關于維建樂<\/b>®和易奇瑞®<\/b><\/p> \n
維建樂®（奧比帕利片）聯合易奇瑞®（達塞布韋鈉片）治療方案已于2017年9月20日獲得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準上市，用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎，包括無肝硬化或伴代償期肝硬化的患者，療程為12周。針對基因1b型、初治、輕度至中度肝纖維化（F0-F2）慢性丙型肝炎患者，療程可縮短至8周。<\/p> \n
該治療方案是全口服的、無干擾素、可聯合或不聯合利巴韋林。該方案包含3種直接抗病毒藥物，即NS5A抑制劑、NS3\/4A蛋白酶抑制劑和NS5B聚合酶非核苷類似物抑制劑，可針對丙肝病毒生命周期的3個主要靶點，抑制丙肝病毒的復制。<\/p> \n
維建樂®聯合易奇瑞®方案目前已在全球84個國家和地區獲批用于臨床治療基因1型慢性型丙肝患者，包括美國以及所有28個歐盟成員國。該方案已先后得到包括歐洲肝病研究學會（EASL）、美國肝病研究學會（AASLD）及感染性疾病學會（IDSA）等機構發布的多個丙肝治療指南推薦，作為基因1型丙肝患者有效的治療選擇。在美國，該方案曾獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的優先審評資格和突破性療法認定。在中國，該治療方案被中國食品藥品監督管理總局（CFDA）藥品評審中心（CDE）3次授予優先審評資格。<\/p> \n
關于<\/b>GARNET研究<\/b><\/p> \n
GARNET是一項評估基因1b型無肝硬化、初治丙肝患者接受奧比帕利+達塞布韋鈉方案治療8周的安全性和療效的3b期、開放性、單組、多中心研究。<\/p> \n
該研究共入組了166例患者，其中163例為基因1b型，3例為感染其它基因型已從療效分析中排除，同時排除1例因依從性差而停藥的患者，共分析基因1b型患者162例。主要終點是治療完成后12周實現持續病毒學應答（SVR12，即病毒學治愈）的患者比例。結果顯示，對于無肝硬化（F0-F2）的初治基因1b型丙型肝炎患者，使用維建樂®聯合易奇瑞®方案連續治療8周后，持續病毒學應答率（SVR12）達99% （n=147\/148）。<\/p> \n
關于輕度至中度肝纖維化<\/b><\/p> \n
輕度至中度肝纖維化即肝纖維化程度分期中的F0-F2。F0表示無纖維化；F1表示匯管區纖維化擴大，局限竇周及小葉內纖維化；F2表示匯管區周圍纖維化，纖維間隔形成，小葉結構保留。[iv]<\/span> <\/p> \n 確診丙型肝炎患者F0-F2的方法包括v<\/sup>：肝穿刺，FIB-4評分<1.45，FibroScan <7.3 kPavi<\/sup>，FibroTest <0.5。<\/p> \n 關于艾伯維<\/b><\/p> \n 艾伯維是一家研究型的全球生物制藥企業，致力于研發并推廣業內領先的創新療法，解決一些復雜且棘手的全球性疾病難題。憑借專業的技術、敬業的員工及獨特的創新方式，艾伯維專注于有效改善免疫、腫瘤、抗病毒及神經科學等四大主要領域的治療方案。遍布全球超過75個國家的艾伯維員工正齊心協力，為提升全人類的健康水平而不懈努力。<\/p> \n 艾伯維中國總部位于上海，專注于四大疾病領域，涵蓋免疫學領域、抗病毒學領域、腎臟病學領域以及麻醉學領域。<\/p> \n 前瞻性陳述<\/b><\/p> \n 這些新聞稿中的某些陳述可能為用于1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“預測”和類似表達均為前瞻性陳述的標志。艾伯維警告這些前瞻性陳述受制于風險與不確定性，且這些風險與不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述的預期表述嚴重不符。此類風險和不確定因素包括但不限于，知識產權的挑戰，與其他產品的競爭，研發過程中的內在困難，不利的訴訟或政府措施以及適用于我們行業的法律和法規修訂。<\/p> \n 可能影響艾伯維的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的額外信息，請參閱艾伯維2013年表格10-K年度報告第1A項“風險因素”和艾伯維2014年第二季度表格10-Q季度報告第二部分第1A項“風險因素”，上述兩份文件已提交至美國證券交易委員會。除法律規定外，艾伯維沒有任何義務，因后續事件或發展公布對前瞻性陳述的任何修改。<\/p> \n 更多資訊請訪問艾伯維官方網站：<\/span>www.abbvie.com<\/span><\/a><\/p> \n [i] 中國慢乙肝和丙肝防治指南（2015年更新版），906頁<\/p> \n [ii] 世界衛生組織：與時間賽跑 --<\/span> 在中國消滅丙型肝炎<\/p> \n http:\/\/www.wpro.who.int\/hepatitis\/hepatitis_day\/2016\/Dr_Lai_Wei\/en\/<\/a><\/p> \n [iii] Welzel TM, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;2(7):494-500<\/i><\/p> \n [iv] 中國慢乙肝和丙肝防治指南（2015年更新版），<\/span>910頁<\/p> \n V 丙型肝炎防治指南（2015年更新版）. 中華肝臟病雜志. 2015,23(12):906-23<\/p> \n Vi 瞬時彈性成像技術診斷肝纖維化專家意見. 中華肝臟病雜志. 2013 Jun, 21(6):420-4<\/p>"];
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