SHANGHAI MOYOM BIOTECHNOLOGY CO., LTD zh_CN PRN Asia "醫路蘭心,中巴同行" 譜寫金磚合作新篇章----巴西HIHUB.TECH代表團高端訪滬紀實 2025-06-05 18:03:00 中山醫院:專業基石,仁心啟程 訪問首站,代表團蒞臨復旦大學附屬中山醫院,標志著"醫路蘭心"的啟程。中山醫院黨委書記顧建英女士 在熱情洋溢的致辭中,高度評價了中巴醫療合作的重要性,強調雙方在構建人類衛生健康共同體道路上的同行之誼。整形外科主任亓發芝先生 以深厚的專業積淀,詳細介紹了科室發展歷程,并通過疑難案例的精彩分享,充分展現了中山醫院優秀的技術實力和以患者為中心的仁心 追求。代表團的實地參觀,進一步加深了對中國大型公立醫院現代化管理及卓越診療水平的認可。 摩漾生物:全球視野,匠心蘭心,文化共融 行程第二站移師摩漾生物,將"蘭心"的寓意——既代表醫療仁心,又巧妙關聯其核心產品優法蘭注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑(CaHA)——推向高潮。代表團深入參觀 優法蘭 的生產車間與產品展示廳,優法蘭產品目前已獲得歐盟MD、MDSAP證書、墨西哥COFEPRIS審核后的產品注冊證,全球視野下的專業布局,讓優法蘭成為中國第一批走出國門并超前領跑的中國智造,同時優法蘭也不忘將中華傳統文化及中式美學帶給全世界。時值端午前夕,精心策劃了一場別開生面的"中巴同行"文化體驗,為嚴謹的醫學交流注入文化特色: 劃龍舟:?代表團成員興致勃勃地手持傳統船槳,在龍舟展臺前親身體驗這一古老運動的魅力,留下充滿活力的"同舟共濟"影像。 制香囊:?面對琳瑯滿目的驅蚊、提神、安神中草藥材料,巴西友人親手挑選、封裝,制作出獨具個人特色的端午香囊,感受東方草本智慧。 品粽子:?多種口味的粽子令代表團成員贊不絕口,舌尖上的中國節令文化傳遞出濃濃情誼。 這場深度融合傳統與現代的文化浸潤,給訪問團留下了極為深刻的印象,完美詮釋了"同行"不僅是產業合作,更是文化的交流與心靈的共鳴。 藝星醫療:深化連接,共繪藍圖 下午,代表團到訪藝星醫療。藝星集團總裁助理陳家超先生、上海藝星王冬梅院長、趙莉娟主任共同出席接待。雙方在專業角度 上就行業發展趨勢、前沿技術應用等議題進行了富有成效的交流,并在會后親切合影,為當日的專業行程增添了重要的合作伙伴連接。 浦江夜話:同行情深,共期未來 華燈初上,代表團在流光溢彩的黃浦江畔共進晚餐。璀璨夜景映照下,中巴友人暢敘友誼,共話合作未來,為這充實而難忘的"同行"一日畫上溫馨句點。 金磚連心橋,"蘭心"啟新境 本次以"醫路蘭心,中巴同行"為主題的訪問活動,成功架起了金磚國家間醫療科技與生物創新合作的堅實橋梁。活動不僅以國際高度和專業角度 精準對接產業需求,更通過摩漾生物優法蘭注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑(CaHA)所代表的國際化實力與匠心品質,以及獨具魅力的中國傳統文化體驗 ,深深打動了巴西代表團。代表團成員Romeu Fadul先生由衷贊嘆:"這是一次非常高端的連接,也是最珍貴、最難忘的招待!它完美體現了‘同行'的意義。" 聚焦巴西市場:巨大潛力與獨特機遇 作為全球公認的第二大醫療美容市場 ,巴西醫美產業規模龐大且增長迅猛。其獨特的狂歡節文化深刻塑造了國民審美,催生了旺盛且日益年輕化的醫美需求。這為中巴合作——特別是引入具有國際品質認證且更具可及性的創新產品與技術(如優法蘭CaHA)——提供了廣闊的拓展空間。 "強強聯手,合作共贏"。在"一帶一路"倡議與金磚合作機制的引領下,中巴醫療健康產業正以優法蘭等創新產品與技術 為紐帶,秉持仁心+蘭心,攜手同行,共同啟耀全球醫美科技與健康產業發展的嶄新境界,并致力于將更優質的醫療美容服務帶給潛力無限的巴西及全球市場。 ]]> 上海 2025年6月5日 /美通社/ -- 2025年5月30日,以"醫路蘭心,中巴同行"為主題,巴西HIHUB.TECH代表團開啟了一場融合國際高度專業角度的上海深度訪問。此行聚焦"強強聯手,合作共贏",旨在深化金磚國家框架下"一帶一路"醫療醫美健康產業合作,特別是在生物科技與醫美領域的創新聯動,共同"啟耀新境"。

 

中山醫院:專業基石,仁心啟程

訪問首站,代表團蒞臨復旦大學附屬中山醫院,標志著"醫路蘭心"的啟程。中山醫院黨委書記顧建英女士在熱情洋溢的致辭中,高度評價了中巴醫療合作的重要性,強調雙方在構建人類衛生健康共同體道路上的同行之誼。整形外科主任亓發芝先生以深厚的專業積淀,詳細介紹了科室發展歷程,并通過疑難案例的精彩分享,充分展現了中山醫院優秀的技術實力和以患者為中心的仁心追求。代表團的實地參觀,進一步加深了對中國大型公立醫院現代化管理及卓越診療水平的認可。

摩漾生物:全球視野,匠心蘭心,文化共融

行程第二站移師摩漾生物,將"蘭心"的寓意——既代表醫療仁心,又巧妙關聯其核心產品優法蘭注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑(CaHA)——推向高潮。代表團深入參觀優法蘭的生產車間與產品展示廳,優法蘭產品目前已獲得歐盟MD、MDSAP證書、墨西哥COFEPRIS審核后的產品注冊證,全球視野下的專業布局,讓優法蘭成為中國第一批走出國門并超前領跑的中國智造,同時優法蘭也不忘將中華傳統文化及中式美學帶給全世界。時值端午前夕,精心策劃了一場別開生面的"中巴同行"文化體驗,為嚴謹的醫學交流注入文化特色:

劃龍舟: 代表團成員興致勃勃地手持傳統船槳,在龍舟展臺前親身體驗這一古老運動的魅力,留下充滿活力的"同舟共濟"影像。

制香囊: 面對琳瑯滿目的驅蚊、提神、安神中草藥材料,巴西友人親手挑選、封裝,制作出獨具個人特色的端午香囊,感受東方草本智慧。

品粽子: 多種口味的粽子令代表團成員贊不絕口,舌尖上的中國節令文化傳遞出濃濃情誼。

這場深度融合傳統與現代的文化浸潤,給訪問團留下了極為深刻的印象,完美詮釋了"同行"不僅是產業合作,更是文化的交流與心靈的共鳴。

藝星醫療:深化連接,共繪藍圖

下午,代表團到訪藝星醫療。藝星集團總裁助理陳家超先生、上海藝星王冬梅院長、趙莉娟主任共同出席接待。雙方在專業角度上就行業發展趨勢、前沿技術應用等議題進行了富有成效的交流,并在會后親切合影,為當日的專業行程增添了重要的合作伙伴連接。

浦江夜話:同行情深,共期未來

華燈初上,代表團在流光溢彩的黃浦江畔共進晚餐。璀璨夜景映照下,中巴友人暢敘友誼,共話合作未來,為這充實而難忘的"同行"一日畫上溫馨句點。

金磚連心橋,"蘭心"啟新境

本次以"醫路蘭心,中巴同行"為主題的訪問活動,成功架起了金磚國家間醫療科技與生物創新合作的堅實橋梁。活動不僅以國際高度專業角度精準對接產業需求,更通過摩漾生物優法蘭注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑(CaHA)所代表的國際化實力與匠心品質,以及獨具魅力的中國傳統文化體驗,深深打動了巴西代表團。代表團成員Romeu Fadul先生由衷贊嘆:"這是一次非常高端的連接,也是最珍貴、最難忘的招待!它完美體現了‘同行'的意義。"

聚焦巴西市場:巨大潛力與獨特機遇

作為全球公認的第二大醫療美容市場,巴西醫美產業規模龐大且增長迅猛。其獨特的狂歡節文化深刻塑造了國民審美,催生了旺盛且日益年輕化的醫美需求。這為中巴合作——特別是引入具有國際品質認證且更具可及性的創新產品與技術(如優法蘭CaHA)——提供了廣闊的拓展空間。

"強強聯手,合作共贏"。在"一帶一路"倡議與金磚合作機制的引領下,中巴醫療健康產業正以優法蘭等創新產品與技術為紐帶,秉持仁心+蘭心,攜手同行,共同啟耀全球醫美科技與健康產業發展的嶄新境界,并致力于將更優質的醫療美容服務帶給潛力無限的巴西及全球市場。

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中國智造引領再生醫美新發展 aphranel優法蘭魔法CC針全球首發 2025-05-15 15:04:00 本次發布會以"顛覆?新生 獻禮世界"為主題, 上海市生物醫藥科技產業促進中心副主任任大偉先生為本次活動致辭,上海市閔行區科學技術委員會黨組書記吳昌飛先生、上海市閔行區經濟委員會副主任李偉先生等政府機構領導出席 ,中國醫學科學院整形外科醫院(北京八大處)前院長,八大處醫院管理公司集團總院長祁佐良教授、同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科創始主任崔海燕教授、廣東省第二人民醫院整形外科學教授羅盛康教授、中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心前主任 陳光宇教授、上海戲劇學院舞臺美術系教授、博導李芽教授、德國法蘭克福大學醫學博士、德國拉廷根醫美中心執行董事Dr.Stefan LIPP等海內外整形科專家參與發布會并發表演講。全球醫美領域權威專家、行業協會代表及產業鏈領袖出席,共同見證中國醫美創新技術邁入國際高端市場,開啟全球再生材料領域新篇章。 技術突破:中國原創材料領跑國際賽道 Aphranel優法蘭魔法CC針是中國企業自主研發的高端醫美填充劑, 作為國內首個獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)醫療美容適應癥三類醫療器械認證的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑產品 (國械注準20253130390),憑借精準調控CaHA微球粒徑、孔徑及降解速率的技術突破,躋身全球領先的再生注射醫美品牌陣營。 其核心材料CaHA采用"樹莓狀通孔結構"ACD-MT?專利微球技術,結合PCD-ETT?物理交聯凝膠體系,產品生物相容性遠超國際標準。 目前,aphranel優法蘭魔法CC針已獲歐盟MD、MDSAP及墨西哥COFEPRIS認證,成為首個同步布局亞洲、歐洲及拉美市場的中國醫美再生材料品牌。 權威共鑒:全球專家點贊中式美學創新 盛典上,上海摩漾生物科技有限公司創始人兼董事長林光明先生回顧了優法蘭從研發到臨床的十年歷程,科研團隊秉持讓醫美回歸醫療本真的初心,以嚴謹的科研態度進行產品研發,這一過程也是中國醫美從"跟跑"到"并跑",再向全球"領跑"者沖刺的縮影。 眾多海外醫學專家也紛紛表示,優法蘭的全球化不僅是商業布局,更為全球醫美提供了可控降解與精準抗衰的"中國答案"。 圖中從左至右依次是:德國法蘭克福大學醫學博士、德國拉廷根醫美中心執行董事Dr.Stefan LIPP、廣東省第二人民醫院整形外科主任羅盛康教授、同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科創始主任崔海燕教授、中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心前主任陳光宇教授、中國醫學科學院整形外科醫院(北京八大處)前院長,八大處醫院管理公司集團總院長祁佐良教授、上海摩漾生物科技有限公司創始人&董事長林光明先生、上海市生物醫藥產業促進中心副主任 任大偉先生、上海市閔行區經濟委員會副主任李偉先生、國藥集團藥業股份有限公司麻藥中心總經理張威先生、國際皮膚科與美容醫學協會(美國)創始人兼主席Dr.Amr Youssef 隨著盛典特殊儀式的啟動,代表著優法蘭的蝴蝶展翅高飛,象征著優法蘭這只蝴蝶將帶動醫美創新產業全新變革,掀起全球美學風暴。在授牌儀式環節,優法蘭為首批68家戰略合作醫療美容機構頒發合作認證牌,以感謝其對優法蘭品牌的信任與長期支持。此次授牌標志著雙方在醫美領域的深度合作正式啟動,雙方將攜手提升終端消費體驗。 本次晚宴特邀上海戲劇學院聯袂呈現,上海戲劇學院校友會副會長、教育發展基金會副理事長張偉令先生,國藥股份麻藥中心總經理張威先生為晚宴致辭。晚宴橫跨古典舞 、芭蕾舞、音樂劇、魔術和戲歌,更有契合天時地利的雨中爵士舞,浪漫、多元、時尚的表演形式,共同構建多幕情境藝術氛圍,多元藝術形態恰似優法蘭產品矩陣的國際化布局,用文化通感詮釋"顛覆?新生"的品牌哲學。構建出跨越東西方的審美對話場域,令每位嘉賓沉浸式體驗優法蘭倡導的蝶變美學盛宴。 行業賦能:再生材料生態圈重構進行時 圍繞"讓醫美回歸醫療本真"的主題,全球首個再生材料圓桌論壇同期舉辦。論壇由茉莉真香創始人曉東老師主持,摩漾生物創始人兼董事長 林光明先生、廣東省第二人民醫院整形外科主任 羅盛康教授、同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科創始主任 崔海燕教授、深圳陽光醫學美容集團 董事長 王曉瀘女士、媛頌集團CMO 王彬彬先生、蓉悅醫療創始人 姜中蓉女士等醫學專家及專業人士共同展開深度對話。嘉賓們從醫學、美學、全球戰略、行業意義等多個角度展開深入探討并形成共識,優法蘭的東方蝶變美學將推動個性化抗衰方案向"精準化、長效化、安全化"迭代,重塑全球醫美生態價值標準。 未來布局:中國標準賦能全球抗衰市場 目前,摩漾生物已聯合上海戲劇學院等機構啟動東方美學藝術空間概念建設,通過多方合作,推動中式蝶變美學成為全球抗衰新范式。 ?"優法蘭的誕生,證明中國智造能以嚴謹醫療姿態站上世界舞臺。" 摩漾生物董事長林光明表示:"我們期待以優法蘭為起點,帶動全球醫美行業合規化發展,讓安全、自然的中式美學理念惠及更多消費者。" ]]> 上海 2025年5月15日 /美通社/ -- 2025年5月8日,摩漾生物自主研發的高端再生醫美產品"aphranel優法蘭魔法CC針"(注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑)全球上市發布會在上海世界會客廳隆重舉行。

 

本次發布會以"顛覆?新生 獻禮世界"為主題,上海市生物醫藥科技產業促進中心副主任任大偉先生為本次活動致辭,上海市閔行區科學技術委員會黨組書記吳昌飛先生、上海市閔行區經濟委員會副主任李偉先生等政府機構領導出席,中國醫學科學院整形外科醫院(北京八大處)前院長,八大處醫院管理公司集團總院長祁佐良教授、同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科創始主任崔海燕教授、廣東省第二人民醫院整形外科學教授羅盛康教授、中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心前主任 陳光宇教授、上海戲劇學院舞臺美術系教授、博導李芽教授、德國法蘭克福大學醫學博士、德國拉廷根醫美中心執行董事Dr.Stefan LIPP等海內外整形科專家參與發布會并發表演講。全球醫美領域權威專家、行業協會代表及產業鏈領袖出席,共同見證中國醫美創新技術邁入國際高端市場,開啟全球再生材料領域新篇章。

技術突破:中國原創材料領跑國際賽道

Aphranel優法蘭魔法CC針是中國企業自主研發的高端醫美填充劑,作為國內首個獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)醫療美容適應癥三類醫療器械認證的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑產品(國械注準20253130390),憑借精準調控CaHA微球粒徑、孔徑及降解速率的技術突破,躋身全球領先的再生注射醫美品牌陣營。

其核心材料CaHA采用"樹莓狀通孔結構"ACD-MT?專利微球技術,結合PCD-ETT?物理交聯凝膠體系,產品生物相容性遠超國際標準。

目前,aphranel優法蘭魔法CC針已獲歐盟MD、MDSAP及墨西哥COFEPRIS認證,成為首個同步布局亞洲、歐洲及拉美市場的中國醫美再生材料品牌

權威共鑒:全球專家點贊中式美學創新

盛典上,上海摩漾生物科技有限公司創始人兼董事長林光明先生回顧了優法蘭從研發到臨床的十年歷程,科研團隊秉持讓醫美回歸醫療本真的初心,以嚴謹的科研態度進行產品研發,這一過程也是中國醫美從"跟跑"到"并跑",再向全球"領跑"者沖刺的縮影。

眾多海外醫學專家也紛紛表示,優法蘭的全球化不僅是商業布局,更為全球醫美提供了可控降解與精準抗衰的"中國答案"。

圖中從左至右依次是:德國法蘭克福大學醫學博士、德國拉廷根醫美中心執行董事Dr.Stefan LIPP、廣東省第二人民醫院整形外科主任羅盛康教授、同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科創始主任崔海燕教授、中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心前主任陳光宇教授、中國醫學科學院整形外科醫院(北京八大處)前院長,八大處醫院管理公司集團總院長祁佐良教授、上海摩漾生物科技有限公司創始人&董事長林光明先生、上海市生物醫藥產業促進中心副主任 任大偉先生、上海市閔行區經濟委員會副主任李偉先生、國藥集團藥業股份有限公司麻藥中心總經理張威先生、國際皮膚科與美容醫學協會(美國)創始人兼主席Dr.Amr Youssef
圖中從左至右依次是:德國法蘭克福大學醫學博士、德國拉廷根醫美中心執行董事Dr.Stefan LIPP、廣東省第二人民醫院整形外科主任羅盛康教授、同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科創始主任崔海燕教授、中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心前主任陳光宇教授、中國醫學科學院整形外科醫院(北京八大處)前院長,八大處醫院管理公司集團總院長祁佐良教授、上海摩漾生物科技有限公司創始人&董事長林光明先生、上海市生物醫藥產業促進中心副主任 任大偉先生、上海市閔行區經濟委員會副主任李偉先生、國藥集團藥業股份有限公司麻藥中心總經理張威先生、國際皮膚科與美容醫學協會(美國)創始人兼主席Dr.Amr Youssef

隨著盛典特殊儀式的啟動,代表著優法蘭的蝴蝶展翅高飛,象征著優法蘭這只蝴蝶將帶動醫美創新產業全新變革,掀起全球美學風暴。在授牌儀式環節,優法蘭為首批68家戰略合作醫療美容機構頒發合作認證牌,以感謝其對優法蘭品牌的信任與長期支持。此次授牌標志著雙方在醫美領域的深度合作正式啟動,雙方將攜手提升終端消費體驗。

本次晚宴特邀上海戲劇學院聯袂呈現,上海戲劇學院校友會副會長、教育發展基金會副理事長張偉令先生,國藥股份麻藥中心總經理張威先生為晚宴致辭。晚宴橫跨古典舞、芭蕾舞、音樂劇、魔術和戲歌,更有契合天時地利的雨中爵士舞,浪漫、多元、時尚的表演形式,共同構建多幕情境藝術氛圍,多元藝術形態恰似優法蘭產品矩陣的國際化布局,用文化通感詮釋"顛覆?新生"的品牌哲學。構建出跨越東西方的審美對話場域,令每位嘉賓沉浸式體驗優法蘭倡導的蝶變美學盛宴。

行業賦能:再生材料生態圈重構進行時

圍繞"讓醫美回歸醫療本真"的主題,全球首個再生材料圓桌論壇同期舉辦。論壇由茉莉真香創始人曉東老師主持,摩漾生物創始人兼董事長 林光明先生、廣東省第二人民醫院整形外科主任 羅盛康教授、同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科創始主任 崔海燕教授、深圳陽光醫學美容集團 董事長 王曉瀘女士、媛頌集團CMO 王彬彬先生、蓉悅醫療創始人 姜中蓉女士等醫學專家及專業人士共同展開深度對話。嘉賓們從醫學、美學、全球戰略、行業意義等多個角度展開深入探討并形成共識,優法蘭的東方蝶變美學將推動個性化抗衰方案向"精準化、長效化、安全化"迭代,重塑全球醫美生態價值標準。

未來布局:中國標準賦能全球抗衰市場

目前,摩漾生物已聯合上海戲劇學院等機構啟動東方美學藝術空間概念建設,通過多方合作,推動中式蝶變美學成為全球抗衰新范式。

 "優法蘭的誕生,證明中國智造能以嚴謹醫療姿態站上世界舞臺。" 摩漾生物董事長林光明表示:"我們期待以優法蘭為起點,帶動全球醫美行業合規化發展,讓安全、自然的中式美學理念惠及更多消費者。"

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摩漾生物獲MDSAP五國認證,中國醫美品牌閃耀國際舞臺 2025-03-11 13:24:00 關于MDSAP:全球醫療器械審核的"金標準" 醫療器械單一審核程序(MDSAP)是由國際醫療器械法規論壇(IMDRF)發起的一項國際性認證計劃。該計劃以ISO13485為基礎,結合美國、加拿大、巴西、澳大利亞和日本五個參與國的法規要求,旨在通過一次審核滿足多國監管要求,顯著降低企業的合規成本和時間。MDSAP認證被視為全球醫療器械行業的"金標準",獲得該認證意味著企業的質量管理體系已得到國際廣泛認可。 關于BSI:全球標準領域的領導者 英國標準協會(BSI)成立于1901年,是全球歷史最悠久的國家標準機構之一,也是國際標準化組織(ISO)的創始成員。作為全球領先的商業標準服務機構,BSI為全球49%的世界500強企業提供認證服務,其頒發的認證證書在國際市場上享有極高的權威性和廣泛的認可度,被譽為"標準之源"。 展望未來:摩漾生物邁向全球醫美市場的新征程 此次MDSAP認證的獲得,不僅為摩漾生物打開了通往全球市場的大門,更為其未來的國際化發展奠定了堅實基礎。未來,摩漾生物將繼續以創新為驅動,以質量為基石,加速全球市場布局,為全球求美消費者、醫院及醫生們帶來更多高品質的醫美產品和服務,助力中國醫美品牌在全球舞臺上閃耀光芒。 ]]> 上海2025年3月11日 /美通社/ -- 近日,上海摩漾生物科技有限公司(以下簡稱"摩漾生物")迎來重大突破,成功通過歐盟ISO13485及"醫療器械單一審核程序"(Medical Device Single Audit Program,簡稱MDSAP)認證,并榮獲國際權威機構英國標準協會(BSI)頒發的認證證書。此次認證不僅覆蓋歐盟地區,還囊括了美國、日本、巴西、加拿大和澳大利亞五個國家,標志著摩漾生物的質量管理體系已達到國際領先水平。

致力于為求美者提供多層次抗衰老解決方案的創新企業,摩漾生物始終將質量管理視為企業發展的核心。公司從原材料采購、研發設計、生產制造到成品檢測、日常監測等各個環節,均嚴格遵循國際標準和法規要求,確保每一款產品都具備卓越的品質和安全性。此次成功通過MDSAP認證,不僅是對摩漾生物質量管理體系的充分肯定,更是其國際化戰略的重要里程碑。

獲得MDSAP認證后,摩漾生物將能夠更加便捷地進入國際市場,進一步提升產品的全球競爭力和國際認可度。未來,摩漾生物將繼續秉持"質量為先、創新驅動"的理念,不斷優化質量管理體系,加速拓展歐洲、北美、亞洲、南美及中東等全球市場,為全球求美者提供更安全、更高效的變美解決方案,助力中國醫美品牌企業在國際舞臺上綻放光彩。


關于MDSAP:全球醫療器械審核的"金標準"

醫療器械單一審核程序(MDSAP)是由國際醫療器械法規論壇(IMDRF)發起的一項國際性認證計劃。該計劃以ISO13485為基礎,結合美國、加拿大、巴西、澳大利亞和日本五個參與國的法規要求,旨在通過一次審核滿足多國監管要求,顯著降低企業的合規成本和時間。MDSAP認證被視為全球醫療器械行業的"金標準",獲得該認證意味著企業的質量管理體系已得到國際廣泛認可。

關于BSI:全球標準領域的領導者

英國標準協會(BSI)成立于1901年,是全球歷史最悠久的國家標準機構之一,也是國際標準化組織(ISO)的創始成員。作為全球領先的商業標準服務機構,BSI為全球49%的世界500強企業提供認證服務,其頒發的認證證書在國際市場上享有極高的權威性和廣泛的認可度,被譽為"標準之源"。

展望未來:摩漾生物邁向全球醫美市場的新征程

此次MDSAP認證的獲得,不僅為摩漾生物打開了通往全球市場的大門,更為其未來的國際化發展奠定了堅實基礎。未來,摩漾生物將繼續以創新為驅動,以質量為基石,加速全球市場布局,為全球求美消費者、醫院及醫生們帶來更多高品質的醫美產品和服務,助力中國醫美品牌在全球舞臺上閃耀光芒。

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摩漾生物旗下aphranel?優法蘭?CC針獲NMPA三類醫療器械注冊首證 2025-02-27 16:50:00 國內首證 優法蘭?CC針成為中國首個獲批的面部軟組織填充用途CaHA羥基磷酸鈣微球注射針劑。這既彰顯了摩漾生物在生物材料領域的實力,也反映出醫美行業合規化發展的大趨勢。 技術引領,布局全球 目前羥基磷酸鈣微球(簡稱CaHA)已成為全球再生注射醫美的主流產品,在再生注射領域的使用率為聚左旋乳酸(PLLA)的1.71倍,展現出廣闊的市場前景。 摩漾生物是全球首家通過精準調控CaHA微球粒徑、孔徑及降解速率,自主研發并生產CaHA注射針劑的企業。優法蘭?CC針是旗下首款原研羥基磷酸鈣微球CaHA面部注射填充劑,在多中心臨床研究中有出色表現。 優法蘭?CC針微球粒徑均勻(30-35μm),配合獨特樹莓狀通孔結構,孔隙率高且密度低,同體積下微球數量達相似產品6倍以上,G'值達5500Pa,粘彈力高,確保自然卓越的支撐效果。憑借CaHA和CMC預配,CaHA微球顆粒均勻懸浮可以帶來絲滑注射體驗。在安全保障上,該產品已通過31項國家安全檢測,具有優異的生物相容性,能夠完全降解,炎癥反應低。 布局國內市場的同時,優法蘭?CC針也積極進軍海外市場,現已獲得歐盟MD、MDSAP證書,墨西哥COFEPRIS審核后的產品注冊證,受到巴西、沙特阿拉伯、俄羅斯等市場的認可,呈現出強勁的全球化發展態勢?。 創新引領,開創未來 作為國家級創新型高新技術企業,摩漾生物自2018年創立以來,致力于納米醫用生物材料與可吸收三類植入物產品研發、生產與應用創新。 發展過程中,摩漾生物構建了全方位、多層次的"產學研"創新生態體系:技術方面,與南京工業大學、上海交通大學、中國科學院上海高研究院、華東理工大學等一流學府和科研機構合作,并且持續取得納米醫用生物材料領域核心技術成果。臨床方面,聯合中國醫學科學院整形外科醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院等國內權威醫療機構,開展系統性臨床研究,確保精準匹配臨床需求。國際合作方面,與巴西、德國、英國、西班牙等全球醫美市場的權威專家保持緊密技術交流。團隊方面,匯集了來自復旦大學、上海交通大學、中國科學院等一流學府的博士、博士后團隊,以及來自國內傳統嚴肅醫療上市公司的技術團隊。與上海戲劇學院開展跨界戰略合作,推動醫療美容與藝術美學的深度融合。 創立以來,摩漾生物得到了資本市場的認可。2024年11月,摩漾生物完成近億元B+輪融資,累計獲得國內外多家知名投資機構的數億元戰略投資。本輪融資由博遠資本、上汽恒旭資本共同領投,金鼎資本持續加注。 市場期待中國醫美行業合規化的未來,aphranel?優法蘭?CC針作為國內CaHA賽道新品類首證單品,將為醫美機構帶來安全、高效的注射解決方案。摩漾生物將堅持創新驅動,重塑行業價值標準,為推動中國醫美行業的健康發展。 海外平臺可關注: https://www.facebook.com/100064224501552/posts/pfbid03KdMZ9txZy5xJfy2V8voGJHo7oEWhMrxmwvRB9cVqvxravfZuB37JrWFfd3qgKSal/ ? ]]> —— 國內首款獲批的醫美用羥基磷酸鈣微球產品

上海2025年2月27日 /美通社/ -- 近日,摩漾生物旗下高端醫美科研品牌aphranel®優法蘭?CC針正式獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 醫療美容適應癥三類醫療器械注冊證(注冊證編號:國械注準20253130390)。

國內首證
國內首證

優法蘭?CC針成為中國首個獲批的面部軟組織填充用途CaHA羥基磷酸鈣微球注射針劑。這既彰顯了摩漾生物在生物材料領域的實力,也反映出醫美行業合規化發展的大趨勢。


技術引領,布局全球

目前羥基磷酸鈣微球(簡稱CaHA)已成為全球再生注射醫美的主流產品,在再生注射領域的使用率為聚左旋乳酸(PLLA)的1.71倍,展現出廣闊的市場前景。

摩漾生物是全球首家通過精準調控CaHA微球粒徑、孔徑及降解速率,自主研發并生產CaHA注射針劑的企業。優法蘭?CC針是旗下首款原研羥基磷酸鈣微球CaHA面部注射填充劑,在多中心臨床研究中有出色表現。

優法蘭?CC針微球粒徑均勻(30-35μm),配合獨特樹莓狀通孔結構,孔隙率高且密度低,同體積下微球數量達相似產品6倍以上,G'值達5500Pa,粘彈力高,確保自然卓越的支撐效果。憑借CaHA和CMC預配,CaHA微球顆粒均勻懸浮可以帶來絲滑注射體驗。在安全保障上,該產品已通過31項國家安全檢測,具有優異的生物相容性,能夠完全降解,炎癥反應低。


布局國內市場的同時,優法蘭?CC針也積極進軍海外市場,現已獲得歐盟MD、MDSAP證書,墨西哥COFEPRIS審核后的產品注冊證,受到巴西、沙特阿拉伯、俄羅斯等市場的認可,呈現出強勁的全球化發展態勢?。

創新引領,開創未來

作為國家級創新型高新技術企業,摩漾生物自2018年創立以來,致力于納米醫用生物材料與可吸收三類植入物產品研發、生產與應用創新。

發展過程中,摩漾生物構建了全方位、多層次的"產學研"創新生態體系:技術方面,與南京工業大學、上海交通大學、中國科學院上海高研究院、華東理工大學等一流學府和科研機構合作,并且持續取得納米醫用生物材料領域核心技術成果。臨床方面,聯合中國醫學科學院整形外科醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院等國內權威醫療機構,開展系統性臨床研究,確保精準匹配臨床需求。國際合作方面,與巴西、德國、英國、西班牙等全球醫美市場的權威專家保持緊密技術交流。團隊方面,匯集了來自復旦大學、上海交通大學、中國科學院等一流學府的博士、博士后團隊,以及來自國內傳統嚴肅醫療上市公司的技術團隊。與上海戲劇學院開展跨界戰略合作,推動醫療美容與藝術美學的深度融合。

創立以來,摩漾生物得到了資本市場的認可。2024年11月,摩漾生物完成近億元B+輪融資,累計獲得國內外多家知名投資機構的數億元戰略投資。本輪融資由博遠資本、上汽恒旭資本共同領投,金鼎資本持續加注。

市場期待中國醫美行業合規化的未來,aphranel®優法蘭?CC針作為國內CaHA賽道新品類首證單品,將為醫美機構帶來安全、高效的注射解決方案。摩漾生物將堅持創新驅動,重塑行業價值標準,為推動中國醫美行業的健康發展。


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