全新的B15 蛋白A及羥基磷灰石車間的落成投運,在百林科獨特且穩定的生產工藝上結合了全自動化控制,是百林科持續推進層析填料產業化和智能制造建設的重要一步。作為蘭州新區生物醫藥產業布局的一部分,百林科蘭州基地經過持續建設,已逐步形成覆蓋研發、生產及質量管理等環節的產業化體系。此次新產線投運,將進一步提升基地自動化生產、規模化制造及供應保障能力,為層析填料業務持續發展提供更加堅實的制造支撐。
B15車間正式投運,智造能力再升級
B15車間主要布局蛋白A全自動偶聯生產線及羥基磷灰石生產線,是百林科進一步完善層析填料自動化生產體系的重要布局。 目前,百林科蘭州基地已建成1條500L及3條1000L全品類層析填料自動化生產線,以及一條在建的硬膠自動化生產線。搭配一條全自動灌裝線, 實現智能制造全流程貫穿,有效提升效率與批次一致性,整體自動化率達到90%。其中,瓊脂糖葡聚糖層析填料年產能可達 25萬升, 羥基磷灰石年產能達10噸,并配備3000余平方米甲類防爆廠房,以及GMP標準D級潔凈分裝區及倉儲區,為層析填料規模化生產提供制造基礎。
百林科創始人兼董事長陳志表示,自蘭州填料智能制造基地建設之初,百林科就希望將其打造成為集研發、與產業化于一體的層析填料基地。B15車間的落成投運,不僅是生產設施的進一步完善,更是百林科持續提升制造能力和供應保障能力的重要一步。 "智能制造的核心并不只是提高生產效率,更重要的是建立更加穩定、可控的生產體系,為客戶提供穩定的產品和供應保障。"陳志表示。未來,百林科將持續推動產品、技術與制造能力協同發展,與客戶共同推動國產層析填料從產品替代走向更廣泛的規模化應用。
全品類布局持續完善,產業化能力進一步提升
B15新產線的投入運行,也進一步完善了百林科蘭州基地的層析填料產品及生產布局。目前,百林科層析填料產品已覆蓋葡聚糖瓊脂糖軟膠、聚合物硬膠、羥基磷灰石等多個產品類別,涵蓋離子交換、親和、疏水、過濾、多模式、反向等層析原理,形成百余種細分產品。
此次B15車間投運,將進一步增強蛋白A、羥基磷灰石等產品的規模化生產能力,并與基地現有自動化生產線形成協同,推動百林科層析填料從多產品布局向更加完善的全品類產業化體系發展。
與此同時,蘭州基地通過DCS自動化控制系統及GDS系統,對生產過程進行數字化管理與安全控制,實現關鍵工藝參數的實時監測與自動控制,持續提升生產流程的標準化、數字化和自動化水平。2024年,蘭州基地還獲評甘肅省"數字化車間"。
以智能制造支撐國產層析填料發展
隨著生物醫藥產業持續發展,層析填料作為生物制藥下游純化環節的重要材料,其產品性能、質量穩定性和供應能力受到越來越多關注。 對于國產層析填料而言,從產品研發走向規模化應用,不僅需要持續突破核心技術,也需要穩定、可靠的產業化制造能力。B15車間的正式投運,正是百林科圍繞這一目標持續投入的重要成果。
未來,百林科將持續推進核心技術研發、產品創新與智能制造能力建設,不斷完善層析填料產品與產業化布局,以更加穩定、高效的制造能力,為生物制藥客戶提供高品質、高可靠性的層析填料及生物工藝解決方案。
筑基智能制造,層析健康未來。
賦能生物技術,通達無限可能。
雙方將圍繞AI賦能的下一代親和純化配基及親和層析填料建立長期戰略合作關系,共同打造"上游AI蛋白+下游親和填料"的下一代親和純化解決方案。親和純化是抗體、生物藥生產過程中最關鍵的核心工藝之一,其技術水平直接影響藥物生產效率、產品質量及制造成本。隨著人工智能技術快速發展,AI正在深刻重塑生命科學工具和生物工藝產業,為新一代親和配基設計與開發帶來了新的突破,也為整個產業鏈協同創新提供了廣闊空間。
百林科是一家為生命科學領域提供整體工藝解決方案的高新技術企業,長期專注生物制藥關鍵工藝設備與耗材的研發和制造。自成立以來,公司持續聚焦層析純化領域,布局層析填料的自主研發與智能智造體系,形成覆蓋材料開發、填料研發、規模化生產、質量控制及工藝應用支持的綜合能力,為全球生物醫藥客戶提供高性能的純化產品及下游工藝解決方案。
ACROBiosystems百普賽斯是一家跨國生物科技公司,致力于為全球生物醫藥及健康產業提供關鍵生物試劑、解決方案及創新商業模式。近年來,公司持續布局AI驅動的蛋白工程與親和配基研發,建立了自主VHH親和配基開發平臺及AI親和配基改造平臺,可提供耐堿、高偶聯載量、抗蛋白酶新一代親和配基,為抗體及抗體片段純化提供創新解決方案。
在儀式上,雙方領導先后致辭。ACROBiosystems百普賽斯創始人、董事長兼CEO陳宜頂在發言中表示:"融合創新是ACROBiosystems百普賽斯的品牌核心價值之一,AI是我們創新體系中的重要組成部分。我們以ACROAIx平臺為基礎,構建開放、協同的AI創新生態。百林科在生物工藝下游純化領域擁有深厚的技術積淀和出色的產業化能力,是我們非常信賴的合作伙伴。此次戰略合作,雙方優勢互補,我們相信,通過資源共享與深度協同,將加速下一代親和純化技術的落地,為行業帶來更具效率和經濟性的整體解決方案,共同推動整個產業鏈的升級發展。"
百林科創始人兼董事長陳志表示:親和純化是生物制藥下游工藝中最關鍵的核心技術之一,也是推動行業降本增效的重要方向。百普賽斯在AI驅動的親和配基開發方面擁有領先優勢,百林科則長期深耕層析純化工藝及產業化制造。此次合作,不僅是雙方技術能力的結合,更是研發創新與產業化能力的深度融合。未來,我們希望共同打造更加高性能、更具國際競爭力的親和純化解決方案,加快創新成果走向產業應用,為全球生物醫藥客戶創造更大價值。
基于雙方對產業發展趨勢的共同判斷,雙方將在新一代親和配基開發、親和填料聯合研發、AI定制化配基開發、產品聯合評測、技術許可、聯合市場推廣等多個方向建立長期合作機制,共同推進創新成果快速轉化,為抗體及抗體片段制造提供更高性能、更高可靠性的整體解決方案。雙方將持續推動以"AI賦能下一代親和純化技術"為核心的關鍵技術突破和產業化應用。
近年來,百林科持續圍繞生物制藥關鍵工藝環節推進產品與解決方案能力建設,進一步深化層析純化領域的研發、制造與應用布局。公司持續加強層析填料自主研發及智能制造能力,完善從材料開發、產品制造到工藝應用支持的能力體系,并不斷拓展聚合物層析填料等新產品與技術方向,以更好滿足抗體、重組蛋白、疫苗及其他生物制品在下游純化環節對高性能、高穩定性產品的需求。
]]>