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媒體咨詢:<\/p> \n

衛材株式會社
公共關系部
+81-(0)3-3817-5120<\/p> \n

編者按:<\/span><\/p> \n

1、關于 BAN2401 <\/p> \n

BAN2401是一種用于治療阿爾茨海默病的人源化單克隆抗體,由衛材和BioArctic戰略聯盟共同研發。BAN2401通過選擇性結合來中和及消除可溶性、毒性Aβ聚合物——這些物質被認為能夠促進阿爾茨海默病的神經退行性進程。因此,BAN2401可能對該病的病理具有潛在影響并可減緩該疾病的進展。根據衛材和BioArctic于2007年12月達成的協議,衛材獲得授權在全球研究、開發、生產和銷售用于治療阿爾茨海默病的藥物BAN2401。<\/p> \n

2、關于 Elenbecestat(通用名,研發代碼:E2609)<\/p> \n

Elenbecestat 是一種口服 BACE(β淀粉樣蛋白裂解酶)抑制劑,由衛材發現可用于治療阿爾茨海默病,目前處于III期臨床研究階段。通過抑制 BACE 這一產生Aβ肽的關鍵酶,Elenbecestat 可減少Aβ的產生,從而減少由于毒性寡聚物和原纖維在大腦中聚集而導致的淀粉樣斑塊的形成。目前正在進行兩個關于 Elenbecestat 用于治療早期阿爾茨海默病的全球III期臨床研究(MISSION AD1\/2)。此處早期阿爾茨海默病包括由阿爾茨海默病引起的輕度認知損害(MCI\/<\/span>阿爾茨海默病前驅期)及輕度阿爾茨海默病的早期階段。此外,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已為 Elenbecestat 的研發開通了快速通道。FDA 只對其認為具有治療嚴重疾病并解決未被滿足的醫療需求潛力的藥物開放促進研發和加速評審的通道。<\/p> \n

3、關于 Aducanumab (BIIB037)<\/p> \n

Aducanuma 是一種尚在研究階段的、用于治療阿爾茨海默病的化合藥品,是通過反向轉化醫學(RTM) 這一神經免疫技術平臺獲得,從無認知障礙健康老年受試者和具有異常緩慢認知衰退的障礙性老年受試者的去識別化B細胞文庫中發現的一種人源重組單克隆抗體 (mAb)。在按照渤健(Biogen)和 Neurimmune 公司簽訂的《神經免疫合作開發和許可協議》,渤健 (Biogen) 從 Neurimmune 公司取得了 Aducanumab 的研發和營銷授權。Aducanumab 靶向β淀粉樣蛋白的聚集形式,包括可溶性低聚物和不溶性纖維。這兩種物質可在阿爾茨海默病患者的大腦中形成淀粉樣斑塊。根據臨床前和1b期數據,用 Aducanumab 進行治療可減少淀粉樣斑塊的水平。<\/p> \n

2016年8月,Aducanumab 被納入歐洲藥品管理局的“PRIME”項目。2016年9月,美國食品藥品監督管理局將 Aducanumab 納入其快速審評項目。2017年4月,Aducanumab 被納入日本衛生、勞工與福利部的“Sakigake” 指定系統。<\/p> \n

2017年10月,渤健 (Biogen) 和衛材達成全球合作協議,共同研發和銷售 Aducanumab。<\/p> \n

4、關于衛材和渤健 (Biogen) 治療阿爾茨海默病的聯合開發協議<\/p> \n

衛材和渤健 (Biogen) 在阿爾茨海默病治療藥物研發和商業化方面進行著廣泛的合作。衛材在 BACE抑制劑 Elenbecestat 和抗- Aβ原纖維抗體 BAN2401 的聯合研發方面處于主導地位,渤健(Biogen)則在由該公司為阿爾茨海默病患者推出的抗- Aβ抗體 Aducanumab 的聯合研發方面處于主導地位。兩家公司計劃在全球獲得這三種藥物的上市許可。如果這一申請獲得批準,這兩家公司將會在美國、歐盟和日本等主要市場上共同推廣以上產品。<\/p> \n

5、關于 E2027<\/p> \n

E2027是由衛材發現的一種選擇性磷酸二酯酶 (PDE) 9 抑制劑。抑制 PDE9 可降低細胞間信號傳遞的關鍵物質 -- 環磷鳥苷的降解。E2027 幫助維持大腦內的環磷鳥苷濃度,并有可能成為治療路易體癡呆的新方案。<\/p> \n

6、關于 Lemborexant(通用名,研發代碼: E2006)<\/p> \n

Lemborexant 是一種雙食欲素受體拮抗劑,由衛材內部發現并研發。這一小分子化合物通過競爭性地結合兩種亞型的食欲素受體(食欲素受體1和食欲素受體2)來抑制食欲素神經傳遞。患有睡眠障礙的人群體內調節睡眠和覺醒的食欲素系統無法正常運轉。在正常睡眠期間,食欲素系統的活躍度被抑制,有可能會自覺阻止不正常覺醒,并通過干擾食欲素神經傳遞來促進睡眠開始和維持睡眠過程。因此,衛材和普渡一直在研發 Lemborexant 來治療多種睡眠障礙。 <\/p> \n

此外,一項關于 Lemborexant 的II期臨床研究正在不規則的睡眠-覺醒節律紊亂 (ISWRD) 和輕中度阿爾茨海默病癡呆患者中進行。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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