CheckMate-214是一項隨機、開放標簽的III期臨床研究，旨在評估納武利尤單抗<\/em> 3 mg\/kg 聯合伊匹木單抗<\/em>1 mg\/kg對比舒尼替尼用于初治晚期腎細胞癌（RCC）患者的治療情況。在中高危研究人群中，425例患者接受納武利尤單抗<\/em>3 mg\/kg聯合伊匹木單抗<\/em>1 mg\/kg治療，每3周1次，連續用藥4個周期后，序貫納武利尤單抗<\/em> 3 mg\/kg，每2周1次。422例患者接受舒尼替尼50mg治療，每日1次，持續4周，休息2周后再繼續下一周期。納武利尤單抗<\/em>和低劑量伊匹木單抗<\/em>聯合用藥的推薦劑量為：納武利尤單抗<\/em> <\/em>3 mg\/kg，隨后是伊匹木單抗<\/em> <\/em>1 mg\/kg，在同一天分別靜脈注射，每次注射時間在30分鐘以上，每3周1次，共4次。在完成4次聯合用藥后，應每2周靜脈給予納武利尤單抗<\/em> 240mg，每次30分鐘以上，或每4周靜脈給藥480mg，每次60分鐘以上，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。<\/p> \n

該試驗的復合主要療效終點為中高危患者的總生存期，客觀緩解率（完全緩解+部分緩解）和獨立影像檢查委員會（IRRC）確定的無進展生存期。該試驗未考慮研究患者的PD-L1狀態。<\/p> \n

腎細胞癌（RCC）是成人常見的腎臟癌癥類型，全球年死亡人數超過14萬。其中，腎透明細胞癌是腎細胞癌中常見的類型，約占腎細胞癌患者總數的80%到90%。腎細胞癌的男性患者約為女性患者的兩倍，以北美和歐洲地區的發病率為最高。在全球，已診斷的晚期或轉移性腎癌的5年生存率為8%。<\/p> \n

在百時美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。我們的愿景是提高癌癥患者的生活質量并獲得長期生存。在轉化科學的推動下，我們通過特有的多學科協作方式，運用在腫瘤學和免疫腫瘤學（I-O）研究領域的深厚科學經驗，為患者提供個體化的創新治療方案，以滿足不同的需求。<\/p> \n

我們的研究人員正在著力開發多樣化且目標明確的藥物研發管線，旨在針對不同的免疫系統信號通路，解決腫瘤、腫瘤微環境和免疫系統之間復雜和特定的相互作用。我們不僅尋求內部創新，更倡導與學術界、政府、患者組織和生物技術公司的交流合作。正如免疫腫瘤（I-O）治療藥物的不斷創新一樣，我們將持續助力患者，實現藥物不斷變革的承諾。<\/p> \n

關于<\/span><\/strong>Opdivo^{®<\/sup><\/span><\/strong>（歐狄沃<\/span><\/strong>^{TM<\/sup><\/span>）<\/span><\/strong><\/p> \n}}

歐狄沃^{TM<\/sup>是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，獨特地利用人體自身的免疫系統來幫助機體恢復抗腫瘤免疫反應。這種通過利用人體自身免疫系統來抗擊癌癥的特性，使歐狄沃^{TM<\/sup>已成為多種腫瘤類型的重要治療選擇。<\/p> \n}}

基于百時美施貴寶在I-O治療領域的科學專長，歐狄沃^{TM<\/sup>擁有全球領先的研發項目，涵蓋多種腫瘤類型的各期臨床試驗，包括III期臨床試驗。截至目前，歐狄沃^{TM<\/sup>的臨床研發項目已有超過25,000名患者入組。歐狄沃^{TM<\/sup>的臨床試驗有助于加深理解生物標志物對患者治療選擇的潛在提示作用，特別是識別不同PD-L1表達水平的患者如何能夠從歐狄沃^{TM<\/sup>中獲益。<\/p> \n}}}}

2014年7月，歐狄沃^{TM<\/sup>成為全球首個獲得監管機構批準的PD-1免疫檢查點抑制劑，目前歐狄沃^{TM<\/sup>已在超過65個地區獲得批準，包括美國、歐盟、日本和中國。2015年10月，歐狄沃^{TM<\/sup>與伊匹木單抗聯合治療黑色素瘤成為首個獲得監管機構批準的免疫腫瘤（I-O）藥物聯合療法，目前已在超過50個地區獲得批準，包括美國和歐盟。<\/p> \n}}}

關于百時美施貴寶和小野制藥株式會社的合作<\/span><\/strong><\/p> \n

2011年，百時美施貴寶與小野制藥株式會社（Ono）簽署合作協議，獲得在全球（除日本、韓國和臺灣之外）開發和上市nivolumab的特許權，小野制藥當時保留了對該化合物的所有權。2014年7月23日，百時美施貴寶與小野制藥就多個免疫藥物共同開發和商業化再次簽署戰略合作協議，包括單藥治療和聯合療法，以幫助解決日本、韓國和臺灣癌癥患者的需求。<\/p> \n

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