南京2025年3月12日 /美通社/ -- 全球領先的生命科學研發與制造技術與生產服務提供商金斯瑞生物科技股份有限公司（港交所代碼：1548.HK）今日正式公布了其截至2024年12月31日的全年財務業績。業績顯示，金斯瑞在過去一年內實現了持續經營業務快速增長，展現出靈活應對行業挑戰時與持續創新的能力。

戰略調整驅動業務增長與利潤躍升，展現強勁發展韌性

2024年，面對復雜多變的市場環境，金斯瑞通過精準的戰略調整和業務優化，實現了持續經營業務的快速增長。報告期內，集團的收益約為5.945億美元，同比增長6.1%。同時，毛利保持穩定，約為2.721億美元。值得一提的是，細胞療法業務解除合并收益約為32億美元，顯著推動集團利潤增長至約29億美元，在報告期內為金斯瑞帶來了重大利潤增長。

在生命科學服務及產品領域，金斯瑞憑借創新和自動化改造升級的平臺，實現了業績的持續增長。報告期內，該領域的收益約為4.549億美元，同比增長10.2%。經調整毛利約為2.377億美元，同比增長5.9%。經調整毛利率由上期的54.4%略降至52.2%。經調整經營利潤約為9040萬美元，同比增長15.5%。該板塊的業績增長主要得益于通過創新和自動化改造升級平臺，特別是蛋白質及分子生物學平臺，實現了可靠、快速、優質交付，以及新加坡、美國及中國內地生產基地生產及運營效率的進一步提升。同時，歐美市場的穩健商業拓展與差異化的價值主張和高質量的技術支持，也為業績增長提供了有力支撐。

然而，生物制劑開發服務領域的蓬勃生物則面臨一定挑戰，收益約為9500萬美元，同比下降13.2%。經調整毛利約為1440萬美元，同比減少了27.3%。經調整毛利率從18.1%下滑至15.1%。經調整后的經營虧損約為4340萬美元，同比增長了46.1%。收益和經調整毛利減少主要是由于市場環境不佳導致價格下降與競爭加劇，以及新建GMP設施產能利用較低等因素所致。此外，經調整經營虧損則歸因于美國產能擴建和為推動業務增長及運營交付實施的人員戰略部署所帶來的額外行政成本。

在工業合成生物產品領域，金斯瑞旗下百斯杰憑借在國內飼料和工業酶市場的滲透率快速提升以及中國以外業務的快速擴張，實現了顯著的業績增長。報告期內，該板塊的收益約為5370萬美元，同比增加24.6%。經調整毛利約為2260萬美元，同比增加36.1%。經調整毛利率由上期的38.5%增加至42.1%。經調整經營利潤較上期保持穩定，約為210萬美元。同時，生產工藝的優化升級以及針對大客戶實施更有針對性的策略也為經調整毛利率的提升作出了積極貢獻。

金斯瑞集團輪值CEO邵煒慧表示："2024年，金斯瑞集團在挑戰與機遇并存的環境中實現了持續高速增長。盡管上半年受到生物醫藥行業投融資放緩及宏觀經濟波動的短期影響，集團通過戰略調整和業務優化，在下半年成功實現增長再加速，展現了強大的發展韌性。我們的生命科學業務充分利用內部協同效應，進一步鞏固行業領先地位。子公司蓬勃生物在2024年新簽訂單保持增長，預示著我們的業務在2025年將迎來收入的再次增長。子公司百斯杰通過深化大客戶合作、提升產品競爭力，正式邁入高速增長期，成為集團重要的業務增長引擎。"

深化ESG承諾與加速全球市場拓展

過去一年來，金斯瑞在ESG領域取得了顯著進展，獲得了EcoVadis銅牌及MSCI ESG A級評級，并進一步強化了其ESG承諾。金斯瑞集團及子公司蓬勃生物已成為制藥供應鏈倡議（PSCI）的供應商伙伴，其氣候目標正式獲得科學碳目標倡議(SBTi)組織批準，展現了金斯瑞致力于推動可持續發展的決心。此外，金斯瑞加速了在全球市場的布局，特別是在歐美市場，品牌影響力持續攀升。通過不斷加大對商業推廣的投入、推出創新競爭服務與產品，金斯瑞不僅實現了市場份額的穩定增長，還有效拓展了國際市場，正逐步構建一個更加多元化、全球化的業務格局。

展望2025年，金斯瑞將持續提升各業務線的核心競爭力，深化產品創新與服務質量升級，鞏固技術領先優勢。同時，集團將加速全球市場拓展，提升國際市場份額，通過多元化業務協同，進一步擴大在各細分領域的市場影響力。依托多元化業務布局的能力，金斯瑞會持續加速業務發展，為利益相關各方創造更大價值。

• 本集團截至二零二二年十二月三十一日止年度的收益約為625.7百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約490.1百萬美元增加27.7%
• 非細胞療法業務的外部收益約為509.0百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約424.7百萬美元增加19.8%，細胞療法業務的外部收益約為116.7百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約65.4百萬美元增加78.4%。
• 非細胞療法業務抵銷前的經調整凈利潤約為62.4百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約47.5百萬美元增加31.4%，細胞療法業務抵銷前的經調整凈虧損約為422.1百萬美元，而細胞療法業務截至二零二一年十二月三十一日止年度的經調整凈虧損約為372.4百萬美元。

南京2023年3月31日 /美通社/ -- 全球領先的生物科技公司金斯瑞生物科技今日欣然宣布其截至2022年12月31日年度業績。

"盡管2022年全球宏觀經濟充滿挑戰，金斯瑞集團繼續保持高速發展"金斯瑞輪值CEO邵煒慧評價道。"集團各個業務板塊都在按照我們的長期業務規劃穩步發展。生命科學業務上，憑借著我們長期以來對行業的持續洞察，以及對自身研發及生產工藝的持續投入，我們得以保持穩健增長，并緊跟行業趨勢滿足客戶多元化的生命科學服務及產品需求，立足成為客戶可靠的生命科學合作伙伴。在生物藥CDMO業務上，我們在抗體、蛋白以及基因和細胞治療領域的CDMO服務保持高速成長，一站式服務日趨成熟，越來越多的客戶選擇了蓬勃生物作為藥物開發和生產的長期合作伙伴。在工業酶制劑領域，我們的從研發到銷售端的一體化的能力已經成熟，盈利能力持續加強，同時我們積極投身合成生物學領域，尋求新的增長點。在細胞治療業務上，我們和楊森共同合作開發的CARVYKTI產品已經實現了商業化，與此同時我們也進一步推進新的適應癥管線研發"。邵女士補充道，"我們的成功是建立在客戶的信賴，高素質的全球團隊，以及投資人的長期支持上的。我希望借此機會再次對大家表示感謝，我們有信心在未來繼續踐行企業使命，用生物技術使人和自然更健康！"

四大業務分部的業績分析

由于本集團在二零二一年下半年設立Probio Cayman法律實體后，將后臺行政開支重新分攤到各業務部門，分部經營利潤與二零二一年同期無法直接比較。經調整后開支不包括以下方面的影響：(i)股份薪酬開支；(ii)調查咨詢費及其他相關成本；以及(iii)股權融資活動的服務費及其他費用。

生命科學服務和產品

于報告期內，生命科學服務和產品的收入約為360.5百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約315.8億美元增長14.2%。經調整毛利約為201.1百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約186.2百萬美元增長8.0%。經調整毛利率從二零二一年同期的59.0%略降至本報告期的55.8%。生命科學服務和產品的經調整經營利潤約為66.1百萬美元。

收入增加的原因包括：（i）各分部的主要業務需求增加，尤其是分子生物學、蛋白及抗體業務；（ii）sgRNA等創新平臺成功商業化，被新冠檢測需求減少所抵銷。經調整毛利率下降的主要原因包括：（i）海外場地運營相關的人力、管理費用及設施成本增加；（ii）運費及關稅成本增加；以及（iii）產品組合變化。經調整經營利潤增加主要是由于運營效率提升，部分被加強現有服務及開發新產品的研發支出投入增加所抵銷。

生物藥開發服務

于報告期內，生物制劑開發服務的收入約為125.0百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約81.4百萬美元增長53.6%。截至二零二二年十二月三十一日，待交付訂單增加18.2%至233.3百萬美元。經調整毛利由二零二一年十二月三十一日的約27.7百萬美元，增長54.5%至本年度的42.8百萬美元。近兩年經調整毛利率保持穩定。生物制劑開發服務經調整經營虧損約為1.1百萬美元。

收入及經調整毛利增長的主要原因包括：（i）蛋白質和抗體藥物開發以及質粒項目數量顯著增加；（ii）工藝開發和生產能力提升，產能利用率提高；以及（iii）交付時間持續縮短。

工業合成生物產品

于報告期內，工業合成生物產品的收入約為38.7百萬美元。經調整毛利約為16.6百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約11.3百萬美元增加46.9%。經調整毛利率由二零二一年同期的29.3%增加至本報告期的42.9%。工業合成生物產品分部的經調整經營利潤約為2.9百萬美元，而二零二一年同期剛實現經營盈虧平衡。

經調整毛利和經調整經營利潤增長的主要原因包括：（i）調整產品組合，加強推廣高利潤產品，同時積極削減低利潤或負利潤產品的占比；（ii）優化工作流程，改進生產工藝；以及（iii）授出許可專利的收入。

細胞療法

于報告期內，細胞療法的收入約為117.0百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約68.8百萬美元增加70.0%。收入增加主要為CARVYKTI美國商業化的合作收入。二零二二年二月二十八日，FDA批準CARVYKTI用于既往接受過至少四種治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者。CARVYKTI于二零二二年五月獲得歐盟委員會附條件上市許可，于二零二二年九月二十六日獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準用于治療同時滿足若干條件的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

于報告期內，經營虧損約為458.1百萬美元，而截至二零二一年十二月三十一日止年度的經營虧損約394.0百萬美元。于報告期內，研發持續投資虧損約為335.6百萬美元，而二零二一年十二月三十一日止年度的約313.3百萬美元，主要由于傳奇生物重點投資于cita-cel前線治療及推進其他研發管線。此外，報告期內產生銷售及分銷開支約93.4百萬美元以及管理開支約80.6百萬美元，而截至二零二一年十二月止年度分別為約102.5百萬美元及47.0百萬美元。此外，報告期內產生用于支持CARVYKTI商業化供應的合作收入成本約65.4百萬美元。

財務回顧

收益

于二零二二年，本集團錄得收益約625.7百萬美元，較二零二一年的約490.1百萬美元增加27.7%。主要是由于：（i）隨著有競爭力的新服務新產品，尤其是推出生物制劑開發服務，非細胞療法業務的市場份額穩定增長，品牌知名度亦不斷提高；及（ii）FDA批準CARVYKTI商業化后的產品銷售。

毛利

于二零二二年，本集團的毛利由二零二一年的約282.5百萬美元增加7.6%至約304.1百萬美元。毛利增加的主要原因包括：收益擴大，且部分被（i）生產團隊特別是生物制劑開發服務方面的股份報酬支出增加，(ii)產品和服務組合調整，以及（iii）運輸成本增加所抵銷。經調整毛利比二零二一年同期增長10.1%。

銷售及分銷開支

于二零二二年，銷售和分銷開支為168.3百萬美元，較二零二一年同期基本一致。

行政開支

行政開支由二零二一年的約134.5百萬美元增加35.7%至二零二二年的約182.5百萬美元。主要原因包括：（i）增加對人才的投資，聘請有經驗的人員，并為所有業務部門提供優厚待遇和以股份為基礎的薪酬；（ii）加強部分關鍵行政職能和系統，以支持本集團的整體業務；及（iii）加強合規和公司治理。經調整行政開支比二零二一年同期增長34.1%。

研發開支

研發開支由二零二一年的約358.4百萬美元增加8.8%至二零二二年的約390.1百萬美元。主要由于繼續投資于具有競爭力的人才和股份薪酬開支。經調整研發開支比二零二一年同期增長7.2%。

金斯瑞生物科技股份有限公司（下稱"金斯瑞"）子公司蓬勃生物是金斯瑞憑借其在生物藥發現及開發領域多年的技術積淀以及客戶資源的基礎上孵化的一站式生物藥研發生產平臺。其主要致力于為生物藥及基因細胞治療行業提供一站式的CDMO服務。成立至今，蓬勃生物在生物藥CDMO領域承接了80多個全球CMC及CMO項目，并幫助客戶獲得了超過20個全球IND批件。在基因及細胞治療CDMO領域，作為行業最早的開拓者之一，蓬勃生物積累了超過60個全球CMC項目經驗，以及超過20個IND項目成功申報經驗，領跑行業。憑借著扎實的技術積淀，穩健的業績交付以及富有競爭力的團隊，蓬勃生物已經成為最具影響力的CDMO企業之一。

本輪融資將幫助蓬勃生物加速生物藥及基因和細胞治療CDMO業務的產能擴張及技術平臺的升級，并極大的增強蓬勃生物與醫療健康投資領域的協同效益從而進一步提升其商業影響力，助力蓬勃生物躋身世界一流的CDMO之列。

金斯瑞生物科技股份有限公司執行董事及創始人章方良博士表示：

"蓬勃生物是金斯瑞集團旗下成功孵化的第三家子公司。此輪融資中，我們很高興地看到專注于醫療健康領域的投資者對于集團戰略布局的肯定。這再一次讓我們堅信金斯瑞集團有能力憑借我們持續的技術創新，優秀的人才團隊建設和前瞻性的商業布局，推動產業進步。基于我們對客戶需求的洞察以及多年以來與產業和學術界建立的堅實紐帶，我們得以在每一次的行業風口做出了正確的選擇。創新一直是金斯瑞集團在過去二十多年以來保持業務快速增長的源動力，我們更加堅信持續的技術創新也將是后疫情時代人類解決社會發展挑戰的根本途徑。蓬勃生物的CDMO服務將加速醫藥研發到商業化應用的轉化效率，加快整個行業的發展，為醫療健康產業做出巨大的貢獻。金斯瑞集團在未來的發展中，將繼續秉承 "用生物技術使人和自然更健康" 的使命，服務客戶，造福人類。"

君聯資本聯席首席投資官、董事總經理王俊峰表示：

"我們高度看好中國CRO/CDMO的全球競爭力。即使外部環境復雜，中國頭部企業仍然有機會為國際客戶提供優質服務，贏得顯著市場份額。金斯瑞蓬勃生物是中國生物藥和細胞基因治療CDMO的優秀代表，過去三年業績高速增長，贏得國內外客戶的廣泛信任；往后看，公司的技術積累、品牌號召力、全球客戶基礎、豐富的人才梯隊、完善的管理體系、強大的融資能力，將進一步推動公司走向國際舞臺顯著位置。君聯資本在大健康賽道擁有140多家被投企業，建立了廣泛的生物制藥產業上下游生態資源，在管理賦能方面有豐富的案例和經驗。我們期待成為能給蓬勃生物創造價值的股東，共同成長，攜手共贏！"

弘暉基金機構發言人表示：：

"金斯瑞蓬勃生物是領先的生物藥CDMO，團隊在章總領導下積累了多年的體系和技術。我們對金斯瑞蓬勃生物的長期成長充滿信心，期待公司助力行業發展，促進更多創新療法早日造福患者。"

建發新興投資表示：

"近年來生物藥與細胞/基因治療(CGT)領域重大突破屢現，行業發展邁入新階段，優質的專業化一站式CDMO服務商能夠降低客戶研發成本并加速行業發展，是具有戰略意義的基礎設施，我們看好未來中國企業在全球醫藥產業鏈中的地位進一步提升。蓬勃生物團隊有著清晰的發展戰略、豐富的行業積累及深厚的全球化運營與管理經驗，其研發、生產及專業化服務能力已得到全球客戶的高度認可。我們很高興能參與到公司的發展過程中，助力團隊一起打造更加豐富的醫療產業生態圈，期待蓬勃生物成長為行業內有全球影響力的卓越企業。"

聯新資本創始合伙人曲列鋒先生表示：

"非常榮幸有機會參與蓬勃生物本輪融資，與金斯瑞集團攜手合作。蓬勃生物擁有生物藥、細胞和基因治療(CGT)藥物的一站式生物藥研發生產平臺，覆蓋美國、歐洲及亞太等多家頭部藥企和生物科技公司。細胞基因治療（GCT）CDMO市場正在迎來飛速發展期，蓬勃生物在GCT領域作為國內擁有最豐富項目開發經驗的CDMO之一，特別是在質粒生產服務質量有望超越海外對標公司。 借助金斯瑞集團國內外強大的產業規模和國內外堅實的客戶基礎 ，期待蓬勃生物能在未來幾年成長為全球生物藥、細胞和基因治療(CGT)藥物CDMO的龍頭企業。"

服務貿易創新發展引導基金健康科技投資部總經理張偉哲表示:

"服務貿易創新發展引導基金是一支經國務院批準，商務部、財政部、招商局集團共同發起成立的，引領中國服務貿易新模式、新業態創新發展的國家級引導基金。CRO、CDMO是生物醫藥和服務貿易結合的典型行業，也是服貿基金重點布局的領域。其中CGT創新藥研發相對新興，CGT CDMO是我們健康科技投資團隊一直關注，但尚未完成投資布局的板塊。近兩年我們一直在關注蓬勃生物的發展，團隊之間也保持了密切溝通，非常高興雙方在本輪融資中能夠達成合作。服貿基金期待蓬勃生物早日成為生物藥CDMO的全球領軍企業，也更希望公司能夠推動國內行業的發展，引領整個行業更快、更穩的"走出去"。

華泰紫金表示：

"蓬勃生物是金斯瑞集團旗下生物藥、基因與細胞治療CDMO的平臺型服務公司，公司在生物藥和GCT領域具備完善的技術平臺和產業化積累。高素質的國際化管理團隊在CDMO領域經驗豐富 ，對客戶需求理解透徹。公司具備覆蓋完整生物藥生命周期的一站式服務能力，依托領先的抗體發現和表達平臺、專有自主可控細胞系、高質量的質粒和病毒，能夠為國內外生物藥及CGT研發企業提供卓越的CDMO整體解決方案。華泰紫金很高興能夠與蓬勃生物攜手，我們將依托華泰證券綜合性金融集團的全業務鏈優勢以及深厚的資源積淀，持續為蓬勃生物提供支持，協助企業更好的為國內外創新藥產業賦能。"

廣發信德總經理亢云表示：

"廣發信德長期關注具有核心競爭力，能解決未被滿足需求的生物技術公司。CGT是目前醫藥行業的主流研發方向之一，具備極大的臨床價值。蓬勃生物作為國內領先的CGT CDMO公司，能在多個環節助力CGT藥物的研發生產。蓬勃生物團隊具備國際化視野，與海內外知名CGT和生物藥公司有密切合作。我們很榮幸能與蓬勃生物團隊達成合作，團隊非常榮幸能陪伴蓬勃生物這樣優秀的企業一同成長，見證企業的發展壯大。"

興業國信股權投資負責人表示：

"醫療大健康是興業國信長期專注的投資細分領域，蓬勃生物是我們在該領域的重要布局。作為全球基因合成龍頭金斯瑞集團孵化的企業，憑借卓越的技術實力和行業口碑，我們堅信在未來CDMO產業的競爭格局中，蓬勃生物將獲得更大的優勢，以推動整個醫療大健康行業的蓬勃發展并造福人類健康。未來興業國信、及其母行興業銀行將與蓬勃生物以及金斯瑞集團投入各自優質資源，在資本和產業上展開全面、深度的合作。"

金斯瑞生物科技股份有限公司董事長孟建革表示：

"我們非常高興的看到在投資環境復雜多變的后疫情時代，蓬勃生物可以吸引到眾多一流的投資機構，共同支持公司在生物藥及基因細胞治療CDMO業務上的發展。蓬勃生物是金斯瑞集團最新孵化的一家子公司。蓬勃生物始終以"合作加速創新"為理念，近年來助力多家海內外藥企，降低研發成本，加速醫藥轉化。蓬勃生物將以本次融資為契機，進一步聚焦一站式生物藥及基因細胞治療研發生產平臺的建設與優化，從而推動公司及行業邁入發展的新階段。"

北京2022年11月22日 /美通社/ -- 11月20日，第二十五屆北京國際生物醫藥產業發展論壇，暨第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇在“云端”盛大舉行。本次論壇由北京市科學技術委員會、中關村科技園區管委會、北京昌平區人民政府、金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）共同主辦，聚集了學術權威、產業先鋒、臨床專家在內的30余位行業意見領袖，探討細胞基因治療差異化的未來方向，共謀細胞基因治療的商業化破局之路。本次論壇傳奇生物、復興凱特和藥明巨諾三大中國CAR-T生物醫藥公司CEO首次同框，分享洞見，迅速吸引了媒體與業界關注的目光。

回看2022年，生物醫藥行業取得頗多收獲。伴隨著生物醫藥產業蓬勃發展，細胞和基因治療成為其中最具熱度、最受關注的研究領域之一，各類創新成果持續涌現，并加速向生產力轉換。截至目前，中國已成為了全球基因治療藥物研發的最主要市場之一，臨床研究數量累計超過300項，位居全球第二，特別是以“CAR-T”療法為代表的細胞治療進展迅速。

同時，隨著國內CAR-T細胞療法的迅速發展，“一針就能消除癌細胞”、“抗癌神藥”、“天價藥”等各種標簽與驚嘆，已將CAR-T推到“聚光燈”下。作為創新藥物，獲批上市后卻同樣面臨商業化的巨大挑戰，如何達到更好的可及性，始終是懸在創新藥頭上的巨大問號。

本次論壇圍繞“突破內卷，細胞基因治療差異化競爭路指何方”，“穿越資本熱潮與產業創變，GCT商業化落地困局何解”等主題展開深入研討。呈現了10場主旨演講、1場深度對話和2場圓桌討論。包括中國科學院院士、四川學華西醫院臨床腫瘤中心主任與生物治療國家重點實驗室主任、中國醫藥生物技術協會理事長魏于全，中國工程院院士、中國科學技術大學生命科學與醫學部基礎醫學院院長田志剛兩位院士在內的學術權威、產業先鋒、國內外監管部門代表、臨床專家等各界精英，從政策導向、前沿技術、產業創新等多維度解析行業熱點，共話細胞基因發展未來。

CAR-T天團齊聚首 探索創新藥盈利之道

與中國相關的CAR-T公司“掌門人”首次齊聚首，是本屆論壇的一大亮點。復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物，國內GCT領域三家拔得頭籌拿到藥物獲批的行業巨頭，分享了從實踐中得來的真知灼見，洞見未來。

2021年，國內兩款CAR-T產品的上市開啟了我國商業化元年，細胞基因療法不僅從萌芽階段進入了快速發展期，也開始逐步向產業化轉化。與此同時，來自于研發技術、產品質量、生產工藝、商業化、供應鏈穩定等方面的挑戰也隨之而來。

本次論壇特別設置主題為 “從GCT商業化實戰看創新藥破局盈利之路” 的深度對話環節，傳奇生物CEO黃穎博士、藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平、復星凱特CEO黃海，三位同臺展開激烈探討，就如何降本增效以擴大可觸及的人群，藥物的安全性和有效性如何進一步優化；如何借助全球優勢資源推進中國基因與細胞治療產業化進程及取得商業化成功等話題進行了深入探討，探索了創新藥如何破局的盈利之路。

談話中，三位頻繁碰撞出思維火花，大家共同認為，對于創新藥，應當更多關注其價值，而非價格，CAR-T療法讓患者一次治療、終身受益，這正是藥物本身價值的體現。這樣的創新需要全社會共同努力支撐其前行，國家醫保政策的支持、支付方式的創新、藥企的降本增效，三者需要相互配合，才能讓創新藥長久生存下去。細胞治療給患者帶來的價值已經引人注目。相信未來十年，細胞治療的前路會更加光明。

權威監管代表引領撥云見霧

細胞基因治療的發展離不開監管政策的指引。近年來，我國出臺了一系列利好政策，進一步規范、促進了生物藥的發展。加強與監管部門溝通，與全球監管趨同，關系到CAR-T的未來之路。

本次論壇特邀國家藥品監督管理局藥品評審中心生物制品臨床部主審審評員高建超、FDA生物制品評估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，請他們各自分享了中國藥監審評審批創新進展及成果、FDA視角下的Car-T細胞治療審批政策導向與最新監管趨勢。從頂層思考出發，分析行業內在邏輯，詳解當下改革進展及監管成果的科學轉化情況，捕捉醫藥研發新機遇。

高建超先生的分享進一步展示了我國對細胞基因治療的監管環境正在不斷改善，將更好地涵養我們的創新藥研發生態，為中國本土的創新釋放更多機會。Peter Marks博士則分享了不同以往的監管新思路，介紹了 FDA指南中明確加速審評審批的程序，包括快速通道，優先審評，加速審批，以及突破性療法認定等，有助于GCT領域各方參與者打開視野，走向全球市場。

提升CAR-T可及性 探索創新支付

CAR-T上市除了與之相伴的商業化難題，還有它的“天價藥”標簽。無論是企業還是醫保的角度，如何提升CAR-T產品的可及性和可支付性成為了亟待解決的難題。讓“天價藥”飛入尋常百姓家，創新支付模式的探索是最有效且快速的方式之一，只有定價及支付方式的不斷優化才是提高患者可及性，真正拉開我國細胞基因治療商業化序幕的關鍵。而如何通過相關法規和報銷政策，探索能夠讓更多患者受益的支付方式尤為重要，這也是提升CAR-T產品可及性，實現商業化之路的重中之重。

本次論壇特邀眾多保險、投資界精英人士，企業權威人物現身說法，站在各自不同角度剖析可能的解決方案。嘉賓們一同探討了如何通過相關法規和報銷政策，鼓勵多層次醫療保障體系和創新的醫療支付方式；社會資本貢獻力量，聯合藥企與保險公司來提升治療的可及性；以及已獲上市CAR-T產品的國家推行醫療支付措施。

針對患者關心的支付話題，與會嘉賓表示，隨著商業保險和政府主導的惠民保不斷普及和完善，創新藥不再僅僅依靠醫保，而是可以在政府的指導下，為患者構建多層次的保障，為患者的用藥選擇增加信心。而對于CAR-T來說，商業保險的支持與幫助是現階段需要的。

嘉賓們也對藥企、商保與患者如何實現共贏表達了看法，一方面，保險公司需要不斷擴大投保人群，惠及更多人，以降低基本成本；另一方面，藥企需要就CAR-T治療總體費用可控的特點上加深與保險公司的合作。參與討論的嘉賓都表示，未來希望能夠探索更好的協作機制，用共贏的方式推進患者的可及性，給患者帶來更好的就醫體驗。

高質量的科學研究和合作交流是推動生物醫藥產業發展的基石。作為行業領軍企業，金斯瑞一直致力于搭建行業交流的平臺，已連續4年舉辦以細胞與基因治療相關的行業論壇，為促進科研院所、醫藥企業與監管部門之間的交流，密切產學醫的創新合作，共同推動細胞基因治療產業的發展貢獻自己的力量。同時，金斯瑞也在不斷拓展自身產業鏈的上下游，其生命科學服務及產品業務、生物藥CDMO業務、細胞治療業務三大業務領域均在GCT方面強勢發力，全產業鏈布局已取得階段性成果。未來，金斯瑞將依托堅實的技術基礎和平臺優勢，繼續錨定細胞與基因治療領域，持續提升產品及服務能力。

金斯瑞輪值CEO柳振宇博士表示：“我們帶著新理念、新觀點、新思路，討論細胞基因治療的發展與挑戰、政策與機遇、創新趨勢與產業化進程，這是我們相聚在此的一個重要原因，也是我們從業人員的責任與使命。”

這是金斯瑞自2020年起，相繼在舊金山、上海、南京之后，連續成功舉辦的第四屆細胞基因治療產業發展與合作論壇。

基因及細胞治療CDMO保持高增長 

• 截至二零二二年六月三十日止六個月，本集團的收益約為304.7百萬美元，較二零二一年同期的約229.6百萬美元增加32.7%，其中非細胞療法業務的外部收益約為247.7百萬美元，較二零二一年同期的約195.7百萬美元增加26.6%，細胞療法業務的外部收益約為57.0百萬美元，較二零二一年同期的約33.9百萬美元增加68.1%。
• 截至二零二二年六月三十日止六個月，本集團的毛利約為175.5百萬美元，較二零二一年同期的約138.6百萬美元增加26.6%，其中非細胞療法業務的毛利（抵銷前） 約為126.2百萬美元，較二零二一年同期的約108.4百萬美元增加16.4%，細胞療法業務的毛利（抵銷前）約為52.1百萬美元，較二零二一年同期的約33.9百萬美元增加53.7%。
• 截至二零二二年六月三十日止六個月，本集團的虧損約為225.9百萬美元，而二零二一年同期的虧損約為156.1百萬美元。
  本集團的經調整凈虧損約為130.1百萬美元，而二零二一年同期的經調整凈虧損約為135.8百萬美元，其中非細胞療法業務的經調整凈利潤（抵銷前）約為30.2百萬美元，較二零二一年同期的約26.4百萬美元增加14.4%，細胞療法業務的經調整凈虧損（抵銷前）約為160.5百萬美元，而二零二一年同期細胞療法業務的經調整凈虧損（抵銷前）約為162.2百萬美元。
• 于報告期內，本集團大量投入研發活動及人才招聘，兩者均是業務長期可持續增長的主要推動因素。截至二零二二年六月三十日止六個月，本集團的研發開支約為177.4百萬美元，而二零二一年同期約為175.1百萬美元。

南京2022年9月1日 /美通社/ -- 全球領先的生物科技公司金斯瑞生物科技今日欣然宣布其截至2022年6月30日半年度業績。

 "2022上半年集團各板塊業務取得了令人滿意的成績。" 金斯瑞輪值首席執行官柳振宇博士說。生命科學業務在保持穩健增長的同時，注重研發創新，憑借技術平臺優勢，進一步在新興領域滿足了市場需求；蓬勃生物的大分子CDMO和基因細胞治療CDMO，都繼續保持了高速增長的態勢。憑借著優秀的市場布局與豐富的項目經驗，蓬勃生物進一步開拓市場。未來蓬勃生物將注重Pharma與Biotech等客戶價值鏈的構筑，進一步提高其商業價值；隨著產品結構的改善，百斯杰的盈利能力進一步提升，接下來百斯將繼續優化其在酶制劑領域的產品組合和工業化生產能力，并在合成生物學領域開疆拓土。傳奇生物與合作伙伴楊森一道，成功將Carvykti?推向商業化，隨著未來進一步的臨床數據支持，Carvykti?將惠及更多全球患者。2022年正值集團成立20周年紀念，經過20年的發展，金斯瑞已經完成了多元化業務體系的搭建。在這個平臺之上，金斯瑞將更加堅定自己的文化與信條，秉承著"用生物技術使人與自然更健康"的企業使命，為股東和投資人創造更高的價值。"

四大業務分部的業績分析

由于本集團已于二零二一年下半年Probio法律實體成立后將后臺行政開支重新分配至各業務分部，分部經營利潤不能與二零二一年同期直接比較。

生命科學服務及產品

于報告期內，生命科學服務及產品的收益約為176.0 百萬美元，較二零二一年同期增加15.8%。報告期內毛利約為99.8 百萬美元，較二零二一年同期的約91.7 百萬美元增加8.8%。毛利率由二零二一年同期的60.3%下降至本報告期的56.7%。報告期內生命科學服務及產品的經營利潤約為26.0百萬美元。

收益增加主要是由于：(i)分子生物學、蛋白質及抗體業務持續增長；(ii)sgRNA等創新平臺的成功商業化，部分被(iii)新冠肺炎相關產品的銷售額減少及中國上海疫情對銷售額的負面影響所抵銷。生產效率提高為毛利率作出正面貢獻，而(i)初步產能提升期間海外生產帶來虧損；(ii)運費及關稅成本增加； 及(iii)新冠肺炎相關產品的價格及銷量下降，均對毛利率具有負面影響。經營利潤受到收益及毛利增長的正面影響，而受到(i)經營及海外產能折舊帶來的開支增加； 及(ii)研發帶來的勞工成本增加的負面影響。

生物制劑開發服務

于報告期內，生物制劑開發服務的收益約為62.7 百萬美元， 較二零二一年同期增加99.0%。于二零二二年六月三十日，生物制劑開發服務的待交付訂單達228.0百萬美元。報告期內毛利約為16.2百萬美元，較二零二一年同期的約10.0百萬美元增加62.0%。報告期內經調整毛利為23.9百萬美元，較二零二一年同期增加125.5%。經調整毛利率由二零二一年同期的33.7%上升至本報告期的38.1%。報告期內經調整經營利潤約為3.2百萬美元。

收益增長主要是由于：(i)海外業務的客戶項目大幅增加；(ii)臨床前及臨床開發的能力及生產效率提高； 及(iii)抗體發現及工藝開發的交付時間縮短。經調整毛利及經調整經營利潤受到產能利用率及生產效率提高的正面影響。

工業合成生物產品

于報告期內，工業合成生物產品的收益約為16.8百萬美元，較二零二一年同期減少6.7%。毛利約為7.2百萬美元，較二零二一年同期的約5.1百萬美元增加41.2%。毛利率由二零二一年同期的28.3%上升至本報告期的42.9%。報告期內工業合成生物產品的經營利潤約為0.4百萬美元，而二零二一年同期的經營虧損約為0.7百萬美元。

收益減少主要是由于：(i)積極精簡低利潤或負利潤產品；(ii)中國飼料行業低迷，令飼料酶使用減少； 及(iii)烏克蘭及俄羅斯局勢令東歐訂單減少。毛利及經營利潤增加主要是由于：(i)調整產品組合及加強推廣高利潤率產品；(ii)改進生產工藝及工作流程； 及(iii)許可專利獲得的利潤。

細胞療法

于報告期內，細胞療法的收益約為57.1百萬美元，較二零二一年同期增加68.4%。報告期內毛利約為52.1百萬美元，較二零二一年同期的約33.9百萬美元增加53.7%。報告期內細胞療法的經營虧損約為180.1百萬美元，而二零二一年同期的經營虧損為168.9百萬美元。

收益及毛利增加主要是由于二零二一年及二零二二年實現額外里程碑，因此進一步確認有關與楊森合作開發cilta-cel的合約收益。經營虧損主要是由于：(i)患者入組率提高及研發管線增加帶來的臨床試驗投入；(ii)有關發布cilta-cel的商業籌備活動的成本； 及(iii)行政職能擴張。

財務回顧

收益

于報告期內，本集團錄得收益約304.7百萬美元，較二零二一年同期的約229.6百萬美元增加32.7%。這主要是由于：(i)來自主要戰略客戶的非細胞療法產品及服務持續增加以及具有競爭力的新服務及產品（尤其是生物制劑開發服務）； 及(ii)由于實現新的里程碑，來自傳奇與楊森合作的合約收益增加。

毛利

于報告期內，本集團的毛利由二零二一年同期的約138.6百萬美元，增加26.6%至約175.5 百萬美元。這主要是由于：(i)收益快速增長； 及(ii)經營效率提升。毛利增加部分被(i)生產團隊（尤其是生物制劑開發服務）的股份薪酬開支增加； 及(ii)運輸成本增加所抵銷。經調整毛利較二零二一年同期增加31.4%。

銷售及分銷開支

于報告期內，本集團的銷售及分銷開支由二零二一年同期的約58.3百萬美元，增加49.1% 至約86.9百萬美元。該增加主要是由于：(i)加大人才投入，以具有競爭力的薪酬招募資深人士；(ii)開支增加，主要是由于我們業務的全球擴張； 及(iii)有關傳奇與楊森合作的營銷開支增加。經調整銷售及分銷開支較二零二一年同期增加45.3%。

行政開支

于報告期內，本集團的行政開支由二零二一年同期的約56.3百萬美元，增加41.4%至約

79.6百萬美元。這主要是由于：(i)所有業務分部加大人才投入，以具有競爭力的薪酬及股份薪酬開支招募資深人士； 及(ii)加強若干關鍵行政職能，以支持本集團的整體業務擴張及合規。經調整行政開支較二零二一年同期增加31.0%。

研發開支

于報告期內，研發開支維持穩定，由二零二一年同期的約175.1百萬美元，增加1.3%至約177.4百萬美元。這主要是由于：(i)以具有競爭力的薪酬及股份薪酬開支持續進行人才投入； 及(ii)持續投入新產品及服務，而其將大幅加強我們的競爭力。經調整研發開支較二零二一年同期減少1.4%。

^{僅供參考，完整財務信息請參考公司2022年8月31日公告為準}

中國南京2022年3月20日 /美通社/ -- 全球領先的生物科技公司金斯瑞生物科技今日欣然宣布其截至2021年12月31日年度業績。

 “2021年是金斯瑞業務發展重要的一年。過去數年，我們對業務線的創新投入及優化已經取得了積極的效果。” 金斯瑞輪值首席執行官柳振宇博士說。“我們的生命科學業務憑借著自動化升級和工業化轉型，走向了規模化發展的道路；在新興的基因和細胞治療CDMO領域，蓬勃生物憑借其先人一步的市場布局，扎實的技術儲備及穩定的客戶交付，實現了爆發式的收入增長；百斯杰通過對業務的優化升級終于取得了盈虧平衡。隨著我們在合成生物學領域的投入，百斯杰的潛力還將進一步釋放；2022年初子公司傳奇生物作為中國第一家原創細胞治療公司，與合作伙伴楊森一道，成功將Carvykti^TM推向商業化，這對中國生物醫藥史來說舉足輕重，也向世界彰顯了中國原創的實力。著眼未來，金斯瑞集團將進一步借助對創新能力的持續投入，在基因和細胞治療及合成生物學領域與產業鏈上下游一同解決目前一系列難題及瓶頸，與行業共同成長。我們將繼續秉承“用生物技術使人與自然更健康”的使命，繼續推動生物醫藥產業的發展并持續為股東創造價值。

四大業務分部的業績分析

生命科學服務及產品

于報告期內，生命科學服務及產品的收益約為315.8百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約249.8百萬美元增加26.4%。 于報告期內，毛利約為183.3百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約165.4百萬美元增加10.8%。于報告期內，生命科學服務及產品的經營利潤約為91.6百萬美元，較二零二零年同期的約86.0百萬美元增加6.5%。

收益及毛利增長主要是由于： (i)產能及生產效率提高； (ii)專注于創新產品（如寡核苷酸及cPass服務及試劑盒） 的成功商業運作； (iii)成功開發大客戶；及(iv)改善在線商務平臺及工具，以吸引新客戶。毛利率下降主要是由于： (i)美元兌人民幣的匯率較二零二零年大幅下跌，由于大部分生產成本在中國內地產生，導致轉換后的成本增加； (ii)運費及關稅成本增加；及(iii)產品組合策略變化。經營利潤增加主要是由于產能利用率及運營效率提高，部分被研究及開發投入增加所抵銷。

生物制劑開發服務

于報告期內，生物制劑開發服務的收益約為81.4百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約40.4百萬美元增加101.5%。 于報告期內，毛利約為25.6百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約9.9百萬美元增加158.6%。生物制劑開發服務的待交付訂單由二零二零年十二月三十一日的94.7百萬美元，增加108.4%至二零二一年十二月三十一日的197.4百萬美元。毛利率由二零二零年同期的24.5%上升至本年度的31.4%。于報告期內，生物制劑開發服務的經營虧損約為4.5百萬美元，而二零二零年同期的經營虧損約為7.6百萬美元。

收益增加主要是由于： (i)積累生物制劑開發業績記錄且全球客戶群擴大； (ii)臨床前及臨床開發產能及生產效率提高； (iii)抗體及蛋白質藥物開發的交付時間縮短；及(iv)基因及細胞療法市場（包括mRNA相關應用）蓬勃發展，令質粒收益大幅增加。毛利增加主要是由于： (i)收益增加； (ii)生產成本降低及質量提高；及(iii)產能利用率提高。經營虧損主要是由于： (i)投入銷售及分銷；及(ii)投入研發活動。

工業合成生物產品

于報告期內，工業合成生物產品的收益約為38.6百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約28.9百萬美元增加33.6%。 于報告期內，毛利約為11.3百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的8.6百萬美元增加31.4%。于報告期內，工業合成生物產品分部于本年度實現經營盈虧平衡，而二零二零年同期的經營虧損約為3.0百萬美元。

收益及毛利增加主要是由于： (i)推出創新產品； (ii)擴大對大型工業客戶的滲透；及(iii)海外市場業務發展。報告期內毛利率維持穩定。

細胞療法

于報告期內，細胞療法的收益約為89.8百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約75.7百萬美元增加18.6%。 于報告期內，毛利約為89.8百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約75.7百萬美元增加18.6%。于報告期內，細胞療法的經營虧損約為373.9百萬美元，而二零二零年同期的經營虧損約為233.4百萬美元。

收益及毛利均實現增長，主要是由于二零二零年及二零二一年實現額外里程碑，因此進一步確認有關與楊森合作開發cilta-cel的合約收益。經營虧損主要是由于： (i)臨床試驗投入、患者入組率提高及研發管線增加； (ii)有關cilta-cel發布的商業籌備活動的成本增加；及(iii)行政職能擴張。

財務回顧

收益

于二零二一年，本集團錄得收益約511.1百萬美元，較二零二零年的約390.8百萬美元增加30.8%，主要是由于： (i)非細胞療法產品及服務來自主要戰略客戶的收益和具有競爭力的新服務及產品持續增加； 及(ii)由于實現新的里程碑，來自傳奇與楊森合作的合約收益增加。

毛利

于二零二一年，本集團的毛利由二零二零年的約255.9百萬美元增加18.6%至約303.5百萬美元。毛利增加主要是由于： (i)收益迅速增長； 及(ii)運營效率提升。毛利增加部分被匯率不利變化和運輸成本增加所抵銷。

銷售及分銷開支

銷售及分銷開支由二零二零年的約107.3百萬美元增加56.6%至二零二一年的約168.0百萬美元。這主要是由于： (i)聘請更多有經驗的人員，并提升激勵待遇，以增強業務開發能力； 及(ii)主要由于我們業務全球擴充而導致的營銷及廣告開支（包括傳奇與楊森合作）增加。

行政開支

行政開支由二零二零年的約90.3百萬美元增加48.9%至二零二一年的約134.5百萬美元。這主要是由于： (i)加強關鍵行政職能，如信息技術、供應鏈及法務，打造有能力及專業的行政團隊，以支持本集團的整體業務擴張及確保遵守若干最新要求； (ii)有關調查的一次性咨詢費及其他相關成本；及(iii)CARVYKTI?申請及傳奇后續公開發售。

研發開支

研發開支由二零二零年的約263.4百萬美元增加36.1%至二零二一年的約358.4百萬美元。這主要是由于： (i)細胞療法分部的臨床試驗開支及臨床前研究成本增加； (ii)投資新研發項目， 以提高我們在基因及細胞療法市場及相關供應鏈的競爭力； (iii)投資改善生產效率的開發項目；及(iv)研發人員的薪酬待遇（包括以股權結算的股份薪酬開支）上升。

金斯瑞輪值首席執行官柳振宇博士在業績發布上表示，回顧過去半年，新冠疫情持續肆虐全球。金斯瑞全體員工克服疫情帶來的不便，抓住行業機遇，實現了高速發展。接下來幾年，金斯瑞將緊跟行業趨勢，加速對基因和細胞治療產業鏈的戰略投入，以滿足我們的客戶對這一革命性行業的強勁需求。

穩健發展，四大業務板塊表現優異

在業績發布會上，金斯瑞管理團隊就業績期內公司的表現做了如下重點闡述，2021年上半年，金斯瑞非細胞治療業務板塊繼續快速發展，板塊收入增幅36.6％，達到1.96億美元；毛利為1.05億美元，比去年同期增長23.0％；收入增長主要得益于三個板塊新產品的投放、市場開拓能力的進一步加強及產能的釋放。

其中，生命科學服務及產品業務在2021年上半年增長顯著加速。收入為1.52億美元，比去年同期增長32.2％，毛利約為9170萬美元，同比增長17.6％，經營利潤達到5220萬美元，增長25.5％，保持了非常優秀的盈利能力。生命科學業務線已進入多元化發展的階段，除基因合成以外，蛋白、多肽、抗體、引物業務線均加速增長, 逐漸成為公司的第二增長曲線。  

同時，隨著基因及細胞治療產業的高速發展，與此相關的寡核苷酸和基因編輯業務強勁增長，引物業務線、基因編輯相關業務線均較去年同期實現大幅增長；在生產能力升級上，基因合成成本進一步降低，未來，隨著產線的復制及流程的優化，預計還會有持續降低成本的空間；蛋白業務線，金斯瑞先后在上海和新加坡建成投產兩處生產設施，以進一步滿足客戶需求。同時，為了滿足海外市場對分子生物學的強勁需求，金斯瑞在美國建立了5000平方英尺的分子生物學全自動化生產線，可將當地產能擴大十倍，同時，節省跨境運輸成本，縮短海外客戶的交付周期。 

生物藥CDMO業務金斯瑞蓬勃生物2021年上半年總體收入較去年同期增長了65.8%，達到3150萬美元。收入增長得益于正在進行的抗體藥CDMO項目的成功交付以及基因和細胞治療CDMO業務的高速發展。毛利同比增長112.8％至1000萬美元，毛利率從去年的24.7%上升到今年的31.7%。

2021年上半年，金斯瑞蓬勃生物基因和細胞療法CDMO服務繼續領跑行業，收入同比實現了爆發式增長，并幾乎包攬了國內所有頭部mRNA疫苗研發公司的質粒臨床及臨床前的供應。同時，憑借對高難度分子的接單能力的提升，抗體及蛋白藥CDMO業務也實現高速增長。

工業合成生物學產品業務百斯杰收入同比增長60.7％，達到1800萬美元，毛利較去年同期增加了18.6%，達到510萬美元。收入增長得益于一系列新產品的投入，以及專注大客戶戰略的推進。

未來，百斯杰計劃在食品、家居護理和化學品替代等領域布局，以合成生物學技術手段開發新的功能性蛋白和高價值小分子，為客戶創造新價值。

細胞療法業務子公司傳奇生物，在2021年上半年取得持續進展，收入較去年同期增長了46.8%，達3390萬美元，主要來自傳奇生物與強生的合作中首付款及里程碑的攤銷。傳奇生物的研發費用在2021年增加至1.55億美元，主要用于在美國和中國進行的cilta-cel臨床試驗的費用。

在臨床進展方面，傳奇生物正在快速推進。已相繼披露了cilta-cel產品的LEGEND-2、CARTITUDE-1以及CARTITUDE-2的臨床數據，臨床數據十分積極，有望成為同類最佳。其他臨床項目也在加速推進中。傳奇生物將在2021下半年在中國和日本遞交cilta-cel的BLA申請，并在年底前有望獲得美國FDA針對cilta-cel末線治療的商業化批件。而歐洲及中國的商業化審批，將爭取于2022年取得。

在其他管線上，傳奇生物用于治療復發及難治型T細胞淋巴瘤的LB1901項目也在快速推進之中。   

提前布局，前瞻性錨定GCT業務全產業鏈

作為全球市場占有率第一的基因合成供應商，金斯瑞在基因合成領域深耕十余年，技術優勢明顯，業務穩定增長，這是公司既往收入來源的主要構成，也是金斯瑞布局細胞與基因治療（GCT）業務的技術基石。目前，金斯瑞生命科學服務及產品業務、生物藥CDMO業務、細胞治療業務均在GCT上強勢發力，金斯瑞深耕GCT行業的全產業鏈已搭建完成。

除基因合成業務，生命科學服務及產品業務板塊也在GCT領域加速布局，針對性開發高價值的關鍵試劑及儀器產品，推動業務迅速發展，并助力整個行業解決制備成本較高的問題。這也是金斯瑞布局GCT業務全產業鏈的重要一環。

借助自身在生命科學領域的深厚積累而獲得的敏銳嗅覺，金斯瑞在國內率先布局基因和細胞治療的CDMO業務，又一次抓住了行業機遇，現已成為國內首屈一指的質粒供應商，可為客戶提供包括現貨質粒、非注冊臨床研究級別的質粒、質粒臨床申報和質粒臨床級GMP生產等產品及服務。

金斯瑞蓬勃生物擁有國內唯一的可以為mRNA疫苗提供體外轉錄的線性化質粒GMP生產平臺；并開發了中國第一個自主研發的慢病毒懸浮生產細胞系，病毒產量與目前市場上使用最廣泛的細胞系相當甚至更優；同時建立了AAV懸浮生產工藝平臺，即將推出自主研發的AAV懸浮生產細胞系。

此外，金斯瑞于2014年布局的專注細胞療法的子公司傳奇生物，作為金斯瑞GCT全產業鏈的產品端，通過多年積累，現已成為國內GCT應用領域的先行者。除現有核心產品cilta-cel外，還有多款在研CAR-T療法，已在血液腫瘤、實體腫瘤及傳染性疾病上有超過10個不同的管線，并布局了自體CAR-T、異體CAR-T、TCR等多個研發平臺。

此外，傳奇生物在美國的新澤西、歐洲的比利時、中國的南京都已逐步建立生產設施，為即將到來的全球商業化做好產能供應的布局。

持續投入，為未來發展積蓄力量

2021上半年，金斯瑞繼續在創新研發上持續投入，為未來增長奠定基礎。

2021上半年研發費用為1.75億美元，同比增長51.6%。其中，在非細胞治療業務單元的研發費用約為收入的10％左右；細胞治療業務的研發費用為1.55億美元，同比增長52.1％，大部分用于cilta-cel項目。資本支出為7140萬美元，主要用于GMP的設施和其他基礎設施擴建等。

這些戰略性投資背后的深層邏輯源自市場及行業的變化 -- GCT已經成為下一次產業革命的重點領域，潛力巨大，而與此相關的CRO/CDMO平臺則擁有廣闊的市場空間。因此，金斯瑞在未來2-3年的投入將主要集中在生命科學業務和生物藥CDMO業務兩個板塊。

生命科學業務將主要布局兩個大方向，一是GCT所需的服務，包括ssDNA、sgRNA等；二是汲取傳奇生物發展所積累的經驗，推出一系列針對細胞治療行業痛點的試劑及儀器，并通過自動化產業線升級，提供工業化的服務質量標準等手段，提升市場占有率及盈利能力。

在生物藥CDMO的戰略投入方面，金斯瑞將把產能和基礎設施建設作為投入的重點方面。金斯瑞蓬勃生物已經擁有了獨立的融資平臺，這對于一個重資產的業務來說，具有舉足輕重的戰略意義。

未來，金斯瑞產能建設上的投入將首先專注在GCT業務的CDMO領域，預計今年年內在鎮江建成第二個GMP級別的質粒工廠并正式投產，屆時，產能將較目前增加一倍以上。在抗體藥CDMO領域，將對抗體發現和開發以及CMC的產能進行擴建，進一步提升在上游業務的通量；正在建設中的生物制劑罐裝生產線，預計在2022年下半年也會正式投產，以更全面的滿足客戶項目需求。同時，在商業化生產方面，在鎮江規劃的總計12000L產能的生產中心也在建設之中。

金斯瑞輪值首席執行官柳振宇博士表示，“金斯瑞2021上半年繼續保持高速增長，集團戰略布局的GCT相關業務，也體現出了快速發展的勢頭。這種前瞻性布局取得的成就，離不開金斯瑞人長期對生命科學的技術積淀及行業洞察。未來，金斯瑞將不斷夯實內功，推動行業發展，以踐行我們‘用生物技術使人和自然更健康’的企業使命。”

加速研發投入為未來發展創造機會

• 截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團的收益約為229.6百萬美元，較二零二零年同期錄得的約166.4百萬美元增加38.0%
• 截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團生物制劑開發服務的收益約為3150萬美元。其中基因和細胞治療CDMO的收益為753萬美金，較較二零二零年同期錄得的213萬美元增加約253%
• 于報告期內，本集團大量投入研發活動及人才招聘，兩者均是業務長期可持續增長的主要推動因素。截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團的研發開支約為172.9百萬美元，較二零二零年同期的約115.5百萬美元增加49.7%，其中截至二零二一年六月三十日止六個月用于細胞療法的總研發投入約為154.5百萬美元，較二零二零年同期的約101.6百萬美元增加52.1%。

南京2021年8月24日 /美通社/ -- 全球領先的生物科技公司金斯瑞生物科技今日欣然宣布其截至2021年6月30日止半年度業績。

“2021年上半年，集團的各條業務線繼續保持高速增長，其中我們的新興業務更是取得了歷史性突破。”金斯瑞輪值首席執行官柳振宇博士說。“回顧過去半年，新冠疫情持續肆虐全球。金斯瑞全體員工克服疫情帶來的不便，抓住行業機遇實現了高速發展。接下來幾年，金斯瑞將緊跟行業趨勢加速對基因和細胞治療產業鏈的戰略投入，以滿足我們的客戶對這一革命性行業的強勁需求。未來，我們將繼續為我們的客戶和股東創造價值，踐行我們“用生物技術使人和自然更健康”的集團使命。

業務回顧

截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團的整體收益增加38.0%至約229.6百萬美元

（二零二零年同期：約166.4百萬美元）。毛利約為138.6百萬美元，較二零二零年同期的約108.2百萬美元增加28.1%。本公司股東（“股東”）應占虧損約為91.1百萬美元，而二零二零年同期錄得股東應占虧損約113.1百萬美元。

于報告期內，(i)生命科學服務及產品；(ii)生物制劑開發服務；(iii)工業合成生物產品；(iv)細胞療法；及(v)經營管理分部的外部收益分別占本集團總收益的約63.7%、13.6%、7.8%、14.8%及0.1%。

四大業務分部的業績分析

生命科學服務及產品

于報告期內，生命科學服務及產品的收益約為152.0百萬美元，增加32.2%（二零二零年同期： 約115.0百萬美元）。毛利約為91.7百萬美元，較二零二零年同期的約78.0百萬美元增加17.6%。于報告期內，生命科學服務及產品的分部經營利潤約為52.2百萬美元，較二零二零年同期的約41.6百萬美元增加25.5%。

收益增長主要是由于：(i)分子生物學及寡核苷酸合成的產能及生產效率提高；(ii)蛋白和試劑抗體生產服務的持續增長；(iii)并成功開發新客戶及部分被(iv)新冠疫情相關產品的收入下降所抵銷。毛利率下降主要是由于：(i)美元兌人民幣的匯率較去年同期大幅下跌， 由于大部分生產成本在中國內地產生，導致轉換后的成本增加；(ii)產品組合策略變化，導致毛利率較低的產品所占比例上升； 及(iii)運費及關稅成本增加。經營利潤增加主要是由于：(i)收益增加；(ii)產能開發令寡核苷酸合成服務的效率及盈利能力提高；及(iii)商業及管理團隊的運營效率不斷提高。經營利潤增加部分被不利的匯率變動所抵銷。

生物制劑開發服務

于報告期內，生物制劑開發服務的收益約為31.5百萬美元，增加65.8%（二零二零年同期：約19.0百萬美元）。毛利約為10.0百萬美元，較二零二零年同期的約4.7百萬美元增加112.8%。毛利率由去年同期的24.7%上升至本年度的31.7%。于報告期內，生物制劑開發服務的經營虧損約為2.4百萬美元。

收益快速增長主要是由于：(i)客戶的抗體與蛋白藥物開發項目大幅增加；(ii)基因及細胞療法（“基因及細胞療法”）及信使核糖核酸（mRNA）疫苗蓬勃發展帶來質粒及病毒收益大幅增加；(iii)臨床前及臨床開發的能力提高；(iv)交付質量及周轉時間改善；及(v)新的及升級的服務與綜合服務方案，創造了額外機會并提高了市場知名度。經營虧損主要是由于：(i)持續投入銷售及分銷，以建立強大的未來項目管線；及(ii)投資研發建立腺相關病毒（“腺病毒”）平臺與慢病毒（“慢病毒”）平臺及質粒平臺優化，以及開發及優化抗體生產工藝平臺。

工業合成生物產品

于報告期內，工業合成生物產品的收益增加60.7%至約18.0百萬美元（二零二零年同期： 約11.2百萬美元）。毛利約為5.1百萬美元，較二零二零年同期的約4.3百萬美元增加18.6%。于報告期內，工業合成生物產品的經營虧損約為0.4百萬美元。

收益增長主要是由于：(i)推出創新產品，如過氧化氫酶及淀粉酶；(ii)提供從產品銷售商到解決方案提供商的升級營銷策略，擴大對大型工業客戶的滲透；及(iii)海外地區業務發展。經營虧損主要是由于：(i)對研發活動作出重大投資，尤其是招聘高技能人員帶來的人工成本；(ii)加強核心產品營銷活動，并擴大銷售隊伍，以快速提高產品覆蓋及市場份額；及(iii)投資合成生物學領域，如使用酶法生產高價值工業產品。

細胞療法

于報告期內，細胞療法的收益增加46.8%至約33.9百萬美元（二零二零年同期：約23.1百萬美元）。毛利約為33.9百萬美元，較二零二零年同期的約23.1百萬美元增加46.8%。于報告期內，細胞療法的經營虧損約為172.5百萬美元。

收益及毛利均實現增長，主要是由于二零二零年十二月及二零二一年五月實現額外里程碑，因此進一步確認有關與楊森合作開發cilta-cel的合約收益。經營虧損主要是由于：(i)臨床試驗數目增加，招募的患者更多，候選研發產品數目增加；(ii)傳奇的支持行政職能擴張，以協助持續研發活動；及(iii)與cilta-cel商業籌備活動相關的成本增加。

財務回顧

收益

于報告期內，本集團錄得收益約229.6百萬美元，較二零二零年同期的約166.4百萬美元增加38.0%。這主要是由于：(i)生命科學服務及產品來自主要戰略客戶的收益和具有競爭力的新服務及產品持續增加；(ii)生物制劑開發服務因項目數量持續增加而增長；及(iii) 由于實現新的里程碑，來自傳奇與楊森合作的合約收益增加。

毛利

于報告期內，本集團的毛利由二零二零年同期的約108.2百萬美元，增加28.1%至約138.6 百萬美元。毛利增加主要是由于：(i)收益迅速增長，尤其是生命科學、生物制劑CDMO 及細胞療法業務；及(ii)產能利用率和生產效率提升。毛利增加部分被匯率不利變化和運輸成本增加影響。

銷售及分銷開支

于報告期內，本集團的銷售及分銷開支由二零二零年同期的約41.1百萬美元，增加41.8%至約58.3百萬美元。該增加主要是由于：(i)聘請更多有經驗的人員，并提升激勵待遇，增加對商業人才儲備的投資；(ii)營銷及廣告開支增加，主要是由于我們業務的全球擴張；及(iii)有關傳奇與楊森合作的營銷開支增加。

行政開支

于報告期內，行政開支由二零二零年同期的約36.4百萬美元，增加54.7%至約56.3百萬美元。這主要是由于：(i)加強若干關鍵行政職能，如信息技術、供應鏈及法務，打造有能力及專業的行政團隊，以支持本集團的整體業務擴展；及(ii)調查的一次性咨詢費及其他相關成本。

研發開支

于報告期內，研發開支由二零二零年同期的約115.5百萬美元，增加51.6%至約175.1百萬美元。這主要是由于：(i)臨床試驗開支及臨床前研究成本（尤其是細胞療法分部有關傳奇與楊森合作）增加；(ii)投資具有挑戰性的新研發項目，將在未來大幅提高我們在基因及細胞療法市場及相關供應鏈的競爭力；(iii)投資改善生產效率的開發項目；及(iv)研發人員的薪酬待遇（包括股份付款）上升。

• 本集團截至二零二零年十二月三十一日止年度的收益約為390.8百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度的約273.4百萬美元增加42.9%
• 本集團截至二零二零年十二月三十一日止年度的毛利約為255.9百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度錄得的約180.3百萬美元增加41.9%
• 本集團非細胞療法業務的經調整*凈利潤約為44.4百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度的約21.6百萬美元增加105.6%，細胞療法業務的經調整*凈虧損約為213.3百萬美元，而截至二零一九年十二月三十一日止年度細胞療法業務的經調整*凈虧損約為131.9百萬美元
• 本集團截至二零二零年十二月三十一日止年度的虧損約為281.4百萬美元，而截至二零一九年十二月三十一日止年度的虧損約為117.5百萬美元。本集團的經調整凈虧損*約為168.9百萬美元，而截至二零一九年十二月三十一日止年度錄得經調整凈虧*損約110.3百萬美元

中國南京2021年3月27日 /美通社/ -- 全球領先的生物科技公司金斯瑞生物科技今日欣然宣布其截至2020年12月31日止年度之經審核全年業績。

“2020年，新冠疫情給生命健康產業帶來了挑戰，也帶來了機遇。在全體金斯瑞人的共同努力之下，集團在疫情的大環境下取得了優異的業績。”金斯瑞輪值首席執行官柳振宇博士說。“在過去的一年中，我們的各個業務線克服了重重困難，變挑戰為機遇，取得了一次又一次新的突破，不但帶來了業務的強勁增長，也為抗疫做出了一份貢獻。在未來，我們將再接再厲，為我們的客戶和股東不斷創造更高的價值，踐行用生物技術使人和自然更健康的集團使命，為生物科技行業發展和人類的健康事業不斷奮斗。”

截至二零二零年十二月三十一日止年度業績摘要

收益                           

二零二零年，本集團錄得收益約390.8百萬美元，較二零一九年的約273.4百萬美元增加42.9%。這主要是由于：(i)特殊功能蛋白和抗體業務因滿足了有關新冠肺炎的關鍵產品的市場需求而強勁增長；(ii)來自主要戰略客戶的生命科學服務及產品和具有競爭力的新服務及產品持續增加；(iii)由于實現新的里程碑，來自傳奇與楊森合作的合約收益增加； 及(iv)工業合成生物產品的客戶數量及購買量均有所增加。

毛利

二零二零年，本集團的毛利由二零一九年的約180.3百萬美元增加41.9%至約255.9百萬美元。毛利增加主要是由于：(i)生命科學及生物制品開發業務與高毛利率產品（尤其是新冠肺炎相關產品）強勁增長； 及(ii)工業合成生物產品的材料產能利用率及勞動效率大幅提高。

銷售及分銷開支

銷售及分銷開支由二零一九年的約70.4百萬美元增加52.4%至二零二零年的約107.3百萬美元。這主要是由于：(i)透過聘請更多有經驗的人員，并提升激勵待遇，增加對商業人才儲備的投資； 及(ii)我們業務的全球擴張令開支增加。

行政開支

二零二零年，行政開支由二零一九年的約55.3百萬美元增加63.3%至約90.3百萬美元。這主要是由于：(i)我們為雇員提供具有競爭力的薪酬待遇（包括以股份為基礎的付款），為所有業務分部招聘富有經驗的人才；(ii)鞏固若干關鍵行政職能，如信息技術、供應鏈及財務，打造有能力及專業的行政團隊，以支持本集團的整體業務擴展； 及(iii)擴大歐洲及亞太地區中心，以加快本集團的全球市場滲透。

研發開支

研發開支由二零一九年的約186.0百萬美元增加41.6%至二零二零年的約263.4百萬美元。這主要是由于：(i)投資新冠肺炎相關項目及其他具有挑戰性的新研發項目，大幅提高了我們的市場競爭力及生產效率；(ii)臨床試驗開支及臨床前研究成本（尤其是細胞療法分部）增加； 及(iii)研發人員的薪酬待遇（包括以股份為基礎的付款）上升。

*經調整凈利潤/（虧損）表

雖受疫情影響，論壇現場仍座無虛席

在此次論壇中，金斯瑞宣布，將原有生物醫藥合同研發生產（CDMO）平臺整合升級，發布其最新品牌“GenScript ProBio”，成為本次大會的一大亮點。GenScript ProBio的使命是積極提供從發現到商業化的端到端服務，提供專業的解決方案和高效的流程，為客戶加速藥物研發。GenScript ProBio是中國領先的生物醫藥合同研發生產組織，也是金斯瑞CDMO業務的獨立品牌，為打造金斯瑞在CDMO領域的優勢進一步夯實基礎。

GenScript ProBio核心管理團隊正式點亮品牌發布儀式

近年來，隨著細胞基因行業的飛速發展，對應的CDMO業務需求也是緊跟其上，CDMO的參與能夠分散藥品開發中的可能風險，降低成本、穩定質量、縮短研發周期，這使得越來越多的企業將開發制造業務外包給更為專業且經驗豐富的機構，開展從藥物發現到開發的整個生命周期合作。

基于這一趨勢，金斯瑞對其CDMO業務投入大量資源，來滿足不斷增長的需求。從2004年起就開始逐漸拓展抗體發現能力并逐步建立工藝開發能力，至今已具有16年經驗，并在這期間幫客戶申請了多個IND批件。

2019年，金斯瑞正式成立生物醫藥CDMO平臺并邀請韓國三星Bioepis高級副總裁Brian Min博士擔任事業部首席執行官，組建了一支具有國際視野的高端管理團隊，核心成員均在羅氏、輝瑞、Henlius、Innovent等知名公司擁有超過15年的工作經驗。

2020年，為滿足越來越多的企業將開發制造業務外包給更為專業且經驗豐富的機構的需求，加速生物藥行業發展，金斯瑞正式推出獨立GenScript ProBio品牌。GenScript ProBio平臺積極提供從發現到商業化的端到端服務以及專業的解決方案和高效的流程，經驗豐富的高管團隊和16年的經驗沉淀將幫助企業加速推進細胞治療產品的上市進程從而助力生物藥行業發展。目前，金斯瑞正在大力投資， 2020年10月，位于南京的cGMP廠房將正式投產，位于鎮江的商業化生產中心將于2022年投產使用。

在持續爆發的疫情期間，金斯瑞制定治療性mRNA質粒標準，GenScript ProBio平臺幫助多個國內外藥企及科研單位進行生物藥的研發，依托GenScript ProBio的高質量及經驗豐富的質粒生產平臺，加速COVID-19肺炎疫苗研發推向臨床。

GenScript ProBio平臺的搭建，為進一步加強與生物科技及生物制藥類公司的合作提供了平臺優勢，在提高對工業合成生物產品大客戶的滲透率的同時，利用金斯瑞在基因合成方面的龍頭地位，推動其他分子生物服務及產品的交叉銷售，目前，GenScript ProBio已經與來自全球的多家行業領軍藥企建立長期合作伙伴關系，一起促進生物藥行業發展。

ProBio首席執行官Brian Min博士在品牌發布環節致辭

在GenScript ProBio品牌發布環節，首席執行官Brian Min博士表示：“金斯瑞CDMO平臺在正式成立短短18個月以來，已擁有強大的抗體能力，并在細胞和基因治療領域有了足夠的積累與沉淀。GenScript ProBio現已擁有一站式生物藥研發生產平臺，將積極為客戶提供從靶點開發到商業化生產的端到端服務。目前，除中國和亞太地區外，美國和歐洲的多家大型跨國公司也與我們建立了良好的合作關系。我們始終以‘合作加速創新’為理念，與客戶一起，推動行業的發展與進步。”

GenScript ProBio一直致力于加速細胞治療產業化的發展，以及幫助企業加速推進細胞治療產品的上市進程。隨著生物醫藥領域研發逐漸進入細胞/基因治療時代，GenScript ProBio 將持續通過完善的全球供應鏈網絡提供符合全球質量標準工藝優化以及生產，賦能更多的全球合作伙伴，早日造福全球的病患。