Guangzhou Yinghao Consulting Co.,Ltd. zh_CN PRN Asia 默沙東HIF-2α抑制劑維利瑞?(貝組替凡片)正式在中國境內商業上市 2025-05-22 17:43:00 上海 2025年5月22日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布其缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑貝組替凡(商品名:維利瑞®)正式在中國境內商業上市,適用于不需要立即手術治療的Von Hippel-Lindau(VHL)病相關腎細胞癌(RCC)、中樞神經系統(CNS)血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤(pNET)成人患者。

VHL病是一種罕見的常染色體顯性遺傳性疾病[1],是由位于染色體3p25-26的VHL基因抑癌基因突變所致[1],[2]。VHL病常表現為多器官腫瘤綜合征,如中樞神經系統血管母細胞瘤、視網膜血管母細胞瘤、腎細胞癌、胰腺腫瘤等[1],[3]。其中,中樞神經系統血管母細胞瘤和腎細胞癌是患者死亡的主要原因[1]。我國VHL病患者的平均預期壽命僅為62歲[4]

"VHL病作為一種遺傳病、罕見病,難以根治。對VHL病相關腫瘤手術切除是主要治療方案之一,但患者術后腫瘤易復發,一生中可能需要面臨多次手術[1],亟待新型治療方案以改善患者生存和生活質量。"貝組替凡臨床試驗主要研究者(PI)、北京大學第一醫院泌尿外科研究所常務副所長龔侃教授表示," HIF-2α是VHL病相關腫瘤發生的主要驅動因子[5],[6],[7],而缺氧誘導因子(HIF)的發現及細胞感知和適應氧氣供應機制在2019年獲得諾貝爾生理學或醫學獎[8]。貝組替凡片作為一種HIF-2α抑制劑,可以阻斷HIF-2α與缺氧誘導因子1β(HIF-1β)相互作用,導致HIF-2α靶基因的轉錄和表達減少[9],從而阻止腫瘤生長。得益于國家對于罕見病的重視,出臺了系列相關利好政策,貝組替凡被批準用于VHL病的臨床治療。這標志著中國VHL病治療即將邁入新的篇章,也將為中國VHL病患者帶來新的選擇。"

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示:"維利瑞®(貝組替凡片)作為目前中國境內首個且唯一獲批的HIF-2α抑制劑[10],將為VHL病相關腎細胞癌(RCC)、中樞神經系統(CNS)血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤(pNET)成人患者帶來新的治療選擇。默沙東始終致力于將前沿的學術成果及突破性成果轉化為惠及患者的治療方案,為他們提供更多的治療選擇。在罕見病領域,尤其是罕見腫瘤領域,依然存在諸多未被滿足的治療需求,維利瑞®(貝組替凡片)的上市,正是默沙東對該領域鄭重的承諾。依托于腫瘤科研和創新領域的領先地位和深厚積淀,默沙東將繼續堅持為醫療專業人士和患者帶來創新前沿的治療選擇,共筑健康未來。"

[1] 北京醫學會罕見病分會.中國Von Hippel-Lindau病診治專家共識[J].中華醫學雜志,2018,98(28):2220-2224.

[2] Latif F,Tory K,Gnana J, et al. Identification of the von Hippel-Lindau disease tumor suppressor gene[J]. Science,1993,260(5112):1317-1320.

[3] Maher ER, lselius L, Yates JR, et al. Von Hippel-Lindau disease : a genetic study[J].J Med Genet, 1991,28(7): 443-447.

[4] Wang JY, Peng SH,liT, et al. Risk factors for survival inpatients with von Hippel-Lindau disease[ J]. Journal of Medical Genetics,2018,55(5):322-328.

[5] Shepherd STC, Drake WM, Turajlic S. The road to systemic therapy in von Hippel-Lindau (VHL) disease: Are we there yet?[J].Eur J Cancer. 2023;182:15-22.

[6] William Y Kim , Michal Safran, Marshall R M Buckley,et al.Failure to prolyl hydroxylate hypoxia-inducible factor alpha phenocopies VHL inactivation in vivo[J]. EMBO J. 2006 Oct 4;25(19):4650-4662.

[7] Chuan Shen , Rameen Beroukhim, Steven E Schumacher,et al. Genetic and functional studies implicate HIF1α as a 14q kidney cancer suppressor gene[J]. Cancer Discov. 2011 Aug;1(3):222-235.

[8] Nanduri R Prabhakar. 2019 Nobel Prize in Physiology or Medicine[J]. Physiology (Bethesda). 2020 Mar 1;35(2):81-83.

[9] 貝組替凡中文說明書,2024年版,默沙東

[10] 截至2025年5月20日。

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增輝生命,默沙東中國再度榮膺"中國杰出雇主" 2025-01-16 22:10:00 默沙東中國獎杯 成為"中國杰出雇主",得益于默沙東始終不變的企業愿景和目標。130多年來,作為全球領先的生物制藥公司,默沙東一直在全球范圍內拯救生命、改善生活,為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥物和疫苗。在2024年第七屆中國國際進口博覽會期間,默沙東中國正式向公眾發布了員工價值主張,表達了默沙東深耕中國市場、培養本土人才的決心。同年,默沙東中國聯合員工志愿者發起"生命副座行動",以及與高校學生共創《生命的答案之書》并發起"探尋生命之旅"項目,都是公司鼓勵員工和潛在人才以實際行動回饋社會、增輝生命的創新實踐。 中國是全球人才的匯集之地,默沙東為能與這些優秀人才一起工作而感到自豪。植根中國30余年,默沙東中國始終將"打造具有吸引力的工作場所"視為公司戰略的重要組成部分,為員工構建卓越的平臺、孕育有歸屬感的職場,助力公司獲得業務與人才的蓬勃發展。在當前動態變化的環境中,公司亦致力于持續投入員工成長、提升員工福祉,助力員工實現自我和社會價值,并以領先而卓有成效的創新實踐獲得了廣泛認可。 默沙東再度榮膺中國杰出雇主 構建卓越領先的創新平臺 默沙東致力于構建領先的卓越平臺和鼓勵創新的環境,幫助員工在職場上取得成功。 自1992年進入中國以來,中國始終是默沙東全球最重要的市場之一。過去十多年來,默沙東已將60多個創新藥物、疫苗及新適應證和伴隨診斷試劑帶到中國,擁有逾1800位科研及藥品開發科學家在默沙東中國的研發中心為中國及全球業務提供支持。除此之外,默沙東植根中國,不斷開拓本土創新平臺及合作模式。強大的創新基因是默沙東成就卓越和引領行業的關鍵,也為員工贏得廣闊的職業發展機會提供了堅實可靠的平臺。 踐行正直誠信的使命價值 130多年來,默沙東始終致力于增輝生命。"藥物是為人類而生產,不是為追求利潤而制造的。"喬治?默克的這句名言激勵著一代又一代的默沙東人。 在中國,從1989年轉讓基因工程重組乙肝疫苗技術,到開展艾滋病綜合防治并獲得"中華慈善獎"等,默沙東不斷探索并回應更多生命議題,通過創新和合作,站在抗擊公共健康挑戰的最前沿,為患者帶去希望與健康。 默沙東鼓勵員工和潛在人才以實際行動回饋社會,因此每位員工一年還可享有40個小時的志愿者假。2024年默沙東中國和員工志愿者團隊共同發起了"生命副座行動",為中國一群特殊的"車上家庭"提供支持,托舉起這一群特殊家庭的希望。同時,為了激發更多人對于生命的思考和熱愛,默沙東中國還在同年發起"探尋生命之旅"項目,攜手高校學子探討"生命的意義",并在貴州山區建立"生命的答案圖書室",以書籍滋養山區學子們的生命旅程,以實際行動踐行對生命的承諾。 默沙東中國"生命副座行動" ? 山區學子正在閱讀《生命的答案之書》 默沙東支持員工保持對生命的初心,為患者和社會帶來積極影響的同時,也實現自我人生價值。無論任何職位,默沙東員工在日常工作中都以拯救生命、改善生活為使命。正是這種超越商業利益的使命感,塑造了默沙東獨特的企業價值觀和文化,并吸引了更多志同道合的人士同行。 打造職場歸屬感 默沙東致力為員工創造一個有歸屬感的職場。 默沙東長期運營代表員工聲音的員工團體"小默社團"、總裁圓桌討論、員工滿意度調研等渠道,傾聽員工聲音、鼓勵多元觀點;關注女性員工的職場體驗和職業發展,時至今日,默沙東中國實現了高達60%的女性員工比例和女性管理者比例,并且做到了不論性別、年齡、文化背景等,員工都能平等地獲得職業發展機會和薪酬回報。 公司還為員工提供全面薪酬計劃及多元福利,全方位保障員工及其家人的福祉,包括默家FLEX計劃、補充商業保險、疫苗福利、INSPIRE認可平臺、心理咨詢支持熱線、全薪親子假、志愿者假、五年悠享假、靈活工時及居家辦公制度等。諸多舉措,讓員工無所顧慮,在工作中盡情發揮所長,愉快、高效地工作與生活。 助力員工持續成長 默沙東深信人才的力量,關注員工的成長與發展。 公司在中國建立了覆蓋所有員工的全面人才發展體系,以滿足不同職業階段員工的能力建設和發展需求,助力員工在全球職業舞臺釋放每一份創造力和可能性。此外,默沙東量身定制了多項具有特色的人才發展項目,如高層領導儲備項目"菁英計劃",以及全新"企業領導力技能",倡導"每位員工都是領導者"的理念,培養優秀的經理和強大的領導力。"職無止境"人才轉崗項目則為員工提供了跨部門、跨業務、跨地區和國家的內部轉崗機會,讓人才在內部探索更加多樣的發展可能。目前,每年在默沙東中國有超過12%的員工獲得內部轉崗機會,站上更加耀眼的舞臺。 作為中國醫療生態系統值得信賴和領先的合作伙伴,默沙東始終以高標準踐行對員工、對患者、對社會的承諾。蟬聯"中國杰出雇主"殊榮是又一個新的開始,默沙東將秉持著"增輝生命,閃耀職場"的員工價值主張,持續致力于打造具有吸引力的工作場所,不斷投入員工成長、提升員工福祉,鼓勵員工以正直誠信的方式實現自我價值和社會價值,吸納和培養更多本土人才,為中國醫療健康行業的高質量發展貢獻力量。 ]]> 上海2025年1月16日 /美通社/ -- 由全球權威的杰出雇主調研機構(Top Employers Institute)頒布的"杰出雇主2025"榜單正式揭曉,默沙東中國再次以出色表現榮膺"中國杰出雇主"。繼去年獲得同一殊榮之后,默沙東中國再度當選"中國杰出雇主",其在人才策略、工作環境、人才招聘、學習、福祉、多元化與包容性等領域的領先實踐和不懈努力持續受到認可。

默沙東中國獎杯
默沙東中國獎杯

成為"中國杰出雇主",得益于默沙東始終不變的企業愿景和目標。130多年來,作為全球領先的生物制藥公司,默沙東一直在全球范圍內拯救生命、改善生活,為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥物和疫苗。在2024年第七屆中國國際進口博覽會期間,默沙東中國正式向公眾發布了員工價值主張,表達了默沙東深耕中國市場、培養本土人才的決心。同年,默沙東中國聯合員工志愿者發起"生命副座行動",以及與高校學生共創《生命的答案之書》并發起"探尋生命之旅"項目,都是公司鼓勵員工和潛在人才以實際行動回饋社會、增輝生命的創新實踐。

中國是全球人才的匯集之地,默沙東為能與這些優秀人才一起工作而感到自豪。植根中國30余年,默沙東中國始終將"打造具有吸引力的工作場所"視為公司戰略的重要組成部分,為員工構建卓越的平臺、孕育有歸屬感的職場,助力公司獲得業務與人才的蓬勃發展。在當前動態變化的環境中,公司亦致力于持續投入員工成長、提升員工福祉,助力員工實現自我和社會價值,并以領先而卓有成效的創新實踐獲得了廣泛認可。

默沙東再度榮膺中國杰出雇主
默沙東再度榮膺中國杰出雇主

構建卓越領先的創新平臺

默沙東致力于構建領先的卓越平臺和鼓勵創新的環境,幫助員工在職場上取得成功。

自1992年進入中國以來,中國始終是默沙東全球最重要的市場之一。過去十多年來,默沙東已將60多個創新藥物、疫苗及新適應證和伴隨診斷試劑帶到中國,擁有逾1800位科研及藥品開發科學家在默沙東中國的研發中心為中國及全球業務提供支持。除此之外,默沙東植根中國,不斷開拓本土創新平臺及合作模式。強大的創新基因是默沙東成就卓越和引領行業的關鍵,也為員工贏得廣闊的職業發展機會提供了堅實可靠的平臺。

踐行正直誠信的使命價值

130多年來,默沙東始終致力于增輝生命。"藥物是為人類而生產,不是為追求利潤而制造的。"喬治?默克的這句名言激勵著一代又一代的默沙東人。

在中國,從1989年轉讓基因工程重組乙肝疫苗技術,到開展艾滋病綜合防治并獲得"中華慈善獎"等,默沙東不斷探索并回應更多生命議題,通過創新和合作,站在抗擊公共健康挑戰的最前沿,為患者帶去希望與健康。

默沙東鼓勵員工和潛在人才以實際行動回饋社會,因此每位員工一年還可享有40個小時的志愿者假。2024年默沙東中國和員工志愿者團隊共同發起了"生命副座行動",為中國一群特殊的"車上家庭"提供支持,托舉起這一群特殊家庭的希望。同時,為了激發更多人對于生命的思考和熱愛,默沙東中國還在同年發起"探尋生命之旅"項目,攜手高校學子探討"生命的意義",并在貴州山區建立"生命的答案圖書室",以書籍滋養山區學子們的生命旅程,以實際行動踐行對生命的承諾。

默沙東中國"生命副座行動"
默沙東中國"生命副座行動"

 

山區學子正在閱讀《生命的答案之書》
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默沙東支持員工保持對生命的初心,為患者和社會帶來積極影響的同時,也實現自我人生價值。無論任何職位,默沙東員工在日常工作中都以拯救生命、改善生活為使命。正是這種超越商業利益的使命感,塑造了默沙東獨特的企業價值觀和文化,并吸引了更多志同道合的人士同行。

打造職場歸屬感

默沙東致力為員工創造一個有歸屬感的職場。

默沙東長期運營代表員工聲音的員工團體"小默社團"、總裁圓桌討論、員工滿意度調研等渠道,傾聽員工聲音、鼓勵多元觀點;關注女性員工的職場體驗和職業發展,時至今日,默沙東中國實現了高達60%的女性員工比例和女性管理者比例,并且做到了不論性別、年齡、文化背景等,員工都能平等地獲得職業發展機會和薪酬回報。

公司還為員工提供全面薪酬計劃及多元福利,全方位保障員工及其家人的福祉,包括默家FLEX計劃、補充商業保險、疫苗福利、INSPIRE認可平臺、心理咨詢支持熱線、全薪親子假、志愿者假、五年悠享假、靈活工時及居家辦公制度等。諸多舉措,讓員工無所顧慮,在工作中盡情發揮所長,愉快、高效地工作與生活。

助力員工持續成長

默沙東深信人才的力量,關注員工的成長與發展。

公司在中國建立了覆蓋所有員工的全面人才發展體系,以滿足不同職業階段員工的能力建設和發展需求,助力員工在全球職業舞臺釋放每一份創造力和可能性。此外,默沙東量身定制了多項具有特色的人才發展項目,如高層領導儲備項目"菁英計劃",以及全新"企業領導力技能",倡導"每位員工都是領導者"的理念,培養優秀的經理和強大的領導力。"職無止境"人才轉崗項目則為員工提供了跨部門、跨業務、跨地區和國家的內部轉崗機會,讓人才在內部探索更加多樣的發展可能。目前,每年在默沙東中國有超過12%的員工獲得內部轉崗機會,站上更加耀眼的舞臺。

作為中國醫療生態系統值得信賴和領先的合作伙伴,默沙東始終以高標準踐行對員工、對患者、對社會的承諾。蟬聯"中國杰出雇主"殊榮是又一個新的開始,默沙東將秉持著"增輝生命,閃耀職場"的員工價值主張,持續致力于打造具有吸引力的工作場所,不斷投入員工成長、提升員工福祉,鼓勵員工以正直誠信的方式實現自我價值和社會價值,吸納和培養更多本土人才,為中國醫療健康行業的高質量發展貢獻力量。

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默沙東PD-1抑制劑可瑞達?頭頸鱗癌一線治療適應證人群擴展在華獲批 2025-01-13 21:03:00 上海2025年1月13日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥1)的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療。此前,NMPA于2020年12月批準帕博利珠單抗單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥20)的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療。

"過去四年多來,帕博利珠單抗作為唯一在華獲批用于頭頸鱗癌一線治療的PD-1抑制劑,對此類惡性腫瘤的治療格局已帶來重要影響。"默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示,"此次獲批擴展了對于患者PD-L1表達情況的要求,將有望讓更多頭頸鱗癌患者受益于創新治療方案。這不僅展現了默沙東在創新研究上的不斷努力,更凸顯了我們對于每一位患者的堅定承諾。"

頭頸部腫瘤是我國常見的惡性腫瘤之一,包括發生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻竇等一系列腫瘤[1],[2]。國家癌癥中心公布癌癥疾病負擔數據顯示,2022年我國新發口腔癌和喉癌總計約9.46萬例,死亡總計約5.21萬例[3]。在頭頸部惡性腫瘤中,頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)是最為常見的病理類型,占90%左右。70%-80%的頭頸部鱗狀細胞癌患者在初診時已經處于局部晚期(III或IV期)[4],復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌5年生存率不足10%[4],[5]

"自2020年以來,PD-1抑制劑為復發或轉移性頭頸部鱗癌的治療帶來重大突破。"同濟大學附屬東方醫院郭曄教授表示,"我們非常高興地看到,此次帕博利珠單抗適應證擴展至PD-L1 CPS≥1的患者,這將有望為更多患者帶來新的選擇,進一步推動復發或轉移性頭頸部鱗癌精準診療新的發展。"

"帕博利珠單抗為遭受頭頸部鱗狀細胞癌困擾和治療選擇局限的中國患者提供了治療選擇。"默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示,"我們非常欣喜地看到,帕博利珠單抗此次擴展了在頭頸部鱗狀細胞癌領域的適應證,凸顯了默沙東在腫瘤治療研究領域的卓越成就。我們將繼續致力于推動前沿科研工作,為更多患者帶來創新治療選擇。"

[1] 郭曄,張陳平. 復發/轉移性頭頸部鱗癌免疫檢查點抑制劑治療專家共識(2024年版)[J].中國癌癥雜志, 2024, 34 (4): 425-438.

[2] Freddie Bray , Mathieu Laversanne , Hyuna Sung,et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263.

[3] 鄭榮壽,陳茹,韓冰峰,等.2022年中國惡性腫瘤流行情況分析[J].中華醫學雜志,2024,46(3):221-231.

[4] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志社編輯委員會頭頸外科組,中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會頭頸外科學組.頭頸部鱗狀細胞癌免疫檢查點抑制劑治療專家共識[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2023,58(11):1061-1076.

[5] Guo Y, Luo Y, Zhang Q, et al. First?line treatment with chemotherapy plus cetuximab in Chinese patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck: Efficacy and safety results of the randomised, phase III CHANGE?2 trial[J]. Eur J Cancer, 2021, 156: 35?45.

 

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默沙東PD-1抑制劑可瑞達?在華獲批局部晚期或轉移性尿路上皮癌治療適應證 2025-01-09 10:27:00 . [6]?J Ripoll , M Ramos , J Monta?o,et al. Cancer-specific survival by stage of bladder cancer and factors collected by Mallorca Cancer Registry associated to survival[J]. BMC Cancer. 2021Jun 7;21(1):676. doi: 10.1186/s12885-021-08418-y. ]]> 上海2025年1月9日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,聯合注射用維恩妥尤單抗用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。此次新適應證獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-A39研究數據。

"此次帕博利珠單抗聯合抗體偶聯物(ADC)藥物注射用維恩妥尤單抗的新適應證獲批,將為更多尿路上皮癌患者帶來新的選擇,也再次凸顯默沙東發揮前沿科學的力量、引領學科發展的領先地位。" 默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示,"在健康中國2030戰略全面實施的帶動下,創新藥物審評審批進程持續提速。默沙東將始終以患者為先,攜手醫療系統合作伙伴,加速引入更多創新治療解決方案,為癌癥患者帶來更多選擇和希望。"

尿路上皮癌是泌尿系統常見惡性腫瘤之一,常發生于膀胱、腎盂、輸尿管及尿道上皮[1],其中約90%-95%來源于膀胱[1],[2],即膀胱尿路上皮癌,約占所有膀胱惡性腫瘤90%以上[1],[3]。在中國,2022年預估約有9.29萬人被診斷出膀胱癌[4]。25%的患者確診時即為肌層浸潤性膀胱癌或發生轉移[5],嚴重威脅患者生命,IV期膀胱癌5年生存率僅為7%[6]

KEYNOTE-A39研究中國主要研究者、北京大學腫瘤醫院郭軍教授表示,"我們非常高興地看到,PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯合ADC藥物注射用維恩妥尤單抗在中國境內獲批局部晚期或轉移性尿路上皮癌適應證。近年來,PD-1抑制劑和ADC藥物在多個癌癥治療領域帶來了新的突破,此次獲批是這兩類藥物在中國境內首次獲批新的創新聯合用藥方案,這也將開啟尿路上皮癌治療領域新的篇章。"

"我們很高興看到,基于KEYNOTE-A39研究數據,帕博利珠單抗聯合注射用維恩妥尤單抗獲批局部晚期或轉移性尿路上皮癌治療的新適應證。"默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示,"這是我們在泌尿系統腫瘤治療領域的里程碑事件,開啟了PD-1抑制劑和ADC藥物聯合用藥的全新篇章,也同時彰顯了我們在腫瘤治療領域的持續領導力。我們將繼續不斷探索創新,為中國患者提供更多治療選擇和希望。"

[1] 李彎,谷聰玲,方佳,等.中國尿路上皮癌疾病負擔與臨床未滿足需求分析[J].中國研究型醫院,2020,7(2):41-44.
[2] Warren M, Kolinsky M, Canil C M, et al. Canadian Urological Association/Genitourinary Medical Oncologists of Canada consensus statement: Management of unresectable locally advanced and metastatic urothelial carcinoma[J]. Can Urol Assoc J, 2019,13(10):318-327.
[3] 國家衛健委.膀胱癌診斷治療指南[EB/OL].
[4] 鄭榮壽,陳茹,韓冰峰,等.2022年中國惡性腫瘤流行情況分析[J].中華醫學雜志,2024,46(3):221-231.
[5] National Comprehensive Cancer Network. NCCN Guidelines: Bladder Cancer Version 2.2020 [EB/OL]. [2020-02-28]. https://www.nccn.org.
[6] J Ripoll , M Ramos , J Montaño,et al. Cancer-specific survival by stage of bladder cancer and factors collected by Mallorca Cancer Registry associated to survival[J]. BMC Cancer. 2021 Jun 7;21(1):676. doi: 10.1186/s12885-021-08418-y.

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默沙東PD-1抑制劑可瑞達?在華獲批局部晚期宮頸癌治療適應證 2024-12-10 15:58:00 上海2024年12月10日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,聯合放化療用于國際婦產科聯盟(FIGO)2014 III-IVA期宮頸癌患者的治療。此次新適應證獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-A18研究數據。

"消除宮頸癌是全人類的愿景,也是默沙東義不容辭的使命,此次帕博利珠單抗新適應證的獲批為宮頸癌防治增添了新的力量和希望," 默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示,"默沙東積極應對中國女性健康威脅,建立從預防到治療的多層次宮頸癌防線,守護萬千中國女性及其家庭的健康。我們將繼續與合作伙伴和利益相關方緊密合作,支持世界衛生組織和中國到2030年消除宮頸癌的共同目標,讓更多女性擁有更加光明和健康的未來。"

宮頸癌是中國女性生殖系統常見的惡性腫瘤。國家癌癥中心公布的中國惡性腫瘤疾病負擔數據顯示,2022年,我國估計新發宮頸癌15.07萬例,死亡5.57萬例[1]。約有37%的宮頸癌患者確診時已處于局部晚期[2],盡管近年來我國宮頸癌診療水平已有大幅進步,但由于局部腫瘤體積大,且常伴有淋巴結轉移及宮旁浸潤等高危因素,治療后易發生遠處轉移[3],5年總生存率較低,僅為50%-60%[4]

"在過去的二十多年里,大量研究致力于提高局部晚期宮頸癌治療效果,但遺憾的是大多未能取得顯著進展[5]。"KEYNOTE-A18研究亞洲主要研究者、中國醫學科學院北京協和醫院向陽教授表示,"我們非常高興地看到,帕博利珠單抗聯合放化療在中國境內獲批局部晚期宮頸癌治療新適應證,這一進展將為更多中國宮頸癌患者帶來新的治療選擇,幫助提升宮頸癌預后及診療水平,助推‘加速消除宮頸癌'目標早日實現。"

"近二十年來,局部晚期宮頸癌的創新治療方式進展緩慢[5],KEYNOTE-A18研究是宮頸癌領域具有里程碑意義的免疫治療研究。"默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示,"我們很高興看到帕博利珠單抗獲批局部晚期宮頸癌治療的新適應證,這是帕博利珠單抗在中國境內獲批的首個宮頸癌適應證,再次彰顯了我們在腫瘤治療領域的領先地位。我們將繼續不斷探索腫瘤治療前沿,革新治療方案,以造福更多癌癥患者。"

[1] 鄭榮壽,陳茹,韓冰峰,等.2022年中國惡性腫瘤流行情況分析[J].中華腫瘤雜志,2024,46(6):221-231.

[2] Monk BJ, Tan D, Hernández Chagüi JD, et al. Proportions and incidence of locally advanced cervical cancer: a global systematic literature review[J]. Int J Gynecol Cancer, 2022,32(12):1531-1539. 

[3] 江萍,劉孜,魏麗春,等.靶向及免疫藥物聯合同步放化療治療局部晚期宮頸癌中國專家共識[J].中華放射腫瘤學雜志,2024,33(10):893-901.

[4] 周莉,陸安偉.局部晚期宮頸癌治療的爭議與對策[J].中國實用婦科與產科雜志,2019,35(10):1116-1119.

[5] Domenica Lorusso , Yang Xiang , Kosei Hasegawa,et al. Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): a randomised, double-blind, phase 3 clinical trial[J]. Lancet. 2024 Apr 6;403(10434):1341-1350. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00317-9. Epub 2024 Mar 20.

 

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默沙東與中國癌癥基金會簽署HPV疫苗捐贈協議 2024-11-23 17:37:00 HPV感染和由此導致的宮頸癌是威脅中國女性健康的一大挑戰,幾乎所有的宮頸癌都與感染HPV有關[1],[2] 。2023年ICO/IARC(國際癌癥研究機構)中國HPV和相關疾病報告顯示,2020年我國新發宮頸癌病例約11萬,宮頸癌死亡病例約6萬,在中國15~44 歲女性中,宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位[3]。 隨著我國工業化、城鎮化程度的加深,居民的生活方式也在改變。近年來,宮頸癌發病率呈現上升趨勢,宮頸癌發病年齡呈現年輕化趨勢[4] ,給個人和社會帶來了沉重負擔。而HPV疫苗接種是預防HPV感染及相關疾病的有效方法[5],2023年中國《子宮頸癌綜合防控指南(第2 版)》提出了三級預防策略,其中接種HPV疫苗和開展健康教育是宮頸癌一級預防的主要措施[4]。 中國癌癥基金會理事長張勇 介紹,消除宮頸癌是改善國民健康、實現健康中國的重要工作,自世界衛生組織(WHO)宣布《加速消除宮頸癌全球戰略》以來,我國是首批響應世衛組織號召的國家之一。2023年國家十部委聯合發布了《加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)》,進一步展現了我國政府高度重視宮頸癌防控工作和對消除宮頸癌的決心與信心 [6]。其中接種HPV疫苗作為宮頸癌一級預防的主要措施受到廣泛關注,但由于地域、經濟等因素的限制,許多低衛生資源地區的適齡女性難以及時獲得HPV疫苗接種服務。 "宮頸癌作為一種可預防的癌癥,其防控工作的成效也影響著廣大女性的生命健康和生活質量。近年來,在各方的努力下,我國HPV疫苗接種數量逐步上升,同時HPV疫苗逐漸向基層覆蓋,可及性得到進一步提高,而這也得益于包括政府、學會、企業在內的社會多方所做出的努力。默沙東作為一家具有高度社會責任心的企業,長期以來都在為支持中國宮頸癌防治和公共衛生事業發展做出貢獻。我們希望通過此次重要合作,能夠讓廣大偏遠地區的適齡女性盡早接種HPV疫苗,及早受益,減少未來宮頸癌的發病風險。同時,我們也將繼續強化基層宮頸癌疾病教育,進一步提升HPV疫苗接種覆蓋率和可及性,加強宮頸癌防控體系建設,讓更多女性擁有更加光明和健康的未來。" 作為全球首家推出四價和九價HPV疫苗的公司,默沙東多年來致力于提升社會對HPV和宮頸癌的認知,推動HPV疫苗的研發創新,并不斷提升HPV疫苗可及。 默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜 表示:"消除宮頸癌是全人類的愿景,也是默沙東義不容辭的使命。此次我們向中國癌癥基金會捐贈HPV疫苗將進一步提升低衛生資源地區弱勢女性群體的疫苗可及性,幫助她們獲得更好的保護,也展現了我們心懷緊迫、始終助力加速消除宮頸癌的決心。我們還將繼續擴展HPV疫苗的適應證,并與合作伙伴和利益相關方緊密合作,不懈努力,以應對尚未滿足的醫療需求,改善公共健康,支持世衛組織和中國到2030年消除宮頸癌的共同目標,共同奔赴一個少一分HPV相關疾病威脅的未來。" [1] 喬友林.中國婦女人乳頭瘤病毒感染和子宮頸癌的流行病學研究現狀及其疫苗預防前景[J].中華流行病學雜志,2007,28(10):937-940. [2]?Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, Snijders PJ, Peto J, Meijer CJ, Mu?oz N. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. [3]?Bruni L,et al.ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Diseases in China.Summary Report 10 March 2023. [4] 中華預防醫學會婦女保健分會.子宮頸癌綜合防控指南(第2 版)[M].北京:人民衛生出版社.2023 [5]?中華醫學會婦科腫瘤學分會,中國優生科學協會陰道鏡和宮頸病理學分會,馬丁,等. 人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識[J]. 協和醫學雜志,2021,12(2):189-201. [6]?中華人民共和國中央人民政府《加速消除宮頸癌行動計劃?(2023-2030 年)》文件解讀: https://www.gov.cn/zhengce/2023-01/21/content_5738365.htm ? ]]> 加速消除宮頸癌 共筑HPV健康防線

北京2024年11月23日 /美通社/ -- 在今日舉行的中國癌癥基金會成立40周年紀念暨首屆全國腫瘤公益慈善大會上,默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)與中國癌癥基金會簽署了中國低衛生資源地區宮頸癌綜合防控項目捐贈協議,中國癌癥基金會理事長張勇與默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜(Anna Van Acker)共同宣布,將聚焦加速消除宮頸癌這一目標,計劃在未來兩年由默沙東向中國癌癥基金會捐贈共計8.1萬支HPV 疫苗,用于為山西省長治市襄垣縣、山西省長治市沁縣、云南省德宏州芒市、四川省阿壩州松潘縣、四川省雅安市石棉縣和安徽省阜陽市太和縣約2.7萬名初中女生免費接種。

HPV感染和由此導致的宮頸癌是威脅中國女性健康的一大挑戰,幾乎所有的宮頸癌都與感染HPV有關[1],[2]。2023年ICO/IARC(國際癌癥研究機構)中國HPV和相關疾病報告顯示,2020年我國新發宮頸癌病例約11萬,宮頸癌死亡病例約6萬,在中國15~44 歲女性中,宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位[3]

隨著我國工業化、城鎮化程度的加深,居民的生活方式也在改變。近年來,宮頸癌發病率呈現上升趨勢,宮頸癌發病年齡呈現年輕化趨勢[4],給個人和社會帶來了沉重負擔。而HPV疫苗接種是預防HPV感染及相關疾病的有效方法[5],2023年中國《子宮頸癌綜合防控指南(第2 版)》提出了三級預防策略,其中接種HPV疫苗和開展健康教育是宮頸癌一級預防的主要措施[4]

中國癌癥基金會理事長張勇介紹,消除宮頸癌是改善國民健康、實現健康中國的重要工作,自世界衛生組織(WHO)宣布《加速消除宮頸癌全球戰略》以來,我國是首批響應世衛組織號召的國家之一。2023年國家十部委聯合發布了《加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)》,進一步展現了我國政府高度重視宮頸癌防控工作和對消除宮頸癌的決心與信心[6]。其中接種HPV疫苗作為宮頸癌一級預防的主要措施受到廣泛關注,但由于地域、經濟等因素的限制,許多低衛生資源地區的適齡女性難以及時獲得HPV疫苗接種服務。

"宮頸癌作為一種可預防的癌癥,其防控工作的成效也影響著廣大女性的生命健康和生活質量。近年來,在各方的努力下,我國HPV疫苗接種數量逐步上升,同時HPV疫苗逐漸向基層覆蓋,可及性得到進一步提高,而這也得益于包括政府、學會、企業在內的社會多方所做出的努力。默沙東作為一家具有高度社會責任心的企業,長期以來都在為支持中國宮頸癌防治和公共衛生事業發展做出貢獻。我們希望通過此次重要合作,能夠讓廣大偏遠地區的適齡女性盡早接種HPV疫苗,及早受益,減少未來宮頸癌的發病風險。同時,我們也將繼續強化基層宮頸癌疾病教育,進一步提升HPV疫苗接種覆蓋率和可及性,加強宮頸癌防控體系建設,讓更多女性擁有更加光明和健康的未來。"

作為全球首家推出四價和九價HPV疫苗的公司,默沙東多年來致力于提升社會對HPV和宮頸癌的認知,推動HPV疫苗的研發創新,并不斷提升HPV疫苗可及。默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示:"消除宮頸癌是全人類的愿景,也是默沙東義不容辭的使命。此次我們向中國癌癥基金會捐贈HPV疫苗將進一步提升低衛生資源地區弱勢女性群體的疫苗可及性,幫助她們獲得更好的保護,也展現了我們心懷緊迫、始終助力加速消除宮頸癌的決心。我們還將繼續擴展HPV疫苗的適應證,并與合作伙伴和利益相關方緊密合作,不懈努力,以應對尚未滿足的醫療需求,改善公共健康,支持世衛組織和中國到2030年消除宮頸癌的共同目標,共同奔赴一個少一分HPV相關疾病威脅的未來。"

[1] 喬友林.中國婦女人乳頭瘤病毒感染和子宮頸癌的流行病學研究現狀及其疫苗預防前景[J].中華流行病學雜志,2007,28(10):937-940.

[2] Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, Snijders PJ, Peto J,

Meijer CJ, Muñoz N. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical

cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9.

[3] Bruni L,et al.ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre).

Human Papillomavirus and Related Diseases in China.Summary Report 10 March 2023.

[4] 中華預防醫學會婦女保健分會.子宮頸癌綜合防控指南(第2 版)[M].北京:人民衛生出版社.2023

[5] 中華醫學會婦科腫瘤學分會,中國優生科學協會陰道鏡和宮頸病理學分會,馬丁,等. 人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識[J]. 協和醫學雜志,2021,12(2):189-201.

[6] 中華人民共和國中央人民政府《加速消除宮頸癌行動計劃 (2023-2030 年)》文件解讀: https://www.gov.cn/zhengce/2023-01/21/content_5738365.htm

 

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默沙東HIF-2α抑制劑維利瑞?(貝組替凡)在華獲批 2024-11-21 21:56:00 上海2024年11月21日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其HIF-2α抑制劑維利瑞®(貝組替凡)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適用于治療不需要立即手術治療的von Hippel-Lindau(VHL)病相關腎細胞癌(RCC)、中樞神經系統(CNS)血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤(pNET)成人患者。

VHL病,又稱希佩爾-林道綜合征、林島綜合征,是VHL抑癌基因突變引起的一種常染色體顯性遺傳病[1],發病率為1/91000-1/36000[1], [2], [3], [4]。在中國,患者60歲時累積外顯率高達97%[1], [5]。VHL病患者表現多器官腫瘤綜合征[1],中國VHL病患者受累前三的器官依次為中樞神經系統(61.3%)、胰腺(46.7%)和腎臟(42.7%)等,表現為中樞神經系統血管母細胞瘤、腎細胞癌或腎囊腫、胰腺腫瘤或囊腫等[1], [6]

"VHL病是一種遺傳病、罕見病,預后不佳。基因突變帶來的VHL蛋白失活,導致缺氧誘導因子(HIF-α)等下游底物上調,進而促進一系列促癌因子的表達是VHL病的主要發病機制[1], [7]。手術是該類患者主要治療方法之一,但難以根治,仍會復發甚至轉移,缺乏系統治療手段[1]。"北京大學第一醫院泌尿外科龔侃教授表示,"我們非常振奮地看到貝組替凡在中國境內獲批,這將為VHL病患者提供新的治療方案選擇,是VHL病治療發展中的重要里程碑。"

"維利瑞®作為目前中國境內首個且唯一獲批的HIF-2α抑制劑,在這一罕見病領域內將為患者帶來全新機制的治療選擇,推動該領域疾病診療的發展突破,"默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示,"默沙東始終致力于把高質量的藥物和疫苗帶給中國患者,此次維利瑞®的獲批,再次凸顯了我們在腫瘤科研和創新領域的領先地位,以及滿足中國大眾的健康需求承諾與決心。"

[1] 北京醫學會罕見病分會.中國von Hippel-Lindau病診治專家共識[J].中華醫學雜志,2018,98(28):2220-2224

[2] E R Maher , L Iselius, J R Yates,  et al. Von Hippel-Lindau disease: a genetic study[J]. J Med Genet. 1991 Jul;28(7):443-7. doi: 10.1136/jmg.28.7.443.

[3] I R Maddock, A Moran, E R Maher,et al. A genetic register for von Hippel-Lindau disease[J]. J Med Genet. 1996 Feb;33(2):120-7. doi: 10.1136/jmg.33.2.120.

[4] D.G. Evans,E. Howard, C. Giblin.et al. Birth Incidence and Prevalence of Tumor-Prone Syndromes: Estimates From a UK Family Genetic Register Servic[J]. Am J Med Genet A. 2010 Feb;152A(2):327-32.

 doi: 10.1002/ajmg.a.33139.

[5] Jiang-Yi Wang , Shuang-He Peng , Teng Li,et al. Risk factors for survival in patients with von Hippel-Lindau disease[J]. J Med Genet. 2018 May;55(5):322-328. doi: 10.1136/jmedgenet-2017-04995. Epub 2018 Jan 12.

[6] Jiang-Yi Wang , Shuang-He Peng , Xiang-Hui Ning,et al. Shorter telomere length increases age-related tumor risks in von Hippel-Lindau disease patients[J].

[7] Lucy Gossage , Tim Eisen, Eamonn R Maher.VHL, the story of a tumour suppressor gene[J]. Nat Rev Cancer. 2015 Jan;15(1):55-64. doi: 10.1038/nrc3844.


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增輝生命,閃耀職場----默沙東中國在進博會發布員工價值主張 2024-11-10 00:53:00 第七屆進博會默沙東展臺“增輝生命,閃耀職場”主題分享 員工價值主張代表企業以雇主身份對其現有或潛在員工的承諾,也是一家雇主在吸引和保留人才方面所擁有的獨特優勢。作為國際交流的重要平臺,進博會不僅為全球企業提供了展示產品、服務和創新優勢的獨特機會,也提供了吸引人才、深化合作的絕佳窗口。默沙東非常重視這一契機,希望借助進博會的強大勢能,與公眾分享默沙東將自身打造為值得人才加入的雇主所做出的探索及努力。 第七屆進博會默沙東人力資源雇主品牌互動專區,參觀者積極互動 植根中國30余年,默沙東中國始終將"打造具有吸引力的工作場所"視為公司戰略的重要組成部分,助力公司獲得業務與人才的蓬勃發展。在當前動態變化的環境中,公司亦致力于不斷提升對人才的吸引力,持續投入員工成長、提升員工福祉,為人才打造更具吸引力的工作場所,為中國醫療健康行業的持續創新注入全新活力。 構建卓越領先的創新平臺 默沙東致力于構建領先的卓越平臺和鼓勵創新的環境,幫助員工在職場上取得成功。 自1992年進入中國以來,中國始終是默沙東全球最重要的市場之一。過去十多年來,默沙東已將60多個創新藥物、疫苗及新適應證和伴隨診斷試劑帶到中國,有超過1800位科研及藥品開發科學家在默沙東中國的研發中心為中國及全球業務提供支持。此外,默沙東植根中國,不斷開拓本土創新平臺及合作模式。強大的創新基因是默沙東成就卓越和引領行業的關鍵,也為員工贏得廣闊的職業發展機會提供了堅實可靠的平臺。 打造職場歸屬感 默沙東致力為員工創造一個有歸屬感的職場。 多元、公平與包容的環境是公司在全球運營的根基,默沙東長期運營代表員工聲音的員工團體"小默社團"、總裁圓桌討論、員工滿意度調研等渠道,傾聽員工聲音,鼓勵多元觀點;關注女性員工的職場體驗和職業發展,時至今日,默沙東中國實現了高達60%的女性員工比例和女性管理者比例,并且做到了不論性別、年齡、文化背景等,員工都能平等地獲得職業發展機會和薪酬回報;還為員工提供全面薪酬計劃及多元福利,全方位保障員工及其家人的福祉,包括默家FLEX計劃、補充商業保險、疫苗福利、INSPIRE認可平臺、心理咨詢支持熱線、全薪親子假、志愿者假、五年悠享假、靈活工時及居家辦公制度等。通過諸多舉措,默沙東致力于讓員工無所顧慮,在工作中盡情發揮所長。 助力員工持續成長 默沙東深信人才的力量,關注員工的成長與發展。 公司在中國建立了覆蓋所有員工的全面人才發展體系,以滿足不同職業階段員工的能力建設和發展需求,助力員工在全球職業舞臺釋放每一份創造力和可能性。此外,默沙東量身定制了多項具有特色的人才發展項目,如高層領導儲備項目"菁英計劃",以及全新"企業領導力技能",倡導"每位員工都是領導者"的理念,培養優秀的經理和強大的領導力。"職無止境"人才轉崗項目則為員工提供了跨部門、跨業務、跨地區和國家的內部轉崗機會,讓人才在內部探索更加多樣的發展可能。目前,每年在默沙東中國有超過12%的員工獲得內部轉崗機會,站上更加耀眼的舞臺。 踐行正直誠信的使命價值 "藥物是為人類而生產,不是為追求利潤而制造的。"喬治?默克的這句名言激勵著一代又一代的默沙東人,為全球健康事業貢獻力量。 130多年來,默沙東始終致力于增輝生命。在中國,從1989年轉讓基因工程重組乙肝疫苗技術,到開展艾滋病綜合防治并獲得"中華慈善獎"等,默沙東不斷探索并回應更多生命議題,通過創新和合作,站在抗擊公共健康挑戰的最前沿,為患者帶去希望與健康。此外,每位員工一年可享有40個小時的志愿者假,今年公司和員工志愿者共同發起的"生命副座行動",以及與高校學生共創的《生命的答案之書》,都是公司鼓勵員工和潛在人才以實際行動回饋社會、增輝生命的創新實踐。 默沙東中國“生命副座行動” ? 山區學子正在閱讀《生命的答案之書》 默沙東支持員工保持對生命的初心,為患者和社會帶來積極影響的同時,也實現自我人生價值。無論任何職位,默沙東員工在日常工作中都以拯救生命、改善生活為使命。正是這種超越商業利益的使命感,塑造了默沙東獨特的企業價值觀和文化,并吸引了更多志同道合的人士同行。 默沙東中國始終踐行對本土人才的承諾,其努力廣受行業認可,多年蟬聯"中國杰出雇主"、"中國最佳ESG雇主"等榮譽稱號。公司將持續致力于建設一個具有吸引力的工作場所,為員工提供堅實的平臺,營造更強的職場歸屬感,鼓勵員工以正直誠信的方式實現自我價值和社會價值。作為中國醫療生態系統值得信賴和領先的合作伙伴,通過進博會這一重要平臺,默沙東發布了員工價值主張,承諾將持續深化人才交流與合作,吸納和培養更多本土人才,為中國醫療健康行業的高質量發展貢獻力量。 ]]> 上海2024年11月9日 /美通社/ -- 在第七屆中國國際進口博覽會(以下簡稱"進博會")期間,全球領先的生物制藥公司默沙東向公眾發布了默沙東中國的員工價值主張。默沙東中國在本屆進博會現場舉辦"增輝生命,閃耀職場"主題分享,表達了默沙東深耕中國市場、培養本土人才的決心。默沙東還在展臺設置了雇主品牌互動專區,這一創新的展區吸引了眾多高校學生、職場人士和跨行業人士訪問交流。

第七屆進博會默沙東展臺“增輝生命,閃耀職場”主題分享
第七屆進博會默沙東展臺“增輝生命,閃耀職場”主題分享

員工價值主張代表企業以雇主身份對其現有或潛在員工的承諾,也是一家雇主在吸引和保留人才方面所擁有的獨特優勢。作為國際交流的重要平臺,進博會不僅為全球企業提供了展示產品、服務和創新優勢的獨特機會,也提供了吸引人才、深化合作的絕佳窗口。默沙東非常重視這一契機,希望借助進博會的強大勢能,與公眾分享默沙東將自身打造為值得人才加入的雇主所做出的探索及努力。

第七屆進博會默沙東人力資源雇主品牌互動專區,參觀者積極互動
第七屆進博會默沙東人力資源雇主品牌互動專區,參觀者積極互動

植根中國30余年,默沙東中國始終將"打造具有吸引力的工作場所"視為公司戰略的重要組成部分,助力公司獲得業務與人才的蓬勃發展。在當前動態變化的環境中,公司亦致力于不斷提升對人才的吸引力,持續投入員工成長、提升員工福祉,為人才打造更具吸引力的工作場所,為中國醫療健康行業的持續創新注入全新活力。

構建卓越領先的創新平臺

默沙東致力于構建領先的卓越平臺和鼓勵創新的環境,幫助員工在職場上取得成功。

自1992年進入中國以來,中國始終是默沙東全球最重要的市場之一。過去十多年來,默沙東已將60多個創新藥物、疫苗及新適應證和伴隨診斷試劑帶到中國,有超過1800位科研及藥品開發科學家在默沙東中國的研發中心為中國及全球業務提供支持。此外,默沙東植根中國,不斷開拓本土創新平臺及合作模式。強大的創新基因是默沙東成就卓越和引領行業的關鍵,也為員工贏得廣闊的職業發展機會提供了堅實可靠的平臺。

打造職場歸屬感

默沙東致力為員工創造一個有歸屬感的職場。

多元、公平與包容的環境是公司在全球運營的根基,默沙東長期運營代表員工聲音的員工團體"小默社團"、總裁圓桌討論、員工滿意度調研等渠道,傾聽員工聲音,鼓勵多元觀點;關注女性員工的職場體驗和職業發展,時至今日,默沙東中國實現了高達60%的女性員工比例和女性管理者比例,并且做到了不論性別、年齡、文化背景等,員工都能平等地獲得職業發展機會和薪酬回報;還為員工提供全面薪酬計劃及多元福利,全方位保障員工及其家人的福祉,包括默家FLEX計劃、補充商業保險、疫苗福利、INSPIRE認可平臺、心理咨詢支持熱線、全薪親子假、志愿者假、五年悠享假、靈活工時及居家辦公制度等。通過諸多舉措,默沙東致力于讓員工無所顧慮,在工作中盡情發揮所長。

助力員工持續成長

默沙東深信人才的力量,關注員工的成長與發展。

公司在中國建立了覆蓋所有員工的全面人才發展體系,以滿足不同職業階段員工的能力建設和發展需求,助力員工在全球職業舞臺釋放每一份創造力和可能性。此外,默沙東量身定制了多項具有特色的人才發展項目,如高層領導儲備項目"菁英計劃",以及全新"企業領導力技能",倡導"每位員工都是領導者"的理念,培養優秀的經理和強大的領導力。"職無止境"人才轉崗項目則為員工提供了跨部門、跨業務、跨地區和國家的內部轉崗機會,讓人才在內部探索更加多樣的發展可能。目前,每年在默沙東中國有超過12%的員工獲得內部轉崗機會,站上更加耀眼的舞臺。

踐行正直誠信的使命價值

"藥物是為人類而生產,不是為追求利潤而制造的。"喬治?默克的這句名言激勵著一代又一代的默沙東人,為全球健康事業貢獻力量。

130多年來,默沙東始終致力于增輝生命。在中國,從1989年轉讓基因工程重組乙肝疫苗技術,到開展艾滋病綜合防治并獲得"中華慈善獎"等,默沙東不斷探索并回應更多生命議題,通過創新和合作,站在抗擊公共健康挑戰的最前沿,為患者帶去希望與健康。此外,每位員工一年可享有40個小時的志愿者假,今年公司和員工志愿者共同發起的"生命副座行動",以及與高校學生共創的《生命的答案之書》,都是公司鼓勵員工和潛在人才以實際行動回饋社會、增輝生命的創新實踐。

默沙東中國“生命副座行動”
默沙東中國“生命副座行動”

 

山區學子正在閱讀《生命的答案之書》
山區學子正在閱讀《生命的答案之書》

默沙東支持員工保持對生命的初心,為患者和社會帶來積極影響的同時,也實現自我人生價值。無論任何職位,默沙東員工在日常工作中都以拯救生命、改善生活為使命。正是這種超越商業利益的使命感,塑造了默沙東獨特的企業價值觀和文化,并吸引了更多志同道合的人士同行。

默沙東中國始終踐行對本土人才的承諾,其努力廣受行業認可,多年蟬聯"中國杰出雇主"、"中國最佳ESG雇主"等榮譽稱號。公司將持續致力于建設一個具有吸引力的工作場所,為員工提供堅實的平臺,營造更強的職場歸屬感,鼓勵員工以正直誠信的方式實現自我價值和社會價值。作為中國醫療生態系統值得信賴和領先的合作伙伴,通過進博會這一重要平臺,默沙東發布了員工價值主張,承諾將持續深化人才交流與合作,吸納和培養更多本土人才,為中國醫療健康行業的高質量發展貢獻力量。

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默沙東PD-1抑制劑可瑞達?在華獲批黑色素瘤治療新適應證 2024-09-14 18:02:00 截至目前首個且唯一一個在中國境內獲批晚期黑色素瘤一線治療的PD-1抑制劑

上海2024年9月14日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療。此次批準,將產品說明書中黑色素瘤適應證由"帕博利珠單抗適用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療"變更為"帕博利珠單抗適用于不可切除或轉移性黑色素瘤的治療"。

"隨著此次獲批,帕博利珠單抗將再一次為更多黑色素瘤患者帶來新的治療方案選擇。"默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示,"從2018年在華獲批首個適應證即為晚期黑色素瘤二線治療,到如今拓展可以適用于一線治療,充分彰顯了我們在探索更多突破性的創新治療方案上持之以恒的努力和承諾,為患者開創癌癥有所醫、可能治愈的時代。"

黑色素瘤是由黑色素細胞惡性增殖演變而來。在我國,黑色素瘤年齡標準化發病率約0.37/10萬[1],屬于少見惡性腫瘤。2022年我國皮膚黑色素瘤新發約0.88萬例,死亡約0.54萬例1。

 "黑色素瘤屬于比較難有效治療的癌癥之一。在我國,大多數黑色素瘤確診時已發展至中晚期。隨著2018年多款PD-1抑制劑在華相繼獲批,腫瘤免疫療法已成為我國晚期黑色素瘤的二線及以上挽救性治療的推薦療法之一[2]。"北京大學腫瘤醫院郭軍教授表示,"我們非常高興地看到,帕博利珠單抗將有可能為更多晚期黑色素瘤患者帶來新的選擇和希望。"

"無論是在全球還是在中國境內,帕博利珠單抗的首個適應證均在黑色素瘤治療領域,為癌癥患者開辟出嶄新的治療方案選擇。"默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示,"在帕博利珠單抗全球獲批10周年之際,我們很高興看到在中國境內獲批晚期黑色素瘤一線治療新適應證,再次彰顯了我們在腫瘤治療領域的引領地位。我們將繼續不斷探索和革新治療方案,以造福更多癌癥患者。"

[1] 鄭榮壽,陳茹,韓冰峰,等.2022年中國惡性腫瘤流行情況分析[J].中華腫瘤雜志,2024,46(3):221-231.

[2] 中國臨床腫瘤學會(CSCO)黑色素瘤專家委員會.CSCO黑色素瘤診療指南2024.

 
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默沙東PD-1抑制劑可瑞達?在華獲批聯合曲妥珠單抗和化療治療局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌新適應證 2024-06-25 19:22:00 ? [4] Li H, Zhang H, Zhang H, Wang Y, Wang X, Hou H; Global Health Epidemiology Reference Group. Survival of gastric cancer in China from 2000 to 2022: A nationwide systematic review of hospital-based studies. J Glob Health. 2022 Dec 17;12:11014. doi: 10.7189/jogh.12.11014. PMID: 36527356; PMCID: PMC9759711. [5] 中國抗癌協會胃癌專業委員會, 中國抗癌協會腫瘤內鏡學專業委員會. 胃癌胃鏡活檢標本HER-2檢測中國專家共識(2023版)[J]. 中國腫瘤臨床, 2023, 50(19): 973-982. doi: 10.12354/j.issn.1000-8179.2023.20230961 [6] Huang D, Lu N, Fan Q, Sheng W, Bu H, Jin X, Li G, Liu Y, Li X, Sun W, Zhang H, Li X, Zhou Z, Yan M, Wang X, Sha W, Ji J, Cheng X, Zhou Z, Xu J, Du X. HER2 status in gastric and gastroesophageal junction cancer assessed by local and central laboratories: Chinese results of the HER-EAGLE study. PLoS One. 2013 Nov 14;8(11):e80290. doi: 10.1371/journal.pone.0080290. PMID: 24244671; PMCID: PMC3828190. [7] Sheng WQ, Huang D, Ying JM, Lu N, Wu HM, Liu YH, Liu JP, Bu H, Zhou XY, Du X. HER2 status in gastric cancers: a retrospective analysis from four Chinese representative clinical centers and assessment of its prognostic significance. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2360-4. doi: 10.1093/annonc/mdt232. Epub 2013 Jun 19. PMID: 23788757. [8] Wang J, Sun N, Kunzke T, Shen J, Feuchtinger A, Wang Q, Meixner R, Gleut RL, Haffner I, Luber B, Lordick F, Walch A. Metabolic heterogeneity affects trastuzumab response and survival in HER2-positive advanced gastric cancer. Br J Cancer. 2024 Apr;130(6):1036-1045. doi: 10.1038/s41416-023-02559-6. Epub 2024 Jan 24. PMID: 38267634; PMCID: PMC10951255. [9] Kawakami T, Yamazaki K. Recent Progress in Treatment for HER2-Positive Advanced Gastric Cancer. Cancers (Basel). 2024 Apr 30;16(9):1747. doi: 10.3390/cancers16091747. PMID: 38730700; PMCID: PMC11083522. ]]> 可瑞達®成為中國境內首個獲批用于PD-L1表達陽性(CPS1)的局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者一線治療的PD-1抑制劑

上海2024年6月25日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準聯合曲妥珠單抗、含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療,用于經充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療。此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-811的數據。

"隨著此次胃癌新適應證的獲批,帕博利珠單抗在中國境內獲批的適應證已經達到14個,其中消化道腫瘤適應證占到一半。"默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示,"長期以來,中國消化道腫瘤疾病負擔沉重,在死亡率排名前五的癌癥中,消化道腫瘤占據四席,其中胃癌居于第三位[1]。我們將不斷探索更多突破性的創新治療方案,以滿足廣大中國消化道腫瘤患者的未盡之需。"

根據WHO發布的最新數據,中國每年胃癌新增病例數約35.8萬例,死亡病例數約26萬例1。絕大多數的胃癌是腺癌,約占到95%以上[2]。中國胃癌患者早期占比很低,僅約20%,大多數患者發現時已是進展期[3],而晚期胃癌五年生存率不到10%[4]

"HER2是胃或胃食管結合部腺癌患者臨床治療的重要靶點,正確檢測和評價胃癌的HER2蛋白表達和基因擴增狀態對胃癌的臨床診療具有重要意義[5]。在中國胃或胃食管結合部癌患者中,HER2陽性比例約12%~13%[6][7],這部分晚期患者的一線治療選擇目前較為有限[8]。"KEYNOTE-811 研究中國主要研究者、中國人民解放軍總醫院腫瘤醫學部派駐第一醫學中心腫瘤內科病區主任醫師徐建明教授表示,"我期待隨著帕博利珠單抗此次獲批新適應證,更多晚期胃癌患者能夠迎來新的治療選擇。"

"近十年來,HER2陽性晚期胃癌一線治療領域鮮有新的治療方案出現[8][9],KEYNOTE-811則是一項具有里程碑意義的免疫治療研究。"默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示,"去年,帕博利珠單抗已經在中國境內獲批聯合化療用于局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療,此次獲批則將進一步為PD-L1表達陽性(CPS≥1)的HER2陽性胃癌患者人群帶來個性化治療方案,這也彰顯了我們在腫瘤精準治療領域的領先地位。" 

[1] World Heath Organization, IARC, Globocan 2022. Cancer Today: China Fact Sheet

[2] 馬乾宸, 張本炎, 芮煒瑋, 王婷, 羅方秀, 王朝夫, 袁菲. 中國3 071例胃癌病理分型分析[J]. 診斷學理論與實踐, 2022, 21(05): 560-566.

[3] 中華人民共和國國家衛生健康委員會醫政醫管局. (2022) 胃癌診療指南 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74/files/dfc6063ce0a441a5b6d9c7350cac2c2a.pdf 

[4] Li H, Zhang H, Zhang H, Wang Y, Wang X, Hou H; Global Health Epidemiology Reference Group. Survival of gastric cancer in China from 2000 to 2022: A nationwide systematic review of hospital-based studies. J Glob Health. 2022 Dec 17;12:11014. doi: 10.7189/jogh.12.11014. PMID: 36527356; PMCID: PMC9759711.

[5] 中國抗癌協會胃癌專業委員會, 中國抗癌協會腫瘤內鏡學專業委員會. 胃癌胃鏡活檢標本HER-2檢測中國專家共識(2023版)[J]. 中國腫瘤臨床, 2023, 50(19): 973-982. doi: 10.12354/j.issn.1000-8179.2023.20230961

[6] Huang D, Lu N, Fan Q, Sheng W, Bu H, Jin X, Li G, Liu Y, Li X, Sun W, Zhang H, Li X, Zhou Z, Yan M, Wang X, Sha W, Ji J, Cheng X, Zhou Z, Xu J, Du X. HER2 status in gastric and gastroesophageal junction cancer assessed by local and central laboratories: Chinese results of the HER-EAGLE study. PLoS One. 2013 Nov 14;8(11):e80290. doi: 10.1371/journal.pone.0080290. PMID: 24244671; PMCID: PMC3828190.

[7] Sheng WQ, Huang D, Ying JM, Lu N, Wu HM, Liu YH, Liu JP, Bu H, Zhou XY, Du X. HER2 status in gastric cancers: a retrospective analysis from four Chinese representative clinical centers and assessment of its prognostic significance. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2360-4. doi: 10.1093/annonc/mdt232. Epub 2013 Jun 19. PMID: 23788757.

[8] Wang J, Sun N, Kunzke T, Shen J, Feuchtinger A, Wang Q, Meixner R, Gleut RL, Haffner I, Luber B, Lordick F, Walch A. Metabolic heterogeneity affects trastuzumab response and survival in HER2-positive advanced gastric cancer. Br J Cancer. 2024 Apr;130(6):1036-1045. doi: 10.1038/s41416-023-02559-6. Epub 2024 Jan 24. PMID: 38267634; PMCID: PMC10951255.

[9] Kawakami T, Yamazaki K. Recent Progress in Treatment for HER2-Positive Advanced Gastric Cancer. Cancers (Basel). 2024 Apr 30;16(9):1747. doi: 10.3390/cancers16091747. PMID: 38730700; PMCID: PMC11083522.

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默沙東PD-1抑制劑可瑞達?聯合化療在華獲批治療局部晚期或轉移性膽道癌新適應證 2024-02-04 16:54:00 可瑞達®在中國境內獲批的第13個適應證

上海2024年2月4日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準聯合吉西他濱和順鉑用于局部晚期或轉移性膽道癌(BTC)患者的一線治療。此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-966的數據。

"我們很高興看到,在健康中國2030戰略全面實施的帶動下,創新藥物審評審批進程持續提速,尤其在臨床急需的新藥方面可及性大幅提升,"默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示,"近年來,膽道惡性腫瘤發病率呈上升趨勢[1],且晚期患者治療選擇有限[2]。作為腫瘤治療領域領導者,我們將致力于覆蓋更多發病率及死亡率高、總體生存率低、治療難度大的惡性腫瘤,并以更快速度為癌癥患者帶來更多創新治療選擇。"

膽道惡性腫瘤是一種起源于膽管上皮細胞的惡性腫瘤,具有早期診斷困難,根治性切除率低,復發率高等特點[3]。膽道癌主要包括膽囊癌和肝內外膽管癌[4]。其中,肝內膽管癌是僅次于肝細胞癌的第二大原發性肝癌,約占原發性肝癌的10%~15%[5]

"膽道癌是一組具有高度侵襲性的腫瘤[6]。由于起病隱匿,早期癥狀不明顯和不典型,且進展迅速,確診時膽道癌患者大多已達晚期階段[3]。令人遺憾的是,晚期患者面臨著有限的治療選擇[2],五年生存率約不到5%[4],急需新的治療手段和藥物尋求突破,"KEYNOTE-966研究中國主要研究者、中國藥科大學附屬南京天印山醫院秦叔逵教授表示,"帕博利珠單抗聯合方案的獲批,為廣大膽道癌患者帶來新的治療選擇,非常令人高興。"

"晚期膽道癌患者往往面臨較差的預后[2],確診時已處于進展期的膽道癌患者生存時間約不到1年[1]," 默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示,"我們期待此次帕博利珠單抗的獲批能夠進一步滿足中國膽道惡性腫瘤治療領域對于創新治療方案的迫切需求。"

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增輝生命,默沙東中國榮膺"中國杰出雇主"稱號 2024-01-19 14:15:00 默沙東一直在全球范圍內拯救生命、改善生活,為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥品和疫苗。成為"中國杰出雇主",得益于默沙東130年來始終不變的企業愿景和目標。中國是全球人才的匯集之地,默沙東為能與這些優秀人才一起工作而感到自豪。 長期以來,默沙東中國將"打造具有吸引力的工作場所"和"倡導Wow與多元、公平與包容(DE&I)的公司文化"視為公司戰略的重要組成部分,助力公司獲得業務的成功與組織的蓬勃發展。默沙東始終深信人才的力量,致力于為員工構建卓越的平臺,孕育有歸屬感的職場,持續投資員工發展,助力員工實現社會和自我價值,并以領先而卓有成效的創新實踐,獲得了廣泛認可。 打造卓越領先的發展平臺 默沙東致力于為員工創造領先的卓越平臺和鼓勵創新的環境,幫助員工取得職場成功。自1992年進入中國以來,中國始終是默沙東全球最重要的市場之一。過去十年,默沙東已將50+個創新藥物、疫苗及新適應證和伴隨診斷試劑帶到中國,有超過1,700位科研及藥品開發科學家在默沙東中國的研發中心為中國及全球業務提供支持。此外,默沙東植根中國,不斷開拓本土創新平臺及合作模式。腳踏實地的創新和強勁的產品管線,奠定了領先的市場地位和可靠的行業聲譽。 踐行正直誠信的使命價值 價值觀的傳承使得默沙東充滿凝聚力。"藥物是為人類而生產,不是為追求利潤而制造的。"喬治?默克的這句名言激勵著一代又一代的默沙東人。 從1989年向中國轉讓基因工程重組乙肝疫苗技術,到傾力應對全球新冠疫情,默沙東始終以患者為中心,秉持最高道德誠信標準和質量要求,以創新藥物、疫苗以及動物保健產品,提升醫療服務可及性,提高全球健康水平。 在中國,默沙東積極踐行企業社會責任,開展多個項目,如為實現零孕產婦死亡的"默沙東關愛母親行動",中國女性宮頸健康促進計劃"貝殼行動",以及中國狂犬病防治項目等。 默沙東認為,人才最值得珍視的特質,是擁有"增輝生命"的事業心。默沙東支持員工保持對生命的初心,為患者和社會帶來積極影響的同時,也實現自我人生價值。無論任何職位,不同職能部門,默沙東員工在日常工作中都以拯救生命改善生活為使命。此外,每位員工一年可享有40個小時的志愿者假,公司鼓勵員工以實際行動回饋社會,增輝生命。 營造有歸屬感的職場氛圍 默沙東倡導"全面薪酬,多元福利,盡享關懷"的理念,為每位員工提供年年升級的Flex計劃和豐富多樣的帶薪假期等,支持員工在默沙東完善的福利保障體系下愉快、高效地工作與生活。 與此同時,默沙東亦倡導多元、公平與包容的職場,以構建可持續性組織和激發組織韌性。通過定期的員工滿意度調研和總裁圓桌討論等方式,公司傾聽每位員工的聲音,鼓勵多元觀點。在默沙東中國,還有個十分特別的"小默社團"(EBRG-Employee Business Resource Groups),它由員工自發組織,致力于搭建開放的分享交流平臺,鼓勵員工提供文化相關見解,幫助推動公司的創新與多元發展。 作為一家對女性員工友好的公司,默沙東也十分關注女性員工的職業發展和身心健康。在中國,默沙東實現了高于60%的女性員工比例和女性管理者比例。 關注員工發展與成長 默沙東長期關注每位員工的個性化發展,助力打破固有定式,實現跨越式成長。通過覆蓋所有員工的全面人才發展體系,不同職業階段的員工都能獲得定制化的個人發展計劃,并獲得相應發展資源。 此外,默沙東重視培養具有全球化視野的人才,發起了多項覆蓋本土和全球的人才轉崗實踐,鼓勵員工跨國家、跨地域、跨職能的內部發展和交流,幫助員工提升全球化趨勢下所需的多元領導力。 植根中國30余年,默沙東作為中國醫療生態系統中值得信賴和領先的合作伙伴始終以高標準踐行對員工、對患者、對社會的承諾。獲得"中國杰出雇主"殊榮是一個新起點,默沙東將持續投入員工成長、提升員工福祉,在錯綜復雜的環境中創造更多可能。 ]]> 上海2024年1月19日 /美通社/ -- 近日,由全球權威的杰出雇主調研機構(Top Employers Institute)頒布的"杰出雇主2024"榜單正式揭曉,默沙東中國以出色表現榮膺"中國杰出雇主"。這一獎項認可了默沙東中國在人才策略、工作環境、人才招聘、學習、福祉、多元化與包容性等領域所做出的領先策略和實踐。


默沙東一直在全球范圍內拯救生命、改善生活,為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥品和疫苗。成為"中國杰出雇主",得益于默沙東130年來始終不變的企業愿景和目標。中國是全球人才的匯集之地,默沙東為能與這些優秀人才一起工作而感到自豪。

長期以來,默沙東中國將"打造具有吸引力的工作場所"和"倡導Wow與多元、公平與包容(DE&I)的公司文化"視為公司戰略的重要組成部分,助力公司獲得業務的成功與組織的蓬勃發展。默沙東始終深信人才的力量,致力于為員工構建卓越的平臺,孕育有歸屬感的職場,持續投資員工發展,助力員工實現社會和自我價值,并以領先而卓有成效的創新實踐,獲得了廣泛認可。


打造卓越領先的發展平臺

默沙東致力于為員工創造領先的卓越平臺和鼓勵創新的環境,幫助員工取得職場成功。自1992年進入中國以來,中國始終是默沙東全球最重要的市場之一。過去十年,默沙東已將50+個創新藥物、疫苗及新適應證和伴隨診斷試劑帶到中國,有超過1,700位科研及藥品開發科學家在默沙東中國的研發中心為中國及全球業務提供支持。此外,默沙東植根中國,不斷開拓本土創新平臺及合作模式。腳踏實地的創新和強勁的產品管線,奠定了領先的市場地位和可靠的行業聲譽。

踐行正直誠信的使命價值

價值觀的傳承使得默沙東充滿凝聚力。"藥物是為人類而生產,不是為追求利潤而制造的。"喬治?默克的這句名言激勵著一代又一代的默沙東人。

從1989年向中國轉讓基因工程重組乙肝疫苗技術,到傾力應對全球新冠疫情,默沙東始終以患者為中心,秉持最高道德誠信標準和質量要求,以創新藥物、疫苗以及動物保健產品,提升醫療服務可及性,提高全球健康水平。

在中國,默沙東積極踐行企業社會責任,開展多個項目,如為實現零孕產婦死亡的"默沙東關愛母親行動",中國女性宮頸健康促進計劃"貝殼行動",以及中國狂犬病防治項目等。

默沙東認為,人才最值得珍視的特質,是擁有"增輝生命"的事業心。默沙東支持員工保持對生命的初心,為患者和社會帶來積極影響的同時,也實現自我人生價值。無論任何職位,不同職能部門,默沙東員工在日常工作中都以拯救生命改善生活為使命。此外,每位員工一年可享有40個小時的志愿者假,公司鼓勵員工以實際行動回饋社會,增輝生命。

營造有歸屬感的職場氛圍

默沙東倡導"全面薪酬,多元福利,盡享關懷"的理念,為每位員工提供年年升級的Flex計劃和豐富多樣的帶薪假期等,支持員工在默沙東完善的福利保障體系下愉快、高效地工作與生活。

與此同時,默沙東亦倡導多元、公平與包容的職場,以構建可持續性組織和激發組織韌性。通過定期的員工滿意度調研和總裁圓桌討論等方式,公司傾聽每位員工的聲音,鼓勵多元觀點。在默沙東中國,還有個十分特別的"小默社團"(EBRG-Employee Business Resource Groups),它由員工自發組織,致力于搭建開放的分享交流平臺,鼓勵員工提供文化相關見解,幫助推動公司的創新與多元發展。

作為一家對女性員工友好的公司,默沙東也十分關注女性員工的職業發展和身心健康。在中國,默沙東實現了高于60%的女性員工比例和女性管理者比例。

關注員工發展與成長

默沙東長期關注每位員工的個性化發展,助力打破固有定式,實現跨越式成長。通過覆蓋所有員工的全面人才發展體系,不同職業階段的員工都能獲得定制化的個人發展計劃,并獲得相應發展資源。

此外,默沙東重視培養具有全球化視野的人才,發起了多項覆蓋本土和全球的人才轉崗實踐,鼓勵員工跨國家、跨地域、跨職能的內部發展和交流,幫助員工提升全球化趨勢下所需的多元領導力。

植根中國30余年,默沙東作為中國醫療生態系統中值得信賴和領先的合作伙伴始終以高標準踐行對員工、對患者、對社會的承諾。獲得"中國杰出雇主"殊榮是一個新起點,默沙東將持續投入員工成長、提升員工福祉,在錯綜復雜的環境中創造更多可能。

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默沙東PD-1抑制劑可瑞達?在華獲批聯合化療治療局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管結合部腺癌新適應證 2023-12-19 21:07:00 [4]?Li H, Zhang H, Zhang H, Wang Y, Wang X, Hou H; Global Health Epidemiology Reference Group. Survival of gastric cancer in China from 2000 to 2022: A nationwide systematic review of hospital-based studies. J Glob Health. 2022 Dec 17;12:11014. doi: 10.7189/jogh.12.11014. PMID: 36527356; PMCID: PMC9759711. [5] Huang D, Lu N, Fan Q, Sheng W, Bu H, Jin X, Li G, Liu Y, Li X, Sun W, Zhang H, Li X, Zhou Z, Yan M, Wang X, Sha W, Ji J, Cheng X, Zhou Z, Xu J, Du X. HER2 status in gastric and gastroesophageal junction cancer assessed by local and central laboratories: Chinese results of the HER-EAGLE study. PLoS One. 2013 Nov 14;8(11):e80290. doi: 10.1371/journal.pone.0080290. PMID: 24244671; PMCID: PMC3828190. [6] Sheng WQ, Huang D, Ying JM, Lu N, Wu HM, Liu YH, Liu JP, Bu H, Zhou XY, Du X. HER2 status in gastric cancers: a retrospective analysis from four Chinese representative clinical centers and assessment of its prognostic significance. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2360-4. doi: 10.1093/annonc/mdt232. Epub 2013 Jun 19. PMID: 23788757. [7]?中國抗癌協會胃癌專業委員會, 中國抗癌協會腫瘤內鏡學專業委員會. 胃癌胃鏡活檢標本HER-2檢測中國專家共識(2023版)[J]. 中國腫瘤臨床, 2023, 50(19): 973-982. doi: 10.12354/j.issn.1000-8179.2023.20230961 ]]> 可瑞達®在中國獲批的第3個用于消化道腫瘤一線治療適應證

上海2023年12月19日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療,用于局部晚期不可切除或轉移性HER2-陰性胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療。此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-859的數據。

“此次獲批標志著帕博利珠單抗在中國迎來第3個用于消化道腫瘤一線治療的適應證。”默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示,“目前在消化道腫瘤領域,帕博利珠單抗已在華獲批用于多個瘤種的治療,其中就包括在中國癌癥死因中排名第二至第五的胃癌、結直腸癌、肝癌和食管癌[1]。我們很高興看到帕博利珠單抗能夠為越來越多的消化道腫瘤患者帶來新的治療選擇,這也再一次強調了我們致力于通過創新治療造福更多中國患者的承諾。”

根據WHO發布的最新數據,中國每年胃癌新增病例約47.8萬例,死亡病例約37.3萬例,在全部癌癥新增及死亡病例中均排名第三。[1]絕大多數的胃癌是腺癌,約占到95%以上[2]。中國胃癌患者早期占比很低,僅約20%,大多數患者發現時已是進展期[3],而晚期胃癌五年生存率不到10%[4]

“目前已知胃或胃食管結合部癌患者中,HER2陰性比例約超過80%[5][6]中國的胃癌診療指南中已明確指出,對于胃癌的標準診斷,除常規的病理組織學類型和 Laurén 分型外,還應明確HER2 表達狀態[3]。”KEYNOTE-859研究中國主要研究者、南京天印山醫院院長、主任醫師秦叔逵教授表示,“我們希望隨著帕博利珠單抗此次獲批新適應證,中國晚期胃癌患者能迎來更多生存希望。”

“此次獲批對于HER2陰性胃或胃食管結合部腺癌晚期患者來說是一個重要的里程碑,同時這也是帕博利珠單抗在中國的第12個適應證。”默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示,“HER2是胃癌的臨床治療重要靶點,正確檢測和評價胃癌的HER2蛋白表達和基因擴增狀態對胃癌的臨床診療具有重要意義[7]。默沙東在消化道癌癥方面具有廣闊的臨床研究計劃,未來我們將繼續為更多中國腫瘤患者帶來新的治療選擇。”

[1] GLOBOCAN (2020) China Fact Sheet

[2] 馬乾宸, 張本炎, 芮煒瑋, 王婷, 羅方秀, 王朝夫, 袁菲. 中國3 071例胃癌病理分型分析[J]. 診斷學理論與實踐, 2022, 21(05): 560-566.

[3] 中華人民共和國國家衛生健康委員會醫政醫管局. (2022) 胃癌診療指南 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74/files/dfc6063ce0a441a5b6d9c7350cac2c2a.pdf

[4] Li H, Zhang H, Zhang H, Wang Y, Wang X, Hou H; Global Health Epidemiology Reference Group. Survival of gastric cancer in China from 2000 to 2022: A nationwide systematic review of hospital-based studies. J Glob Health. 2022 Dec 17;12:11014. doi: 10.7189/jogh.12.11014. PMID: 36527356; PMCID: PMC9759711.

[5] Huang D, Lu N, Fan Q, Sheng W, Bu H, Jin X, Li G, Liu Y, Li X, Sun W, Zhang H, Li X, Zhou Z, Yan M, Wang X, Sha W, Ji J, Cheng X, Zhou Z, Xu J, Du X. HER2 status in gastric and gastroesophageal junction cancer assessed by local and central laboratories: Chinese results of the HER-EAGLE study. PLoS One. 2013 Nov 14;8(11):e80290. doi: 10.1371/journal.pone.0080290. PMID: 24244671; PMCID: PMC3828190.

[6] Sheng WQ, Huang D, Ying JM, Lu N, Wu HM, Liu YH, Liu JP, Bu H, Zhou XY, Du X. HER2 status in gastric cancers: a retrospective analysis from four Chinese representative clinical centers and assessment of its prognostic significance. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2360-4. doi: 10.1093/annonc/mdt232. Epub 2013 Jun 19. PMID: 23788757.

[7] 中國抗癌協會胃癌專業委員會, 中國抗癌協會腫瘤內鏡學專業委員會. 胃癌胃鏡活檢標本HER-2檢測中國專家共識(2023版)[J]. 中國腫瘤臨床, 2023, 50(19): 973-982. doi: 10.12354/j.issn.1000-8179.2023.20230961

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默沙東全球第二大動物疫苗研發中心在寧波落成 2023-11-14 14:52:00 默沙東動物保健中國研發及工藝技術中心 默沙東動物保健全球生藥研發副總裁Ian Tarpey、亞太及南非區域商務副總裁Rob Barclay、歐洲工藝技術部首席科學家Sjo Koumans等出席了落成典禮。 默沙東動物保健中國研發及工藝技術中心落成典禮 作為全球領先的生物制藥公司,默沙東動物保健擁有業界領先的疫苗、化藥和科技解決方案的研發管線,及遍布全球的研發網絡和生產基地。為踐行“立足中國,深耕中國” 的戰略承諾,默沙東動物保健于 2019年在浙江省寧波前灣新區設立了在中國的第一個研發和生產基地,又在2021年投資超過3000萬美元用于建設中國研發和工藝技術中心(以下簡稱中國研發中心),并于2023年9月正式交付使用。 此次中國研發中心的落成,進一步體現了默沙東動物保健服務中國市場、在研發領域持續深耕的決心。未來,依托中國研發中心的本土化科研創新能力,默沙東將為中國市場提供更多高質量、高科技和高附加值的動物保健產品。 默沙東動物保健中國研發負責人許偉成表示:“新研發和工藝技術中心的落成將成為我們邁向更高峰的基石,為我們不斷豐富研發管線提供強有力的保障。我們將充分利用默沙東全球研發平臺的優勢,結合中國市場與行業的需求,積極與國內大學與研究單位合作,在各級政府的支持下,致力研發中國市場所需要的創新型疫苗,忠實服務中國動物保健行業。” 默沙東動物保健中國研發負責人許偉成 為了促進學術交流、加快產學研合作,推動新型動物疫苗研究及工藝技術的發展和創新,中國研發中心落成當天聯合產學研各界舉辦了“重要豬病及其疫苗新技術研討會”。政府部門相關負責人,中國農業科學院、中國農業大學、華南農業大學等機構的國內外專家,以及生產養殖企業代表共聚一堂,就重要豬傳染病及疫苗研究專題展開深入探討,包括藍耳病在國內的流行毒株及疫苗的研發進展、新病及再發疾病、豬肺炎支原體防控、皮內接種技術、豬疫苗工藝技術研究等。 長期以來,默沙東動物保健秉承“科學讓動物更健康?”的理念,在中國成立并發展豬、家禽、寵物和反芻動物四個事業部,以推動可持續和高品質的食物供給、助力公共健康事業的發展、創造人類和寵物的和諧生活為己任。 目前,默沙東動物保健在中國上市了約 60種疫苗和化學藥品以及耳標、智能監控系統等產品,為2000多家畜牧養殖企業提供了高品質的家禽、豬、反芻疫苗和獸藥產品,以及智能養殖解決方案;同時,為10000多家寵物醫院和廣大寵物主人提供了寵物疫苗、驅蟲產品,以及智能寵物喂養設備。 作為全球增長最快的動物保健公司之一,默沙東動物保健 2022年銷售額達55.5億美元,憑借強大的研發實力和高質量的生產供應,成為行業領先的疫苗、藥物和智能解決方案公司,在主要物種細分市場占據領先地位。 中國研發中心的落成,標志著默沙東動物保健已成功在國內完成了研發、生產和商務的業務布局,進入了全新的動物科技解決方案領域,將通過生物醫藥與科技解決方案的有機結合,為國內養殖企業及寵物主提供更高效及全方位的服務。 默沙東(寧波)動物保健科技有限公司總經理李瑞武表示:“中國研發中心的落成是實現默沙東動物保健長期戰略的重要組成部分。未來,我們將秉承全球研發統一標準及流程,持續引入創新科技,結合本土研發與生產,更好地服務于中國的畜牧養殖企業與寵物主,成為越來越多中國客戶可靠的合作伙伴。科學讓動物更健康?。” ]]> 上海2023年11月14日 /美通社/ -- 11月13日,默沙東動物保健中國研發及工藝技術中心落成典禮在寧波舉辦,該中心將成為默沙東動物保健的全球第二大動物疫苗研發中心。

默沙東動物保健中國研發及工藝技術中心
默沙東動物保健中國研發及工藝技術中心

默沙東動物保健全球生藥研發副總裁Ian Tarpey、亞太及南非區域商務副總裁Rob Barclay、歐洲工藝技術部首席科學家Sjo Koumans等出席了落成典禮。

默沙東動物保健中國研發及工藝技術中心落成典禮
默沙東動物保健中國研發及工藝技術中心落成典禮

作為全球領先的生物制藥公司,默沙東動物保健擁有業界領先的疫苗、化藥和科技解決方案的研發管線,及遍布全球的研發網絡和生產基地。為踐行立足中國,深耕中國的戰略承諾,默沙東動物保健于2019年在浙江省寧波前灣新區設立了在中國的第一個研發和生產基地,又在2021年投資超過3000萬美元用于建設中國研發和工藝技術中心(以下簡稱中國研發中心),并于2023年9月正式交付使用。

此次中國研發中心的落成,進一步體現了默沙東動物保健服務中國市場、在研發領域持續深耕的決心。未來,依托中國研發中心的本土化科研創新能力,默沙東將為中國市場提供更多高質量、高科技和高附加值的動物保健產品。

默沙東動物保健中國研發負責人許偉成表示:“新研發和工藝技術中心的落成將成為我們邁向更高峰的基石,為我們不斷豐富研發管線提供強有力的保障。我們將充分利用默沙東全球研發平臺的優勢,結合中國市場與行業的需求,積極與國內大學與研究單位合作,在各級政府的支持下,致力研發中國市場所需要的創新型疫苗,忠實服務中國動物保健行業。”

默沙東動物保健中國研發負責人許偉成
默沙東動物保健中國研發負責人許偉成

為了促進學術交流、加快產學研合作,推動新型動物疫苗研究及工藝技術的發展和創新,中國研發中心落成當天聯合產學研各界舉辦了“重要豬病及其疫苗新技術研討會”。政府部門相關負責人,中國農業科學院、中國農業大學、華南農業大學等機構的國內外專家,以及生產養殖企業代表共聚一堂,就重要豬傳染病及疫苗研究專題展開深入探討,包括藍耳病在國內的流行毒株及疫苗的研發進展、新病及再發疾病、豬肺炎支原體防控、皮內接種技術、豬疫苗工藝技術研究等。

長期以來,默沙東動物保健秉承“科學讓動物更健康?”的理念,在中國成立并發展豬、家禽、寵物和反芻動物四個事業部,以推動可持續和高品質的食物供給、助力公共健康事業的發展、創造人類和寵物的和諧生活為己任。

目前,默沙東動物保健在中國上市了約60種疫苗和化學藥品以及耳標、智能監控系統等產品,為2000多家畜牧養殖企業提供了高品質的家禽、豬、反芻疫苗和獸藥產品,以及智能養殖解決方案;同時,為10000多家寵物醫院和廣大寵物主人提供了寵物疫苗、驅蟲產品,以及智能寵物喂養設備。

作為全球增長最快的動物保健公司之一,默沙東動物保健2022年銷售額達55.5億美元,憑借強大的研發實力和高質量的生產供應,成為行業領先的疫苗、藥物和智能解決方案公司,在主要物種細分市場占據領先地位。

中國研發中心的落成,標志著默沙東動物保健已成功在國內完成了研發、生產和商務的業務布局,進入了全新的動物科技解決方案領域,將通過生物醫藥與科技解決方案的有機結合,為國內養殖企業及寵物主提供更高效及全方位的服務。

默沙東(寧波)動物保健科技有限公司總經理李瑞武表示:“中國研發中心的落成是實現默沙東動物保健長期戰略的重要組成部分。未來,我們將秉承全球研發統一標準及流程,持續引入創新科技,結合本土研發與生產,更好地服務于中國的畜牧養殖企業與寵物主,成為越來越多中國客戶可靠的合作伙伴。科學讓動物更健康?。”

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歐加隆持續推動醫學創新,助力骨質疏松防治關口前移 2022-11-13 14:00:00 上海2022年11月13日 /美通社/ -- 今日,由國家衛生健康委衛生發展研究中心和中華醫學會骨質疏松與骨礦鹽疾病分會指導、全球領先的醫療健康公司歐加隆支持的"歡欣‘骨'舞,愛她50+"項目第二期全國總結會在北京召開。該項目旨在助力普及社區骨質疏松防治知識教育,推動骨質疏松"早篩早診早治",提升基層骨質疏松癥的標準化診療。

近期,歐加隆首次公布了一項針對中國社區絕經后女性椎體骨折患病率的觀察性、橫斷面研究(中國椎體骨質疏松研究,ChiVOS)的結果。ChiVOS作為中國首個社區居住絕經后婦女椎骨骨折調查,填補了我國相關領域的研究空白,其結果已于2022年9月在全球骨質疏松癥領域的權威期刊《Archives of Osteoporosis》上在線發表。

ChiVOS研究由歐加隆申辦,中國醫學科學院北京協和醫院內分泌科主任、中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會第五屆主任委員夏維波教授和山西白求恩醫院主任醫師、中華醫學會創傷學分會副主任委員劉強教授牽頭,全國10家三級甲等醫院作為研究中心參與,并與中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會、中華醫學會骨科分會合作開展。

根據ChiVOS研究對31205名婦女的隨機抽樣和研究分析顯示,骨質疏松性椎體骨折(以下簡稱OVF)患病率隨著年齡的增長而增加,50歲以上居民OVF患病率為14.7%,65歲或以上的女性中為21.6%,而在80歲或以上女性中則高達35.7%。基于分析結果,ChiVOS提示中國女性的椎體骨折篩查或可提前至60歲[1]

與疾病高發相對應的是,OVF患者知曉率低。在調查中,所有患有OVF的人群中僅有37.1%知曉自己患有骨質疏松癥。根據標準的治療,OVF患者應服用鈣、維生素D和抗骨質疏松藥物,但在調查中,所有OVF患者每日服用鈣劑的比例為26.3%,服用維生素D的為16.2%,而正規使用抗骨質疏松藥物(抑制骨吸收藥物)的僅為11.6%。

近年來,骨質疏松癥在我國呈高發趨勢。

2018年國家衛生健康委員會發布的患病數據顯示,我國50歲以上女性骨質疏松癥患病率達32.1%,65歲以上女性骨質疏松癥患病率高達51.6%[2],已成為困擾中老年女性健康的慢性疾病之一。而骨質疏松性椎體骨折(OVF)是指由于原發性骨質疏松癥導致脊柱椎體骨密度和骨強度下降,椎體在輕微外傷甚至沒有明顯外傷的情況下即發生椎體變形。由于OVF發病隱匿,早期無明顯臨床癥狀而往往容易被漏診。

基層醫療單位作為居民健康的守門人,負有疾病早發現早篩查的任務,在骨質疏松防治中承擔著關鍵的作用。但過去往往由于疾病認知率低而被忽視,存在篩查率低、診斷率低的問題。2021年,"歡欣‘骨'舞,愛她50+"項目在多方助力下啟動,旨在推動社區骨質疏松防治科普、早期篩查和診斷。在此次全國總結會上,國家衛生健康委衛生發展研究中心服務體系研究部副主任黃二丹表示,"項目至今,項目第一和第二期共覆蓋全國512家社區服務中心,為來自25個城市的17萬余名社區居民提供了篩查服務,幫助大量患者得到標準診療的機會,也為完善基層醫院專科能力建設的新模式提供數據支持。希望通過政府、城市醫療集團、基層醫院、人民群眾的共同努力,提升對骨質疏松疾病的重視度、識別度,共同營造一個骨質健康的社會。"

 "骨質疏松及椎體骨折預防的關鍵是早篩查、早診斷、早治療。"上海交通大學附屬第六人民醫院骨質疏松和骨病科主任、中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會主任委員章振林教授表示,"通過早期篩查,有利于患者及時了解自身骨量狀態,針對社區人群進行早診、早治,有助于減少骨折事件及其不良結局[3]。其中社區基層衛生機構是篩查的第一道防線,在社區層面積極開展骨松篩查,推廣骨密度檢測,可以讓居民在家門口就能開展慢病防治和健康管理,實現疾病預防關口前移。"

歐加隆中國醫學事務部負責人、副總裁衛芳表示:"骨質疏松癥及由此引發的骨折,給患者、家庭和社會帶來了嚴重危害,ChiVOS研究結果所呈現的疾病負擔,讓我們再一次確信從患者出發推動醫學創新的價值。作為一家全球領先的醫療健康公司,我們希望通過為骨質疏松社區基層篩查提供醫學證據,助力提升骨質疏松癥的診斷和管理能力,幫助臨床醫生進行更合適的治療選擇,給患者帶來更多獲益。未來,我們將持續在多個影響女性健康的疾病領域中積極探索未被滿足的需求,為‘健康中國'建設貢獻力量。"

[1] Prevalent vertebral fracture among urban-dwelling Chinese postmenopausal women: a population-base, randomized-sampling, cross-sectional study. Archives of Osteoporosis (2022)17:120
[2] 國家衛健委《中國骨質疏松癥流行病學調查結果(2018年)》
[3] 骨質疏松性骨折分級預防現狀[J].中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志 2022年7月第15卷第4期

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默沙東與國藥集團宣布就抗新冠病毒口服藥物在華達成合作框架協議 2022-09-28 11:22:00 資料圖片 "莫諾拉韋是對一系列抗疫措施的重要增益,共同幫助遏制新冠肺炎對患者、醫療衛生系統和全球公共衛生的影響。我們很高興與國藥集團進行合作,為中國患者帶去這一重要療法,這是我們為全球抗疫以及促進莫諾拉韋在全球廣泛應用所做的又一重大努力。"默沙東首席執行官兼總裁戴福財表示。 國藥集團董事長劉敬楨表示,"國藥集團中國生物在生物醫藥研發、生產和商業化方面具有雄厚實力和豐富經驗,圍繞抗擊新冠‘可診、可治、可防'取得了一系列重大成果。與默沙東達成此次合作,是實現新冠肺炎‘可治'、進一步構建人類衛生健康共同體的又一積極實踐。希望雙方發揮各自優勢,深化國際合作,盡快為中國患者提供優質、便捷、可負擔的藥物。" 1989年,為從源頭上解決當時中國最嚴峻的公共衛生問題之一,默沙東將當時世界最先進的基因工程乙肝疫苗生產技術轉讓中國,以保護中國人民免受乙肝病毒感染和相關疾病的侵害。33年后的今天,默沙東積極與中方伙伴磋商莫諾拉韋的技術轉讓,力爭使其惠及更多中國患者。 莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物。全球范圍內,莫諾拉韋已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國臺灣等超過40個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。截至2022年8月底,默沙東已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物,治療了超過180萬名患者。 根據合作框架協議條款約定,莫諾拉韋在中國境內獲批后,默沙東將該藥物在中國境內的經銷和獨家進口權授予國藥集團;國藥集團中國生物將在獲得默沙東莫諾拉韋技術轉讓后,積極推進本地化生產和供應,為助力抗擊新冠疫情持續貢獻力量。 關于國藥集團 國藥集團是由國務院國資委直接管理的唯一一家以生命健康為主業的中央企業,是中國和亞洲綜合實力和規模領先的綜合性醫藥健康產業集團。作為國家創新型企業,依托強大的研發實力,不斷在關鍵領域和前沿領域取得創新成果,保障人民群眾健康。2022年國藥集團位列《財富》世界500強第80位。中國生物作為國藥集團重要成員企業,擁有103年歷史,集科研、生產、銷售以及研究生培養為一體的綜合性生物醫藥企業,業務覆蓋人用疫苗、血液制品、醫學美容、動物保健、抗體藥物、醫學診斷六大生物制品領域。秉承"關愛生命、呵護健康"的理念與"愛與責任"的價值觀,中國生物在國家重大傳染病和流行病應急防控以及重大搶險救災中發揮了不可替代的專業支撐和穩定社會的作用,圍繞新冠病毒肺炎"可診、可治、可防"取得了一系列重大成果,其中新冠滅活疫苗全球首個獲批注冊上市,并獲得世界衛生組織緊急使用授權,目前在全球119個國家、地區及國際組織獲批注冊上市或是緊急使用。 關于默沙東 在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們團結一致追求共同的目標:我們發揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司 -- 當下,我們正處于研發前線,推出創新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態度經營每一天,確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息,請訪問 www.merck.com ,并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺關注我們。 關于默沙東中國 中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發中心、分別在杭州、寧波和天津設有工廠,實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創新藥品、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網 www.msdchina.com.cn ,或訂閱默沙東中國官方微信msd_china。 默沙東前瞻性聲明 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱"公司")。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的"前瞻性聲明"。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰(包括獲得監管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2021年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站 www.sec.gov 上查閱)。 [1] 至發稿時,該藥物尚未在中國境內獲批]]> 北京2022年9月28日 /美通社/ -- 默沙東("默沙東"是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)和中國醫藥集團有限公司(簡稱"國藥集團")今日聯合宣布,雙方簽署合作框架協議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋[1]的經銷權和獨家進口權授予國藥集團,同時雙方將評估技術轉讓的可行性,以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化。

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"莫諾拉韋是對一系列抗疫措施的重要增益,共同幫助遏制新冠肺炎對患者、醫療衛生系統和全球公共衛生的影響。我們很高興與國藥集團進行合作,為中國患者帶去這一重要療法,這是我們為全球抗疫以及促進莫諾拉韋在全球廣泛應用所做的又一重大努力。"默沙東首席執行官兼總裁戴福財表示。

國藥集團董事長劉敬楨表示,"國藥集團中國生物在生物醫藥研發、生產和商業化方面具有雄厚實力和豐富經驗,圍繞抗擊新冠‘可診、可治、可防'取得了一系列重大成果。與默沙東達成此次合作,是實現新冠肺炎‘可治'、進一步構建人類衛生健康共同體的又一積極實踐。希望雙方發揮各自優勢,深化國際合作,盡快為中國患者提供優質、便捷、可負擔的藥物。"

1989年,為從源頭上解決當時中國最嚴峻的公共衛生問題之一,默沙東將當時世界最先進的基因工程乙肝疫苗生產技術轉讓中國,以保護中國人民免受乙肝病毒感染和相關疾病的侵害。33年后的今天,默沙東積極與中方伙伴磋商莫諾拉韋的技術轉讓,力爭使其惠及更多中國患者。

莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物。全球范圍內,莫諾拉韋已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國臺灣等超過40個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。截至2022年8月底,默沙東已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物,治療了超過180萬名患者。

根據合作框架協議條款約定,莫諾拉韋在中國境內獲批后,默沙東將該藥物在中國境內的經銷和獨家進口權授予國藥集團;國藥集團中國生物將在獲得默沙東莫諾拉韋技術轉讓后,積極推進本地化生產和供應,為助力抗擊新冠疫情持續貢獻力量。

關于國藥集團

國藥集團是由國務院國資委直接管理的唯一一家以生命健康為主業的中央企業,是中國和亞洲綜合實力和規模領先的綜合性醫藥健康產業集團。作為國家創新型企業,依托強大的研發實力,不斷在關鍵領域和前沿領域取得創新成果,保障人民群眾健康。2022年國藥集團位列《財富》世界500強第80位。中國生物作為國藥集團重要成員企業,擁有103年歷史,集科研、生產、銷售以及研究生培養為一體的綜合性生物醫藥企業,業務覆蓋人用疫苗、血液制品、醫學美容、動物保健、抗體藥物、醫學診斷六大生物制品領域。秉承"關愛生命、呵護健康"的理念與"愛與責任"的價值觀,中國生物在國家重大傳染病和流行病應急防控以及重大搶險救災中發揮了不可替代的專業支撐和穩定社會的作用,圍繞新冠病毒肺炎"可診、可治、可防"取得了一系列重大成果,其中新冠滅活疫苗全球首個獲批注冊上市,并獲得世界衛生組織緊急使用授權,目前在全球119個國家、地區及國際組織獲批注冊上市或是緊急使用。

關于默沙東

在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們團結一致追求共同的目標:我們發揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司 -- 當下,我們正處于研發前線,推出創新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態度經營每一天,確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息,請訪問 www.merck.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺關注我們。

關于默沙東中國

中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發中心、分別在杭州、寧波和天津設有工廠,實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創新藥品、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網 www.msdchina.com.cn,或訂閱默沙東中國官方微信msd_china。

默沙東前瞻性聲明

默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱"公司")。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的"前瞻性聲明"。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰(包括獲得監管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。

默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2021年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱)。

[1] 至發稿時,該藥物尚未在中國境內獲批

 
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默沙東九價HPV疫苗新適應證獲批,適用年齡拓展至9-45歲女性 2022-08-30 22:44:00 默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)新適應證

獲得中國國家藥品監督管理局批準

適用于9-45歲適齡女性接種

上海2022年8月30日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱"九價HPV疫苗")的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準,此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已拓展至9-45歲適齡女性。至此,默沙東旗下四價與九價HPV疫苗將共同為9-45歲的中國境內女性筑起更堅實的健康守護,進一步幫助更多年齡段女性遠離包括宮頸癌在內的HPV感染相關疾病侵襲。

九價HPV疫苗采用三劑免疫程序,適用于預防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2021年ICO/IARC中國境內HPV及其相關疾病報告顯示,2020年在中國境內15-44歲女性中,宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位[1]。在中國,約98%的宮頸癌由高危型HPV導致[1]。雖然HPV16、18是在全球范圍內廣泛流行的高危型HPV,但是在中國卻存在著差異性,一項匯總中國境內170萬女性HPV感染的流行病學研究顯示,中國境內女性最易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52、58型[2],a

中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授指出,青少年女孩接種HPV疫苗,容易激發更好的免疫反應[3]-,[4],[5],[6],[7],[8],未發生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果[9]。隨著年齡增長,女性對新發和既往HPV感染的清除能力隨之下降,更容易導致HPV的持續感染和宮頸癌風險[10]。研究表明,對于已經發生性行為的女性,接種HPV疫苗也有很好的保護作用[9]

"為降低宮頸癌對女性健康的威脅,近年來我國高度重視婦女宮頸癌綜合防治相關工作。我們看到,四價HPV疫苗在2020年獲批用于中國境內9-45歲適齡女性,為提升我國重點人群的疫苗接種率,推動宮頸癌一級預防提供了更多助益。"喬友林教授表示,"今天,九價HPV疫苗獲批擴齡更是令我們倍感振奮,其將為我國不同年齡層的女性預防HPV感染和降低相關疾病風險帶來更多守護健康的選擇,并進一步推動我國加快消除宮頸癌的步伐。"

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國研發中心總裁李正卿博士表示:"九價HPV疫苗適應證年齡組的拓展,是默沙東推動疫苗研發創新的又一重要里程碑。作為全球首家推出四價和九價HPV疫苗的公司,默沙東多年來基于嚴格的臨床研究和大量真實世界數據,不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防各類疾病的潛力。我們目前同時在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究,希望在未來能夠幫助更多人盡早受益,為中國大眾的健康保駕護航。"

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜(Anna Van Acker)表示:"消除宮頸癌是全人類共同的愿景,默沙東致力于通過前沿的疫苗產品守護中國女性的健康。本次九價HPV疫苗適用年齡的拓展,彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心,也為默沙東支持中國宮頸癌防治事業再添新的助力。默沙東將繼續與政府、學會、商業伙伴和社會各方緊密合作,通過擴大全球產能、加大對中國市場的供應等措施,不斷提升HPV疫苗的可及性,支持中國公共衛生事業的發展,攜手迎接一個沒有宮頸癌的未來。"

 

[1] ICO/IARC HPV Information Centre. Human Papillomavirus and Related Diseases Report. China, 2021-10-22

[2] Zhu B, Liu Y, Zuo T, Cui X, Li M, Zhang J, Yu H, Piao H. The prevalence, trends, and geographical distribution of human papillomavirus infection in China: The pooled analysis of 1.7 million women. Cancer Med. 2019 Sep;8(11):5373-5385. doi: 10.1002/cam4.2017. Epub 2019 Jul 27. PMID: 31350872; PMCID: PMC6718589.

a.研究設計:一項匯總中國170萬女性HPV感染的流行病學研究,在多個文獻數據庫檢索2018年10月31日之前的文獻,最終納入68項研究,采用隨機效應模型分析HPV感染的流行情況。

[3] 李雙,李明珠,叢青,楊帆,李克敏,宋坤,尹如鐵,王新宇,張國楠,隋龍,劉繼紅,孔北華,謝幸,魏麗惠,馬丁,人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識[J].協和醫學雜志,2021,12(02):189-201.

[4] Zhu F, Li J, Hu Y, et al. Immunogenicity and safety of the HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine in healthy Chinese girls and women aged 9 to 45 years. Hum Vaccin Immunother. 2014;10(7):1795-1806. doi:10.4161/hv.28702

[5] Li R, Li Y, Radley D, et al. Safety and immunogenicity of a vaccine targeting human papillomavirus types 6, 11, 16 and 18: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Chinese males and females. Vaccine. 2012;30(28):4284-4291. doi:10.1016/j.vaccine.2012.02.079

[6] Hu YM,Guo M,Li CG,et al.Immunogenicity nonin -feriority study of 2 doses and 3doses of an Escherichia coliproduced HPV bivalent vaccine in girls vs.3 doses in youngwomen[J].Sci China Life Sci,2020,63:582-591

[7] Van Damme P,Meijer CJLM,Kieninger D, et al.A phase Ill clinical study to comparethe immunogenicity and safety of the 9-valent and quadrivalent HPV vaccines in men[J].Vaccine,2016,34:4205-4212

[8] Lei JY,Ploner A,Elstrom KM,et al.PV Vaccination and the Risk of Invasive CervicalCancer [J]. N Engl J Med,2020,383:1340-1348

[9]中華預防醫學會婦女保健分會. 子宮頸癌綜合防控指南. 北京:人民衛生出版社. 2017

[10] 子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關疾病免疫預防專家共識.中華預防醫學雜志.2019

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默沙東普瑞明在華上市,巨細胞病毒防控邁入新篇章 2022-08-06 14:00:00 [4]? https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTcxOCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ= ?]]> 上海2022年8月6日 /美通社/ -- 近日,沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明®(來特莫韋片)正式在中國境內上市,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

巨細胞病毒是一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅,研究表明,巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病直接導致了移植手術相關死亡率的升高[1]。作為全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物[2],來特莫韋通過將病毒防控端口前移,改變了造血干細胞移植中的巨細胞病毒防控模式,填補了巨細胞病毒預防領域的空白。

"近年來,我國在血液疾病的科研和臨床領域成績斐然,尤其是造血干細胞移植技術已達到世界領先水平,但造血干細胞移植過程中的巨細胞病毒管控仍是目前面臨的重要挑戰之一,臨床亟需更加精準、高效的應對方案為患者生命健康保駕護航。"國家血液系統疾病臨床醫學研究中心主任,北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授表示,"來特莫韋帶來的‘預防性治療理念'為我們把牢巨細胞病毒感染關口提供了全新思路。我期待這一創新醫學成果能夠在臨床實踐中得到廣泛應用,為我國造血干細胞移植水平再上新的臺階提供支持。"

此前,來特莫韋片及來特莫韋注射液已分別在2021年12月及2022年5月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準[3][4]

"我們很高興看到普瑞明®這樣一款突破性的用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物被加速引入中國,充分體現了中國政府推動創新藥物落地、讓前沿醫學成果造福廣大患者的決心。"默沙東中國總裁田安娜表示,"普瑞明®的上市進一步豐富了默沙東的抗感染產品管線,將為患者和醫療專業人士帶來更多治療選擇。作為全球抗感染領域的領導者,我們將堅持以滿足患者需求為驅動力,推動藥物持續創新,積極應對感染性疾病挑戰;與各方伙伴保持緊密合作,進一步提高優質藥物的可及性和可負擔性,為‘健康中國2030'國家戰略的實現做出貢獻。"

[1] Pande A, Dubberke ER. Cytomegalovirus infections of the stem cell transplant recipient and hematologic malignancy patient. Infect Dis Clin. 2019;33(2):485–500.

[2] 截至2022年8月

[3] https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTUxMCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ=

[4] https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTcxOCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ=

 

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首屆維昇內分泌高峰論壇圓滿收官 2022-04-02 10:00:00 聚焦內分泌診療學術前沿 關注兒童成長及成人內分泌管理

上海2022年4月2日 /美通社/ -- 集結數十位全國內分泌領域權威專家,聚焦兒童及成人內分泌領域的診療新趨勢  -- 首屆維昇內分泌高峰論壇(“維泌會”)于2022年3月28日至4月1日成功舉辦。“維泌會”是由專注于內分泌相關治療領域的創新型生物醫藥公司維昇藥業(VISEN Pharmaceuticals)全力打造的全國內分泌領域高水平學術交流盛會,攜手傅君芬、羅小平、顧學范、夏維波、鞏純秀、羅飛宏等一眾全國內分泌領域知名專家代表,連續五天,以線上學術周的形式探討兒童及成人內分泌領域的診療熱點話題,分享前沿學術動態。

目前已知的內分泌疾病有170多種,患者往往需要接受終身治療,嚴重影響生活質量,個人和社會都面臨較重的治療負擔。經過多年的疾病宣傳,部分內分泌疾病(如糖尿病)已獲得較高程度的重視和認知。但我國目前內分泌領域依舊存在強烈而廣泛的未被滿足需求,包括無藥可醫、現有療法療效有限和副作用大等問題。截至2020年年底,130多種非糖尿病內分泌疾病中,有六成疾病尚且缺乏有效的治療方法。

首屆維昇內分泌高峰論壇大會主席,中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組組長、亞太兒科內分泌學會秘書長、浙江大學醫學院附屬兒童醫院常務副院長傅君芬教授表示:“借助‘維泌會’這個學術分享平臺,來自全國各醫院一線的內分泌臨床專家相聚線上,圍繞兒童生長激素缺乏癥(PGHD)、軟骨發育不全(ACH)、甲狀旁腺功能減退癥(HP)、兒童肥胖以及1型糖尿病(T1DM)等專業領域,開展充分的學術研討和溝通,有利于促進內分泌治療領域的研究與發展。”

國務院印發的《中國兒童發展綱要(2021-2030年)》中提出要將“5歲以下兒童生長遲緩率控制在5%以下”的目標。中華醫學會兒科學分會副主任委員、華中科技大學附屬同濟醫院兒科學系主任羅小平教授表示:“我國約有700萬廣義的矮小癥兒童,但獲得規范治療的比例卻不到5%。對生長激素缺乏癥、特發性身材矮小的兒童,生長激素是目前認為的最有效的治療方式。正確認識生長激素缺乏癥,對癥下藥,重視兒童健康成長的科學規范管理,對患兒與家長至關重要。”

同樣在兒童內分泌領域,軟骨發育不全(ACH)是一種常染色體顯性遺傳疾病,是最常見的侏儒癥,估計出生發病率約為1/10,000到1/30,000。中國罕見病聯盟軟骨發育不全學組組長、上海市兒童罕見病診治中心主任顧學范教授介紹道:“中國罕見病的現狀之一就是缺乏基礎流行病學數據。以軟骨發育不全(ACH)為例,患者分布在哪些地域?發病情況與診療現狀如何?患者的生活質量和經濟負擔狀況怎樣?掌握這些必要信息無疑能夠有效幫助醫生、患者乃至整個社會更好地理解疾病,進而實現可診、可治、可及,促進新型藥物的研發。”

中國罕見病聯盟執行理事長李林康表示:“罕見病的診斷和管理是一個系統的工程,涉及臨床診療、藥品的供應保障、醫保報銷等各個方面。在我們求解罕見病的過程中,保持有益學術溝通、開展疾病科普,都有助于持續提升醫生的診療能力,縮短罕見病的誤診時間。希望在各方的努力之下,未來更多的罕見病患者能夠得到早診斷、早治療,并且有藥可用、用得起藥、能用上好藥。”

現實生活中還有一些常見的兒科內分泌問題同樣需要引起關注,比如肥胖。國家衛健委等多個部門在2020年發布了《兒童青少年肥胖防控實施方案》,要求切實加強兒童青少年肥胖防控工作,促進兒童青少年健康成長。中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組副組長、首都醫科大學附屬北京兒童醫院內分泌遺傳代謝科主任鞏純秀教授表示:“我國兒童青少年超重、肥胖的發病率正逐年增加,大大增加了其成年后慢病發生的風險。家庭生活方式和個人行為模式是導致肥胖的重要因素,家長應定期關注兒童生長發育的各項指標,提倡科學健康的生活習慣。”

復旦大學附屬兒科醫院內分泌遺傳代謝科主任羅飛宏教授指出:“近20年中國兒童1型糖尿病發病率增加近4倍,而公眾對兒童及青少年糖尿病的認知遠遠不夠。兒童和青少年正處于快速生長發育期,因此對患者的血糖控制更為復雜。血糖控制不達標會導致1型糖尿病兒童過早出現各種并發癥,影響發育甚至危及生命。我們不應忽視,兒童1型糖尿病(T1DM)也是危害兒童健康的重大兒科內分泌疾病。”

在關注兒童內分泌話題的同時,整個“維泌會”學術周期間,成人內分泌管理也是學術探討的熱點之一。甲狀旁腺功能減退癥(HP,甲旁減)是目前僅有的一種因激素缺乏,臨床上還不能使用相應的激素補充替代治療的內分泌功能減退疾病。長期以來甲狀旁腺素(PTH)因半衰期過短而難以成藥,直到TransCon(Transient Conjugation, 暫時連接)技術的出現,讓人們看到了實現甲旁減患者激素替代治療的希望。中華醫學會內分泌學分會常委、骨代謝學組組長、北京協和醫院內分泌科主任夏維波教授談道:“臨床上術后甲狀旁腺功能減退癥患者逐漸增多,已經成為甲狀腺、甲狀旁腺和頭頸外科手術后面臨的主要臨床問題之一。甲旁減患者往往面臨著生活質量下降和長期并發癥的風險,而目前現有治療方式不能滿足患者的臨床需求,醫生、患者和社會對于這種疾病的認知尚有很大的提升空間。”

維昇藥業首席執行官兼董事盧安邦先生表示:“‘維泌會’是維昇傾力打造的全國內分泌領域高水平學術交流盛會,很榮幸邀請到全國內分泌領域的一線專家學者在此平臺上交流分享。未來,維昇將攜手各方,持續推動全社會對內分泌疾病和患者的關注,讓中國患者盡早受惠于更好的治療過程與療效,助力健康中國2030的目標早日實現。”

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默沙東帕博利珠單抗用于輔助治療IB-IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的研究數據公布 2022-03-22 15:11:00 上海2022年3月22日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃思市默克公司的公司商號)、歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)和歐洲胸腔腫瘤學平臺(ETOP)公布了其關鍵III期臨床試驗KEYNOTE-091(又稱EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS)的研究數據。該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗對比安慰劑,聯合或不聯合輔助化療,用于IB 期(T大于等于4 cm)至IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者手術切除(肺葉切除術或全肺切除術)后輔助治療的療效。KEYNOTE-091研究數據在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)線上全體會議(Virtual Plenary)上公布,并將與全球藥物監管機構進行討論。

根據世界衛生組織數據顯示,中國2020年肺癌新發病例約為81.6萬,死亡病例約為71.5萬[i]。研究顯示,非小細胞肺癌患者即使接受了腫瘤完全切除術,仍存在術后復發、轉移和再發第二原發肺癌的風險,超過50%的腫瘤復發或轉移發生于術后前2年[ii]-[iii]。術后輔助治療是早中期非小細胞肺癌腫瘤完全切除術后減少復發、延長生存和改善生活質量的重要治療組成,可以為患者帶來更多臨床獲益[iii]

“KEYNOTE-091是帕博利珠單抗在NSCLC患者輔助治療的首個研究,也是帕博利珠單抗用于早期癌癥患者并公布數據的關鍵性研究之一。默沙東實驗室全球臨床研究高級副總裁、首席醫學官貝羅毅博士(Roy Baynes)表示,我們由衷感謝參與研究的患者和他們的家人,及所有研究者們。”

KEYNOTE-091是一項隨機、三盲、III期臨床試驗,旨在評估帕博利珠單抗、與安慰劑對照,聯合或不聯合輔助化療作為手術切除(肺葉切除術或全肺切除術)后IB-IIIA期(AJCC第7版TNM分期標準)非小細胞肺癌患者輔助治療的有效性和安全性差異。研究的主要終點是總體人群和PD-L1高表達(TPS 大于等于50%)人群的無病生存期(DFS[iv];研究的次要終點包括總生存期(OS)、肺癌特異性生存期(LCSS[v] 。研究共入組了IB-IIIA期,實現R0切除的1177例NSCLC患者,按1:1隨機分組接受帕博利珠單抗(每3周1次200mg, 靜脈滴注,持續1年或最多給藥18次)或安慰劑治療。

“肺癌在早期階段容易被治療 ,術后輔助治療也可能有助于降低復發風險。KEYNOTE-091聯合首席研究員、皇家馬斯登醫院肺科負責人及腫瘤內科顧問醫師、倫敦帝國理工學院實踐教授(腫瘤內科)Mary O'Brien教授說道,此次公布的免疫治療用于IB-IIIA期NSCLC患者輔助治療的無病生存期數據令我們醫生打開格局。

盡管近年來轉移性NSCLC治療已取得顯著進展,但早期癌癥患者仍有尚未被滿足的治療需求,其中43%的早期癌癥患者會在術后出現疾病復發的情況。KEYNOTE-091聯合首席研究員、西班牙馬德里 Doce de Octubre 大學醫院腫瘤內科主任Luis Paz-Ares教授表示,KEYNOTE-091所公布的期中分析數據,為IB-IIIA期非小細胞肺癌患者輔助治療提供了新思路。

除KEYNOTE-091外,默沙東還有多項評估帕博利珠單抗用于治療早期癌癥患者的關鍵性III期臨床試驗,其中包括:針對IIB期和IIC期黑色素瘤患者的KEYNOTE-716;針對III期黑色素瘤患者的KEYNOTE-054;針對腎細胞癌患者的KEYNOTE-564;針對三陰性乳腺癌患者的KEYNOTE-522;以及針對卡介苗(BCG)無反應的高危非肌層浸潤性膀胱癌患者的KEYNOTE-057[vi]

默沙東針對肺癌開展了廣泛的臨床開發項目,并積極推進多項注冊支持性研究,其中包括針對早期階段和新型聯合治療方案的研究。有關早期非小細胞肺癌的重點研究包括KEYNOTE-091、KEYNOTE-671、KEYNOTE-867和KEYLYNK-012[vii]。 

截至目前,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準的帕博利珠單抗的適應證為:適用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療;適用于由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數(TPS)大于等于1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單藥治療;聯合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療;聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療;單藥用于由國家藥品監督管理局批準的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)大于等于10)的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的治療;單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)大于等于20)的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的一線治療;單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型,不可切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)結直腸癌(CRC)患者的一線治療;聯合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉移性食管或胃食管結合部癌患者的一線治療。

帕博利珠單抗聯合或不聯合輔助化療、用于IB至IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者術后輔助治療的適應證尚未獲得NMPA批準。

 

[i] IARC. China Fact Sheet (2020).

[ii] Lou F, Huang J, Sima CS, et al. Patterns of recurrence and second primary lung cancer in early–stage lung cancer survivors followed with routine computed tomography surveillance[J]. J Thorac Cardiovasc Surg, 2013, 145(1):75–81; discussion 81–82. DOI: 10.1016/j. jtcvs. 2012.09.030.

[iii] 陸舜、吳一龍等 《Ⅰ~ⅢB期非小細胞肺癌完全切除術后輔助治療指南(2021版)》中華醫學雜志2021年4 月27日第101卷第16 期

[iv] 此處,DFS定義為從隨機化分組到疾病復發及遠處轉移(包括第二原發性非小細胞肺癌或其他惡性腫瘤)或任何原因導致死亡的時間,以先發生者為準。

[v] 此處,LCSS定義為從隨機化到由于肺癌所致死亡日期的時間

[vi] 此處,KEYNOTE-716、KEYNOTE-054、KEYNOTE-564、KEYNOTE-522以及KEYNOTE-057所指適應證均尚未獲得NMPA批準

[vii] 此處,KEYNOTE-091、KEYNOTE-671、KEYNOTE-867和KEYLYNK-012所指適應證均尚未獲得NMPA批準

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