關于年齡相關性黃斑變性 (AMD)<\/b><\/p> \n
AMD 是一種累及黃斑區視網膜的雙眼中心視力進行性減退的疾病，是50歲以上成年人中主要的致盲眼病之一，其發病率隨年齡增加而升高。在發達國家或地區，80歲以上老人的患病率可達30%以上。按照臨床表現和病理類型可分為干性和濕性兩種，約80%-90%為干性 AMD；而嚴重中央視力損害的患者中，濕性 AMD 約占90%。<\/p> \n
VEGF 在脈絡膜新生血管形成路徑的下游中發揮了重要的作用。近年來以 VEGF 為靶點的抗體類藥物在新生血管性眼底病的治療中取得重大突破，但目前單一抗 VEGF 治療方案主要針對 VEGF，更上游的關鍵因子沒有得到干預，需要反復眼內注射給藥，并且經抗 VEGF 藥物治療的部分 AMD 患者有發展成纖維化或地圖樣萎縮等非可逆性病變的風險，急需新的治療方法。補體激活相關的慢性炎癥反應是 AMD 發病早期關鍵機制，是參與調控眼底視網膜色素上皮細胞 (RPE) 高表達 VEGF、促進 RPE 發生上皮間充質纖維化、觸發感光細胞死亡的共同上游核心機制。針對補體的拮抗藥物研發已經成為國際上該領域藥物開發的熱點。<\/p> \n
關于IBI302<\/b><\/p> \n
IBI302是信達生物制藥自主研發的抗 VEGF 以及抗補體雙靶點特異性重組全人源融合蛋白，用于治療濕性 AMD。N 端能夠與 VEGF 家族結合，阻斷 VEGF 介導的信號通路，抑制血管內皮細胞的生存、增殖，從而抑制血管新生，降低血管滲透性，減少血管滲漏；C 端能夠通過特異性結合 C3b 和 C4b，抑制補體經典途徑和旁路途經的激活，減輕補體介導的炎癥反應。<\/p> \n
IBI302的I期研究是一項開放的、單中心的劑量遞增的臨床研究，旨在評估濕性 AMD 患者中單次玻璃體腔注射 IBI302后的安全性和耐受性。入組的濕性 AMD 患者分別接受不同濃度的 IBI302注射液的眼內注射。研究計劃入組36例患者。 <\/p> \n
關于信達生物<\/b><\/p> \n
“始于信，達于行”，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。<\/p> \n
目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全周期的高質量技術平臺，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平臺，已建立起了一條包括20個在研新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，14個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®<\/sup>）獲得國家藥品監督管理局批準上市，獲批的第一個適應癥是復發\/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。<\/p> \n 信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte 和韓國 Hanmi 等國際制藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com<\/a>。<\/p>"];
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