創新驅動,打造疫苗安全解決新方案 ?
作為中國人用狂犬病疫苗的領軍企業,湖岸生物依托二十余年技術積淀,其核心產品依生君安®疫苗累計銷量超1億+劑次。學術會上發布的升級版新包裝,通過卡爪定位、無針復溶、封閉式無菌連接等四大核心技術,系統性解決了疫苗復配污染、醫護人員職業暴露及受種者疼痛等行業痛點。
湖岸生物首席執行官王旭在展區上表示:"本輪煥新產品將逐漸重塑傳統配液過程中"職業暴露和污染風險"的行業痛點,通過封閉式無菌連接技術賦能行業人性化、安全性升級。以"更少暴露、更少殘留、高效精準"的優勢,開啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路。"
行業認可,體驗效果佳 ?
展會首日,湖岸生物與來自全國近1000名專業人員進行了充分的交流。重慶市南岸區疾病預防控制中心副主任醫師朱玲評價稱:"創新包裝的技術不僅為行業樹立了新的安全標桿,還推動了在注射環節中接種者和受種者的品質體驗升級。"
首發體驗,助力公共衛生安全升級 ?
本次發布的新包裝疫苗憑借其創新設計,吸引了部分寵物圈達人的關注。有關達人在現場體驗后指出,該產品通過無針復溶、新針注射,為在選擇人用狂犬病疫苗種類中提供了更具普適性的解決方案,對打針怕疼的人相當友好。
科技賦能,推動行業標準升級
無針復溶,新針注射,雙重保護。這一創新不僅是企業技術實力的體現,更是對"醫患雙保護"理念的踐行,未來將持續以科技賦能醫療安全,為行業樹立標桿,為生命保駕護航。"
用心保護-開啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路
湖岸生物深耕人用狂犬病疫苗領域二十二年,此次上市的新包裝(藥液轉移裝置)在過去穩定安全使用超1億+劑次的人用狂犬病疫苗的基礎上,進行了更前沿的包裝升級。
湖岸生物首席執行官CEO王旭表示:"為解決復配中不潔微粒的污染、醫護人員接種過程中職業暴露以及針尖受鈍后導致受種者更疼的痛點,提升安全接種體驗,湖岸生物推出國內首款采用藥液轉移器裝置的人用狂犬病疫苗,此次升級具有四大核心優勢,具備差異化競爭力,標志著人用狂犬病疫苗的品質邁向新階段。"
該產品沿用目前國內最廣泛用于培養人用狂犬病疫苗的Vero細胞(在中國批簽發占比約90%[1])。但不同于其他凍干制劑抽取設備,該產品有特殊設計的卡爪、穿刺器和吸頭。分別用于定位、藥液吸取和無針復溶。升級后的產品可實現自動卡位、無針復溶、新針注射,使接種更便捷安全。同時保護醫護人員避免針刺傷,規避職業暴露風險。由于采用特殊的穿刺器,可同時減少復配過程中不潔微粒的污染而降低其致炎風險[2]。
福建省廈門護理協會理事長張錦輝女士對依生君安@升級煥新包裝也表達了高度的認可,分享中她提到:"據國外相關數據顯示,每年全球造成的針刺傷約為100多萬例次,其中醫務人員是主要的職業傷害群體。在某些國家,護士發生針刺的職業暴露比例高達70%" [3、4]。
早在2022年,《中國疫苗接種用注射器(注射針)選用專家共識》指出注射針在穿透西林瓶膠塞吸取藥物后針尖明顯受損或變鈍,故應考慮更換注射針再行注射,以免增加注射疼痛,盡量避免二次穿刺使用[5]。
此次煥新的產品更精準、更舒適、更省時和更安全,可以系統性降低接種不良反應風險,填補了國內人用狂犬病疫苗市場的空白。參會的大部分服務商充分認可了新包裝對行業的貢獻:"接種包裝煥新后的依生君安@不僅為行業樹立了新的安全標桿,還推動了在注射環節中接種者和受種者的品質體驗升級。"
在人用狂犬病疫苗領域,湖岸生物依生君安@是中國第1個凍干、無佐劑的人用狂犬病疫苗(Vero細胞),有22年使用歷史,超1億劑次使用。分別與不同的Vero細胞狂犬病疫苗相比且在10歲以下兒童,依生君安@安全性更優[6、7]。相比三種Vero細胞人用狂犬病疫苗五針程序中,依生君安@陽轉率更高[8]。
湖岸生物市場營銷中心總經理冉智元強調:對受種者而言,凍干疫苗在復配過程徹底告別污染隱患,用藥安全性顯著提升。精準劑量控制進一步降低因復溶誤差導致的安全風險,讓受種者從"第一滴藥液"開始便享有更高品質的醫療守護。
湖岸生物首席執行官王旭強調:這一煥新產品將逐漸重塑傳統配液過程中"職業暴露和污染風險"的行業痛點,通過封閉式無菌連接技術賦能行業人性化、安全性升級。以"更少暴露、更少殘留、高效精準"的優勢,開啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路。
我們堅信,無針復溶,新針注射,雙重保護。這一創新不僅是企業技術實力的體現,更是對"醫患雙保護"理念的踐行,未來將持續以科技賦能醫療安全,為行業樹立標桿,為生命保駕護航。
關于湖岸生物
湖岸生物(Nasdaq: LSB,曾用名:依生生物),美國納斯達克上市公司,是一家集疫苗生物制品生產、銷售和研發為一體的綜合性生物制藥企業,專注于傳染性疾病領域的疫苗及其他免疫制品的研發和生產。 現階段,公司銷售的主要產品為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);該產品自上市以來的累計銷量已超1億劑次。憑借獨特的PIKA免疫調節技術,公司三次榮列"國家重大新藥創制項目"。公司核心產品依生君安@疫苗,是國內首款無鋁佐劑人用狂犬病疫苗,具有上億人次的安全使用記錄,國內市場占有率最高曾達40%。公司研發的治療性PIKA狂犬病疫苗(VERO細胞)為國家科技部"重大新藥創制項目";公司現有在研產品還包括:PIKA狂犬病疫苗(人二倍體)、PIKA新冠疫苗、PIKA乙肝疫苗等。
公司位于北京大興區生物醫藥產業園和遼寧省沈陽市沈北新區,現有研發人員及各類員工1000余人,公司核心研發人員平均擁有超15年的疫苗研制和商業化經驗,具有深厚的發展潛力和良好的發展基礎。海松資本、高瓴資本、富達基金、康橋資本、比爾蓋茨基金會等國際知名投資機構均是公司的重要投資方,已向公司累計投資超過4億美元。
湖岸生物始終堅持"為人類的健康保駕護航"的使命,嚴格把控疫苗質量;同時,秉持"嚴謹務實、精益求精、追求卓越、協作共贏"的核心價值觀,為公司發展保駕護航,為人類健康做更大的貢獻。
關于海松資本
海松資本(Oceanpine Capital)由資深產業投資人陳立光先生于 2018 年創立,是一家致力于長期價值投資的專業投資管理機構。團隊由成功的企業家、在業界享有良好口碑的資深投資人、投資銀行家以及曾在大型金融機構和跨國企業擔任高級管理職務的專業人士組成。公司以推動科技產業發展為宗旨,聚焦先進科技、綠色科技和生命科技等行業,目前管理多支美元和人民幣基金,折合管理資金規模超過250億元人民幣。作為華瑞世紀集團旗下核心投資平臺,海松資本依托集團在科技、能源、醫療三大產業板塊的深度布局與全球化資源網絡,形成 "資本 + 產業" 雙輪驅動模式,為被投企業提供戰略賦能與生態協同支持。海松資本總部位于北京,同時在上海、香港、美國硅谷設有辦公室。
[1] 生物制品批簽發產品公示情況匯總. (2025) 中國食品藥品檢定研究所. https://bio.nifdc.org.cn/pqf/search.do?formAction=pqfGs 2025年4月7日; |
[2] 侯鵬高,李廣淮. 臨床輸液不潔微粒污染及對策的研究進展[J].齊齊哈爾醫學院學報,2014,35(19):2898-2900; |
[3] 王富麗,張流波等. 國內外安全注射研究現狀與對策[J].中國消毒學雜志,2019,36(1):66-69 |
[4] 毛爽,倪悅,劉艷紅. 安全注射的研究現狀及其應對策略[J].中國現代醫生,2023,61(23):120-122; |
[5] 中華預防醫學會. 中國疫苗接種使用注射器(注射針)選用專家共識[J]. 中國疫苗和免疫, 2022,(28)3:371-376; |
[6] 羅靜霞,楊進業,梁江明,梁偉獻,張麗芳.遼寧成大及遼寧依生狂犬病疫苗不良反應分析[J].廣西醫學,2014,36(11):1620-1621+1624; |
[7] 趙娜,不同劑型人用狂犬病疫苗的不良反應和免疫效果比較研究[J]飲食科學,2018(10):99 |
[8] 鄺浩成,阮世榮,陳慧玲,謝亮彬.2825例狂犬病暴露后免疫效果分析[J].疾病監測與控制,2009,3(08):456-457; |
北京2024年12月20日 /美通社/ -- 湖岸生物制藥有限公司(納斯達克股票代碼:LSB)("湖岸生物"或"公司"),一家致力于發現、開發、制造和提供新一代疫苗和治療性生物制品以應對傳染病和癌癥的全球生物制藥公司,今日宣布了截至2024年9月30日的2025財年上半年("FY2025H1")的財務業績。
"我們對新管理團隊領導下的湖岸生物在2025財年上半年取得的卓越業績感到非常興奮,"首席執行官王旭先生表示。"盡管面臨中國宏觀經濟挑戰、行業競爭加劇以及前董事長張譯試圖惡意擾亂公司的正常經營等困擾,我們不僅克服了這些困難,而且還取得了2,058萬元凈利潤。這是公司自2013年以來首次實現盈利,是歷史性的突破。此外,公司2025上半財年36.2%的營業收入增速也遠超過了行業平均水平。"
王旭先生繼續說道:"我們的財務扭虧為盈證明了公司提升運營效率和盈利能力的成功戰略,以及我們在降低成本、組織架構調整、內部控制加強、資源配置優化和現金流管理等方面的高效執行力。展望未來,我們仍將致力于我們的發展戰略,旨最大程度發揮現有產品組合價值,并推動新業務發展,為2025財年及以后的穩健增長的財務業績做好準備,從而為股東保護和提升價值。"
業務更新
YSJA狂犬病疫苗簡易四針法方案III期臨床試驗獲批
2024年10月25日,公司獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,進行一項三期臨床試驗評估其YSJA狂犬病疫苗簡易四針法方案的免疫原性和安全性。該試驗于2024年12月末啟動,將招募2,380名受試者,計劃將YSJA狂犬病疫苗在兩種不同的四針法方案中的免疫原性和安全性與現有的Essen方案(1-1-1-1-1)進行比較。這項隨機、雙盲、對照研究預計將于2025年第三季度結束。
本次臨床試驗旨在加強YSJA狂犬病疫苗在快速增長的狂犬病疫苗市場中的競爭力,展示其臨床優越性,并獲得中國和全球范圍的醫院、學術機構和行業參與者更廣泛的認可和支持。
2025上半財年財務業績
營業收入
營業收入達到3.719億元人民幣,相比2024財年同期的2.731億元人民幣,同比增長36.2%。這一增長主要是由更高的銷量推動的,歸因于批簽發量增加和可供銷售的劑量增加,以及更有針對性和有效的營銷舉措。
毛利潤
毛利潤為3.073億元人民幣,毛利率為82.6%,而2024財年同期毛利潤為2.209億人民幣,毛利率為80.9%;毛利率提升的主因為單位生產成本的降低。
銷售和市場費用
銷售和市場費用總計1.371億元人民幣,相比2024財年同期的1.577億元人民幣,下降了13.1%。這一減少歸因于2025財年上半年的成本削減舉措。
管理費用
管理費用為7,081萬人民幣,高于2024財年同期的6,761萬人民幣;這一增長的主因為裁員相關的成本增加。
研發費用
研發費用為6,849萬人民幣,相較于2024財年同期的1.789億人民幣,同比下滑61.7%;這一下降的主因為新冠疫苗臨床研究結束后檢測費、臨床試驗費和咨詢服務費的下降。
息稅折舊攤銷前利潤、營業利潤、凈利潤和非通用會計準則下的凈利潤
息稅折舊攤銷前利潤("EBITDA")為5,378萬人民幣,而2024財年同期為虧損1.386億人民幣;營業利潤為3,086萬人民幣,而2024財年同期為虧損1.833億人民幣;凈利潤為2,058萬人民幣,非通用會計準則下的凈利潤為3,045萬人民幣,而2024財年同期,錄得(通用會計準則下和非通用會計準則下的)凈虧損1.745億人民幣。
資產負債表
截至2024年9月30日,公司現金及現金等價物1.125億元人民幣,截止2024年3月31日,公司現金和現金等價物有2.466億人民幣。
(備注:詳細財務數據請參考https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1946399/000121390024110338/ea022531601ex99-1_lakeshore.htm)
2025財年財務指引更新
公司預計2025財年營業收入在6.65億元人民幣至7億元人民幣之間,年增長率為16%至22%。息稅折舊攤銷前利潤預計在7,600~8,900萬人民幣之間。上述預測反映出公司對2025財年業務的積極展望,也將為2026財年奠定重要基礎。
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