韓國首爾和華盛頓特區2024年5月29日 /美通社/ -- 致力于開發腫瘤和胃腸道疾病創新療法的臨床階段生物制藥公司Onconic Therapeutics在2024年5月18日至21日在華盛頓特區舉行的2024美國消化疾病周(DDW)上公布了JAQBO（zastaprazan檸檬酸鹽）的3期ZERO-1研究結果。
韓國Eunpyeong St. Mary's Hospital教授兼胃腸病學家、ZERO-1研究的主要作者Jung-hwan Oh博士在口頭報告會上介紹了3期試驗結果。這項隨機、雙盲、主動對照研究比較了zastaprazan與埃索美拉唑在糜爛性食管炎患者中的療效和安全性。參與者每天接受20毫克zastaprazan或40毫克埃索美拉唑，持續長達八周。在300名招募患者中，研究表明，zastaprazan組在第8周的累積愈合率為97.9%，而埃索美拉唑組為94.9%。到第 4 周，zastaprazan的愈合率為 95.1%，而埃索美拉唑的愈合率為 87.7%，差異有統計學意義。這些結果證實zastaprazan不劣于埃索美拉唑。此外，zastaprazan在一小時內起效迅速，并且24小時內胃內pH值保持在4以上的時間達到85%，突出了其有效緩解夜間胃酸反流癥狀的潛力及其持久的功效。
Onconic Therapeutics首席執行官John Kim博士表示："我們對ZERO-1研究的積極結果感到鼓舞，該研究突出了JAQBO對糜爛性食管炎患者的療效和安全性。"最近獲得韓國MFDS的批準是Onconic Therapeutics的一個重要里程碑。我們希望JAQBO能夠通過快速和持續地緩解癥狀來改善全球患者護理，并致力于在更廣闊的國際市場中繼續發展。"
2023年3月，中國領先的制藥公司麗珠醫藥集團獲得授權，在大中華市場進行JAQBO的開發和商業化。
關于Zastaprazan
2024年4月，由Onconic Therapeutics開發的Zastaprazan被韓國食品藥品安全部(MFDS)批準用于治療糜爛性食管炎，商品名為JAQBO。
關于Onconic Therapeutics
Onconic Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發新型療法，以解決未滿足的醫療需求。該公司致力于提升患者的治療效果，為癌癥和胃腸道疾病提供創新的醫療解決方案。
]]>
韓國首爾2024年4月25日 /美通社/ -- 韓國領先的生物技術公司Onconic Therapeutics今天宣布，韓國食品藥品安全部(MFDS)已批準JAQBO（zastaprazan檸檬酸鹽）用于治療成人侵蝕性胃食管反流病(GERD)。
JAQBO作為下一代鉀競爭性阻斷劑(P-CAB)，有望成為胃酸相關疾病治療的新標準。它能夠通過競爭方式直接與質子泵結合，減少胃酸分泌。這種創新機制無論胃酸水平如何，都能迅速發揮作用，立即緩解癥狀。此外，JAQBO的胃酸抑制作用持續時間更長，且不受食物攝入的影響，從而為胃食管反流病的治療提供了新的典范。
MFDS批準JAQBO的依據主要基于其在韓國28個地點進行的III期臨床試驗的綜合結果。該研究證明了JAQBO對侵蝕性食管炎具有療效，治療8周后的治愈率高達97.9%。這些成果已在2023年10月舉行的歐洲聯合胃腸病學周(United European Gastroenterology Week)上公布。
Onconic Therapeutics的目標是，在韓國申請國家醫療保險報銷后，于今年推出JAQBO。JAQBO在韓國國內的銷售工作將由Onconic Therapeutics的母公司Jeil Pharmaceutical負責。
2023年3月，JAQBO被授權給中國領先的質子泵抑制劑(PPI)銷售商麗珠醫藥集團進行大中華區的開發和商業化，交易價值為1.275億美元。
Onconic Therapeutics致力于通過不斷擴大適應癥范圍來加強胃腸道治療并改善患者預后。
關于Onconic Therapeutics
Onconic Therapeutics是韓國開發新型藥物的佼佼者，專注于創新研究和卓越臨床實踐。該公司致力于提升患者的治療效果，為癌癥和胃腸道疾病提供優質醫療解決方案。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述基于我們當前的預期、預測和假設。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與預期或預測的結果存在實質性差異。前瞻性陳述包括有關我們未來財務業績、業務戰略、計劃和目標的陳述。可能導致這些差異的因素包括但不限于經濟狀況、市場需求、競爭壓力和監管變化。我們沒有義務更新任何前瞻性聲明以反映本新聞稿發布日期之后的事件或情況。
]]>