Leo Pharma zh_CN PRN Asia 利奧中國攜手全擎健康啟動"繁星計劃"戰略合作 2025-01-14 13:11:00 此次戰略合作承載了雙方對未來零售生態體系的前瞻性愿景。利奧中國將憑借其在皮膚科領域的深耕細作和豐富的產品線,為全擎健康提供原研產品和技術支持;而全擎健康則將依托其強大的渠道網絡和數字化營銷能力,助力利奧中國的產品更好地進入線下零售市場,提升產品的市場覆蓋率和品牌影響力。雙方將充分發揮各自優勢,共同惠及廣大患者。 通過與全擎健康的攜手合作,利奧中國在區域市場深耕,為患者提供充分的產品供給和服務支持,同時深度了解患者需求和市場趨勢,進一步推動產品的創新和優化,釋放公司原研產品在零售市場的巨大潛力。 利奧中國總經理殷曉峰表示:"此次與全擎健康的戰略合作,是我們拓展零售市場、深化數字化轉型的重要舉措。我們期待與全擎健康攜手共進,共同探索零售生態的新模式、新路徑,為患者提供更加優質、便捷的藥品和服務,為醫藥零售行業的發展注入新的活力。" 九州通集團總經理龔翼華表示:"利奧制藥在醫學皮膚科領域的專業實力和品牌影響力,與我們三位一體的全價值鏈體系高度契合。我們非常期待與利奧中國合作,共同打造零售生態的新標桿,為消費者和零售藥店創造更大的價值。" 當前,醫藥行業正被數字與智能技術的深度融合所驅動,從藥物研發到生產等各環節創新浪潮洶涌。在這樣的態勢下,利奧中國與全擎健康的戰略合作,不僅為雙方帶來了新的發展機遇,也將為醫藥零售行業提供新的發展圖景。未來,隨著合作的不斷深入,雙方將共同開創零售生態的新篇章,為社會和患者在皮膚領域帶來更多福祉。 ]]> 武漢2025年1月14日 /美通社/ -- 2025年1月13日,"‘繁星計劃'啟動會暨利奧中國-全擎健康戰略合作"簽約儀式在武漢成功舉辦。利奧中國和九州通集團全資子公司全擎健康正式簽署戰略合作協議,雙方將通過強強聯合、優勢互補的方式,精準高效地開拓線下零售市場,將數字化創新和一站式整合營銷服務相結合,共同繪制零售生態結構的新藍圖,提升患者對高品質原研藥物的可及性。利奧中國總經理殷曉峰、利奧中國新零售業務負責人高兵、九州通集團副董事長/集團總經理龔翼華等出席了本次儀式。


此次戰略合作承載了雙方對未來零售生態體系的前瞻性愿景。利奧中國將憑借其在皮膚科領域的深耕細作和豐富的產品線,為全擎健康提供原研產品和技術支持;而全擎健康則將依托其強大的渠道網絡和數字化營銷能力,助力利奧中國的產品更好地進入線下零售市場,提升產品的市場覆蓋率和品牌影響力。雙方將充分發揮各自優勢,共同惠及廣大患者。

通過與全擎健康的攜手合作,利奧中國在區域市場深耕,為患者提供充分的產品供給和服務支持,同時深度了解患者需求和市場趨勢,進一步推動產品的創新和優化,釋放公司原研產品在零售市場的巨大潛力。


利奧中國總經理殷曉峰表示:"此次與全擎健康的戰略合作,是我們拓展零售市場、深化數字化轉型的重要舉措。我們期待與全擎健康攜手共進,共同探索零售生態的新模式、新路徑,為患者提供更加優質、便捷的藥品和服務,為醫藥零售行業的發展注入新的活力。"


九州通集團總經理龔翼華表示:"利奧制藥在醫學皮膚科領域的專業實力和品牌影響力,與我們三位一體的全價值鏈體系高度契合。我們非常期待與利奧中國合作,共同打造零售生態的新標桿,為消費者和零售藥店創造更大的價值。"

當前,醫藥行業正被數字與智能技術的深度融合所驅動,從藥物研發到生產等各環節創新浪潮洶涌。在這樣的態勢下,利奧中國與全擎健康的戰略合作,不僅為雙方帶來了新的發展機遇,也將為醫藥零售行業提供新的發展圖景。未來,隨著合作的不斷深入,雙方將共同開創零售生態的新篇章,為社會和患者在皮膚領域帶來更多福祉。

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利奧制藥亮相2024西普會,攜手打造皮膚疾病科學管理體系 2024-08-20 09:00:00 高兵 利奧中國零售業務事業部負責人 丹麥利奧制藥成立于1908年,是一家專注于皮膚科疾病治療領域的創新型醫藥企業,覆蓋超過130個國家和地區,每年幫助全球超過8500萬名患者。2009年,利奧制藥進入中國,如今中國是利奧制藥的全球九大重點市場之一,利奧中國也已成為利奧在全球的第四大分支機構。 在8月11日的會議上,利奧中國零售業務事業部負責人高兵分享題為《百年利奧,擁抱藍海:釋放皮膚專科零售巨量潛能》的演講。高兵指出,皮膚疾病患者人群規模巨大,患者生活質量受到全社會的高度關注,亟需全面有效的解決方案。如何更好地攜手零售伙伴,共同搭建皮膚專科零售服務體系,滿足皮膚病患者多方位的需求,是當下我們面臨的一大重要課題。 皮膚疾病是危害國民健康和生命質量的常見疾病之一,患者的日常活動、人際交往和睡眠都深受影響。數據顯示,2023年,皮膚問題已經上升至國民健康困擾的第三名,僅次于感冒發燒、新冠感染及后遺癥。 中國有超過8000萬特應性皮炎/濕疹患者和超過700萬銀屑病患者,其中80-90%的患者為輕中度,由于疾病的高復發性,患者需長期科學治療和護理。與此同時,痤瘡患者也人數眾多,中國青少年有將近一半都受痘痘困擾,處理不當還可能造成永久的面部疤痕,患者的日常學習生活、心理健康都備受影響。 "互聯網+醫保",發掘與滿足患者多元用藥需求 近兩個月以來,廣州、深圳多地官宣線上也可用醫保購藥,外賣送藥送到家門口。以上海市為例,國家醫保局2024年7月披露的數據顯示,截至2024年6月底,已有超1000家定點零售藥店加入互聯網購藥醫保在線支付項目,204.7萬人次完成了醫保結算。 這無疑是扣動了2024年醫藥零售行業從存量競爭邁向增量拓展的發令槍,運營轉型迫在眉睫。醫保與O2O購藥的深度融合,為廣大患者帶來更多便利的同時,也為零售藥房創造了新的發展機遇,同時也對其提供的產品和專業服務能力都提出了更高的要求。 從產品領域來看,值得關注的是,相比于2022年,2023年皮膚用藥增長位于第四位,增速高達9%。有零售監測平臺數據表明,由于皮膚病患者人群基數大,發病機制復雜,仍存在大量未被滿足的需求,皮膚用藥中,皮炎濕疹類藥物呈現快速增長趨勢,成為該藥品大類增長的一大驅動力。 像患病率逐年上升的特應性皮炎/濕疹患者,涉及各個年齡段,伴隨劇烈瘙癢和慢性皮損等,通常還有其他過敏性疾病。如果在疾病初期沒有及時控制,很可能會發生特應性進程轉移,例如過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、哮喘等。這些過敏性疾病的發生,將會進一步影響患者的生活質量,增加社會的醫療負擔。 街頭巷尾的零售藥店,結合便捷的線上醫保購藥,可以免去患者往來醫院的奔波和繁瑣,節省時間和體力,同時為他們提供專業的疾病知識和建議,幫助患者科學管理疾病,將成為皮膚病患者的絕佳選擇。 2024年8月3日,國務院印發《關于促進服務消費高質量發展的意見》,也在強調培育壯大新型消費時明確提出,"強化零售藥店健康促進、營養保健等功能"。 攜手創新,打造皮膚專科零售新生態 中國醫療健康服務的不斷創新和發展,人民群眾的健康素養和健康需求不斷提升,為制藥企業和零售藥房都提供了新的機遇。面對這一市場趨勢,如何為患者提供專業藥學服務、提升患者用藥依從性、安全性等問題成為了新的挑戰。 因此,零售領域與專業制藥企業的合作顯得尤為重要。零售藥店發揮近場化、即時性、便利性等本地服務優勢,專業制藥企業堅持以患者需求為中心的創新研發布局,二者通過深化合作與模式創新,構建疾病醫療的新模式、新場景,形成患者全病程管理的生態圈,培養連鎖藥房人才體系、提升患者服務能力、幫助藥師提高專業能力、協助連鎖做好慢病管理。 作為一家引領皮膚疾病領域創新的百年藥企,利奧制藥的產品線涵蓋銀屑病、特應性皮炎/濕疹、皮膚感染等多個皮膚疾病領域。截至目前,利奧已有8款原研的進口藥物在中國市場獲批并進入國家醫保目錄。預計5年內,利奧還有2款新藥將在中國市場獲批,進一步為中國的皮膚病患者帶來福音。 在銀屑病和特應性皮炎外用藥治療領域,利奧市場份額突出,位居第一。相信利奧與零售伙伴之間的攜手創新、合作、共享,將更好地滿足皮膚疾病患者需求,響應政策變革,實現皮膚藥品零售新生態的良性循環,助力O2O轉型,達到"1+1>2"的顯著效。 本屆西普會上,高兵表示,利奧中國將一如既往以患者需求為中心,提高前沿、優質產品和服務,攜手共同構建科學專業的皮膚疾病管理體系,以更好地滿足中國患者的多元化、全方位的需求。 ]]> 皮膚問題困擾國民健康,亟需全面解決方案

博鰲2024年8月20日 /美通社/ -- 2024年8月9-14日,本屆西普會在海南博鰲舉辦,主題是"承壓前行——從存量走向增量的破與立"。今年是利奧制藥第二次亮相西普會。

高兵 利奧中國零售業務事業部負責人
高兵 利奧中國零售業務事業部負責人

丹麥利奧制藥成立于1908年,是一家專注于皮膚科疾病治療領域的創新型醫藥企業,覆蓋超過130個國家和地區,每年幫助全球超過8500萬名患者。2009年,利奧制藥進入中國,如今中國是利奧制藥的全球九大重點市場之一,利奧中國也已成為利奧在全球的第四大分支機構。

在8月11日的會議上,利奧中國零售業務事業部負責人高兵分享題為《百年利奧,擁抱藍海:釋放皮膚專科零售巨量潛能》的演講。高兵指出,皮膚疾病患者人群規模巨大,患者生活質量受到全社會的高度關注,亟需全面有效的解決方案。如何更好地攜手零售伙伴,共同搭建皮膚專科零售服務體系,滿足皮膚病患者多方位的需求,是當下我們面臨的一大重要課題。

皮膚疾病是危害國民健康和生命質量的常見疾病之一,患者的日常活動、人際交往和睡眠都深受影響。數據顯示,2023年,皮膚問題已經上升至國民健康困擾的第三名,僅次于感冒發燒、新冠感染及后遺癥。

中國有超過8000萬特應性皮炎/濕疹患者和超過700萬銀屑病患者,其中80-90%的患者為輕中度,由于疾病的高復發性,患者需長期科學治療和護理。與此同時,痤瘡患者也人數眾多,中國青少年有將近一半都受痘痘困擾,處理不當還可能造成永久的面部疤痕,患者的日常學習生活、心理健康都備受影響。

"互聯網+醫保",發掘與滿足患者多元用藥需求

近兩個月以來,廣州、深圳多地官宣線上也可用醫保購藥,外賣送藥送到家門口。以上海市為例,國家醫保局2024年7月披露的數據顯示,截至2024年6月底,已有超1000家定點零售藥店加入互聯網購藥醫保在線支付項目,204.7萬人次完成了醫保結算。

這無疑是扣動了2024年醫藥零售行業從存量競爭邁向增量拓展的發令槍,運營轉型迫在眉睫。醫保與O2O購藥的深度融合,為廣大患者帶來更多便利的同時,也為零售藥房創造了新的發展機遇,同時也對其提供的產品和專業服務能力都提出了更高的要求。

從產品領域來看,值得關注的是,相比于2022年,2023年皮膚用藥增長位于第四位,增速高達9%。有零售監測平臺數據表明,由于皮膚病患者人群基數大,發病機制復雜,仍存在大量未被滿足的需求,皮膚用藥中,皮炎濕疹類藥物呈現快速增長趨勢,成為該藥品大類增長的一大驅動力。

像患病率逐年上升的特應性皮炎/濕疹患者,涉及各個年齡段,伴隨劇烈瘙癢和慢性皮損等,通常還有其他過敏性疾病。如果在疾病初期沒有及時控制,很可能會發生特應性進程轉移,例如過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、哮喘等。這些過敏性疾病的發生,將會進一步影響患者的生活質量,增加社會的醫療負擔。

街頭巷尾的零售藥店,結合便捷的線上醫保購藥,可以免去患者往來醫院的奔波和繁瑣,節省時間和體力,同時為他們提供專業的疾病知識和建議,幫助患者科學管理疾病,將成為皮膚病患者的絕佳選擇。

2024年8月3日,國務院印發《關于促進服務消費高質量發展的意見》,也在強調培育壯大新型消費時明確提出,"強化零售藥店健康促進、營養保健等功能"。

攜手創新,打造皮膚專科零售新生態

中國醫療健康服務的不斷創新和發展,人民群眾的健康素養和健康需求不斷提升,為制藥企業和零售藥房都提供了新的機遇。面對這一市場趨勢,如何為患者提供專業藥學服務、提升患者用藥依從性、安全性等問題成為了新的挑戰。

因此,零售領域與專業制藥企業的合作顯得尤為重要。零售藥店發揮近場化、即時性、便利性等本地服務優勢,專業制藥企業堅持以患者需求為中心的創新研發布局,二者通過深化合作與模式創新,構建疾病醫療的新模式、新場景,形成患者全病程管理的生態圈,培養連鎖藥房人才體系、提升患者服務能力、幫助藥師提高專業能力、協助連鎖做好慢病管理。

作為一家引領皮膚疾病領域創新的百年藥企,利奧制藥的產品線涵蓋銀屑病、特應性皮炎/濕疹、皮膚感染等多個皮膚疾病領域。截至目前,利奧已有8款原研的進口藥物在中國市場獲批并進入國家醫保目錄。預計5年內,利奧還有2款新藥將在中國市場獲批,進一步為中國的皮膚病患者帶來福音。


在銀屑病和特應性皮炎外用藥治療領域,利奧市場份額突出,位居第一。相信利奧與零售伙伴之間的攜手創新、合作、共享,將更好地滿足皮膚疾病患者需求,響應政策變革,實現皮膚藥品零售新生態的良性循環,助力O2O轉型,達到"1+1>2"的顯著效。

本屆西普會上,高兵表示,利奧中國將一如既往以患者需求為中心,提高前沿、優質產品和服務,攜手共同構建科學專業的皮膚疾病管理體系,以更好地滿足中國患者的多元化、全方位的需求。


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利奧制藥宣布Enstilar?(LEO90100)在中國開展的III期臨床試驗的Topline結果顯示,Enstilar?在患有穩定性斑塊狀銀屑病的中國成人受試者中表現出優效性 2024-05-08 10:28:00 。 *本文涉及的Enstilar?尚未在中國獲批" 關于Enstilar?? Enstilar? 是一款泡沫制劑氣霧劑,含有卡泊三醇一水合物(50mcg/g)和二丙酸倍他米松(0.5mg/g)。在歐盟,其適用于治療成人尋常型銀屑病。使用Enstilar? 每日一次治療4周后有治療響應的患者適合接受長期維持治療。3-6?? 關于銀屑病 銀屑病是一種慢性炎癥性皮膚病,經常伴有多種身體和/或心理共病(存在一種或多種其他疾病),例如銀屑病關節炎、糖尿病、心血管疾病和抑郁癥。7 參考文獻 * ClinicalTrials.gov: A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet? Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis | ClinicalTrials.gov ?(AccessedMay 2024) * Xiaolan Ding et al. Prevalence of psoriasis in China: A population-based study in six cities. European Journal of dermatology: EJD 22(5):663-7 * 中國銀屑病診療指南(2023版) * Koo J, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris—A randomized phase II study. Journal of Dermatological Treatment. 2016;27(2):120-127. * Leonardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477. * Lebwohl M, et al. Fixed Combination Aerosol Foam Calcipotriene 0.005% (Cal) Plus Betamethasone Dipropionate 0.064% (BD) is More Efficacious than Cal or BD Aerosol Foam Alone for Psoriasis Vulgaris: A Randomized, Double-blind, Multicenter, Three-arm, Phase 2 Study. J Clin Aesthet Dermatol. 2016;9(2):34-41. * National Psoriasis Foundation. Comorbidities associatied with psoriatic disease. Availablewww.psoriasis.org/about-psoriasis/related-conditions . Last accessed May 2024 ? ]]>
  • Enstilar®(LEO 90100)在主要終點和雙重次要終點中均表現出優于得膚寶®(卡泊三醇倍他米松軟膏)的優效性,這表明其在降低穩定性斑塊狀銀屑病的嚴重程度和范圍方面具有更好的療效。
  • 總體而言,得膚寶®(卡泊三醇倍他米松軟膏)和Enstilar®均具有良好的耐受性。安全性特征與之前的試驗結果一致,并且符合預期,未發現新的安全性問題。
  • 該臨床試驗是利奧制藥擴大在中國業務的承諾,通過提供額外的治療選擇為中國銀屑病患者帶來根本性的改變。
  • Enstilar®是一款以得膚寶®(卡泊三醇倍他米松軟膏)活性成分為基礎的獨特的皮膚泡沫制劑,目前是銀屑病外用藥領域的全球市場領先者。
  • 丹麥巴勒魯普2024年5月8日 /美通社/ -- 利奧制藥作為醫學皮膚科的全球領導者,于5月7日宣布了Enstilar®在中國穩定性斑塊狀銀屑病成人患者中開展的III期臨床試驗的積極結果。

    該臨床試驗是一項在中國穩定性斑塊狀銀屑病成人受試者中比較Enstilar®(LEO90100)和得膚寶®(卡泊三醇倍他米松軟膏)(每日使用一次,為期4周)的有效性和安全性的多中心、隨機、研究者設盲、活性藥物對照、平行分組的III期臨床試驗。在中國的39個研究中心共計招募了604名患者。1

    該研究的主要目的是評估Enstilar®(LEO 90100)相較于得膚寶®(卡泊三醇倍他米松軟膏)在治療穩定性斑塊狀銀屑病的有效性。 次要目的是評估治療的安全性。探索性目的包括評估健康相關生活質量。1 

    Topline結果表明,Enstilar®在主要終點上相較于得膚寶®(卡泊三醇倍他米松軟膏)表現出優效性 。

    利奧中國總經理殷曉峰表示:"基于這些令人鼓舞的臨床研究成果,我們很期待能夠在未來向中國監管當局遞交Enstilar®的上市申請。同時,我也非常興奮,除了利奧中國現有的產品組合外,我們現在有機會為中國患者帶來一種新的治療選擇。"

    該研究的主要研究者、北京大學人民醫院張建中教授表示:

    "在中國,大約有700萬銀屑病患者2。外用藥物是銀屑病的基本治療,適合大多數患者。作為本研究的主要研究者,我很高興看到Enstilar®在中國開展的III期臨床試驗中達到了其主要和次要終點,表現出優于得膚寶®的療效,且具有良好耐受性的安全性。期待在不久的將來能和同道們分享該項高質量研究的詳細數據,希望Enstilar®能盡早用于中國銀屑病患者。"

    雙品牌試驗彰顯利奧制藥在中國的實力

    Enstilar® -- 一種含卡泊三醇/倍他米松的皮膚泡沫劑 -- 是得膚寶®(卡泊三醇倍他米松軟膏)的改良劑型,得膚寶®(卡泊三醇倍他米松軟膏)是目前治療穩定性斑塊狀銀屑病中國成人患者的標準治療選擇之一。3

    該試驗提前四個月完成了患者招募,體現了利奧制藥在中國日益增長的業務和活動的承諾。

    利奧制藥PSIO全球執行副總裁Becki Morison表示:"利奧制藥在中國的業務發展迎來了振奮人心的進展。我們不僅看到了結果的優效性,還看到了兩種組合產品的療效和良好耐受性。中國是利奧制藥的關鍵市場之一 中國的皮膚科領域快速發展,得益于中國團隊的出色表現,我們的收入穩步增長。此次試驗是利奧制藥利用我們深厚的皮膚病學知識來拓展我們在中國的創新和核心產品組合的絕佳例證。"

    基于這些結果,利奧制藥將著手準備向中國監管當局遞交Enstilar®的上市申請。

    Enstilar®中國試驗的詳細結果將在稍后提交,用于科學報告和出版物。 

    有關Enstilar®臨床試驗(NCT05919082)的更多信息,請訪問clinicaltrials.gov

    *本文涉及的Enstilar®尚未在中國獲批"

    關于Enstilar® 

    Enstilar®是一款泡沫制劑氣霧劑,含有卡泊三醇一水合物(50mcg/g)和二丙酸倍他米松(0.5mg/g)。在歐盟,其適用于治療成人尋常型銀屑病。使用Enstilar®每日一次治療4周后有治療響應的患者適合接受長期維持治療。3-6  

    關于銀屑病

    銀屑病是一種慢性炎癥性皮膚病,經常伴有多種身體和/或心理共病(存在一種或多種其他疾病),例如銀屑病關節炎、糖尿病、心血管疾病和抑郁癥。7

    參考文獻

    1. ClinicalTrials.gov: A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis | ClinicalTrials.gov (Accessed May 2024)
    2. Xiaolan Ding et al. Prevalence of psoriasis in China: A population-based study in six cities. European Journal of dermatology: EJD 22(5):663-7
    3. 中國銀屑病診療指南(2023版)
    4. Koo J, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris—A randomized phase II study. Journal of Dermatological Treatment. 2016;27(2):120-127.
    5. Leonardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477.
    6. Lebwohl M, et al. Fixed Combination Aerosol Foam Calcipotriene 0.005% (Cal) Plus Betamethasone Dipropionate 0.064% (BD) is More Efficacious than Cal or BD Aerosol Foam Alone for Psoriasis Vulgaris: A Randomized, Double-blind, Multicenter, Three-arm, Phase 2 Study. J Clin Aesthet Dermatol. 2016;9(2):34-41.
    7. National Psoriasis Foundation. Comorbidities associatied with psoriatic disease. Available www.psoriasis.org/about-psoriasis/related-conditions. Last accessed May 2024

     

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    利奧制藥在2024年AAD年會Late-Breaking專場公布了具有里程碑意義的DELTA 3開放標簽、擴展試驗的積極結果 2024-03-19 11:57:00 . * ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (DELTA 2). Identifier: NCT04872101. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04872101 . * Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Canadian hand dermatitis management guidelines. J Cutan Med Surg. 2010;14(6):267-284. * Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema. J Dtsch Dermatol Ges. 2015;13(1):e1-e22. * Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Redefining treatment options in chronic hand eczema (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010;24 Suppl 3:1-20. * Thyssen JP, Johansen JD, Linneberg A, Menné T. The epidemiology of hand eczema in the general population--prevalence and main findings. Contact Dermatitis. 2010;62(2):75-87. * Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Guidelines for diagnosis, prevention, and treatment of hand eczema. Contact Dermatitis. 2022;86(5):357-378. * Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, et al. Development of a Conceptual Model of Chronic Hand Eczema (CHE) Based on Qualitative Interviews with Patients and Expert Dermatologists.Adv Ther. 2020;37(2):692-706. * Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Cost and quality of life in patients with severe chronic hand eczema refractory to standard therapy with topical potent corticosteroids. Contact Dermatitis. 2014;70(3):158-168. * Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Prevalence and Severity of Hand Eczema in the Dutch General Population: A Cross-sectional, Questionnaire Study within the Lifelines Cohort Study. Acta Derm Venereol. 2022;102:adv00626. * Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Drugs for the Treatment of Chronic Hand Eczema: Successes and Key Challenges.Ther Clin Risk Manag. 2020;16:1319-1332. * Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee DE, Shi VY. Current and emerging therapies for hand eczema.Dermatol Ther. 2019;32(3):e12840. ? ]]>
  • 在美國皮膚病學會(AAD)年會上,利奧制藥延續了其強勁勢頭,用最新突破報告分享了關鍵DELTA 3試驗的積極結果。1
  • 該試驗研究了Delgocitinib乳膏治療中重度慢性手部濕疹(CHE)成人患者的療效。
  • 結果顯示,研究藥物Delgocitinib乳膏的安全性和有效性特征與之前DELTA 12試驗的結果一致。1
  • 同時,DELTA系列試驗在安全性、有效性和系統暴露方面的新數據也在會議上公布,進一步完善了Delgocitinib乳膏的廣泛數據。2,3,4
  • 圣地亞哥2024年3月19日 /美通社/ -- 202439日,在美國圣地亞哥舉行的第82AAD大會上,利奧制藥首次公布了Delgocitinib乳膏DELTA 3試驗的關鍵結果。1這個報告是利奧制藥在AAD會議上兩項Late-Breaking報告中的第一項。本次會議,利奧制藥共有八篇摘要被接收。

    DELTA 3中,在母試驗DELTA 1DELTA 2中完成16周治療期的受試者根據治療需求接受Delgocitinib乳膏治療(每日兩次)以控制其慢性手部濕疹,治療持續36周。如果疾病在36周之內得到控制,則后續可以不進行治療。1

    DELTA 3擴展試驗(N=801)旨在評估Delgocitinib乳膏按需治療的長期安全性。研究結果顯示,未發現新的安全性問題。這表明Delgocitinib乳膏的安全性與DELTA 1DELTA 2臨床試驗的積極結果一致。1最常見的治療期出現的不良事件(TEAE)為COVID-19和鼻咽炎。1

    DELTA 3擴展試驗的關鍵次要終點中的有效性結果也與母試驗DELTA 12一致。在母試驗中接受Delgocitinib乳膏治療的受試者中,達到研究者慢性手部濕疹總體評估(IGA-CHE)評分0/1(清除/幾乎清除)和手濕疹嚴重程度指數(HECSI)改善≥75%和改善≥90%的患者比例在第36周(分別為30.0%58.6%36.6%)較基線(分別為24.6%51.8%31.8%)增加。在母試驗中接受乳膏賦形劑治療的患者中,相應的應答率在第36周(分別為29.5%51.5%35.7%)較基線(分別為9.1%23.7%12.0%)增加。1

    利奧制藥首席開發官Kreesten Meldgaard Madsen表示:此次報告是利奧制藥在為解決慢性手部濕疹患者關鍵未被滿足需求的前進道路上所取得的又一里程碑式的突破。在AAD上首次公布DELTA 3結果,讓我們有機會證明我們致力于解決這種疾病所帶來的巨大醫療負擔的決心。我們希望能通過在重要皮膚病大會上不斷分享我們的關鍵數據,推動Delgocitinib乳膏作為一種潛在的新治療選擇的臨床開發。

    主要研究者、SKiN皮膚病中心醫療總監Melinda Gooderham博士表示:慢性手部濕疹患者一直以來僅有極少數的治療選擇,DELTA 3的研究結果為他們帶來了新的希望。

    同時在本次AAD會議上DELTA 12試驗的安全性、有效性和系統暴露方面的最新數據也以電子海報的形式公布。2,3,4

    關于DELTA 123試驗

    DELTA 1DELTA 2是隨機、雙盲、賦形劑對照、多中心的III期臨床試驗,其主要目的是評估每日兩次使用Delgocitinib乳膏與乳膏賦形劑相比在治療成人中度至重度CHE方面的療效。5,6

    DELTA 1DELTA 2試驗的主要終點是第16周研究者慢性手部濕疹總體評估的治療成功(IGA-CHE TS)。治療成功定義為IGA-CHE評分為0(清除)或1(幾乎清除),且較基線至少改善兩分。

    16周的關鍵次要終點包括從基線到第16周,依據手部濕疹癥狀日記(HESD)評估的瘙癢和疼痛評分減少≥4分,以及第16周手部濕疹嚴重程度指數(HECSI)較基線至少改善75%和至少改善90%。試驗的關鍵安全性終點是從基線到第16周的治療中出現的不良事件數量。

    DELTA 1DELTA 2試驗中,完成16Delgocitinib乳膏或乳膏賦形劑治療(每日兩次)的患者有機會入組DELTA 3擴展試驗。該擴展試驗旨在評估每日兩次接受Delgocitinib乳膏按需治療的長期安全性。受試者每4周在門診接受一次訪視,以評估治療的安全性和有效性,以及對患者報告結果(PRO)的影響,直到完成36周的隨訪,并在第38周對受試者進行最終電話隨訪。1

    關于慢性手部濕疹 

    慢性手部濕疹(CHE)是指持續三個月以上或一年內復發兩次或以上的手部濕疹(HE)。7,8HE是最常見的手部皮膚病91年患病率(one-year prevalence rate)約為9%10大多數的HE患者都會進展成為一種慢性疾病。9CHE是一種以瘙癢和疼痛為特征的波動性疾病,患者的手部和腕部可能會出現紅斑、鱗屑、苔蘚樣變、角化過度、水皰、水腫和皸裂等癥狀。11

    已證明CHE會造成心理和功能負擔,影響患者的生活質量,1270%的嚴重CHE患者認為該疾病對日常活動造成了影響。13此外,也有證據表明CHE也會影響到患者的工作和收入。14

    關于Delgocitinib

    Delgocitinib乳膏是一款“first-in-class”的在研、外用泛Janus激酶(JAK)抑制劑,用于治療CHE。其可抑制JAK-STAT信號的激活,而JAK-STAT信號在CHE的發病機制中起著關鍵作用。15 CHE的病理生理學的特點是皮膚屏障功能障礙、皮膚炎癥和皮膚微生物組的改變。16利奧制藥目前正在開發Delgocitinib的乳膏劑型,用于治療成人中度至重度慢性手部濕疹(CHE)。2014年,利奧制藥和日本煙草公司(Japan Tobacco Inc.JT)達成許可協議,利奧制藥獲得了除日本外在全球范圍內開發和商業化Delgocitinib乳膏(外用)治療皮膚病適應癥的獨家權利,JT保留在日本的權利。

    Delgocitinib乳膏尚未獲得任一國家衛生當局的批準。

    關于利奧制藥

    利奧制藥是一家引領標準治療,惠及皮膚疾病患者及其家庭和社會的全球公司。利奧制藥成立于1908年,大部分股權隸屬于利奧基金會,數十年來一直致力于研發,以推動皮膚病科學的發展。如今,利奧制藥為不同嚴重程度的疾病提供了廣泛的治療方案。利奧制藥總部位于丹麥,擁有全球員工4600人,為全球數千萬患者提供服務。2023年,利奧制藥的凈銷售收入為114億丹麥克朗。

    在中國,利奧制藥專注于銀屑病、特應性皮炎和皮膚感染3大疾病領域,是相關疾病領域的市場領導者,通過有競爭力的產品和服務來提高人們的生活質量。

    參考文獻

    1. Gooderham M, et al. Long-term safety and efficacy of delgocitinib cream for up to 36 weeks in adults with Chronic Hand Eczema: results of the Phase 3 open-label extension DELTA-3 trial. Presented at the 2024 American Academy of Dermatology Annual Meeting; March 8-12 2024; San Diego, CAx
    2. Bissonnette R, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema: pooled results of the Phase 3 DELTA-1 and -2 trials. Presented at the 2024 American Academy of Dermatology Annual Meeting; March 8-12 2024; San Diego, CA.
    3. Bauer A, et al. Delgocitinib cream reduces itch and pain in adults with moderate to severe chronic hand eczema: pooled analyses of the Phase 3 DELTA-1 and -2 trials. Presented at the 2024 American Academy of Dermatology Annual Meeting; March 8-12 2024; San Diego, CA.
    4. Gooderham M, et al. Systemic exposure and safety profile of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema in the Phase 3 DELTA-2 trial. Presented at the 2024 American Academy of Dermatology Annual Meeting; March 8-12 2024; San Diego, CA.
    5. ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (DELTA 1). Identifier: NCT04871711. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04871711.
    6. ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (DELTA 2). Identifier: NCT04872101. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04872101.
    7. Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Canadian hand dermatitis management guidelines. J Cutan Med Surg. 2010;14(6):267-284.
    8. Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema. J Dtsch Dermatol Ges. 2015;13(1):e1-e22.
    9. Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Redefining treatment options in chronic hand eczema (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010;24 Suppl 3:1-20.
    10. Thyssen JP, Johansen JD, Linneberg A, Menné T. The epidemiology of hand eczema in the general population--prevalence and main findings. Contact Dermatitis. 2010;62(2):75-87.
    11. Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Guidelines for diagnosis, prevention, and treatment of hand eczema. Contact Dermatitis. 2022;86(5):357-378.
    12. Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, et al. Development of a Conceptual Model of Chronic Hand Eczema (CHE) Based on Qualitative Interviews with Patients and Expert Dermatologists. Adv Ther. 2020;37(2):692-706.
    13. Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Cost and quality of life in patients with severe chronic hand eczema refractory to standard therapy with topical potent corticosteroids. Contact Dermatitis. 2014;70(3):158-168.
    14. Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Prevalence and Severity of Hand Eczema in the Dutch General Population: A Cross-sectional, Questionnaire Study within the Lifelines Cohort Study. Acta Derm Venereol. 2022;102:adv00626.
    15. Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Drugs for the Treatment of Chronic Hand Eczema: Successes and Key Challenges. Ther Clin Risk Manag. 2020;16:1319-1332.
    16. Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee DE, Shi VY. Current and emerging therapies for hand eczema.Dermatol Ther. 2019;32(3):e12840.

     

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    Delgocitinib乳膏針對中重度成人慢性手部濕疹的中國III期臨床試驗完成首例患者入組 2023-09-28 02:56:00 上海2023年9月28日 /美通社/ -- 2023年9月,利奧制藥宣布,Delgocitinib乳膏針對中重度成人慢性手部濕疹的中國III期臨床試驗在南方醫科大學皮膚病醫院完成首例患者的入組和給藥。這是Delgocitinib乳膏在中國的第一個臨床研究。

    Delgocitinib乳膏是一款"first-in-class" 的在研、外用泛JAK抑制劑,可抑制導致慢性炎癥皮膚疾病病變的JAK-STAT信息通路的活化。該通路從病理生理上驅動了慢性炎癥性皮膚疾病,在免疫系統中發揮著關鍵作用。

    目前正在進行的臨床試驗,是一項在中重度慢性手部濕疹中國成人患者中評價Delgocitinib乳膏的有效性、安全性和藥代動力學的III期臨床試驗。主要目的是評價Delgocitinib乳膏與乳膏賦形劑相比治療中重度慢性手部濕疹成人受試者的安全性及有效性。該試驗將在中國大陸的37個研究中心進行,預計將納入約360名患者。

    該項研究的主要研究者,北京大學人民醫院張建中教授表示:"慢性手部濕疹不僅嚴重影響患者的身心健康,還造成了沉重的社會經濟負擔。目前慢性手部濕疹的治療仍存在未滿足的需求,缺乏長期控制的有效治療方法。希望更多先進藥物在中國上市,為慢性手部濕疹患者提供更好的治療選擇。"

    本研究的聯合主要研究者, 南方醫科大學皮膚病醫院楊斌教授表示:"很高興Delgocitinib乳膏在中國的III期臨床研究成功完成首例患者入組和給藥,Delgocitinib乳膏在既往的臨床研究中表現出的積極結果,給了研究者很大的信心。"

    利奧中國總經理殷曉峰表示:"此次Delgocitinib乳膏中國三期臨床試驗的開展,旨在為中國中重度慢性手部濕疹患者提供新的治療選擇。在既往的臨床研究中,Delgocitinib乳膏都表現出了積極結果,DELTA 1研究達到了主要終點和所有次要終點,表明Delgocitinib乳膏可為該難治性疾病提供有效的治療。此次臨床試驗的開展,是利奧制藥的又一重大里程碑。我們將繼續加快在中國的新產品研發,幫助中國患者提供更多更好的治療選擇。"

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    關于慢性手部濕疹
    慢性手部濕疹是指持續3個月以上或1年內復發2次或2次以上的手部濕疹。手部濕疹是手部最常見的皮膚疾病,期間患病率(one-year prevalence rate)約為9% 。在大多數患者中,手部濕疹會發展為慢性疾病。慢性手部濕疹是一種具有瘙癢和疼痛特征的波動性疾病,患者手部和腕部可能出現紅斑、鱗屑、苔蘚樣變、角化過度、水皰、水腫和裂隙等癥狀。

    關于Delgocitinib乳膏
    Delgocitinib乳膏是一款"first-in-class" 的在研、外用泛JAK抑制劑,可抑制造成慢性炎癥皮膚疾病病變的JAK-STAT信息通路的活化。該通路從病理生理上驅動了慢性炎癥性皮膚疾病,在免疫系統中發揮了關鍵作用。利奧制藥目前正在開發Delgocitinib乳膏劑型,用于治療成人中度至重度慢性手部濕疹 (CHE)。

    2014年,利奧制藥和日本煙草公司 (Japan Tobacco Inc.,JT) 達成許可協議,利奧制藥獲得了除日本外在全球范圍內開發和商業化Delgocitinib乳膏用于皮膚病學適應癥的局部使用的獨家權利,JT保留在日本的權利。

    關于利奧制藥
    利奧制藥是一家引領標準治療,惠及皮膚疾病患者及其家庭和社會的全球公司。利奧制藥成立于1908年,隸屬于利奧基金會,致力于推動皮膚病學科的研究和發展,為不同嚴重程度的疾病提供廣泛的治療方案。利奧制藥總部位于丹麥,擁有全球員工4600人,為全球數千萬患者提供服務。2022年利奧制藥的凈銷售收入為106億丹麥克朗。

     

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    利奧制藥亮相2023西普會,共探皮膚專科零售新藍海 2023-08-15 21:43:00 重視皮膚病患者用藥需求 皮膚是人體最大的器官,也是抵御外界威脅的首道屏障,但皮膚同時也是脆弱的,面臨1000多種疾病的纏擾,且不是所有的疾病都有藥可醫,巨大的用藥需求值得重視。 據世界衛生組織統計,皮膚病已是全球十大致殘原因之一。 最新研究顯示,在中國,相比于2021年,2023年皮膚問題已經上升至過國民健康困擾的第三名,僅次于感冒發燒、新冠感染及后遺癥。 皮膚問題包括皮炎、濕疹、過敏、痤瘡等。其中,特應性皮炎是皮膚病常見疾病之一,這種慢性、復發性、炎性皮膚病,誘發因素有很多,主要表現是皮膚干燥、濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢,嚴重者影響日常工作、學習和生活。 皮膚問題中的銀屑病也是由多種因素作用引發,患者苦不堪言。該病可發于各個年齡段,主要表現是皮膚出現鱗屑狀斑塊、干燥、瘙癢疼痛等。 總體而言,每年我國約有1.5億人患皮膚病,且患者數量還在逐年上升。根據觀研報告網數據,我國皮膚外用藥市場銷售額從2017年的155億元增長至2021年的208億元,復合增長率達7.63%。 關注多元渠道購藥趨勢 市場銷售額擴大背后,是后疫情時代來臨,購藥者計劃性備藥意識增強,多渠道購藥成為常態。 一項關于中國藥品市場的調研顯示,各終端渠道銷售額從2017年的1.58萬億增長至2022年的1.91萬億,但是醫院市場(含民營)的銷售占比從70%下降至64%。 背后原因在于線下零售藥店和電商B2C(含互聯網醫院)的崛起,銷售額占比持續擴大。該調研還預計,2023年線下零售藥店的銷售規模將達到4478億元,占比將提升至23%。 線下零售場景的優勢較為突出,距離消費者近,可刷醫保,滿足日常購藥的需求,不少藥店還提供快遞到家的服務,比院內購藥更加快捷、方便。而且,根據頭豹研究院分析,零售藥店相對于其他銷售終端受疫情、集采等因素影響較小,恢復較快。 龐大的問診量和購藥需求驅動下,皮膚專科零售市場增長愈發亮眼,充滿機遇,同時也對創新藥物和專業知識提出了極高的要求。 “零售市場作為醫藥領域的重要一環,我們藥企與連鎖藥店積極合作,共同構建新的藥品零售生態,共同構建以患者為中心的藥品零售生態,有利于更好地滿足患者需求、提高藥物可及性,實現患者、藥企、藥店的多方共贏。”殷曉峰表示。 攜手共贏賦能零售市場 藥企的優勢在于強大的研發力量,開發創新藥物和產品,連鎖藥店的優勢在于提供專業藥師咨詢、健康管理等增值服務,兩者的優勢疊加,就能發揮“1+1>2”的效果。 當藥企和藥店實現雙向溝通,在滿足皮膚疾病患者個性化需求的同時,也有利于進一步構建皮膚藥品零售生態的專業性服務和良性循環。 作為一家引領皮膚疾病領域創新的百年藥企,利奧制藥通過自主研發和合作為患者帶來福音,產品線涵蓋銀屑病、特應性皮炎、濕疹、皮膚感染、痤瘡、玫瑰痤瘡等多種皮膚疾病,尤其在銀屑病方面,是少數能同時為輕、中、重度患者提供治療藥品的公司。 利奧中國是皮膚疾病領域的知名藥企,在外用銀屑病市場及外用非甾體抗炎藥市場處于領先地位,也在跨國公司中擁有較高的HCP口碑。 2023年7月4日,利奧制藥宣布其研發的首款泡沫劑型銀屑病外用藥物Enstilar?的中國III期臨床研究完成首例患者入組,試驗將在中國大陸的40個研究中心進行。國外的研究數據顯示,在輕度至重度銀屑病患者中,Enstilar?在急性發作治療上相比卡泊三醇/倍他米松軟膏和凝膠能夠顯著改善療效。 利奧制藥2022年度收入達14.3億歐元,23%的收入用于研發,積極推動更多新藥研發和上市。本屆西普會上,殷曉峰表示,利奧中國將一如既往以患者為中心,與業內伙伴攜手,探尋皮膚專科零售生態的更多可能性,提高優質藥物可及性,共同推動皮膚疾病領域的發展。 ]]> 海南博鰲2023年8月15日 /美通社/ -- 2023年西普會以“二元協同重塑產業 -- 開啟個人健康主體責任新時代”為主題,8月9日至14日在海南博鰲舉辦,本屆大會上利奧制藥首次登臺亮相。

    利奧制藥成立于1908年,是一家專注于皮膚科疾病治療領域的公司,擁有全球員工超4700人,每年幫助8500萬名患者。2009年,利奧制藥進入中國,如今中國是利奧制藥的全球九大重點市場之一,利奧中國也已成為公司在全球的第四大分支機構。

    “皮膚病的挑戰是巨大的、昂貴的和緊迫的,大量醫療需求仍未得到滿足。在中國,皮膚問題在國民健康中已經成為排名第三的問題,越來越多的人受到皮膚疾病的困擾。作為皮膚病領域的先行者,我們希望可以和行業伙伴合作同行,攜手共拓皮膚專科零售新藍海,使中國患者能夠獲得更多更好的治療選擇。”8月10日晚,利奧制藥中國總經理殷曉峰在演講中表示。


    重視皮膚病患者用藥需求

    皮膚是人體最大的器官,也是抵御外界威脅的首道屏障,但皮膚同時也是脆弱的,面臨1000多種疾病的纏擾,且不是所有的疾病都有藥可醫,巨大的用藥需求值得重視。

    據世界衛生組織統計,皮膚病已是全球十大致殘原因之一。

    最新研究顯示,在中國,相比于2021年,2023年皮膚問題已經上升至過國民健康困擾的第三名,僅次于感冒發燒、新冠感染及后遺癥。

    皮膚問題包括皮炎、濕疹、過敏、痤瘡等。其中,特應性皮炎是皮膚病常見疾病之一,這種慢性、復發性、炎性皮膚病,誘發因素有很多,主要表現是皮膚干燥、濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢,嚴重者影響日常工作、學習和生活。

    皮膚問題中的銀屑病也是由多種因素作用引發,患者苦不堪言。該病可發于各個年齡段,主要表現是皮膚出現鱗屑狀斑塊、干燥、瘙癢疼痛等。

    總體而言,每年我國約有1.5億人患皮膚病,且患者數量還在逐年上升。根據觀研報告網數據,我國皮膚外用藥市場銷售額從2017年的155億元增長至2021年的208億元,復合增長率達7.63%。

    關注多元渠道購藥趨勢

    市場銷售額擴大背后,是后疫情時代來臨,購藥者計劃性備藥意識增強,多渠道購藥成為常態。

    一項關于中國藥品市場的調研顯示,各終端渠道銷售額從2017年的1.58萬億增長至2022年的1.91萬億,但是醫院市場(含民營)的銷售占比從70%下降至64%。

    背后原因在于線下零售藥店和電商B2C(含互聯網醫院)的崛起,銷售額占比持續擴大。該調研還預計,2023年線下零售藥店的銷售規模將達到4478億元,占比將提升至23%。

    線下零售場景的優勢較為突出,距離消費者近,可刷醫保,滿足日常購藥的需求,不少藥店還提供快遞到家的服務,比院內購藥更加快捷、方便。而且,根據頭豹研究院分析,零售藥店相對于其他銷售終端受疫情、集采等因素影響較小,恢復較快。

    龐大的問診量和購藥需求驅動下,皮膚專科零售市場增長愈發亮眼,充滿機遇,同時也對創新藥物和專業知識提出了極高的要求。

    “零售市場作為醫藥領域的重要一環,我們藥企與連鎖藥店積極合作,共同構建新的藥品零售生態,共同構建以患者為中心的藥品零售生態,有利于更好地滿足患者需求、提高藥物可及性,實現患者、藥企、藥店的多方共贏。”殷曉峰表示。


    攜手共贏賦能零售市場

    藥企的優勢在于強大的研發力量,開發創新藥物和產品,連鎖藥店的優勢在于提供專業藥師咨詢、健康管理等增值服務,兩者的優勢疊加,就能發揮“1+1>2”的效果。

    當藥企和藥店實現雙向溝通,在滿足皮膚疾病患者個性化需求的同時,也有利于進一步構建皮膚藥品零售生態的專業性服務和良性循環。

    作為一家引領皮膚疾病領域創新的百年藥企,利奧制藥通過自主研發和合作為患者帶來福音,產品線涵蓋銀屑病、特應性皮炎、濕疹、皮膚感染、痤瘡、玫瑰痤瘡等多種皮膚疾病,尤其在銀屑病方面,是少數能同時為輕、中、重度患者提供治療藥品的公司。

    利奧中國是皮膚疾病領域的知名藥企,在外用銀屑病市場及外用非甾體抗炎藥市場處于領先地位,也在跨國公司中擁有較高的HCP口碑。

    2023年7月4日,利奧制藥宣布其研發的首款泡沫劑型銀屑病外用藥物Enstilar®的中國III期臨床研究完成首例患者入組,試驗將在中國大陸的40個研究中心進行。國外的研究數據顯示,在輕度至重度銀屑病患者中,Enstilar®在急性發作治療上相比卡泊三醇/倍他米松軟膏和凝膠能夠顯著改善療效。

    利奧制藥2022年度收入達14.3億歐元,23%的收入用于研發,積極推動更多新藥研發和上市。本屆西普會上,殷曉峰表示,利奧中國將一如既往以患者為中心,與業內伙伴攜手,探尋皮膚專科零售生態的更多可能性,提高優質藥物可及性,共同推動皮膚疾病領域的發展。

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    首款泡沫劑型銀屑病藥物Enstilar?的中國III期臨床試驗完成首例患者入組 2023-07-05 09:02:00 上海2023年7月5日 /美通社/ -- 2023年7月4日,利奧制藥宣布其研發的首款泡沫劑型銀屑病外用藥物Enstilar®中國III期臨床研究完成首例患者入組。試驗將在中國大陸的40個研究中心進行,預計將納入600名穩定性斑塊狀銀屑病患者

    該臨床試驗是一項在中國穩定性斑塊狀銀屑病成人受試者中開展的、隨機、研究者設盲、活性藥物對照的III期臨床研究。主要目的是評估Enstilar®用于中國穩定性斑塊狀銀屑病患者的有效性和安全性,旨在為廣大中國患者提供更便利的易于使用的治療選擇

    Enstilar®是利奧制藥研發的卡泊三醇和倍他米松的復方制劑。作為第一款泡沫劑型銀屑病藥物,Enstilar®已經在美國獲批用于≥12歲患者斑塊型銀屑病的局部治療。Enstilar®是一種每天使用一次、不含酒精的泡沫狀制劑,使用者可手握藥罐噴在皮膚患處,方便攜帶與使用。由于噴到皮膚上時形成過飽和的泡沫,與軟膏相比,Enstilar可實現更強的皮膚滲透性和生物利用度[i]

    國外的研究數據顯示,在輕度至重度銀屑病患者中, Enstilar®在急性發作治療上相比卡泊三醇/倍他米松軟膏和凝膠能夠顯著改善療效:

    • 在比較Enstilar和卡泊三醇/倍他米松凝膠與軟膏的臨床研究中,Enstilar®與其他卡泊三醇/倍他米松復方制劑相比,治療成功率(皮損"清除"或"幾乎清除"且PGA評估的疾病嚴重程度改善≥2分的患者比例)明顯更高。第4周時,接受Enstilar®治療的患者與卡泊三醇/倍他米松軟膏組的患者相比,獲得治療成功的患者比例明顯更高54.5% vs. 43.0%;P<0.025)。
    • Enstilar®與其他卡泊三醇/倍他米松復方制劑相比,達到mPASI75(即,改良銀屑病皮損面積及嚴重程度指數降低75%)的患者人數更多
    • 第4周時,接受Enstilar®治療的患者與卡泊三醇/倍他米松軟膏組的患者相比,達到mPASI75的患者比例更高50.4% vs 40.7%;OR 1.7,95% CI 1.0,2.7;P=0.052)

    利奧中國總經理殷曉峰表示:"利奧制藥成功完成Enstilar® 的中國III期臨床研究的首例患者入組。這是我們的又一重大里程碑,是我們為滿足中國患者需求邁出的新的一步。它有望為中國穩定性斑塊狀銀屑病患者的治療和生活狀態帶來實質性改善,我們對Enstilar®產品充滿信心,中國患者將獲得又一個新的治療選擇。"

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