蘇州2025年3月28日 /美通社/ -- 近日，宜明（北京）生物醫藥有限公司（簡稱"宜明生物"）正式任命生物制藥資深專家Joy Zhou博士為宜明生物細胞治療副總裁，全面負責公司細胞治療生產技術平臺的開發、cGMP生產和質量控制；領導擴大公司美國生產基地的細胞治療開發和生產能力；完善客戶工藝在中美生產基地間轉移的解決方案，加速中美細胞治療產業化的進程。

Joy Zhou博士擁有20余年生物制藥全周期開發經驗，涵蓋生物制劑、細胞治療、病毒開發、注冊申報以及商業化等諸多關鍵領域，在血紅細胞、iPSC、MSC、TIL以及CAR-T/NK等多個細胞治療領域有深厚的造詣。

Joy Zhou博士在CMC體系搭建、 cGMP設施設計、生產制造、工藝驗證、產品發布以及供應鏈管理等方面具備豐富的實戰經驗，成功推動多款創新療法從早期研發走向商業化。Joy Zhou博士精通美國FDA和歐盟EMA的法規體系及合規要求，擅長制定全球注冊策略，成功主導完成了兩個組合產品BLA（ Tremfya^®和Entyvio^® ）和多個IND申請（包括多款NK細胞產品），熟悉申報資料撰寫、審評溝通及合規策略優化。作為工藝驗證領域權威專家，Joy Zhou 博士曾主導完成多項關鍵工藝驗證項目。

Joy Zhou 博士在堪薩斯大學獲得藥物化學博士學位，復旦大學獲得學士學位。在入職宜明生物前，曾先后在輝瑞、強生、武田、RUBIUS THERAPEUTICS 和 MINK THERAPEUTICS /AGENUS 等多家國際知名藥企歷任要職。

宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士對Joy Zhou 博士的加入表示熱烈的歡迎，她說："細胞療法正在以其巨大的潛力和前景改變著醫學界的格局，宜明生物一直致力于打造全面、穩健的細胞治療管線，賦能細胞行業的發展。Joy Zhou 博士在生物醫藥研發、生產、全球申報以及商業化等領域的深厚技術底蘊、豐富的履歷和運營經驗、與獨特的戰略視角將進一步強化我們中美"雙中心"的技術轉移體系，并加速推動宜明生物這一愿景的實現。我們相信她的加入將持續鞏固公司在ATMPs領域的優勢地位。"

Joy Zhou 博士表示："非常榮幸加入宜明團隊，這是我職業生涯中的一個重要里程碑。宜明生物在ATMPs CDMO深耕十余載，是這一領域非常有競爭力的企業。我將全力以赴，助力宜明生物在細胞治療生產平臺的建設、戰略制定、中美市場的開拓等方面取得新的突破，為公司的持續發展創造更大價值。"

宜明生物成立于2015年，是一家致力于ATMPs技術的開發和應用、為創新藥企業提供一站式CDMO整體解決方案的研發生產型生物技術公司。宜明生物作為ATMPs走向世界和商業化的橋梁，在當前復雜市場環境下，得到多方投資者的認可與大力支持，本輪融資將用于進一步支持宜明生物的ATMPs CDMO的商業化生產基地建設，促進技術迭代，提升 CDMO全球服務網絡的服務能力，夯實公司在ATMPs藥物技術賽道上的核心競爭力，打造從臨床前研究、產品開發到商業化生產的CDMO服務大平臺。

宜明生物創始人兼CEO李琦琛先生說："我們由衷感謝北京昌平產業發展投資基金和北京市醫藥健康產業投資基金的信賴與認可，此次融資將進一步提升宜明生物自主創新能力和核心競爭力，是宜明生物在助力醫藥健康產業創新發展的道路上邁出的堅實的一步。從初創至今，宜明生物不斷進取，厚積薄發，憑借持續的技術革新、高質量的產品與服務，以及穩定的業務增長，贏得了資本市場的廣泛認可。隨著本輪Pre-D融資的順利完成，宜明生物將開啟新的征程，加速北京商業化生產基地的建設、持續推進全球化戰略和技術創新。在ATMPs產業不斷增長，商業化加速兌現的時代， 我們將以技術優勢為核心，憑借完善的全球CDMO服務網絡和基礎設施更好地助力全球ATMPs企業。"

北京未來科學城管理委員會、昌平產業發展基金管理人昌發展集團表示："北京昌平聚焦打造具有全球領先水平的"生命谷"，細胞與基因治療為北京市尤其是昌平重點支持領域，涌現出一批優秀創新項目，是醫療健康領域新質生產力的重要組成內容之一。CGT CDMO是CGT產業不斷發展的重要基礎設施，宜明生物作為國內領先的CGT CDMO服務商，擁有豐富的臨床級病毒載體開發和生產經驗、不斷完善的全球化服務能力，與我們有極高的契合度，通過此次合作將合力推動區域細胞與基因治療產業高質量發展。

北京市醫藥健康產業投資基金表示：細胞與基因治療是全球創新藥領域最有潛力的新興領域之一，而CDMO企業是對這個細分行業起到了戰略支撐作用。宜明生物作為該領域的領先企業，匯集全球頂級產業人才、具備符合國際監管標準的生產體系，全球的戰略布局以及突出的技術創新能力更為其產業深度轉型升級和可持續發展提供可靠的保障。我們十分認可宜明生物在CGT CDMO領域的突破和成就。我們將與宜明生物一道，加速其在CGT領域的技術迭代和CDMO全球服務網絡的進一步完善，并積極與產業鏈上下游企業開展合作，共同推動醫藥健康產業的協同發展，為區域經濟的騰飛貢獻力量。

宜明生物廣州GMP生產基地廠房面積4800m²，嚴格遵循國際GMP廠房標準建設。基地目前已配置4條生產線（B+A級），擁有先進的自動化細胞治療生產和質量控制儀器設備，以及完善的質量體系，具備領先的分析方法開發能力以及承接臨床生產及放行的能力，并預留了質粒、病毒生產場地。該基地已經順利完成多個批次臨床級別細胞產品的生產和檢測并進入臨床試驗，已獲得IND批件。

作為CGT藥物國際化一站式CDMO服務商，宜明生物已建立由美國波士頓（細胞治療產品臨床級生產及檢測基地）、中國濟南（基因治療病毒載體及質粒載體臨床級生產制備基地）、中國蘇州（基因治療病毒載體及質粒載體臨床級生產制備基地）組成的全球生產服務網絡。廣州細胞治療產品臨床級生產及檢測基地的啟用將進一步健全宜明生物的全球化GMP生產服務網絡，滿足細胞治療創新企業的多元化需求，增強宜明生物全球商業化產能需求。

依托于宜明生物的人才團隊支持，廣州基地匯聚一眾基礎研究、細胞治療工藝開發及GMP生產、質量控制與保證、活性分析、生物信息等多個領域人才，核心專業技術團隊經驗豐富，具有多例注冊臨床和IIT臨床產品生產及放行經驗。

南沙區馬潔紅副區長表示：

"宜明生物是一家致力于細胞與基因治療技術開發和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化企業。而生物醫藥產業是南沙重點發展的戰略性新興產業之一，細胞與基因治療尤其是南沙看重的細分領域。宜明生物與南沙有極高的契合度。宜明生物落戶南沙，相信必將成為南沙的‘明星企業’，極大助力南沙乃至整個粵港澳大灣區在細胞與基因領域實現高質量發展。"

宜明生物集團CEO李琦琛表示：

"廣州基地目前已進入試運行階段，5月份開始將正式為客戶提供細胞治療產品的GMP生產制備服務。新基地地處粵港澳大灣區半小時交通圈內，交通便利，而且醫院、科研院所和創新藥企高度密集，良好的產業布局可以更好地促進宜明生物的發展。

廣州基地將成為宜明生物產能擴充、市場開拓的有力支撐，更是宜明生物全國戰略布局的重要一城。今年，我們還計劃在北京建設新的CGT GMP生產基地，進一步完善我們在京津冀（北京、濟南基地）、長三角（蘇州基地）和珠三角（廣州基地）這三大經濟實力以及創新能力都遙遙領先的經濟圈的布局。

宜明生物將一如既往地貫徹與深化‘發展與創新’的雙重驅動戰略，借助當地豐富的科研資源、有力的政府支持和優渥的人才政策，加速自身發展進程。同時，我們也期待為當地的生物醫藥產業發展作出貢獻，讓更多人受益于高科技服務"。

Jeffery Hung博士在生物創新藥領域具有從藥物研發到CXO服務的深厚行業經驗，特別是在基因和細胞治療領域擁有豐富的產業化服務經驗。在加入宜明生物之前，Jeffery Hung博士曾任AAV CDMO服務公司Vigene Biosciences的首席商務官、cGMP業務總經理。憑借卓越的市場敏銳性和優異的運營管理，實現了公司業務在全球市場上2016-2021期間年平均增長率65%的穩健增長。Jeffery Hung博士在基因和細胞治療的專業領軍能力被全球再生藥物聯盟Alliance of Regenerative Medicine (ARM)認可，應邀成為權威的A-Gene和 A-Cell再生藥物聯盟的行業標準教科書的作者和編輯，同時擔任AAV基因藥物（Drug Product）的主要作者，并參與慢病毒生產文章的撰寫和編輯。在2021年6月，Jeffery Hung參與完成Vigene Biosciences 以近三億美元被世界著名公司- Charles River Laboratories收購事宜。Jeffery Hung博士曾任職于治療癌癥的生物技術公司Exelixis，擔任研究科學家，在治療癌癥的創新小分子藥物開發方面積累了豐富的研究經驗。他在生命科學服務領域的經歷起于Harvard Bioscience，并陸續在Invitrogen、QIAGEN、ATCC、GeneScript等跨國生物技術企業擔任商務高管、集團副總裁等職務。Jeffery Hung 北京大學本科畢業，在康奈爾大學獲得遺傳學博士（Ph.D.），在加州伯克利大學獲得商務管理碩士（MBA）。

宜明生物董事長、CTO孫秀蓮博士表示："去年，宜明生物通過收購Mustang Bio波士頓基地建立了北美GMP生產基地，完成了中美兩個重要CGT市場的研發中心及生產基地服務網絡建設。我們非常高興在企業國際化戰略實施的重要的階段迎來Jeffrey Hung博士的加入。Jeffrey Hung博士擁有豐富的海外市場經驗和卓越的領導能力，在全球市場開發、卓越運營和人才管理方面擁有豐富經驗。我們相信，他的加盟將極大促進宜明生物的國際化服務能力建設和全球業務增長，加速打造國際一流的CDMO平臺，助推CGT創新療法惠及患者！"

Jeffery Hung博士表示："隨著更多的CGT創新藥物獲批上市，產業界對于這一新技術的突破性發展充滿了期待。作為行業的基礎設施，CDMO廠商需要緊跟技術發展和客戶需求，提供優質、獨特的專業化服務，才能更好地支持行業的快速發展。宜明生物深耕CGT領域多年，是國內少數擁有海外CMC研發中心和生產基地的CDMO企業，在質粒、病毒、細胞藥物等領域均有很強的研發實力和項目經驗，已形成了多個獨特的核心工藝和技術開發平臺。很榮幸在企業快速成長階段加入宜明，我期待與公司海內外的專業化團隊合作，充分發揮自己在這個領域的市場洞察以及行業經驗，做好全球市場的拓展，為全球客戶提供更優質的服務，更好地造福于全球被遺傳病、腫瘤及其他疾病困擾的病人群體。"

蘇州2023年10月26日 /美通社/ -- 近日，江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，以下簡稱"宜明生物"）與上海復擇納生物科技有限公司（Fraserna，以下簡稱"復擇納生物"）及上海復諾健生物科技有限公司（Virogin，以下簡稱"復諾健生物"）宣布達成戰略合作。三方將基于各自領域的經驗積累和服務優勢，深化協作，為CGT創新企業提供從CDMO到臨床CRO的完整解決方案，推進合作伙伴創新成果的全球市場商業化進程。

本次合作旨在整合三方的全球優勢資源，依托宜明生物在CGT藥物的工藝開發、GMP生產、中美IND注冊申報等領域的豐富CDMO經驗，結合復擇納涵蓋早期研發和臨床研究的專業化服務能力，以及復諾健在新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法方面的豐富臨床經驗，共同為CGT創新企業提供從早期研究、工藝開發、注冊申報到臨床實驗及商業化生產的全流程解決方案，加速CGT藥物的全球上市進程。

宜明生物CEO李琦琛先生表示，很高興能與復擇納生物、復諾健生物建立戰略合作伙伴關系。作為專注于CGT領域的一站式CDMO服務平臺，宜明生物一直在全球范圍內積極布局新的技術路徑和商業化基地，并與產業內優秀同行強強聯合，以更好的滿足客戶全方位的藥物上市需求。此次與復擇納生物和復諾健生物攜手，綜合利用各方的全球資源優勢提供全流程的專業化服務，幫助CGT創新企業加速推動研發和生產、IND、臨床實驗及商業化等各環節，期待通過三方的資源整合與深入合作，加大賦能產業經濟發展，助推全球市場商業化布局。

復擇納生物總經理王智明先生表示，非常高興與宜明生物和復諾健生物達成戰略合作伙伴關系。宜明生物是一家致力于細胞與基因治療（CGT) 技術的開發和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發生產型生物技術公司；復諾健生物擁有豐富的新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法早期研發和臨床研究經驗及資源。通過復擇納生物與宜明生物及復諾健生物的戰略合作，三方將進一步加快CGT領域的基礎研究、藥物發現、藥學研究、臨床和商業化進程，共助生物醫藥產業的發展。

復諾健生物CEO黃鴻偉先生表示，隨著細胞與基因治療領域研發與應用的飛速發展，相關領域及療法的研究與發展未來將在疾病治療中展現出巨大潛力。此次復諾健生物與宜明生物和復擇納達成戰略合作，正為拓展符合GMP產能和生物醫藥產業的發展繼續注入創新力。

宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士與堯唐生物創始人兼首席執行官吳宇軒博士代表雙方企業簽署戰略合作協議。宜明生物研發副總裁仲明博士、宜明生物生產副總裁樸順福博士、堯唐生物聯合創始人兼首席技術官王子君博士共同出席了本次會議。

本次戰略合作基于雙方在該領域的技術和服務優勢，依托宜明生物在工藝開發、GMP生產、中美IND注冊等領域的豐富CDMO經驗，結合堯唐生物具有自主知識產權的高效率新型LNP可電離脂質和新型CRISPR酶類，實現LNP介導更安全高效的核酸類藥物以及CAR細胞構建與生產，為客戶開發細胞及基因治療藥物提供全新包裝技術路線、一攬子產品及技術服務。其中，宜明生物負責項目統籌、質粒線性化、核酸、蛋白質封裝制備工藝研發、細胞產品制備等；堯唐生物負責提供和優化核心陽離子脂質與新型CRISPR酶，以及可商業化的LNP載體和新型CRISPR酶的授權。

此次合作將使宜明生物和堯唐生物在新技術的研究和開發方面達成更緊密的合作，共同推進運用新型LNP技術包裝生物大分子（如mRNA或其他類型RNA，DNA或蛋白質），提升遞送效率和安全性，改善基因編輯效率，提高工程化免疫細胞（包括但不限于T細胞、NK細胞）的誘導成功率，為市場提供更多安全、高效的LNP配方和CRISPR酶類的選擇。雙方將攜手推動國內基因和細胞藥物研發進程的加速，為解決全球生物治療領域的難題貢獻力量。

宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士表示：

“很高興能與堯唐生物達成戰略合作關系。宜明生物一直致力于CGT技術的開發和應用，在質粒、病毒、細胞等多種載體的GMP生產和IND申報方面都積累不少成功經驗。收購了Mustang Bio北美生產基地后，宜明生物成為國內少數具備中美兩地注冊和生產交付的CDMO廠商。我們成熟穩健的mRNA制備平臺已完成多批次制備，可確保mRNA的高產量和高轉錄效率。堯唐生物擁有業內領先的體內基因編輯技術和高效率的LNP遞送技術，且擁有體內基因編輯藥物開發的豐富經驗。此次雙方合作，將進一步增強我們在mRNA領域的服務能力，滿足不同技術開發方向的客戶需求。”

堯唐生物董事長兼CEO吳宇軒博士表示：

“我們非常高興與宜明生物建立戰略合作伙伴關系。宜明生物在CGT技術的開發和應用方面一直處于領先地位，擁有豐富的成功經驗和可靠的交付能力。堯唐生物憑借在體內基因編輯技術和LNP遞送技術方面的獨立自主知識產權，以及成熟的工藝技術和經驗，致力于快速穩步推進產品管線發展的同時，我們也希望成為最值得信賴的合作伙伴，與宜明生物攜手合作，相互賦能。我們相信這次合作將充分發揮各自的優勢和資源，為雙方帶來更多的機遇，為全球客戶提供高質量的創新生物藥生產服務以及解決方案，加速藥物研發及臨床轉化進程，共同推動生物醫藥領域的進步。”

成立于2015年的宜明集團，是一家致力于細胞與基因治療（CGT）的CDMO技術的開發和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化集團企業。集團在全球擁有約五十條GMP生產線，位于波士頓、蘇州、濟南的近17000m²的GMP生產基地，并在馬里蘭、溫哥華、南京設立了專注于前瞻性技術開發應用的全球CMC研發中心。

依托國際化的專家團隊和GMP生產基地，宜明生物能夠支持客戶進行中美歐三地的注冊申報，可為全球CGT創新企業提供GMP級別質粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T/NK、源于iPSC的藥物以及RNA藥物等從工藝開發到商業化交付的一站式CDMO服務。基于成熟的生產平臺工藝、完善的GMP體系及豐富的項目經驗，宜明生物可全方位滿足客戶各個階段的生產需求，包括早期研發、IIT、IND、臨床試驗及商業化生產。截至目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT產品百余批次，幫助國內外CGT企業完成多項CGT藥物IND獲批并進入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產品的制備并經審計合格。

新品牌發布后，“Ubrigene宜明細胞”作為品牌資產將繼續保留并使用，保證各項簽訂訂單和生產相關資質的正常有效。此外，因品牌變更需求，公司網站www.ubrigene.cn需要按照監管要求進行備案變更，期間訪問可能會出現異常，感謝理解。

未來，宜明生物將進一步完善全球CGT CDMO服務網絡，依托創新、高效、穩健、經濟的CDMO生產平臺，促進新藥和好藥“多、快、好、省”地惠及全球更多患者，踐行“讓生命更健康，讓世界更美好”的企業初衷。

關于uBriGene宜明生物

江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，簡稱“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于細胞與基因治療（CGT）技術的開發和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發生產型生物技術公司。

依托經驗豐富的國際化專家團隊和中美兩地GMP生產基地， 宜明生物能夠為全球CGT企業提供從早期研發到商業化生產的全流程工藝開發和生產交付服務。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT產品百余批次，幫助全球CGT企業完成多項CGT藥物IND獲批并進入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產品的制備并經審計合格。

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