Boehringer Ingelheim(China)Investment Co.,Ltd. zh_CN PRN Asia 勃林格殷格翰藍福萊?疫苗煥新上市,助力中國養豬業防控再升級 2025-07-02 10:47:00 新包裝全家福 布局藍耳防控: 以高品質產品硬實力 應對行業挑戰 豬繁殖與呼吸綜合征病毒(PRRSv藍耳病病毒)自1995年在我國首次被報道后,便持續流行至今。當下,其流行態勢愈發復雜,給豬場疾病防控體系、豬群健康乃至整個養豬行業都帶來了嚴峻的挑戰。 2019年,公司成功實現藍福萊?本地化生產,大幅縮短了疫苗從生產到終端的時間,充分保障了中國市場供應,更好地契合本地客戶的需求。在藍耳疫苗生產方面,勃林格殷格翰泰州工廠始終致力于質量文化不斷提升和生產工藝持續優化,嚴格把控生產流程的各個環節,從原材料的精挑細選,到生產過程中的精密監測,再到產品檢測的層層把關,全程嚴格保證冷鏈運輸,力求實現藍福萊?卓越品質,確保藍福萊?具備更高的穩定性與交叉保護性,從而為豬場提供更堅實的保障。 綜合解決方案:全方位助力中國豬場防控 今年恰逢勃林格殷格翰將藍福萊?成功引入中國市場20周年。過去20年,該產品在國內養豬行業穩固基礎產能、做好生豬穩產保供工作中發揮了重要作用。此外,勃林格還自主開發給客戶帶來了一系列健康管理整合方案,涵蓋豬藍耳病綜合解決方案5步法、PRRS 2.0防控和PRRS COMBAT等,并配備了經驗豐富的專業技術服務團隊,為豬藍耳病防控保駕護航。今年四月,在昆明舉行的勃林格殷格翰國際豬藍耳病防控策略中國峰會上,公司推出PRRS COMBAT 2.0生物安全在線管理評估工具以及《后備母豬管理指南》手冊,進一步提升中國豬場的藍耳病防控能力,助力養豬行業實現高質量發展。 "作為動物保健領域的全球領導者,勃林格殷格翰始終致力于為養殖客戶提供卓越的產品與服務,推動行業健康發展。藍耳疫苗的煥新上市不僅代表著我們質量文化不斷提升和生產工藝持續優化,更承載著我們對中國養豬業健康發展的責任與承諾。未來,我們將以創新驅動深耕中國市場,進一步提升產品質量和服務水平,為客戶提供更優質、更安全的產品和服務。通過世界領先的高質量產品和服務,我們將不斷推動行業生產力提升,助力中國養豬業實現高質量發展。"勃林格殷格翰大中華區動物保健業務負責人安爍煒強調。 ]]> 上海 2025年7月2日 /美通社/ -- 2025年7月2日,動物保健領域的全球領導者——勃林格殷格翰宣布其旗下核心產品豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(商品名:藍福萊®)煥新上市,藍福萊®的包裝盒和瓶身標簽顏色將由黃色統一變更為藍色。新包裝產品嚴格遵循中華人民共和國農業農村部和中國獸醫藥品監察所相關法規要求,符合勃林格殷格翰全球統一質量體系要求,確保為客戶提供一如既往的高品質產品。此次煥新上市是藍福萊®品牌戰略發展的重要里程碑,彰顯了公司對高質量疫苗產品的持續追求和對中國養豬行業健康發展的堅定承諾。

新包裝全家福
新包裝全家福

布局藍耳防控: 以高品質產品硬實力 應對行業挑戰

豬繁殖與呼吸綜合征病毒(PRRSv藍耳病病毒)自1995年在我國首次被報道后,便持續流行至今。當下,其流行態勢愈發復雜,給豬場疾病防控體系、豬群健康乃至整個養豬行業都帶來了嚴峻的挑戰。

2019年,公司成功實現藍福萊®本地化生產,大幅縮短了疫苗從生產到終端的時間,充分保障了中國市場供應,更好地契合本地客戶的需求。在藍耳疫苗生產方面,勃林格殷格翰泰州工廠始終致力于質量文化不斷提升和生產工藝持續優化,嚴格把控生產流程的各個環節,從原材料的精挑細選,到生產過程中的精密監測,再到產品檢測的層層把關,全程嚴格保證冷鏈運輸,力求實現藍福萊®卓越品質,確保藍福萊®具備更高的穩定性與交叉保護性,從而為豬場提供更堅實的保障。

綜合解決方案:全方位助力中國豬場防控

今年恰逢勃林格殷格翰將藍福萊®成功引入中國市場20周年。過去20年,該產品在國內養豬行業穩固基礎產能、做好生豬穩產保供工作中發揮了重要作用。此外,勃林格還自主開發給客戶帶來了一系列健康管理整合方案,涵蓋豬藍耳病綜合解決方案5步法、PRRS 2.0防控和PRRS COMBAT等,并配備了經驗豐富的專業技術服務團隊,為豬藍耳病防控保駕護航。今年四月,在昆明舉行的勃林格殷格翰國際豬藍耳病防控策略中國峰會上,公司推出PRRS COMBAT 2.0生物安全在線管理評估工具以及《后備母豬管理指南》手冊,進一步提升中國豬場的藍耳病防控能力,助力養豬行業實現高質量發展。

"作為動物保健領域的全球領導者,勃林格殷格翰始終致力于為養殖客戶提供卓越的產品與服務,推動行業健康發展。藍耳疫苗的煥新上市不僅代表著我們質量文化不斷提升和生產工藝持續優化,更承載著我們對中國養豬業健康發展的責任與承諾。未來,我們將以創新驅動深耕中國市場,進一步提升產品質量和服務水平,為客戶提供更優質、更安全的產品和服務。通過世界領先的高質量產品和服務,我們將不斷推動行業生產力提升,助力中國養豬業實現高質量發展。"勃林格殷格翰大中華區動物保健業務負責人安爍煒強調。

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喜訊 勃林格殷格翰榮膺2025 CPHI中國制藥大獎ESG責任企業獎 2025-06-25 13:36:00 CPHI中國制藥大獎ESG責任企業獎 作為引領中國醫藥產業走向世界的"名片"級獎項,2025 CPHI中國制藥大獎——ESG責任企業獎授予在制藥行業積極踐行綠色理念,發揚企業社會責任,卓越推進可持續發展事業的標桿企業。該獎項不僅是對企業在制藥行業中綠色理念和社會實踐的認可,也是對其在可持續發展領域競爭力和創新能力的彰顯。 勃林格殷格翰大中華區企業戰略與可持續發展負責人張佳女士表示:"我們深感榮幸獲此殊榮,這既是對勃林格殷格翰長期倡導綠色低碳發展、踐行企業社會責任的肯定,也彰顯了公司深厚的可持續發展基因。作為百年藥企,勃林格殷格翰始終致力于將綠色理念融入業務運營全鏈條,積極探索綠色創新舉措,以降低環境影響。未來,我們期待攜手各方伙伴,深化綠色合作,共同推動醫藥產業綠色升級,為世世代代的可持續發展貢獻力量。" 2021年,勃林格殷格翰正式啟動了"為了世世代代的可持續發展?Sustainable Development for Generations (SD4G)"戰略,將公司應對健康、經濟、社會和環境挑戰的舉措納入一個全球化協作網絡,以應對全球健康、環境等方面日益加劇的挑戰。該戰略框架由三大支柱組成: * 更多健康(為了人類和動物的健康) * 更多潛能(為了社區和員工的健康) * 更多綠色(為了地球的健康) 其中,更多綠色系列項目致力于保護自然資源,支持社區獲得安全飲用水。公司制定了明確的綠色低碳發展目標,力求最大程度減少碳足跡,減少資源浪費,守護清潔水源。 為支持綠色可持續發展,引領醫療健康行業的綠色低碳轉型,公司自建太陽能光伏,用于上海、泰州、南昌三地工廠,年設計發電量共計超過1,700 兆瓦時(MWh)。其中,位于上海張江的人用藥品生產基地和中國生物制藥基地憑借出色的脫碳實踐,先后實現"碳中和",并收獲包括國家級綠色工廠、上海市零碳標桿工廠等一系列綠色低碳主題榮譽。勃林格殷格翰承諾將于2030年達成公司運營中的碳中和。 此外,勃林格殷格翰也致力于依托整體水資源管理理念,在華保護清潔水,進一步減少公司在所有社區的水足跡。2024年,公司位于上海張江的兩家生產基地雙雙參加國際可持續水管理聯盟(AWS)的影響力加速器項目(吳淞江流域),標志著勃林格的可持續發展行動從場址拓展到共享流域,最終實現水資源的高效開發與利用,造福經濟、社會與環境的可持續發展。 勃林格殷格翰大中華區首席財務官齊裴修(Patrik Ziman)表示:"水資源關乎世世代代的生存與發展,不僅涉及各個生產基地和業務單元,也和每個人的生活息息相關。未來勃林格殷格翰將持續推進AWS項目,嚴格實施國際可持續水管理標準,攜手各方共同參與到共享流域的水管理事業中,在公司生產、運營和生活實踐中打造更多綠色。"? ]]> 上海 2025年6月25日 /美通社/ -- 6月24日,在2025年世界制藥原料中國暨世界制藥機械、包裝設備與材料中國展(CPHI & PMEC China)舉辦期間,2025 CPHI中國制藥大獎(CPHI  China Pharma Awards)各獎項歸屬隆重揭曉。全球領先的生物制藥企業勃林格殷格翰憑借推動醫藥產業綠色發展的卓越表現,從15家入圍企業中脫穎而出,榮膺ESG責任企業獎。

CPHI中國制藥大獎ESG責任企業獎
CPHI中國制藥大獎ESG責任企業獎

作為引領中國醫藥產業走向世界的"名片"級獎項,2025 CPHI中國制藥大獎——ESG責任企業獎授予在制藥行業積極踐行綠色理念,發揚企業社會責任,卓越推進可持續發展事業的標桿企業。該獎項不僅是對企業在制藥行業中綠色理念和社會實踐的認可,也是對其在可持續發展領域競爭力和創新能力的彰顯。

勃林格殷格翰大中華區企業戰略與可持續發展負責人張佳女士表示:"我們深感榮幸獲此殊榮,這既是對勃林格殷格翰長期倡導綠色低碳發展、踐行企業社會責任的肯定,也彰顯了公司深厚的可持續發展基因。作為百年藥企,勃林格殷格翰始終致力于將綠色理念融入業務運營全鏈條,積極探索綠色創新舉措,以降低環境影響。未來,我們期待攜手各方伙伴,深化綠色合作,共同推動醫藥產業綠色升級,為世世代代的可持續發展貢獻力量。"

2021年,勃林格殷格翰正式啟動了"為了世世代代的可持續發展 Sustainable Development for Generations (SD4G)"戰略,將公司應對健康、經濟、社會和環境挑戰的舉措納入一個全球化協作網絡,以應對全球健康、環境等方面日益加劇的挑戰。該戰略框架由三大支柱組成:

  • 更多健康(為了人類和動物的健康)
  • 更多潛能(為了社區和員工的健康)
  • 更多綠色(為了地球的健康)

其中,更多綠色系列項目致力于保護自然資源,支持社區獲得安全飲用水。公司制定了明確的綠色低碳發展目標,力求最大程度減少碳足跡,減少資源浪費,守護清潔水源。

為支持綠色可持續發展,引領醫療健康行業的綠色低碳轉型,公司自建太陽能光伏,用于上海、泰州、南昌三地工廠,年設計發電量共計超過1,700 兆瓦時(MWh)。其中,位于上海張江的人用藥品生產基地和中國生物制藥基地憑借出色的脫碳實踐,先后實現"碳中和",并收獲包括國家級綠色工廠、上海市零碳標桿工廠等一系列綠色低碳主題榮譽。勃林格殷格翰承諾將于2030年達成公司運營中的碳中和。

此外,勃林格殷格翰也致力于依托整體水資源管理理念,在華保護清潔水,進一步減少公司在所有社區的水足跡。2024年,公司位于上海張江的兩家生產基地雙雙參加國際可持續水管理聯盟(AWS)的影響力加速器項目(吳淞江流域),標志著勃林格的可持續發展行動從場址拓展到共享流域,最終實現水資源的高效開發與利用,造福經濟、社會與環境的可持續發展。

勃林格殷格翰大中華區首席財務官齊裴修(Patrik Ziman)表示:"水資源關乎世世代代的生存與發展,不僅涉及各個生產基地和業務單元,也和每個人的生活息息相關。未來勃林格殷格翰將持續推進AWS項目,嚴格實施國際可持續水管理標準,攜手各方共同參與到共享流域的水管理事業中,在公司生產、運營和生活實踐中打造更多綠色。" 

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勃林格殷格翰大中華區總裁兼CEO高皓廷加入PhRMA中國執行聯絡組 2025-06-13 15:40:00 履新后,高皓廷先生將憑借深厚的戰略洞見與行業卓識,致力于積極推動創新,強化合作伙伴關系,提供變革性解決方案,更好地滿足中國不斷變化的醫療健康需求。 勃林格殷格翰是美國藥品研究與制造企業協會(PhRMA)成員企業之一。PhRMA中國辦公室表示,相信高皓廷先生將為PhRMA中國執行聯絡組帶來寶貴的經驗,同時感謝成員企業對PhRMA一如既往的支持。 高皓廷先生在制藥行業擁有近三十年的工作和領導經驗,曾在全球多個國家和地區先后擔任高級領導職務。此前,他曾擔任PhRMA中東和非洲(MEA)區域執行聯絡組成員,負責領導監管事務專項工作組。 ]]> 上海 2025年6月13日 /美通社/ -- 2025年6月13日,美國藥品研究與制造企業協會(PhRMA)中國辦公室宣布,勃林格殷格翰大中華區總裁兼CEO高皓廷(Mohammed Tawil)先生正式加入PhRMA中國執行聯絡組。

履新后,高皓廷先生將憑借深厚的戰略洞見與行業卓識,致力于積極推動創新,強化合作伙伴關系,提供變革性解決方案,更好地滿足中國不斷變化的醫療健康需求。

勃林格殷格翰是美國藥品研究與制造企業協會(PhRMA)成員企業之一。PhRMA中國辦公室表示,相信高皓廷先生將為PhRMA中國執行聯絡組帶來寶貴的經驗,同時感謝成員企業對PhRMA一如既往的支持。

高皓廷先生在制藥行業擁有近三十年的工作和領導經驗,曾在全球多個國家和地區先后擔任高級領導職務。此前,他曾擔任PhRMA中東和非洲(MEA)區域執行聯絡組成員,負責領導監管事務專項工作組。

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"綠色"勃林格又添新績,為了世世代代的可持續發展 2025-06-06 10:38:00 獲評浦東新區企業環境績效評價"綠色引領企業" "企業環境績效評價體系"是由浦東新區生態環境局和浦東新區生物醫藥行業協會牽頭開展,該評價體系以資源利用、污染防治、氣候變化應對及現代環境治理能力四大維度為核心,評選出"綠色引領企業"、"綠色發展企業"和"綠色潛力企業"。上海勃林格殷格翰藥業有限公司憑借其在綠色實踐和環境治理方面的卓越表現,成為醫藥行業中屈指可數的"綠色引領企業"。 ? 勃林格在上海現代環境治理體系和浦東新區企業環境績效評價中雙雙獲獎,充分彰顯了當地政府對勃林格中國綠色發展實踐成果的高度認可。未來,公司將繼續秉承"為了世世代代可持續發展"的企業愿景,持續深化綠色轉型實踐,攜手同行,引領并推動制藥行業的環境治理水平邁向新高度,為美麗中國建設貢獻更多力量。 ]]> 上海 2025年6月6日 /美通社/ -- 6月5日,是世界環境日。憑借在可持續發展領域的卓越表現,上海勃林格殷格翰藥業有限公司再次喜獲兩大榮譽:入選上海市及浦東新區第二批現代環境治理體系十大典型案例,且是唯一一家獲此殊榮的制藥企業;同時,獲評浦東新區企業環境績效評價"綠色引領企業"稱號。

入選上海市第二批現代環境治理體系十大典型案例

為深入貫徹落實《關于加快構建現代環境治理體系的實施意見》和《關于進一步加快構建現代環境治理體系的通知》的要求,上海市生態環境局和市發展改革委通過廣泛征集、嚴格評審和現場審核,從全市范圍內遴選出了一批在環境治理領域具有創新性、示范性和推廣價值的實踐案例。

上海勃林格殷格翰藥業有限公司憑借在綠色研發、綠色運營和綠色供應鏈等方面的顯著成效,成功入選上海市第二批現代環境治理體系十大典型案例:

  • 研發端:采用創新的綠色化學工具,優化藥物活性成分合成路線,顯著降低化學品使用量、廢棄物產生量及碳排放量。
  • 運營端:建立綠色基金和內部碳價體系,將所有項目的碳排放作為重要經濟評價指標,推動節能減排技改項目的落地。
  • 供應鏈端:積極參與行業標準制定,將優秀經驗推廣至上下游企業,助力行業綠色轉型。 此外,公司自主開發的數字化管理平臺為碳排放和廢棄物管理提供了精準的數據支持,進一步提升了環境治理的顆粒度。

獲評浦東新區企業環境績效評價"綠色引領企業"

"企業環境績效評價體系"是由浦東新區生態環境局和浦東新區生物醫藥行業協會牽頭開展,該評價體系以資源利用、污染防治、氣候變化應對及現代環境治理能力四大維度為核心,評選出"綠色引領企業"、"綠色發展企業"和"綠色潛力企業"。上海勃林格殷格翰藥業有限公司憑借其在綠色實踐和環境治理方面的卓越表現,成為醫藥行業中屈指可數的"綠色引領企業"。

 

勃林格在上海現代環境治理體系和浦東新區企業環境績效評價中雙雙獲獎,充分彰顯了當地政府對勃林格中國綠色發展實踐成果的高度認可。未來,公司將繼續秉承"為了世世代代可持續發展"的企業愿景,持續深化綠色轉型實踐,攜手同行,引領并推動制藥行業的環境治理水平邁向新高度,為美麗中國建設貢獻更多力量。

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預防先行,勃林格殷格翰助力寵物健康管理升級 2025-05-23 11:59:00 勃林格"獸醫脫口秀"活動現場 (從左至右:廣州凱特喵百思貓專科醫院院長羅倩怡、北京美聯眾合轉診中心心肺科主任孫莉苑、上海鵬峰寵物醫院副院長唐偉、美聯眾合轉診中心內科專科醫生耿文靜) 北京美聯眾合轉診中心心肺科主任孫莉苑在現場分享:"有寵主說‘我家狗一直好好的,怎么一到醫院就心梗了'聽得我自己都有點‘心梗'了!" 這一"段子式"的交流反映了當前寵物健康管理中仍存在的認知空白,也進一步凸顯了預防醫學教育的緊迫性和必要性。 盡管如此,現場獸醫普遍觀察到,越來越多寵主已開始主動了解免疫、絕育、驅蟲和體檢等知識,疫苗本儼然成為"毛孩子的健康護照"。據美國動物醫院協會(AAHA)最新數據預測,全球寵物健康篩查市場規模預計將從2025年的26.8億美元增長至2032年的41.1億美元(年復合增長率6.5%) [1]。這一趨勢標志著"預防先行"正成為寵物醫療行業的共識和消費驅動力。 聚焦三大創新實踐,構建科學健康管理體系 在AAHA提出并逐漸被行業廣泛認可的"七大預防醫學板塊"中——驅蟲、絕育、體檢、免疫、營養、牙科與行為,共同構成了現代寵物醫院實現服務進階的關鍵路徑。它們不僅覆蓋從基礎防護到慢病管理的多個環節,也推動寵物醫療從單一疾病治療邁向全生命周期健康管理。 在這一體系內,勃林格通過專科教育、數字化工具和全周期健康管理三大方向持續深化預防醫學實踐。 在專科教育方面,勃林格學苑通過系統培訓和專科建設,協助獸醫提升在心臟病、腎病等慢性疾病的早篩早診能力。培訓涵蓋慢病的病理機制、早期篩查關鍵性指標識別,以及國際診療方案等內容,旨在加強臨床獸醫的疾病診斷與管理能力,幫助寵物在疾病早期獲得干預機會。 勃林格寵物健康小課堂 針對犬只老齡化趨勢,勃林格開發犬用3D骨關節數字化模型,通過數字化工具輔助獸醫培訓并增強寵主對疾病的理解。數據顯示,約有95%的骨關節炎病例發生在5歲以上的犬 [2],而8歲以上的犬貓有80%患有關節疾病[3]。數字化工具正日益成為精準診療的重要助手。 疫苗接種與定期驅蟲則是共同構成寵物健康管理的基礎防線。針對寵物不同階段的健康需求,勃林格不斷強化科學養寵科普,提供涵蓋"免疫—驅蟲—治療"的全方位健康解決方案,助力寵物實現全生命周期防護。 數據顯示,2024年小紅書平臺有超過2000萬新手寵主主動搜索驅蟲相關內容[4] ,反映出科學養寵知識的需求。勃林格通過貓寄生蟲數字化自測工具、覆蓋多場景與多需求的犬貓驅蟲產品矩陣,協助獸醫提升與寵主的溝通效率,實現科學精準驅蟲。 寵物預防醫學建議及勃林格犬貓驅蟲產品矩陣 攜手行業共建生態,推動預防理念落地生根 "預防醫學不僅是寵物健康管理的起點,更是延長寵物健康壽命的關鍵。"勃林格殷格翰中國伴侶動物業務負責人鈕子倫表示,"我們通過強化獸醫預防醫學及各類專科的培訓、聚焦幼齡和老齡寵物的特定需求,推動更有針對性的預防實踐,助力獸醫在臨床中更及時、更高效地守護寵物健康。" 未來,勃林格將持續深化預防醫學戰略,聯合行業伙伴共建覆蓋寵物全生命周期的健康管理生態,共同推動寵物醫療邁入"預防先行"的新時代。 ]]> 廈門 2025年5月23日 /美通社/ -- 在第十七屆東西部獸醫師大會上,勃林格殷格翰以"預防先行"的科學理念為核心,全面展示其在寵物健康管理領域的前瞻布局和創新實踐。面對寵主日益增強的寵物健康意識,勃林格攜手寵物醫院進一步加強科學養寵理念普及,賦能獸醫提升專業能力,優化預防醫學診療流程,推動行業從"疾病應對"向"全周期健康管理"轉型。

寵物健康理念轉型,預防醫療市場將破 41億美元

在本屆大會上,勃林格特別策劃了一場"獸醫脫口秀",由多位一線執業獸醫師分享預防醫學的臨床經驗與真實趣事,以輕松方式傳遞預防醫學的價值。

勃林格"獸醫脫口秀"活動現場

(從左至右:廣州凱特喵百思貓專科醫院院長羅倩怡、北京美聯眾合轉診中心心肺科主任孫莉苑、上海鵬峰寵物醫院副院長唐偉、美聯眾合轉診中心內科專科醫生耿文靜)
勃林格"獸醫脫口秀"活動現場 (從左至右:廣州凱特喵百思貓專科醫院院長羅倩怡、北京美聯眾合轉診中心心肺科主任孫莉苑、上海鵬峰寵物醫院副院長唐偉、美聯眾合轉診中心內科專科醫生耿文靜)

北京美聯眾合轉診中心心肺科主任孫莉苑在現場分享:"有寵主說‘我家狗一直好好的,怎么一到醫院就心梗了'聽得我自己都有點‘心梗'了!" 這一"段子式"的交流反映了當前寵物健康管理中仍存在的認知空白,也進一步凸顯了預防醫學教育的緊迫性和必要性。

盡管如此,現場獸醫普遍觀察到,越來越多寵主已開始主動了解免疫、絕育、驅蟲和體檢等知識,疫苗本儼然成為"毛孩子的健康護照"。據美國動物醫院協會(AAHA)最新數據預測,全球寵物健康篩查市場規模預計將從2025年的26.8億美元增長至2032年的41.1億美元(年復合增長率6.5%)[1]。這一趨勢標志著"預防先行"正成為寵物醫療行業的共識和消費驅動力。

聚焦三大創新實踐,構建科學健康管理體系

在AAHA提出并逐漸被行業廣泛認可的"七大預防醫學板塊"中——驅蟲、絕育、體檢、免疫、營養、牙科與行為,共同構成了現代寵物醫院實現服務進階的關鍵路徑。它們不僅覆蓋從基礎防護到慢病管理的多個環節,也推動寵物醫療從單一疾病治療邁向全生命周期健康管理。

在這一體系內,勃林格通過專科教育、數字化工具和全周期健康管理三大方向持續深化預防醫學實踐。

在專科教育方面,勃林格學苑通過系統培訓和專科建設,協助獸醫提升在心臟病、腎病等慢性疾病的早篩早診能力。培訓涵蓋慢病的病理機制、早期篩查關鍵性指標識別,以及國際診療方案等內容,旨在加強臨床獸醫的疾病診斷與管理能力,幫助寵物在疾病早期獲得干預機會。

勃林格寵物健康小課堂
勃林格寵物健康小課堂

針對犬只老齡化趨勢,勃林格開發犬用3D骨關節數字化模型,通過數字化工具輔助獸醫培訓并增強寵主對疾病的理解。數據顯示,約有95%的骨關節炎病例發生在5歲以上的犬[2],而8歲以上的犬貓有80%患有關節疾病[3]。數字化工具正日益成為精準診療的重要助手。
疫苗接種與定期驅蟲則是共同構成寵物健康管理的基礎防線。針對寵物不同階段的健康需求,勃林格不斷強化科學養寵科普,提供涵蓋"免疫—驅蟲—治療"的全方位健康解決方案,助力寵物實現全生命周期防護。

數據顯示,2024年小紅書平臺有超過2000萬新手寵主主動搜索驅蟲相關內容[4],反映出科學養寵知識的需求。勃林格通過貓寄生蟲數字化自測工具、覆蓋多場景與多需求的犬貓驅蟲產品矩陣,協助獸醫提升與寵主的溝通效率,實現科學精準驅蟲。

寵物預防醫學建議及勃林格犬貓驅蟲產品矩陣
寵物預防醫學建議及勃林格犬貓驅蟲產品矩陣

攜手行業共建生態,推動預防理念落地生根

"預防醫學不僅是寵物健康管理的起點,更是延長寵物健康壽命的關鍵。"勃林格殷格翰中國伴侶動物業務負責人鈕子倫表示,"我們通過強化獸醫預防醫學及各類專科的培訓、聚焦幼齡和老齡寵物的特定需求,推動更有針對性的預防實踐,助力獸醫在臨床中更及時、更高效地守護寵物健康。"

未來,勃林格將持續深化預防醫學戰略,聯合行業伙伴共建覆蓋寵物全生命周期的健康管理生態,共同推動寵物醫療邁入"預防先行"的新時代。

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勃林格殷格翰啟動針對地圖樣萎縮潛在首創口服療法的II期臨床試驗 2025-05-23 10:04:00 ),旨在評估其潛在首創新藥BI 1584862作為地圖樣萎縮(Geographic Atrophy, GA)治療藥物的有效性和安全性。 地圖樣萎縮(GA)是一種可導致視力不可逆喪失的眼部疾病。全球有超過500萬患者受其影響,其中逾40%被視為失明患者,其獨立性、心理健康及生活質量均受到嚴重影響。GA是年齡相關性黃斑變性(AMD)的一種晚期且嚴重形式,屬于慢性進展性視網膜疾病。目前,臨床上亟需能夠延緩或阻止該疾病進展,幫助患者維持生活方式的治療方案。? BI 1584862是勃林格殷格翰開發的一種磷脂調節劑,目前作為潛在首款口服GA治療藥物正處于臨床研究階段,旨在保護患者視力。這是勃林格殷格翰在GA領域進入II期研究的第二款候選藥物,此前另一項在研化合物BI 771716已取得進展。 BI 771716是一款高度特異性的抗體片段,旨在優化穿透視網膜各層的能力,以靶向干預GA病理機制。BI 77171由勃林格殷格翰利用CDR-Life公司的專利技術合作開發,其分子特性有望實現前所未有的療效。 "與地圖樣萎縮相關的視力喪失嚴重影響患者生活,尤其是老年人群的日常活動能力。獨立性的喪失對患者、護理者及社會均構成重大負擔。我很高興看到勃林格殷格翰積極探索治療方案,以減輕患者及護理者的治療和隨訪負擔。"II期試驗首席研究者、西南視網膜基金會首席執行官兼醫學官Karl Csaky博士表示,"口服療法有望緩解現有治療方案的負擔,并為雙眼受累的患者提供同時治療雙眼的機會。"? "勃林格殷格翰深知需要開發能夠滿足GA患者以及醫療界多樣化需求的治療方案。我們通過同時推進BI 1584862與BI 771716兩項II期臨床試驗,探索針對不同通路的創新療法,致力于滿足這一需求,并實現我們的承諾。"勃林格殷格翰全球眼科醫學負責人Patrick Bussfeld博士表示,"多途徑探索將助力我們為患者提供個體化治療選擇,并最終改善GA患者的生活質量。"? 關于上述兩項II期臨床試驗的啟動公告發布恰逢視覺與眼科研究協會(ARVO)年會召開之際。此次會議期間,勃林格殷格翰展示了19篇摘要,涵蓋其針對視網膜疾病未滿足需求的全方位眼科管線產品。 ]]> 上海 2025年5月23日 /美通社/ -- 近日,勃林格殷格翰宣布啟動JADE II期臨床試驗(NCT06769048),旨在評估其潛在首創新藥BI 1584862作為地圖樣萎縮(Geographic Atrophy, GA)治療藥物的有效性和安全性。

地圖樣萎縮(GA)是一種可導致視力不可逆喪失的眼部疾病。全球有超過500萬患者受其影響,其中逾40%被視為失明患者,其獨立性、心理健康及生活質量均受到嚴重影響。GA是年齡相關性黃斑變性(AMD)的一種晚期且嚴重形式,屬于慢性進展性視網膜疾病。目前,臨床上亟需能夠延緩或阻止該疾病進展,幫助患者維持生活方式的治療方案。 

BI 1584862是勃林格殷格翰開發的一種磷脂調節劑,目前作為潛在首款口服GA治療藥物正處于臨床研究階段,旨在保護患者視力。這是勃林格殷格翰在GA領域進入II期研究的第二款候選藥物,此前另一項在研化合物BI 771716已取得進展。

BI 771716是一款高度特異性的抗體片段,旨在優化穿透視網膜各層的能力,以靶向干預GA病理機制。BI 77171由勃林格殷格翰利用CDR-Life公司的專利技術合作開發,其分子特性有望實現前所未有的療效。

"與地圖樣萎縮相關的視力喪失嚴重影響患者生活,尤其是老年人群的日常活動能力。獨立性的喪失對患者、護理者及社會均構成重大負擔。我很高興看到勃林格殷格翰積極探索治療方案,以減輕患者及護理者的治療和隨訪負擔。"II期試驗首席研究者、西南視網膜基金會首席執行官兼醫學官Karl Csaky博士表示,"口服療法有望緩解現有治療方案的負擔,并為雙眼受累的患者提供同時治療雙眼的機會。" 

"勃林格殷格翰深知需要開發能夠滿足GA患者以及醫療界多樣化需求的治療方案。我們通過同時推進BI 1584862與BI 771716兩項II期臨床試驗,探索針對不同通路的創新療法,致力于滿足這一需求,并實現我們的承諾。"勃林格殷格翰全球眼科醫學負責人Patrick Bussfeld博士表示,"多途徑探索將助力我們為患者提供個體化治療選擇,并最終改善GA患者的生活質量。" 

關于上述兩項II期臨床試驗的啟動公告發布恰逢視覺與眼科研究協會(ARVO)年會召開之際。此次會議期間,勃林格殷格翰展示了19篇摘要,涵蓋其針對視網膜疾病未滿足需求的全方位眼科管線產品。

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勃林格殷格翰新一代溶栓藥物美通立?在華獲批,用于治療急性缺血性卒中 2025-05-22 16:01:00 , www.boehringer-ingelheim.cn [1]?劉麗萍, 周宏宇, 段婉瑩, 等. 中國腦血管病臨床管理指南(第2版)[J]. 中國卒中雜志, 2023, 18(08): 910-933. [2]?王擁軍,李子孝,谷鴻秋,翟屹,姜勇,周齊,趙性泉,王伊龍,楊昕,王春娟,孟霞,李昊,劉麗萍,荊京,吳靜,徐安定,董強,David Wang,王文志,馬旭東,趙繼宗,《中國卒中報告》編寫委員會.中國卒中報告2020(中文版)(1)[J].中國卒中雜志,2022,17(5):433-447 [3]?王隴德, 等. 《中國腦卒中防治報告 2020》概要[J]. 中國腦血管病雜志, 2022, 19(2): 136-144. [4]?趙洪圉,周羅治非,胡鈴,陳茹,董蕾,趙琴,龔麗娜.腦卒中運動功能障礙患者康復管理的最佳證據總結[J].中南大學學報(醫學版),2024,49(4):497-507 [5]?Global, regional, and country-specific lifetime risks of stroke, 1990 and 2016[J/OL]. New England Journal of Medicine, 2018: 2429-2437. http://dx.doi.org/10.1056/nejmoa1804492 . DOI:10.1056/nejmoa1804492. ? ]]> 上海 2025年5月22日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布,中國國家藥品監督管理局正式批準美通立®(英文商品名:Metalyse®,通用名:注射用替奈普酶)用于治療發病后4.5小時內急性缺血性卒中(AIS)。1995年,勃林格殷格翰溶栓藥物愛通立®(通用名:注射用阿替普酶)開啟了急性缺血性卒中靜脈溶栓治療時代,30年后新一代溶栓藥物原研替奈普酶在華獲批,不僅為中國患者帶來全新治療選擇,也標志著中國卒中溶栓治療正式進入新時代!

此次美通立®在華獲批是基于ORIGINAL研究的積極結果。該研究顯示,在癥狀發作4.5小時內的AIS患者中,原研替奈普酶與阿替普酶療效和安全性相似。

在時間窗內(4.5小時)開展靜脈溶栓治療是目前主要的缺血性卒中治療方法[1]。通過溶解血栓,以達到血管再通恢復腦組織的正常血氧供應的目的,有效降低死亡率和殘疾率,改善患者預后。阿替普酶是發病后4.5小時內急性缺血性卒中的標準治療方法,也是目前全球獲批應用于臨床的主要溶栓藥物。作為新一代溶栓藥物,原研替奈普酶半衰期更長,因此不需要長時間的靜脈滴注;單次推注的給藥方式使得溶栓操作更簡單,更加符合臨床中患者橋接治療和院間轉運的需求;其與纖維蛋白結合特異性更高,理論上溶栓時出血風險低。這些優勢將在卒中的院前急救、轉運途中以及院內急救流程中發揮重要作用,進一步促進卒中急救體系的完善。

此外,急性缺血性卒中靜脈溶栓治療給藥劑量需依據患者體重進行精確計算。一項來自于中國卒中中心聯盟的真實世界體重分布研究顯示,我國50%以上接受溶栓治療的患者體重超過65kg,原研替奈普酶單支可以滿足所有體重人群的用藥劑量,為中國急性缺血性卒中患者提供了高質量的治療選擇的同時,有望降低我國卒中相關的疾病負擔。

卒中俗稱"腦中風",是一種突然發生的腦血管循環障礙性疾病,主要包括缺血性卒中和出血性卒中。缺血性卒中又稱腦梗死,是指腦供血動脈狹窄或閉塞,導致腦組織發生缺血、壞死,失去相應的大腦功能,約占所有卒中患者的80%[2]。卒中具有高發病率、高死亡率、高致殘率、高復發率、高經濟負擔的特點,是我國成人致死、致殘的首位病因[3]根據全球疾病負擔(GBD)研究結果顯示,2019年我國卒中患者達到2876萬例,其中缺血性卒中患者2418萬例,腦出血患者436萬例[2],且超過70%的卒中患者出現運動功能障礙[4],嚴重影響其生活質量。

首都醫科大學附屬北京天壇醫院院長, ORIGINAL臨床試驗中國首席研究者王擁軍教授表示:"ORIGINAL研究充分證實了原研替奈普酶在發病4.5小時內中國急性缺血性卒中患者靜脈溶栓治療中的有效性和安全性。我國是卒中大國,卒中嚴重危害人民群眾的生命健康和生活質量,是重大的公共衛生問題。此次原研替奈普酶的獲批擴充了我國急性缺血性卒中的治療方案,為患者和臨床醫生提供了溶栓治療新選擇。我們也希望原研替奈普酶盡快納入醫保,以幫助更多患者改善治療結局,同時助力我國卒中診療水平的提升。"

勃林格殷格翰大中華區人藥業務總經理陳文漢表示:"1995年阿替普酶的上市改寫了卒中治療歷史,如今原研替奈普酶為中國急性缺血性卒中患者提供了更具創新性和便捷性的治療選擇。30年來,勃林格殷格翰為卒中患者持續提供創新的治療方案,致力于讓卒中成為人們不再談之色變的疾病。卒中的救治是一個系統性工程,除了不斷引進和研發創新藥物,未來我們也將繼續攜手各方合作伙伴,推動中國卒中防治體系建設的進一步發展,為‘健康中國2030'偉大愿景貢獻力量。"

關于美通立 ®

美通立®(通用名注射用替奈普酶,英文商品名Metalyse ®),是勃林格殷格翰公司經典溶栓產品愛通立®(通用名注射用阿替普酶,商品名愛通立®)的基因工程變構體。目前,Metalyse®已在90多個國家獲批用于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的溶栓治療。在國外,也有大量由研究者發起的,探索和研究Metalyse®治療缺血性卒中的療效性及安全性的循證醫學證據。

關于 ORIGINAL研究

ORIGINAL研究是勃林格殷格翰在全球范圍內發起的第一項申請治療急性缺血性卒中(AIS)適應癥的注冊研究,該研究是針對中國急性缺血性卒中(AIS)患者,評估注射用替奈普酶與注射用阿替普酶在卒中發作后4.5小時內的有效性和安全性的Ⅲ期、多中心、前瞻性、隨機化、開放標簽、設盲終點、陽性對照的平行組試驗。全國共有55家臨床試驗中心參與該研究,2021年7月14日完成首例入組,截至2023年7月15日完成1504例患者篩選,1489例患者入組隨機,2023年10月8日完成最后一位患者隨訪。

關于卒中

卒中俗稱"腦中風",是一種高發病率、高死亡率、高致殘率、高復發率的"四高"疾病。中國是全球范圍內名副其實的卒中大國,卒中是我國成年人死亡和殘疾的首位病因,據估算,我國居民卒中終生發病風險為39.3%,居全球首位[5]。根據全球疾病負擔(GBD)研究結果顯示,2019年我國卒中患者達到2876萬例,而在這其中,約八成為缺血性卒中患者[2]。在有效的時間窗(從發病到接受治療的時間)內進行溶栓治療是國際國內指南共同推薦的臨床治療方案。

關于勃林格殷格翰中國

勃林格殷格翰公司是全球領先的生物制藥公司之一。總部位于德國殷格翰,全球超過53,000名員工。為人類與動物開發全新、更好的藥物是我們工作的核心。勃林格殷格翰中國總部位于上海,目前全國范圍內擁有超過3,800名員工,核心業務包括:人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產。近年來,勃林格殷格翰在中國收獲長足發展,并連續十年榮獲"中國杰出雇主"認證。中國是勃林格殷格翰的重點市場和創新高地之一,公司將中國患者的需求納入全球研發策略,致力于把更多更好的創新產品更早地帶給中國的患者,助力中國健康產業的高質量發展,全面改善人與動物的健康。更多詳情,請訪問:www.boehringer-ingelheim.com, www.boehringer-ingelheim.cn

[1] 劉麗萍, 周宏宇, 段婉瑩, 等. 中國腦血管病臨床管理指南(第2版)[J]. 中國卒中雜志, 2023, 18(08): 910-933.

[2] 王擁軍,李子孝,谷鴻秋,翟屹,姜勇,周齊,趙性泉,王伊龍,楊昕,王春娟,孟霞,李昊,劉麗萍,荊京,吳靜,徐安定,董強,David Wang,王文志,馬旭東,趙繼宗,《中國卒中報告》編寫委員會.中國卒中報告2020(中文版)(1)[J].中國卒中雜志,2022,17(5):433-447

[3] 王隴德, 等. 《中國腦卒中防治報告 2020》概要[J]. 中國腦血管病雜志, 2022, 19(2): 136-144.

[4] 趙洪圉,周羅治非,胡鈴,陳茹,董蕾,趙琴,龔麗娜.腦卒中運動功能障礙患者康復管理的最佳證據總結[J].中南大學學報(醫學版),2024,49(4):497-507

[5] Global, regional, and country-specific lifetime risks of stroke, 1990 and 2016[J/OL]. New England Journal of Medicine, 2018: 2429-2437. http://dx.doi.org/10.1056/nejmoa1804492 . DOI:10.1056/nejmoa1804492.

 

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全球 III 期試驗顯示nerandomilast可減緩IPF和PPF患者肺功能下降,且停藥率與安慰劑相似 2025-05-20 19:47:00 )是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估nerandomilast在特發性肺纖維化(IPF)患者中至少治療52周時的療效和安全性。來自36個國家的1177名患者按1:1:1的比例隨機分配接受nerandomilast 9 mg,每日兩次(n=392)、nerandomilast 18 mg,每日兩次(n=392)或安慰劑(n=393)治療。隨機分組根據患者是否接受基礎抗纖維化治療進行分層,入組時有77.7%的患者正在接受尼達尼布或吡非尼酮治療。 治療第52周時的關鍵療效結果已發布于《新英格蘭醫學雜志》,包含: 安慰劑 ? Nerandomilast 9 mg 每天兩次 Nerandomilast 18 mg 每天兩次 主要終點 ( FVC 較基線變化的校正后均值) 所有患者 ?183.5 mL (n=391) (95%[CI]: -210.9 至 -156.1) ?138.6 mL (n=390) (95% [CI]: -165.6 至 -111.6) ?114.7 mL (n=392) (95%[CI]: -141.8 至 -87.5) 主要終點亞組分析( FVC 較基線變化的校正后均值 ) * *試驗未預設檢驗亞組間差異的統計學效力 未接受基礎抗纖維化治療 ?148.7 mL (n=87) ?70.4 mL (n=86) ?79.2 mL (n=87) 接受尼達尼布治療 ?191.6 mL (n=172) ?130.7 mL (n=184) ?118.5 mL (n=178) 接受吡非尼酮治療 ?197.0 mL (n=132) ?201.8 mL (n=120) ?133.7 mL (n=127) 關鍵次要復合終點(首次出現急性IPF/ILD加重、首次因呼吸系統原因住院或死亡時間)未達到。 最常見的不良事件是腹瀉:安慰劑組發生率16.0%,nerandomilast 9 mg組發生率31.1%、nerandomilast 18 mg組發生率41.3%。腹瀉是最常見的導致試驗方案終止的不良事件,因腹瀉導致停藥的比例在nerandomilast 9mg、nerandomilast 18mg和安慰劑組分別為1.8%、6.1%、0.5%。其他不良事件在各治療組之間發生率均衡,尤其是血管炎、抑郁、自殺傾向或藥物性肝損傷等特定關注的不良事件,在nerandomilast組與安慰劑組發生率相當。在各治療組中,接受基礎抗纖維化治療的患者因不良事件導致試驗方案終止的發生率均更高。接受安慰劑、nerandomilast 9 mg和nerandomilast 18 mg治療的患者中,嚴重不良事件的發生率分別為33%、31% 和 30%,致死性不良事件的發生率分別為 5%、4% 和 2%。 FIBRONEER?-ILD :研究設計與結果 [2] FIBRONEER?-ILD (NCT05321082 ) 是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估nerandomilast在進展性纖維化(PPF)患者中至少治療52周時的療效和安全性。共計1,176名來自44個國家及地區的患者按1:1:1的比例隨機分配,分別接受nerandomilast 9 mg每日兩次(n=393)、nerandomilast 18mg 每日兩次(n=391)或安慰劑每日兩次(n=392)治療。根據患者是否接受基礎抗纖維化治療進行分層分析,其中43.5%的患者正在接受尼達尼布治療。 治療第52周時的關鍵療效結果已發布于《新英格蘭醫學雜志》,包含: 安慰劑 ? Nerandomilast 9 mg 每日兩次 Nerandomilast 18 mg 每日兩次 主要終點 ( FVC 較基線變化的校正后均值) 所有患者 ?165.8 mL (n=391) (95% [CI]: -190.5 至 -141.0) ?84.6 mL (n=390) (95% [CI]: -109.6 至 -59.7) ?98.6 mL (n=390) (95% [CI]: -123.7 至 -73.4) 主要終點亞組分析( FVC 較基線變化的校正后均值 ) * *試驗未預設檢驗亞組間差異的統計學效力 未接受基礎治療 ?154.1 mL (n=222) (95% [CI]: -187.1 至-121.2) ?82.3 mL (n=217) (95% [CI]: -115.9 至 -48.8) ?95.2 mL (n=220) (95% [CI]: -128.6 至 -61.9) 接受尼達尼布治療* ?180.9 mL (n=169) (95% [CI]: -218.6 至 -143.2) ?87.8 mL (n=173) (95% [CI]: -125.4 至 -50.2) ?102.9 mL (n=170) (95% [CI]: -141.2 至 -64.5) *2例患者服用的是吡非尼酮而非尼達尼布。這些被歸類為方案偏差,但這些患者的數據被作為基礎尼達尼布治療組的一部分進行分析。 關鍵次要復合終點(首次出現急性加重、因呼吸系統原因住院或死亡)無統計學意義,但兩個治療組的死亡率均較少:與安慰劑組(n=50/12.8%)相比,nerandomilast 9 mg組(n=33/8.4%)、nerandomilast 18 mg組(n=24/6.1%)。 Nerandomilast的安全性和耐受性特征與FIBRONEER?-IPF試驗基本一致。最常見的不良事件是腹瀉,在治療的52周內,安慰劑組、nerandomilast 9mg 每日兩次組、nerandomilast 18mg每日兩次組腹瀉的發生率分別為24.7%、29.5%及36.6%。在血管炎、抑郁或自殺等特別值得關注的不良事件方面,nerandomilast組與安慰劑組之間并無差異。最常導致患者終止治療的不良事件是"病情加重"(即肺纖維化惡化)和腹瀉:nerandomilast 9 mg組、nerandomilast 18 mg組、安慰劑組的病情加重發生率分別為1.5%、1.0%和3.1%;腹瀉的發生率分別為1.3%、2.6%和0.5% 。接受基礎尼達尼布治療和未接受基礎尼達尼布治療的患者中,因不良事件導致終止治療的發生率大致相似。在接受安慰劑、nerandomilast 9 mg和nerandomilast18 mg治療的患者中,嚴重不良事件的發生率分別為35.2%、31.8%和33.2%。接受安慰劑、nerandomilast 9 mg和nerandomilast 18 mg 治療的患者中,致死性不良事件發生率分別為5.1%、3.6%和2.0%。 關于 nerandomilast Nerandomilast(BI 1015550)是一款在研口服選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,目前正作為特發性肺纖維化(IPF)和進展性肺纖維化(PPF)的潛在治療方案進行臨床研究。 [1,2] Nerandomilast于2022年2月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的IPF突破性療法認定。2025年4月獲得FDA授予的PPF突破性療法認定。近期,nerandomilast治療IPF的新藥申請被FDA納入優先審評審批程序,預計將于2025年第四季度作出審評決定。Nerandomilast治療PPF的新藥上市申請也已向FDA遞交。目前,nerandomilast治療IPF和PPF的新藥上市申請正在中國和歐盟的相關藥監機構接受審評,其他國家和地區的新藥注冊申報工作也將陸續展開。 此外,nerandomilast用于治療IPF和PPF已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優先審評審批程序。 關于 IPF 和 PPF 特發性肺纖維化(IPF)是一類較為常見的進行性纖維化間質性肺疾病(ILD)。[4] ?IPF中肺纖維化的根本病因尚不清楚。其癥狀包括活動時呼吸困難、持續干咳、疲勞和虛弱。[5]該疾病主要影響?50 歲以上的患者,且男性發病率高于女性。[5] 患有某些非特發性肺纖維化的ILD 患者也可能出現進行性纖維化表型,稱為進展性肺纖維化(PPF)。在PPF中,通常存在已知的潛在疾病(例如類風濕性關節炎或系統性硬化癥)導致 ILD。[6] 在除IPF以外的ILD中,PPF的定義包括呼吸癥狀加重、生理監測中可觀察到疾病惡化,以及影像學檢查結果所證實的疾病進展。[6] IPF和PPF的患病率因地區而異。據估計,全球最多可能有360萬人患有IPF,有560萬人患有PPF。[7,8] ]]>
  • 在研藥物nerandomilast在其III期臨床試驗FIBRONEER?-IPF和FIBRONEER?-ILD中均達到主要終點。與安慰劑組相比,接受該在研藥物治療的第52周,患者的用力肺活量 (FVC) [mL]較基線的絕對變化顯著降低。[1,2]
  • 在兩項臨床試驗中,nerandomilast的安全性和耐受性保持一致,因不良事件導致的停藥率與安慰劑組相當。[1,2]
  • 雖然兩項臨床試驗的關鍵次要復合終點(首次出現急性IPF/ILD加重、首次因呼吸系統原因住院或死亡的時間)均未達到。但是,在FIBRONEER?-ILD臨床試驗中,仍可發現接受 nerandomilast 治療的患者死亡率低于接受安慰劑治療的患者。[1,2]
  • Nerandomilast用于治療特發性肺纖維化(IPF)和進展性肺纖維化 (PPF)的新藥上市申請已在美國、中國和歐盟遞交,其他國家和地區也將陸續提交新藥上市申請。
  • 德國殷格翰 2025年5月20日 /美通社/ -- 2025年5月19日,勃林格殷格翰公布了FIBRONEER?-IPF和FIBRONEER?-ILD III期臨床試驗的詳細結果。這兩項臨床試驗分別評估了在研口服選擇性磷酸二酯酶4B (PDE4B)抑制劑nerandomilast在特發性肺纖維化(IPF)和進展性肺纖維化 (PPF)患者中的療效,受試者包含接受及未接受基礎抗纖維化治療的群體。研究結果已發表在《新英格蘭醫學雜志》上,并作為最新突破性進展在美國胸科學會(ATS)2025年國際會議上進行了公布。

    兩項臨床試驗中,9mg和18mg兩種劑量組均達到主要終點:與安慰劑相比,無論有無基礎抗纖維化治療,作為衡量肺功能的重要指標,[3]治療組在第52周時用力肺活量 (FVC) [mL] 較基線的絕對變化值均顯著降低。[1,2]

    南加州大學洛杉磯分校凱克醫學院臨床醫學教授、醫學博士Toby Maher表示:"科學界在推進新臨床研究時會經歷多重挑戰,因此特發性肺纖維化(IPF)和進展性肺纖維化(PPF)仍在持續給患者帶來毀滅性的影響。Nerandomilast兩項III期臨床試驗同時達到主要終點,是科學界的重大突破。這一成果彰顯了nerandomilast無論是作為單一療法還是與現有治療方案的聯合使用,在滿足患者未被滿足的治療需求方面均具有重要的潛在價值。"

    在這兩項試驗中,觀察到因不良事件導致治療終止的發生率相當:在FIBRONEER?-IPF中,因不良事件導致治療終止的比例在nerandomilast 18mg組、9mg組及安慰劑組分別為14%、11.7%和10.7%。[1,2]在FIBRONEER?-ILD 中,因不良事件導致治療終止的比例在nerandomilast 18 mg組、9 mg組和安慰劑分別為8.1%、9%和10.2%。[2]在這兩項試驗中,nerandomilast組與安慰劑組在特定不良事件(血管炎、抑郁、自殺傾向或藥物性肝損傷)的發生率上均相似。[1,2]

    勃林格殷格翰人用藥品業務負責人、執行董事會成員Shashank Deshpande表示:"特發性肺纖維化和進展性肺纖維化是預后極差的疾病,半數患者在確診后五年內死亡。盡管現實嚴峻,但持續的研究可能為患者帶來新的希望,目前仍亟需更多治療手段。Nerandomilast最新的療效、安全性和耐受性數據表明,其有望滿足特發性肺纖維化(IPF)和進展性肺纖維化(PPF)患者的治療需求。"

    FIBRONEER ? -IPF :研究設計與結果 [1]

    FIBRONEER?-IPF (NCT05321069)是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估nerandomilast在特發性肺纖維化(IPF)患者中至少治療52周時的療效和安全性。來自36個國家的1177名患者按1:1:1的比例隨機分配接受nerandomilast 9 mg,每日兩次(n=392)、nerandomilast 18 mg,每日兩次(n=392)或安慰劑(n=393)治療。隨機分組根據患者是否接受基礎抗纖維化治療進行分層,入組時有77.7%的患者正在接受尼達尼布或吡非尼酮治療。

    治療第52周時的關鍵療效結果已發布于《新英格蘭醫學雜志》,包含:


    安慰劑

     

    Nerandomilast 9 mg

    每天兩次

    Nerandomilast 18 mg

    每天兩次

    主要終點 FVC 較基線變化的校正后均值)

    所有患者

    ?183.5 mL (n=391)

    (95%[CI]: -210.9 至 -156.1)

    ?138.6 mL (n=390)

    (95% [CI]: -165.6 至 -111.6)

    ?114.7 mL (n=392)

    (95%[CI]: -141.8 至 -87.5)

    主要終點亞組分析( FVC 較基線變化的校正后均值 *

    *試驗未預設檢驗亞組間差異的統計學效力

    未接受基礎抗纖維化治療

    ?148.7 mL (n=87)

    ?70.4 mL (n=86)

    ?79.2 mL (n=87)

    接受尼達尼布治療

    ?191.6 mL (n=172)

    ?130.7 mL (n=184)

    ?118.5 mL (n=178)

    接受吡非尼酮治療

    ?197.0 mL (n=132)

    ?201.8 mL (n=120)

    ?133.7 mL (n=127)

    關鍵次要復合終點(首次出現急性IPF/ILD加重、首次因呼吸系統原因住院或死亡時間)未達到。

    最常見的不良事件是腹瀉:安慰劑組發生率16.0%,nerandomilast 9 mg組發生率31.1%、nerandomilast 18 mg組發生率41.3%。腹瀉是最常見的導致試驗方案終止的不良事件,因腹瀉導致停藥的比例在nerandomilast 9mg、nerandomilast 18mg和安慰劑組分別為1.8%、6.1%、0.5%。其他不良事件在各治療組之間發生率均衡,尤其是血管炎、抑郁、自殺傾向或藥物性肝損傷等特定關注的不良事件,在nerandomilast組與安慰劑組發生率相當。在各治療組中,接受基礎抗纖維化治療的患者因不良事件導致試驗方案終止的發生率均更高。接受安慰劑、nerandomilast 9 mg和nerandomilast 18 mg治療的患者中,嚴重不良事件的發生率分別為33%、31% 和 30%,致死性不良事件的發生率分別為 5%、4% 和 2%。

    FIBRONEER?-ILD :研究設計與結果 [2]

    FIBRONEER?-ILD (NCT05321082) 是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估nerandomilast在進展性纖維化(PPF)患者中至少治療52周時的療效和安全性。共計1,176名來自44個國家及地區的患者按1:1:1的比例隨機分配,分別接受nerandomilast 9 mg每日兩次(n=393)、nerandomilast 18mg 每日兩次(n=391)或安慰劑每日兩次(n=392)治療。根據患者是否接受基礎抗纖維化治療進行分層分析,其中43.5%的患者正在接受尼達尼布治療。

    治療第52周時的關鍵療效結果已發布于《新英格蘭醫學雜志》,包含:


    安慰劑

     

    Nerandomilast 9 mg

    每日兩次

    Nerandomilast 18 mg

    每日兩次

    主要終點 FVC 較基線變化的校正后均值)

    所有患者

    ?165.8 mL (n=391)

    (95% [CI]: -190.5 至 -141.0)

    ?84.6 mL (n=390)

    (95% [CI]: -109.6 至 -59.7)

    ?98.6 mL (n=390)

    (95% [CI]: -123.7 至 -73.4)

    主要終點亞組分析( FVC 較基線變化的校正后均值 *

    *試驗未預設檢驗亞組間差異的統計學效力

    未接受基礎治療

    ?154.1 mL (n=222)

    (95% [CI]: -187.1 至-121.2)

    ?82.3 mL (n=217)

    (95% [CI]: -115.9 至 -48.8)

    ?95.2 mL (n=220)

    (95% [CI]: -128.6 至 -61.9)

    接受尼達尼布治療*

    ?180.9 mL (n=169)

    (95% [CI]: -218.6 至 -143.2)

    ?87.8 mL (n=173)

    (95% [CI]: -125.4 至 -50.2)

    ?102.9 mL (n=170)

    (95% [CI]: -141.2 至 -64.5)

    *2例患者服用的是吡非尼酮而非尼達尼布。這些被歸類為方案偏差,但這些患者的數據被作為基礎尼達尼布治療組的一部分進行分析。

    關鍵次要復合終點(首次出現急性加重、因呼吸系統原因住院或死亡)無統計學意義,但兩個治療組的死亡率均較少:與安慰劑組(n=50/12.8%)相比,nerandomilast 9 mg組(n=33/8.4%)、nerandomilast 18 mg組(n=24/6.1%)。

    Nerandomilast的安全性和耐受性特征與FIBRONEER?-IPF試驗基本一致。最常見的不良事件是腹瀉,在治療的52周內,安慰劑組、nerandomilast 9mg 每日兩次組、nerandomilast 18mg每日兩次組腹瀉的發生率分別為24.7%、29.5%及36.6%。在血管炎、抑郁或自殺等特別值得關注的不良事件方面,nerandomilast組與安慰劑組之間并無差異。最常導致患者終止治療的不良事件是"病情加重"(即肺纖維化惡化)和腹瀉:nerandomilast 9 mg組、nerandomilast 18 mg組、安慰劑組的病情加重發生率分別為1.5%、1.0%和3.1%;腹瀉的發生率分別為1.3%、2.6%和0.5% 。接受基礎尼達尼布治療和未接受基礎尼達尼布治療的患者中,因不良事件導致終止治療的發生率大致相似。在接受安慰劑、nerandomilast 9 mg和nerandomilast18 mg治療的患者中,嚴重不良事件的發生率分別為35.2%、31.8%和33.2%。接受安慰劑、nerandomilast 9 mg和nerandomilast 18 mg 治療的患者中,致死性不良事件發生率分別為5.1%、3.6%和2.0%。

    關于 nerandomilast

    Nerandomilast(BI 1015550)是一款在研口服選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,目前正作為特發性肺纖維化(IPF)和進展性肺纖維化(PPF)的潛在治療方案進行臨床研究。[1,2]

    Nerandomilast于2022年2月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的IPF突破性療法認定。2025年4月獲得FDA授予的PPF突破性療法認定。近期,nerandomilast治療IPF的新藥申請被FDA納入優先審評審批程序,預計將于2025年第四季度作出審評決定。Nerandomilast治療PPF的新藥上市申請也已向FDA遞交。目前,nerandomilast治療IPF和PPF的新藥上市申請正在中國和歐盟的相關藥監機構接受審評,其他國家和地區的新藥注冊申報工作也將陸續展開。

    此外,nerandomilast用于治療IPF和PPF已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優先審評審批程序。

    關于 IPF PPF

    特發性肺纖維化(IPF)是一類較為常見的進行性纖維化間質性肺疾病(ILD)。[4] IPF中肺纖維化的根本病因尚不清楚。其癥狀包括活動時呼吸困難、持續干咳、疲勞和虛弱。[5]該疾病主要影響 50 歲以上的患者,且男性發病率高于女性。[5]

    患有某些非特發性肺纖維化的ILD 患者也可能出現進行性纖維化表型,稱為進展性肺纖維化(PPF)。在PPF中,通常存在已知的潛在疾病(例如類風濕性關節炎或系統性硬化癥)導致 ILD。[6]在除IPF以外的ILD中,PPF的定義包括呼吸癥狀加重、生理監測中可觀察到疾病惡化,以及影像學檢查結果所證實的疾病進展。[6]

    IPF和PPF的患病率因地區而異。據估計,全球最多可能有360萬人患有IPF,有560萬人患有PPF。[7,8]

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    勃林格殷格翰在研療法nerandomilast再獲CDE優先審評, 加速惠及中國進展性肺纖維化患者 2025-05-16 17:03:00 . [Accessed May 2022]. [5]?Cottin, V. et al. (2023) Criteria for Progressive Pulmonary Fibrosis: Getting the Horse Ready for the Cart. In: Am J Respir Crit Care Med 2023; 207(1):11-13 [6]?Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy. [7]?Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy. ? ]]> 上海 2025年5月16日 /美通社/ -- 2025年5月16日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研口服選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast優先審評審批資格,其擬定適應癥為用于治療成人進展性肺纖維化(PPF)。此前,nerandomilast治療成人特發性肺纖維化(IPF)適應癥亦被納入優先審評,且公司已在華遞交IPF及PPF的上市申請。

    優先審評是國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)為鼓勵研究和創制新藥,滿足臨床用藥需求,加快創新藥品審評速度而設置。Nerandomilast再次被納入優先審評,將進一步加速該創新藥物惠及中國肺纖維化患者。

    肺纖維化是一種慢性肺部疾病,其特點是肺組織逐漸被瘢痕組織所替代,肺部失去正常得彈性和功能,導致肺功能不可逆下降,嚴重影響患者生活質量,甚至危及生命。肺纖維化根據其病因與特性的不同可以劃分為特發性肺纖維化(IPF)和進展性肺纖維化(PPF)。其中PPF不局限于特定基礎疾病,尤其值得關注的是,類風濕關節炎、系統性硬化癥、系統性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病累及肺部后,可能發展為PPF,表現為進行性的呼吸道癥狀惡化、肺功能下降和早期死亡[1],[2]。目前,PPF的治療手段十分有限,患者的生存時間和生存質量亟待提高。

    Nerandomilast是一款在研的口服選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,目前正在開展FIBRONEER?全球研發項目,其中針對PPF治療的III期臨床試驗FIBRONEER?-ILD[3]概要結果顯示:與安慰劑相比,接受在研化合物nerandomilast治療的第52周,患者的用力肺活量(FVC, mL)較基線的絕對變化達到主要終點。試驗的療效和安全性完整數據將于今年二季度公布。

    勃林格殷格翰大中華區研發和醫學負責人張維博士表示:"肺纖維化是一種嚴重影響患者生命健康和生活質量的疾病,作為肺纖維化領域的領導者,勃林格長期深耕這一領域,持續為患者開發突破性的藥物。Nerandomilast用于治療IPF和PPF的臨床試驗均取得了積極結果,展現出其在肺纖維化治療領域的巨大潛力。這一次,該創新藥物又獲得國家藥品監管部門優先審評資格,進一步印證了其臨床價值和臨床需求的迫切性。接下來,我們將全力推進該創新藥物在華獲批上市的進程,讓中國肺纖維化患者早日從這一創新療法中獲益。"

    關于進展性肺纖維化( PPF)

    間質性肺疾病(ILD)是一組以肺間質炎癥和纖維化為主要表現的異質性疾病,包括200多種可導致肺纖維化的肺部疾病[4]。其中特發性肺纖維化(IPF)是代表性的肺纖維化ILD。除IPF以外的其他間質性肺疾病中,進展性肺纖維化(PPF)的定義為呼吸癥狀加重、生理監測中可觀察到疾病惡化,以及影像學檢查結果所證實的疾病進展。[5]

    關于 nerandomilast[2]

    Nerandomilast是一款在研的口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,正被開發作為特發性肺纖維化(IPF)和進展性肺纖維化(PPF)的潛在治療藥物[6]。Nerandomilast于2022年2月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的特發性肺纖維化(IPF)突破性療法認定[7]。2025年,nerandomilast IPF適應癥上市申請先后被FDA及中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優先審評審批程序;此外,其PPF適應癥還獲得FDA突破性療法認定。

    [1] Cottin V, et al.Front Med (Lausanne). 2022 Feb 1;9799912.

    [2] Podolanczuk AJ, et al. Eur Respir J. 2023 Apr 20;61(4):2200957.

    [3] Boehringer Ingelheim (2024) A Study to Find Out Whether BI 1015550 Improves Lung Function in People With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs). Accessed January 2025. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05321082?tab=results.

    [4] Other Types of Pulmonary Fibrosis. Pulmonary Fibrosis Foundation. https://www.pulmonaryfibrosis.org/understanding-pff/types-of-pulmonary-fibrosis/other-types-of-pulmonary-fibrosis. [Accessed May 2022].

    [5] Cottin, V. et al. (2023) Criteria for Progressive Pulmonary Fibrosis: Getting the Horse Ready for the Cart. In: Am J Respir Crit Care Med 2023; 207(1):11-13

    [6] Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy.

    [7] Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy.


     

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    再拓新程:勃林格殷格翰遞交肺纖維化創新療法nerandomilast新適應癥上市申請 2025-05-14 17:26:00 [2]?Cottin V, et al.Front Med (Lausanne). 2022 Feb 1;9799912. [3]?Podolanczuk AJ, et al. Eur Respir J. 2023 Apr 20;61(4):2200957. [4]?莊凱, 高俊珍. 進展性肺纖維化的研究進展[J]. 臨床醫學進展, 2024, 14(1): 271-277.? https://doi.org/10.12677/ACM.2024.141039 [5]?Richeldi L, et al. (2022) Trial of a Preferential Phosphodiesterase 4B Inhibitor for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. In: N Engl J Med 2022;386:2178-2187. [6]?Other Types of Pulmonary Fibrosis. Pulmonary Fibrosis Foundation. https://www.pulmonaryfibrosis.org/understanding-pff/types-of-pulmonary-fibrosis/other-types-of-pulmonary-fibrosis . [Accessed May 2022]. [7]?Cottin, V. et al. (2023) Criteria for Progressive Pulmonary Fibrosis: Getting the Horse Ready for the Cart. In: Am J Respir Crit Care Med 2023; 207(1):11-13 [8]?Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy . [9]?Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy . ? ]]> 中國上海 2025年5月14日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布,其在研肺纖維化療法口服選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast的第二個適應癥——用于治療成人進展性肺纖維化(Progressive Pulmonary Fibrosis,PPF)上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)的受理。今年2月,nerandomilast首個適應癥用于治療成人特發性肺纖維化(IPF)的上市申請已在華遞交。

    本次新適應癥上市申請遞交是基于nerandomilast關鍵性III期臨床試驗FIBRONEER?-ILD[1]的積極結果,這是nerandomilast第二個達到主要終點的III期臨床試驗,PPF治療領域有望迎來下一代突破性療法。

    間質性肺疾病(ILD)是一組以肺間質炎癥和纖維化為主要表現的彌漫性肺疾病。進展性肺纖維化(PPF)不局限于特定基礎疾病,很多類型的ILD均可能進展為PPF。尤其值得關注的是,類風濕關節炎、系統性硬化癥等自身免疫性疾病一旦累及肺部,就可能發展為PPF,表現為進行性的呼吸道癥狀惡化和肺功能下降[2,3]。由于PPF早期癥狀缺乏特異性,且公眾對該疾病的知曉率低,目前PPF在診斷上存在滯后性,許多患者確診時已進入快速進展期[4],預后不佳;在抗纖維化治療上,手段也十分有限,患者的生存時間和生存質量亟待提高。

    Nerandomilast是勃林格殷格翰在研的新型口服PDE4B選擇性抑制劑[5],其通過抑制PDE4B發揮作用,該酶在肺部高度表達,并與纖維化和炎癥過程密切相關。通過抑制這些通路,nerandomilast展現了抗纖維化和免疫調節效應,有望為PPF患者帶來臨床獲益。Nerandomilast關鍵性III期臨床試驗FIBRONEER?-ILD概要結果顯示[1]:與安慰劑相比,接受在研化合物nerandomilast治療的第52周,患者的用力肺活量(FVC, mL)較基線的絕對變化達到主要終點。FIBRONEER?-ILD臨床試驗的完整研究數據將于今年二季度公布。

    勃林格殷格翰大中華區研發和醫學負責人張維博士表示:"作為肺纖維化治療領域的領導者,我們始終致力于讓突破性創新療法加速惠及中國肺纖維化患者。此次nerandomilast第二個適應癥PPF的上市申請在華成功遞交,再次印證了其在肺纖維化治療中的機制優勢與臨床潛力。我們也將持續與相關部門緊密合作,推動該新適應癥盡早獲批,讓更多飽受肺纖維化這一疾病困擾的中國患者獲益。"

    關于進展性肺纖維化( PPF)

    間質性肺疾病(ILD)是一組以肺間質炎癥和纖維化為主要表現的異質性疾病,包括200多種可導致肺纖維化的肺部疾病[6]。其中特發性肺纖維化(IPF)是代表性的肺纖維化ILD。除IPF以外的其他間質性肺疾病中,進展性肺纖維化(PPF)的定義為呼吸癥狀加重、生理監測中可觀察到疾病惡化,以及影像學檢查結果所證實的疾病進展[7]

    關于 nerandomilast

    Nerandomilast是一款在研的口服選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑[5],正被開發作為特發性肺纖維化(IPF)和進展性肺纖維化(PPF)的潛在治療藥物[8]。Nerandomilast于2022年2月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的特發性肺纖維化(IPF)突破性療法認定[9];2025年,nerandomilast IPF適應癥上市申請先后被FDA及中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優先審評審批程序;此外,其PPF適應癥還獲得FDA突破性療法認定。

    [1] Boehringer Ingelheim (2024) A Study to Find Out Whether BI 1015550 Improves Lung Function in People With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Accessed January 2025. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05321069

    [2] Cottin V, et al.Front Med (Lausanne). 2022 Feb 1;9799912.

    [3] Podolanczuk AJ, et al. Eur Respir J. 2023 Apr 20;61(4):2200957.

    [4] 莊凱, 高俊珍. 進展性肺纖維化的研究進展[J]. 臨床醫學進展, 2024, 14(1): 271-277. https://doi.org/10.12677/ACM.2024.141039

    [5] Richeldi L, et al. (2022) Trial of a Preferential Phosphodiesterase 4B Inhibitor for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. In: N Engl J Med 2022;386:2178-2187.

    [6] Other Types of Pulmonary Fibrosis. Pulmonary Fibrosis Foundation. https://www.pulmonaryfibrosis.org/understanding-pff/types-of-pulmonary-fibrosis/other-types-of-pulmonary-fibrosis. [Accessed May 2022].

    [7] Cottin, V. et al. (2023) Criteria for Progressive Pulmonary Fibrosis: Getting the Horse Ready for the Cart. In: Am J Respir Crit Care Med 2023; 207(1):11-13

    [8] Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy.

    [9] Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy.

     

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    Zongertinib在HER2突變晚期非小細胞肺癌患者中展現持久且具有臨床意義的療效 2025-04-30 15:42:00
  • Beamion LUNG-1 Ib期試驗的最新數據于AACR年會上發布,并同步刊發于《新英格蘭醫學雜志》
  • 研究數據顯示,客觀緩解率(ORR)達71%,其中7%的患者達到完全緩解(CR),疾病控制率(DCR)高達96%
  • 最新公布的研究結果顯示,中位緩解持續時間(DoR)達14.1個月,中位無進展生存期(PFS)達12.4個月,有望改變當前臨床治療實踐
  • Zongertinib持續展現出可控的安全性特征,≥3級藥物相關不良事件(AE)發生率低
  • 上海 2025年4月30日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公布了Beamion LUNG-1試驗的最新數據,該試驗評估了zongertinib在攜帶人表皮生長因子受體-2(HER2)(ERBB2)突變晚期非小細胞肺癌(NSCLC)經治患者中的療效。該數據在2025年美國癌癥研究協會(AACR)年會官方新聞發布會上被專題報道,并同步刊發于《新英格蘭醫學雜志》。

    "2025年美國癌癥研究協會(AACR)年會公布的數據表明,zongertinib有望為HER2突變非小細胞肺癌患者提供一種新療法。"該試驗的協調研究者、德克薩斯大學MD安德森癌癥中心胸部/頭頸部醫學腫瘤科主任John Heymach博士表示,"特別值得注意的是,超過70%患者出現腫瘤緩解,這對此類特定亞型肺癌患者群體而言具有重大臨床價值。若順利獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,zongertinib將成為首款針對這個患者群體的口服靶向治療藥物,有望解決他們亟待滿足的臨床需求。"

    最新分析數據顯示,在攜帶HER2酪氨酸激酶結構域(TKD)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)經治患者(N=75)中,zongertinib展現出持久且具有臨床意義的療效。客觀緩解率(ORR)達71%(95% CI:60-80),其中7%為完全緩解,64%為部分緩解,疾病控制率(DCR)高達96%。此外,存在腦轉移的經治患者(n=27,可評價)中顯示出顱內活性,緩解率達41%,疾病控制率達81%。勃林格在2025年AACR年會上首次公布了以下數據:中位緩解持續時間(DoR)達14.1個月,中位無進展生存期(PFS)達12.4個月。

    勃林格殷格翰全球腫瘤領域負責人Itziar Canamasas表示:"罹患此類癌癥的患者預后歷來不容樂觀。Zongertinib有望為HER2突變晚期非小細胞肺癌患者樹立新的治療標桿。在勃林格,我們將腫瘤治療視為己任;上述最新數據再次印證了我們的研發方針,即聚焦高度未被滿足的治療領域,這指引我們為患者帶來最具影響力的臨床獲益。"

    HER2 突變非小細胞肺癌經治患者中開展的進一步分析證實, zongertinib 展現出具有臨床意義的療效

    初步結果顯示,在既往接受過含鉑化療和靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)(N=31)治療的TKD HER2突變晚期非小細胞肺癌(NSCLC)經治患者中,客觀緩解率(ORR)為48%(95% CI:32-65),疾病控制率達97%(95% CI:15-52)。此外,在HER2非酪氨酸激酶結構域突變的晚期非小細胞肺癌經治患者中開展的探索性隊列研究(n=20)顯示,研究者評估的客觀緩解率(ORR)為30%(95% CI:15-52),疾病控制率(DCR)為65%(95% CI:43-82)。此為目前已知規模最大的HER2非酪氨酸激酶結構域突變的晚期非小細胞肺癌經治患者數據。上述兩組數據均在2025年AACR年會上發布,并同步刊發于《新英格蘭醫學雜志》。

    在2025年AACR年會上公布的數據顯示,zongertinib具有可控的安全性特征,治療期間未報告藥物相關死亡、間質性肺疾病(ILD)或心臟毒性事件。TKD突變患者(N=75)中最常見的不良事件(AE)是1級腹瀉,≥3級藥物相關事件發生率低(17%)。

    AACR 2025 年會發布:關鍵療效終點總結

    終點

    TKD 突變患者( N=75

    既往接受過靶向 HER2 ADC 治療的 TKD 突變患者( N=31

    TKD 突變患者( n=20

    客觀緩解率( ORR , %

    95% CI

    71*

    60-80

    48*

    32–65

    30**

    15-52

    完全緩解率(CR), %

    7*

    3*

    0**

    部分緩解率(PR), %

    64*

    45*

    30**

    疾病控制率( DCR , %

    95% CI

    96*

    89-99

    97*

    84-99

    65**

    43-82

    中位緩解持續時間 Median DoR

    95% CI

    14.1 個月 ***

    6.9–NE

    n/a

    n/a

    中位無進展生存期 Median PFS

    95% CI

    12.4 個月 ***

    8.2–NE

    n/a

    n/a

    *根據RECIST v1.1標準的盲態獨立中心審查委員會(BICR)確認緩解
    **根據RECIST v1.1標準的研究者確認緩解
    ***中位緩解持續時間(DoR)和中位無進展生存期(PFS)均基于Kaplan-Meier估計得出

    關于非小細胞肺癌( NSCLC

    肺癌是全球致死率最高的一類惡性腫瘤[1],預計到2040年全球發病數將突破300萬例[2]。其中,非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的病理類型[3]。該疾病確診時通常已屆晚期[4],患者5年生存率不足30%[5]。晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者往往承受著身體機能衰退、心理創傷和情緒困擾等多重打擊,生活質量因而大打折扣。現階段,晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者仍存在巨大的未滿足需求。值得注意的是,多達4%的肺癌病例由HER2基因突變(或變異)驅動[6]HER2基因突變會導致過度表達與過度激活,進而引發細胞增殖失控、抑制細胞死亡,最終誘導腫瘤生長、癌細胞擴散[7]

    關于 zongertinib

    Zongertinib(BI 1810631)是一款在研的口服HER2特異性酪氨酸激酶抑制劑(TKI),正處于研發階段,有望成為HER2突變非小細胞肺癌(NSCLC)的治療方案。2023年,該藥物獲得美國FDA快速通道資格;2024年,相繼獲得美國FDA及中國CDE的突破性療法認定,適用于既往接受過全身治療、具有活化HER2突變的晚期不可切除或轉移性NSCLC成人患者;2025年,獲得美國FDA優先審評資格。

    關于 Beamion 臨床試驗

    BEAMION LUNG-1(NCT04886804)是一項針對攜帶HER2突變的不可切除或轉移性實體瘤患者開展的zongertinib單藥治療、開放性、I期劑量遞增臨床試驗,包含劑量確認與擴展。試驗研究分為兩部分:第一部分招募存在HER2基因畸變(包括突變、擴增、過度表達和融合)的罹患不同類型晚期癌癥且既往治療無效的成年患者。第二部分招募攜帶HER2突變非小細胞肺癌患者。BEAMION LUNG-2是一項III期、開放性、隨機、陽性對照研究,擬入組270例攜帶HER2酪氨酸激酶結構域突變的不可切除或轉移性非鱗狀NSCLC患者,旨在評估zongertinib相較于標準治療的療效。

    關于勃林格殷格翰與中國生物制藥的戰略合作

    勃林格殷格翰與中國生物制藥建立戰略合作伙伴關系,致力于為中國大陸市場帶來創新的腫瘤療法。此次合作將憑借雙方的互補優勢,為中國的癌癥患者提供更多更好的治療方案。雙方將合作勃林格殷格翰多個處于臨床開發晚期階段的創新腫瘤產品。Zongertinib是勃林格殷格翰和中國生物制藥在中國大陸的戰略合作產品之一。

    關于勃林格殷格翰在腫瘤學領域 

    勃林格殷格翰致力于推動具有深遠意義的科學進步,為癌癥患者生活帶來變革,最終實現治愈各類癌癥。公司世世代代推動科學創新的承諾,在穩健的癌細胞靶向與免疫腫瘤學在研療法產品線,以及巧妙的聯合療法策略中得到生動體現。在腫瘤學領域,勃林格殷格翰矢志不渝地構建廣泛合作研究網絡,積極尋求多元化的創新思路,這對于攻克極具挑戰且影響巨大的癌癥研究領域至關重要。簡而言之,對于勃林格殷格翰,攻克癌癥關乎當前和未來的世世代代。

    [1]      World Health Organization Cancer Factsheet. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer (Accessed April 2025).

    [2]      International Agency for Research on Cancer – World Health Organization. Rates of trachea, bronchus and lung cancer. Available at: https://gco.iarc.fr/tomorrow/en (Accessed August 2024).

    [3]      Zappa C & Mousa Non-small cell lung cancer: current treatment and future advances, Transl Lung Cancer Res. 2016 Jun; 5(3): 288–300.

    [4]      Polanco D et al. Prognostic value of symptoms at lung cancer diagnosis: a three-year observational study. J Thorac Dis 2021;13:1485–1494

    [5]      National Cancer Institute Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). https://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html (Accessed: August 2024).

    [6]      Arcila, M. E. et al. Prevalence, clinicopathologic associations, and molecular spectrum of ERBB2 (HER2) tyrosine kinase mutations in lung adenocarcinomas. Clin. cancer Res.  an Off. J. Am. Assoc.  Cancer Res. 18, 4910–4918 (2012).

    [7]      Galogre M, et al. A review of HER2 overexpression and somatic mutations in cancers, Critical Reviews in Oncology/Hematology, Volume 186, 2023, 103997.

     

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    最新調研結果顯示,超過90%的動物主人信任并感謝獸醫從業人員,但卻低估了該職業的難度 2025-04-28 13:04:00
  • 最新調研數據顯示,94%的動物主人對獸醫滿懷感激之情 [1],但只有49%的獸醫從業人員感到其職業受到認可。[2]
  • 調研結果證實了雙方觀點存在落差:65%的動物主人認為獸醫能夠很好地平衡工作與生活 [1],但48%的獸醫認為動物主人并未意識到其為救助動物而犧牲了工作生活的平衡。[2]
  • 在2025年世界獸醫日,勃林格殷格翰和合作伙伴鼓勵動物主人能夠借此機會向獸醫從業人員表達感謝。
  • 上海 2025年4月28日 /美通社/ -- 在今年的世界獸醫日,勃林格殷格翰公布的最新調研結果揭示了動物主人對獸醫在動物健康和社區福祉中所發揮的關鍵作用的看法。此次2025 年針對動物主人的調研是對 2024 年調研的補充,兩次都與市場研究機構 Kynetec 合作開展。2024年的調研主要探討了獸醫是否感受到動物主人的重視和理解。這是勃林格殷格翰 Going Beyond 活動的一部分,旨在關注獸醫工作中經常被忽視和未得到充分認識的部分。

    勃林格殷格翰動物保健全球戰略市場部負責人Claire Fowler表示:"和Going Beyond合作伙伴攜手,我們很榮幸地向獸醫從業人員致敬,同時讓社會各界關注獸醫作為動物健康從業者、倡導者、研究人員、教育工作者、外科醫生、公共衛生專家等角色在全球各地所發揮的關鍵作用。"

    2025年Going Beyond調研(針對動物主人)有諸多發現,與2024年獸醫調研結果形成了鮮明對比。

    認可度

    在2025年調研中,94%的動物主人對獸醫職業表示贊賞,91%的人認識到獸醫團隊對我們的社會至關重要或重要 [1]。相比之下,2024年調研中僅有49%的獸醫表示動物主人認可獸醫工作。[2]另外,今年有93%的動物主人表示,他們欣賞獸醫團隊提供的專業服務。[1]2024年,較低比例(75%)的獸醫表示,動物主人欣賞他們提供的服務水平。[2]

    "Going Beyond調研發現獸醫享有較高的社會認可度,這一點令人欣慰。獸醫工作對于食品安全和控制傳染病非常重要,在維護動物健康和穩定社會運行方面發揮著核心作用,因此有必要堅持這方面的宣傳工作,"世界牛病協會主席Arcangelo Gentile表示。"通過合作開展Going Beyond活動,我們希望加深公眾對該領域的認知,使獸醫從業人員獲得應有的社會認可。"

    關于工作生活平衡和壓力

    65% 的受訪動物主人認為獸醫能很好地達到工作與生活平衡。[1]而在2024 年的調研中,48% 的獸醫稱動物主人并未意識到他們為救助動物而犧牲了工作生活平衡。[2]此外,66% 的動物主人認為獸醫需要高水平的適應力來管理壓力和情緒疲憊。[1]該比例顯著低于受訪者對醫生、警察、消防員和教師等其他關鍵職業的認知。[1]2024 年,49% 的獸醫表示,動物主人低估了他們應對壓力和情緒疲憊所需的韌性。[2]

    "獸醫從業人員是維護動物健康和福祉的第一守護人,但很少有人注意到,從業者勞動強度大,還要承擔巨大的精神壓力",世界小動物獸醫協會主席Jim Berry博士表示,"為確保動物福祉,獸醫從業人員付出了大量的時間和心血,社會各界必須提高對該職業的認可度。唯有如此,才有人愿意從事這一重要職業,并為社會做出貢獻。"

    "猜猜是誰?"視頻揭開常見的誤解

    為了支持世界獸醫日,Going Beyond活動還發布了一段引人深思的視頻。在視頻中,我們讓動物主人猜測哪種類型的專業人員符合一系列工作職責和特征。你們應該已經猜到了。

    "人們熱愛他們的獸醫團隊。如果動物主人知曉獸醫從業人員在工作中時常會陷入掙扎,他們便會深切關心,"Fowler表示,"我們期待Going Beyond活動能夠使獸醫感到他們的辛勤付出、韌性堅持得到了認可。無論是當面,還是通過電話、電子郵件或社交媒體,動物主人都可以向獸醫從業人員致謝。舉動雖小,但意義重大,獸醫從業人員會深受鼓舞和激勵,繼續發光發熱。"

    Going Beyond 活動

    在世界小動物獸醫協會、世界牛病協會、VetFamily,中國獸醫協會以及其他領先機構的支持下,勃林格殷格翰發起了Going Beyond活動。Going Beyond活動在 2024 年世界獸醫日首次發起,旨在展示獸醫在充滿挑戰的環境中照顧動物的無限奉獻精神、韌性和熱忱。該活動的最終目標是使獸醫感到被重視和認可,激勵獸醫繼續做好本職工作——照顧我們心愛的動物。

    作為Going Beyond活動的一部分,市場調研機構Kynetec在2025年2月和3月進行了調研,涉及1,200名動物主人。動物主人分別來自美國(200名)、英國(200名)、巴西(200名)、中國(200名)、法國(200名)和德國(200名)。調研對象包括狗主人(71%)、貓主人(60%)、馬主人(2%)、農場動物主人(2%)、和/或其他類型動物主人(20%)。[1]

    [1]存檔數據。勃林格殷格翰和Kynetec進行的2025年"Going Beyond"全球調研

    [2]存檔數據。勃林格殷格翰和Kynetec進行的2024年"Going Beyond"全球調研

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    勃林格殷格翰與Tessellate Bio達成合作,共同開發針對難治性腫瘤的全球首創精準療法 2025-04-28 12:00:00 上海 2025年4月28日 /美通社/ -- 近日,勃林格殷格翰與專注于開發新型合成致死療法的精準腫瘤醫學公司Tessellate Bio宣布達成研究合作并簽署全球許可協議,雙方將共同開發針對癌癥患者的全球首創口服藥物的精準療法。 

    癌癥仍是醫學領域的重大挑戰之一,許多癌癥的治療方案仍十分有限。勃林格殷格翰致力于改變這一現狀。此次與Tessellate Bio的合作旨在開發針對依賴于端粒替代延長(ALT)來生長的腫瘤治療方法。這一特征存在于約10%-15%的癌癥中,普遍預后較差,缺乏靶向治療方式。

    根據協議條款,Tessellate Bio將獲得包括預付款、研究經費、技術里程碑付款在內的近期款項,以及基于研發成功的后續里程碑付款,總交易價值超過5億歐元。

    勃林格殷格翰全球發現研究負責人Lamine Mbow表示:"我們期待與Tessellate Bio的科學家團隊合作,基于其針對ALT陽性腫瘤的合成致死性方法開發創新的腫瘤療法。這一合作補充了我們的腫瘤研發管線,并進一步加強了我們致力于改變腫瘤患者生命的承諾。" 

    Tessellate Bio首席執行官Andree Blaukat表示:"這是我們在制藥行業開展的首次合作,我們相信勃林格殷格翰是推動這一創新項目的理想伙伴。該公司在腫瘤學領域擁有深厚積累,且此次合作與我們通過合成致死性理念為更廣泛癌癥患者提供靶向治療的策略高度契合。" 

    Tessellate Bio已開發出一個針對未公開靶點的抑制劑,該靶點在促進ALT陽性癌細胞的無控增長中起關鍵作用。阻斷此靶點被證明可導致DNA損傷增加、復制應激增強,最終引發ALT陽性腫瘤細胞的凋亡。一個明顯的獲益是,健康細胞不會受影響,因為健康細胞不依賴該機制。

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    勃林格殷格翰中國生物制藥通過日本PMDA批準,實現全球主要市場全覆蓋 2025-04-27 09:35:00
  • 勃林格殷格翰中國生物制藥順利通過日本PMDA生產注冊檢查,成功獲得生產許可。
  • 這標志著勃林格殷格翰成為國內少數擁有全球主要市場準入資質的"上海制造"生物制藥合同生產企業,實現中國、美國、歐洲和日本全覆蓋。
  • 上海 2025年4月27日 /美通社/ -- 近日,勃林格殷格翰宣布,其位于上海浦東的勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司(以下簡稱勃林格殷格翰中國生物制藥)與客戶合作,順利通過日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)的生產注冊檢查,正式獲準向日本市場供應勃林格殷格翰中國生物制藥生產的創新生物藥。

    勃林格殷格翰中國生物制藥最近獲得的認證,進一步加強了其在亞太區域的市場準入能力。目前,勃林格殷格翰位于浦東張江高科技園區的生物制藥合同生產基地已經獲得了包括中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)在內的全球主要藥品監管機構的認證。這表明該基地在國際法規和患者安全標準方面高度合規,使其成為國內少數擁有全球核心市場準入資質的"上海制造"生物制藥合同生產企業,助力"中國智造"走向世界,惠及全球患者。

    作為全球生物制藥合同生產服務的領軍者,勃林格殷格翰中國生物制藥始終致力于攜手中國本土創新藥企,加速其藥物的商業化和國際化進程。自2013年以來,該基地與中國本土創新藥企深度合作,提供從細胞株開發到全球GMP生產的一系列服務,并支持其藥品在全球市場的注冊申報,助力創新生物藥的全球供應。

    此次勃林格殷格翰攜手合作伙伴,順利達成日本生產許可獲批里程碑,這一成果再次驗證了中國本土創新與全球領先生產體系的協同價值。勃林格殷格翰通過其一體化業務模式和覆蓋全球的供應網絡,為生物制品生產的各個環節提供定制化服務,持續為全球合作伙伴構建穩定可靠、可持續的生物制藥供應鏈體系,為"出海"保駕護航。

    勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司總經理臧雨果博士表示:"此次與客戶合作通過PMDA生產注冊檢查,是我們履行對客戶與全球患者承諾的重要一步,也是勃林格殷格翰堅持‘以患者為中心'的價值觀的體現。未來,我們將繼續夯實質量體系,深化全球協作網絡,攜手中國本土創新企業,助力創新生物藥從中國邁向世界,為全球患者帶來福祉。"

    作為上海打造全球生物醫藥創新策源樞紐與產業經濟標桿城市的戰略共建者,依托全球統一的工藝平臺及質量體系,該基地已建成具備工藝轉移及開發、臨床樣品供應,以及2000 L規模商業化生產能力的一站式服務體系,為客戶提供從生產工藝開發、臨床研究樣品到商業供應的全方位服務,賦能創新生物藥品項目的高質量開發和國際化戰略。同時,作為少數具備參與中國生物制品分段生產改革試點工作條件的合同生產企業之一,勃林格殷格翰中國生物制藥已充分滿足分段生產的需求,并為將來向中國逐段進行技術轉移和產品商業上市做準備。

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    勃林格殷格翰重磅升級藍耳防控方案 2025-04-16 12:21:00 PRRS Combat 2.0 除了生物安全防控的創新,公司還聚焦后備母豬群體推出《后備母豬管理指南》手冊。后備母豬管理在養豬生產中舉足輕重,它不僅影響生長性能的有效表達,更是關乎整個種群健康的基礎。然而,當下后備母豬健康管理領域仍存在諸多棘手難題。鑒于此,該手冊精準把控后備母豬管理的關鍵節點,可指導養殖戶更好地對后備母豬進行馴化,助力養殖戶全力防控包括藍耳病在內的多種疾病,持續優化后備母豬管理策略,充分挖掘其繁殖潛能,繁育出充分彰顯遺傳優勢的健康后代。 《后備母豬管理指南》 勃林格殷格翰中國豬業務負責人陳鎮鴻 表示:"我們秉承‘防控有道'的理念始終致力于為養殖戶打造安全且行之有效的豬群健康管理方案。藍耳病長期以來制約著中國養豬業發展,此次升級PPRS COMBAT生物安全數字化管理工具以及推出《后備母豬管理指南》手冊,旨在為中國客戶帶來更為全面、先進的防控利器,助力客戶更好地控制成本,提升生產效益,進而助力中國養豬業實現穩健、良性發展。" 今年也恰逢勃林格殷格翰將藍福萊? (豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗)成功引入中國市場20周年。過去20年,該產品在國內養豬行業穩固基礎產能、做好生豬穩產保供工作中發揮了重要作用。2019 年,公司成功實現藍福萊? 本地化生產,大幅縮短了疫苗從生產到終端的時間,充分保障了中國市場供應,更好地契合本地客戶的需求。此外,公司還自主開發給客戶帶來了一系列健康管理整合方案,涵蓋豬藍耳病綜合解決方案 5 步法、PRRS防控2.0、PRRS COMBAT以及188項目等,并配備了經驗豐富的專業技術服務團隊,為藍耳病防控保駕護航。 聚焦客戶需求 助力中國養豬業高質量發展 養豬業是中國農業的支柱產業,是保障國家糧食安全的重要組成部分,更與食品安全和公眾健康息息相關。2025年中央一號文件再次強調要落實生豬產能監測和調控,促進平穩發展。 "面對國人日益增長的高質量蛋白需求,中國養殖業面臨提高生產力、降低不確定性等產業發展關鍵命題,有效的疾病防控手段至關重要。作為動物保健領域的全球領導者,勃林格殷格翰深耕行業數十年,深知有效的防控方能助力養殖戶實現可持續的產能提升。針對此,我們會持續引入創新的產品和解決方案,助力中國客戶提高生產力,進而推動中國養豬業的升級,為保障食品安全、優質蛋白的穩定供應貢獻力量。" 勃林格殷格翰大中華區動物保健業務負責人安爍煒表示。 關于勃林格殷格翰 勃林格殷格翰是全球領先的生物制藥企業,布局人用藥品、動物保健兩大業務領域。公司研發投入位居行業前列,致力于研究突破性療法,解決巨大未滿足的醫療需求,從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來,勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業,始終著眼長遠發展,將可持續發展理念貫穿全價值鏈。公司在全球有超過5.45萬名員工,服務逾130個市場,致力于打造一個更健康、更可持續、更公平的未來。勃林格殷格翰于1994年進入中國,總部位于上海,業務遍布全國,擁有約3,200名員工。公司致力于人用藥品、動物保健、生物制藥合同開發與生產三大業務,實現研發、生產、商業運營、外部創新合作的全價值鏈布局。中國是勃林格殷格翰的重點市場和創新高地之一,公司將中國患者的需求納入全球研發策略,致力于把更多更好的創新產品更早地帶給中國的患者,助力中國健康產業的高質量發展,全面改善人與動物的健康。近年來,勃林格殷格翰在中國收獲長足發展,并連續十二年榮獲"中國杰出雇主"認證。更多詳情,請訪問: www.boehringer-ingelheim.cn , www.boehringer-ingelheim.com 關于勃林格殷格翰-動物保健業務 勃林格殷格翰為預防和治療動物疾病提供創新研發。公司向獸醫、動物主人、農場主和政府提供廣泛的產品組合,涵蓋疫苗、驅蟲產品以及寵物、馬匹和畜禽的治療藥物。作為動物保健領域的領導者,勃林格殷格翰深知人類和動物的健康息息相關,并致力為人類、動物和社會做出貢獻。了解更多關于動物保健的信息,請訪問: http://www.boehringer-ingelheim.com/animal-health ]]>  

    昆明2025年4月16日 /美通社/ -- 動物保健領域的全球領導者勃林格殷格翰重磅升級藍耳防控方案,推出PRRS COMBAT 2.0生物安全在線管理評估工具以及《后備母豬管理指南》手冊,旨在為中國豬場提供更為全面、先進的藍耳防控方案,提升豬群健康,助力中國養豬業高質量發展。

    豬繁殖與呼吸綜合征病毒(PRRSv)自1995年在我國首次被報道后,便持續流行至今。當下,其流行態勢愈發復雜,給豬場疾病防控體系、豬群健康乃至整個養豬行業都帶來了嚴峻的挑戰。廣東省農業科學院動物衛生研究所副所長張建峰指出:"由于 PRRSv 不斷演化、頻繁重組,毒株呈現高度多樣性,藍耳病給中國養殖戶帶來了新的挑戰。隨著中國養豬模式持續發展變遷,養殖戶面臨著降本增效等諸多挑戰,在此背景下,我們需要更科學地評估藍耳免疫方式,挑選安全性和有效性更好的疫苗進行藍耳病的防控,且藍耳病的控制領域衍生出眾多全新的研究方向,藍耳防控技術也亟待與時俱進,以適應行業發展需求。"

    不懼藍耳新挑戰 重磅升級防控利器

    面對中國市場藍耳防控的新挑戰,勃林格殷格翰重磅推出PRRS COMBAT 2.0生物安全在線管理評估工具,助力豬場提升藍耳生物安全防控水平。在藍耳病的防控體系中,生物安全堪稱基石。唯有在落實良好生物安全措施的前提下,防控方案方能順利且高效地施展效用。PRRS COMBAT 2.0基于1.0版本迭代升級,集成了四大核心功能:定制化評估方案、風險等級評估、改善建議輸出以及行業對標分析,助力客戶精準且專業地評估豬場藍耳病風險。

    PRRS Combat 2.0
    PRRS Combat 2.0

    除了生物安全防控的創新,公司還聚焦后備母豬群體推出《后備母豬管理指南》手冊。后備母豬管理在養豬生產中舉足輕重,它不僅影響生長性能的有效表達,更是關乎整個種群健康的基礎。然而,當下后備母豬健康管理領域仍存在諸多棘手難題。鑒于此,該手冊精準把控后備母豬管理的關鍵節點,可指導養殖戶更好地對后備母豬進行馴化,助力養殖戶全力防控包括藍耳病在內的多種疾病,持續優化后備母豬管理策略,充分挖掘其繁殖潛能,繁育出充分彰顯遺傳優勢的健康后代。

    《后備母豬管理指南》
    《后備母豬管理指南》

    勃林格殷格翰中國豬業務負責人陳鎮鴻表示:"我們秉承‘防控有道'的理念始終致力于為養殖戶打造安全且行之有效的豬群健康管理方案。藍耳病長期以來制約著中國養豬業發展,此次升級PPRS COMBAT生物安全數字化管理工具以及推出《后備母豬管理指南》手冊,旨在為中國客戶帶來更為全面、先進的防控利器,助力客戶更好地控制成本,提升生產效益,進而助力中國養豬業實現穩健、良性發展。"

    今年也恰逢勃林格殷格翰將藍福萊®(豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗)成功引入中國市場20周年。過去20年,該產品在國內養豬行業穩固基礎產能、做好生豬穩產保供工作中發揮了重要作用。2019 年,公司成功實現藍福萊®本地化生產,大幅縮短了疫苗從生產到終端的時間,充分保障了中國市場供應,更好地契合本地客戶的需求。此外,公司還自主開發給客戶帶來了一系列健康管理整合方案,涵蓋豬藍耳病綜合解決方案 5 步法、PRRS防控2.0、PRRS COMBAT以及188項目等,并配備了經驗豐富的專業技術服務團隊,為藍耳病防控保駕護航。

    聚焦客戶需求 助力中國養豬業高質量發展

    養豬業是中國農業的支柱產業,是保障國家糧食安全的重要組成部分,更與食品安全和公眾健康息息相關。2025年中央一號文件再次強調要落實生豬產能監測和調控,促進平穩發展。

    "面對國人日益增長的高質量蛋白需求,中國養殖業面臨提高生產力、降低不確定性等產業發展關鍵命題,有效的疾病防控手段至關重要。作為動物保健領域的全球領導者,勃林格殷格翰深耕行業數十年,深知有效的防控方能助力養殖戶實現可持續的產能提升。針對此,我們會持續引入創新的產品和解決方案,助力中國客戶提高生產力,進而推動中國養豬業的升級,為保障食品安全、優質蛋白的穩定供應貢獻力量。"勃林格殷格翰大中華區動物保健業務負責人安爍煒表示。

    關于勃林格殷格翰

    勃林格殷格翰是全球領先的生物制藥企業,布局人用藥品、動物保健兩大業務領域。公司研發投入位居行業前列,致力于研究突破性療法,解決巨大未滿足的醫療需求,從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來,勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業,始終著眼長遠發展,將可持續發展理念貫穿全價值鏈。公司在全球有超過5.45萬名員工,服務逾130個市場,致力于打造一個更健康、更可持續、更公平的未來。勃林格殷格翰于1994年進入中國,總部位于上海,業務遍布全國,擁有約3,200名員工。公司致力于人用藥品、動物保健、生物制藥合同開發與生產三大業務,實現研發、生產、商業運營、外部創新合作的全價值鏈布局。中國是勃林格殷格翰的重點市場和創新高地之一,公司將中國患者的需求納入全球研發策略,致力于把更多更好的創新產品更早地帶給中國的患者,助力中國健康產業的高質量發展,全面改善人與動物的健康。近年來,勃林格殷格翰在中國收獲長足發展,并連續十二年榮獲"中國杰出雇主"認證。更多詳情,請訪問:www.boehringer-ingelheim.cn, www.boehringer-ingelheim.com

    關于勃林格殷格翰-動物保健業務

    勃林格殷格翰為預防和治療動物疾病提供創新研發。公司向獸醫、動物主人、農場主和政府提供廣泛的產品組合,涵蓋疫苗、驅蟲產品以及寵物、馬匹和畜禽的治療藥物。作為動物保健領域的領導者,勃林格殷格翰深知人類和動物的健康息息相關,并致力為人類、動物和社會做出貢獻。了解更多關于動物保健的信息,請訪問:http://www.boehringer-ingelheim.com/animal-health

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    2024年度勃林格-北大研究員獎及博士后基金獎得主正式揭曉 2025-04-11 15:42:00 2024年度勃林格殷格翰研究員獎及博士后基金獎正式揭曉 北京大學生命科學學院吳虹教授、勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門全球負責人Remko Bakker博士為研究員獎獲獎人頒獎。從左至右:吳虹、樊新元、劉志博、Remko Bakker 北京大學生命科學學院陳雪梅教授、勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門外部創新總監Heike Neubauer博士為博士后獎獲獎人頒獎。從左至右:Heike Neubauer、石強、萬金霞、陳雪梅 北京大學生命科學學院陳雪梅教授、吳虹教授、李毓龍教授,化學與分子工程學院楊四海教授,科技開發部副部長鄭如青博士,勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門全球負責人Remko Bakker博士、眼科與跨邊界研究部門外部創新總監Heike Neubauer博士等出席頒獎儀式。雙方代表在致辭中回顧了自2017年5月以來,通過設立" 勃林格殷格翰研究員獎及博士后基金獎"聯合培養的博士后項目,以及既往八年來取得的科研成果。 作為勃林格殷格翰與北京大學戰略合作伙伴關系的重要組成部分,該獎項旨在表彰在生命科學領域取得突破性進展的北京大學優秀研究者,激勵中國本土科研創新。截至目前,北京大學共有13人獲得"研究員獎",共21人獲得博士后獎支持。 截至2024年底,雙方已經開展了幾十項科研合作項目,在包括Cell,Nature,Science等頂級期刊在內的學術期刊上發表了二十余篇科研論文。目前,有些北大的科研成果已被應用到勃林格的日常研發工作中。公司方面的支持不但促進了學校科研的發展,還促進了未來人才培養。 北京大學科技開發部副部長鄭如青博士表示:"在新時代背景下,北京大學積極響應國家關于加快發展新質生產力的號召,通過校企合作深化科技創新和人才培養。我們與勃林格的合作,不僅促進了生命科學和醫學科技的進步,也為新質生產力的發展提供了有力支撐,實現了校企雙方的互利共贏。我們期望未來能進一步深化合作關系,最終讓創新成果惠及中國乃至全球的患者。" 勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究全球負責人Remko Bakker表示:"中國的學術研究和生物醫藥產業正迎來黃金發展期。勃林格待通過與北京大學等高校持續開展產學合作,共同推進具有突破性潛力的、同類第一的創新藥物研發,培養具有國際視野的生物醫藥產業人才。" 勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門外部創新總監Heike Neubauer表示:"在過去的 8 年里,我們和北京大學在很多科學領域開展了令人興奮的創新項目,我們共同將尖端科學與實際應用相結合,加速創新療法的開發,從而改變患者的生活。這些項目不僅為各自的科學領域做出了貢獻,還支持了勃林格研發管線,培養了很多年輕的科技創新人才。勃林格和北京大學的合作伙伴關系一直是校企合作的杰出典范。北京大學科學家們的專業知識和奉獻精神是無價的,我們很感激并期待繼續這種合作伙伴關系,以進一步拓展醫學科學的邊界。" ]]> 深化校企合作,推動生物醫藥產業高質量發展

    上海2025年4月11日 /美通社/ -- 2025年3月31日,由北京大學主辦、勃林格殷格翰支持的2024年度勃林格殷格翰研究員獎及博士后基金獎正式揭曉。經過層層評選,北京大學化學與分子工程學院劉志博教授獲"資深研究員獎",樊新元研究員獲"青年研究員獎"。北京大學生命科學學院石強博士和萬金霞博士(按姓氏拼音排序)獲得"2024博士后獎"。

    2024年度勃林格殷格翰研究員獎及博士后基金獎正式揭曉
    2024年度勃林格殷格翰研究員獎及博士后基金獎正式揭曉

    北京大學生命科學學院吳虹教授、勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門全球負責人Remko Bakker博士為研究員獎獲獎人頒獎。從左至右:吳虹、樊新元、劉志博、Remko Bakker
    北京大學生命科學學院吳虹教授、勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門全球負責人Remko Bakker博士為研究員獎獲獎人頒獎。從左至右:吳虹、樊新元、劉志博、Remko Bakker

    北京大學生命科學學院陳雪梅教授、勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門外部創新總監Heike Neubauer博士為博士后獎獲獎人頒獎。從左至右:Heike Neubauer、石強、萬金霞、陳雪梅
    北京大學生命科學學院陳雪梅教授、勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門外部創新總監Heike Neubauer博士為博士后獎獲獎人頒獎。從左至右:Heike Neubauer、石強、萬金霞、陳雪梅

    北京大學生命科學學院陳雪梅教授、吳虹教授、李毓龍教授,化學與分子工程學院楊四海教授,科技開發部副部長鄭如青博士,勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門全球負責人Remko Bakker博士、眼科與跨邊界研究部門外部創新總監Heike Neubauer博士等出席頒獎儀式。雙方代表在致辭中回顧了自2017年5月以來,通過設立"勃林格殷格翰研究員獎及博士后基金獎"聯合培養的博士后項目,以及既往八年來取得的科研成果。

    作為勃林格殷格翰與北京大學戰略合作伙伴關系的重要組成部分,該獎項旨在表彰在生命科學領域取得突破性進展的北京大學優秀研究者,激勵中國本土科研創新。截至目前,北京大學共有13人獲得"研究員獎",共21人獲得博士后獎支持。

    截至2024年底,雙方已經開展了幾十項科研合作項目,在包括Cell,Nature,Science等頂級期刊在內的學術期刊上發表了二十余篇科研論文。目前,有些北大的科研成果已被應用到勃林格的日常研發工作中。公司方面的支持不但促進了學校科研的發展,還促進了未來人才培養。

    北京大學科技開發部副部長鄭如青博士表示:"在新時代背景下,北京大學積極響應國家關于加快發展新質生產力的號召,通過校企合作深化科技創新和人才培養。我們與勃林格的合作,不僅促進了生命科學和醫學科技的進步,也為新質生產力的發展提供了有力支撐,實現了校企雙方的互利共贏。我們期望未來能進一步深化合作關系,最終讓創新成果惠及中國乃至全球的患者。"

    勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究全球負責人Remko Bakker表示:"中國的學術研究和生物醫藥產業正迎來黃金發展期。勃林格待通過與北京大學等高校持續開展產學合作,共同推進具有突破性潛力的、同類第一的創新藥物研發,培養具有國際視野的生物醫藥產業人才。"

    勃林格殷格翰眼科與跨邊界研究部門外部創新總監Heike Neubauer表示:"在過去的 8 年里,我們和北京大學在很多科學領域開展了令人興奮的創新項目,我們共同將尖端科學與實際應用相結合,加速創新療法的開發,從而改變患者的生活。這些項目不僅為各自的科學領域做出了貢獻,還支持了勃林格研發管線,培養了很多年輕的科技創新人才。勃林格和北京大學的合作伙伴關系一直是校企合作的杰出典范。北京大學科學家們的專業知識和奉獻精神是無價的,我們很感激并期待繼續這種合作伙伴關系,以進一步拓展醫學科學的邊界。"

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    第十一屆勃林格奶牛健康國際論壇聚焦"產后60天"管理關鍵期 2025-04-10 17:41:00 第十一屆勃林格奶牛健康國際論壇現場 在當前奶業面臨原料奶價格持續低迷的行業困境下,提升單產效益已成為牧場破局的關鍵路徑。中國社會科學院農村發展研究所研究員、研究室主任劉長全在論壇中指出,雖然供需失衡是當前奶業面臨的主要挑戰,但從長遠來看,中國奶業仍具備巨大的發展潛力和增長空間。 中國社會科學院農村發展研究所研究員、研究室主任劉長全 產后60天:圍產期血鈣管理與疾病防控的關鍵窗口 與會專家普遍指出,在行業整體承壓的背景下,通過提升單產效率和加強圍產期管理來增強牧場競爭力顯得尤為重要。產后60天作為奶牛健康管理的關鍵窗口期,其管理水平直接決定了奶牛后期的泌乳表現和牧場的經濟效益。圍產期管理不善將導致奶牛罹患低血鈣、酮病、乳房炎和子宮炎等多種代謝性疾病,這些疾病不僅會影響奶牛的采食量和泌乳性能,還會損害其繁殖能力,最終導致奶牛淘汰率上升和經濟損失。 美國明尼蘇達大學獸醫學院副教授?Luciano Caixeta 基于一項長達20年的研究指出,絕大多數奶牛在產后第2至第3天會經歷血鈣下降,且胎次越高、風險越大,并建議牧場應對高風險牛(如高胎次、難產、蹄病)重點補鈣。中國農業大學動物醫學院的曹杰副教授表示,鈣穩態管理應從產前日糧調控與產后補鈣兩端發力,才能將奶牛癱瘓率控制在1%~1.5%。南京農業大學楊振副教授指出,胎次與血鈣恢復速度負相關,口服鈣丸對2-4胎次奶牛提升血鈣效果顯著,胎次越高,補充效果越明顯。 眼下在圍產期管理方面,中國牧場與發達國家仍存在差距。美國資深獸醫張廷青博士指出,中國在診斷工具、精準用藥意識以及營養干預方面仍有提升空間;新西蘭獸醫Richard Munn則強調,圍產期炎癥往往在產前兩周就已發生,需通過綜合營養和抗炎管理實現精準干預。 破解困局:從單點治療轉向系統化健康管理閉環 圍繞產后代謝疾病的復雜性,論壇專家一致認為:圍產期管理應從單點治療轉向系統防控,建立清晰的操作路徑。為此,勃林格殷格翰提出了"產后健康管理五步法"理念:設定科學目標、現場調研評估、識別關鍵障礙、制定干預方案、數據回顧與持續優化。這一路徑幫助牧場逐步建立起圍產到泌乳的健康管理閉環。 勃林格殷格翰中國反芻業務負責人黃律強調:"我們始終從牧場一線的實際痛點出發,結合五步法流程,圍繞產后低血鈣、疼痛控制、乳房炎和犢牛管理等關鍵環節,提供包括美達佳 ?、博威鈣?、優孢欣?等核心產品在內的健康解決方案,幫助牧場提升奶牛健康,實現降本增效。" 勃林格殷格翰為預防和治療動物疾病提供創新研發,并提供廣泛的產品組合。2024年,公司在中國為不計其數的畜禽和伴侶動物,包括900萬牛次提供了健康保障。勃林格殷格翰大中華區動物保健業務負責人安爍煒在論壇中表示:"作為動物保健行業的領導者,勃林格致力于通過創新解決方案提升動物健康。未來五年,我們將加快在中國市場推出近10款新產品及適應癥,持續深耕經濟動物與伴侶動物領域。同時,我們將進一步加強與牧場、科研機構及行業組織的合作,攜手應對行業挑戰,共同推動奶牛養殖行業的可持續發展。" 勃林格殷格翰大中華區動物保健業務負責人安爍煒 ]]> 長沙2025年4月10日 /美通社/ -- 4月9日,第十一屆勃林格殷格翰奶牛健康國際論壇在長沙正式召開。本屆論壇以"決勝產后60天"為主題,匯聚來自中、美、新西蘭等國家的畜牧專家、科研學者與一線牧場顧問,圍繞新產牛圍產期的健康管理展開深入探討與經驗分享。

    第十一屆勃林格奶牛健康國際論壇現場
    第十一屆勃林格奶牛健康國際論壇現場

    在當前奶業面臨原料奶價格持續低迷的行業困境下,提升單產效益已成為牧場破局的關鍵路徑。中國社會科學院農村發展研究所研究員、研究室主任劉長全在論壇中指出,雖然供需失衡是當前奶業面臨的主要挑戰,但從長遠來看,中國奶業仍具備巨大的發展潛力和增長空間。

    中國社會科學院農村發展研究所研究員、研究室主任劉長全
    中國社會科學院農村發展研究所研究員、研究室主任劉長全

    產后60天:圍產期血鈣管理與疾病防控的關鍵窗口

    與會專家普遍指出,在行業整體承壓的背景下,通過提升單產效率和加強圍產期管理來增強牧場競爭力顯得尤為重要。產后60天作為奶牛健康管理的關鍵窗口期,其管理水平直接決定了奶牛后期的泌乳表現和牧場的經濟效益。圍產期管理不善將導致奶牛罹患低血鈣、酮病、乳房炎和子宮炎等多種代謝性疾病,這些疾病不僅會影響奶牛的采食量和泌乳性能,還會損害其繁殖能力,最終導致奶牛淘汰率上升和經濟損失。

    美國明尼蘇達大學獸醫學院副教授 Luciano Caixeta 基于一項長達20年的研究指出,絕大多數奶牛在產后第2至第3天會經歷血鈣下降,且胎次越高、風險越大,并建議牧場應對高風險牛(如高胎次、難產、蹄病)重點補鈣。中國農業大學動物醫學院的曹杰副教授表示,鈣穩態管理應從產前日糧調控與產后補鈣兩端發力,才能將奶牛癱瘓率控制在1%~1.5%。南京農業大學楊振副教授指出,胎次與血鈣恢復速度負相關,口服鈣丸對2-4胎次奶牛提升血鈣效果顯著,胎次越高,補充效果越明顯。

    眼下在圍產期管理方面,中國牧場與發達國家仍存在差距。美國資深獸醫張廷青博士指出,中國在診斷工具、精準用藥意識以及營養干預方面仍有提升空間;新西蘭獸醫Richard Munn則強調,圍產期炎癥往往在產前兩周就已發生,需通過綜合營養和抗炎管理實現精準干預。

    破解困局:從單點治療轉向系統化健康管理閉環

    圍繞產后代謝疾病的復雜性,論壇專家一致認為:圍產期管理應從單點治療轉向系統防控,建立清晰的操作路徑。為此,勃林格殷格翰提出了"產后健康管理五步法"理念:設定科學目標、現場調研評估、識別關鍵障礙、制定干預方案、數據回顧與持續優化。這一路徑幫助牧場逐步建立起圍產到泌乳的健康管理閉環。

    勃林格殷格翰中國反芻業務負責人黃律強調:"我們始終從牧場一線的實際痛點出發,結合五步法流程,圍繞產后低血鈣、疼痛控制、乳房炎和犢牛管理等關鍵環節,提供包括美達佳®、博威鈣®、優孢欣®等核心產品在內的健康解決方案,幫助牧場提升奶牛健康,實現降本增效。"

    勃林格殷格翰為預防和治療動物疾病提供創新研發,并提供廣泛的產品組合。2024年,公司在中國為不計其數的畜禽和伴侶動物,包括900萬牛次提供了健康保障。勃林格殷格翰大中華區動物保健業務負責人安爍煒在論壇中表示:"作為動物保健行業的領導者,勃林格致力于通過創新解決方案提升動物健康。未來五年,我們將加快在中國市場推出近10款新產品及適應癥,持續深耕經濟動物與伴侶動物領域。同時,我們將進一步加強與牧場、科研機構及行業組織的合作,攜手應對行業挑戰,共同推動奶牛養殖行業的可持續發展。"

    勃林格殷格翰大中華區動物保健業務負責人安爍煒
    勃林格殷格翰大中華區動物保健業務負責人安爍煒

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    勃林格殷格翰2024年惠及更多患者,積極籌備新藥上市 2025-04-02 16:35:00 勃林格殷格翰全球執行董事會主席馮保和(Hubertus von Baumbach)先生表示:"隨著現有管線不斷成熟,更多產品臨近上市,我們已進入一個高投入的關鍵時期,公司正全力加速創新療法以惠及患者。我們必須把握每一個機會,將這些創新療法盡快帶給患者——這始終是我們的首要任務。" 人用藥品:加大投入現有產品和新藥上市 人用藥品業務業績同比增長7.0%*,達219億歐元,主要得益于歐唐靜?和維加特?的強勢表現。用于治療2型糖尿病、心力衰竭和慢性腎病的藥物歐唐靜? 凈銷售額同比增長14.6%*,達84億歐元。用于治療特發性肺纖維化和特定類型的纖維化性間質性肺疾病的藥物維加特?凈銷售額同比增長8.9%*,達38億歐元。 人用藥品研發管線將在未來12至18個月內開展超過10項新的II期和III期臨床試驗,有望在未來五年內將一系列重要產品推向市場。人用藥品研發投資增至57億歐元,占人用藥品業務凈銷售額的27.6%。 勃林格殷格翰全球執行董事會成員、財務負責人Frank Hübler先生表示:"回顧過去五年,勃林格殷格翰研發投資近250億歐元。未來我們將進一步加大研發投入,持續推進創新產品管線。" 基于多項關鍵性臨床研究取得的積極結果,公司正全力籌備多款新藥上市,預計今年將推出zongertinib和nerandomilast。 Nerandomilast有望改善特發性肺纖維化(FIBRONEER?-IPF臨床試驗)和進展性肺纖維化(FIBRONEER?-ILD臨床試驗)患者的治療。未來幾個月,兩項III期FIBRONEER?系列臨床試驗的完整數據即將發布,這兩項試驗均達到了主要終點。 如果獲批,zongertinib將成為首個用于治療攜帶人表皮生長因子受體-2(HER2)突變陽性經治肺癌患者的口服靶向藥物。Zongertinib的研發進展不斷加速,Beamion LUNG-1臨床試驗1b期數據顯示,受試患者的緩解率達71%(95% CI,60–80),p<0.0001**,疾病控制率達93%。該藥物整體耐受性良好,毒性相關的停藥率低(3%)。目前,公司正開展更多針對HER2突變陽性實體瘤的臨床研究。 Zongertinib和nerandomilast的新藥上市申請已提交全球各地監管機構審批,預計將于今年下半年在美國上市。在中國,今年年初,zongertinib 和nerandomilast用于治療成人特發性肺纖維化(IPF)的擬定適應癥均獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心授予的優先審評審批資格,并與全球同步遞交了上市申請。 動物保健:快速應對跨境動物疫病 2024年,動物保健業務銷售收入同比增長1.9%*,達47億歐元,主要得益于寵物抗寄生蟲藥物、寵物治療藥物、家禽和反芻動物產品的業績增長。抗寄生蟲藥物尼可信 ?家族凈銷售額同比增長14.0%*至14億歐元,進一步鞏固其作為行業領先品牌的地位。 去年,勃林格殷格翰通過迅速提供疫苗和技術支持,協助畜牧生產者和政府應對禽流感、藍舌病毒和口蹄疫等跨境動物疫病(TADs)的暴發。這些疾病對動物健康構成重大威脅,阻礙全球貿易,并制約食品供應。 可持續發展 勃林格殷格翰正穩步邁向2030年達成公司運營碳中和(范圍1和2)的目標。2024年,公司全球可再生電力采購比例提高至近75%,多個生產基地(包括日本和中國)轉型尋求可再生能源解決方案。此外,公司還在德國殷格翰基地啟用了新的生物質發電廠,進一步提升該基地可再生能源的生產能力,可滿足自身95%的能源需求。 作為公司全球"消除狂犬病"項目的一部分,勃林格殷格翰為疫區國家提供了4,600萬劑狂犬病疫苗,并支持當地開展疫苗接種。此外,公司的"天使"(Angels)項目旨在優化現有卒中中心治療質量,目前已吸引超過1,000個組織加入,成為全球規模最大的卒中社區,覆蓋158個國家的9,000多家醫院共計23.7萬名醫護人員,惠及1,900萬名卒中患者。 展望 過去一年,公司的整體趨勢和發展勢頭預計將持續影響2025年。勃林格殷格翰觸達患者人數預計將持續增長,且在剔除匯率波動和非經常性因素后,凈銷售額同比將略有增長。 *業績增長數據經匯率調整后 **單邊p值來自z檢驗(零假設客觀緩解率 ≤30%) ]]>
  • 2024年,勃林格殷格翰惠及患者人數同比增長8%,達6,600萬。
  • 研發投資增至62億歐元,占集團凈銷售額23.2%。
  • 公司積極籌備新產品上市,自2025年起陸續推出。
  • 德國殷格翰2025年4月2日 /美通社/ -- 今天,研發驅動的全球領先生物制藥企業勃林格殷格翰發布了2024年全年業績報告。2024年,勃林格殷格翰惠及患者人數達6,600萬,同比增長8.0%。公司現有產品管線研發進展順利,正積極籌備多款新藥上市,自2025年起陸續推出。研發投資增至62億歐元,占集團凈銷售額的23.2%。集團凈銷售額同比增長6.1%*,達268億歐元。

    勃林格殷格翰全球執行董事會主席馮保和(Hubertus von Baumbach)先生表示:"隨著現有管線不斷成熟,更多產品臨近上市,我們已進入一個高投入的關鍵時期,公司正全力加速創新療法以惠及患者。我們必須把握每一個機會,將這些創新療法盡快帶給患者——這始終是我們的首要任務。"

    人用藥品:加大投入現有產品和新藥上市

    人用藥品業務業績同比增長7.0%*,達219億歐元,主要得益于歐唐靜®和維加特®的強勢表現。用于治療2型糖尿病、心力衰竭和慢性腎病的藥物歐唐靜®凈銷售額同比增長14.6%*,達84億歐元。用于治療特發性肺纖維化和特定類型的纖維化性間質性肺疾病的藥物維加特®凈銷售額同比增長8.9%*,達38億歐元。

    人用藥品研發管線將在未來12至18個月內開展超過10項新的II期和III期臨床試驗,有望在未來五年內將一系列重要產品推向市場。人用藥品研發投資增至57億歐元,占人用藥品業務凈銷售額的27.6%。

    勃林格殷格翰全球執行董事會成員、財務負責人Frank Hübler先生表示:"回顧過去五年,勃林格殷格翰研發投資近250億歐元。未來我們將進一步加大研發投入,持續推進創新產品管線。"

    基于多項關鍵性臨床研究取得的積極結果,公司正全力籌備多款新藥上市,預計今年將推出zongertinib和nerandomilast。

    Nerandomilast有望改善特發性肺纖維化(FIBRONEER?-IPF臨床試驗)和進展性肺纖維化(FIBRONEER?-ILD臨床試驗)患者的治療。未來幾個月,兩項III期FIBRONEER?系列臨床試驗的完整數據即將發布,這兩項試驗均達到了主要終點。

    如果獲批,zongertinib將成為首個用于治療攜帶人表皮生長因子受體-2(HER2)突變陽性經治肺癌患者的口服靶向藥物。Zongertinib的研發進展不斷加速,Beamion LUNG-1臨床試驗1b期數據顯示,受試患者的緩解率達71%(95% CI,60–80),p<0.0001**,疾病控制率達93%。該藥物整體耐受性良好,毒性相關的停藥率低(3%)。目前,公司正開展更多針對HER2突變陽性實體瘤的臨床研究。

    Zongertinib和nerandomilast的新藥上市申請已提交全球各地監管機構審批,預計將于今年下半年在美國上市。在中國,今年年初,zongertinib 和nerandomilast用于治療成人特發性肺纖維化(IPF)的擬定適應癥均獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心授予的優先審評審批資格,并與全球同步遞交了上市申請。

    動物保健:快速應對跨境動物疫病

    2024年,動物保健業務銷售收入同比增長1.9%*,達47億歐元,主要得益于寵物抗寄生蟲藥物、寵物治療藥物、家禽和反芻動物產品的業績增長。抗寄生蟲藥物尼可信®家族凈銷售額同比增長14.0%*至14億歐元,進一步鞏固其作為行業領先品牌的地位。

    去年,勃林格殷格翰通過迅速提供疫苗和技術支持,協助畜牧生產者和政府應對禽流感、藍舌病毒和口蹄疫等跨境動物疫病(TADs)的暴發。這些疾病對動物健康構成重大威脅,阻礙全球貿易,并制約食品供應。

    可持續發展

    勃林格殷格翰正穩步邁向2030年達成公司運營碳中和(范圍1和2)的目標。2024年,公司全球可再生電力采購比例提高至近75%,多個生產基地(包括日本和中國)轉型尋求可再生能源解決方案。此外,公司還在德國殷格翰基地啟用了新的生物質發電廠,進一步提升該基地可再生能源的生產能力,可滿足自身95%的能源需求。

    作為公司全球"消除狂犬病"項目的一部分,勃林格殷格翰為疫區國家提供了4,600萬劑狂犬病疫苗,并支持當地開展疫苗接種。此外,公司的"天使"(Angels)項目旨在優化現有卒中中心治療質量,目前已吸引超過1,000個組織加入,成為全球規模最大的卒中社區,覆蓋158個國家的9,000多家醫院共計23.7萬名醫護人員,惠及1,900萬名卒中患者。

    展望

    過去一年,公司的整體趨勢和發展勢頭預計將持續影響2025年。勃林格殷格翰觸達患者人數預計將持續增長,且在剔除匯率波動和非經常性因素后,凈銷售額同比將略有增長。

    *業績增長數據經匯率調整后
    **單邊p值來自z檢驗(零假設客觀緩解率 ≤30%)

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    "勃領新程 和合致遠"┃ 2025零售醫藥合作論壇在滬舉辦 2025-03-31 10:12:00 上海2025年3月31日 /美通社/ -- 3月29日,由北京藥盾公益基金會主辦、勃林格殷格翰協辦的"勃領新程 和合致遠"2025零售醫藥合作論壇在上海舉辦,大會聚焦慢病管理,共話新政策、新趨勢下零售藥店的高質量創新發展。

    活動上,"零售藥師合理用藥賦能項目"及《零售藥師專業服務標準藍皮書》籌備工作同步啟動,旨在根據合理用藥規范指引,探索零售藥師專業化培訓體系、為行業樹立專業服務的安全基線,保障患者用藥安全;同時聯合頭部零售連鎖藥店、行業協會,共同構建資源共享、經驗互鑒的合作平臺,依托專業化的教育培訓,提升零售藥師均質化服務水平,進而以高質量的藥事服務助力慢病管理、提高全民合理用藥健康素養,為共建共享健康中國添磚加瓦。

    當前,慢性病已成為影響國民健康的主要威脅之一。對于慢性病患者而言,長期的藥物治療是控制病情進展與減輕癥狀的重要手段。為規范長期處方管理,滿足慢性病患者的長期用藥需求,2021年國家衛生健康委等相關部委印發了《長期處方管理規范(試行)》的通知。2023年,定點零售藥店納入門診統籌管理。隨著醫療改革深入,處方外流漸成趨勢,作為距離患者最近的醫療服務網點和基礎醫療保障,具有數量多、覆蓋廣、快捷便利等特點的零售藥店,將逐步成為承接慢病管理的關鍵一環。

    北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文教授介紹:"由于慢性病的持久性與復雜性,患者在醫院就診后,還需要進行漫長的疾病管理,如果只是依賴醫院、鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心等醫療衛生機構,在既有的條件下可能很難長期堅持,不利于保障慢性病患者的依從性。距離患者最近的零售藥店,就成了慢病管理‘最后100米'的重要抓手。另一方面,隨著慢性病患者自身健康管理需求的增加,他們也會更偏向從身邊的零售藥店獲得健康管理服務。"

    而零售藥店從傳統的"藥品貨架"轉型為"健康前哨",離不開專業的藥師隊伍。史錄文教授表示:"在慢病全程化管理模式中,零售藥師的角色也在轉變升級。零售藥師不僅要為患者提供專業的用藥指導、加強對藥品不良反應的監測,做好患者合理用藥的‘守門人',還要與患者建立穩定的關系,為患者提供科學的健康管理方案和健康咨詢服務,幫助慢性病患者做好長期管理。從這個角度來說,零售藥師更像一個‘健康多面手',這將對他們的專業能力和服務水平提出更高的要求。"

    為助力零售藥店轉型與深度參與慢病全程化管理,"零售藥師合理用藥賦能項目"應運而生。北京藥盾公益基金會理事長劉皈陽表示:"我們關注到越來越多的患者希望能在藥店獲得一站式專業服務,并能獲得持續的健康管理支持。如果僅靠藥店自身,資源能力有限,因此需要醫療機構、學協會、企業等多方攜手,助力零售藥店專業人才的培養和均質化服務能力的建設。合理用藥賦能項目將通過線上、線下多樣化的系列培訓活動,一方面提升零售藥師合理用藥專業化能力,另一方面希望能在實踐中深挖需求、總結經驗、共同梳理專業服務流程,進而在未來總結出版行業服務標準,為一線零售藥師在實踐中提供有力工具書,推動行業高質量發展。‘零售藥師合理用藥賦能項目'今年會聚焦糖尿病、肺纖維化等慢病領域,未來逐步擴展到其他疾病領域。"

    勃林格殷格翰大中華區人用藥品業務總經理陳文漢表示:"中國慢性病群體數量龐大,醫療資源壓力大,長期管理存在瓶頸。作為深耕慢病領域的全球領先的跨國生物制藥企業,勃林格殷格翰希望攜手各方,立足患者需求,賦能零售藥店轉型,助力中國零售藥師均質化服務水平提升。去年進博會期間,我們啟動了ECHO(Empower & Collaborate for Health Oasis)醫患關愛生態圈項目,此次與藥盾基金會的合作,是勃林格殷格翰持續踐行共建中國醫患關愛生態圈承諾的又一創新探索,希望可以助力中國醫療健康生態圈的高質量可持續發展,為健康中國做貢獻。"

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    圣咪樂?煥新上市,助力貓慢性腎病管理,維系人寵健康紐帶 2025-03-19 12:33:00 圣咪樂?煥新上市發布會 聚焦貓CKD管理,專家共話診療新趨勢 CKD是老年貓最常見的慢性疾病之一,發病率高達30%,15歲以上的貓咪患病比例更是接近80%。[1] 由于早期臨床癥狀不明顯,許多貓咪在確診時已進入中晚期,通常只剩下1~3年壽命,嚴重影響貓及其主人的生活質量和親密關系。為推動該疾病的科學有效管理,勃林格殷格翰在大會期間舉辦"圣咪樂 ?專家談"活動,邀請多位行業專家圍繞最新研究進展、診療策略及醫院實踐展開深入討論。 出席本次專家討論的嘉賓包括:新瑞鵬集團技術副總經理、貓科專科帶頭人、正高級獸醫師毛軍福博士,上海藍石寵物醫院院長王姜維博士,浙江農林大學動物醫學院客座教授張路遙先生,以及勃林格殷格翰中國伴侶動物業務負責人鈕子倫女士。他們一致認為,早期識別、精準干預、科學管理是改善CKD患貓預后的關鍵,而創新藥物的應用和專科能力建設將為該領域帶來更大突破。 圣咪樂專家談活動 創新藥物與專科建設,推動貓CKD診療水平 作為CKD管理的重要突破,圣咪樂? 的有效成分替米沙坦已通過多項循證研究驗證,可在7天內快速緩解CKD引起的蛋白尿,并通過抑制RAAS系統減少腎臟損傷,同時適用于長期安全使用。此外,圣咪樂? 具備以下優勢: * 便捷口服溶液劑型:可灑在貓糧上或直接口服,一天僅需一次。 * 精準給藥設計:藥盒配備體重刻度針筒,確保劑量準確,優化治療效果。 * 高接受度:一項針對全球900多位貓主的調研顯示,超過90%的貓咪對圣咪樂?接受度非常好。[2] 圣咪樂?產品圖 除了提供創新藥物,勃林格殷格翰還致力于積極推動貓慢性腎病專科建設。公司自2014年創立"勃林格學苑"以來,每年舉辦60余場線下培訓,吸引3000多名獸醫及醫院管理者參與,內容涵蓋CKD病理機制、早期篩查及國際診療方案等內容,旨在助力提升臨床獸醫的診斷與管理能力。通過創新藥物與專業教育的雙重推動,勃林格殷格翰持續引領貓慢性腎病的科學化管理。 協同研發,維系人寵健康紐帶 隨著中國寵物市場的快速增長,寵物老齡化趨勢帶來了對創新治療方案的迫切需求。然而,獸藥面臨著研發周期長、研發成本高昂等諸多挑戰。作為同時深耕動物保健與人用藥品的跨國藥企之一,勃林格殷格翰憑借人藥和獸藥的協同研發,不斷填補動物健康領域的未滿足需求。 圣咪樂?正是這一協同研發的成果之一。此外,勃林格殷格翰還推出了全球首個治療貓糖尿病的口服液體藥物SENVELGO?,犬常見心臟病一線治療藥物勃欣定? ,經典的犬貓疼痛管理產品美達佳?,以及新一代的疼痛與炎癥安心之選普維康? 。未來,公司將繼續推進更多突破性寵物藥物的研發和上市,為寵物提供全生命周期的健康解決方案。? 勃林格殷格翰中國伴侶動物業務負責人鈕子倫女士表示:"作為動物保健行業領導者,我們始終致力于研發創新,為寵物提供健康解決方案。憑借‘疫苗——驅蟲——治療'全方位的產品組合,確保寵物在不同生命階段都能獲得全面健康守護。圣咪樂 ?的煥新上市不僅是對貓慢性腎病管理的進一步優化,更是我們助力維系人寵健康紐帶的又一重要里程碑。" 關于勃林格殷格翰動物保健業務 勃林格殷格翰為預防和治療動物疾病提供首創研發。公司向獸醫、動物主人、農場主和政府提供廣泛的產品組合,涵蓋疫苗、驅蟲產品以及寵物、馬匹和畜禽的治療藥物。作為動物保健領域的領導者,勃林格殷格翰深知人類和動物的健康息息相關,并致力為人類、動物和社會做出貢獻。了解更多關于動物保健的信息,請訪問: http://www.boehringer-ingelheim.com/animal-health [1] Polzin DJ. Chronic kidney disease. In: Ettinger SJ, Feldman EC, eds, Textbook of Veterinary Internal Medicine. Missouri: Saunders; 2010:1990–2021. [2] Zimmering T. Ease of use of Semintra? and its Effects on Quality of Life – update on cat owner feedback ("EASY Programme"). In: Proceedings from the 21st FECAVA; October 15–17, 2015; Barcelona, Spain. Poster. ? ]]> 昆明2025年3月19日 /美通社/ -- 在第七屆動物醫院院長大會上,全球動物保健行業領導者勃林格殷格翰正式宣布,其進口原研寵物治療藥物圣咪樂®(貓用替米沙坦內服溶液)煥新上市,進一步推動貓慢性腎病(CKD)診療發展。作為全球首個寵物用血管緊張素受體阻斷劑(ARB),圣咪樂®用于治療貓CKD引起的蛋白尿,自2013年全球首次上市以來已幫助無數CKD患貓改善生活質量,維系人寵健康紐帶。

    圣咪樂®煥新上市發布會
    圣咪樂®煥新上市發布會

    聚焦貓CKD管理,專家共話診療新趨勢

    CKD是老年貓最常見的慢性疾病之一,發病率高達30%,15歲以上的貓咪患病比例更是接近80%。[1]由于早期臨床癥狀不明顯,許多貓咪在確診時已進入中晚期,通常只剩下1~3年壽命,嚴重影響貓及其主人的生活質量和親密關系。為推動該疾病的科學有效管理,勃林格殷格翰在大會期間舉辦"圣咪樂®專家談"活動,邀請多位行業專家圍繞最新研究進展、診療策略及醫院實踐展開深入討論。

    出席本次專家討論的嘉賓包括:新瑞鵬集團技術副總經理、貓科專科帶頭人、正高級獸醫師毛軍福博士,上海藍石寵物醫院院長王姜維博士,浙江農林大學動物醫學院客座教授張路遙先生,以及勃林格殷格翰中國伴侶動物業務負責人鈕子倫女士。他們一致認為,早期識別、精準干預、科學管理是改善CKD患貓預后的關鍵,而創新藥物的應用和專科能力建設將為該領域帶來更大突破。

    圣咪樂專家談活動
    圣咪樂專家談活動

    創新藥物與專科建設,推動貓CKD診療水平

    作為CKD管理的重要突破,圣咪樂®的有效成分替米沙坦已通過多項循證研究驗證,可在7天內快速緩解CKD引起的蛋白尿,并通過抑制RAAS系統減少腎臟損傷,同時適用于長期安全使用。此外,圣咪樂®具備以下優勢:

    • 便捷口服溶液劑型:可灑在貓糧上或直接口服,一天僅需一次。
    • 精準給藥設計:藥盒配備體重刻度針筒,確保劑量準確,優化治療效果。
    • 高接受度:一項針對全球900多位貓主的調研顯示,超過90%的貓咪對圣咪樂®接受度非常好。[2]

    圣咪樂®產品圖
    圣咪樂®產品圖

    除了提供創新藥物,勃林格殷格翰還致力于積極推動貓慢性腎病專科建設。公司自2014年創立"勃林格學苑"以來,每年舉辦60余場線下培訓,吸引3000多名獸醫及醫院管理者參與,內容涵蓋CKD病理機制、早期篩查及國際診療方案等內容,旨在助力提升臨床獸醫的診斷與管理能力。通過創新藥物與專業教育的雙重推動,勃林格殷格翰持續引領貓慢性腎病的科學化管理。

    協同研發,維系人寵健康紐帶

    隨著中國寵物市場的快速增長,寵物老齡化趨勢帶來了對創新治療方案的迫切需求。然而,獸藥面臨著研發周期長、研發成本高昂等諸多挑戰。作為同時深耕動物保健與人用藥品的跨國藥企之一,勃林格殷格翰憑借人藥和獸藥的協同研發,不斷填補動物健康領域的未滿足需求。

    圣咪樂®正是這一協同研發的成果之一。此外,勃林格殷格翰還推出了全球首個治療貓糖尿病的口服液體藥物SENVELGO®,犬常見心臟病一線治療藥物勃欣定®,經典的犬貓疼痛管理產品美達佳®,以及新一代的疼痛與炎癥安心之選普維康®。未來,公司將繼續推進更多突破性寵物藥物的研發和上市,為寵物提供全生命周期的健康解決方案。 

    勃林格殷格翰中國伴侶動物業務負責人鈕子倫女士表示:"作為動物保健行業領導者,我們始終致力于研發創新,為寵物提供健康解決方案。憑借‘疫苗——驅蟲——治療'全方位的產品組合,確保寵物在不同生命階段都能獲得全面健康守護。圣咪樂®的煥新上市不僅是對貓慢性腎病管理的進一步優化,更是我們助力維系人寵健康紐帶的又一重要里程碑。"

    關于勃林格殷格翰動物保健業務

    勃林格殷格翰為預防和治療動物疾病提供首創研發。公司向獸醫、動物主人、農場主和政府提供廣泛的產品組合,涵蓋疫苗、驅蟲產品以及寵物、馬匹和畜禽的治療藥物。作為動物保健領域的領導者,勃林格殷格翰深知人類和動物的健康息息相關,并致力為人類、動物和社會做出貢獻。了解更多關于動物保健的信息,請訪問:http://www.boehringer-ingelheim.com/animal-health

    [1] Polzin DJ. Chronic kidney disease. In: Ettinger SJ, Feldman EC, eds, Textbook of Veterinary Internal Medicine. Missouri: Saunders; 2010:1990–2021.

    [2] Zimmering T. Ease of use of Semintra® and its Effects on Quality of Life – update on cat owner feedback ("EASY Programme"). In: Proceedings from the 21st FECAVA; October 15–17, 2015; Barcelona, Spain. Poster.

     

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