®<\/sup>(呋喹替尼膠囊)聯合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管結合部腺癌為適應癥的關鍵性III期臨床研究,目前也正在中國開展。<\/p> \n關于<\/u><\/b>FRESCO研究<\/u><\/b><\/p> \n
FRESCO研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究,旨在評價在轉移性結直腸癌患者中呋喹替尼聯合最佳支持治療(BSC)對比安慰劑聯合BSC的療效與安全性。該研究共納入416例晚期轉移性結直腸癌患者,均為既往至少接受過二線標準化療失敗的患者,按照2:1的比例以盲法原則隨機分至試驗組(呋喹替尼+BSC )或對照組(呋喹替尼安慰劑+BSC)。療效評估的主要終點為總生存期(OS),次要終點為無進展生存期(PFS),客觀緩解率(ORR),疾病控制率(DCR)。安全性評估則通過AE的嚴重程度和發生率來綜合評估。研究結果顯示,接受愛優特®<\/sup>(呋喹替尼膠囊)治療的轉移性結直腸癌患者的中位總生存期(mOS)為9.3個月,較安慰劑組延長了2.7個月,同時降低35%死亡風險;此外,愛優特®<\/sup>(呋喹替尼膠囊)組患者的中位無進展生存期(mPFS)顯著延長,由安慰劑組的1.8個月延長至3.7個月,疾病進展風險降低74%。愛優特®<\/sup>(呋喹替尼膠囊)組患者的疾病控制率(DCR)高達62.2%,中位疾病穩定時間長達5.5個月。三種常見的不良反應是高血壓,手足皮膚反應,蛋白尿,這些不良反應在臨床上有效的管理是可行的。在推薦劑量下,總體耐受性良好,未出現新的或非預期重大安全性問題。<\/p> \n關于禮來與和記黃埔醫藥的戰略合作<\/u><\/b><\/p> \n
2013年10月,禮來制藥集團和和記黃埔醫藥正式簽署協議,共同致力于新型靶向小分子抗癌藥物愛優特®<\/sup>(呋喹替尼膠囊)在中國大陸的研發、申報和營銷。<\/p> \n圖片 - https:\/\/photos.prnasia.com\/prnh\/20180905\/2228509-1<\/a> <\/p>"];
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