本次論壇由中國AGP&DTx研發中心發起人、北京大學人民醫院紀立農教授牽頭,邀請斯洛文尼亞、澳大利亞、沙特阿拉伯、土耳其、塞爾維亞及阿爾及利亞等國內外多位內分泌學領域的權威專家蒞臨現場。專家們探討了AGP共識、中國糖尿病患者數據庫、人工胰腺系統和數字健康管理等關鍵議題,并討論了糖尿病管理技術的最新進展及其在臨床實踐中的實際應用。
會上,斯洛文尼亞盧布爾雅那大學醫療中心內分泌科主任Andrej Jane?教授強調了中國在AGP臨床實踐方面的進展。他表示:"他們開發了AGP培訓計劃,并正在研究和使用人工智能來增強診斷和指導治療決策,從而改善糖尿病護理并促進AGP的應用。"
為了整合全球資源,推動糖尿病診斷和治療創新,國際AGP&DTx研發聯盟在此次論壇上正式成立。該倡議旨在全球范圍內標準化AGP臨床應用,提供一個國際合作和知識共享的平臺,以提升全球糖尿病診斷和治療水平。
]]>深圳2023年11月2日 /美通社/ -- 深圳硅基仿生科技股份有限公司(以下簡稱"硅基仿生")于2023年10月30日獲得歐盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(簡稱"MDR")認證證書,公司旗下SIBIONICS GS1 Continuous Glucose Monitoring System(SIBIONICS GS1持續葡萄糖監測儀CGM)產品已正式通過歐盟MDR認證,成為中國第一款采用第二代葡萄糖傳感器原理研制成功后登陸歐盟市場的CGM產品。
歐盟MDR認證是歐盟對醫療器械制造與銷售企業的強制性認證標準,其涵蓋了對醫療器械的設計、制造、標簽、使用說明、儲存、記錄和臨床評估等方面的嚴格要求。獲得該認證則意味著企業所提交申報的產品在質量和安全性方面都已達到了歐盟的最高標準,取得產品在歐盟市場分發和銷售資格。
硅基仿生成立于2015年,公司核心團隊由加州理工、華盛頓大學、普林斯頓、清華、北大等名校理工科科學家領導,公司目前規模超700人,其中研發人員占比30%以上,獲得專利達百余項。 硅基仿生憑借人工視網膜項目所積累的植入式醫療硬件技術和人工智能算法技術, 自主研發并完全掌握了基于第二代葡萄糖傳感器原理的技術體系,不僅實現了高通量、高一致性、高穩定性的完整傳感器工藝設計,同時也具備了臨床監測的準確性(MARD值達8.83%)和大規模臨床使用的一致性,從而為產品打破現有的醫療核心技術壟斷局面和進入成熟市場奠定了基礎。在中國大陸地區,硅基目前已和1600多家等級醫院達成合作,使用用戶超過60萬人,年產量高達300萬臺。
SIBIONICS GS1 CGM能為用戶提供14天連續血糖監測,使用期間免校準,血糖數據可傳輸到用戶的監測設備或手機應用程式上,并可輸出完整專業的AGP報告。為了幫助用戶更好地進行糖尿病管理, GS1 CGM不僅支持將數據共享給親友家人, 同時SIBIONICS海外版也建立了 ProView醫生遠程接入平臺,醫生可以遠程監測和及時干預,根據患者的特定情況提供更有針對性的治療方案,使糖尿病患者能及時獲得更全面、更專業的醫療診斷服務。
接下來,硅基仿生將持續以自主創新為動力,以產品質量為核心,積極應對來自全球市場的挑戰,為更多糖尿病患者帶來先進的糖尿病管理技術及經驗,力爭為全球醫療健康事業發展做出更大貢獻。與此同時,硅基仿生也正全力布局健康管理賽道的其他細分領域,歡迎志同道合的各界朋友持續關注硅基仿生的技術研發和產品動向!
即日起,SIBIONICS GS1 CGM產品將陸續在歐盟國家,英國和其他歐洲國家正式開啟預售,感興趣者可通過官網 www.sibionicscgm.com 了解更多信息。
Contact:
Sandra Zhang
zy.zhang@sibionics.com
深圳2023年10月2日 /美通社/ -- 第59屆歐洲糖尿病研究協會年會( EASD )將于2023年10月2-6日在德國漢堡召開,深圳硅基仿生科技股份有限公司(以下簡稱"SIBIONICS")將首攜明星產品持續測量血糖儀SIBIONICS CGM System亮相大會,與世界共享來自中國的血糖監測技術和經驗。
硅基仿生成立于2015年,是一家集成了植入式醫療硬件技術和人工智能算法技術的中國高科技企業,核心產品SIBIONICS CGM憑借優秀的產品力和以客戶為中心的服務理念,在中國上市首年便創造了市占率近20%,國產CGM銷量第一的好成績。該產品即將通過國際安全標準測試并獲得歐盟CE認證,將為全球數億糖友帶來更科學的血糖監測管理及更優質的用戶體驗。
SIBIONICS CGM是全球第二款采用第二代傳感器原理,并實現免校準、免掃描、14天實時連續監測的CGM產品,具有著操作便捷、測量精準、全場景互聯等特點,為糖友提供科學高效的血糖管理方式的同時,也將為大家帶來更好的控糖體驗。
本次展會SIBIONICS還將為大家帶來一款創新型醫療器械——AI-DR Screening,這款產品將人工智能技術應用于眼科圖像輔助診斷,為執業醫師提供是否可見II期及II期以上糖尿病視網膜病變以及進一步就醫檢查的輔助診斷建議,可降低臨床眼底疾病篩查的時間成本和人力成本,增加篩查效率,有效助力眼底疾病的早預防、早發現和早干預。
作為一家以醫用人工智能技術與醫療創新產品深度結合的創新型高科技企業,SIBIONICS正在拓展更多具有數據連接屬性的創新型醫療產品,持續測量血酮系統(CKM)、持續測量乳酸系統(CLM)、多功能傳感系統、膠囊胃鏡系統、胰島素泵閉環系統等。真誠邀請各位專家、醫生、患者前來了解產品、交流經驗。
SIBIONICS展位信息:Booth No.: Hall A1 G06
官網:www.sisensing.com
聯系方式:brand@sibionics.com
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KS1是一款消費級生物可穿戴設備,設計有一個可進行全天候監測的14天傳感器。這樣,用戶就能讀取并了解自己體內的血酮值,從而更好地監測自己的健康狀況,并相應地調整生活方式和食物選擇。KS1通過藍牙連接每五分鐘提供一次反饋,佩戴者可在手機應用程序上讀取反饋信息。
SIBIONICS高級副總裁Alfred Hu表示:"開發SIBIO KS1 CKM的目的是拓展SIBIONICS已經掌握的生物識別傳感技術,提供更高質量、更精確的監測能力。由于血酮水平是具有特定生活方式和飲食要求的人如今更加關注的關鍵指標之一,因此KS1是SIBIONICS的下一個研發目標。有了這一突破,現在可以用更直觀的方式監測血酮水平,從而避免過度酮癥導致酸中毒。"
SIBIO KS1 CKM的設計旨在方便那些可能沒有生物標志物讀取和數據評估經驗的日常佩戴者使用,它不需要刺破手指,而是采用了一種微創、無痛的皮下注射傳感器。現在,健康和飲食知識已經大眾化,個人可以快速有效地確定自己的血酮水平。IPX8級防水還意味著KS1可以在游泳、淋浴或運動時佩戴,而不會發生任何損壞或故障。
SIBIONICS已宣布免費試用SIBIO KS1 CKM。有意體驗KS1功能的用戶可訪問網站:https://www.sibiosensor.com/pages/free-trial?spm=..index.header_1.1注冊試用。此外,該公司的另一項核心技術--持續血糖監測(CGM)系統即將獲得CE認證,并將于近期推出。敬請持續關注SIBIONICS的最新動態。
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