CAR-T治療是當前癌癥治療領域中全球領先的創新技術，其通過改造患者自身的T細胞，強化其攻擊腫瘤細胞的能力，進而達到治療癌癥的效果。2021年6月，復星凱特推動國內首個CAR-T細胞治療產品 -- 奕凱達^®（阿基侖塞注射液）獲批上市，帶來了中國腫瘤治療領域革命性的創新突破，目前已成功治療逾400位復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者。與傳統藥品相比，自體CAR-T藥品是"從血管到血管"的高度個性化藥品，需要醫院端、物流端、企業端協同發力，建立起高標準的CAR-T全流程質量管理體系，而零售藥店的經營流通管理是其中的重要一環。因此，制定全國統一的零售藥店CAR-T藥品服務標準迫在眉睫。

此次標準的發布，充分體現以患者為中心的理念，將更好地促進細胞治療藥品在零售藥店的供應與服務保障，滿足細胞治療藥品在供應鏈、經營及藥學服務中的定制化、特質化服務需求，使接受細胞治療的腫瘤患者在按需獲得質量合格藥品的同時接受到標準化、同質化的藥學服務，充分發揮零售藥店滿足患者特殊治療產品可及性和安全性需求的作用。

該標準為經營自體嵌合抗原受體T細胞治療藥品的零售藥店提供供應鏈管理、經營服務、藥學服務等一系列的專業化藥事管理服務，涵蓋相關人員培訓、經營服務環境與設施、細胞治療藥品供應鏈及經營服務、細胞治療藥品藥學服務、特殊情況處置、質量控制與持續改進等全流程內容，有助于促進CAR-T藥品在國內藥品流通領域的規范化、標準化應用。

復星凱特CEO黃海表示："作為起草單位之一，復星凱特將嚴格按照標準要求執行，與經銷伙伴通力協作，共同保障每一位患者的產品供應與服務。作為定制化的自體CAR-T藥品，奕凱達^®有著嚴格的生產質量管理體系以及防混淆、防差錯的追溯體系，保障了復星凱特的藥品生產制備成功率始終穩定在較高水平，也確保了使用奕凱達^®的患者可以得到安全回輸。我們將與監管部門、行業機構攜手建立起更多、更規范的行業標準，引領產業前行。"

作為一家深耕于腫瘤免疫細胞治療領域，尤其是推動中國首個CAR-T細胞治療產品上市的高科技生物醫藥企業，復星凱自2017年創立以來，堅持以商業化、產業化、規范化的行業引領者形象，為中國的細胞治療產業的發展探索更多的嘗試和突破。此次作為主要起草單位參與編制國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規范》，正是復星凱特加快推進細胞治療產業標準化、規范化、高質量發展的又一重要舉措。

未來，復星凱特將以行業先行者的姿態，搶抓產業變革帶來的機遇，加大研發投入、狠抓產品質量、提高藥品療效，努力沖刺更多、更優質的尖端創新藥。與此同時，復星凱特也將積極協同政府、學界、機構、藥店等各方，全力助推中國細胞治療產業高質量發展。

近年來，隨著淋巴瘤在上海地區的病例逐年增多，其發病率高、復發率高、治療難度大、生存期短的特點，也為越來越多的市民所知曉。幸運的是，淋巴瘤并非不治之癥，隨著CAR-T細胞治療創新療法的出現，淋巴瘤的臨床治愈率得到了顯著提升。尤其是奕凱達®的率先上市，成功治療超400位復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者，讓更多患者看到了生的希望。

在2022年“滬惠保”將奕凱達®納入保障目錄后，大大加快了市民用得起、用得上高質量CAR-T藥品的進程。在通過CAR-T治療獲得預期療效的同時，患者成功借助“滬惠保”的理賠減輕了用藥經濟負擔、增加了治療信心。此次奕凱達®繼續納入2023版“滬惠保”，仍舊沿用原先政策，即不限既往癥人群，適用患者最高可享受50萬元賠付金額，且僅需129元即可享受最高310萬的總保額。

自2021年6月獲批上市以來，作為國內首個CAR-T細胞治療產品，奕凱達®以其安全可靠的真實世界療效，獲得了社會各界的廣泛認可，成功在全國25個省區市建立起140余家奕凱達®合格治療中心，并納入國內60多款商業健康保險、80多款城市“惠民保”。

復星凱特CEO黃海表示，此次奕凱達繼續納入2023版“滬惠保”，將有力地幫助更多淋巴瘤患者實現“可及可愈”，造福更多上海市民。未來，復星凱特將持續開展科研攻關、全力提高藥品質量，并加快推進奕凱達®新增二線適應癥的上市，盡早讓更多患者受益。

未來，隨著“滬惠保”的全面推廣，持續積極發揮在基本醫療保險之外的重要補充保障作用，必將助力更多的上海市民使用到更優質的高值創新藥和更前沿的醫療技術。