此研究旨在評估修美樂^{®<\/sup>（阿達木單抗注射液）治療中重度斑塊狀銀屑病的短期、長期療效及安全性。研究入組了超過1,212名來自美國和加拿大的中重度慢性斑塊狀銀屑病患者。結果顯示：第16周時，修美樂^{®<\/sup>治療組70.9%的患者達到了 PASI 75 應答，顯著高于安慰劑組。<\/p> \n}}

本研究的目的是評估修美樂^{®<\/sup>（阿達木單抗注射液）對中重度慢性斑塊狀銀屑病的長期安全性、耐受性和臨床有效性，并檢驗停藥和后續復發后修美樂^{®<\/sup>（阿達木單抗注射液）復治的有效性。對于在REVEAL研究中持續達到PASI 75應答的患者，在3年的時間里，療效基本得到維持。^{[3]<\/span><\/sup><\/p> \n}}}

銀屑病是一種慢性、非傳染性、炎癥性、不可治愈的自身免疫性疾病。全球有大約1.25億名銀屑病患者，中國約有624萬。<\/p> \n

銀屑病的病因尚不明確，但研究顯示免疫系統和遺傳因素在銀屑病的發病機制中起到了重要作用。銀屑病臨床以紅色丘疹或斑塊覆有多層銀白色鱗屑的皮損為特征，最常見的發病部位包括頭皮、膝蓋、肘部及后腰，皮膚損害可泛發全身。此外，研究成果顯示，銀屑病與克羅恩病、抑郁癥及葡萄膜炎等合并癥密切相關。銀屑病還會對患者的社交和情緒造成不利影響。疾病造成的功能缺失和工作能力下降也讓銀屑病患者面臨沉重的經濟負擔。<\/p> \n

銀屑病病情因人而異，治療方案也應根據疾病類型、地點、嚴重程度、年齡和病史作相應調整。其治療目的在于控制病情，減緩向全身發展的進程。目前治療方案包括局部治療、光線療法及藥物治療（口服或注射）。<\/p> \n

研究表明，在斑塊狀銀屑病患者中銀屑甲的患病率超過50%，終生發病率為80 - 90%。銀屑甲不僅僅影響指甲的美觀，還會限制手部的活動，導致嚴重的指甲損傷，甚至使指甲與甲床分離。<\/p> \n

有銀屑甲的銀屑病患者病情的總體嚴重程度也一般較高。與沒有指甲病變的銀屑病相比，斑塊狀銀屑病加上銀屑甲往往會導致更差的健康狀況評估結果。在多項研究中，銀屑甲患者均表示感受到明顯的疼痛和手部功能限制，甚至連系鞋帶或扣衣服扣子這樣的日常活動都有困難。<\/p> \n

在最近的一項研究中，銀屑甲患者每年所需請假的天數（每年9.8天）高于沒有指甲病變的銀屑病患者( 每年3.3天)。<\/p> \n

銀屑甲很難與其他指甲癥狀區分開來，且頑固難治。<\/p> \n

關于修美樂<\/strong>^{®<\/sup>（阿達木單抗注射液）<\/strong><\/p> \n}

修美樂^{®<\/sup>是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。多種免疫介導疾病相關的炎癥均和過量的腫瘤壞死因子 α(TNF-α) 相關。修美樂^{®<\/sup>可以選擇性地與 TNF-α 分子結合，阻止其附著健康細胞，從而減少過量的TNF-α導致的損傷。基于這個原理，修美樂^{®<\/sup>可用于治療多種免疫介導性疾病。^{[6]<\/sup><\/span><\/p> \n}}}}

自2003年上市以來，修美樂^{®<\/sup>已幫助了眾多免疫疾病患者。修美樂^{®<\/sup>獲歐洲藥品管理局（EMA）批準的適應癥已達15個。在全球超過100個國家和地區至少有一個適應癥獲批。現在，全球有超過100萬名患者正在使用修美樂^{®<\/sup>治療。<\/p> \n}}}

在全球，修美樂^{®<\/sup>擁有長達20年的研究數據，超過100個臨床研究，覆蓋超過33,000名患者。 ^{[7]<\/sup><\/span><\/p> \n}}

在中國，修美樂^{®<\/sup>于2010年上市，目前獲批三個適應癥：2010年獲批類風濕關節炎適應癥，2013年獲批強直性脊柱炎適應癥，2017年獲批中重度斑塊狀銀屑病適應癥。修美樂^{®<\/sup>的給藥方式有兩種：預填充式注射液和預填充式注射筆（“修美樂筆”）。<\/p> \n}}

艾伯維是一家研究型的全球生物制藥企業，致力于研發并推廣業內領先的創新療法，解決一些復雜且棘手的全球性疾病難題。憑借專業的技術、敬業的員工及獨特的創新方式，艾伯維專注于有效改善免疫、腫瘤、抗病毒及神經科學等四大主要領域的治療方案。遍布全球超過75個國家的艾伯維員工正齊心協力，為提升全人類的健康水平而不懈努力。<\/p> \n

艾伯維中國總部位于上海，專注于四大疾病領域，涵蓋免疫學領域、抗病毒學領域、腎臟病學領域以及麻醉學領域。<\/p> \n

這些新聞稿中的某些陳述可能為用于1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“預測”和類似表達均為前瞻性陳述的標志。艾伯維警告這些前瞻性陳述受制于風險與不確定性，且這些風險與不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述的預期表述嚴重不符。此類風險和不確定因素包括但不限于，知識產權的挑戰，與其他產品的競爭，研發過程中的內在困難，不利的訴訟或政府措施以及適用于我們行業的法律和法規修訂。<\/p> \n

可能影響艾伯維的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的額外信息，請參閱艾伯維2013年表格10-K年度報告第1A項“風險因素”和艾伯維2014年第二季度表格10-Q季度報告第二部分第1A項“風險因素”，上述兩份文件已提交至美國證券交易委員會。除法律規定外，艾伯維沒有任何義務，因后續事件或發展公布對前瞻性陳述的任何修改。<\/p> \n

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