上海2024年11月6日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克11月6日在中國國際進口博覽會(CIIE,進博會)展臺,與成都東部新區管理委員會簽署一份非約束性合作協議。雙方希望攜手在中國人口第四大城市成都,建立一個生命科學技術轉化平臺。成都亦被譽為中國西部文化、經濟與創新中心。
圖:默克生命科學副總裁、生命科學中國區董事總經理吳波博士(左一);默克生命科學中國實驗室純水事業部銷售總監王莉(左二);中共成都東部新區工作委員會委員、成都東部新區管理委員會副主任黃偉(右一);成都東部新區投資促進局投資促進四處處長、成都未來醫學城管理局黨組成員葉嘯林(右二)
默克生命科學副總裁、生命科學中國區董事總經理吳波博士表示:"進博會這樣的平臺為我們與客戶實現更緊密合作,滿足其不斷變化的需求提供了寶貴機會。我們期待與成都東部新區政府攜手合作,共同推動當地生命科學產業及相關領域的穩步發展。"
據協議內容,默克將提供"高科技、高效能、高質量"("新質生產力"的特點)的產品及服務,幫助加強成都東部新區生命科學技術轉化平臺的服務能力。
默克將重點圍繞生物制藥等領域,為該平臺提供技術培訓、應用演示、運營支持等全方位支持,并提升成都東部新區"未來醫學城"項目的投資吸引力。
默克的進博會展臺同樣突出了其在創新,以及提供全方位產品與定制化服務方面的能力。這些產品及服務不僅涵蓋生物制藥,還"輻射"到體外診斷等相鄰產業,以及新能源、電子科技等相關領域。
過去一年,默克在華生命科學業務加強了對本地體外診斷試劑盒制造的支持。世界衛生組織信息顯示,中國系全球老齡化人口增長最快的國家之一。中國市場對體外診斷產品的需求預計呈增長態勢。
默克不斷加強通過對數字科技的運用,推動技術進步。默克能夠提供覆蓋生命科學全產業鏈的廣泛產品組合——從研發到工藝開發和放大,再到生物安全檢測和商業化生產,默克的端到端解決方案及服務旨在全面支持產業上下游公司健康發展。此外,默克亦將可持續發展理念融入本地運營,積極幫助客戶實現其業務高效、可持續的長遠發展。
進博會作為進一步向世界開放中國市場、促進貿易和經濟全球化的戰略性舉措,于2018年起每年舉辦一屆。
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]]>深圳2024年10月22日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克在第二屆國際生物科技創新與投資大會(IBIIC,10月21-22日)期間,舉行"默克主題日"系列論壇,積極支持當地生物制藥及體外診斷等產業發展。在深圳光明區舉行的"默克主題日"活動(22日全天)內容豐富,涵蓋加速新藥研發、促進先進生物制藥應用、改善高質量藥物可及性,以及助力中國體外診斷試劑制造公司不斷創新、開拓海外市場等重要話題。
默克生命科學副總裁、生命科學中國區董事總經理吳波表示:"很高興在這一重要的產業大會召開期間舉辦‘默克主題日'論壇。類似大會和平臺為我們提供了與客戶實現更密切合作的機會,對滿足客戶不斷變化的需求至關重要。我們希望通過開拓本地合作伙伴關系等舉措,不斷支持生物制藥行業將新藥推向市場,促進體外診斷試劑制造產業進步,并繼續助力大灣區生物醫藥產業在全球產業生態中發揮更積極作用。"
論壇期間,默克全球行業專家積極分享自身對拓展體外診斷市場策略的見解,分析全球不同地區生物制藥產品的監管差異,并探討提升生物制藥的生產效率及產品質量的新路徑等。
為期兩天的第二屆國際生物科技創新與投資大會由中國外商投資企業協會、深圳光明區政府聯合主辦。逾250位行業代表出席大會現場,積極分享專業知識,并進一步探索生物科技行業的發展機遇。與會者包括中國科學院院士、科研人員、政府官員,以及來自跨國公司、行業協會及投資金融機構的代表。
近年來,默克生命科學業務在華領導層多次調研考察大灣區,與生物制藥行業,以及相鄰和新領域產業積極交流。
默克能夠提供覆蓋生命科學全產業鏈的廣泛產品組合。從體外診斷,生物制藥研發到工藝開發和放大,再到生物安全檢測和商業化生產,默克的端到端解決方案及服務旨在全面支持產業上下游公司健康發展,以此惠及廣大患者,推動全球健康事業進步。
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]]>德國達姆施塔特2024年9月4日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克宣布,其全球主要細胞培養基生產基地已成功獲得藥用輔料EXCiPACT cGMP認證(EXCiPACT:業界廣泛認可的非無菌輔料生產標準;cGMP:現行"良好生產規范")。這標志默克成為業內首家獲得這一認證的公司。
默克生命科學集成供應鏈負責人Ivan Donzelot表示:"我們很榮幸成為首個獲得新‘EXCiPACT cGMP指南'審核和認證的細胞培養基制造商。該標準對確保細胞培養基在藥物成分使用過程中的安全性、質量和功效來說,均至關重要。這彰顯了默克對生命科學領域客戶的重要價值。"
細胞培養基(CCM)作為一種重要的原材料,用于制造能夠拯救生命的療法,并廣泛應用于疫苗生產、基因治療和單克隆抗體生產等流程。它在生物制藥過程中發揮關鍵作用;高質量培養基的持續供應,對確保實現治療所需的蛋白質濃度和質量來說至關重要。
EXCiPACT 作為一家非營利機構,擁有并管理可面向全球藥用輔料制造和分銷商的認證體系。EXCiPACT通過與默克合作,制定了業內首個細胞培養基cGMP標準。適用于細胞培養基制造的藥用輔料cGMP新標準于2023年5月發布。獲得此次認證的默克工廠包括其位于德國達姆施塔特(Darmstadt)、英國歐文(Irvine)、中國南通(Nantong)、美國密蘇里州圣路易斯(St. Louis)的制造基地,以及位于美國堪薩斯州萊內克薩(Lenexa)的一處新擴建工廠。
默克為本地及全球生物制藥客戶提供全面的創新解決方案。除細胞培養基外,默克生命科學業務還廣泛提供細胞株、生物反應器、過濾器、填料、層析、制藥原輔料等其他產品。從工藝開發到工藝放大生產,默克的工藝解決方案為生物制藥公司提供全方位的端到端服務,積極造福病患并為推動全球健康事業發展做出貢獻。
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]]>南通2024年7月12日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克今日宣布,其在華首個GMP級別細胞培養基 (CCM) 產線成功實現商業化生產。默克此次向其位于長三角工業重鎮南通的制造基地加注約660萬歐元投資,旨在努力滿足中國市場對優質定制化細胞培養基(用于生物制藥、疫苗和新型療法等領域)日益增長的需求。
活動嘉賓(由左至右):默克生命科學南通生命科學中心負責人顧向陽;默克生命科學集成供應鏈工廠運營亞太區負責人邱濤;南通市市場監管局黨組成員、知識產權局專職副局長蔣愛龍;默克生命科學工藝解決方案高級副總裁,市場負責人Philip Schaefer;南通市經濟技術開發區黨工委副書記王康力;默克生命科學工藝解決方案副總裁,亞太商務負責人蔡慶福;南通市經濟技術開發區黨工委副書記、管委會主任曹海鋒;默克生命科學副總裁,中國區董事總經理吳波;江蘇省藥監局南通檢查分局局長劉亞林;默克生命科學工藝解決方案高級副總裁,研發負責人David Beattie;默克生命科學中國工藝解決方案總經理楊凡
此次本地化商業投產可使中國客戶可靠、高效地獲得默克信譽卓越的定制化細胞培養基產品及服務。憑借自身豐富、專業的配方經驗及知識,默克能根據特定配方,生產高質量定制化細胞培養基及創新解決方案,確保產品的批次均一性和生產效率。
默克生命科學中國董事總經理吳波說:“此次投資進一步擴大了默克在華業務版圖及能力,踐行了我們推動當地生物制藥產業發展的承諾。”他表示:“該細胞培養基產線的落地,充分體現了我們借助默克創新精神和全球專家網絡,積極提升病患關懷的努力和愿景。”
在默克南通生命科學中心新落成的這一GMP級別產線(GMP指“良好生產規范”,是指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規),全部使用來源合格可靠的培養基原料,使客戶能夠實現從中試到商業規模細胞培養生產的平穩過渡,并提供全面的監管相關文件。除為客戶量身定制干粉細胞培養基外,默克還將提供配套的定制化服務及運營支持,助力當地生物制藥公司優化工藝流程,縮短產品上市時間。該產線投產將顯著提升默克在華細胞培養基產品的交付效率。
“南通開發區正努力加快生物醫藥產業高質量發展。”南通開發區黨工委副書記、管委會主任曹海鋒表示:“默克南通生命科學中心項目將為區域生物制藥生態系統的良好發展,做出重要貢獻。”
默克為本地及全球生物制藥客戶提供全面的創新解決方案。除細胞培養基外,默克生命科學業務還廣泛提供細胞株、生物反應器、過濾器、填料、層析、制藥原輔料等其他產品。從工藝開發到工藝放大生產,默克的工藝解決方案為生物制藥公司提供全方位的端到端服務,積極造福病患并為推動全球健康事業發展做出貢獻。
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]]>德國達姆施塔特2024年4月17日 /美通社/ -- 4月16日,全球領先的科技公司默克推出了同類產品中首個經驗證的全新一體化遺傳穩定性分析。 Aptegra? CHO遺傳穩定性檢測利用全基因組測序和生物信息學,顯著加快了客戶的生物醫藥安全性測試,從而幫助加快了客戶進入商業生產的步伐。
A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.
"推動生物醫藥安全測試的創新對于更快地將新療法帶給患者至關重要," 默克生命科學業務生命科學服務負責人Benjamin Hein表示,"CHO遺傳穩定性測試多年來一直保持相對不變。 Aptegra? 平臺通過使用下一代測序的數字解決方案改變了生物醫藥安全測試。"
目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)指南要求生物技術公司使用多種檢測方法來滿足遺傳穩定性要求。這種傳統的檢測方法成本高昂、耗時,并且通常會需要額外解釋和數據的支持。Aptegra?平臺利用下一代測序技術平臺,將五種不同的檢測方法和四種不同的技術替換為一種檢測方法,從而解決了這些痛點。與傳統方法相比,這種方法可將檢測時間縮短66%,成本可降低43%。該平臺可滿足遺傳穩定性保證的所有監管要求,包括拷貝數評估。
在過去的五年里,默克在擴展其生物醫藥檢測能力方面進行了大量投資。默克的全球生物醫藥檢測中心網絡分布于中國上海、新加坡、英國斯特靈和格拉斯哥以及美國馬里蘭州羅克維爾。
去年12月, 默克推出了AIDDISON?平臺。作為一個人工智能(AI)驅動的平臺,它可整合生成性設計與預測性合成規劃,能夠快速發現有潛力的候選藥物,并降低后期失敗的風險。此外,默克還推出了首款Bio4C®軟件套件,該套件融合了用于GMP生產的數據分析和可視化、自動化以及控制軟件。
]]>上海2024年3月26日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克宣布其位于上海的默克生命科學中國技術與培訓合作中心(M Lab? Collaboration Center)順利擴建完成,這是默克全球十家合作中心中迄今為止規模最大的一家。此次追加的1400萬歐元投資為原有的中心添加了嶄新的生物應用實驗室、工藝開發培訓中心和上游應用實驗室。
從左至右: 默克生命科學中國董事總經理、科學與實驗室解決方案中國商務副總裁 吳波博士 默克生命科學工藝解決方案亞太區副總裁 蔡慶福先生 默克生命科學生物醫藥檢測服務生物醫藥運營亞太區負責人 陶菊紅女士 默克生命科學工藝解決方案中國銷售支持和運營負責人、 中國代理負責人 孫南翔先生
默克生命科學業務中國董事總經理吳波博士表示:"隨著中國生物制藥行業需求的不斷變化以及對新型藥物療法的日益重視,我們看到中國以及整個亞太地區對于工藝開發應用和人才發展的需求不斷增長。我們擴建上海的默克生命科學中國技術與培訓合作中心旨在提供更多能力、定制化的解決方案和服務來支持生物制藥和制劑企業研發出更好的生產方式,從而更加節省時間和成本,加快拯救生命療法的上市速度。"
默克生命科學技術與培訓合作中心坐落于浦東張江科學城,處于上海生物醫藥產業科研集群的核心位置,為中國生命科學行業提供量身定制的解決方案,助力藥物開發。該中心包括中試和工藝開發等實驗室。生物制藥企業,初創企業可以在其中探索、學習創新技術,并與默克的科學家和工程師們并肩合作,解決工藝開發和生產方面的關鍵挑戰。企業客戶可親自參與產品演示、操作標準的生物工藝技術培訓課程和實踐,并應用先進的工藝技術和方法進行醫藥開發、優化,以及放大生產。
隨著該中心擴建完成, 默克將為其在中國的客戶提供如下額外設施和服務:
生物應用實驗室:該實驗室設施包括一個生物化學和分子生物學實驗室,一個細胞生物學實驗室,以及兩個生物安全級別Ⅱ(BSL-2)實驗室,這些實驗室提供了各種功能,包括分子克隆、細胞培養、蛋白質生產和檢測以及腺相關病毒組裝等,為生物制藥和科研客戶提供抗體開發、生產和免疫檢測等服務。
工藝開發培訓中心:該中心包括兩個培訓教室、上游實驗室、下游實驗室和中試實驗室,旨在為生物技術企業、制藥企業、法規監管機構、高校等產業界和學術界人員提供多種高質量的培訓課程。其內容涵蓋了工藝開發、新技術和新方法、GMP和監管要求以及實際操作技能,可以為生物制藥行業提供從上游細胞培養到下游分離純化的全流程工藝開發以及放大與實施的理論和實踐內容,并與全球同步。
上游應用實驗室:該實驗室擁有一個BSL-2實驗室和一個分析實驗室,為新型治療和疫苗行業提供先進的技術支持。從細胞系開發到定制化細胞培養基,采用領先的細胞培養和分析平臺來幫助客戶優化其上游工藝流程,提供完整的工藝解決方案。
默克生命科學上海技術應用和測試中心:為了促進各方合作、加速研發成果并打破阻礙跨學科突破的隔閡,默克將其在上海現有的各個實驗中心整合為默克生命科學上海技術應用和測試中心。此次整合標志著默克對于加強各方協作的堅定承諾,將價值鏈客戶聚集在一起,并為科學界做出重大貢獻。此中心包含現有的默克生命科學中國技術與培訓合作中心中的14個實驗室和于2022年首次揭幕的BioReliance®生物醫藥檢測實驗中心。
作為制藥和生物制藥技術的創新領導者,默克在中國始終發揮著積極作用。通過此次新的擴張和整合,默克旨在重申其與當地和整個地區客戶合作的承諾,帶著煥然一新的目標、合作共贏的精神和無與倫比的科學成就,踏上新的旅程。
]]>上海2023年11月21日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克宣布其于去年總投資2900萬歐元建設的中國生物安全檢測實驗中心二期項目圓滿完工并正式啟用,為去年一期項目再新增1500平方米。此檢測實驗中心是默克在中國市場的首個生物安全檢測實驗設施,使客戶能夠在本地獲得多樣化的生物安全檢測服務——從臨床前開發到商業化上市所需的細胞庫檢定和批次放行檢測。
活動嘉賓(由左至右):默克生命科學生物醫藥檢測服務生物安全檢測經理孫浩先生、默克生命科學生物醫藥檢測服務生物安全運營中國負責人陶菊紅女士、煙臺邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司CEO李新芳博士、默克生命科學中國董事總經理馬錦睿先生、浦東新區科技和經濟委員會凌剛總工程師、默克生命科學生物醫藥檢測服務亞太商務負責人Caine Leong博士、默克生命科學生物醫藥檢測服務商務中國負責人王蘇博士、默克生命科學生物醫藥檢測服務全球技術與科學解決方案團隊負責人兼高級總監Alison Armstrong博士
默克生命科學業務生命科學服務全球負責人德克·蘭格(Dirk Lange)表示:“二期實驗室的開幕進一步加深了我們與那些在塑造現代醫學領域處于前沿的中國客戶之間的合作伙伴關系。我們位于上海的生物安全檢測實驗中心現在可以為中國市場提供擁有75余年國際經驗的本土化檢測服務。”
默克中國生物安全檢測實驗中心一期放開的項目為病毒清除驗證服務,是藥物開發中最為關鍵的步驟之一。其二期項目增加了細胞庫檢定和批次放行檢測服務,幫助生物醫藥客戶確保其細胞庫的安全性、純度和鑒別。該檢測實驗中心還為收獲液和原液提供符合GMP要求的批次放行檢測服務,以滿足進入臨床前和臨床研究的生物制品以及獲批的生物制品的要求。
隨著該中心二期建設的完成,默克在華可為單克隆抗體、其他重組蛋白以及細胞和基因療法提供廣泛的生物安全檢測服務。此上海檢測實驗中心成為默克全球生物安全檢測實驗服務網絡的重要一員。其他提供該服務的實驗中心分別位于新加坡、英國斯特林和格拉斯哥,以及美國馬里蘭州羅克維爾,各中心共享相同的全球專業知識、標準和運營系統。
默克BioReliance®生物安全檢測服務為客戶提供領先的創新科技,以確保生物制藥行業供應鏈的安全和質量。作為生物安全檢測行業的領導者,默克在全球擁有1000多家客戶,其在主要療法(mAbs, ADCs, CGT, mRNA, 和疫苗)擁有行業領先的產品組合廣度。
]]>南通2023年6月29日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克宣布投資約7千萬歐元擴建其位于長三角核心區域的南通生命科學中心。此次擴建將大幅提升其高純度試劑產能,每年為生物醫藥企業提供數千噸用于質控和檢測的高純度試劑。默克與南通市經濟技術開發區簽署了相關合作協議。
前排(從左至右):默克生命科學集成供應鏈亞太區生產運營負責人 邱濤,南通經濟技術開發區管委會副主任 曹雁卉; 后排(從左至右):默克生命科學亞太區政府事務總監 高飛,南通市政府黨組成員、市人大常委會主任 潘建華,南通市委書記 吳新明,默克中國總裁 安高博,南通經濟技術開發區黨工委副書記、管委會主任 保德林,默克南通生命科學中心負責人 顧向陽
默克生命科學業務科學與實驗室解決方案全球負責人Jean-Charles Wirth表示:"中國生命科學和生物制藥行業的持續增長加大了對高質量產品和更具韌性的供應鏈的需求。為確保給到客戶更無縫的供應,我們加快了在華的擴張計劃。我們將持續支持生命科學行業并增強我們的產能,以滿足客戶對高品質、值得信賴的產品需求。"
默克將在其南通生命科學中心建造一個全新的高純度試劑生產基地并計劃于2026年投入運營。該生產基地將占地 40,000 平方米,為制藥和工業領域(包括食品和飲料)的客戶提供用于質量檢控和檢測的高性能產品。2016年,默克宣布投資建設默克南通生命科學中心,其所位于的南通市經濟技術開發區是默克的重要基地之一。除生命科學中心外,默克還在此設立了醫藥健康制藥基地,對包括國家基藥目錄用藥在內的多款藥品進行本地化生產或本地分包裝。南通市經濟技術開發區隸屬江蘇省南通市,于1984年12月19日經國務院批準設立,是首批14個國家級經濟技術開發區之一。
南通市經濟技術開發區黨工委副書記、管委會主任保德林:"南通作為長三角地區主要交通樞紐之一,逐漸成長為一個創新制造基地。南通市經濟技術開發區努力帶頭建設為融合高端產業現代化、產業城市一體化和國際化的一流經濟發展區。默克的南通生命科學中心和此次的加大投資標志了另一個重要的里程碑,并在南通市邁向創新型、可持續型和高質量發展進程中發揮了重要的作用。"
默克目標在2025年在全球范圍內增長取得250億歐元銷售額。為達到這個增長目標,默克計劃將2021-2025年投資總額在2016-2020年水平的基礎上大幅提升。此次對南通的最新投資進一步支持了默克多元化布局和提高供應鏈堅韌性以適應其客戶群的戰略。在2022年,默克生命科學業務于上海投資2900萬歐元開設生物安全檢測實驗中心,以及約1億歐元于無錫加速其一次性技術產品制造。
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關于默克
默克是一家全球領先的科技公司,專注于醫藥健康、生命科學和電子科技三大領域。全球超過60,000名員工服務于默克,通過創造更加愉悅和可持續性的生活方式,為數百萬人的生活帶來積極的影響。從先進的基因編輯技術和發現治療具有挑戰性疾病的獨特方法,到實現設備的智能化 -- 默克無處不在。2022年,默克在66個國家/地區的總銷售額達222億歐元。
科學探索和負責任的企業精神一直是默克科技進步的關鍵,也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創始者至今仍持有默克大部分的股份,我們在全球都叫"默克",僅美國和加拿大例外。默克的三大領域:醫藥健康、生命科學及電子科技在這兩個國家分別稱之為"EMD Serono"、"MilliporeSigma"和"EMD Electronics"。默克在中國已經有90年發展歷史,目前有近5,000名員工,在北京、上海、香港、無錫、蘇州和南通有21家注冊公司。
新加坡2023年5月31日 /美通社/ -- 根據領先的科技公司默克最近贊助的一項研究表明,信使核糖核酸技術 (mRNA)或將成為亞太疫苗制造商的"游戲規則改變者"。近40家制造商參與了該調查。
"亞太地區疫苗制造商正在尋求在未來兩到三年內構建mRNA技術應用的能力,同時繼續生產以細胞為基礎的傳統和現代疫苗,"默克工藝解決方案亞太地區高級顧問鄭惠中 (Josephine Cheng) 表示,"在亞太地區,各國政府正致力于投資并支持推動治療藥物的研發和制造。借助默克提供的一系列工具,我們可更好地協助這些疫苗制造商治療區域及全球人口。"
該研究采訪了亞太地區的疫苗制造商,包括研究機構、制藥和生物技術公司。87%的受訪者認為mRNA是一項富有前景的技術,并期望它成為未來疫苗領域的關鍵模式。這是基于這樣一種看法,即mRNA平臺更短的開發時間和模板化的制造過程、充分證明的功效、對操作者較低的生物危害風險,以及覆蓋不同類型疾病和變體的靈活性。
日本、韓國、澳大利亞、印尼、新加坡、中國和印度等市場正在積極探索發展mRNA技術。超過60%的疫苗制造商更意愿改造或建立新設施,尤其是與mRNA技術相關的設施,并計劃在未來兩到三年內進行擴張。
為了有效地推動mRNA技術的發展,受訪者強調了對下述方面的更多需求,包括接受過新技術培訓的專業人員、技術轉讓專業知識以及可靠的供應鏈和mRNA技術相關的法規監管指南。
默克對未來疫苗制造的貢獻
默克生命科學業務支持mRNA疫苗制造商幫助其加快藥物上市速度,確保安全性和有效性,降低整個mRNA疫苗開發過程的復雜性,以加快向全球患者提供mRNA疫苗。更多相關信息,請訪問sigmaaldrich.com/vaccines
關于默克
默克是一家全球領先的科技公司,專注于生命科學、醫藥健康和電子科技三大領域。全球超過64,000名員工服務于默克,通過創造更加愉悅和可持續性的生活方式,為數百萬人的生活帶來積極的影響。從先進的基因編輯技術和發現治療具有挑戰性疾病的獨特方法,到實現設備的智能化 -- 默克無處不在。2022年,默克在66個國家的總銷售額達222億歐元。
科學探索和負責任的企業精神一直是默克科技進步的關鍵,也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創始者至今仍持有默克大部分的股份,我們在全球都叫"默克",僅美國和加拿大例外。默克的三大領域:醫藥健康、生命科學及電子科技在這兩個國家分別稱之為"EMD Serono"、"MilliporeSigma"和"EMD Electronics"。
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上海2022年11月7日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克宣布與普米斯生物技術(珠海)有限公司(簡稱"普米斯")建立合作伙伴關系,該公司致力于開發惡性腫瘤及自身免疫疾病的藥物研發。通過運用默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合,普米斯的細胞株檢定的周轉時間(TAT)可以從60天左右縮短至14天。
(從左至右)默克生命科學生物醫藥檢測服務生物安全運營中國負責人陶菊紅、默克生命科學生物醫藥檢測服務中國商務負責人王蘇、普米斯生物技術(珠海)有限公司人力資源與公共關系高級總監陳輝、普米斯生物技術(珠海)有限公司化學品制造與管控(CMC)副總裁許英達
默克生命科學中國董事總經理馬錦睿(Marc Jaffre)表示:"縮短交付時間和降低生物研發成本的壓力正在推動生物制藥領域的發展。默克BioReliance®品牌擁有75年的生物安全檢測經驗。通過這個先進的技術,其Blazar®檢測平臺可以助力我們為在華的生物制藥客戶加速他們的科學突破,更快速地生產出安全的、拯救生命的療法。"
"默克BioReliance®的Blazar®檢測平臺是市場上為數不多的快速檢測技術之一,它將使我們有能力加快在中國及其他國家和地區的為新藥臨床研究審批(IND)和生物制品上市申請(BLA)的審批。" 普米斯生物技術(珠海)有限公司化學品制造與管控(CMC)副總裁許英達先生表示,"我們期待著與生物安全檢測和法規服務的全球領導者默克繼續合作,開發治療癌癥和炎癥疾病的新藥,并在全球范圍內擴大我們的臨床試驗活動。"
與傳統的聚合酶鏈式反應方法相比,默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合可以檢測到更廣譜的外源病毒,因為它針對的是病毒群中的保守區域。該組合可以使生物制藥客戶不再使用傳統的動物實驗,以檢測生產生物制品的細胞庫中嚙齒類動物來源的病毒。 Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合于2020年第三季度推出,通過減少對動物的使用,響應4R原則——即替代(Replacement)、減少(Reduction)、完善(Refinement)和責任(Responsibility)。
]]>上海2022年9月21日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克今日宣布其投資2900萬歐元的中國生物安全檢測實驗中心一期項目病毒清除驗證實驗室開幕。該中心占地5000平方米,是默克在中國的首個此類實驗機構。一期開幕的實驗室可使客戶在本地進行從臨床前開發到商業化的病毒清除研究,并將滿足中國市場對病毒清除驗證服務的兩位數增長需求。[1]此病毒清除驗證實驗室將于2023年增加約120個工作機會。
(從左至右)默克生命科學生物醫藥檢測服務生物安全運營中國負責人陶菊紅,浦東新區科技和經濟委員會總工程師凌剛,默克生命科學中國董事總經理馬錦睿 (Marc Jaffré),上海市科學技術委員會副主任黃紅,張江集團黨委書記、董事長袁濤和默克生命科學生物醫藥檢測服務商務中國負責人王蘇共同為默克中國生物安全檢測實驗中心揭幕
默克生命科學業務生命科學服務全球負責人德克·蘭格(Dirk Lange)表示:“該中心病毒清除驗證實驗室的開業標志著我們與正重塑現代醫學前沿的中國客戶展開合作的新篇章。此實驗室及后續開放的實驗室將為我們的中國客戶提供關鍵的本地服務,并以長達75年全球生物醫藥檢測市場的豐富經驗作為堅強后盾。”
該中心一期提供病毒清除驗證服務。病毒清除驗證是藥物開發中最為關鍵的步驟之一,為新藥臨床研究審批(IND)和生物制品上市申請(BLA)提供關鍵性的支持。世界各地的監管機構都要求在完成臨床試驗和投入商業生產前完成IND和BLA流程。該中心二期設施將于2023年底開放,將提供細胞株檢定和批次放行測試服務。位于上海的病毒清除驗證實驗室將成為默克全球病毒清除驗證服務網絡的重要一員。其他提供該服務的實驗中心分別位于新加坡、英國斯特林和美國馬里蘭州羅克維爾,各中心共享相同的全球專業知識、標準和運營系統。
默克生命科學中國董事總經理馬錦睿(Marc Jaffré)表示:“該實驗室開幕標志我們在華又一重要戰略投資里程碑,亦彰顯我們在華為中國客戶和合作伙伴發揮更重要作用所付諸的積極努力。 隨著未來十年的強勁增長,我們期待吸引到更多有抱負的本地人才,合力滿足市場需求。”
默克BioReliance®生物安全性檢測和產品鑒定服務以引領創新而聞名,以確保生物制藥行業供應鏈安全穩定可靠。作為生物安全檢測行業的領導者,默克已幫助全球超500家客戶進行了逾17300項研究。
[1]基于默克的行業專業和內部市場建模
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關于默克
默克是一家全球領先的科技公司,專注于醫藥健康、生命科學和電子科技三大領域。全球約有58,000名員工服務于默克,通過創造更加愉悅和可持續性的生活方式,為數百萬人的生活帶來積極的影響。從先進的基因編輯技術和發現治療具有挑戰性疾病的獨特方法,到實現設備的智能化 -- 默克無處不在。2021年,默克在66個國家/地區的總銷售額達197億歐元。
科學探索和負責任的企業精神一直是默克科技進步的關鍵,也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創始者至今仍持有默克大部分的股份,我們在全球都叫“默克”,僅美國和加拿大例外。默克的三大領域:醫藥健康、生命科學及電子科技在這兩個國家分別稱之為“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中國已經有89年發展歷史,目前有超過4,500名員工,在北京、上海、香港、無錫、蘇州和南通有20家注冊公司。
點擊查看英文稿件:Merck Opens New € 29 Million Biologics Testing Center in Shanghai (merckgroup.com)
無錫2022年4月29日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克今日與無錫國家高新技術產業開發區管理委員會簽署協議,以加強擴大其亞太地區首個Mobius®一次性技術產品制造基地建設。
默克執行董事會成員及生命科學首席執行官Matthias Heinzel表示:"逾二十年來,默克生命科學業務在中國及無錫當地政府的大力支持下,不斷為學術、生物制藥及診斷領域的客戶提供高質量服務。今日協議的簽署,進一步彰顯出默克對中國以及快速增長的亞太地區客戶所作出的長久承諾。提升Mobius®一次性技術組件在無錫當地的制造能力,是助力不斷研發、制造新冠疫苗及治療藥物等挽救和改善生命療法的關鍵舉措。我們攜手同行,以科學引領生命健康之道。"
默克計劃六年內投資約1億歐元(7億元人民幣或1.1億美元),擴建其無錫制造基地,大幅提高生物制藥一次性技術組件制造及設計、提供相關定制化服務的能力。此舉將助力默克擴大全球戰略布局,加強自身在華及亞太地區的供應鏈建設。該投資項目計劃于2024年前投產,屆時將創造約一千個新工作崗位。此外,默克計劃將2021-2025年投資總額在2016-2020年水平的基礎上提升逾半。其中超70%投資將用于默克"三大重要增長引擎(Big 3)"的發展,默克生命科學"旗下"的工藝解決方案及新成立的生命科學服務業務位列其中。
默克生命科學中國董事總經理馬錦睿表示:"我們預測生物工藝市場未來五年將保持強勁增長;其中亞洲將實現10-20%間中位數的增長,而中國市場增速則將超過20%。該增長動力源于先進生物制藥產業——涉及mAbs(單克隆抗體)、疫苗、新型藥物等——對一次性技術產品的需求不斷提升。此外,這一戰略投資將進一步推動中國生物技術創新。"
無錫市長趙建軍稱:“長期以來,默克集團始終與無錫保持良好合作伙伴關系,此次又將近年來最為重大的投資項目之一落在無錫,充分體現了對無錫發展的信任,是一次互利共贏的選擇。”
2020年以來,默克宣布于多國及城市"加碼"自身生命科學業務,包括:德國達姆施塔特、愛爾蘭科克、瑞士布克斯、法國莫爾塞姆,以及美國加利福尼亞州卡爾斯巴德、威斯康星州麥迪遜、新罕布什爾州賈弗里、馬薩諸塞州丹弗斯。該系列擴張舉措系默克一項雄心勃勃的長期計劃的組成部分,旨在夯實默克生命科學業務的實力,支持全球對挽救生命藥物不斷攀升的需求,并為世界公共衛生事業作出卓越貢獻。
未來五年,默克將在全球范圍內積極落實投資計劃,重點國家包括德國、中國、法國、瑞士、愛爾蘭及美國。屆時,所有擴建項目均將涉及能源使用效率、用水量及廢物處理等明確目標,以此助力默克踐行公司可持續發展戰略,并于2040年前實現碳中和目標。
關于默克
默克是一家全球領先的科技公司,專注于醫藥健康、生命科學和高性能材料三大領域。其在全球擁有約六萬名員工,他們通過創造更加愉悅、可持續性的生活方式,為百萬計人類的生活產生積極影響。從開發先進的基因編輯技術,到發現對抗最具挑戰性疾病的獨特療法,再到實現設備的智能化,默克無處不在。2021年,默克在66個國家的總銷售額高達197億歐元。
科學探索和負責任的企業精神始終是默克科技進步的關鍵,亦為默克1668年成立以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創始者,至今仍持有默克大部分股份。我們在全球都叫"默克",僅美國、加拿大例外。默克三大業務領域——醫藥健康、生命科學及高性能材料——在上述兩國分別稱之為"EMD Serono""MilliporeSigma"和"EMD Performance Materials"。
上海2021年10月20日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克今日宣布與生物谷(北京)科技有限公司(簡稱“生物谷”)建立合作伙伴關系,共同建設生命科學技術人才培訓平臺,為中國生物制藥行業輸送人才。中國外商投資企業協會生物科技創新委員會(簡稱“生創委”)對此合作提供了大力支持。
前排從左至右:生物谷(北京)科技有限公司總裁徐志勇、默克生命科學中國董事總經理馬錦睿(Marc Jaffré) 后排從左至右:中國外商投資企業協會副會長、中國外商投資企業協會生物科技創新委員會主席鄭軍偉,默克生命科學中國生物工藝副總裁麥軒愷(Ian Carmichael)
從左至右: 中國外商投資企業協會副會長、中國外商投資企業協會生物科技創新委員會主席鄭軍偉, 生物谷(北京)科技有限公司總裁徐志勇、 默克生命科學中國董事總經理馬錦睿(Marc Jaffré), 默克生命科學中國生物工藝副總裁麥軒愷(Ian Carmichael)
默克生命科學中國董事總經理馬錦睿表示:“在中國‘十四五’規劃(2021-2025)和 《“健康中國2030”規劃綱要》的指導下,中國作為世界第二大生物制藥市場,正加大力度培養技術人才,提升專業技能。”馬錦睿繼續說道:“我們有幸能與當地行業專家合作,通過我們的全球研發平臺提供技術專業知識和培訓課程,培養生命科學人才。這對于加速中國以及全球的生命科學生態系統的發展是非常重要的一步。”
在生創委的大力支持下,默克攜手生物谷致力于在長三角、大灣區、京津冀、成渝等地區共同打造出專業的生命科學公共研發平臺和人才培訓平臺,為中國乃至全球生物科技產業發展輸送優秀人才,合力打造世界一流的生命科學研發體系,提升中國生物科技創新和產業化研發能力。各方將發揮其產業鏈資源優勢,吸引全球生物科技產業創新資源,實現高質量聚集發展。
此次培訓項目提供的內容、服務與數字化平臺可為處于不同階段的人才賦能,為他們提供先進的實驗室材料、尖端技術與服務以及法規政策與質量管理知識,使研究與生物科技生產更加簡單、快速和安全。
中國外商投資企業協會副會長、生創委主席鄭軍偉表示:“默克是我們在生命科學行業的首個全球合作伙伴。我們希望與默克一起,利用其全球化網絡和本地化專業知識為生物制藥行業培養更多經驗豐富的專業人士,從而推動生物科技產業的創新發展,促進‘健康中國2030規劃目標’。”
該項目為默克與生物谷、生創委的進一步合作。在此之前,三方已在2020年7月簽署一份合作備忘錄。當時,默克在上海開設了其全球最大的默克生命科學中國技術與培訓合作中心(M Lab? Collaboration Center),通過與其強大的全球專家網絡緊密相連,提供綜合性培訓課程和專業知識,以推進下一代藥物和療法的研發、開發和生產。默克生命科學中國技術與培訓合作中心為客戶和伙伴提供定制化解決方案和服務,旨在幫助生物制藥企業改善從藥物研發到生產的相關流程,從而節省時間和成本并加快上市速度。
全球領先的默克生命科學業務,可為科研實驗室、生物制藥和工業部門提供多種產品組合和解決方案。該業務擁有超過 30萬種用于科學發現、生物制造和測試服務的產品以及行業領先的電子商務平臺。同時,在全球擁有超過23000 名員工并運營著59 個生產基地。其在中國擁有1300多名員工,任職于科研、工藝和應用解決方案、集成供應鏈運營以及質量和法規管理等部門。
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關于默克
默克是一家全球領先的科技公司,專注于醫藥健康、生命科學和電子科技三大領域。全球約有58,000名員工服務于默克,通過創造更加愉悅和可持續性的生活方式,為數百萬人的生活帶來積極的影響。從先進的基因編輯技術和發現治療具有挑戰性疾病的獨特方法,到實現設備的智能化 -- 默克無處不在。2020年,默克在66個國家的總銷售額達175億歐元。
科學探索和負責任的企業精神一直是默克科技進步的關鍵,也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創始者至今仍持有默克大部分的股份,我們在全球都叫“默克”,僅美國和加拿大例外。默克的三大領域:醫藥健康、生命科學及電子科技在這兩個國家分別稱之為“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中國已經有88年發展歷史,目前有超過4,200名員工,在北京、上海、香港、無錫、蘇州和南通有20個注冊公司。
關于生物谷
生物谷(北京)科技有限公司于2019年在北京注冊成立。公司以促進中國生物高科技產業(包括生物醫藥、生物環保、生物農業、生物能源、生物工業等)高質量發展為目標,致力于打造集產業創新、產業服務、金融資本和國際交流合作為一體的綜合性資源整合平臺。通過發展模式創新、技術創新,促進中國生物科技產業的創新發展;通過產業資源的優化和整合,促進生物科技與人工智能、大數據等新興高科技產業的融合發展,拓展生物科技的應用領域;通過加強國際交流合作,促進生物科技產業在國內國際的推廣。
2019年10月,公司與中國外商投資企業協會生物科技創新委員會(簡稱“生創委”)達成長期戰略合作,負責由生創委發起的“國際生物谷”項目的具體實施運作。
上海2020年11月8日 /美通社/ -- 11月7日,全球領先的科技公司默克與全球生物治療公司創勝集團共同宣布一項戰略技術合作,共同推進治療性蛋白藥物的連續流生產。
“默克的承諾及其在連續流生產方面所具備的豐富專業知識使我們得以助力創勝集團實現其完全連續生產的愿景。”默克生命科學生物工藝中國副總裁麥軒愷(Ian Carmichael)博士表示,“雙方的合作意味著兩家公司將共同致力于推動生物制藥工藝4.0和連續流生產工藝,幫助中國和全球患者更快獲得健康方案。”
供應商和客戶之間這種獨特的合作模式能夠更及時將團隊凝聚在一起,將一次性、連續和數字生物工藝開發技術匯集一體,以支持創勝集團開發一體化連續流生物工藝(ICB)平臺。根據合作的一部分,默克和創勝集團將共同開發一款行業首創的一次性流穿式精致純化系統,該系統也是創勝集團一體化連續流生物工藝平臺的關鍵元素。
這項合作伙伴關系將持續多年,第一階段將致力于開發和設計工藝技術,一次性系統和自動化,而第二階段將致力于擴大工藝和數字技術的范圍,以優化連續流生產技術。 這種高度合作的關系將憑借默克的BioContinuum?平臺和在連續流生產技術的豐富專業知識,有助于實現創勝集團的愿景,即在中國的GMP生產中使用全面的連續流生產技術。
“為了履行向全球的患者提供高質量和負擔得起的創新生物藥的使命,創勝集團正積極推進我們的高生產力ICB平臺,以通過過程強化,自動化和連續流生物工藝的力量來制造任何蛋白質生物制劑。” 創勝集團首席技術官黃光誠博士表示,“默克的BioContinuum?平臺及廣泛的產品組合,是我們理想的合作伙伴,可幫助我們加速并釋放ICB平臺的潛力。”
默克通過不斷發展BioContinuum?平臺,將強化、互聯和連續流工藝與軟件、自動化和分析技術相結合,從而幫助生產商實現生物制藥4.0的目標,積極推動了連續流工藝變革。生物制藥4.0是指提高產品、供應鏈和商業模式的數字化水平和互聯性,推動生產向前發展。它是一種完全的端對端的生物工藝,以數字方式將所有的系統和設備聯結。默克是首家憑借其Bio4C?軟件組合,將先進生物工藝開發技術與軟件、自動化和分析技術相結合到單一環境中的供應商。
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]]>上海2020年11月7日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克今天宣布與東浩蘭生(集團)有限公司(以下簡稱“東浩蘭生”)簽訂合作意向協議。該協議在上海舉辦的第三屆中國國際進口博覽會上簽署,它將試行一項新的進口通關流程,為用于創新生物醫藥和分析用途的科研材料的海關通關提供便利。
簽約儀式從左到右依次為:東浩蘭生上海市醫藥保健品進出口有限公司董事長薛偉斌先生, 默克生命科學業務中國區董事總經理衛政熹先生,默克中國總裁兼高性能材料業務中國區董事總經理安高博先生,中國(上海)自由貿易試驗區管理委員會金橋管理局楊曄女士
“當今,尤其是在當前新冠肺炎疫情的背景下,為科學和醫學發展帶來了巨大機遇,”默克生命科學中國董事總經理衛政熹(Steve Vermant)表示,“這一新政策為今后在中國政府的大力支持下開展合作開創了重要先例。”
作為上海政府認可的首家也是唯一一家試行這一新的通關流程的企業,默克將與東浩蘭生合作,優先進口Q證(進口藥品通關許可證)許可的一定數量的科研材料。該流程將啟用Q證申請流程,并允許使用單一許可證多次進口,這是該項政策的重大利好。這意味著默克將能夠以更簡化的程序和技術檔案需求來進行產品的進口清關。
“我們非常高興與行業領先的默克公司合作,試行這一全新的流程,”東浩蘭生(集團)有限公司董事長王強先生表示,“我們期待與默克的合作,共同推動行業的發展,從而惠及中國客戶。”
這一試點工作的開展正值生物醫學創新成為當務之急,也是新冠疫情持續為全球帶來挑戰之時。生物醫藥領域被列入中國“十三五”規劃重點發展戰略領域,并將在2021年中國“十四五”規劃中持續占據重要地位。上海市政府也將諸如此類的舉措列為優先事項,并繼續創造合作機會。
默克和東浩蘭生(集團)有限公司的成功合作代表了一個重要的里程碑,該合作的建立對改善全球科研材料的供應、支持中國生物制藥創新,緩解科研用關鍵材料的進口壁壘,以及確保對挽救生命療法的關鍵產品的高效供應,發揮著相當重要的作用和意義。與此同時,該試點項目為默克在未來獲得科研用材料的進口藥品通關許可證豁免提供了潛力,未來將進一步惠及中國客戶。
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]]>“在政府宏觀政策支持和不斷增加的產業研發投入的背景下,我們見證了中國創新型生物制藥和生物技術公司的崛起,”默克生命科學中國董事總經理、科研解決方案中國副總裁衛政熹(Steve Vermant)表示,“與丹望醫療的合作證明了默克正積極踐行對支持本土創新的長期承諾,特別是在新興生物技術領域。”
作為合作的一部分,默克計劃向丹望醫療提供3D細胞培養創新產品和解決方案,其中包括來自默克中國團隊和默克總部研發團隊的專業應用支持,與丹望醫療共同優化針對類器官模型的3D細胞培養技術和工藝。類器官是指源自人體、模擬體內腫瘤組織生物特征的三維細胞培養物。
“構建成功的3D細胞培養體系是獲得穩定可復制、具有長期功能性的類器官模型的關鍵和挑戰之一,”丹望醫療創始人華國強教授表示,“與默克的深入合作將有助于我們優化最先進的3D細胞培養技術和解決方案,縮短類器官平臺的研發周期,從而加速推動我們產品的商業化進程。”
丹望醫療專業從事類器官的研發,類器官是源于組織特異性干細胞體外細胞結構,它們可以自己組織形成類似于體內組織的“微型器官”,可以用作研究癌癥發展、藥物篩選和疾病建模。
默克認識到,類器官、基因編輯和干細胞治療等創新技術為生命科學研究和醫學帶來了重大進步。默克支持探索新的道德規范和法律標準,并建立了獨立的干細胞監督委員會和生物科技咨詢委員會提供指導。默克的企業發展理念在充分考慮科學和社會問題的基礎上提出了清晰可行的公司定位,并已將這些明確定義的理念公開發表。
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