上海 2025年6月12日 /美通社/ -- 今日，第二屆上海市帕金森乒乓球錦標賽在靜安區體育館正式舉辦。這是國內首個專為帕金森病患者設計的乒乓球錦標賽，共有來自上海及周邊地區，青島以及中國香港等地的近50名帕友齊聚賽場，以競技運動的形式展現"乒乓戰帕"的活力與精神。本屆賽事由上海市乒乓球協會、新民晚報社、上海市體育發展基金會、上海太保藍公益基金會主辦，波士頓科學公司作為支持方之一，希望通過助力這一活動舉辦，踐行企業社會責任，增進公眾對帕金森病的認知和關注。

帕金森病是中老年人常見的神經系統退行性疾病，中國流行病學調查數據顯示，中國有著數量最大的帕金森病患者群體，2021年帕金森病患者人數已超過500萬，發病率也高于全球平均^[1]。其震顫、肌強直和運動遲緩等典型的運動障礙癥狀，嚴重影響患者日常生活，而目前醫療手段尚無法完全治愈。運動干預已成為國際學術界關注的帕金森病治療手段之一，乒乓球運動也成為改善帕友生活質量的"運動處方"。作為一項需要手眼協調、肢體配合的全身性運動，乒乓球不僅能增強帕友的體力、平衡與反應能力，改善運動障礙，緩解抑郁和焦慮等非運動癥狀，更為帕友搭建社交平臺，幫助他們在運動和交流中建立信心，以積極心態面對疾病帶來的生活挑戰。

"防帕戰帕，有你有我，祝第二屆上海市帕金森乒乓球錦標賽取得圓滿成功。"在開賽儀式上，中國乒乓球協會主席王勵勤號召社會各界攜手并進，把愛的陽光照進帕友的生活，共同為他們創造一個更加美好的明天。

乒乓球奧運冠軍樊振東也為本次比賽送上祝福。他表示，很榮幸作為帕金森乒乓球公益大使，與大家共同見證體育力量與生命韌性的溫暖碰撞。期待著參賽者們在乒乓球運動中以球會友，享受運動的快樂與激情。

波士頓科學中國區心臟節律管理及神經調控事業部、IAS中國創新培訓學院高級總監朱周立表示："隨著中國老齡化程度加深，帕金森病已成為社會關注的公共衛生問題。我們深知，帕友們不僅渴望得到有效治療，更希望提升生活質量。為應對這一挑戰，我們推出了能夠改善帕金森病患者癥狀的神經調控產品，也十分榮幸能夠支持本次賽事。未來波士頓科學將持續發揮專業優勢，助力健康老齡化目標的實現。"

以"為生命創新"為企業宗旨，波士頓科學始終積極響應來自社會的健康渴求和援助召喚。對于帕金森患者而言，從精準診療到科學康復，再到積極融入社會，每一個環節都需要全社會的關注與支持。此次支持帕金森乒乓球錦標賽，是波士頓科學與上海市乒協攜手探索"體醫融合"模式的具體實踐，不僅將關愛延伸到康復支持，同時也提升了公眾對帕金森病的科學認知。未來，波士頓科學將繼續聯合各方力量，通過支持基層醫療、發力專業教育，開展健康援助與公益活動等方式，將全人群、全生命周期的健康公益落到實處，助力中國醫療事業蓬勃發展，提升全民疾病認知與健康素養。

關于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學的醫療器械及相關療法可以幫助醫生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

關于波士頓科學大中華區

波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，開啟在華業務，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、神經調控及呼吸介入等。秉承創新引領者的傳統，通過提供疾病預防、診斷及治療的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

賦能女村醫技能提升，多方合力共繪"鄉村振興"藍圖

鄉村醫生是基層醫療體系的中堅力量，他們肩負著守護農村居民健康的重任。《中國衛生健康統計年鑒》最新數據顯示，目前我國鄉鎮衛生院和村衛生室有超過160萬鄉村醫生（含執業（助理）醫師和持鄉村醫生證的人員）。其中，占比超35%的女村醫群體既是基層公共衛生服務的"多面手"，也在促進農村婦女健康方面起到了重要作用。然而，受限于種種條件限制，她們普遍面臨知識更新滯后、專科診療經驗不足等瓶頸。本次項目特別招募了長期在昆明周邊縣城或村鎮駐地的一批基層女村醫，在為期3天的培訓中為她們設置了公共衛生知識及高發慢病管理課程，并安排了山區常見病診療、高危孕產婦識別與管理、急救技能等實操項目，力求將前沿醫療知識與當地健康需求深度融合，助力健康鄉村建設。

南方周末報社黨委副書記、總經理，南方周末研究院副院長、秘書長孟登科表示，媒體是中國基層醫療變革的重要見證者，南方周末很榮幸能成為記錄這一進程的同行者和共建者。"基層健康守門人"項目從最初的倡議發起到如今的落地推進，一路走來為"鄉村振興"建設寫下了生動注腳。舉辦首期女村醫研修營只是一個起點，未來，南方周末將繼續通過深度報道與創新傳播，讓女村醫不再只是被記錄的背影，讓基層醫療工作者的呼聲與需求得到更廣泛的關注與回應。

支持基層醫療服務建設，打造與中國醫患共享的"健康共同體"

健康是人類共同利益的最大公約數。提升高質量醫療服務的可及性，是波士頓科學踐行社會責任的重中之重。以"為生命創新"為企業宗旨，波士頓科學秉持"共益創新"理念，攜手全醫療體系助力優質醫療服務的普惠、基層醫療能力的建設和醫療體系的長遠發展，為加速實現"健康中國"目標貢獻力量。

響應來自社會的健康渴求和援助召喚，近年來，波士頓科學陸續開展了多樣化的基層醫療服務建設項目。自2020年以來，波士頓科學推出了集線下模擬教學、線上遠程教育、移動大巴授課三位一體的專業教育培訓網絡，截至2025年3月，兩輛移動教育大巴車平均每年累計行駛約30000公里，行程覆蓋中國大陸30個省級行政區，所到之地80%為縣域城市，每年支持約100場區域活動、近2000名基層醫護人員上車參與培訓。2022年4月，波士頓科學攜手國家衛健委衛生發展研究中心，啟動了"千縣工程精準PCI基層行"項目，三年來共計觸達線上700多家縣域醫院、線下17個省份的600多家縣域醫院，加速提升了縣域醫院冠心病微創介入的診療水平。在此基礎上，波士頓科學還發起了"消化內鏡技術基層行"、"西部鄉村兒童先心病資助項目"等健康扶貧項目，深入偏遠地區提供健康援助，為就醫困難群體提供社會關愛。

此外，著眼醫療行業更可持續的未來，波士頓科學也希望助力培養醫學后備力量，推動醫學發展進入良性循環。為下好醫學人才培養"先手棋"，2023年，波士頓科學聯合中國青少年發展基金會合作啟動了醫學生助學公益項目，連續5年資助上海、成都100位貧困醫學生，支持他們將來從醫貢獻社會。

以"為生命創新"為企業宗旨，波士頓科學始終將全社會的健康獲益、全人群的健康福祉放在首要位置。"基層健康守門人"女村醫守護公益項目首站落地昆明，標志著波士頓科學在賦能鄉村醫療服務水平提升、探索農村居民健康管理新模式上邁出了堅實步伐。波士頓科學將繼續攜手社會各界伙伴，共同織密醫療健康"防護網"，助力"鄉村振興"和"健康中國"目標早日實現。

關于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學的醫療器械及相關療法可以幫助醫生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

關于波士頓科學大中華區

波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、神經調控及呼吸介入等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

帕金森病是中老年人常見的神經系統退行性疾病。中國流行病學調查數據顯示，中國有著數量最大的帕金森病患者群體，2021年帕金森病患者人數已超過500萬，發病率也高于全球平均^[1]。帕金森病嚴重影響患者生活質量，且目前無法治愈。雖然藥物治療可控制部分癥狀，但藥效會隨著病情發展逐漸變差，還可能會產生副作用。DBS療法則因其微創、可逆、可調節等優點，成為安全有效的治療手段。該療法可通過在腦部植入電極刺激目標神經核團，調控相關神經環路，改善運動癥狀并減少藥物使用。波士頓科學的Vercise Genus DBS系統可協助醫生優化靶點位置設定和刺激參數選擇，滿足患者個性化需求，助力帕金森病患者收獲更多治療收益。2024年10月，Vercise Genus DBS系統已獲得國家藥監局批準，并于今年4月在國內完成首批臨床應用。

現場，來自國際和國內的神經內外科專家共同見證了Vercise Genus DBS系統的上市發布。國內首批植入的專家也分享了使用經驗，并對該產品的三大特性給予了積極反饋。

• 精準化：DBS療法的效果很大程度上取決于對于目標神經核團的精準植入和調控。在使用產品的過程中，它獨特的方向性電極設計與MICC（多重獨立電流控制）技術，能夠很好地對神經刺激方向、范圍等進行"塑形"，幫助醫生精準定位目標靶點，避開副反應區域，從而改善患者運動功能。
• 可視化：可視化程控系統滿足了醫生在程控儀上對患者腦內特定結構和電極植入位置進行個體性呈現的需求。使用時，能讓醫生看到刺激場的實時變化，在程控時"看見"患者腦內結構，有助于提升治療效率和效果，平均可減少56%^[2]的程控時間。
• 長使用壽命：可充電植入式腦深部神經刺激器（IPG）長達25年的使用壽命讓人印象深刻，這能大幅減少患者再次接受手術所帶來的風險，帶來更長效穩定的治療體驗。

波士頓科學中國區心臟節律管理及神經調控事業部、IAS中國創新培訓學院高級總監朱周立表示："數字療法與神經調控的深度融合正在重塑帕金森病的治療格局。Vercise Genus DBS系統曾以其技術領先性于2021年入選國家藥監局的‘創新通道'，彰顯了波士頓科學在神經調控領域的前瞻布局。我們充分考慮到患者獲益，帶來了目前國內唯一一款具有四通道IPG的產品，其可覆蓋更多靶點，為每位患者的不同癥狀或疾病進展的差異化需求提供個體化解決方案。我期待這款產品能助力中國精準醫療長遠發展，提升中國帕金森病治療水平。"

一項為期5年的多中心臨床研究數據顯示，波士頓科學的DBS系統能夠使帕金森患者的運動功能改善51%，且每天狀態良好的"開期"時間相對于治療前增加6小時，參與研究的患者生活質量提升達到34%^[3]。

關于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節和 1934 年《證券交易法》第 21E 節意義范疇內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業影響、我們的商業計劃和產品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現實，那么實際結果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經影響并且在未來（結合其他因素）還可能會影響我們實施業務戰略的能力，并可能導致實際結果與本新聞稿中的預期結果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導致這種差異的因素包括：未來經濟狀況、競爭狀況、薪酬和監管條件；制造、分銷和供應鏈中斷及成本增加；新產品的引入；產品性能；人口發展趨勢；知識產權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據的事件、條件或環境發生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

關于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學的醫療器械及相關療法可以幫助醫生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

關于波士頓科學大中華區

波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，開啟在華業務，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、神經調控及呼吸介入等。秉承創新引領者的傳統，通過提供疾病預防、診斷及治療的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

冠狀動脈是向心臟提供血液的動脈，膽固醇及其他沉積物組成的斑塊在動脈壁積聚，會導致冠脈狹窄或閉塞，進而引發冠心病，患者可能出現心絞痛、心悸、呼吸短促等癥狀。在中國，心血管疾病是居民健康的最大威脅之一，據估算，中國心血管病現患人數約3.3億，其中冠心病人數高達1139萬。并且隨著人口老齡化的加速，冠心病的發病率和死亡率呈上升趨勢，用于治療冠心病的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）數量也在不斷攀升^[1]。IVUS作為一種先進的醫學影像技術，可在PCI手術中為醫生提供血管內部的清晰成像以及準確的病變定位和測量信息，成為了冠脈血管檢查新的"金標準"。 

波士頓科學血管內超聲診斷系統AVVIGO+是一個集成影像學和功能學的多模態平臺，作為具備人工智能功能的 IVUS 系統，該系統包含輔助血管評估（ALA）功能，可自動實現關鍵步驟的操作實施，并提供直觀、精確的血管測量數據，顯著縮短操作時間^[2]。此外，該系統同時整合了血流儲備分數（FFR）和舒張期無充血比率（DFR）測量功能，能幫助評估冠狀動脈內部阻塞和狹窄的嚴重程度，為精準治療提供決策依據。同時，該系統配備了7檔快速回撤功能和床旁控制器。這些創新特點不僅使冠狀動脈疾病治療過程變得更迅速和高效，也為患者帶來更優質的治療體驗。據統計，相比于上一代血管內超聲診斷系統，全新AVVIGO+系統可以減少62%的操作時間^[3]。

波士頓科學中國區冠脈介入和結構性心臟瓣膜事業部及技術探索高級總監龔文浩表示："波士頓科學一直是血管內超聲診斷技術的引領者和創新者。近30年來，我們旗下的血管內超聲診斷系統經歷了三次重要的升級換代，其中第一代系統在20世紀90年代末便被引入國內，第二代系統也已實現本土化生產并且在國內得到了廣泛的運用。很高興看到由中國團隊深度參與研發的最新一代系統AVVIGO+在中國正式獲批。我們期待這一極具創新性的產品能夠以其卓越的性能，推動國內冠心病診療水平的進一步提升，惠及更多本土醫患。"

AVVIGO+血管內超聲診斷系統已于2023年獲得美國 FDA和歐洲CE雙重認證并在臨床投入使用。上個月，該系統在第七屆中國國際進口博覽會上迎來"首發"后，時隔一個月便完成了從"展品"到"商品"的轉變，惠及更廣大的中國醫患。

*AVVIGO+血管內超聲診斷系統：國械注準20243062621 

^[1] 中國循環雜志 2024年7月第 39卷第7期(總第 313 期 )Chinese Circulation Jourmal,July,2024,Vol.39 No.7(Serial No.313)

^[2] Boston Scientific Bench Data 2023.

^[3] Boston Scientific Bench Data 2023.

關于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節和 1934 年《證券交易法》第 21E 節意義范疇內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業影響、我們的商業計劃和產品性能和影響、臨床試驗以及新產品的獲批和預期發布等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現實，那么實際結果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經影響并且在未來（結合其他因素）還可能會影響我們實施業務戰略的能力，并可能導致實際結果與本新聞稿中的預期結果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導致這種差異的因素包括：未來經濟狀況、競爭狀況、薪酬和監管條件；地緣政治事件；制造、分銷和供應鏈中斷及成本增加；網絡安全事件引起的中斷；公共衛生緊急情況、極端天氣或其他氣候變化相關事件造成的中斷；勞動力短缺和勞動力成本增加；正在進行的和未來的臨床試驗和市場研究結果的變化；新產品的引入；預期的手術量；收購的完成和整合；人口發展趨勢；知識產權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據的事件、條件或環境發生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

關于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學的醫療器械及相關療法可以幫助醫生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

關于波士頓科學大中華區

波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、神經調控及呼吸介入等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

上海2024年11月8日 /美通社/ -- 在國家"鄉村振興"戰略的背景下，鄉村醫療體系的完善與發展不僅是實現全民健康覆蓋的關鍵一環，更是推動社會公平與健康中國建設的重要基石。鄉村醫生作為農村醫療和公共衛生服務的中堅力量，在其中發揮著重要作用。尤其是女村醫群體，她們在緩解農村婦女基礎公共衛生服務和醫療服務難題方面，扮演著不可或缺的角色。為助力基層醫療能力提升、積極響應國家戰略號召，今日，波士頓科學在第七屆進博會的展臺上，與南方周末共同發起了"基層健康守門人"女村醫守護公益項目。

聚焦女村醫成長現狀，關注基層醫療薄弱點

長期以來，我國城鄉醫療資源存在一定差距，農村居民的醫療保障問題已成為影響我國農村經濟社會發展的重要因素之一。據《中國衛生健康統計年鑒》的數據顯示，中國鄉村醫生從業人數近150萬，分布在全國3.7萬個鄉鎮衛生院和65萬個鄉衛生室，擔負著6.5億農村居民的基本公共衛生服務和基本醫療服務。其中，占比30.5%的女村醫群體，一方面承擔著農村居民的基本公共衛生服務和基本醫療服務，也在促進農村婦女健康方面發揮著重要作用。然而，伴隨著社會經濟的快速發展，女村醫群體在工作中面臨知識更新不及時、專業培訓機會匱乏等困境，這也在一定程度上使女村醫群體在職業發展中缺乏足夠的成就感，這些因素不僅影響了她們的職業發展，也制約了農村醫療服務質量的進一步提升。因此，她們的成長亟需社會各界給予關注與支持。

為促進基層醫療人才的成長，提升女村醫的專業能力和服務水平，"基層健康守門人"女村醫守護公益項目應運而生。該項目將以分享、培訓等形式，幫助女村醫們綻放"她力量"，照亮鄉村居民求醫問診的道路。波士頓科學也將充分發揮在醫療科技領域的專業優勢，點對點支持女村醫公益項目，引領行業關注基層醫療需求，助力健康鄉村建設。

活動現場，上海市疾病預防控制中心食品與營養衛生主任技師、教授宋峻在發言中提到，當前健康挑戰和疾病負擔日益嚴峻，對基礎病、慢性病的有效管理是提升農村公共衛生水平的關鍵。長年以來，有不少女村醫都在艱苦的條件下堅守崗位，為守護鄉村百姓的健康默默奉獻。很高興見證"基層健康守門人"女村醫守護公益項目的啟動，女村醫群體的職業發展，需要更多有情懷、有責任感的社會機構和醫療企業參與其中。通過加強女村醫的專業能力建設，能夠有效地推動慢性病的健康教育和防控，探索出一條農村居民健康管理的新路徑，助力實現更廣泛的健康公平。

南方周末報社黨委委員、南方周末經營公司副總經理，南方周末研究院副院長、秘書長孟登科表示，在推動社會進步和提升公共福祉的征途上，媒體不僅是時代的記錄者，更是通過傳播客觀、真實的聲音，激發社會正能量的推動者。通過"基層健康守門人"女村醫守護公益項目，我們希望能夠借助南方周末的深度傳播能力和資源整合能力，讓女村醫這一基層醫療的關鍵力量走入公眾視野，得到更廣泛的社會認可和支持。同時，也希望激發社會各界對基層醫療工作者的關注，共同推動基層醫療衛生體系的健康發展。

關注全社會健康獲益，共筑美好健康新未來

健康是人類共同利益的最大公約數。以"為生命創新"為使命，波士頓科學堅持"共益創新"的理念，和全醫療體系同行共進，打造與中國醫患共享的"健康共同體"，以實際行動為就醫困難群體提供社會關愛，為實現鄉村振興和"健康中國"目標貢獻力量。

近年來，波士頓科學陸續開展了多樣化的基層醫療服務建設項目。從中國市場實際需求出發，波士頓科學推出了集線下模擬教學、線上遠程教育、移動大巴授課三位一體的專業教育培訓網絡，自2020年以來，中國區的兩輛移動教育培訓大巴車已走進80多座城市開展專業教育培訓。2022年4月，波士頓科學響應國家衛健委"千縣工程"號召，聚焦縣域心內科能力提升，攜手國家衛健委衛生發展研究中心，啟動了"千縣工程精準PCI基層行"項目，旨在依托縣域醫院構建冠心病微創介入中心，提升縣域醫院醫療服務能力。在此基礎上，波士頓科學還發起了"消化內鏡技術基層行"、"西部鄉村兒童先心病資助項目"等健康扶貧項目，深入偏遠地區提供健康援助。

此外，波士頓科學也著眼醫療行業更可持續的未來，不斷推動醫學發展進入良性循環。為下好醫學人才培養"先手棋"，2023年，波士頓科學聯合中國青少年發展基金會合作啟動了醫學生助學公益項目，連續5年資助上海、成都100位貧困醫學生，支持他們將來從醫貢獻社會。

波士頓科學始終致力于在用科技改善患者健康的同時，也給社會帶來更多積極影響。"基層健康守門人"女村醫守護公益項目的啟動，是將健康公益深入基層的最新舉措，希望以此賦能廣大女村醫群體，助力優質醫療資源下沉。未來，波士頓科學還將在"關愛之心"的企業文化驅動下，繼續響應來自全社會的健康渴求，助力優質醫療技術的普及、基層醫療能力的建設和醫療體系的長遠發展，引領健康共進的美好未來。

關于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學的醫療器械及相關療法可以幫助醫生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

關于波士頓科學大中華區

波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、神經調控及呼吸介入等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

房顫是最常見的快速性心律失常之一，若患者得不到有效治療，可能顯著增加卒中和心力衰竭等風險，甚至導致死亡。大規模流行病學調查顯示，我國約有1200萬房顫患者^[1]。隨著國內人口老齡化持續加深，預計未來患者數量會進一步增加。當前，導管消融逐漸成為房顫節律控制的一線治療手段^[1]，不同于傳統熱能消融，全新的脈沖電場消融（PFA）技術以其安全性、有效性等獨特優勢，正在全球范圍內成為導管消融領域技術革新的前沿趨勢。作為全球被研究和使用最多的PFA產品，FARAPULSE系列產品迄今在全球范圍內治療超過125,000例患者，是目前臨床循證醫學證據最多的PFA技術。

上市會現場，多位國內電生理專家分享了他們在臨床使用FARAPULSE系列產品的經驗，對手術操作的安全性、有效性和高效性進行了反饋。其中，多位專家表示FARAPULSE引領的脈沖電場消融開啟了房顫消融治療新的時代，脈沖電場能量的"組織選擇性"降低了消融時鄰近組織的損傷風險。歷經十年研發優化的導管設計，能量輸出和標準放電流程，FARAPULSE經過大量研究驗證，能夠兼顧消融的有效性和減少副反應，使得醫生手術過程中更加安心，進一步降低房顫消融的并發癥。在MANIFEST-17K注冊登記研究中，超過17,000名患者的真實數據未出現永久性膈神經麻痹、肺靜脈狹窄或食管損傷的報告^[2]，充分體現了使用FARAPULSE系列產品進行手術的安全性。

參會專家也在會議中分別探討了FARAPULSE在臨床使用過程中的有效性反饋，多位專家表示經過標準的32次放電流程后，即刻肺靜脈隔離率非常好。一系列臨床研究也印證了使用FARAPULSE系列產品的有效性：手術中肺靜脈即刻隔離率達到100%^[3]，3個月肺靜脈復標測隔離率為96%^[4]，一年陣發房顫手術成功率為90%^[5]。

此外，FARAPULSE的手術簡單快速，部分醫生表示肺靜脈消融時間甚至可以控制在10分鐘以內，手術時間大幅縮短，讓臨床醫生在手術過程中不必全程處于高度緊張狀態，同時可以提升導管室輪轉效率。脈沖電場消融新技術開啟了房顫消融新能量時代，手術消融流程還需要進一步優化探索，專家們也非常期待未來結合三維系統的FARAPULSE。

在啟動儀式上，波士頓科學也帶來了PFA產品組合中的最新進展：今年10月，帶有磁定位標測功能的FARAWAVE NAV 心臟脈沖電場消融（PFA）導管*獲美國FDA批準，新的FARAVIEW軟件模塊*也獲得了FDA 510(k)許可。這兩款產品與波士頓科學現有的心臟標測技術以及公司最新推出的OPAL HDx標測系統*完全兼容，將為心臟消融手術提供可視化支持。

波士頓科學大中華區總裁張珺表示："波士頓科學致力于將源于醫患真實需求的新想法，轉化為突破性服務和可持續解決方案。很高興看到FARAPULSE系列產品目前已經開始為廣大國內患者帶來創新臨床價值，也收獲了從行業到醫患的積極反饋，讓我們看到這款產品造福更多患者的巨大潛力。期待未來這款產品后續的迭代升級能早日落地中國，繼續為中國電生理醫生和患者帶來更安心、更高效、更有效的房顫手術體驗，為助力中國降低房顫疾病負擔貢獻力量。"

*該產品尚未在中國內地上市

注意：法律規定這些器械由醫生或按醫生的指令銷售。適用范圍、禁忌內容、警告和使用說明可在產品標簽或說明書中找到。產品僅供參考，在某些國家尚未被批準銷售。

產品名稱：FARASTAR 心臟脈沖電場消融系統 注冊證號：國械注進20243010354

產品名稱：FARAWAVE一次性使用心臟脈沖電場消融導管 注冊證號：國械注進20243010355

產品名稱：FARADRIVE Steerable Sheath一次性使用可調彎導管鞘 注冊證號：國械注進20243030396

注冊人/生產企業名稱: 法拉普爾賽股份有限公司 FARAPULSE, Inc.

PSST-CN-202411-0002/ Version A/ 生效日期2024 年11月5 日，失效日期2025年11 月5 日

© 2024年由波科或其子公司制作。保留所有權利。

關于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節和 1934 年《證券交易法》第 21E 節意義范疇內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業影響、我們的商業計劃和產品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現實，那么實際結果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經影響并且在未來（結合其他因素）還可能會影響我們實施業務戰略的能力，并可能導致實際結果與本新聞稿中的預期結果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導致這種差異的因素包括：未來經濟狀況、競爭狀況、薪酬和監管條件；制造、分銷和供應鏈中斷及成本增加；新產品的引入；產品性能；人口發展趨勢；知識產權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據的事件、條件或環境發生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

關于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學的醫療器械及相關療法可以幫助醫生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

關于波士頓科學大中華區

波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、神經調控及呼吸介入等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

帕金森病是一種常見于中老年人的神經系統退行性疾病。在中國，65歲以上人群帕金森患病率為1.7%，預計到2030年，患者人數將達到500萬，幾乎占全球帕金森患者人數的一半^[1]。運動障礙作為帕金森患者的典型癥狀，對患者的生活質量會產生嚴重影響。

當前，帕金森病尚無有效的治愈手段，臨床上一般通過藥物控制癥狀。然而，部分藥物會產生諸如不自主運動和運動波動等副作用，隨著病情發展，藥物治療效果也可能變差，DBS療法成為了一種有效的替代方案。波士頓科學旗下的Vercise Genus? DBS系統，旨在依據患者帕金森疾病的發展狀況調整治療方式，可以長期的滿足患者的特定需求。該系統具備25年的超長使用壽命，獨特的方向性電極設計，結合MICC（多重獨立電流控制）技術優勢，能夠靈活地對神經刺激范圍進行"塑形"，輔助醫生在大腦這一精密復雜的結構中，更為精準地刺激目標靶點、避開產生副作用的區域，減輕震顫、行動遲緩及僵硬等癥狀，從而改善帕金森病患者的運動功能。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院功能神經外科中心主任孫伯民表示："國內老年人群中帕金森病的患病率正在持續上升，了解帕金森病的癥狀并及時予以治療，將使更多患者及其家人獲益。藥物治療在3-5年后容易出現治療無效或不耐受現象，而腦起搏器，作為腦機接口的一個成熟技術，能夠在藥物有效性開始降低但尚未完全失效的‘窗口期'發揮作用，通過更精準且個性化的神經刺激，達到更高的患者獲益，為患者重獲‘安穩'生活帶來新的解決方案。"

波士頓科學中國區心臟節律管理及神經調控事業部銷售及市場高級總監、IAS負責人朱周立表示："我們長期看好數字療法在神經調控領域的應用潛力，早在2021年，Vercise Genus? DBS系統就憑借其技術領先性，進入了國家藥品監督管理局‘創新通道'。如今，這款產品正式獲批，為廣大帕金森病患者帶來了福音，也成為我們以微創介入前沿技術，助力中國精準醫療領域長遠發展的有力證明。未來，我們將持續引進更多彰顯新質生產力的創新醫療解決方案，為提升中國患者的健康福祉貢獻力量，助推中國醫療產業的高質量發展。"

一項為期5年的多中心臨床研究數據顯示，Vercise Genus? DBS系統能夠使帕金森患者的運動功能改善51%，且每天狀態良好的"開期"時間相對于治療前增加6小時，參與研究的患者生活質量提升達到34%^[2]。此外，利用與Brainlab（博醫來）合作的可視化程控系統Stimview XT，在醫生程控儀上對患者腦內特定結構和電極植入位置進行個體的呈現，并且能看到刺激場的實時變化，讓醫生在程控時能"看見"患者腦內結構，平均減少56%^[3]的程控時間，優化患者就診體驗的同時，通過定制化的治療方案實現長效治療結果。

此前，波士頓科學Vercise Genus? DBS系統已獲批在歐洲和美國等市場上市。

* 截至2024年11月6日，Vercise Genus?植入式腦深部神經刺激（DBS）系統已獲批的產品為可充電植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激電極、腦深部神經刺激患者程控器、植入式腦深部神經刺激電極和體外腦深部神經刺激器。

^[1] 中華醫學會神經病學分會帕金森病及運動障礙學組、中國醫師協會神經內科醫師分會帕金森病及運動障礙學組《中國帕金森病治療指南》,中華神經科雜志, 2020,53(12):973-986
^[2] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson's Disease (INTREPID): a Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020
^[3] Compared with standard clinical based programming, p=0.039

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波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、神經調控及呼吸介入等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn 

上海2024年10月22日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其帶有磁定位標測功能的FARAWAVE NAV 心臟脈沖電場消融（PFA）導管^*已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療陣發性心房顫動（AF），同時新的FARAVIEW軟件模塊^*也獲得了FDA 510(k)許可。FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管以及FARAVIEW軟件模塊與波士頓科學現有的心臟標測技術以及公司最新推出的OPAL HDx標測系統^*完全兼容，將為心臟消融手術提供可視化支持。

目前，醫生在進行脈沖電場消融手術前可能會先使用單獨的標測導管來檢查和分析心臟的電傳導模式，然后為每個患者制定消融方案。FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管在現有FARAWAVE導管的基礎上，通過增加磁定位功能，實現三維影像的顯影，并且可同時完成心臟標測和PFA治療，最大程度減少了額外的導管交換。通過FARAVIEW軟件模塊所提供的導管定位、形態和旋轉的動態顯示，醫生可以直觀地看到FARAPULSE脈沖電場消融（PFA）系統的標測和消融結果。

波士頓科學電生理事業部總裁Nick Spadea-Anello表示："FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管和FARAVIEW軟件模塊的加入，為我們的脈沖電場消融產品組合帶來了升級的標測體驗，更進一步降低手術成本。FARAPULSE 脈沖電場消融（PFA ）系統現已在全球治療超過125,000名患者，這些新技術提供的可視化功能進一步簡化PFA手術流程和增加房顫治療的信心。"

作為波士頓科學脈沖電場消融產品組合中的最新進展，FARAVIEW軟件模塊可以磁定位FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管，使醫生能夠看到脈沖電場的消融位置，并直觀地顯示累積治療的實施情況，為消融策略提供指導。使用 FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管提供的自動標記技術進行跟蹤，可根據導管的位置顯示心臟內脈沖電場的大致位置，從而協助醫生規劃、執行和確認消融的情況。

紐約西奈山Fuster心臟醫院電生理學主任Vivek Reddy博士表示："在臨床使用中，FARAVIEW軟件模塊和FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管所生成的詳細的標測圖，可以提供心臟解剖模型、減少透視時間并協助醫生評估PFA消融期間能量治療的位置。將導航和可視化功能添加到FARAPULSE 脈沖電場消融（PFA）系統，可以幫助提高流程效率，幫助醫生治愈更多房顫患者。" 

波士頓科學公司將立即在美國推出FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融（PFA）導管和FARAVIEW軟件模塊。更多信息請點擊此處。

*該產品尚未在中國內地上市

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可能導致這種差異的因素包括：未來經濟狀況、競爭狀況、薪酬和監管條件；制造、分銷和供應鏈中斷及成本增加；新產品的引入；產品性能；人口發展趨勢；知識產權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據的事件、條件或環境發生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

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波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，開啟在華業務，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、神經調控及呼吸介入等。秉承創新引領者的傳統，通過提供疾病預防、診斷及治療的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

LBBA起搏是傳統右心室起搏治療有癥狀心動過緩（即心跳過慢）的替代方法。該術式是將導線放置在心臟傳導系統的左束支區域(LBBA)，利用心臟自身電傳導系統進行起搏。該技術可以促進更好的心室同步性，并降低與傳統右心室起搏相關的心力衰竭的長期風險。^[1]

波士頓科學心臟節律管理與診斷部門高級副總裁兼總裁Scott Olson表示："該適應證的批準使我們能為醫生提供更多專用于LBBA的工具和教育資源，同時加強了我們對開發安全有效起搏技術的保證。我們相信，INGEVITY+植入式心臟起搏電極導線的擴大適應證將增強醫生的植入體驗，并將這項技術帶給越來越多可以從LBBA起搏中受益的患者。"

提交給FDA用以支持擴大適應證的臨床證據包括了約400名患者的INSIGHT-LBBA研究數據。該研究分析了先前因抗心動過緩起搏適應證在LBBA植入INGEVITY+植入式心臟起搏電極導線的患者，并補充了臺架測試和LATITUDE?程控系統數據。

波士頓科學高級副總裁兼全球首席醫療官Kenneth Stein博士表示："此次擴大的適應證為使用INGEVITY+植入式心臟起搏電極導線的醫生提供了更多選擇，使他們能夠根據患者個體特征確定最合適的起搏方案。數據表明，INGEVITY+植入式心臟起搏電極導線對LBBA起搏是安全有效的。作為快速增長的起搏技術，LBBA起搏使我們能夠在經過驗證的導線上提供新的治療選擇，進一步提高患者的獲益質量。"

INGEVITY+植入式心臟起搏電極導線在導線放置過程中由塑性鋼絲引導，鋼絲可以將器械定位到心臟內的所需位置，并允許連續起搏和阻抗監測，這是有助于合理放置和固定的關鍵性能。在波士頓科學公司推出CSP產品組合（包括OneLINK?分屏電纜、INGEVITY+螺旋鎖定工具和位點選擇性起搏傳送導管）之后，擴大的適應證旨在支持INGEVITY+植入式心臟起搏電極導線在LBBA中安全有效地放置。INGEVITY+植入式心臟起搏電極導線于2019年獲得FDA批準，用于配合起搏器和除顫器使用。

有關INGEVITY+植入式心臟起搏電極導線的更多信息，請訪問此處。

*該產品的擴大適應證尚未在中國內地獲批

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[1] Sharma P et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2021; 19:3-11

本次科普講座上，專家就冠心病、心房顫動等常見心臟疾病的誘因、典型癥狀、臨床案例等方面，展開分享，并提出了實用的預防與治療建議。上海市第十人民醫院心內科主任醫師車文良教授表示："目前，由于人們生活節奏的加快和飲食結構的轉變，高血壓、高血脂、高血糖等老年常見慢病愈發常見，在無形中造成了更多、更復雜的心血管疾病風險。因此，作為自身健康的第一責任人，每個人都有必要掌握一些心臟健康知識，防患于未然。"

活動現場吸引了來自靜安區彭浦鎮周邊社區的40余位居民參加，豐富的科普內容還在人民閱讀官方微博、視頻號線上平臺，和東方社區數字苑同步直播，全網觀看量達7000多人次，進一步擴大了科普輻射范圍，讓更廣泛的大眾受益于醫學知識的普及。

2023年，國家衛生健康委等部門聯合發布的《健康中國行動——心腦血管疾病防治行動實施方案（2023—2030年）》明確指出，未來要進一步"加大全民健康教育力度，不斷提高健康素養"。未來，波士頓科學也將繼續以大眾健康為導向，秉承"為生命創新"的承諾，持續賦能健康知識傳播，并以豐富的醫療創新優勢，為中國人民的長久健康保駕護航。

新的ACURATE Prime瓣膜系統適用于外科手術低、中、高危的重度主動脈瓣狹窄患者，恢復主動脈瓣功能和正常血流。該設備采用自膨脹、環上瓣設計，其優化后的框架可在瓣膜上均勻施加力量，實現與自體病變瓣膜的穩定貼合。此外，它還為醫生提供了重新設計的釋放機制，以實現高度精確的瓣膜定位，為患者提供更好的治療結果。

"ACURATE Prime技術為醫生提供了一個手術準備程序更精簡、針對復雜病例性能更高、輸送過程更簡化以實現快速、可控釋放的TAVR產品選擇，" 波士頓科學心臟介入事業部首席醫療官Janar Sathananthan博士表示。"此外，我們迄今為止的臨床經驗表明，該瓣膜能夠在更廣泛的患者群體中實現植入過程的精確定位，從而使更多臨床醫生能夠考慮采用該技術治療具有挑戰性或較大心臟結構的患者。"

ACURATE Prime瓣膜系統現可用于治療主動脈環直徑在20.5至29毫米之間的患者。它還將延續ACURATE neo2平臺在全球研究中所證實的許多設計特性和臨床結果，包括低起搏器植入率和低瓣周反流率^[1][2]、強大的血流動力學性能^[1]以及為以后的手術保留冠狀動脈通路等。

波士頓科學全球副總裁及心臟介入事業部總裁Lance Bates表示："我們非常高興為醫生提供一款新的瓣膜，為越來越多的主動脈瓣疾病患者帶來有意義的產品創新。ACURATE Prime瓣膜系統建立在全球擁有近80,000名患者植入的ACURATE瓣膜平臺之上，旨在改善長期心臟功能并為未來治療需求提供通路，從而為這些患者的終生管理提供支持。"

*該產品尚未在中國內地上市

^[1] Rück A, Kim WK, Abdel-Wahab M, et al. The Early neo2 Registry: Transcatheter Aortic Valve Implantation with ACURATE neo2 in a European Population. J Am Heart Assoc. 2023 Aug;12(15):e029464.
^[2] Kim WK, Tamburino C, Möllmann H, et al. Clinical outcomes of the ACURATE neo2 transcatheter heart valve: a prospective, multicenter, observational, post-market surveillance study. EuroIntervention. 2023 May 12;19(1):83-92

上海2024年7月8日 /美通社/ -- 波士頓科學公司宣布旗下FARAPULSE系列脈沖電場消融產品（以下簡稱"FARAPULSE系列產品"），包括FARAWAVE 一次性使用心臟脈沖電場消融導管、FARASTAR心臟脈沖電場消融系統，已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。該系列產品可配合使用，通過肺靜脈電隔離，治療藥物難治性、復發性、癥狀性的陣發性房顫，是不同于傳統熱能消融的一項全新治療方案。作為心律失常領域全球首款獲批的脈沖電場消融（PFA）產品，此前已在歐洲與美國獲得批準，迄今在全球范圍內治療超過70,000例患者。此次FARAPULSE系列產品獲NMPA批準，標志著這項創新技術將引領中國房顫治療領域邁入全新能量時代。

FARASTAR 心臟脈沖電場消融系統 

FARAWAVE一次性使用心臟脈沖電場消融導管 

房顫是最常見的快速性心律失常之一，嚴重影響患者生活質量，并可能顯著增加死亡、卒中和心力衰竭等風險。根據大規模流行病學調查顯示，當前中國約有1200萬房顫患者^[1]。隨著國內人口老齡化的持續加深，預計未來房顫患者人數還將進一步增加，給患者個人、家庭帶來了沉重的負擔，已成為嚴重威脅人民健康的重大公共衛生問題。

當前，導管消融逐漸成為房顫節律控制的一線治療手段^[2]，已有的消融方案以射頻消融和冷凍消融為主。全新的PFA技術通過脈沖電場對心臟組織進行選擇性消融，降低食道等臨近組織的損傷風險。而FARAWAVE消融導管獨特的設計，也便于術者在操作中靈活調節成花瓣形和網籃形，使器械能夠較好地適應患者的肺靜脈形態，實現肺靜脈隔離，其優化的能量釋放模式有助于降低熱效應消融并發癥風險。

關鍵性ADVENT研究（首個直接比較FARAPULSE 系列PFA產品與傳統熱能消融的有效性和安全性的隨機對照研究）的12個月陽性結果表明，FARAPULSE 系列PFA產品的安全性和有效性非劣于傳統熱能消融，而且消融時間顯著縮短^[3]。此外，MANIFEST-17K注冊登記研究中約17,000多名患者的真實數據中也未出現永久性膈神經麻痹、肺靜脈狹窄或食管損傷的報告^[4]。

秉承"讓全球創新成果在中國同步上市"的愿景，波士頓科學不斷加速FARAPULSE系列產品造福國內患者的步伐。借力"創新通道"、"先行先試"及"港澳藥械通"等政策東風，此前該系統已率先在海南樂城和大灣區地區投入臨床使用。

波士頓科學大中華區總裁張珺表示："滿足中國病患的多元化診療需求，是波士頓科學不懈努力的方向。FARAPULSE 系列產品獲批上市，是我們以全球前沿創新助力中國醫療行業發展的又一例證，面向未來，我們將持續不斷引入創新的微創介入解決方案，填補前沿創新技術在中國諸多疾病領域的診療和應用空白，推動醫療行業的高質量發展。"

關于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節和 1934 年《證券交易法》第 21E 節意義范疇內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業影響、我們的商業計劃和產品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現實，那么實際結果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經影響并且在未來（結合其他因素）還可能會影響我們實施業務戰略的能力，并可能導致實際結果與本新聞稿中的預期結果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導致這種差異的因素包括：未來經濟狀況、競爭狀況、薪酬和監管條件；制造、分銷和供應鏈中斷及成本增加；新產品的引入；產品性能；人口發展趨勢；知識產權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據的事件、條件或環境發生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

關于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學的醫療器械及相關療法可以幫助醫生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

關于波士頓科學大中華區

波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫管理、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、耳鼻喉及神經調控等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

活動現場吸引來自楊浦區長白新村街道16個居委的眾多居民參加，精彩紛呈的科普內容更在上海全市200余家社區大屏，以及人民閱讀官方微博、視頻號線上平臺同步直播，累計覆蓋6-7萬人。其中，部分社區將傳統大屏展示廳升級為綜合感官體驗空間，利用HDR視覺（高動態范圍影像）與3D音頻，為市民塑造了一種深度沉浸式的觀看體驗，進一步彰顯了醫學科普的魅力和影響力。本次直播應用了波士頓科學的iConnect直播解決方案，這是波士頓科學聯動醫療機構、社區、媒體共同探索醫學科普共建共享創新途徑的全新嘗試，將專業醫學知識以易懂、新穎的形式傳遞給更廣泛的公眾，促進健康生活方式的普及。

隨著人口老齡化趨勢的日益加深，血管疾病已成為威脅人類健康的重要疾病之一。"面對不斷增長的疾病診療需求，積極預防、早篩早診是血管疾病防治的重中之重。"海軍軍醫大學第一附屬醫院（上海長海醫院）血管外科主任、主任醫師陸清聲教授介紹到，"目前大眾對血管疾病的認知較少，常常導致延誤就診，造成疾病程度的加深。作為臨床醫生，我很高興通過大家喜聞樂見的科普形式，向老人們普及血管健康知識，助力守護銀齡健康。"

活動上，上海長海醫院血管外科的醫生團隊就血管健康的重要性，血管疾病的危害和常見癥狀等話題帶來廣泛而深入的講解，并聚焦血管疾病的預防和診療提供了實用的健康建議。聽完深入淺出的科普內容，不少居民提出了自己的疑問與擔憂，并在專家當場解答后消除了對血管疾病的誤解。

秉承"為生命創新"的理念，波士頓科學不斷以創新引進為本土臨床注入新的活力，同時持續深耕前沿術式，增強公眾對疾病及健康管理的認知。此次社區科普活動，是其堅持以有效創新賦能大眾健康的又一例證。未來，波士頓科學將積極響應"健康中國"戰略，充分發揮創新經驗與資源優勢，為建設健康社區、促進中國健康事業發展做出更多貢獻。

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波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理、電生理、內窺鏡介入、腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

鈣化病變是冠心病常見的特征性病理表現之一，因具有質地堅硬、難以通過常規器械處理等特性，已成為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術中最大的挑戰之一。冠狀動脈斑塊旋磨術被專家共識推薦為冠心病重度鈣化病變的首選，但因手術操作相對復雜、對術者要求較高，一直難以在臨床廣泛普及。瞄準這一痛點，波士頓科學帶來了全新升級的ROTAPRO系列產品，簡單易用的全新產品設計，可以更好幫助冠狀動脈旋磨術的普及與開展，助力術者克服臨床應用難題。

術后，葛均波院士表示："中國有超過1000萬冠心病患者，隨著人口老齡化程度加深，未來冠心病發病率和患者數量還將持續攀升，給全社會帶來了沉重的疾病負擔。我期待新上市的冠脈旋磨產品在國內投入臨床應用后，能夠幫助基層更好地應對冠脈鈣化病變這一嚴峻的公共衛生挑戰，減輕患者痛苦。"

早在1994年，葛均波院士率先將冠狀動脈斑塊旋磨術引入國內，使用初代冠脈旋磨介入治療設備Rotablator完成了首例手術，標志著冠狀動脈疾病在國內的治療開辟了新路徑。Rotablator循證使用近三十年來，目前仍是中國內地市場上唯一可用于冠狀動脈斑塊旋磨術的經典產品，已被應用于數萬例手術中。

依托前代產品的成熟系統與豐富的臨床經驗，ROTAPRO系列產品實現了旋磨介入治療設備輕量化、智能化和便攜性的突破。其中，操作系統的核心軟件由中國研發團隊設計開發，更加貼近本土需求，便于醫生在學習過程中規范操作手法。在正式上市之前，波士頓科學還借力"先行先試"的政策東風，在海南樂城先行區實現了ROTAPRO系列產品的臨床使用，造福中國病患。全新升級的ROTAPRO系列產品上市將改變既往旋磨技術門檻較高的現狀，"易學易用易教"設計理念也將幫助這一術式在更多醫院被使用，為更多術者所掌握，真正通過技術革新造福更多中國病患。

波士頓科學大中華區總裁張珺女士表示："作為冠脈旋磨介入領域的先行者，波士頓科學不斷對技術更新迭代，ROTAPRO系列產品目前已在全球被廣泛使用。繼2022年在海南臨床應用后，非常高興看到這一前沿技術在短短一年多時間內就正式全面引入國內市場。我們一直致力于PCI技術和理念的推廣，期待ROTAPRO系列產品的上市能加速冠狀動脈斑塊旋磨術的普及與下沉，提升基層治療效率。未來，波士頓科學將繼續引入創新產品與領先技術，加快它們在中國的可及性，同時賦能醫者成長，造福中國病患。"

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波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理、電生理、內窺鏡介入、腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

馬薩諸塞州馬爾伯勒2024年3月4日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布旗下AGENT?藥物涂層球囊導管（DCB）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療冠狀動脈疾病患者的支架內再狹窄（ISR）。ISR是指已植入支架的血管被斑塊或疤痕組織阻塞或變窄的情況。

波士頓科學心臟介入事業部總裁Lance Bates表示："到目前為止，全球已有超過10萬名患者在臨床試驗和商業環境中接受過AGENT DCB治療，我們非常高興能夠將這一經過驗證的療法引入美國市場。作為美國首個冠狀動脈藥物涂層球囊導管，AGENT DCB通過為具有挑戰性的ISR病變提供治療選擇，解決了一個關鍵的未滿足需求。我們期待為美國醫生提供使用這種新型器械治療患者的機會。"

雖然冠狀動脈支架植入術繼續顯示出冠狀動脈疾病患者生活質量的實質性改善，但在美國，10%的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術后仍會出現ISR的問題^[1,2]。作為傳統治療方法（如球囊血管成形術、額外支架層或放射療法）的替代方案，AGENT DCB是一種紫杉醇涂層球囊導管，可將治療劑量的藥物轉移到血管壁，以幫助防止ISR再次發生。

繼2021年被FDA授予"突破性醫療器械"認定后，該批準得到了多中心、前瞻性、隨機對照AGENT DCB研究的陽性結果的支持，該研究在美國40個中心招募了600名患者。^[3]在預先指定的前480例入組患者的中期分析中，該研究在12個月時達到了靶病變失敗（TLF）的主要終點，AGENT DCB在統計學上優于無涂層球囊血管成形術（17.9% vs. 28.7%，P=0.006）。^[4,5]研究結果還包括：確定的/可能的支架內血栓形成為0（0.0% vs. 3.9%, P=0.001）；靶血管心臟病發作風險降低49%（6.4% vs. 12.3%，P=0.03）；12個月不良事件發生率低。

美國馬薩諸塞州波士頓Beth Israel Deaconess醫療中心介入心臟病學主任、首席研究員Robert W. Yeh博士表示："AGENT IDE研究證實，即使在高風險人群中，包括多層支架或患有糖尿病的患者，AGENT DCB也是冠狀動脈支架內再狹窄的有效且安全的治療選擇。在美國，有限的治療方案使得ISR治療成為了一項難題，而這項新技術可以幫助醫生在不使用放射或引入額外的金屬支架層的情況下降低再狹窄的風險；對一些患者來說，放射或引入額外的金屬支架層的治療方法并不能帶來滿意的治療結果。"

AGENT DCB已在歐洲、亞太地區部分國家及拉丁美洲獲得批準，用于治療ISR和先前未接受治療的冠狀動脈小血管疾病患者。未來幾個月內，這款產品將在美國上市。

有關AGENT DCB的更多信息，請點擊這里。

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關于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》第21E節意義范疇內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業影響、我們的商業計劃和產品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現實，那么實際結果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經影響并且在未來（結合其他因素）還可能會影響我們實施業務戰略的能力，并可能導致實際結果與本新聞稿中的預期結果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導致這種差異的因素包括：未來經濟狀況、競爭狀況、薪酬和監管條件；制造、分銷和供應鏈中斷及成本增加；新產品的引入；產品性能；人口發展趨勢；知識產權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新10-K年度報告中的第一部分1A項"風險因素"。在已提交或之后將提交的10-Q季度報告的第二部分第1A項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據的事件、條件或環境發生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

*該產品尚未在中國內地上市
*Robert Yeh博士是波士頓科學公司的有償顧問。他沒有得到與這篇新聞稿有關的補償。

1. Shlofmitz E, Iantorno M, Waksman R. Restenosis of Drug-Eluting Stents: A New Classification System Based on Disease Mechanism to Guide Treatment and State-of-the-Art Review. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Aug;12(8):e007023. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007023.

2. Moussa ID, Mohananey D, Saucedo J, et al. Trends and outcomes of restenosis after coronary stent implantation in the United States. J Am Coll Cardiol. 2020;76:1521-1531.

3. Yeh RW, Bachinsky W, Stoler R, et al. Rationale and design of a randomized study comparing the AGENT drug coated balloon to plain old balloon angioplasty in patients with In-stent restenosis. American Heart Journal. 2021;241:101-107. doi:10.1016/j.ahj.2021.07.008. 

4. AGENT IDE Clinical Trial data presented at TCT 2023 by Dr. Robert Yeh.

5. TLF was defined as myocardial infarction relative to the target vessel, the need for a target lesion revascularization (TLR) procedure or cardiac mortality.

波士頓科學大中華區總裁張珺女士表示：“在歲末年初之際摘得上述重磅獎項，充分體現了社會各界對我們過去一年來在人才培養、本土戰略以及業務創新上取得成就的高度認可。基于在中國發展戰略的不斷提檔升級，我們將繼續打造持續致贏的集體，以根植中國的內嵌式發展模式與本土生態圈合創共贏，在帶領企業高質量發展取得新進展的基礎上，也助力中國醫療健康行業行穩致遠。”

全面推進本土化建設

2023年是改革開放45周年，站在高水平對外開放的新起點上，國家推出了一系列優化外商投資環境的措施，都在持續增強著波士頓科學與中國市場同頻共振的信心。波士頓科學也旗幟鮮明地提出踐行全面本土化戰略，深度融入中國市場，加快向產業價值鏈上下游布局，以更本土的方式造福中國患者。2023年10月，波士頓科學宣布在上海設立中國區首個生產制造基地，正是希望通過更具韌性、更加敏捷的本土供應，提高前沿醫療技術在中國市場的可及性。在此基礎上，波士頓科學也充分發揮跨國企業的橋梁作用，以自身全球資源優勢和創新積淀，助推中國醫療器械產業從“跟跑”轉向“領跑”，實現在全球價值鏈分工中的升級發展。2023年，波士頓科學不僅完成了對中國上市公司先瑞達多數股權的投資，還與新光維醫療在一次性使用電子膽道鏡領域達成戰略合作。未來，波士頓科學將與更多本土伙伴一道，探索研發、制造和商業化的合作機會，助推“中國智造”走向全球，讓中國創新融入全球醫療生態。

憑借深耕本土醫療產業價值鏈、布局在華業務新周期的各項舉措，波士頓科學收獲了“鼎新獎”2023年度“在中國 為中國”創新實踐案例的殊榮。該獎由《經濟觀察報》主辦，旨在尋找并致敬注重長期創新、深耕中國市場的跨國公司。今年是波士頓科學連續第三年獲頒“鼎新獎”，彰顯了對波士頓科學持續加速本土化建設的充分肯定。

深化人才培養和能力建設

波士頓科學深信，人才是企業實現永續發展的關鍵要素。過去一年來，波士頓科學在人才吸引，員工福利、企業文化和人才發展等領域不斷深化創新實踐，在由杰出雇主調研機構評選的“中國杰出雇主2024”榜單中，波士頓科學再次榜上有名，連續6年蟬聯“中國杰出雇主”。

為廣招各路人才，波士頓科學定制化打造了多層次的招聘途徑：校園招聘“星光計劃”為應屆生Young Talent們提供有前景和競爭力的發展平臺，向行業持續輸送新鮮血液；“波科職研所”直播間請來行業大咖與內外部嘉賓坐而論道，探討職業選擇與職業發展，展現職場精英的廣闊發展空間；“GM Coffee Talk”則特邀未來商業領導人深入了解波科，近距離接觸公司管理層，助力高端人才與波士頓科學“雙向奔赴”；還有面向前員工們新設立的“波科校友會”，提供校友重聚的平臺，歡迎他們解鎖熱招職位，鼓勵推薦優質行業人才，促進公司多元化人才的回流和吸納。秉持“以人為本”的理念，2023年波士頓科學員工福利體系升級推出了彈性福利計劃，為員工及其家人的健康風險保障和長期財務規劃提供全面支持；2024年伊始，公司還圍繞“身活力”、“心動力”和“財護力”三大主題，推出全面健康系列活動，為員工提供全方位健康關懷。過去一年中，波士頓科學的企業文化也正式煥新升級，“有效創新”“多元協作”“致贏精神”“關愛之心”四大文化要素成為持續驅動員工與公司協同發展的新抓手。在創設更有歸屬感的工作環境、營造“員工幸福感第一”的團隊氛圍之余，波士頓科學始終堅持投資于人、賦能員工不斷突破。自2022年創立的“隨波成長，瞰見未來”平臺再度升維，一年來共吸引超過1200人次參與到豐富多樣的培養項目中，助力各層級員工盡展所能，創造價值、實現成長。

穩步提升品類領導地位

醫療創新企業持續發展的根基是不斷為廣大病患帶來更適宜的醫療解決方案。為滿足中國病患的多元化診療需求，波士頓科學持續引入突破性技術、產品和術式，填補中國臨床診療的技術空白，也不斷鞏固著自身在微創介入領域的品類領導力。此次《21世紀經濟報道》聯合行業權威專家學者，綜合考量企業行業地位、研發能力、產品與服務創新等多維度指標，評選出了2023年度大健康產業“陽光獎”案例。憑借在2023年加速產品準入的創新實踐，波士頓科學贏得一致認可，榮獲“年度行業卓越企業”稱號。

作為全球首個集齊“冰”、“火”、“電”全能量消融療法的醫療器械企業，波士頓科學面對國內1200萬房顫患者^[1]的疾病負擔，正在中國加速引入脈沖電場消融（PFA）技術——FARAPULSE PFA系統。2023年，該產品在探索創新準入的“高速路”上全面提速：不僅在博鰲樂城先行區啟動“先行先試”和真實世界研究，還借力“港澳藥械通”政策，成為業內首批實現“設備+耗材”同時在大灣區獲得臨床急需進口批準的醫療器械，開啟了在大灣區“先行先試”的進程。截至目前，波士頓科學共有3款產品入選“綠色通道”、6款通過博鰲樂城“先行先試”進入臨床使用，1款產品已經在真實世界研究數據支持下獲批上市，提前造福中國病患。

中國是全球最具吸引力的醫療科技市場之一，這里廣大醫患的未盡之需、一流營商環境的發展機遇和本土人才競相迸發的創新活力，都激勵我們持續深耕中國市場。面向未來，波士頓科學將繼續堅定地做中國醫療健康行業最忠實的伙伴，為中國醫療健康行業的可持續、高質量發展貢獻力量，助力“健康中國”宏偉目標早日實現。

關于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學的醫療器械及相關療法可以幫助醫生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

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波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理、電生理、內窺鏡介入、腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

^[1] 《心房顫動診斷和治療中國指南》2023年版

肝膽管結石病是我國常見的膽道疾病，不僅具有病情復雜、治療困難、并發癥多等臨床特點，術后結石殘留率及復發率較高，部分患者甚至需要接受多次手術干預^[2]。經內鏡逆行性胰膽管造影術（ERCP）是一種非常成熟的內鏡下微創診療術式，問世50多年以來，已成為膽胰疾病的重要診治手段。ERCP通過十二指腸鏡將器械送入病變位置，并在X光輔助下進行診療。與傳統開放性手術取石相比，ERCP取石無需開刀，創傷較小，恢復較快，目前已經成為膽管結石的一線治療方式^[3]，亦可用于胰管結石治療。

然而，大約10-15%的膽管結石不能通過傳統的ERCP技術成功取出，被認為是困難膽管結石^[4]，包括結石過大、結石嵌頓、位于特殊位置、術后殘留、結石遠端膽管狹窄^[2]等情況。SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石網籃的問世，讓難治性結石通過ERCP取石成為了可能。在應用過程中，該產品可幫助清除位于肝內膽管、胰管等困難位置的結石，以及碎石后的細小結石碎片，從而幫助患者實現單次結石清除，降低重復手術的概率。此外，網籃表面具有Mediglide 涂層，有助于減少摩擦，同時降低網籃展開和收回時所需的力量，從而降低并發癥風險。

波士頓科學中國區消化和呼吸內窺鏡介入事業部及技術探索高級總監龔文浩表示："很高興我們的SpyGlass大家族又迎來了一員‘新兵猛將'，有望為中國400萬膽胰疾病患者帶來福音^[5]。此前，SpyGlass DS 膽道子鏡直視系統已經獲得被譽為"醫藥界諾貝爾獎"的蓋倫獎提名并已在華上市投入臨床使用。本次結石回收籃在華上市，為廣大ERCP術者提高手術效率，改善預后提供了新‘利器'。波士頓科學長期致力于推動ERCP技術在中國的應用和普及，未來，我們還將繼續通過專業教育讓規范化ERCP技術惠及基層醫療。"

注意：法律規定這些器械由醫生或按醫生的指令銷售。適應癥、禁忌癥、警告和使用說明可在產品標簽或說明書中找到。產品僅供參考，在某些國家尚未被批準銷售
產品名稱：SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石網籃
注冊人/生產企業名稱: 波士頓科學公司 Boston Scientific Corporation
注冊證號：國械注進20232020565
EXP-PR-202312-0027/Version A/生效日期 2023年12月14日，失效日期 2025年12月14日
2023年由波科或其子公司制作。保留所有權利。

關于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節和 1934 年《證券交易法》第 21E 節意義范疇內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"之類的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業影響、我們的商業計劃和產品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現實，那么實際結果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經影響并且在未來（結合其他因素）還可能會影響我們實施業務戰略的能力，并可能導致實際結果與本新聞稿中的預期結果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導致這種差異的因素包括：未來經濟狀況、競爭狀況、薪酬和監管條件；新產品的引入；產品性能；人口發展趨勢；知識產權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據的事件、條件或環境發生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

關于波士頓科學大中華區

波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理、電生理、內窺鏡介入、腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

[1] 注冊證編號：國械注進20232020565

[2] 中華醫學會外科學分會膽道外科學組,中國醫師協會外科醫師分會膽道外科醫師委員會. 膽道鏡在肝膽管結石病診斷與治療中的應用專家共識(2019版). 中華消化外科雜志, 2019,18(7): 611-615.

[3] 中華醫學會內鏡學分會. 中國經口膽胰管鏡超級微創診療技術共識意見(2023年，北京). 中華胃腸內鏡電子雜志,2023, (4):217 -239.

[4] Parsi et al. Endoscopic management of difficult common bile duct stones. World J Gastroenterol 2013; 19(2): 165-173

[5] 國家衛生健康委員會. 2019年中國衛生健康統計年鑒, 中國協和醫科大學出版社, 2019

今年是改革開放四十五周年，中國越來越開放的營商環境為波士頓科學帶來了廣闊的發展空間。今年也是中國首個自貿區在上海浦東新區設立十周年，十年來，上海自貿區充分發揮全面深化改革和擴大開放的試驗田作用，已成為醫療器械產業目標市場的“消費地”、創新研發的“策源地”和產品制造的“輸出地”。作為第一批進駐浦東的外資企業，波士頓科學自1997年進入中國市場以來，一直致力于實現與中國市場同頻共振的高質量發展。公司不僅在上海設立了中國區總部、海外首個研發中心，還將上海作為公司在中國的醫療貿易和投資戰略中樞，通過與產學研醫各界深度融合，構建了一系列與生態圈協同共生、內嵌式的發展戰略，并獲得多方認可——上海市國際貿易分撥中心示范企業、浦東新區經濟突出貢獻獎、上海自貿區“全球營運商計劃（GOP）”戰略合作企業。借力醫療器械注冊人（MAH）制度，波士頓科學也于2022年迎來了首款產品的本土生產，標志著深耕中國的本土化進程邁入了新階段。

當前，上海政府正持續推進高水平的對外開放，著力打造世界級生物醫藥產業集群的產業生態。上海自貿區明確了構建“國際醫療器械智造基地”的新規劃，要為國際醫療器械從以貿易為主向貿易和研發智造并重發展培育新動能。這與波士頓科學持續深化本土化進程，積極向產業價值鏈上下兩端延展的布局不謀而合。未來，波士頓科學將進一步發揮上海總部經濟的帶動作用，將上海大本營打造成為“總部引領、五位一體”的戰略中樞，推動在華業務由過往以貿易為主，向產品研發、生產制造、多樣化的投資和售后服務等全價值鏈方向拓展，助力上海成為全球醫療器械產業創新高地和世界級集群。

波士頓科學大中華區總裁張珺表示：“此次獲獎是浦東新區政府對波士頓科學的肯定，更是對我們持續奮進的鞭策。浦東開發開放的33年，反映了中國改革開放和上海現代化建設取得的豐碩成就。很榮幸我們親歷了浦東新區始終挺立改革開放潮頭的發展歷程，我們將繼續堅定地與時代同頻共振，做中國醫療健康行業最忠實的伙伴，為中國廣大醫患帶來更多醫療創新解決方案。”

關于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。

關于波士頓科學大中華區

波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理、電生理、內窺鏡介入、腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

美國馬薩諸塞州馬爾伯勒2023年9月7日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布其新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro*已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的正式批準。WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器的設計旨在進一步提高WATCHMAN技術的手術效果和安全性，適用于需要替代口服抗凝藥物治療的非瓣膜性房顫患者，助其降低卒中風險。該器械采用聚合物涂層、可視化標記，并具有更寬的尺寸選擇范圍，為更廣泛的患者群體提供治療選擇。

WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器建立在WATCHMAN FLX左心耳封堵器的基礎上。WATCHMAN FLX左心耳封堵器于2020年7月獲得FDA批準，目前全球范圍內成功完成的30多萬例WATCHMAN產品系列手術中有近19萬例采用此器械^[1]，驗證了該產品的安全性和操作性。升級后的WATCHMAN FLX Pro采用涂層設計，旨在減少器械相關血栓并使器械表面實現更快速和更可控的愈合與內皮化。其新增的可視化標記可增加放置封堵器的準確性以實現更好的左心耳密封性能。此外，新款封堵器還增加了40mm尺寸規格，以便醫生利用WATCHMAN技術治療更廣泛的患者。

波士頓科學公司心臟事業部總裁Joe Fitzgerald表示：“我們很高興能為臨床醫生帶來最新的左心耳封堵技術，該技術旨在進一步促進術后愈合內皮化，提高WATCHMAN FLX Pro植入的精準性，同時我們還擴大了可治療的左心耳尺寸范圍。這一切針對WATCHMAN FLX技術所做的改進將使植入手術更加高效，助力醫生為患者提供更好的治療效果。” 

這一新技術的臨床前研究表明，該封堵器表面的愈合更快、更可控。多項臨床前研究中的數據顯示，通過采用聚合物涂層，患者術后3天內炎癥減少86%，14天內血栓減少70%，術后45天內皮組織覆蓋增加了50%。^[2]

波士頓科學公司高級副總裁兼全球首席醫療官Kenneth Stein博士表示：“這類具備抗血栓聚合物涂層的心血管器械的安全性和低血栓事件發生率，已在長期實踐中被證實。如今我們在新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro應用了該技術，使愈合過程自封堵器使用后立即開始，效率更高。我們相信WATCHMAN系列產品的此次升級能有助于降低血栓形成風險，由此可使患者植入后的用藥方案得到簡化。”

WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器保持了WATCHMAN FLX左心耳封堵器的關鍵特點，包括遠端閉合設計，以便醫生安全地進入左心耳內部進行操作。它還能被完全回收、重新定位和再次展開，實現精確放置。其骨架設計更有利于封堵器與人體組織之間的貼合，保持長期穩定性以及更快和更完全的密封效果。

WATCHMAN FLX Pro器械目前正在WATCHMAN FLX Pro CT研究中被評估，WATCHMAN FLX Pro CT研究是一項單中心的上市前臨床研究，采用多種成像模式評估術后器械被組織覆蓋情況及其與臨床結局之間的關系（如有）。該器械還將在上市后HEAL-LAA研究中被進一步評估，HEAL-LAA研究將在未來幾周內開始，屆時將對美國60個研究中心約1000例植入該器械的非瓣膜性房顫患者隨訪其實際療效。

請訪問www.watchman.com/flxpro獲取更多WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器詳細資料。

*該產品未在中國內地上市

關于波士頓科學公司

波士頓科學公司承諾為生命創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。

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本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節和 1934 年《證券交易法》第 21E 節意義范疇內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如“預料”、“預期”、“預測”、“相信”、“計劃”、“估計”、“打算”之類的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業影響、我們的商業計劃和產品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現實，那么實際結果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經影響并且在未來（結合其他因素）還可能會影響我們實施業務戰略的能力，并可能導致實際結果與本新聞稿中的預期結果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。 

可能導致這種差異的因素包括：未來經濟狀況、競爭狀況、薪酬和監管條件；新產品的引入；產品性能；人口發展趨勢；知識產權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項“風險因素”。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項“風險因素”中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據的事件、條件或環境發生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

在7月29日的脈沖消融專場上，由中國醫學科學院阜外醫院的姚焰教授出席并擔任主席，高兵兵教授、王現青教授和鐘敬泉教授（按姓氏拼音排列）擔任主持。會議期間，彭宇程教授分享了"FARAPULSE 脈沖電場消融系統真實世界臨床證據解讀"，并介紹了在直流電消融的啟發下，脈沖消融技術的迭代，以及其在可控性、安全性及效率方面的提升。隨后，數位先前于海南博鰲超級醫院參加"脈沖消融先行先試項目"的專家分別帶來了"PFA應用病例匯報"，通過真實的病例展示，從多維度分享了PFA的技術臨床應用為患者帶來的獲益。

相較于傳統射頻和冷凍消融，脈沖消融技術具有組織選擇性，損傷機制是不可逆的電穿孔而非熱能加熱或冷卻，對心肌的高度選擇性減少了對鄰近結構的影響，可以很大程度上減少并發癥的產生。同時，具備花瓣和網籃兩種形態的FARAPULSE 脈沖電場消融系統的消融導管，兼顧了肺靜脈內和肺靜脈前庭的雙側消融，使消融更加徹底。FARAPULSE 脈沖電場消融系統的電場發生器能夠發送雙極雙向波的電脈沖能量，以成熟的產品參數，穩定的臨床表現，傳遞了"不是所有的PFA都是一樣的"這一理念。

此外，在本次會議期間，波士頓科學就FARAPULSE 脈沖電場消融系統打造了別具一格的創新互動空間，這是該產品首次正式亮相全國高端學術平臺，現場共吸引到了上百位專家到訪。通過對FARAPULSE 脈沖電場消融系統的導管樣品的體驗，以及脈沖電場消融生物物理學原理的學習，數名行業專家對這項兼具高效與安全的技術表示驚喜，也對其帶動中國電生理步入新的臺階表達了期待。

與會期間，波士頓科學大中華區總裁張珺女士出席并致辭，她表示"為期三天的大會為全國服務病患的一線術者搭建了高質量的學習交流平臺，這與波士頓科學長期以來賦能術者的理念不謀而合。在不斷引入創新產品之余，我們也致力于支持青年術者的培養項目，與我們的術者共享前沿科技創新價值，加速創新術式的普及，以期深度參與和積極推動中國醫療服務向高質量發展邁進。"

關于波士頓科學

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波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理、電生理、內窺鏡介入、腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn

復雜疑難房性心律失常的臨床診療一直是電生理治療領域的難點和熱點問題。近年來，國內心臟電生理三維標測技術及策略不斷發展，使得此類心律失常的治療方法取得重大突破，運用超高密度三維標測系統指導導管消融術治療心律失常已成為趨勢。在導管消融手術普及和新技術涌現的同時，中國復雜心律失常患者也在逐年增加，迫切需要培養更多優秀的心臟電生理術者以有效響應臨床需求，在此背景下，"遇見心聲"項目應運而生。

中國醫學科學院阜外醫院心律失常中心主任、亞洲心律學會（AHRA）主席姚焰表示："心臟三維標測系統的使用，可以精準清晰地展現心臟三維結構和激動傳導，幫助電生理術者對復雜心律失常患者的機制展開深入研究，并提高治療成功率。希望通過‘遇見心聲'項目，為中青年電生理術者提供更多線上線下的交流機會，我們將協力以新理念、新技術幫助大家提升臨床水平、拓寬學術視野，更好地為國內心律失常患者提供科學、高效、安全的診療。"

波士頓科學電生理事業部銷售與市場副總監張涵表示："復雜心律失常已成為當前困擾國人的一大疾病威脅，作為微創介入醫療器械的創新引領者，波士頓科學長期深耕這一疾病種類，已有多款貼近醫患需求的創新產品落地中國。未來，我們還將繼續借助全球資源優勢，填補中國臨床診療技術空白，推動臨床診療的標準化和規范化，賦能更廣大的醫務工作者，共享前沿科技創新價值，共筑疾病防治統一戰線，滿足中國病患的多元化診療需求，助推中國醫療服務向高質量發展邁進。"

在首場論壇現場，來自全國各地的電生理術者一起探討了通過經典產品完成超高密度標測的臨床應用案例，以及臨床上復雜心律失常的診療策略，還共同展望了未來前沿"黑科技" -- 脈沖消融技術對于心律失常中常見的房顫治療領域的使用前景。"遇見心聲"項目還將在年內舉行多場線上研討會和線下論壇，走進武漢、深圳等地，橫跨華北、華中、華南三大區域，邀請一線中青年電生理術者分享經典案例、觀摩手術直播，圍繞復雜心律失常展開深入的交流研討，進一步推動國內電生理行業發展邁上新臺階。

關于波士頓科學

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波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理、電生理、內窺鏡介入、腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn