皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗代表新一代借助新型佐劑和重組蛋白技術開發的新型冠狀病毒疫苗。臨床前研究表明，該疫苗有望成為一個具有預防和治療雙重功能的通用型疫苗品種。該疫苗針對目前流行的和潛在的新型冠狀病毒變異株, 包括來自英國、南非、巴西、印度的Alpha, Beta, Gamma和Delta變異株具有良好的中和能力。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導中和抗體的產生和細胞免疫，在動物完成疫苗接種406天以后，動物血清仍對上述流行變異株具有強有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動物攻毒試驗中，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露后的動物具有治療效果。

新西蘭臨床研究機構(NZCR)的醫療主任兼首席運營官Chris Wynne博士評論道：“我們非常榮幸來主持領導皮卡重組新冠疫苗的在新西蘭的臨床研究。皮卡重組新冠疫苗在臨床前研究顯示出對多種流行新冠病毒變異株具有高效和持久的中和能力。我們期待在臨床實驗中能展示出預期的臨床效果和優勢，并支持該產品在全球范圍的臨床開發努力。”

依生生物董事長兼課題負責人張譯先生表示，“今天新西蘭藥監當局MEDSAFE給予的臨床批準，以及剛剛收到的阿聯酋衛生和預防部給予皮卡重組新冠疫苗的臨床批準書，展示出全球迎戰新冠病毒變異株的緊迫性，以及各方聯合行動，快速開發新一代疫苗的共同決心。我們感謝各個國家的醫療監管機構和當地的臨床合作伙伴攜手并進，迅速將這個項目推向臨床階段。作為公司商業戰略的布局，我們即將迎來新建皮卡新冠疫苗廠房的完工，年生產能力可達10億劑，以滿足未來大規模接種的需求。”

依生生物首席醫學官石忠凱博士分享了他的觀點，“鑒于目前在全球范圍內日益嚴重的變異株疫情，我們將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進程，將在中國、東南亞、中東、美國和歐洲開展一系列的臨床試驗。我們期待該產品的下一個臨床里程碑，為全球抵御新冠疫情做出貢獻。”

關于新西蘭臨床研究（New Zealand Clinical Research NZCR）

新西蘭臨床研究（新西蘭臨床研究（NZCR）成立于2020年，由奧克蘭臨床研究（ACS）和基督城臨床研究信托基金（CCST）合并組成。這些備受尊敬的、世界知名的早期臨床研究單位的合并，將確保新西蘭在全球臨床研究行業成為一個更強大的參與者。NZCR為全球制藥和生物技術行業以及其他研究機構研究潛在的新藥。NZCR擁有超過35年的綜合研究經驗，ACS和CCST已經完成了500多項臨床實驗，入組15000多名新西蘭本地臨床實驗參與者。

關于依生生物

依生生物是一家全面整合型的生物制藥公司，在全球范圍內研發、開發和商業化針對傳染病和癌癥的創新型生物制品。通過我們自主開發的皮卡免疫調節技術平臺，依生生物賦能并培育了多種疫苗和治療性生物制品管線，相關制品管線具備更好的療效和安全潛力，以解決傳染病和癌癥領域未獲滿足的醫療需求。此外，依生生物擁有已上市創收產品，即YSJA?（依生君安?）狂犬病疫苗。該疫苗是第一個在中國開發的無鋁佐劑凍干狂犬病疫苗。依生生物的其他候選在研產品還包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡重組COVID-19疫苗、皮卡YS-ON-001、皮卡YS-HBV-001、皮卡YS-HBV-002、皮卡 YS-ON-002和皮卡流感疫苗。依生生物總部位于北京，并在中國、美國、新加坡擁有共600多名員工。

關于皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗

皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是一種創新型針對多種SARS-CoV-2變異株設計開發的預防兼治療功能的候選疫苗。該疫苗組分包括皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原（CHO細胞）。臨床前研究表明，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導中和抗體的產生和細胞免疫，該疫苗針對目前流行的和潛在的新型冠狀病毒變異株, 包括來自英國、南非、巴西、印度的Alpha, Beta, Gamma和Delta變異株具有良好的中和能力。在動物完成疫苗接種406天以后，動物血清對這些流行變異株仍具有強有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動物攻毒試驗中，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露后的動物具有治療效果。

新冠病毒的膜表面S蛋白和病毒結構圖

新西蘭臨床批件：

阿聯酋臨床批件：

電鏡照片 – 皮卡三聚體重組蛋白疫苗抗原:

臨床前研究表明，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導中和抗體的產生和細胞免疫，對目前流行的多種新冠病毒的變異株具有有效的中和能力，包括來自印度、英國、南非、巴西的變異株。在動物完成疫苗接種406天以后，動物血清仍對流行變異株具有強有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動物攻毒試驗中，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露后的動物具有治療效果。

考慮到新型冠狀病毒(COVID-19)大流行在全球的持續演變，依生生物將在多個國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究，后續開展產品銷售許可的申報。鑒于該疫苗對現有和潛在的多種變異毒株具有中和能力，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗有望成為一個預防兼治療的通用型疫苗品種。公司目前正在建設一個現代化的疫苗廠房，設計年產能可達10億劑，以滿足將來大規模接種的需要。

依生生物董事長兼課題負責人張譯先生表示，“我們很高興公司在皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗項目上取得這一重要的里程碑。新冠疫情以來，我們的研發團隊設計優化了多個候選重組蛋白抗原，經過嚴格的篩選和優化選擇了YS-SC2-010疫苗進入臨床研究。皮卡佐劑在疫苗中扮演了重要的角色，增強了抗體免疫應答和細胞免疫功能，有效保證了疫苗作用的廣譜性和持久性。”

“我們獨有的皮卡免疫調節技術平臺是基于我們研發團隊自主開發的Toll樣受體-3激動劑技術，目前在全球30多個國家已經獲得60多項專利，另外40多項專利正在申請和審批中。借助皮卡技術我們已經開發了一系列的在研產品，包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡免疫腫瘤抗癌產品、皮卡乙肝疫苗、皮卡流感疫苗等。此外，皮卡佐劑的引入可顯著降低抗原的使劑量，提高疫苗產量，為全球更多國家和地區提供疫苗，讓全球更多的人受益。”張譯先生最后說。

依生生物首席醫學官石忠凱博士分享了他的觀點，“鑒于目前在全球范圍內日益嚴重的變異株疫情，我們將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進程，將在中國、東南亞、中東、美國和歐洲開展一系列的臨床試驗。我們期待該產品在臨床試驗中展示其臨床效果和優勢，并期待該項目的下一個臨床里程碑，為全球抵御新冠疫情做出貢獻。”

北京2021年2月24日 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司（以下簡稱依生生物）今日宣布完成逾1.3億美元B輪融資，本輪投資由海松資本(Oceanpine)和奧博資本(OrbiMed) 聯合領投。完成B輪融資后，公司的機構投資人包括: 海松資本、奧博資本、斯道資本、F-Prime 資本、3W Capital、高瓴資本、Adjuvant Capital、和玉資本、AIHC、益普資本、Superstring Capital、海通國際等。本輪融資基金將有力支持公司研發中心建設， 推動多個疫苗產品在中國和國際多中心臨床實驗， 以及在中國和新加坡生物疫苗生產基地的建設， 加速推進產品商業化的進程。在本輪融資中，易凱資本擔任公司的獨家財務顧問；美國威爾遜律師事務所和天元律師事務所分別擔任依生生物的國際法律顧問和中國法律顧問；奧博資本和Adjuvant Capital由盛德國際律師事務所代表；漢坤律師事務所擔任海松資本的中國法律顧問。

依生生物是一家總部位于北京的國際化生物制藥公司，基于新型PIKA皮卡®免疫調節技術的突破，專注于抗病毒和抗腫瘤類創新疫苗及生物制品的研究、開發及商業化經營，在中國、美國和新加坡等國家及地區擁有超過500名員工。旗下YSJA?（依生君安?）狂犬病疫苗是首個在中國開發的無鋁佐劑凍干狂犬病疫苗，該產品在中國已實現商業化，已有超過1600萬人接種。新型PIKA皮卡細胞免疫調節技術平臺是依生生物公司獨立開發的全新免疫調節激活技術，通過有效調節TLR3、RIG-I和MDA5信號通路達到調節先天性和適應性免疫應答的目的。依托該技術平臺，依生生物已經開發出多種新型免疫類藥物和創新疫苗類產品，在30多個國家地區獲得60多項專利授權。候選在研產品PIKA狂犬病疫苗代表新型狂犬病疫苗的發展趨勢，用于狂犬病暴露后快速提供免疫保護，該產品被世界衛生組織（WHO）列為新型疫苗，并被中國國家藥品監督管理局（NMPA）列為治療用生物制品， 目前將進入國際多中心臨床三期實驗階段。依生生物目前在研的其他臨床階段的產品還包括用于治療晚期實體瘤的YS-ON-001和預防性乙型肝炎疫苗YS-HBV-001. 近期又增加了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗（YS-SC2-010），用于治療慢性乙型肝炎的YS-HBV-002及治療晚期實體瘤的YS-ON-002等產品管線，已經處于臨床前開發階段。

依生生物CEO邵輝表示：“我們很高興本輪融資獲得專業醫療投資者的熱忱支持，顯示我們新老股東們對公司PIKA皮卡®免疫調節技術， 依生君安狂犬病疫苗的銷售業績，創新性疫苗產品線的市場前景充滿信心。 投資者的新一輪支持和參與將加速我們的管理團隊和研發團隊建設，推進產品管線進程和國內外生產基地的建設，公司將繼續致力于為全球的醫生及患者提供更先進、更安全、更有效的生物制品。”

作為本輪的領投方，海松資本CEO、管理合伙人陳立光先生表示：“當前新冠疫情極大刺激了疫苗行業的發展，該領域是海松資本在醫療領域的重點布局之一。依生生物是一家專注于免疫調節技術創新和疫苗產品研發的生物制藥企業，創始團隊擁有資深行業經歷和疫苗的研發、商業化經驗，公司已經上市的依生君安狂犬疫苗質量穩定市場表現優異；同時公司利用獨有的PIKA技術平臺開發新型佐劑相關的多款創新型疫苗，極具競爭力， 我們非常看好依生生物的未來發展。海松資本非常榮幸能夠作為本輪領投方支持依生生物，很高興能夠伴隨企業和合作伙伴們一同成長，此次融資將助推依生生物加速成為全球范圍內領先的生物制藥公司。”

奧博資本亞太區董事總經理王婷表示：“中國的生物技術產業在全球的創新浪潮中影響力日益突出。作為依生生物的老股東，我們很高興再次參與支持依生生物在全球疫苗及生物制藥的研發臨床以及產業化布局，并對管理層的執行能力充滿信心”。

易凱資本董事總經理張驍表示：“我們很榮幸能夠支持公司的B輪融資。疫苗及生物制藥賽道一直是投資人重點關注的領域，依生生物是創新型疫苗及生物制藥領域的稀缺標的，公司憑借卓越的團隊、豐富的管線、強勁的研發及創新能力，贏得了眾多知名機構的青睞。我們相信本次融資順利完成，必將有助于公司在‘治未病，護健康’的道路上實現新的突破和新的飛躍”。