藥上市公司ESG競爭力TOP20"等多個行業榮譽。
據藥明合聯2024年全年業績報告,公司持續鞏固其在偶聯CRDMO的龍頭地位:營業收入同比增長90.8%至40.52億元人民幣,凈利潤同比大幅激增277.2%,達10.70億元人民幣。截至2024年12月31日,公司已累計服務近500家全球客戶,成功交付超過14,000個生物偶聯分子。公司獨創的"賦能、跟隨、贏得分子"戰略持續釋放強勁增長動能,推動項目穩健增長。綜合CMC項目(iCMC)總數達到194個,累計協助客戶遞交85份IND申請。全球前20大跨國制藥公司中已有13家與藥明合聯展開合作,共同推動ADC等生物偶聯藥的研究、開發和生產。
]]>- 毛利同比增長121.6%,至12.40億元人民幣;毛利率達30.6%,較2023年提升4.3個百分點
- 凈利潤同比激增277.2%,至10.70億元人民幣;凈利潤率達26.4%,較2023年提升13.0個百分點
- 全球客戶總數擴大至499家,2024年新增154家客戶
- 綜合CMC(iCMC)項目總數達194個,新增53個iCMC項目
- 未完成訂單總額增至9.91億美元,同比增長71.3%
- 無錫基地新投產生產線 (BCM2 L2),進一步擴大產能
- 新加坡商業化基地建設順利推進,預計于2025年底啟動運營
- 連續兩年榮膺"最佳CDMO冠軍"獎項(2023及2024年度)
- 持續投資前沿技術,鞏固集團競爭力和行業領先地位
上海2025年3月24日 /美通社/ -- 全球領先的生物偶聯藥物合同研究、開發與生產組織(CRDMO)藥明合聯(WuXi XDC Cayman Inc.,股票代碼:2268.HK,以下簡稱"藥明合聯"或"集團")欣然公布其2024年度業績(以下簡稱"報告期")。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:"2024年仍是藥明合聯實現非凡增長與卓越成就的一年, 盡管我們經歷了復雜多變的宏觀環境挑戰。亮眼的業績不僅印證了全體員工的辛勤付出,更體現了客戶、投資者及合作伙伴對我們的信任與支持。在過去的一年,我們在全球業務拓展、自主技術平臺升級以及鞏固ADC及生物偶聯藥物領域CRDMO領導者地位等方面,取得了長足的進步。我們始終堅持以客戶需求為導向,以創新為驅動,不斷優化我們的服務和解決方案,為客戶提供高質量、高效率的生物偶聯藥物研發和生產服務。集團的新加坡商業化生產基地正在穩步推進并預計于2025年底投入運營,屆時我們將憑借卓越的商業化生產能力,進一步拓展全球版圖。展望未來,生物偶聯藥物市場的發展前景令人振奮。我們將繼續依托深厚的技術積淀和一體化平臺優勢,進一步擴大我們的客戶群,提升我們在全球市場的份額。"
財務亮點
- 營業收入:截至2024年12月31日,本集團收入同比增長90.8%,至人民幣40.52億元。這一增長主要得益于:(i) 全球抗體偶聯藥物(ADC)及更廣泛生物偶聯藥物市場的持續活躍發展,推動了客戶數量及項目數量的增加;(ii) 集團作為領先的ADC CRDMO服務提供商的穩固地位,帶動其市場份額提升;(iii) 集團項目向后期階段的穩步推進。
- 毛利及毛利率:本集團毛利同比增長121.6%,至人民幣12.40億元,毛利率達30.6%,較2023年提升4. 3個百分點。這一改善主要源于:(i) 進一步提升產線的產能利用率(包括新產線BCM2 L1的快速產能爬坡);(ii) 集團運營及生產效率的提升;(iii) 持續的成本管控及(iv)持續的采購策略優化。
- 經調整凈利潤(不含利息收入和支出)及其利潤率:本集團經調整凈利潤(不含利息收入和支出)同比增長171.3%,至人民幣9.92億元;2024年該經調整凈利潤率達24.5%,較2023年提升7.3個百分點。
- 經調整凈利潤及其利潤率:本集團經調整凈利潤同比增長184.8%,至人民幣11.74億元;2024年該經調整后凈利潤率達29.0%,較2023年提升9.6個百分點。
- 凈利潤及凈利潤率:本集團凈利潤同比增長277.2%,至人民幣10.70億元,其增速高于收入增長,主要歸因于毛利率提升、運營效率改善、持續嚴格的成本管控措施以及利息收入增加。2024年集團凈利率達26.4%,較2023年提升13.0個百分點。
客戶和項目亮點
- 客戶合作拓展
通過積極賦能合作伙伴,我們持續擴大客戶群,累計客戶數達499家。值得關注的是,2023年全球收入排名前20的制藥公司中有13家與我們建立了合作關系,成為集團的重要客戶,并在不同項目階段與我們積極開展合作。
- 行業地位彰顯
2024年,中國企業出海,且交易金額超10億美元的ADC對外授權交易中,60%為本集團客戶,這進一步印證了集團的生物偶聯藥物領域的領先地位。截至報告期末,藥明合聯賦能客戶實現對外授權的資產均處于積極開發狀態。
- 戰略驅動項目增長
"賦能、跟隨并贏得分子"戰略持續推動項目快速成長。截至報告期末,集團綜合項目(iCMC)總數達194個,其中新簽綜合項目53個,并已獲得8個PPQ(工藝驗證)項目及1個商業化階段項目。憑借平臺化優勢,集團在2024年持續賦能客戶,并成為協助客戶取得IND獲批數量全球最多的ADC CRDMO,以持續鞏固行業領導地位。
- 項目布局多元化
本集團項目布局覆蓋創新ADC及更廣泛的生物偶聯藥物(XDC)項目。截至報告期末,綜合型ADC項目增至177個,綜合型XDC項目數量提升至17個,彰顯了集團在生物偶聯領域的深厚積累與持續拓展能力。
- 引領生物偶聯藥創新,滿足客戶多元化需求
2024年,集團完成超4,200個生物偶聯藥分子早期研究,類型涵蓋:雙抗ADC、雙載荷ADC、DAC(降解抗體偶聯物)、AOC(抗體-寡核苷酸偶聯物)、APC(抗體-多肽偶聯物)、ACC(抗體-螯合劑偶聯物)等新型下一代偶聯藥分子。
綜合的技術平臺助力研發
- 本集團致力于通過前沿的偶聯技術、載荷-連接子技術及豐富的ADC開發經驗,滿足客戶多樣化的研發需求。
- 偶聯技術:專有的WuXiDARx?技術可滿足客戶對高均一性ADC及差異化藥物抗體比(DAR)的需求。截至報告期末,已有45個臨床前候選藥物及7個臨床項目通過WuXiDARxTM技術平臺成功開發。
- 載荷連接子技術:全新推出的自有的X-LinC技術通過替代馬來酰亞胺連接體,顯著提升血漿穩定性,從而潛在提升ADC穩定性及拓展潛在治療窗口。集團亦正在開發有自主知識產權的新型親水性連接子,旨在提高親水性和穩定性。同步亦正在開發專有的喜樹堿類有效載荷以及其他創新型有效載荷。
- 集團憑借自有技術組合、深厚的專業知識及與第三方的技術合作,為客戶在ADC/XDC的早期設計階段提供優化支持,并確保后續從臨床到商業化生產過程中規模化生產的可行性和高質量標準。
產能擴張與業務運營
- 集團在無錫基地的"一站式"生產設施中采用了集中化質量保障體系,為生產質量保駕護航。報告期內,集團堅持高標準的執行能力,實現了全球客戶訂單交付100%的成功率。
- 集團所有生產運營均遵循美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及中國國家藥品監督管理局(NMPA)制定的《藥品生產質量管理規范》(GMP)。集團已累積通過全球客戶超過137次GMP審計,其中包括16次歐盟質量受權人(QP)審計。
- 新加坡生產基地的建設工作正在順利推進,預計將于2025年底投入運營。
- 隨著BCM2 L2 生產線的啟用,無錫基地進一步提升了抗體中間體和偶聯原液的生產能力。為應對快速增長的市場需求,集團宣布計劃在無錫基地新增兩條制劑生產線。分別是:制劑3號生產線(DP3)預計將于2025年上半年投入運營;制劑5號生產線(DP5)目前正處于設計階段,計劃于2027年投入運營。
- 在業務快速增長及產能擴張的推動下,集團員工總數同比增加73.3%,達到2,041人。
- 集團不斷加強環境、社會和治理(ESG)可持續發展能力,并于2024年Wind ESG評級中榮獲"A"級,這體現了我們在企業責任、風險管理及商業道德實踐方面的卓越表現。
關鍵財務指標
(截至12月31日)
關鍵財務指標(單位:人民幣百萬元) |
2024 |
2023 |
YoY% |
營業收入 |
4,052.3 |
2,123.8 |
90.8 % |
毛利 毛利率(%) |
1,239.8 30.6% |
559.6 26.3% |
121.6 % |
經調整凈利潤(不含利息收入和支出) 利潤率(%) |
992.0 24.5% |
365.6 17.2% |
171.3 % |
經調整凈利潤 利潤率(%) |
1,174.0 29.0% |
412.3 19.4% |
184.8 % |
凈利潤 利潤率(%) |
1,069.6 26.4% |
283.5 13.4% |
277.2 % |
關于藥明合聯(WuXi XDC)
藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼:2268.HK,以下簡稱"藥明合聯")是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產企業(CRDMO),專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥端到端服務。如需了解更多信息,請訪問:www.wuxixdc.com
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前瞻性陳述
本新聞稿有若干前瞻性陳述,該等前瞻性陳述并非歷史事實,乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設以及現時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本集團相信所做的預測合理,但是基于未來事件固有的不確定性,前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響,其中包括本集團所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時程表、保障客戶知識產權的能力、行業競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此,閣下應注意,依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準,且僅基于當日的假設,除法律有所規定外,本集團概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。
非國際財務報告準則指標
為補充本集團按照國際財務報告準則展示的簡明綜合財務報表,本集團提供作為額外財務指標的經調整凈利潤、經調整凈利潤率、經調整凈利潤(不含利息收入與支出)、經調整凈利潤率(不含利息收入與支出)及經調整攤薄后每股收入,惟該等數據并非國際財務報告準則所要求,也不是該準則所呈列。
本集團認為經調整的財務指標有利于理解及評估本集團的基礎業績表現及經營趨勢,并且通過參考該等經調整的財務指標,及借著消除本集團認為對本集團核心業務表現并無指標作用的若干異常、非經常性、非現金及/或非經營性項目的影響,有助于管理層及投資者評價本集團財務表現。本集團管理層認為該等非國際財務報告準則的財務指標于本集團經營所在行業被廣泛接受和應用。然而,該等未按照國際財務報告準則所呈列的財務指標,不應被獨立地使用或者被視為替代根據國際財務報告準則所編制及呈列的財務信息。本集團股東及有意投資者不應獨立看待以上經調整業績,或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果。且該等非國際財務報告準則的財務報告指標不可與其他集團所呈列類似標題者作比較。
「亞太生物制藥卓越獎」旨在評選出每年在生物醫藥行業表現卓越的企業。這一系列獎項榮譽,充分肯定了藥明合聯在ADC偶聯藥物領域的技術領先地位、公司從早期發現到商業化生產的一體化綜合性CRDMO能力,以及藥明合聯始終以高品質服務持續賦能全球客戶的承諾。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:"我們很高興能夠獲得這些獎項,這不僅是對我們團隊在ADC領域持續追求卓越與創新精神的充分肯定,更是對我們始終致力于提供世界一流服務、助力客戶為全球患者帶來更多新穎療法的有力印證。這一榮譽屬于每一位藥明合聯員工,是他們的辛勤工作與努力奉獻鑄就了今天的成就;同時也屬于每一位與我們并肩前行的合作伙伴,是他們的信任與支持推動了我們共同進步。未來,藥明合聯將繼續砥礪前行,賦能全球客戶,推動ADC技術革新,為全球生物醫藥行業的進步貢獻力量,讓更多患者受益于生物偶聯藥的創新發展。"
本次獲獎延續了藥明合聯在「2024 World ADC Awards」中榮獲"Best CDMO Winner"的卓越表現,進一步肯定了公司的行業領軍地位。公司始終致力于通過端到端CRDMO平臺優化ADC開發流程,加快項目推進,幫助全球客戶降低開發風險、縮短研發周期,加速更多新穎療法的上市。
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根據協議,藥明合聯將納入AbTis的先進定點偶聯技術平臺AbClick®。該技術平臺通過親和肽輔助,實現精準高效的抗體-藥物偶聯。藥明合聯將依托其廣泛的全球客戶網絡,全力推動AbTis技術的廣泛應用,助力雙方在生物偶聯藥領域的深度合作與共贏。此次合作充分彰顯了兩家公司在推動技術創新與賦能生物制藥行業的共同愿景。通過整合雙方的技術與強化服務能力,為客戶縮短開發周期、優化研發流程,并加速創新型ADC藥物的研發推進。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:"與AbTis的合作進一步彰顯了我們致力于整合創新技術、擴展和提升ADC一站式綜合平臺能力,為客戶創造價值的承諾。此次合作將AbTis的先進ADC技術與藥明合聯的專業開發及生產能力深度融合,將為我們的客戶提供更廣泛先進的生物偶聯技術選擇和定制化解決方案,加速新一代 ADC 和生物偶聯藥物的研發進程。"
AbTis首席執行官Tae Dong Han博士表示:"與藥明合聯的合作是我們拓展定點偶聯技術應用進程中的重要里程碑。通過結合藥明合聯的全球網絡和CRDMO綜合平臺,以及AbTis創新的偶聯技術、全面的專業知識和能力,強強聯手協同創新,擴大我們創新技術的可及性和影響力。此次合作將有力推動和支持突破性創新ADC療法的開發,造福全球患者。"
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關于AbTis
AbTis是一家專業從事抗體偶聯藥物(ADC)連接平臺的生物技術公司,擁有自己的專有技術。公司正在開發第三代ADC,旨在通過應用AbTis的連接子平臺AbClick®,提高現有ADC的安全性和有效性,從而改善癌癥患者的治療效果。該技術適用于"現成的"抗體,無需進行任何修飾,而且可以選擇性地與抗體連接。AbTis的目標是開發創新管線,為全球患者創造積極的經濟影響和長期價值,提高生活質量。更多信息,請查詢:https://www.abtis.co.kr
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根據合作備忘錄,藥明合聯一體化ADC藥物發現平臺將助力LigaChem Biosciences大幅提升其ADC研發項目的速度與效率。借助藥明合聯的尖端技術及深厚專業積累,LigaChem Biosciences將加快推進ADC候選藥物從發現至開發階段,確保各階段流程更加順暢高效。
此外,LigaChem Biosciences還將利用藥明合聯一體化ADC藥物開發與生產平臺,為多個ADC項目提供有力支持。此次戰略合作的深化,進一步強化了雙方共同開發創新ADC療法,以滿足患者迫切且未滿足的需求。
LigaChem Biosciences總裁兼首席執行官Dr. Yong-Zu Kim表示,"我們很高興能夠增強與藥明合聯的戰略合作。藥明合聯的專業知識與全方位服務對我們的ADC項目成功至關重要。此次合作關系的拓展,使我們能夠充分利用其端到端能力,加速開發新一代ADC療法,以更好地滿足患者需求。"
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示,"與LigaChem Biosciences深化戰略合作,體現了我們長期以來扎實的客戶伙伴關系。借助藥明合聯藥物發現、開發與生產的一體化平臺,LigaChem Biosciences將加速高潛ADC候選藥物的研發,并簡化ADC項目的開發與生產流程,彰顯了我們持續幫助客戶更快、更高效地將創新療法推向市場的堅定承諾。"
此次簽署的備忘錄基于雙方在2021年建立的初步合作基礎上繼續深化,雙方在推動ADC及其他生物偶聯藥的創新方面取得了顯著成果,將加速實現造福全球患者的共同愿景。
關于 LigaChem Biosciences
LigaChem Biosciences致力于發現和開發抗體偶聯藥物治療癌癥和其他嚴重疾病的創新療法。使命是通過提供有效和有針對性的治療選擇來改善患者的生活質量。更多信息,請查詢: www.ligachembio.com
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藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼:2268.HK)是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產企業(CRDMO),專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥端到端服務,涵蓋抗體或其他偶聯藥中間體、連接子/化學有效載荷、偶聯原液及制劑等研發和GMP生產領域。更多信息,請查詢:www.wuxixdc.com
World ADC獎項每年頒發一次,旨在表彰全球ADC領域中取得非凡成就的團隊、項目、技術和個人。作為ADC領域最具影響力的行業盛會之一,今年的World ADC大會匯集了世界各地的ADC專家,大會的核心議題包括交流行業的最新洞見、展示突破性技術成果,以及探討未來的合作機會。今年大會重點關注了ADC從研發到商業化的全鏈條進展,以及生物偶聯藥領域的創新成就。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:"我們對于在本屆World ADC大會上榮獲‘最佳CDMO冠軍'感到無比自豪,這不僅彰顯了全球行業和客戶對藥明合聯的高度認可,也有力證明了我們團隊在持續追求創新與卓越方面的不懈努力。今年,我們連續第二年榮膺‘最佳CDMO冠軍'獎項。這一榮譽不僅是客戶對我們深厚信任和期許的體現,更是對我們在ADC領域不斷突破并收獲賦能碩果的有力印證。在藥明合聯,我們始終懷揣著一個愿景:加速生物偶聯藥物的研發與生產,全面賦能客戶實現從概念到商業化的各個環節,釋放生物偶聯藥物的治療潛力,造福全球患者。展望未來,我們將持續努力,不斷深化技術創新與服務平臺迭代升級,與行業攜手并進,為全球健康事業貢獻力量。"
作為生物偶聯藥CRDMO領域的行業領導者,藥明合聯通過提供全面的端到端服務,顯著縮短了ADC藥物的開發和生產周期,同時有效降低了風險。藥明合聯已成功賦能很多ADC項目在15個月內從DNA階段快速推進至新藥臨床試驗申請(IND),相當于行業常規開發時間的一半。此外,藥明合聯的一站式CRDMO整體服務,不僅加速藥物發現,而且賦能客戶從后期開發到生物制品許可申請(BLA)階段的進程可以在24至36個月內完成。
藥明合聯以其深厚的ADC技術專長、解決復雜多樣的生物偶聯工藝問題的豐富經驗以及一站式從發現、開發到生產全鏈路服務,贏得了業界的廣泛認可。通過整合尖端技術和全球行業專家團隊,藥明合聯確保了ADC開發過程中的無縫多學科協作,力求最小化風險并最大化效率,確保項目能夠順利、快速地推進。
藥明合聯實施的一體化生產策略,將ADC生產流程中的四個關鍵環節——抗體制備、有效載荷連接子合成、原液制備以及制劑生產——集中在一個園區內進行一站式生產和管理。這種整合性布局確保了從研發到生產全過程的無縫銜接,同時實現了對抗體、有效載荷連接子、原液和制劑在同一個質量體系下的嚴格把控,從而在提高效率的同時,確保了產品批次間的一致性和可靠性。
根據2024年中期報告,藥明合聯的全球客戶已增至419家。特別值得一提的是,全球前20大制藥公司中有13家(按2023年收入排名)已選擇藥明合聯作為其信賴的合作伙伴,這一成就展現了業界對藥明合聯專業能力和實力的高度認可。
榮獲2024 World ADC大獎"最佳CDMO冠軍"殊榮,藥明合聯的卓越實力和對全球客戶及行業的承諾獲得了業界的廣泛認可。作為全球領先的ADC等生物偶聯藥CRDMO,藥明合聯始終致力于創新與卓越,將繼續助力全球客戶加速開發具有里程碑意義的創新療法,造福廣大患者。
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藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼:2268.HK)是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產企業(CRDMO),專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥端到端服務,涵蓋抗體或其他偶聯藥中間體、連接子/化學有效載荷、偶聯原液及制劑等研發和GMP生產領域。更多信息,請查詢:www.wuxixdc.com
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上海2024年3月25日 /美通社/ -- 全球領先的專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥物端到端CRDMO服務的藥明合聯(“WuXi XDC”或“公司”,股票代碼:2268.HK),今日欣然宣布其截至2023年12月31日止年度業績和公司最新進展。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:“2023年是藥明合聯發展的重要里程碑,在‘賦能、跟隨并贏得分子’戰略指引下,公司喜獲全年收入114%的強勁增長。為了加速賦能行業,我們致力于卓越和創新,在各個領域均取得豐碩成果:公司在香港聯交所成功上市,開啟發展新征程;立足客戶需求,創新精進技術平臺,提升無錫基地一站式生產能力和規模,夯實未來發展的根基和優勢;開拓全球雙廠生產戰略,布局新加坡生產基地,構建全球運營網絡。始終推動技術進步,以自主研發和戰略合作為雙引擎,驅動構建全球頂尖的偶聯技術和賦能平臺,為未來發展注入強大動力。我們很自豪地榮膺ADC行業最具影響力的大獎—2023最佳CDMO獎,展現了全球客戶和行業對藥明合聯的高度認可。展望未來,在全球ADC等生物偶聯藥加速創新發展的浪潮下,我們將繼續奮楫篤行、臻于至善、踔厲奮發,為全球合作伙伴賦能,加速和推動創新生物偶聯藥的發現、開發和生產進程,惠及廣大病患。”
2023財年業績亮眼,收入和經調整凈利潤均同比增長超110%
營業收入
公司營收增至21.24億元人民幣,同比增長114%。收入顯著增長的主要因素是:(1) 成功踐行“賦能、跟隨并贏得分子”的CRDMO戰略,新增項目數顯著增長,并持續高效高質服務客戶,在全球ADC和更廣泛的生物偶聯物外包服務市場快速發展時期,藥明合聯作為行業領先的ADC CRDMO服務提供商,不斷鞏固和提升能力和規模,驅動業務可持續的高增長。(2) 現有項目及“贏得分子”項目推進到后期階段,推動整體收入增加。
毛利和毛利率
毛利同比增長114%達到5.60億元人民幣,毛利率為26.3%,主要歸因于強勁的營收增長。
經調整凈利潤
經調整凈利潤為4.12億元人民幣,同比增長112%。經調整凈利率保持穩定為19.4%。
經調整攤薄后每股收益(EPS)
經調整攤薄后每股收益為0.38元人民幣,同比增長73%。
“賦能、跟隨和贏得分子”戰略成功推動項目快速增長
持續深耕技術平臺,達成多項戰略合作
推動產能規模升級,建設全球質量體系
載譽前行,WBS精益改善,ESG卓越發展
關鍵財務指標
(截至12月31日的全年數據)
關鍵財務指標 |
2023 |
2022 |
YoY% |
營業收入(人民幣 百萬) |
2,124 |
990 |
114 % |
毛利 (人民幣 百萬) |
560 |
261 |
114 % |
經調整稅息折舊及攤銷前利潤(人民幣 百萬) 經調整稅息折舊及攤銷前利潤率 (%) |
501 23.6% |
264 26.6% |
90 % |
經調整凈利潤 (人民幣 百萬) 經調整凈利潤率 (%) |
412 19.4% |
194 19.6% |
112 % |
經調整攤薄后每股收益(人民幣) |
0.38 |
0.22 |
73 % |
關于藥明合聯(WuXi XDC)
藥明合聯生物技術有限公司(股票代碼:2268.HK,以下簡稱“藥明合聯”)是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產(CRDMO)企業,專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥端到端服務,涵蓋抗體中間體和其他偶聯生物藥、連接子/化學有效載荷、偶聯原液及制劑等研發和GMP生產領域。更多信息,請查詢:wuxixdc.com。
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非國際財務報告準則指標
為補充本集團按照國際財務報告準則展示的簡明綜合財務報表,本集團提供作為額外財務指標的經調整凈利潤、經調整凈利潤率、經調整稅息折舊及攤銷前利潤、經調整稅息折舊及攤銷前利潤率及經調整攤薄后每股收入,惟該等數據并非國際財務報告準則所要求,也不是該準則所呈列。
本公司認為經調整的財務指標有利于理解及評估本公司的基礎業績表現及經營趨勢,并且通過參考該等經調整的財務指標,及借著消除本集團認為對本集團核心業務表現并無指標作用的若干異常、非經常性、非現金及/或非經營性項目的影響,有助于管理層及投資者評價本集團財務表現。本集團管理層認為該等非國際財務報告準則的財務指標于本集團經營所在行業被廣泛接受和應用。然而,該等未按照國際財務報告準則所呈列的財務指標,不應被獨立地使用或者被視為替代根據國際財務報告準則所編制及呈列的財務信息。本公司股東及有意投資者不應獨立看待以上經調整業績,或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果。且該等非國際財務報告準則的財務報告指標不可與其他公司所呈列類似標題者作比較。
藥明合聯提供高度整合的一站式生物偶聯藥開發平臺和端到端CRDMO服務,普眾發現作為藥明合聯的戰略合作伙伴,提供其和匯連共同開發的T-Moiety連接子技術,雙方將協同優勢,從新型的T-Moiety連接子、喜樹堿毒素衍生物聯用、高DAR值等角度構建更高效的ADC技術平臺,賦能客戶加速臨床前ADC候選分子(PCC)發現,并開發更多新型生物偶聯藥,提高開發效率和成功率。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:"普眾發現和匯連共同開發的新型T-Moiety連接子技術與我們開放式的偶聯技術平臺相融合,將賦能客戶實現T moiety - exatecan ADC臨床前候選藥物的快速交付,提升研發效率。我們很高興和行業伙伴攜手,從而根據客戶的需求持續創新和提升平臺技術和能力,以我們的專業經驗打造全球領先的偶聯工藝平臺,從高度、廣度、和深度充分賦能生物偶聯藥行業。"
普眾發現和匯連表示,藥明合聯在CRDMO業務領域具有豐富經驗和卓越能力,雙方很高興能夠在技術領域強強聯合,其專有的新型T-Moiety連接子能助力大幅度提高ADC治療效果,更高的連接子穩定性與親水屏蔽效應,可提高抗體偶聯藥物的整體穩定性,延長藥物作用時間,有潛力克服多重腫瘤耐藥性,在毒副作用沒有增加的情況下,進一步提升現有ADC藥物的治療窗口(相關研究成果發表于Cancer Discovery 2023;13(4):950-73)。此次合作將助力更多ADC開發公司穩定快速地獲得這類有效載荷-連接子,造福更多患者。
關于藥明合聯(WuXi XDC)
藥明合聯生物技術有限公司(股票代碼:2268.HK,以下簡稱"藥明合聯")是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產(CRDMO)企業,專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥端到端服務,涵蓋抗體中間體和其他偶聯生物藥、連接子/化學有效載荷、偶聯原液及制劑等研發和GMP生產領域。更多信息,請查詢: wuxixdc.com。
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關于普眾發現
普眾發現是一家專注于ADC藥物開發的臨床階段公司,公司創始人具有連續成功的創業經驗。普眾發現能夠開發出行業領先的ADC產品,其競爭優勢在于具有兩個技術平臺:MabArray?(Sci Adv. 2020 6(11): EAAX2271)—— 一種用于發現新穎的細胞表面抗腫瘤靶點以構建First-in-Class 靶標的抗體平臺,以及T1000 —— 一種用于開發ADC的新型連接子/有效載荷技術,利用該平臺制備的ADC在旁觀者效應、療效和安全性方面能夠獲得更優化的平衡。MabArray?與T1000的結合產生了顯著的協同效應,使普眾發現能夠構建一套ADC"圖冊",該"圖冊"有望用于治療具有高度未滿足治療需求的惡性腫瘤,并實現更高和更持久的響應。
普眾發現曾獲得中國創新創業大賽2023年總決賽"創新創業50強",擁有高新技術企業、上海市"科技小巨人"培育企業、徐匯區企業技術中心、"創客中國"2020上海最具投資潛力50佳創業企業、中國生物醫藥企業最具創新力企業50強等榮譽,投資方包括元生資本、北極光創投、凱風創投、正心谷資本和M Ventures(默克企業戰略投資基金)等知名投資機構。
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關于匯連(Hyslink)
上海匯連生物醫藥有限公司專注于抗體偶聯藥物連接子與毒素的創新與研發。憑借獨特的T-moiety連接子技術,我們與眾多合作伙伴攜手,共同開發新一代的抗體偶聯藥物。這一技術已得到學術界的廣泛認可,其中來自紀念斯隆-凱特琳癌癥研究中心的Avantika Gupta博士等在2023年4月的Cancer Discovery中的"亮點文章"高度評價了該技術。我們已在AACR旗下的多個權威雜志上與合作伙伴共同發表多篇相關項目研究論文(Cancer Res 2023;83(22):3783-95;Mol Cancer Ther 2023;22(10):1128-43;Mol Cancer Ther 2023;22(9):1013-27)。目前,多個基于這一技術的多個項目已進入臨床驗證階段,并取得了初步的積極成果。我們深信,這一技術將為抗體偶聯藥物的研發開辟新的道路,為患者帶來更多、更有效的治療選擇。匯連(Hyslink)將繼續致力于抗體偶聯藥物的研發與創新,為全球的生物醫藥領域做出貢獻。
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根據合作備忘錄,Celltrion 將委托藥明合聯作為主要服務提供商,在全球范圍內為每個綜合項目提供從工藝開發到 GMP 生產的服務。藥明合聯將成為支持 Celltrion 創新管線進展的戰略服務合作伙伴,提供從工藝開發到一站式 GMP 生產的全面服務,賦能Celltrion公司加速ADC管線的高質量開發。
Celltrion副總裁Jong Moon Cho表示:“Celltrion致力于促進生物醫藥創新,以滿足尚未滿足的臨床需求,并為醫療系統的可持續發展做出貢獻。藥明合聯是 Celltrion 理想的戰略服務合作伙伴,在 ADC 開發和生產領域擁有先進的平臺和豐富廣泛的專業知識。雙方的合作提供了一個令人振奮的機會,我們將攜手進一步加快ADC管線的開發和生產,造福全球患者。”
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:“我們很高興與 Celltrion 合作加速其管線進程。憑借我們全面整合的一站式平臺以及多模塊團隊的無縫合作,我們期待以高效的方式賦能Celltrion推進綜合項目。作為一家立足全球的生物偶聯藥CRDMO,我們將一如既往地致力于幫助客戶快速、高質量地推進和開發創新療法,并支持他們未來幾年實現造福全球患者的目標。”
關于 Celltrion
Celltrion 是一家領先的生物制藥公司,總部位于韓國仁川,專門從事研究、開發和生產創新療法,以改善全球人民的生活。公司的解決方案包括世界一流的單克隆抗體生物仿制藥,如 REMSIMA®、TRUXIMA® 和 HERZUMA®,為全球患者提供更廣泛的治療選擇。Celltrion 的 VEGZELMA® 和 YUFLYMA® 還獲得了美國 FDA 和 EMA 批準,ZYMFENTRA? 獲得了 FDA 批準,REMSIMA®SC 獲得了 EMA 批準。
Celltrion 憑借其在成功的生物仿制藥業務中積累的經驗和產品,開發新藥物和醫療保健平臺技術,從而實現可持續增長。公司以促進患者健康為己任,為他們提供更多可靠的醫療服務。為此,Celltrion 在日常運營中嚴格遵守內部道德標準。更多信息,請查詢: www.celltrion.com。
關于藥明合聯(WuXi XDC)
藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼:2268.HK,以下簡稱“藥明合聯”)是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產(CRDMO)企業,專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥端到端服務,涵蓋抗體中間體和其他偶聯生物藥、連接子/化學有效載荷、偶聯原液及制劑等研發和GMP生產領域。更多信息,請查詢: wuxixdc.com。
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根據協議,IntoCell 將提供其專有的含有鄰-羥基保護的芳基硫酸酯(OHPASTM)的連接子和名為NexatecansTM的新型喜樹堿毒素,即一種新型OHPAS喜樹堿毒素連接子技術。藥明合聯提供高度整合的一站式生物偶聯藥開發平臺和端到端CRDMO服務。雙方將協同賦能客戶加速臨床前候選分子(PCC)發現,開發更多新型ADC和生物偶聯藥,并加速工藝開發流程。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:"IntoCell公司獨特的毒素連接子技術與我們領先的開放式平臺完美結合,可實現臨床前候選藥物的快速交付,尤其是新型ADC項目。我們很高興能與 IntoCell 建立全面的合作伙伴關系,協同雙方的優勢,這也體現了藥明合聯的平臺發展戰略,不斷發展和迭代技術,幫助客戶加快和提升ADC和其他生物偶聯藥的發現、開發和生產。"
IntoCell 創始人兼首席執行官Tae Kyo Park博士表示:"藥明合聯在CRDMO業務領域具有豐富經驗和卓越能力, IntoCell提供專有的毒素連接子技術,強強聯合將助力更多ADC開發公司穩定快速地獲得各種有效載荷-連接子。我們迫切期望見證合作帶來的積極進展,實現既定目標。"
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藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼:2268.HK,以下簡稱"藥明合聯")是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產(CRDMO)企業,專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥端到端服務,涵蓋抗體中間體和其他偶聯生物藥、連接子/化學有效載荷、偶聯原液及制劑等研發和GMP生產領域。更多信息,請查詢: wuxixdc.com。
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關于IntoCell
自2015年成立以來,IntoCell一直致力于開發新型毒素連接子技術。其中包括 OHPASTM 連接子,它可以穩定地連接和釋放包括酚類在內的各種有效載荷。最近新增的 PMTTM(有效載荷修飾技術)可大幅提高 ADC 對癌細胞而非正常細胞的選擇性。最近的研發重點是具有苯酚官能團的新型喜樹堿,即 NexatecansTM。2023 年,公司將其技術授權給 ADC Therapeutics 公司,并宣布與Samsung Bioepis 公司開展研究合作。更多信息,請查詢:www.intocell.com。
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]]>藥明合聯在全球發售中合計發行178,446,000 股,發售價為每股 20.60 港元(即指示性發售價區間的上限)。假設超額配售權獲悉數行使(即19,158,500股額外股份),預計公司募集資金總額約為40.71億港元。
藥明合聯本次上市所得款項凈額將用于新加坡基地建設,提升在中國的產能,尋求戰略聯盟、投資及收購機會,擴大藥明合聯技術平臺服務類型和能力。
藥明生物首席執行官、藥明合聯董事長陳智勝博士表示,"藥明合聯在香港聯交所成功上市,是公司發展史上的又一重要里程碑。藥明合聯立足于生物偶聯藥市場未滿足的需求,深耕能力和規模建設,厚積薄發,逐步成長為全球生物偶聯藥行業值得信賴的合作伙伴。我們為藥明合聯的發展與成就而自豪,更對其未來的無限可能充滿期待。非常感謝全球投資者、客戶和合作伙伴的信任與支持,我們將持續砥礪奮進,奮楫篤行。"
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示,"我們很高興藥明合聯開啟發展新征程。在偶合天下藥、聯接健康夢的公司愿景引領下,我們構建了全球領先的開放式、一體化技術賦能平臺和端到端的生物偶聯藥服務能力。感謝藥明合聯全體員工的辛勤付出。在這個新的起點,我們將更加銳意進取,進一步加快藥明合聯的能力建設和產能升級,鞏固生物偶聯藥行業領導者的地位,使我們能夠更好地推動創新,造福全球患者。"
端到端的CRDMO服務
藥明合聯專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥的端到端服務,實現從概念到商業化生產的全過程。 服務涵蓋抗體中間體和其他偶聯生物藥、連接子/化學有效載荷、偶聯原液及制劑等研發和GMP生產。為了滿足日益增長的行業需求,藥明合聯持續拓展綜合一站式的GMP生產能力,充分支持全球ADC等生物偶聯藥的臨床和商業化生產。全方位的能力和多學科協作的高效率,藥明合聯將抗體DNA序列至新藥臨床試驗申請(IND)的開發時間大幅縮短達13至15個月,相當于行業常規開發時間的一半。基于公司為ADC領域長期發展做出的卓越貢獻,藥明合聯2023年在全球ADC領域最具影響力的World ADC獎評選中榮膺"最佳CDMO冠軍"。
全球領先的生物偶聯藥發現和開發平臺
經過十多年的穩健發展,藥明合聯構建起全球領先的一體化專注ADC 等生物偶聯藥物的綜合技術服務平臺,涵蓋藥物發現、開發、生產、質量控制和監管申報等端到端服務,為客戶提供先進的偶聯技術、綜合的藥物發現服務、行業領先的工藝開發、全面的分析方法以及專屬的生產設施等。截至2023年6月底,藥明合聯平臺上承載的綜合服務項目達110個,其中包括47個IND獲批的項目和16個處于II/III期臨床試驗的項目。
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藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼:2268.HK,以下簡稱"藥明合聯")是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產(CRDMO)企業,專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥端到端服務,涵蓋抗體中間體和其他偶聯生物藥、連接子/化學有效載荷、偶聯原液及制劑等研發和GMP生產領域。更多信息,請查詢: www.wuxixdc.com。
藥明合聯前瞻性聲明
本新聞稿所含信息包括有關藥明合聯及與藥明合聯相關的歷史信息,但該等信息不應被視為對藥明合聯未來表現或業績的表述,也不應被視為自本新聞稿發布之日或[自本新聞稿提供信息之日以來]有關藥明合聯的信息及與藥明合聯相關的信息未發生任何變化的表示。本新聞稿可能包含藥明合聯對所述未來日期的當前看法和預期。該等前瞻性陳述乃基于對藥明合聯運營的某些假設或超出藥明合聯控制范圍的因素,并可能受到許多已知和未知因素的影響,包括不受藥明合聯控制的因素。因此,藥明合聯的實際業績/表現可能與該等前瞻性陳述存在重大差異。您不應依賴該等前瞻性陳述。藥明合聯、參與發行藥明合聯證券的各方或其各自的關聯方、控制人、董事、經理、合伙人、雇員、代理人、代表或顧問均無義務因該等日期后發生的新信息、事件或情況而更新或修改該等前瞻性陳述。
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作為在全球ADC領域最具影響力的獎項,World ADC獎旨在表彰致力于開拓創新、為ADC領域長期發展做出卓越貢獻,并為全球患者帶來更多創新治療方案的個人或企業。藥明合聯從全球領先的六家生物偶聯藥CDMO提名企業中脫穎而出,摘得桂冠,喜獲"最佳CDMO冠軍"。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:"我們很高興獲得這個榮譽,感謝廣大客戶和全球ADC行業對藥明合聯深耕技術平臺、拓展端到端生產的服務能力、創新力和影響力的充分肯定。這一榮譽也體現了藥明合聯全體員工持續對客戶提供高品質服務的堅守和責任,也是對公司在給客戶提供超100個ADC綜合服務項目能力上的認可。未來我們將繼續努力,加強和迭代ADC技術平臺開發,拓展海內外全供應鏈布局,助力全球客戶發現、開發及生產更多惠及病患的生物偶聯藥,實現從概念到商業化生產的全過程,推動整個生物偶聯藥行業的更快發展。"
近幾年,全球ADC等生物偶聯藥行業發展迅猛,前景廣闊。和其他藥物相比,ADC從發現、開發到商業化生產,在每一個環節均具有難度大、復雜度高等特點。自成立以來,藥明合聯構建起全球領先的一體化技術平臺、多學科的綜合能力和端到端的生產,賦能客戶加快管線進程、降低成本、提升研發效率和成功率。藥明合聯的生物偶聯藥物開發平臺,以自研和合作雙輪驅動,不斷精進和迭代,將抗體DNA序列至新藥臨床試驗申請(IND)的開發時間大幅縮短達13至15個月,相當于行業常規開發時間的一半。
同時,藥明合聯持續拓展全方位端到端的GMP生產布局,涵蓋抗體中間體、有效載荷/連接子、原液、制劑一站式生產能力,為需求激增的全球客戶ADC管線臨床和商業化生產提供更強大的動能。近期新投產的無錫基地商業化廠房進一步提升了藥明合聯商業化生產產能,生物偶聯原液產線的生產規模達2000升,生物偶聯制劑生產線年產能達500萬瓶,展現了藥明合聯支持全球行業發展的堅定承諾和信心。
]]>上海2023年10月18日 /美通社/ -- 全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發、生產(CRDMO)服務公司藥明合聯(WuXi XDC)和香港科技園公司(科技園公司)近日簽署合作框架協議,共同推動在香港建立CRDMO價值鏈,通過藥明合聯的綜合服務和能力,促進抗體偶聯藥物(ADC)及更廣泛的生物偶聯藥物開發。雙方將通過人才培訓,加強產學研協作,協力推動香港生物科技生態圈的發展。
根據合作協議,科技園公司生態圈內的企業將利用藥明合聯的一站式服務平臺,包括藥物發現、開發、分析服務等,促進ADC及其他生物偶聯藥的開發。此外,藥明合聯也會以咨詢和培訓等方式,增進與香港生物科技企業及科研機構的交流,加速科研成果的轉化。
雙方將加深生態圈資源對接,定期舉辦交流活動,并制定合作路線圖,推動在香港建立CRDMO價值鏈,加快藥物的研發及上市速度。
藥明合聯CEO李錦才博士表示:"我們很高興和香港科技園合作,通過藥明合聯一站式的技術平臺、領先的行業洞見和高品質服務,為香港的生物科技企業提供CRDMO服務及培訓,為當地生物偶聯藥的發展提供加速度。香港科學園是生物科技的創新熱土,擁有蓬勃向上的創新力。我們期待和香港科技園加深合作,推動生物偶聯藥行業的創新和發展,造福全球患者。"
科技園公司行政總裁黃克強先生表示:"科技園公司作為香港最大的科技研發及企業孵化基地,具備完善的基礎設施和支持服務。我們很榮幸能與藥明合聯合作,利用雙方優勢,協助企業加速技術轉化,開拓更多市場機遇,攜手壯大香港生物科技的生態圈,建設香港成為國際創新科技中心。"
]]>無錫2023年9月20日 /美通社/ -- 全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產(CRDMO)服務公司藥明合聯(WuXi XDC)宣布位于中國江蘇省無錫市的新商業化廠房(XBCM2和XDP2)成功啟動GMP生產,將實現產能翻番,助力客戶快速推進商業化生產,賦能需求激增的全球生物偶聯藥行業。
藥明合聯此次投產的無錫基地新GMP生產設施占地面積近7000平方米,包括生物偶聯藥物抗體中間體和原液雙功能生產線XBCM2和生物偶聯制劑生產線XDP2,以及產品檢測和商業包裝線。新廠房采用先進的自動化系統和生產設備,為ADC及更廣泛的生物偶聯藥提供在臨床和商業化階段的全方位一站式GMP生產,滿足客戶和行業日益增長的生物偶聯藥開發和生產的需求。
雙功能XBCM2生產線提供從抗體中間體到生物偶聯藥原液的端到端生產,包括每批200升至2000升上游細胞培養和下游蛋白純化的抗體中間體生產服務,并擁有兩條獨立的生物偶聯原液產線,生產規模最高可達2000升。
生物偶聯制劑生產線XDP2采用先進的隔離器無菌灌裝技術和一次性灌裝系統,配備了在線100% 藥品稱重和產品完整性檢測功能,擁有完整的高活無菌產品生產能力和藥品全自動商業包裝能力,能生產從2R到50R規格的西林瓶液體和凍干制劑,年產能達500萬瓶。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:"全球迅速增長的ADC等生物偶聯藥開發和商業化生產需求為我們提供了新的發展契機。此次投產的新廠房將進一步提升藥明合聯商業化生產的能力和規模,夯實全方位一站式的GMP生產布局,為全球生物偶聯藥創新開發和生產提供更強大的動能,展現了藥明合聯支持全球行業發展的堅定承諾和信心。我們也正在設計新加坡基地,進一步提升產能,加速全球布局。結合我們十多年來積累的豐富經驗和專業知識,藥明合聯將持續加速賦能ADC等生物偶聯藥的前沿創新,助力合作伙伴為全球病患提供新的治療選擇和希望。"
]]>藥明生物憑借其多功能一體化生物制藥能力和技術賦能平臺,支持映恩生物ADC產品的工藝開發和臨床生產。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“祝賀映恩生物獲得兩款抗體偶聯藥物的許可協議,我們很高興能夠為映恩生物提供開放式、一體化的偶聯制藥技術平臺以及ADC產品領域的精深洞見。過去數年,我們不斷打磨技術平臺,深耕專業服務能力,賦能合作伙伴研發出差異化創新的產品,助力中國企業高質量‘出海’,獲得跨國藥企和其他生物技術公司的認可和引進,為多筆重磅國際合作添磚加瓦。”
“祝賀映恩生物與BioNTech達成許可交易,推動創新療法的研發。我們很高興通過一流的質量體系和精深的專業知識支持以映恩生物為代表的創新合作伙伴,加速推進其ADC產品開發。”藥明合聯首席執行官李錦才博士表示,“以未滿足臨床需求為導向,差異化創新的ADC正在不斷涌現。作為專注于生物偶聯藥服務的全球CRDMO公司,我們將繼續加速和變革生物偶聯物的發現、開發和生產,賦能全球合作伙伴,造福廣大病患。”
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藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領先的合同研究、開發和生產(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺,提供全方位的端到端服務,幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過12000名員工。憑借這些員工組成的專業服務團隊,以及卓越的技術和洞見,公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2022年12月底,藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達588個,其中包括17個商業化生產項目。
藥明生物將環境、社會和治理(ESG)視為業務發展和企業精神的重要組成部分,并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者,例如應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業發展。公司成立了由首席執行官領導的ESG委員會,全面落實ESG戰略并踐行可持續性發展承諾。如需更多信息,請瀏覽:www.wuxibiologics.com。
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藥明合聯(WuXi XDC)是藥明生物和合全藥業成立的合資公司,專注于提供抗體偶聯藥物(ADC)等生物偶聯藥物端到端CRDMO服務,服務涵蓋抗體和其他偶聯生物藥、連接子/化學有效載荷、偶聯原液及制劑等研發和生產領域。藥明合聯已成功賦能多個ADC藥物在15個月以內完成從DNA到新藥臨床試驗申請(IND),相比傳統開發時間幾乎縮短了一半。截至2022年底,藥明合聯平臺上承載的服務項目達393個, 這些項目處于早期研發至晚期臨床試驗等不同階段,其中包括40個已提交IND的項目和10個處于II/III期臨床試驗的項目。如需了解更多信息,請訪問https://www.wuxibiologics.com/services-solutions/#XDC。
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