Sonelokimab 是 MoonLake Immunotherapeutics 正在研究的抗 IL-17 A/F Nanobody 技術,旨在更精準地靶定炎癥部位,穿透難以觸及的炎癥組織和關節。Sonelokimab 分子量約為 40 kDa,病人可自行通過皮下注射裝置給藥,包括以患者為中心的自我注射器。Sonelokimab 目前正處于臨床開發階段,用于治療多種適應癥,包括中度至重度斑塊型銀屑病和化膿性汗腺炎。
Molly 自動注射器是一款經過市場驗證的模塊化平臺技術,其開發目的是幫助制藥和生物技術公司減少初始投資,并加快開發時間。Molly 平臺的成熟度使其成為值得信賴的給藥設備解決方案,特別是對于那些希望降低自動注射器項目開發風險的創新生物技術公司。多年來,通過 SHL Medical 專家團隊和業界的努力,Molly 技術得到了完善開發,這也證明了建立在既定平臺上的模塊化可以實現高效、彈性批量化的生產,從而實現患者獨立生活這個最終目標。迄今為止,共有 17支利用 Molly 自動注射器技術的復合式產品已在至少 69 個國家獲批,在需要注射藥物的廣泛治療領域實現了病人在家自我注射的可能性,包括皮膚病和炎癥適應癥。
根據雙方公司協議,SHL Medical 將提供自動注射器開發專業知識、組裝指導和生產能力,為 sonelokimab 給藥裝置項目提供支持。這項合作凸顯了 SHL Medical 作為一家全面整合與提供端到端解決方案的能力,為制藥和生物技術合作伙伴的自動注射器項目提供附加值,既有強大的產品解決方案,也有生產和售后服務的能力。
SHL Medical 首席執行官 Ulrich Faessler 表示:"SHL Medical 和 MoonLake 雙方因致力于追求創新和卓越而走到一起,提供有助于發掘價值和改善患者生活的新型療法。在 sonelokimab 開發期間與 MoonLake 合作,使我們能夠實施最能滿足 MoonLake 臨床和商業需求的戰略。我們對這次合作感到非常高興,并期待為全球患者帶來用于皮膚科和風濕性炎癥適應癥的創新 Nanobody 技術。"
MoonLake Immunotherapeutics 首席技術官 Oliver Daltrop 補充說:"MoonLake很自豪能與世界一流的先進自動注射器開發商合作,提供sonelokimab自動注射器用于臨床和未來潛在的商業銷售。在我們積極規劃第三階段臨床試驗,并為上市做準備時,SHL 的專業知識將幅地提高我們以自動注射器形式推出 sonelokimab 的可能性。它一旦獲批上市,將可造福患者。"
注:Nanobody® 和 Nanobodies® 是賽諾菲 (Sanofi) 旗下 Ablynx 的(注冊)商標。
]]>隨著市場上涌現出各種各樣的平臺自動注射器產品,瑞健醫療持續精進完善其Molly自動注射器技術,透過增加模塊化來重新定義傳統平臺模型。2010年,瑞健設計Molly的初衷是提供一個規格化產品,利用共同基礎架構來節省成本和縮短時間。此后,Molly技術為17款復合式產品的上市提供了支持,這些產品涵蓋各個疾病領域的至少25種臨床適應癥。十年后,第二代Molly誕生了,如今這項模塊化技術已經打破了傳統平臺裝置的界限。
該白皮書對新一代Molly自動注射器如何在其設計和開發模型中融入更高水平的靈活性進行了回顧性分析。白皮書是瑞健技術團隊各位主題專家研究討論后的結果。它概述了瑞健對醫療器材行業市場需求的預測性響應,從而使Molly生態系統不斷壯大,支持藥商對產品客制化和有效的生命周期管理的需求。
該白皮書分為三章,討論并分析了以下內容:
瑞健醫療營銷總監Magnus Fastmarken表示:“瑞健的Molly自動注射器已經在各個疾病領域和患者群體中取得了商業上的成功。這份白皮書證實了瑞健多年來為設計出一款強大且適應性強的自動注射器技術,從而滿足制藥公司及其最終用戶需求所付出的努力。這樣的技術體現在了Molly的靈活性上,作為一款自動注射器設備產品,它出現在整個設備開發流程的各個環節。我們很自豪能與我們的制藥合作伙伴分享這項成果,幫助他們全面了解瑞健的可定制平臺產品及其如何不斷支持醫療行業現在和未來所面臨的千變萬化的需求。”
瑞健醫療的Molly自動注射器白皮書現可從這里下載。有關模塊化自動注射器平臺技術的更多信息,可登錄Molly動態網頁查詢。
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