恩凱賽藥由中國工程院、歐洲科學院院士田志剛帶領的核心技術團隊組建，專注于以NK細胞為基礎的創新細胞藥物技術研發和生產，致力于為廣大患者提供更有效和安全的精準免疫治療手段。2020年3月，在上海市政府、張江管委會和張江集團的大力支持下，恩凱賽藥落戶張江細胞產業園。2024年，恩凱賽藥已有2個NK細胞產品先后分別獲得美國FDA和中國CDE臨床試驗（IND）許可。恩凱賽藥已實現了從實驗室到產業化的轉型，以及從臨床前到臨床的飛躍。公司將于今年底啟動上述產品I期臨床試驗。同時，在非腫瘤領域，也有多個IIT項目正在進行。

恩凱賽藥CEO方芳博士表示："NK細胞是腫瘤、病毒、衰老細胞的'天然殺手'，將極大彌補CAR-T細胞療法的不足，合成NK細胞（SnyNK?）有潛力突破CAR的藥靶局限，實現精準化、多能化、智能化、可控化，并有望向自體免疫疾病和老年退行性疾病進軍。并且NK細胞產品具備實現'通用式'、'貨架式'供應的先天條件，從產品生產的角度就可批量化進行，降低生產成本，價格也會更親民，未來在細胞治療領域的發展前景非常好。我們非常感謝在資本寒冬下支持我們的新老股東，也有信心將我們的NK細胞產品推進到下一個階段。"

在本次A++輪融資加持下，恩凱賽藥將持續創新，不斷豐富產品管線、發展核心技術、推進細胞產品臨床研究。

該協議的簽署標志著恩凱賽藥與三生制藥在NK細胞治療領域的合作開啟新的里程碑，雙方通過整合優勢技術和資源，將共同推進授權技術及相關產品的研發、臨床研究、上市注冊及商業化等。

恩凱賽藥創始人田志剛院士表示："恩凱賽藥是一家面向全球，處于臨床階段，專注于原創研發的生物技術企業。 我們非常期待能與三生制藥攜手合作，使先進細胞療法更多的服務于所需人群。充分開發NK細胞生產平臺技術的價值新路徑，加速實現NK細胞前沿技術及其應用的落地。"

三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示："在‘讓創新生物藥觸手可及’的使命驅動之下，近年來，三生制藥在大力推動自有管線開發的同時，著眼全球臨床需求迫切的疾病領域，聚焦前沿醫療科技研究，致力于發掘優質合作標的和伙伴，從而推動創新生物藥及療法的開發，為患者造福。我們期待通過本次合作，能夠推動創新NK細胞療法的研發、上市和商業化進程，幫助更多患者享受到民族創新藥和創新療法的治療獲益，為‘健康中國'建設作出貢獻。"

NK042是異體外周血來源的通用型基因修飾NK細胞注射液，具備治療實體瘤、血液腫瘤及非腫瘤類疾病的潛力。此次I期臨床的適應癥為多種實體瘤。

中國工程院&歐洲科學院雙院士、恩凱賽藥創始人田志剛教授介紹，"隨著恩凱賽藥NK042的新藥臨床試驗申請在中國獲批，標志著公司從研發階段進入臨床階段。更重要的是，公司運營3年來非基因修飾（NK010）和基因修飾（NK042）的產品先后獲得中美藥品監督管理局臨床許可，標志著恩凱賽藥突破了NK細胞體外擴增培養和基因修飾兩個核心技術難關，并達到產業化工藝水平。作為恩凱賽藥的核心臨床管線產品，NK010和NK042兩款產品均具有廣譜應用潛力，我們期待著這兩款NK細胞注射液能為腫瘤治療方案帶來創新和突破，使患者早日受益。同時，恩凱賽藥堅持自主研發的創新路線，在NK細胞領域，我們還有數項產品管線在推進，希望為全球患者帶來更多的新型療法。"

NK010具有受體譜最優化、靶點多樣化、高純度、普適性等高抗癌優勢，使其具有治療多類型腫瘤的潛力。NK010也存在擴展至非腫瘤疾病治療的潛在空間，還是后續一系列合成NK細胞藥物（SynNK）的最佳底盤細胞。此次I期臨床首選卵巢癌適應癥進行探索，臨床前研究表明，NK010細胞注射液在卵巢癌、肝癌等實體腫瘤以及急性髓系白血病等動物模型中都表現出強大的抗腫瘤活性。

據中國工程院&歐洲科學院雙院士、恩凱賽藥創始人田志剛教授介紹，"對于NK010項目獲得臨床試驗許可，我感到由衷地高興和自豪。與此同時，我們要探索的東西還很多，團隊已經著手對下一階段項目進行更多、更深入的研究，以滿足臨床之急需。恩凱賽藥堅持自主研發的創新路線，在NK細胞領域，我們還有數項產品管線在推進，希望為全球患者帶來更多的新型療法。"