丹麥外交大臣拉爾斯·勒克·拉斯穆森到訪天津生產廠
丹麥外交大臣拉爾斯·勒克·拉斯穆森在參觀現場表示：“很高興參觀諾和諾德在中國的生產廠，這里令人印象深刻。我為丹麥公司在中國取得的成績感到開心。我也非常贊賞諾和諾德在中國與全球同步創新、讓患者同步受益的努力。期待未來，諾和諾德公司在兩國醫療健康事業交流中繼續扮演重要角色。”
扎根天津，布局中國
2025年是中丹建交75周年。在這一重要節點，諾和諾德作為最早進入中國市場的跨國藥企之一，積極參與中丹醫藥健康領域的交流與合作，持續深化在華布局。
天津是諾和諾德在中國發展的出發地。1994年，諾和諾德啟動在華商業運營，標志著公司正式進入中國。伴隨著天津生產廠（1995年）和中國研發中心（1997年）的建立，企業在華最初三年時間里完成了覆蓋研發、生產和商業運營的全產業鏈布局。此后，諾和諾德對天津生產廠進行了多次"大手筆"投資擴建。2024年3月，諾和諾德投資約40億元人民幣，啟動天津生產廠的無菌制劑擴建項目，采用全球領先的隔離器技術，為制劑生產提供高水平的無菌保障。諾和諾德全球企業副總裁兼天津生產廠總裁康健表示："作為諾和諾德全球戰略性生產基地之一，天津生產廠始終以滿足患者的高品質用藥需求為己任，以實際行動驅動改變，為患者的生命安全護航。"
外交大臣一行了解諾和諾德公司及成就
多年來，諾和諾德天津生產廠產能的不斷提升也帶動了區域經濟的協同發展。目前，天津生產廠擁有國內供應商400多家，其中約70％來自京津冀地區。在可持續發展方面，天津生產廠早在2015年便實現了100%使用可再生電能，并將打造"近零碳"工廠作為未來發展重點，力爭在2030年前實現全業務領域的碳中和目標。
如今，諾和諾德已在中國形成"三大引擎"協同互促的全產業鏈布局，包括位于天津的生產引擎、位于北京的研發引擎、以及位于上海的商業運營與創新引擎。
創新與合作，擴大攜手戰勝嚴重慢性疾病的生態圈
諾和諾德堅守"驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病"企業使命，持續強化在糖尿病、肥胖癥治療領域的領軍者地位，鞏固在罕見病治療領域的領導力，并在心血管疾病和新興治療領域建立布局。
秉承"以患者為中心"的理念，諾和諾德積極驅動創新藥物研發、提升治療可及性并促進疾病預防。截至目前，諾和諾德共引入中國22款創新藥物和11款創新注射裝置，在2024年更實現了歷史性的突破，半年內獲批4款創新藥物和1款創新注射裝置。2024年6月，諾和盈®（司美格魯肽2.4mg）在中國獲批，標志著諾和諾德正式進入中國肥胖癥領域。近期，中國國家藥品監督管理局批準更新諾和盈®說明書，為諾和盈®的顯著心血管獲益再添有力的臨床證據。
自1997年在華設立首家跨國制藥企業研發中心以來，諾和諾德便將中國深度融入其全球創新網絡，持續加強中丹在早期及臨床研究領域的合作，為兩國在醫藥研發方面的長期協作奠定堅實基礎。
2019年，諾和諾德正式啟動"中國同創"項目，推動創新藥在中國與全球同步臨床，"零時差"獲批，患者同步獲益。藉由項目，諾和諾德與多家醫療機構建立了"臨床研究戰略合作中心"，攜手助力創新藥在中國與全球實現同步研發。2024年，全球首個胰島素周制劑依柯胰島素注射液諾和期®在中國獲得批準用于成人2型糖尿病治療，成為"中國同創"項目首個落地成果。
而于2019年啟動的研發中心INNOVO®開放創新平臺，致力于攜手來自科研機構、生物科技公司的創新伙伴，搭建醫藥開放創新合作的生態。截至目前，已有50余個項目達成合作意向。
攜手各方，用創新方式提升疾病認知，推動早診早治，擴大戰勝嚴重慢性疾病的生態圈，也是諾和諾德不變的中國承諾。去年，國家衛健委等16個部門聯合啟動"體重管理年"活動。今年4月，"健康體重管理行動"已作為一項獨立行動被納入"健康中國行動"，標志著健康體重已成為國家健康戰略的重點關注事項。諾和諾德積極響應政府號召，支持國家改善肥胖癥及其他慢性病管理的目標，相繼與騰訊健康、京東健康、平安健康等互聯網醫療健康平臺達成戰略合作，依托在肥胖癥領域深耕超過25年的科研成果及全球經驗，積極探索創新的醫療健康服務模式，推動創新醫療服務在中國加速落地。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："很榮幸陪同丹麥外交大臣參觀天津生產廠。今年正值中丹建交75周年。站在這一里程碑時刻，諾和諾德在中國30多年來‘驅動改變'的旅程歷歷在目。從我們挽救生命的藥物所惠及的患者人數來看，中國是諾和諾德最大的市場。當前，中國有超過1.4億成人糖尿病患者和超過1.8億肥胖癥患者。對諾和諾德以及在中國6000多名員工而言，我們的使命始終明確，驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病，與各方共同應對全球性的健康挑戰，這正是中丹‘開放合作'理念在醫藥健康領域的成功實踐。"
]]>在特許醫療政策的支持下，Somapacitan注射液是博鰲樂城國際醫療旅游先行區引進的首款兒童生長激素，也是該藥品在國內首次落地，為中國生長激素缺乏癥患兒的長期治療提供了新選擇。
Somapacitan注射液是一種長效人生長激素蛋白衍生物[1]。與現有的每日一次的生長激素治療相比，Somapacitan注射液在治療中可以明顯減少注射次數，從每年365次減少至52次，大大提升患者治療的便利性，將有機會降低患者的治療負擔，提升患者治療依從性，從而改善臨床結局。
可導致兒童生長異常的內分泌代謝病亟需新的治療選擇
生長激素缺乏癥是由于垂體前葉分泌的生長激素不足所導致的一種內分泌代謝性疾病。兒童生長激素缺乏癥是一種罕見疾病。我國兒童期發病率在男性和女性中分別約為1/5777和1/17253[2]。
該疾病主要導致患兒身材矮小，持續存在且未治療的生長激素缺乏可以引發患者成年期代謝紊亂、心血管疾病的發生和致死率增加、骨量減少或骨質疏松癥等問題，影響其生活質量和壽命[3]。
首都醫科大學附屬北京兒童醫院鞏純秀教授表示："生長激素缺乏癥的治療，會使孩子因為每天需要注射藥物而感覺到自己和別的小朋友不一樣，長期治療更使整個家庭的負擔增加。"
鞏純秀教授還提到："更多生長激素周制劑的引入中國，對于患有生長激素缺乏癥的兒童來說是一個利好消息。更多周制劑的選擇可以大幅減輕患者的治療負擔。同時，每周一次注射產品能夠很好地改善依從性問題，進而提升治療效果。"
基于"特許醫療政策"，安全的創新藥物高效惠及國內患兒
Somapacitan注射液的兒童生長激素缺乏癥適應癥已在美國、歐盟、日本、加拿大、澳大利亞等海外市場獲批[4-5]。
諾和諾德在中國開展了Somapacitan注射液兩項研究，其中"治療因生長激素分泌不足而導致生長緩慢的兒童患者"的3期臨床研究已經完成[6]。
在博鰲樂城國際醫療旅游先行區"特許醫療"政策的支持下，Somapacitan注射液的成功引進提前實現了國內患兒可及，這將進一步提升生長激素缺乏癥患兒的臨床獲益。
未來醫院醫療負責人王曉光博士表示："婦女兒童醫學中心是我院醫療康養服務板塊的發展重點之一。提前引進Somapacitan注射液等國際創新藥物可以賦能我們治療更多患者和提供更好的服務，從而帶動醫院這一板塊綜合能力的發展。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："感謝國家藥監局、海南省人民政府、海南省藥監局、樂城管理局和樂城醫藥監管局對加速創新藥物落地海南的大力支持和指導。Somapacitan注射液是諾和諾德為全球醫療專業人士和生長障礙患者帶來的又一重磅創新藥物。在博鰲樂城醫療先行區的特許醫療政策的支持下，Somapacitan注射液得以提前成為中國罕見病患兒的又一創新治療選擇。諾和諾德作為全球領先的生物制藥公司，我們始終堅持以患者為中心，驅動改變，加速創新。未來，我們將繼續為中國患者帶來更多全球創新產品和治療方案，為包括生長障礙在內的中國罕見病患者帶來更多選擇，讓我們對罕見病患者的關愛不罕見，助力‘健康中國 2030'規劃綱要目標的實現。"
關于諾和諾德
諾和諾德公司成立于1923年，是一家全球領先的生物制藥公司，總部位于丹麥。立足于在糖尿病領域的百年傳承，我們的使命是驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病。為達成這一目標，我們引領科研突破，擴大公司藥物可及性，并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約7.63萬名員工，向全球約170個國家和地區提供產品和服務。諾和諾德中國官方網站：http://www.novonordisk.com.cn
參考文獻：
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項目成果：健康生活的甜蜜收獲
棒棒糖驛站在首個項目周期內取得了令人矚目的成績。項目組建了兩支棒棒糖運動隊，開展了60場活動，吸引了3000人次參與，惠及超過10000名社區居民。日常的糖友讀書會和聯糖日開展的兩場大型趣味科普活動，都受到了社區居民的廣泛好評。
在專業教練張濤的指導下，棒棒糖運動隊的隊員們通過持續的八段錦鍛煉打卡，身體素質顯著提升。項目開始和結束時，首都體育學院體醫融合創新中心的專業團隊對隊員們進行了科學運動評測。數據顯示，隊員們在心肺耐力、平衡能力和上肢力量方面都獲得了顯著的能力提升。
活動精彩瞬間：運動與分享的歡樂
總結會上，棒棒糖運動隊的八段錦展演成為活動的"高光時刻"。隊員們身著統一的藍色練功服，整齊劃一地演繹著傳統養生精髓，展示了他們幾個月來的鍛煉成果。在座談環節，隊員們分享了自己的鍛煉心得，紛紛表示加入棒棒糖運動隊后，不僅通過科學運動血糖控制得更好，多項身體機能提高了，幸福感也得到顯著提升。他們對未來的活動充滿期待，希望得到來自社區以及改變糖尿病基金的更多支持。
未來展望：健康社區的甜蜜愿景
中國醫藥衛生事業發展基金會副秘書長趙欣在總結會上表示："健康社區建設沒有終點。未來，項目將加深與社區的合作，賦能社區健康領袖，帶動更多居民健康生活，開展更豐富多元的活動，逐步擴展到慢病防治和更廣泛的健康領域。我們還希望將兩個試點的經驗推廣到更多社區，幫助更多人收獲健康。"
合力共筑：多方攜手的甜蜜力量
此次活動邀請到了多位嘉賓出席，包括安苑北里社區黨委代表趙瑩瑩、安慧北里秀雅社區黨委書記董紅艷、中國醫藥衛生事業發展基金會副秘書長邱祥禮、趙欣、北京和眾澤益管理咨詢有限責任公司副總裁劉永莉以及公益支持企業諾和諾德公司代表等。他們的支持與參與，為項目的成功奠定了堅實的基礎。
棒棒糖驛站項目通過"基金會-企業-社區-居民"四方協同機制，凝聚了各方力量，共同為健康社區建設貢獻力量。未來，我們將繼續攜手，將這份甜蜜的健康理念傳遞到更多社區，幫助更多糖友重拾健康生活，讓健康成為每一位居民的日常。
關于改變糖尿病基金
改變糖尿病基金由中國醫藥衛生事業發展基金會攜手諾和諾德中國于2017年正式成立，是中國首個關懷糖尿病患者的專項基金。基金的使命是激勵、教育、賦能糖尿病患者，助力他們追求夢想，享受美好生活。
丹麥哥本哈根2025年4月3日 /美通社/ -- 諾和諾德近日公布了來自SOUL心血管結局試驗的完整結果，證實在合并心血管疾病（CVD）和/或慢性腎臟病（CKD）的成人2型糖尿病患者中，諾和忻®（司美格魯肽片）可顯著降低主要心血管不良事件風險1。在美國芝加哥舉行的美國心臟病學會（ACC）年度科學會議上，上述來自3b期試驗的新數據在最新揭曉臨床試驗專場中進行了重點展示，并于當天同步發表在《新英格蘭醫學雜志》上2。
SOUL試驗達成其主要終點，證明在合并CVD和/或CKD的成人2型糖尿病患者中，相較于安慰劑，諾和忻®治療可使主要心血管不良事件（MACE）風險降低14%。MACE的所有3個組分，即心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中均對風險降低有所貢獻1。
諾和忻®中國注冊臨床研究牽頭專家之一，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示：“研究人群基礎心腎疾病及標準治療措施接近真實世界實踐。基線數據顯示，SOUL研究人群合并廣泛心腎疾病類型，同時充分接受了降糖、降壓、降脂、抗血小板、抗凝等標準治療，特別是基線時鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）應用比例達26.7%，在研究期間共計49%的患者接受了SGLT2i治療，這與近年來CKM（心-腎-代謝綜合征）相關指南不斷更新，強調具有心腎獲益證據的藥物的一線充分使用相關。在如此背景下，SOUL研究依然證實司美格魯肽片治療的心血管保護作用，令人振奮。”
心血管代謝疾病涵蓋多種病癥，包括心血管和外周動脈疾病、2型糖尿病和慢性腎臟病等3。這些疾病共病狀態下構成了全球范圍內導致死亡的首要原因4。2型糖尿病可直接增加這些相互關聯的心血管代謝疾病患病風險，還會加速其它心血管風險因素的進展5。成人2型糖尿病患者中，近1/3同時患有CVD6。
"諾和諾德的專注領域正在超越糖尿病和肥胖癥，向更全面的代謝和心血管健康領域拓展。"諾和諾德全球開發執行副總裁Martin Holst Lange表示，"我們在本次ACC上展示的這些數據和以往其它數據進一步證明了司美格魯肽的綜合健康獲益，使其成為臨床醫生管理代謝與心血管健康疾病的重要治療選擇，同時也進一步鞏固了我們在這一治療領域的持久領導地位。"
在SOUL試驗中，諾和忻®的整體安全特性與此前各項司美格魯肽研究一致，未觀察到新的安全性信號。諾和忻®治療組受試者嚴重不良事件（SAE）發生率低于安慰劑治療組受試者，主要原因是安慰劑治療組心血管事件和感染發生率更高。在諾和忻®組和安慰劑組中，最常見的SAE均為心臟疾病（分別為17.8%和19.8%）和感染/病毒侵襲（分別為15.0%和16.5%）1。
同步發表的SOUL研究關鍵二次分析顯示，諾和忻®降低MACE風險的作用不受基線SGLT2i使用的影響，表明其在試驗期間聯用或未聯用SGLT2i的受試者具有相似的獲益7。
SOUL研究再次證實了司美格魯肽已確立的安全性和耐受性，這一點也得到了超過3300萬患者年的長期安全性數據的支持8。
基于來自SOUL臨床試驗的數據，諾和諾德已遞交了諾和忻®說明書內容擴展申請，目前歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理該申請并將進行審評。相關審批決定預計將于2025年做出。
關于SOUL試驗
SOUL是一項多中心、國際、隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照3期心血管結局試驗，共招募9650名患者。該研究旨在評估諾和忻®相比安慰劑，對已確診CVD和/或CKD的2型糖尿病患者的心血管結局的影響。SOUL試驗于2019年啟動。SOUL試驗的主要目的是證實在標準治療基礎上，諾和忻®相較于安慰劑可在已確診CVD和/或CKD的2型糖尿病患者中降低主要心血管不良事件（包括心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中的復合終點）風險9,10。
關于諾和忻®
諾和忻®（司美格魯肽片）是一種GLP-1受體激動劑，在飲食控制和運動基礎上，適用于控制不佳的成人2型糖尿病患者，以改善其血糖控制11,12。諾和忻®每天給藥一次，已獲批三種劑量：3 mg, 7 mg和14 mg13,14。相較于Januvia®和Jardiance®13,14，諾和忻®可實現優效的血糖降幅，同時兼具體重下降13-15，并能降低心血管代謝風險因素15。諾和忻®目前已在45個國家和地區商業上市。全球共有210多萬2型糖尿病患者正在接受諾和忻®治療16。
參考文獻
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諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德（Lars Fruergaard Jørgensen）說道："一個多世紀以來，諾和諾德專注于‘驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病'，為社會創造價值。著眼未來，心血管代謝疾病領域充滿潛力，公司在這方面擁有領先的科研經驗。我們有望與合作伙伴一道，共同解鎖‘長期健康'的更多可能性。"
諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德（Lars Fruergaard Jørgensen）
解鎖GLP-1價值，應對更廣泛的心血管代謝疾病
基于對慢性疾病的深入研究和科學理解，諾和諾德重點介紹了其在心血管代謝疾病方面的洞察。心血管疾病、慢性腎病和包括2型糖尿病、肥胖癥及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）在內的代謝疾病，常常在同一患者身上交疊或并存。這類相互關聯的疾病被稱為心血管代謝疾病。
為此，諾和諾德持續開發創新藥物和健康解決方案——應對這些相互關聯的代謝和心血管疾病，提供相互補充的療效。以司美格魯肽2.4 mg為例，SELECT心血管結局試驗的結果顯示：司美格魯肽2.4 mg可使成年超重或肥胖癥患者主要不良心血管事件風險降低20%。
諾和諾德執行副總裁兼商務策略及企業事務負責人柯米拉（Camilla Sylvest）表示："我們的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）類藥物為糖尿病、肥胖癥和相關疾病的患者帶來了積極的健康獲益，同時也改變了社會看待和治療肥胖癥與糖尿病的方式。2024年，全球超過4,500萬糖尿病和肥胖癥患者獲益于諾和諾德的創新產品。未來，我們將在推動科學創新的同時，持續提升產能，服務更多患者。"
諾和諾德執行副總裁兼商務策略及企業事務負責人柯米拉（Camilla Sylvest）
談及心血管代謝疾病領域的研發創新，諾和諾德全球開發執行副總裁Martin Holst Lange介紹道："心血管代謝疾病是一類非常復雜的疾病，是多種因素相互作用的結果，可能帶來嚴重的健康風險。這需要以患者為中心，采用全面、綜合的管理方法。因此，我們在為該領域開發創新療法時，會從作用機制、有效性與耐受性、合并癥及便利性等多個維度進行綜合考慮，提升產品管線的深度和廣度。"
諾和諾德全球開發執行副總裁Martin Holst Lange
目前，諾和諾德正通過一系列豐富的臨床研究（SELECT研究、FLOW研究、SOUL研究、STRIDE研究、ESSENCE研究、EVOKE研究），進一步挖掘司美格魯肽在心血管代謝領域更廣泛的治療潛力，并根據從中獲得的經驗，打造心血管代謝領域差異化的未來產品組合。此前，司美格魯肽獲批用于2型糖尿病治療已超過7年，獲批用于肥胖癥治療近4年。
值得一提的是，諾和諾德已在GLP-1與胰淀素二者的聯合作用機制方面取得重要進展：CagriSema的3期臨床試驗REDEFINE 1結果顯示，在伴有一種或多種合并癥的超重或肥胖癥患者中，接受CagriSema治療68周后，平均體重降幅達22.7%，并展示出良好的安全性。此外，針對皮下注射Amycretin開展的1b/2a期試驗已成功完成，對Amycretin的安全性、耐受性和藥代動力學進行研究，并完成概念驗證，證實了其減重潛力。
聚焦個性化需求，惠及更多罕見病患者
過去45年來，諾和諾德深耕罕見血液疾病、罕見內分泌疾病治療領域，持續開發創新療法，滿足患者多樣化的需求。本次活動上，諾和諾德罕見病業務部執行副總裁Ludovic Helfgott介紹了公司在罕見病治療領域的三大方向：
- 進入仍存在巨大未滿足需求的其他罕見病治療領域
- 我們的目標是開發藥物管線，更好地服務患者的個體化需求，并推動血友病管理和其他罕見血液疾病如鐮狀細胞病的重大變革
- 藥物創新之外，我們致力于提供整合的解決方案，從而賦能醫生和患者，提升治療的依從性
諾和諾德罕見病業務部執行副總裁Ludovic Helfgott
全球有近800萬人患有鐮狀細胞病[1]，而患者在治療選擇、醫療可及性和長期管理等方面存在重重挑戰。諾和諾德的目標是改善全球鐮狀細胞病患者的治療標準，通過開發包括新型疾病修飾、基因編輯技術，以及可穿戴設備在內的整合解決方案，幫助患者減少疼痛、提高生活質量。
在罕見出血性疾病治療領域，諾和諾德從未停止創新探索，不斷開發新治療方案（口服制劑、單克隆抗體、下一代基因組編輯技術），并持續倡導盡早進行規范化預防治療，以期改善治療結局。
"中國同創"五周年，引領創新"加速度"
2020年，諾和諾德正式啟動"中國同創"項目，推動中國全面納入全球同步研發體系，旨在實現從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步，讓中國患者同步受益于全球創新藥。經過五年多的發展，項目取得了里程碑式進展：2024年，全球首個胰島素周制劑諾和期®（依柯胰島素注射液）在中國獲批，開啟胰島素治療周制劑時代。這是"中國同創"項目的首個落地成果，實現國內外同步研發、同步獲批，同步上市。
依托"中國同創"戰略框架，2024年，諾和諾德中國在多個疾病領域達成了歷史性突破：覆蓋糖尿病、肥胖癥、罕見病三個疾病領域的3款創新藥物同月獲批，包括全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈®、中國首個長效重組凝血因子Ⅷ諾易特®。
"中國同創"項目在為患者帶來創新治療方案的同時，也為中國醫藥創新生態系統建設貢獻力量——與多家醫療機構建立"臨床研究戰略合作中心"，合力提升臨床試驗能力和診療水平。中國也成為諾和諾德全球首個正式使用"戰略合作中心"模式來推動臨床試驗開展的分部。截至2024年12月，諾和諾德臨床研究戰略合作中心已經拓展至10余家醫療機構共40余個專業科室。
諾和諾德大中國區醫藥和質量部企業副總裁張克洲表示："隨著藥品審評審批制度改革持續深化，創新藥國內外獲批‘時差'進一步縮短，中國患者能夠更早獲益。五年間，‘中國同創'項目取得的顯著進展就是最好的例證。這也讓我們更加充滿信心，加速將全球創新成果帶給中國患者。目前，在肥胖癥、血友病、生長障礙以及其他嚴重慢性疾病如心血管疾病、慢性腎病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎、阿爾茨海默病等多個新治療領域，我們在準備或正在開展多項臨床試驗。從臨床試驗來看，諾和諾德中國已全面進入諾和諾德所有疾病領域。"
諾和諾德大中國區醫藥和質量部企業副總裁張克洲
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："作為一家使命驅動的企業，諾和諾德積極應對全球健康挑戰，加速布局多疾病領域。在中國，我們的創新步伐也越來越快。同時，諾和諾德攜手合作伙伴，提升疾病認知，推動疾病的早診早治。此外，我們積極踐行社會、環境、財務三重責任，推動可持續發展。未來，諾和諾德也將繼續履行對患者的長期承諾，為建設‘健康中國'做出貢獻。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍
諾和諾德榮膺“中國杰出雇主2025”認證
創新驅動，成就改變生命的事業
2024年，諾和諾德慶祝了公司在中國成立的30周年。三十年來，諾和諾德在立足糖尿病治療領域的同時，進入肥胖癥等更多嚴重慢性疾病領域，加速引入全球創新產品和治療方案，讓中國患者盡早獲益。截至目前，諾和諾德共引入中國22款創新藥物和11款創新注射裝置[1]，在2024年更實現了歷史性的突破，半年內獲批4款創新藥物和1款創新注射裝置。作為"中國同創"項目的首個落地成果，全球首個胰島素周制劑諾和期® （依柯胰島素注射液）實現了國內外同步研發、同步獲批、同步上市。全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈® 為肥胖癥患者提供了突破性的健康體重管理方案，開啟中國肥胖癥治療的新格局。
諾和諾德始終堅信，創新是生物制藥企業的"生命線"，也是對人才的強大吸引力。未來，諾和諾德將繼續依托全產業鏈布局，與全球的優秀人才攜手，持續引領創新突破、穩健推進多疾病領域研發管線，共同創造更加健康的未來。
合作賦能，共創長期可持續價值
三十年來，諾和諾德與中國醫藥衛生事業共生共贏，見證了醫藥行業的快速發展，并參與其中，積極做出貢獻。通過攜手各方合作伙伴，諾和諾德持續推動疾病的"早診斷、早治療、早獲益"，擴大戰勝嚴重慢性疾病的生態圈。
同時，作為可持續發展的倡導者和領先者，諾和諾德始終恪守"三重底線"原則，致力于以對社會、環境和財務負責的方式開展業務。2024年，諾和諾德發布《諾言必踐：諾和諾德中國可持續發展白皮書2020-2023》，全面梳理了公司近年來在可持續發展方面取得的積極進展，展現了對于根植中國、長遠發展的承諾。公司還舉辦了以"綠色起航，共筑未來"為主題的首屆可持續發展日，暢想長期愿景，展現社會責任和環保實踐。此外，諾和諾德中國上海和北京辦公室全面升級煥新，兩年內先后榮獲LEED金級認證，成為公司邁向"環境零影響"的重要里程碑。煥新后的辦公室也為員工提供了更加舒適、健康、同時激發創造力的靈動工作空間。值得一提的是，2024年，諾和諾德中國憑借在踐行企業社會責任和環境責任等方面的突出表現，獲得了30個外部獎項與認可[2]。
諾和諾德中國北京辦公室升級煥新
全方位助力員工，打造幸福職場
在諾和諾德，人才定義了我們的企業（Our company is our people）。因此，公司致力于為員工打造理想的職業環境和尊重、包容的文化氛圍，助力人才充分收獲成長機會和全球化視野，幫助他們在諾和諾德成就改變生命的事業，鑄就非凡人生。
秉持"諾和諾德之道"這一獨特而深厚的企業文化，諾和諾德持續搭建完善的人才發展、福祉關懷等體系，全面支持員工成長，呵護員工健康。在中國，公司已開展國際管理培訓生（IGP）項目近20年，通過兩年的國內外多次輪崗及培訓，培養具備國際化思維的人才。此外，諾和諾德全方位關懷員工及家庭健康，實施"全面健康管理（NovoWellbeing）"，涵蓋身體健康、心理健康、個人及家庭的財富健康、社交健康四個方面，成為員工的強大后盾。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："諾和諾德連續三年榮膺‘中國杰出雇主'認證，這是對公司企業文化和人才戰略的高度認可，也是對三十年來諾和諾德中國堅守初心，通過創新與合作來驅動改變、造福患者的肯定。面向未來，我們將繼續全力以赴，構建多元、包容的職場環境，激發人才潛能，助力公司與員工的‘雙向奔赴'，彼此成就，攜手為建設健康中國貢獻力量。"
[1] 截至2024年底
[2] 根據2024年1月-12月內部數據統計
全球首個口服GLP-1RA諾和忻®在中國全面上市
從單純降糖到代謝綜合管理， 2型糖尿病治療理念亟待新升級
當前，中國是世界上2型糖尿病患者最多的國家，20-79歲的患者約為1.4億[1]，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖[2]、血脂異常[3]、高血壓[4]比例高。2020年發布的中國大型橫斷面流調數據顯示，經治療的糖尿病患者血糖達標率不足一半[5]。另有研究顯示，患者的血糖、 體重、血壓、血脂水平同時達標的比率更低[6]。其他全國橫斷面多中心的研究顯示，單純依靠口服降糖藥進行治療的2型糖尿病患者血糖達標率約為三分之一[7]。
諾和忻®中國注冊臨床研究牽頭專家之一，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示："我們認識到糖尿病不單是血糖的問題，還會引發血壓、血脂、體重在內的多重代謝紊亂，是我國導致心血管疾病和腎病的主要原因。因此，2型糖尿病治療理念亟需升級。目前，基于GLP-1RA的藥物研發關注多重代謝紊亂的管理，其臨床應用的重要性日益凸顯，受到全球各大指南的認可， 已經成為2型糖尿病最核心的治療手段。作為GLP-1RA類藥物的創新品類，口服GLP-1RA實現了里程碑式的創新突破，它的上市將進一步提高GLP-1RA類藥物在臨床的廣泛應用。"
諾和忻®兼顧多重代謝獲益，有機會引領糖尿病口服藥物治療新高度
諾和忻®在全球進行了12項PIONEER系列3期臨床研究，證實其具有顯著的降糖效果和減重、降壓、調脂等多重代謝調節能力[8-19]。其中，中國2型糖尿病患者使用諾和忻®治療后，糖化血紅蛋白（HbA1c）最高降幅為1.6%[20-21]，達標率最高可達92.3%[20]，體重降幅最大可達3.4kg[21]，血壓最低降低可達4mmHg[20-21]，空腹血脂顯著改善[20-21]。
紀立農教授說："過去5年中，諾和忻®的3期臨床研究中體現出的安全性和有效性，也在全球已上市國家的真實臨床使用中得到了驗證。諾和忻®強效降糖，全面改善2型糖尿病患者的多重代謝紊亂。它一日一次經口服給藥，很好地提高了患者依從性，提高了長期用藥所帶來臨床綜合獲益的可能性。"
生物肽類實現口服突破，源自諾和諾德持續對創新的追求
百年來，生物多肽類藥物GLP-1RA實現口服一直是科學家攻堅的技術難點。中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所呂曉希教授強調："諾和諾德公司在口服給藥的創新技術上持續大量的研發投入，終于實現司美格魯肽分子和SNAC分子強強聯合，讓諾和忻®借助‘SNAC吸收促進劑'突破了胃部多重吸收障礙，推動GLP-1RA類藥物進入口服給藥的新階段。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："諾和諾德作為全球領先的生物制藥公司，百年深耕糖尿病治療領域，我們始終堅持以患者為中心，驅動改變，加速創新。諾和忻®是諾和諾德為全球醫療專業人士和2型糖尿病患者帶來的又一重磅創新。在諾和忻®的中國上市之際，我們再次感謝政府部門對加速創新藥物引進中國的大力支持和指導，以及中國研究者的積極貢獻。未來，諾和諾德還將繼續為中國患者帶來更多全球創新產品和治療方案，推動糖尿病治療理念的革新，為實現‘健康中國2030'規劃綱要目標貢獻力量。"
安全用藥
諾和忻®適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制；在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
諾和忻®為處方藥，應當憑醫師或其他有處方權的醫療專業人士的處方從正規渠道購買，并在醫師、藥師或其他有資質的醫療專業人士指導下安全、合理用藥。
** 優質達標：HbA1c＜7%、無嚴重或確證性低血糖且無體重增加 |
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"三引擎"持續強化，帶動"三大鏈條"深度發展
2024年是諾和諾德中國成立的30周年。以"驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病"為使命，三十年來，諾和諾德植根中國，持續加碼投資，形成涵蓋研發、生產、運營三大引擎的全產業鏈布局，履行對中國患者的長期承諾。本屆鏈博會，諾和諾德展臺面積擴大至450平米，展臺設計風格以在華30年創新足跡為背景，全方位展示了 "三大鏈條"——創新生態鏈、智能制造鏈、新質健康鏈。
"創新生態鏈"方面，諾和諾德堅持以患者為中心的創新，力拓本土研發創新，促進研究成果轉化，并與世界分享中國智慧。
啟動于2019年的"中國同創"項目在今年迎來了首個落地成果——諾和期®在本次鏈博會展出。全球首個胰島素周制劑——諾和期®首次實現胰島素"從日到周"的創新突破，以及國內外創新藥半年內幾乎"零時差"獲批，讓中國患者更早獲益于全球創新藥。
成立于1997年的中國研發中心，不僅是諾和諾德全球研發布局的重要組成部分，也是跨國制藥公司在中國建立的第一個研發中心。截至目前，由諾和諾德中國研發中心設立的INNOVO®開放創新平臺已經評估了200多個創新項目，并與其中50余個項目達成合作意向，2個項目順利進入全球研發管線。
"智能制造鏈"方面，諾和諾德全面擁抱智能制造，運用前沿科技，發展智能化、數字化、綠色化的新質生產力，專注可持續發展，不斷推進創新產品的本地化生產。
多年來，諾和諾德天津生產廠產能的不斷提升也帶動了區域經濟的協同發展。目前天津生產廠擁有國內供應商400多家，其中約70%來自京津冀地區。2024年3月，諾和諾德投資約40億元人民幣，啟動天津生產廠的無菌制劑擴建項目，采用全球領先的隔離器技術，為制劑生產提供高水平的無菌保障。
"新質健康鏈"方面，諾和諾德攜手各方伙伴，持續引進創新產品，加強多疾病領域的慢病全周期管理，不斷推動診療水平提高，提升大眾健康意識和慢病管理水平，共建健康生態圈。
本屆鏈博會上，諾和諾德展示了多款創新藥品及注射裝置，覆蓋糖尿病、肥胖癥、罕見病等多個疾病領域。尤為值得關注的是今年上半年先后獲批的4款創新藥品。在糖尿病領域，除諾和期®外，還有全球首個口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）——諾和忻®（司美格魯肽片），開啟GLP-1RA口服時代，引領中國口服降糖藥治療的新標準。在肥胖癥領域，全球首個用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑——諾和盈®（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液），開啟了中國肥胖癥治療的新格局。在罕見病領域，中國首個長效重組凝血因子?Ⅷ——諾易特®（注射用培妥羅凝血素α），開啟了血友病A長效重組凝血因子替代治療新時代。
諾和諾德攜手行業內外合作伙伴，構建"線上+線下"一體化的數字化慢病管理模式，助力醫生、賦能患者，利用數字化手段更好地幫助患者進行疾病自我管理。本屆鏈博會上，諾和諾德將聯合國內頭部減重管理平臺薄荷健康，共同推出肥胖疾病教育課程，旨在提升公眾對肥胖疾病的正確認知，普及科學疾病知識。此外，諾和諾德也將攜手國藥集團醫藥物流有限公司，在展臺舉行"諾和諾德現代化物流倉儲中心項目交付儀式"。該項目將進一步優化諾和諾德在中國的供應鏈網絡布局，提高藥物可及性，加強藥品供應鏈可靠性，造福中國患者。
以"鏈"為友，共建綠色"朋友圈"
諾和諾德積極響應鏈博會綠色發展、低碳環保的號召，分享其在首個"‘循環零污染'三年計劃"中所取得的最新進展。該計劃旨在2030年之前實現公司各個業務領域的碳中和。在中國，諾和諾德全產業鏈各環節深度協作，貫徹綠色低碳發展理念。天津生產廠作為諾和諾德全球戰略性生產基地之一，建立了"循環零污染"評估模型，從廢棄物、節水、節能、采購四個維度分級實現零碳目標。未來，諾和諾德將運用數字化和智能化技術，打造智能工廠，實現100%綠電、水回收再利用系統、攜手合作伙伴共同打造綠色供應鏈。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："進入中國以來，諾和諾德一直全力以赴，踐行使命——驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病；深耕中國，形成涵蓋研發、生產、運營三大引擎的全產業鏈布局。我們非常榮幸能夠再次參展鏈博會，以‘鏈'會友，與各方合作伙伴共同驅動改變，更好地服務中國患者。未來，我們期待與更多合作伙伴攜手前行，為推動全球產業鏈供應鏈的安全、穩定和暢通貢獻力量。"
]]>北京2024年11月14日 /美通社/ -- 近日，由中國兒童少年基金會組織實施、諾和諾德公司支持的"中國?改變兒童糖尿病"公益項目正式啟動。該項目旨在提升社會對1型糖尿病的關注度和知曉度，提高我國兒童1型糖尿病的診療能力及健康管理水平，助力國家相關兒童健康目標實現。活動中，諾和諾德公司和中國兒童少年基金會共同啟動"中國?改變兒童糖尿病"公益項目，攜手助力兒童1型糖尿病醫療能力提升與診治管理體系建設。
中國兒童少年基金會、國家衛生健康委婦幼健康中心領導及患者代表受邀出席啟動儀式，圍繞中國兒童1型糖尿病診療現狀與未滿足需求、項目規劃與愿景進行交流與分享，攜手致力于早日實現"不讓任何一名兒童死于糖尿病"的目標。
1型糖尿病高發于兒童青少年人群，是危害兒童健康的重大兒科內分泌疾病[1]；雖然僅占糖尿病總人數的5%-10%，卻是糖尿病中最難管理的一種類型，且發病越早，慢性并發癥導致的死亡風險就越大[1]。由于胰島β細胞破壞，1型糖尿病患者目前需終身依賴外源性胰島素治療。目前1型糖尿病的診療與管理存在諸多挑戰。首先，公眾對1型糖尿病的認知水平偏低，診斷普遍較晚，患者及家屬自我管理水平有限。同時，專業兒童內分泌科醫生稀缺，1型糖尿病規范化診療管理能力亟待提升。此外，患者院外長期規范的全病程健康管理服務缺位，相關工作難以開展。
為應對以上需求和挑戰，"中國?改變兒童糖尿病"項目在多方攜手合作下正式啟動。該項目擬選擇8個試點省份，計劃在2027年底前，主要圍繞1型糖尿病兒童登記管理、1型糖尿病科普宣教、兒童1型糖尿病診治與管理服務能力提升三方面展開工作：
- 開展1型糖尿病兒童登記管理：計劃登記管理1型糖尿病兒童6,000至8,000人，從而更好地對患者進行定期規律的隨訪、跟蹤管理，并開展患者及家庭健康教育。
- 開展1型糖尿病科普宣教：開發科普作品，并通過多媒體渠道，創新宣傳教育形式和內容，加大社會層面宣傳力度，提升1型糖尿病知曉度，減少偏見和歧視。同時，利用互聯網技術手段，實現科普賦能和提升自我管理能力。
- 兒童1型糖尿病診治與管理服務能力提升：完善兒童1型糖尿病醫療管理服務網絡，規范兒童1型糖尿病的健康教育、診斷治療路徑，建立多學科協作、主動連續的全周期健康管理的服務模式。
患者、項目志愿者代表黃棟也在活動中分享了自己與1型糖尿病抗爭的經歷："雖然走過彎路，但我一直都堅持進行胰島素治療。如今，我有幸在今年成為諾和諾德之隊首位中國大使，并通過公益活動幫助更多1型糖友及其家庭，這讓我感到了莫大的意義。我很高興今天能參加‘中國?改變兒童糖尿病'項目的啟動會。在我看來，患有1型糖尿病并不可怕，通過專業的診療和有效的健康管理，每一個‘小糖友'都能像我一樣，擁有正常人的生活。"
患者、項目志愿者代表 黃棟
國家衛生健康委婦幼健康中心副主任許宗余表示："‘中國?改變兒童糖尿病'項目以提升社會公眾、家庭對兒童1型糖尿病的關注度，提高兒童重點疾病診療能力及健康管理水平為目標，助力健康中國建設和人口高質量發展。國家衛生健康委婦幼健康中心將充分發揮牽頭作用，聯合各相關單位共同開展兒童1型糖尿病的規范診療與管理實踐，開發診療技術和管理規范，對兒童1型糖尿病患病現狀、項目成效以及相關保障政策開展研究，共同實踐兒童健康服務能力提升路徑，為健康中國建設和人口高質量發展提供有益探索，為促進兒童健康做出應有的貢獻。"
國家衛生健康委婦幼健康中心副主任 許宗余
中國兒童少年基金會理事長叢中笑指出："婦女兒童健康是全民健康的重要基石，關系到家庭幸福與社會和諧，關系到經濟社會可持續發展和民族未來。‘中國?改變兒童糖尿病'公益項目啟動實施，是推動健康中國戰略實施，落實《‘健康中國2030'規劃綱要》的具體舉措，也是發揮公益組織平臺優勢，整合社會愛心力量，積極回應糖尿病患兒家庭對生命健康、美好生活需求的實際行動。"她表示，在愛心企業的慷慨捐贈下，在婦幼健康中心的有力支持下，項目一定能夠順利實施、取得扎實成效，惠及更多的患兒及家庭。
中國兒童少年基金會理事長 叢中笑
此次，全球領先的生物制藥公司諾和諾德攜手政府及多方合作機構，正式啟動該項目，除旨在增強各方對1型糖尿病的關注度和知曉度、提高我國兒童1型糖尿病的診療能力及健康管理水平、提升1型糖尿病患者的生命質量外，也將助力實現《"健康中國2030"規劃綱要》和《中國兒童發展綱要（2021—2030年）》相關兒童健康目標的實現，并為探索兒童1型糖尿病醫療保障政策提供相關建議。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："正值諾和諾德中國成立30周年，我們很高興能夠攜手多方，共同啟動‘中國?改變兒童糖尿病'項目，并為全球貢獻中國智慧和中國經驗。我們攜手各方合作伙伴，不斷擴大戰勝糖尿病和其他嚴重慢性疾病的生態圈，協力推動健康中國建設。我們期待‘中國?改變兒童糖尿病'項目凝聚多方力量和資源，幫助每一位1型糖尿病兒童得到及時治療和關愛，與正常孩子一樣成長和生活，讓1型糖尿病兒童的未來充滿希望。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁 周霞萍
[1] 中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組,中華兒科雜志編輯委員會.中國兒童1型糖尿病標準化診斷與治療專家共識(2020版)[J].中華兒科雜志 2020年58卷6期, 447-454頁, MEDLINE ISTIC PKU CSCD, 2022:國家重點研發計劃重大慢性非傳染性疾病防控研究.DOI:10.3760/cma.j.cn112140-20200221-00124. |
諾和諾德在第七屆進博會宣布全球首個胰島素周制劑諾和期®11月底在中國上市
胰島素周制劑依柯胰島素諾和期®進博會中國首展
上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院內分泌代謝科學科帶頭人彭永德教授表示："胰島素治療直至目前仍是糖尿病管理路徑中必不可少的重要基石，基礎胰島素作為關鍵組成，力求更好地滿足臨床治療需求，以幫助患者及時起始治療、改善治療依從性，增加治療持續性，提高患者滿意度等[1]。"
胰島素"從日到周"創新突破，助力糖尿病患者血糖達標
100年前，胰島素的發現讓糖尿病從不治之癥變為可控的疾病。100年間，胰島素制劑經歷了長足發展，其中通過多種方式延長基礎胰島素的作用時間，一直是研發創新的熱點[2],[3]。
諾和諾德大中國區醫藥和質量部企業副總裁張克洲表示："諾和諾德對使用脂肪酸酰化技術延長肽類藥物半衰期有著豐富的經驗和多個成功的產品。諾和期®基于脂肪酸酰化技術，可與白蛋白強效、可逆的結合，在人體內半衰期長達196小時，一周給藥間隔內，依柯胰島素降糖作用分布均勻，在臨床相關劑量下，降糖作用時間可覆蓋一周[4]，實現了基礎胰島素從日到周的百年突破。"
彭永德教授表示，依柯胰島素全球3期臨床試驗ONWARDS系列研究，共納入3765名2型糖尿病患者，驗證了其良好的降糖療效與安全性。與基礎胰島素日制劑[i]相比，可幫助更多2型糖尿病患者實現糖化血紅蛋白<7%且無低血糖[ii]的治療目標[5],[6],[7],[8]，且顯著改善患者治療滿意度和依從性[5],[8],[9],[10],[11],[12]。
國內外同步創新，進博寶寶將實現成長三級跳
同時，諾和期®還是諾和諾德"中國同創"項目的首個落地成果，首次實現國內外創新藥半年內幾乎"零時差"獲批，讓中國患者更早獲益于全球創新藥。去年第六屆進博會上，它曾以臨床研究文獻的形式展出，僅一年時間，就從文獻變為展品，實現從展品到商品的成長"三級跳"。
諾和諾德大中國區醫藥和質量部企業副總裁張克洲介紹："進博會見證了‘中國同創'項目的成長，2019年，‘中國同創'項目啟動，目標是實現創新藥在中國與全球同步臨床和獲批。2020年，我們在進博會宣布項目進入2.0階段；今年進博會，我們帶來了首個落地成果。諾和期®實現‘中國同創、世界同期'的背后，體現了藥品審評審批制度改革對創新的加速，以及中國臨床研究能力的提升，更見證了中國臨床研究創新‘從跟跑到領跑'的跨越。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："一個世紀以來，諾和諾德立足并不斷深耕糖尿病治療領域，引領科研突破，擴大公司藥物可及性。我們在創新路上的每一步，都是為了患者充滿希望地邁出下一步。今年是諾和諾德中國成立三十周年，我們非常自豪，在這一年實現了胰島素周制劑國內外同步獲批，為提升患者生活幸福感又進一步。"她還指出，"參展進博七年，諾和諾德有多款進博寶寶從四葉草走進中國大市場。未來我們將繼續加速創新，深化合作，造福更多患者。"
[i]基礎胰島素日制劑，包括甘精胰島素U100/U300和德谷胰島素
[ii]低血糖：有臨床意義的低血糖或嚴重低血糖
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諾和諾德中國北京辦公室
LEED認證是被全球采用的綠色建筑認證，是"國際通用綠色語言"。LEED認證要求對辦公室從建設到運營的整個過程進行非常嚴格的評估，圍繞可持續性場地、節水、創新與設計、材料與資源、能源與大氣、室內環境品質共6大維度標準，進行綠色建筑評判。認證旨在通過對建筑的評估，推動社會、環境、經濟的可持續發展。
煥新升級后的諾和諾德北京辦公室，融合無紙化辦公、節能、減少碳排放三大關鍵可持續發展舉措，通過使用電子替代紙質物料、減少打印量活動、優化燈光光源、增加自動感應照明、優化新風系統、本土化綠電采購等多項具體措施，開啟綠色、靈動辦公之旅。
長久以來，諾和諾德擁抱循環思維并應用到整個價值鏈中，努力打造"可循環產品"、"可循環企業"和"可循環供應"，致力于實現"環境零影響"的雄心。為此，諾和諾德在2019年首次提出"循環零污染（Circular for Zero）"全球環境戰略，并制定中長期路線圖，承諾到2030年實現公司運營和運輸零二氧化碳排放，到2045年實現全價值鏈零碳排放。
值得一提的是，在北京辦公室正式啟用當天，以"綠色起航 共筑未來"為主題的"諾和諾德中國首屆可持續發展日"活動在北京辦公室正式舉辦。該活動包含"環境零影響"畫作展示、志愿者健康飲食教育項目、舊物再利用手作環節，不僅是諾和諾德環保愿景的一次全景展示，更深刻彰顯了公司積極履行社會責任、致力于環保實踐的堅定承諾與實際行動。
同時，諾和諾德專注于以諾和諾德之道的方式，擴大公司規模，實現可持續增長。近期，諾和諾德還榮登《財富》世界500強，從"小而美"成長為"大而強"。
]]>丹麥哥本哈根2024年7月29日 /美通社/ -- 諾和諾德近日宣布，針對在歐盟境內更新Wegovy®的產品標簽，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）采納了積極意見。此次標簽更新將納入司美格魯肽2.4mg數據：證明司美格魯肽2.4mg可在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的成人中降低心血管死亡、非致死性心臟病發作（心肌梗死）或非致死性卒中等主要不良心血管事件（MACE）風險（初始身體質量指數（BMI）≥27kg/m2）。
此次的積極意見基于SELECT心血管結局試驗的結果，該試驗在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的患者中開展。SELECT的數據表明：結合標準治療，Wegovy®相較于安慰劑實現了20%的MACE風險降低，具有統計學意義[2]。心血管風險降低的確切機制目前尚未明確，但可能涉及多因素作用，并非僅僅依賴減重[2]。
此外，SELECT試驗結果還表明：在長達5年的時間內，無論受試者基線年齡、性別、種族、民族、體質指數（BMI）和腎功能損害程度，均實現了MACE風險降低[2]。此次標簽更新還納入了更多來自SELECT研究的數據*：相較于安慰劑，心血管死亡風險降低15%，全因死亡風險降低19%，復合心衰（包括心血管死亡、因心衰緊急就診和住院）風險降低18%[i],[2]。
此次納入SELECT數據的建議是在美國食品藥品監督管理局（FDA）批準心血管風險降低新適應癥之后不久提出的，此項建議進一步確認了Wegovy®作為治療手段在超重或肥胖且已確診心血管疾病的成人中降低MACE風險的潛力。
基于CHMP的積極意見，諾和諾德預計經過EMA語言審查過程，可在約一個月之內落實Wegovy®的歐盟產品標簽更新。
關于肥胖癥和心血管疾病
肥胖癥是一種慢性疾病，可直接導致心臟病發作和卒中等心血管疾病風險升高，乃至高死亡率；其中，70%的死亡與心血管疾病相關[3],[4]。預計到2035年，全球肥胖癥患者數量將達到接近20億人，而與心血管疾病相關的死亡負擔可能會更為嚴峻[3],[4],[5]。盡管肥胖癥治療已取得一些進展，但對于能夠有效應對肥胖癥相關疾病的有效治療選擇，仍然存在巨大的未滿足需求[6]。
關于SELECT研究
SELECT是一項國際性隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗，評估司美格魯肽2.4mg和安慰劑結合標準治療，在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的人群中預防主要不良心血管事件（MACE）的有效性。被納入試驗的人群均≥45歲且BMI≥27kg/m2，并接受了最多5年的隨訪[7]。
SELECT試驗的主要目標是證實與安慰劑相比，司美格魯肽2.4mg在降低3P-MACE（包括心血管死亡、非致死性心臟病發作（心肌梗死）或非致死性卒中）發生率方面的優效性。關鍵的次要目標是比較司美格魯肽2.4mg相較于安慰劑在死亡率、心力衰竭、心血管風險因素（包括糖代謝、體重和腎功能）方面的療效[2]。
試驗共招募了17,604名成人，在41個國家和地區的800多個研究中心開展了研究。SELECT研究于2018年啟動。
關于Wegovy®
在歐盟境內，Wegovy®適用于在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上，對BMI≥30kg/m2（肥胖）或BMI≥27kg/m2（超重）且伴有至少一種體重相關合并癥的成人的體重管理；在歐盟境內，Wegovy®同樣適用于年齡在12歲及以上且初始BMI在同年齡、同性別第95百分位及以上（肥胖）且體重在60千克以上的青少年患者。
* 因試驗期內的心血管死亡結果不具有統計學意義，基于層級檢驗原則，其余確證性次要終點未進行優效性檢驗 |
[i] 心血管死亡優效性未證實（風險比0.85 CI（0.71；1.01）。根據預設的檢驗層級，全因死亡無統計學意義（風險比：0.81 CI（0.71；0.93））。根據預設的檢驗層級，復合心衰（包括心血管死亡、因心衰緊急就診和住院）無統計學意義（風險比：0.82 CI（0.71；0.96））。 |
[1]. [Placeholder: EMA. Updated Wegovy® prescribing information]. |
[2]. Lincoff MA, Brown-Frandson K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. |
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著眼整體健康，開展體重管理
從醫學角度看，肥胖癥是一種由生物、遺傳、社會、心理和環境等因素相互作用引起的慢性復雜疾病[3]。早在1997年，世界衛生組織（WHO）就已將肥胖定義為疾病[4]。依據中國人群的肥胖標準[iii]，中國成年人肥胖人群比例為16.4%[5]。肥胖不僅妨礙患者身體部位的正常功能，同時，肥胖與超過200種疾病相關[6]，例如，心血管疾病、某些類型的癌癥、2型糖尿病等。這些疾病可能降低患者的生活質量，或減少預期壽命。因此，肥胖常被視為"萬病之源"。
解放軍總醫院第一醫學中心母義明教授表示："公眾對于肥胖癥作為一種慢性復雜疾病及其帶來的健康問題認知不足，導致就診率較低。從長期隨訪來看，肥胖的個體出現不良健康結局的可能性明顯增加。因此，科學的體重管理是為了促進個人的長期健康。這意味著，體重管理不應單以減重為目標，同時應關注到減重后的體重維持，以及還應涉及肥胖相關危險因素和并發癥的預防和改善，關注代謝益處和遠期健康獲益。"
安全有效減重，兼顧多重健康獲益
截至目前，中國肥胖癥患者仍然缺乏有效的臨床藥物治療手段，巨大的醫療需求亟待滿足。諾和盈®的獲批有望為該群體提供全新的健康體重管理方案。中國醫學科學院北京協和醫院臨床營養科陳偉教授表示："針對過去20多年間中國批準用于肥胖癥治療的藥物非常有限的臨床現狀，新型醫學減重藥物可為患者提供安全、有效且便利的治療選擇，能夠幫助中國肥胖癥患者科學管理體重及相關的疾病風險，提高生活質量，這對肥胖及相關疾病的臨床實踐具有深刻影響，將開啟中國肥胖癥治療的新篇章。"
諾和盈®的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約25,000例超重和肥胖受試者，驗證了其在成人長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。試驗結果表明，與安慰劑相比，諾和盈®治療顯示出更優效、具有臨床意義和持續的體重減輕，體重降低幅度平均達到17%（16.8kg），并可以持續16個月[1],[2]。此外，諾和盈®可以帶來減重之外的多重健康獲益。STEP系列研究結果顯示，諾和盈®可減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等[1], [2], [7], [8], [9], [10]。
引領科學突破，重新定義肥胖癥治療
諾和盈®的活性成分為司美格魯肽。從作用機制來看，司美格魯肽作為GLP-1受體激動劑，通過與GLP-1受體結合并激活受體而發揮作用。GLP-1受體存在于大腦中與食欲調節相關的幾個區域。在肥胖癥患者體內，諾和盈®可幫助患者減少饑餓感，增加飽腹感，同時降低食物渴求，達到幫助患者減少熱量攝入從而降低體重。此外，諾和盈®通過基因重組技術，在與人GLP-1同源性保持高達94%的前提下，延長半衰期至7天，實現一周一次給藥，幫助中國患者實現安全、便捷的健康體重管理。
諾和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲表示："諾和諾德在肥胖癥治療領域開展研究已經超過25年。公司基于GLP-1RA療法，打造了穩健的科學根基。我們著眼肥胖癥患者的整體健康問題，希望為他們提供全方位的整合治療方案。未來，我們將繼續引領肥胖癥治療領域的創新突破，以滿足中國患者多樣化的醫療需求。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："作為全球肥胖癥治療領域的領導者，諾和諾德致力于改變世界看待肥胖癥、預防和治療肥胖癥的方式。正值諾和諾德中國成立30周年，諾和盈®是公司加速引進中國的又一重磅創新藥物，將有力應對中國肥胖癥治療領域未被滿足的醫療需求。感謝國家藥品監督管理局及相關政府部門對于加速創新藥物引進中國的支持與指導，同時，感謝研究者和參與臨床試驗受試者的貢獻。諾和諾德將秉持‘驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病'的使命，以患者為中心，加速創新，多元化、全方位地為中國慢性疾病防治工作做出貢獻，助力‘健康中國2030'建設。"
聲明：
此次獲批的用于成人長期體重管理的諾和盈®、已在中國上市的用于成人2型糖尿病治療的諾和泰®均為處方藥。這兩種藥物分別用于治療兩種疾病，不可互相替代。
關于諾和盈®（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）
諾和盈®（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）是全球首個且目前唯一[i]用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑，并帶來超越減重的多重健康獲益。目前，諾和盈®已在全球超過10個國家和地區上市。
諾和盈®適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數（BMI）符合以下條件：
- ≥30kg/m2（肥胖），或
- ≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。
諾和盈®可以實現平均17%（16.8kg）[1],[2]的體重降幅，并帶來多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等[1],[2],[7],[8],[9],[10]。
在全球14項覆蓋2.5萬超重和肥胖受試者的臨床試驗（STEP系列研究）以及真實世界數據研究中，諾和盈®展現了良好的安全性和耐受性。諾和盈®的主要成分是司美格魯肽，與人GLP-1同源性高達94%，司美格魯肽分子的安全性得到廣泛的驗證，已經在全球范圍內被540萬患者使用。諾和盈®最常見的不良反應為輕中度一過性胃腸道不良反應。
關于STEP系列臨床試驗
諾和盈®（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）的STEP系列臨床試驗于2018年6月開始，現已完成14項，包含12項全球3期臨床試驗、1項東亞地區區域性3期臨床試驗和1項中國為主的區域性3期臨床試驗。
已完成的14項STEP系列臨床試驗的研究時長為11-24個月，平均治療期最長達34個月，在給予生活方式干預或強化行為治療的基礎上，評估諾和盈®在成人長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。總體而言，STEP系列臨床試驗數據表明，無論是否合并2型糖尿病，對于全球不同地區、不同人種、不同年齡、不同性別的成人超重和肥胖患者，諾和盈®均可顯著降低體重，平均減重幅度達17%（16.8kg）[1],[2]，同時具有良好的安全性和耐受性。
]]>諾和期®是諾和諾德"中國同創"項目的首個落地成果，首次實現在中國、歐盟和美國同步開展臨床試驗，同步遞交上市申請，今年已經在歐盟、瑞士、加拿大、澳大利亞獲批，讓中國患者更早獲益于全球創新藥。
持續平穩作用，安全有效控糖
作為截至目前全球首個且唯一獲批[*]的胰島素周制劑[3]，諾和期®改變了人胰島素分子的氨基酸序列、并通過連接脂肪酸側鏈，從而可與白蛋白強效、可逆的結合，并減慢胰島素受體介導的清除；依柯胰島素皮下注射后，在血液循環中與白蛋白結合形成儲庫，隨后，有活性的依柯胰島素分子從儲庫中緩慢、持續地釋放，如"涓涓細流"般作用于靶器官和組織；在人體內半衰期長達196小時，一周給藥間隔內，依柯胰島素降糖作用分布均勻，在臨床相關劑量下，降糖作用時間可覆蓋一周[1]。
依柯胰島素在2型糖尿病患者中進行了5項3a期臨床試驗（ONWARDS 1-5為隨機、多中心、雙臂3a期臨床研究），覆蓋廣泛的糖尿病治療人群[4]。解放軍總醫院第一醫學中心母義明教授表示，依柯胰島素的全球3期臨床研發試驗結果表明，與基礎胰島素日制劑[#]相比，針對2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰島素治療，療效更優，安全達標率更高，依從性更好。它將基礎胰島素每周注射次數從7減到1。已經進行的臨床研究數據顯示，諾和期®可幫助更多2型糖尿病患者實現HbA1c<7%且無低血糖的治療目標[2],[5],[6],[7],[8]。
一周注射一次，有效改善治療依從性
據第十版IDF糖尿病地圖顯示，中國成人糖尿病患者總數高達1.4億，居世界各國之首[9]。其中2型糖尿病患者占大多數，然而中國成人糖尿病患者中血糖控制達標的患者僅占16.5%（按照治療率32.9%，控制率，即，接受治療的糖尿病患者中HbA1c＜7%的比例為50.1%，計算得出）[10]。胰島素治療是糖尿病治療中不可或缺的基石治療手段[11]，但需要每天注射是導致2型糖尿病患者臨床使用胰島素日制劑過程中起始延遲[12],[13],[14]、劑量調整不足[12]、遺漏注射等問題的原因之一，進而導致患者血糖控制不佳[15]。數據顯示，93%的使用胰島素的患者和91%的醫生表示，希望胰島素無需每天注射即可良好控制血糖[16]。因此，無論是患者還是醫生，都希望能夠通過減少注射次數來提高治療依從性，并良好的控制血糖[16]。
母義明教授表示，"基礎胰島素是糖尿病治療的基石性藥物，在血糖控制中發揮重要作用。在臨床實踐中，2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等挑戰。胰島素周制劑的出現，滿足了臨床未被滿足的需求，減少注射次數可有助于提高治療接受度和患者依從性，從而改善血糖控制。需要注意的是，患者要注意針頭的及時替換，避免因此而引發的相關不良反應發生。同時與日制劑相比，周制劑能夠幫助患者減少注射針頭的使用成本。"
諾和諾德大中國區醫藥和質量部企業副總裁張克洲指出："1921年，人類第一次發現胰島素以來，距今已經走過百年研發歷程。胰島素周制劑諾和期®的誕生將推動胰島素治療的劃時代轉變。我們相信，未來更多全球創新藥將通過‘中國同創'項目同步進入中國，惠及廣大中國患者，實現我們‘驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病'的愿景。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："感謝國家藥品監督管理局及相關部門對于加速創新藥物引進中國的大力支持和指導，感謝研究者和臨床試驗受試者的貢獻！諾和諾德在創新路上的每一步，都是為了患者充滿希望地邁出下一步。作為全球糖尿病治療領域的引領者，我們始終堅持以患者為中心，持續引領突破創新。伴隨諾和期®這一重磅產品的獲批，我們將為醫療衛生專業人士和患者提供更多個體化的治療選擇，回應糖尿病患者的百年期待。"
參考文獻： |
[*] 截至2024年6月 |
[#] 基礎胰島素日制劑，包括甘精胰島素U100/U300和德谷胰島素 |
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諾和諾德全球總裁兼首席執行官 周賦德（Lars Fruergaard Jørgensen）
諾和諾德的企業戰略植根于"驅動改變，攜手戰勝糖尿病和其他嚴重慢性疾病"的使命之中，將繼續強化在糖尿病、肥胖癥治療領域的領軍者地位，鞏固在罕見病治療領域的領導力，并在心血管疾病和其他嚴重慢性疾病領域建立布局。諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德（Lars Fruergaard Jørgensen）說道："驅散這些嚴重慢性疾病給人類帶來的陰霾，需要可持續且強有力的突破性創新解決方案。應對此役，諾和諾德的核心貢獻是提供行業領先的治療方案。2023年，全球超過4,200萬患者獲益于公司的創新產品，同時我們也深感責任重大。為實現從疾病治療、預防到將其治愈，我們將持續推動科學創新，建立多元化的產品線，在核心治療領域研發層面持續投入。"
胰島素療法創新的下一個制高點
基于一個多世紀的創新傳承，諾和諾德旨在為糖尿病患者探索下一代革命性的胰島素療法。公司正在開發葡萄糖敏感型胰島素。這是一種智能型的、基于血糖響應的分子，能夠保持平穩控制血糖在正常范圍，并減少或消除低血糖事件的發生。諾和諾德已完成首款葡萄糖敏感型胰島素"胰島素845（一期試驗）"概念驗證，其顯示了良好的安全性和耐受性。
同時，公司發力細胞療法，繼續朝著治愈1型糖尿病的目標進發并取得良好進展。研究項目顯示，移植到糖尿病小鼠體內的新β細胞展現了使血糖穩態恢復到人類設定值的潛力，并延長穩態時間段。此外，公司還為提升胰島素產品的熱穩定性而持續努力。
屹立肥胖癥治療領域的創新前沿
諾和諾德在肥胖癥治療領域開展研究已經超過25年。公司基于GLP-1RA療法，打造了穩健的科學根基，并專注于提升創新標準，滿足多樣化的醫療需求。作為全球肥胖癥治療領域的領軍者，諾和諾德的創新步伐備受全球媒體關注。此次活動上，諾和諾德研究和早期開發執行副總裁兼首席科學官Marcus Schindler介紹了肥胖癥治療領域研發的五個方向：
- 通過聯合作用機制（例如GLP-1/胰淀素）的探索，尋求更優療效
- 減少給藥頻率
- 聚焦身體成分，維持肌肉含量
- 應對肥胖癥這一慢性疾病，助力長期體重管理
- 治療方案兼具安全性與耐受性
在藥物研究和早期研發階段，我們探索治療肥胖癥的新生物學機制，其中一些是通過協同整合GLP-1來實現的，例如聯合GLP-1與胰淀素二者的生理學機制，引領下一代肥胖癥和糖尿病療法的創新。胰淀素和GLP-1都是肽類激素。其中，胰淀素是由胰腺β細胞分泌所產生的激素，其在肥胖癥和其他心血管代謝疾病領域展現了作為GLP-1的補充或帶來額外獲益的潛力。胰淀素和GLP-1對食欲調節和血糖控制均有影響。同時，胰淀素能夠對骨穩態和身體成分發揮作用。根據一期試驗數據，接受候選藥物Amycretin治療的平均體重89公斤的患者在治療12周后體重下降幅度達13.1%，并展示出安全且耐受性良好的特性。
SELECT試驗主要結果顯示，司美格魯肽2.4mg注射液可使成年超重或肥胖癥患者主要不良心血管事件風險降低20%。該試驗積累的豐富數據為未來的科學研究創造了機遇：受試者人數超過17,600名，試驗時間長達5年。公司將充分運用AI驅動的數據挖掘和分析技術，更好地理解肥胖癥、患者治療結局和疾病發展軌跡，從而更有針對性地開發個體化療法，并進一步探索疾病預防策略。
布局心血管疾病領域
在心血管疾病領域，諾和諾德專注于兩大重點：一是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD），包括血脂異常、系統性炎癥、未控制高血壓和難治性高血壓；二是心力衰竭，包括射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）和轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM）。
疾病修飾治療是心血管疾病領域的下一個前沿陣地。近期，諾和諾德完成了對德國生物技術公司Cardior的收購。Cardior是專注于開發靶向RNA，以預防、修復及逆轉心臟疾病領域的領軍者。公司基于特定的非編碼RNA靶點平臺，旨在解決心功能障礙的根本致病因素，從而達成患者的持久獲益。此項協議包含Cardior首要的化合物CDR132L，目前該化合物處于針對心力衰竭而進行的2期臨床研發階段。此外，合作方Heartseed開展的LAPiS研究進展順利。首位接受利用多能干細胞衍生（iPSCs）的細胞療法治療的心衰患者，在接受移植26周后，其心臟功能得以改善。
通過可持續的方式，造福更多患者
諾和諾德在拓展未來管線的同時，持續擴大產能，打造強有力、可持續且具有韌性的供應鏈，以對環境和社會負責的方式服務更多患者。諾和諾德執行副總裁兼產品供應、質量和IT負責人Henrik Wulff介紹道："我們正在不斷加大對全產業鏈的投入，以滿足現有產品和未來產品的市場需求。我們專注于以高效、且環境可持續的方式，為全球患者提供高質量的產品。在全球生產設施中，多項核心增產擴建計劃正在全力推進中。"
當談及其可能產生的環境影響，諾和諾德執行副總裁兼商務策略及企業事務負責人柯米拉（Camilla Sylvest）重申了到2030年實現自身運營和運輸的零碳排放，以及所有供應商采用100%可再生能源為諾和諾德提供產品或服務的承諾。為此，在擴大產能的同時，公司專注于節能以及采購可再生能源，并通過低碳解決方案，減少由生產原材料和建材產生的排放。
社會責任層面，諾和諾德以疾病預防為主，為患者提供長期、綜合的關懷，并推動多方對話與合作，助力預防2型糖尿病的發生和扭轉肥胖癥的發展趨勢。今年，"城市改變糖尿病"全球項目已重磅升級為"驅動改變 健康城市（Cities for Better Health）"。該項目將繼續與47座城市攜手驅動改變，重點關注兒童肥胖和糖尿病預防與干預措施，實施基于循證的、可拓展的、立足社區的解決方案。
植根中國30年，"中國同創"提速前行
2024年是諾和諾德中國成立的30周年。植根中國三十載，諾和諾德持續深化全產業鏈布局，通過"雙中心，三引擎"的戰略布局，更好地服務中國患者。近年來，諾和諾德與中國醫藥創新浪潮同頻共振，通過"中國同創"項目，推動創新藥在中國和全球實現同步獲批。2023年，該項目迎來里程碑式進展：在中國遞交了每周注射一次的基礎胰島素icodec的上市申請。這是諾和諾德首次在中國、歐盟與美國同步完成臨床試驗，同步遞交新藥上市申請。
同時，多個疾病領域的創新結果收獲在望：用于長期體重管理的Wegovy®（司美格魯肽2.4mg注射液的境外商品名）已在國內遞交上市申請并獲國家藥監局受理，期待于今年在中國獲批，希望能夠盡早惠及中國肥胖癥患者。此外，長效重組凝血因子VIII—turoctocog alfa pegol已在中國遞交新藥上市申請，有望盡快造福中國血友病A患者。
在肥胖癥、血友病、生長障礙以及其他嚴重慢性疾病如心血管疾病、慢性腎臟病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎、阿爾茨海默病等多個新治療領域，諾和諾德中國在準備或正在開展多項臨床試驗。
諾和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲表示："在臨床試驗方面，諾和諾德中國已全面進入諾和諾德公司所有疾病領域。創新管線的扎實推進，進一步確保我們能在2025年前加速多款創新藥在中國上市，全面實現新藥同步研發，把創新藥以最快速度帶給患者。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁 周霞萍
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："回顧過去三十年，諾和諾德在中國的每一步，都是為了患者充滿希望地邁出人生的下一步。面向未來，我們將繼續加速創新，擴大合作，造福更多患者，推動可持續發展，為建設健康中國做出貢獻。"
]]>北京2024年4月26日 /美通社/ -- 今日，諾和諾德在京發布《諾言必踐：諾和諾德中國可持續發展白皮書2020-2023》（下稱：白皮書），并舉辦"三十載華章，綠意啟新程"公益植樹活動。這是諾和諾德第二次發布可持續發展白皮書。該冊白皮書參考多個可持續發展領域國際標準，包括六大核心章節，全面梳理了公司近年來在可持續發展方面取得的積極進展。植根中國三十載，諾和諾德秉持"三重底線"原則，以對財務、社會和環境負責的方式開展業務，攜手合作伙伴，共筑更健康、更可持續的未來。
白皮書發布當天，諾和諾德中國約100位員工共同在北京西山國家森林公園種下樹苗，締造了一片生機盎然的"諾和諾德公益林"，為公司成立30周年獻禮，這不僅是一項對環境的積極貢獻，也旨在踐行長期可持續發展承諾，助力美麗中國建設。
諾和諾德中國舉行公益植樹活動，獻禮公司成立30周年
踐行綠色承諾，實現"環境零影響"雄心
在履行環境責任方面，諾和諾德擁抱循環思維并應用到整個價值鏈中，努力打造"可循環產品"、"可循環企業"和"可循環供應"，助力實現"環境零影響"的雄心。為此，諾和諾德在2019年首次提出"循環零污染（Circular for Zero）"全球環境戰略，并制定中長期路線圖，承諾到2030年實現公司運營和運輸零二氧化碳排放，到2045年實現全價值鏈零碳排放。
在該環境戰略的引領下，諾和諾德大中國區成立跨部門綠色團隊，聚焦廢棄物管理與回收、減少碳排放和可持續運營三個方面，推動落實"循環零污染三年計劃"。全產業鏈各環節深度協作，貫徹綠色低碳發展理念，取得了積極進展。2020年，諾和諾德中國運營全面使用可再生能源，2024年初，諾和諾德與遠景能源簽署了行業首個多方協議，在中國使用可再生能源電力。這是繼2016年天津生產廠成為中國首批實現化石能源全部轉為可再生能源的公司之后取得的又一重要進展。
作為創新綠色實踐的先行者，諾和諾德天津生產廠率先將環境健康與安全（EHS）管理納入基本準則，并不斷優化能源及資源、進行廢棄物管理，跟進環境績效數據，從多方面踐行綠色生產。2020年至2022年，在灌裝產量增加的前提下，天津生產廠節約生產用水超過10萬噸。2022年，生產廠實現零廢棄填埋，并于次年將廢棄物循環利用率從28%提升至60%以上。
此外，于2023年底啟用的諾和諾德上海辦公室榮獲LEED金級認證，表明了辦公室在節能、節水、減少環境影響、提升室內環境質量等方面采取了有效的措施，并且在建筑設計、施工和運營過程中展現了對可持續發展的承諾，是諾和諾德邁向"環境零影響"的又一重要里程碑。
諾和諾德上海辦公室榮獲LEED金級認證
攜手合作伙伴，共筑"健康中國"
白皮書詳細披露了諾和諾德中國在企業社會責任領域的長期計劃和階段性進展。面對糖尿病和肥胖癥等嚴重慢性疾病患病率持續攀升的現狀，諾和諾德秉承"以患者為中心"的理念，持續引入創新藥物，擴大藥物與服務的可及性，并攜手各方合作伙伴，開展多層次、多維度的企業社會責任實踐。
面向基層，諾和諾德支持開展了"藍色"系列項目，通過能力和基礎設施建設來推動疾病的"早篩查、早診斷、早治療"。在糖尿病領域，"糖尿病及并發癥篩查項目"項目啟動至今，共計開展超31,000場活動，篩查約329萬人次；"藍色縣域"項目覆蓋全國1,500余個縣區的近2,600家醫院，助力縣域醫院內分泌科室建設。此外，"首席醫生"項目共計培養了45個城市的3,000多名社區醫生，提升全科醫生的糖尿病診療能力，推動實現糖尿病分級診療。
同時，諾和諾德致力于普及疾病知識，提升患者的自我管理能力。公司連續支持改變糖尿病基金7年來，圍繞"騎跡車隊"、"社區領袖賦能計劃"和"棒棒糖運動營"等品牌項目開展多元化活動，傳播"運動改變糖尿病"的理念。目前，活動足跡已遍布全國30多座城市，賦能50多個社區，開展線上和線下活動260余場，直接覆蓋患者超過2.3萬人次。
為應對肥胖這一公共衛生問題，公司支持"健康城市 健康體重"和"健康體重 健康未來"等項目，持續倡導健康理念，提升肥胖科學認知和防控。在罕見病領域，連續多年公益支持"易生守護—甲型血友病患者援助項目"等血友病患者關愛項目，助力提升生命質量。
深耕中國，創造長期可持續價值
三十年來，諾和諾德持續升級全產業鏈，依托"雙中心，三引擎"戰略布局，更好地服務中國患者，持續推動區域經濟協同發展。今年3月，諾和諾德宣布在天津投資約40億人民幣用于無菌制劑擴建項目，進一步提升在中國的產能，滿足中國患者對創新藥品的用藥需求。
此外，作為致力于可持續發展的雇主，諾和諾德中國立足多樣化的業務和深厚的企業文化，持續打造完善的人才發展平臺，截至2023年底，累計為11,256人次提供工作崗位。同時，公司在雇主品牌建設上積極探索，從人才培養、福祉關懷、工作環境等方面，通過多元化舉措，健全員工權益、助力員工成長，呵護員工健康。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："三十載矢志不渝，諾和諾德始終是可持續發展的倡導者和領先者。此次白皮書的發布，彰顯了諾和諾德對于根植中國、長遠發展的承諾，以及作為行業領軍者的責任與擔當。作為一家使命驅動的企業，我們堅定踐行公司的‘三重底線'原則，推動財務、社會和環境責任的協同發展。我們以‘循環零污染'為引領，以行動助力實現‘雙碳'目標。面向未來，我們將繼續加速創新，擴大合作，造福更多患者，推動可持續發展，為建設健康中國做出貢獻。"
一圖讀懂：諾和諾德中國可持續發展白皮書2020-2023
Cardior是專注于開發靶向RNA以預防、修復及逆轉心臟疾病領域的領軍者。公司基于特定的非編碼RNA靶點平臺，旨在解決心功能障礙根本致病因素，從而達成患者的持久獲益。
此項協議包含Cardior首要的化合物CDR132L，目前該化合物處于針對心力衰竭而進行的2期臨床研發階段。
此項收購是諾和諾德進軍心血管疾病領域相關戰略向前邁出的重要一步。心血管疾病是目前全球死亡的首要病因，諾和諾德致力于通過內外部創新，構建專注且影響深遠的治療方案組合，以應對心血管疾病領域仍然存在的巨大未滿足需求。
"歡迎Cardior成為諾和諾德大家庭的一份子。借助這一契機，我們將進一步強化公司在心血管疾病領域的研發管線。目前，我們已經在這一領域內開展了涵蓋臨床開發各個階段的在研項目。"諾和諾德全球開發執行副總裁Martin Holst Lange表示。"Cardior團隊所開展的科研工作令我們印象深刻，特別是其針對CDR132L所進行的工作；這一化合物具有獨特的作用機制，并有潛力成為一種開創性療法，為心力衰竭患者阻斷或部分逆轉疾病進程。"
CDR132L可選擇性阻斷異常的microRNA分子miR-132水平，旨在阻止并部分逆轉細胞病理機制，有望實現心臟功能的長期改善。
在《歐洲心臟病雜志》（European Heart Journal）[1]所發表的1b期試驗報告表明：CDR132L顯示出良好的安全性和耐受性，同時相較于安慰劑可改善心力衰竭患者的心臟功能。目前CDR132L正在進行一項名為HF-REVERT的2期臨床試驗，該試驗納入280名既往經歷過心臟病發作（心肌梗死）的射血分數降低型心力衰竭（HFrEF）患者。HF-REVERT已于2022年7月完成首例患者給藥。
諾和諾德計劃啟動第二項2期臨床試驗，研究CDR132L在合并心肌肥厚的慢性心力衰竭人群中的療效——心肌肥厚是一種導致心室壁變厚、僵硬的疾病，會影響心臟的泵血功能。
"此次收購反映了CDR132L作為心衰疾病修飾治療的轉化潛力，"Cardior公司首席執行官兼聯合創始人Claudia Ulbrich醫學博士表示。"諾和諾德是理想的合作伙伴，擁有深厚的臨床和商業專業能力，并且有能力憑借其資源加速我們后期階段開發，包括開展更為大型的注冊研究。我們期待將CDR132L不斷推進，使其最終獲得上市許可。"
此項收購的完成須獲得相應監管機構的批準，并滿足其它慣例條件，預計收購將于2024年第二季度完成。
此項交易將不會影響諾和諾德此前溝通的2024年經營利潤預期以及正在進行的股份回購項目。諾和諾德將使用財務儲備為此次收購提供資金。
關于心力衰竭
心力衰竭是一種慢性進展性疾病，表現為心肌無法泵送足量血液，以滿足機體對血液和氧氣的需求。這種疾病可導致患者頻繁住院，而確診心力衰竭的患者中有一半以上會在5年內死亡[2]。全球心力衰竭患者人數超過6500萬人，主要由缺血性心臟病、心肌病和高血壓引起[3]，且心力衰竭無法治愈。目前的治療可延緩病情發展，但無法阻斷其進展[4]，因此心力衰竭的患病率和死亡率居高不下[5]。
關于Cardior的致力方向
Cardior致力于發現并阻斷缺血所致心力衰竭這一大領域乃至肥厚型心肌病和擴張型心肌病等特定心臟疾病的分子機制。Cardior主要致力于推進一種新型反義寡核苷酸（ASO）類藥物，靶向所謂的非編碼RNA（ncRNAs）。這些ncRNAs能夠同時作用于多個關鍵疾病通路，觸發協同治療效應，以對抗心臟疾病的關鍵特征，包括心肌肥厚、纖維化、收縮功能受損和血管化減少等。盡管ncRNAs不會轉錄為蛋白質，但它們對關鍵細胞程序的調控至關重要，其失調也是許多疾病的典型特征。憑借在RNA生物學方面的深厚耕耘，Cardior正在開發臨床導向的方法，以重建這些在心臟疾病病理過程中發揮關鍵作用的分子的正常水平和功能。
]]>天津2024年3月19日 /美通社/ -- 諾和諾德宣布在津投資約40億人民幣用于無菌制劑擴建項目，并舉行了該擴建項目的奠基儀式。活動當天，來自丹麥駐華使館、天津市及濱海新區相關委辦局領導應邀出席，共同見證了項目的啟動。
諾和諾德天津生產廠無菌制劑擴建項目效果圖
2024年是諾和諾德中國成立的30周年。三十年前，諾和諾德在天津邁出了植根中國的第一步，建設天津生產廠，并使這里成為其全球戰略生產基地之一。2023年第一季度，諾和諾德投資11.8億人民幣啟動成品車間擴建項目，引進預填充注射筆生產線。此次投資建設的無菌制劑擴建項目是諾和諾德在津發展進程中又一重要里程碑，將進一步提升在中國的產能，滿足中國患者對創新藥品的用藥需求。此次無菌制劑生產擴建項目將采用全球領先的隔離器技術，為制劑生產提供更高水平的無菌保障。整個項目計劃于2027年建設完成。
諾和諾德無菌制劑擴建項目奠基儀式
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍女士在奠基儀式上提到："2024年是諾和諾德在華發展，辛勤耕耘的第30個年頭。天津是我們在華發展的出發地。三十年來，我們的初心從未改變，我們將持續推動創新、深化合作、加速藥品本地化生產進程，服務更多患者，助力‘健康中國2030'規劃綱要目標的實現。"
諾和諾德全球企業副總裁兼天津生產廠總裁安諾生先生表示："感謝天津各級政府和各相關委辦局在過去30年里，給予諾和諾德的幫助和支持。 天津生產廠是諾和諾德全球戰略性生產基地之一，在全球供應鏈中發揮著重要的作用。通過此次無菌制劑生產的擴建，我們將實現產能的進一步提升，支持未來更多創新藥的本地化落地生產，為患者提供高質量的藥品。"
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