蘇州 2025年5月21日 /美通社/ -- 愛科諾生物醫藥（蘇州）有限公司（愛科諾）是一家專注于"調節性細胞死亡"的臨床階段生物科技公司，今日宣布，其口服高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201治療中重度斑塊型銀屑病的II期臨床試驗取得積極結果。治療12周后，三個劑量組均達到主要終點：銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)-75（PASI評分較基線降低≥75%），以及關鍵次要終點，包括PASI-90（PASI評分較基線降低≥90%）和靜態醫師整體評估(sPGA)-0/1（評分為0"完全清除"或1"幾乎清除"）。

這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究共招募了145例中國中重度斑塊狀銀屑病患者，按1:1:1:1的比例隨機分配至AC-201 25mg每日兩次（BID）、50mg每日兩次（BID）、100mg每日一次（QD）組或安慰劑組，主要終點設定為第12周時PASI-75應答率。

在第12周時：

• ?PASI-75應答率?：安慰劑組（PBO）為8.1%，25mg BID組為31.4%（P=0.012 vs. PBO），50mg BID組為74.3%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為59.5%（P<0.001 vs. PBO）；?PASI-90應答率?：安慰劑組為2.7%，25mg BID組為20%（P=0.02 vs. PBO），50mg BID組為48.6%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為24.3%（P=0.007 vs. PBO）；?sPGA-0/1達標率?：安慰劑組為5.4%，50mg BID組為71.4%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為59.5%（P<0.001 vs. PBO），25mg BID組為31.4%（P=0.004 vs. PBO）。

AC-201治療總體耐受性良好。研究中未發生嚴重不良事件（SAE）或導致永久停藥的不良事件（AE）。治療期間出現的不良事件（TEAEs）嚴重程度多為輕度或中度，最常見的不良事件為上呼吸道感染和高甘油三酯血癥。

愛科諾生物醫藥聯合創始人兼首席執行官張小虎博士表示："我們很高興看到AC-201的II期研究取得積極成果，后續將加速推進該藥物的臨床開發進程，以造福銀屑病及其他自身免疫性疾病患者。"

紐約和蘇州2025年3月14日 /美通社/ -- 愛科諾生物醫藥有限公司（簡稱“愛科諾”，“Accropeutics”），一家專注于“調節性細胞死亡”的分子及相關發病機制的臨床階段生物科技公司，今日宣布完成近億元B+輪融資。本輪融資由深創投領投，晨興創投（Morningside Ventures），領軍創投, 和合肥創新投跟投。所籌資金將用于加速針對炎癥性腸病, 銀屑病, 非感染性葡萄膜炎，及急性移植物抗宿主病等炎癥與自身免疫疾病的臨床階段的藥物開發，致力于為患者提供創新，安全，有效的治療選擇。

愛科諾研發管線中的臨床階段資產包括：

• AC-101（選擇性RIPK2抑制劑），源自公司的靶向"調節性細胞死亡"的新藥研發平臺。公司臨床前研究表明，AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依賴的炎癥因子的釋放，在多款炎癥性腸病動物模型中具有顯著的保護效果，擬用于治療炎癥性腸病（IBD）。AC-101已在澳大利亞和中國完成I期臨床試驗，具有良好的安全性和PK/PD數據。目前正在中國潰瘍性結腸炎（UC）患者中進行Ib期臨床研究。AC-101于2024年12月獲FDA批準開展針對潰瘍性結腸炎的II期臨床試驗。
• AC-201（選擇性TYK2/JAK1抑制劑），具有治療炎癥和自身免疫性疾病的巨大潛力，已在澳大利亞和中國完成了I期臨床試驗，目前正在進行的針對中重度斑塊狀銀屑病的II期臨床試驗已接近尾聲。
• AC-003（選擇性RIPK1抑制劑），已在中美完成I期試驗，目前正在開展針對急性移植物抗宿主病患者的Ib期臨床試驗。

愛科諾生物醫藥聯合創始人兼首席執行官張小虎博士表示："愛科諾團隊秉持以患者為中心，以科學為驅動的藥物創新理念，專注于炎癥與自身免疫性疾病領域未滿足的病患需求。經過多年努力，多個化合物均處于關鍵臨床試驗階段。感謝長期支持我們的新老投資人！特別感謝深創投領投本輪融資，晨興創投持續跟投，感謝新的合作伙伴—領軍創投、合肥創新投的信任和支持！我們將繼續致力于我們服務患者的使命，早日將候選藥物推向市場！"

深創投集團健康產業投資部總經理周伊博士表示："自身免疫性疾病是僅次于癌癥的第二大疾病領域，有著巨大的臨床需求和市場潛力。愛科諾生物醫藥對調節性細胞死亡致病機制的深刻理解，對轉化醫學和新藥研發的專注投入，及對項目推進的超高執行力，持續獲得了眾多投資人的青睞。深創投自2021年底投資愛科諾以來，再次加碼并在本輪領投，未來將繼續支持愛科諾在自身免疫性疾病領域的自主創新，造福全球病患。"

愛科諾生物醫藥聯合創始人兼首席執行官張小虎博士表示："完成1b 期研究首例患者給藥，標志著我們在推進AC-101這種新型口服療法治療潰瘍性結腸炎患者方面邁出了重要一步。我們相信，RIPK2 是炎癥性腸病（包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病）發病機制中的一個關鍵靶點，開發靶向RIPK2的AC-101，將為迫切需要安全有效，非免疫抑制治療的患者提供新的一線治療選擇。"

關于潰瘍性結腸炎 (UC)

潰瘍性結腸炎（UC）是一種慢性、免疫介導的消化道炎癥性疾病，其特征是大腸炎癥和間歇性復發-緩解病程。復發性UC發作會導致顯著的累積發病率，且長期發病與患結直腸癌的風險顯著相關。患有活動性疾病的患者更有可能出現心理共病，包括壓力、焦慮和抑郁，這會嚴重損害他們的生活質量和工作效率。雖然部分現有治療方法可以治療中度至重度 UC，但其中大多數藥物的臨床緩解率 (20-30%) 較低，且最初有應答的患者繼發反應喪失的發生率很高。

關于RIPK2

受體相互作用蛋白激酶2（RIPK2）是受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶家族中的一員，由位于人8號染色體上的RIPK2基因編碼。RIPK2在免疫系統中扮演著重要作用，它是細胞內肽聚糖傳感器NOD1和NOD2通路的關鍵調控蛋白，調控先天免疫應答抵御細菌感染等。NOD/RIPK2依賴性的信號通路失調與諸多人類疾病相關，包括炎癥性腸病（IBD），結節病等。

關于AC-101

AC-101 源自公司的靶向"調節性細胞死亡"的新藥研發平臺。臨床前研究表明，AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依賴的炎癥因子的釋放，在多款炎癥性腸病動物模型中具有顯著的保護效果，擬用于治療炎癥性腸病（IBD）。AC-101已在澳大利亞和中國完成I期臨床試驗，具有良好的安全性和PK/PD數據。

紐約和蘇州2024年12月13日 /美通社/ -- 愛科諾生物醫藥公司Accropeutics Inc.是一家臨床階段的生物科技公司，專注于"調節性細胞死亡"的分子及相關發病機制，今天宣布其 RIPK2 抑制劑 AC-101的IND申請已獲得美國 FDA 的批準，開展治療潰瘍性結腸炎（UC）的II期臨床試驗。該II期試驗將是一項多區域、隨機、雙盲、平行分組II期臨床試驗，旨在評估AC-101在中重度潰瘍性結腸炎（UC）患者中的安全性和有效性。

目前，AC-101治療中重度潰瘍性結腸炎（UC）的為期12周、多中心、開放標簽、平行分組Ib期研究正在中國進行。同時，愛科諾在今年早些時候于澳大利亞成功完成了一項Ia期臨床試驗，該試驗是一項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、在健康受試者中口服給藥單次和多次遞增劑量的研究，以評估AC-101 的安全性、耐受性、藥代動力學和食物的影響。中國的 Ia 期橋接研究也已經完成。

愛科諾生物醫藥聯合創始人兼首席執行官張小虎博士表示："我們很高興獲得 FDA 的批準來開展AC-101臨床二期試驗，AC-101 是全球開發進度領先的RIPK2 抑制劑之一。我們期待在 II 期研究中評估 AC-101 對于 UC 患者的更多安全性和療效數據。我們將努力推進該項目，希望有一天能夠為全世界的 IBD 患者提供安全有效的治療選擇。"

關于RIPK2

受體相互作用蛋白激酶2（RIPK2）是受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶家族中的一員，由位于人8號染色體上的RIPK2基因編碼。RIPK2在免疫系統中扮演著重要作用，它是細胞內肽聚糖傳感器NOD1和NOD2通路的關鍵調控蛋白，調控先天免疫應答抵御細菌感染等。NOD/RIPK2依賴性的信號通路失調與諸多人類疾病相關，包括炎癥性腸病（IBD）,結節病等。

關于AC-101

AC-101 源自公司的靶向"調節性細胞死亡"的新藥研發平臺。臨床前研究結果顯示，AC-101有效抑制NOD-RIPK2通路依賴的炎癥因子的釋放，在多款炎癥性腸病動物模型中具有顯著的保護效果，擬用于治療炎癥性腸病（IBD）。AC-101 是全球開發速度最快的RIPK2抑制劑之一。