<\/p> \n
編者按<\/span><\/strong><\/p> \n 1. <\/strong>關于<\/strong>BAN2401<\/strong><\/p> \n BAN2401 是一種用于治療阿爾茨海默病的人源化單克隆抗體，其為衛材與 BioArctic 之間戰略研究聯盟的研究成果。BAN2401 通過選擇性結合來中和并消除參與阿爾茨海默病神經退行性變化過程的可溶性毒性ABeta<\/span>聚集體。因此，BAN2401 可能會對疾病病理產生作用并減緩疾病進展。根據2007年12月與 BioArctic 達成的協議，衛材獲得了在全球研究、開發、生產和銷售用于治療阿爾茨海默病的 BAN2401 的權利。2014年3月，衛材與渤健（Biogen）就 BAN2401 簽訂了一份聯合開發和商業化協議，雙方于2017年10月對該協議進行了修訂。<\/p> \n 2. 關于研究201<\/strong><\/p> \n 201 研究是一項在856例由于阿爾茨海默病（AD）所致的輕度認知功能障礙（MCI）或輕度 AD（統稱為“早期 AD”）并確認存在腦淀粉樣病理改變的患者中進行的安慰劑對照、雙盲、平行、隨機II期臨床研究。本研究采用貝葉斯自適應隨機化設計，根據中期分析的結果，將新招募的患者自動分配到顯示療效更好的治療組。研究設計包括五個劑量治療組和安慰劑組，并通過16項評估早期成功可能性的中期分析、1項基于12個月時 ADCOMS 的分析以及1項18個月時的全面最終分析，考慮將BAN2401的療效以及劑量效應作為探索性終點。接受 BAN2401 治療的患者被隨機分配至5個劑量方案組，每兩周 2.5 mg\/kg（52例患者）、每月 5 mg\/kg（51例患者）、每兩周 5 mg\/kg（92例患者）、每月 10 mg\/kg（253例患者）以及每兩周10 mg\/kg（161例患者）。生物標志物終點包括通過淀粉樣蛋白 PET（正電子發射斷層掃描）測量發現腦中以及腦脊液（CSF）中的ABeta<\/span>積聚變化，而 ADCOMS（阿爾茨海默病綜合評分）、臨床癡呆綜合匯總評定量表（CDR-SB）和阿爾茨海默病評估量表 - 認知分量表（ADAS-Cog）則作為療效終點（臨床）進行評估。<\/p> \n 研究201的詳細結果分別于2018年7月和2018年10月在2018阿爾茨海默病協會國際會議和2018阿爾茨海默病臨床試驗大會上公布。<\/p> \n 目前，研究201正在進行開放延展期研究。符合條件的患者都是研究201招募的受試者中接受最高劑量的 BAN2401 治療（每兩周10 mg\/kg）的患者。<\/p> \n 3. 關于 BioArctic AB<\/strong><\/p> \n BioArctic AB（publ）是一家瑞典的研究型生物制藥公司，專注于疾病修飾治療及可靠的針對神經退行性疾病如阿爾茨海默病和帕金森病的生物標志物和診斷方法。該公司還研發了一種針對完全性脊髓損傷的可能治療方案。BioArctic 專注于為醫療需求缺口巨大的領域開發創新治療方案。公司成立于2003年，立足于瑞典烏普薩拉大學（Uppsala University, Sweden）的創新研究。與大學的合作對本公司以及公司在阿爾茨海默病項目和帕金森病項目中的重要全球戰略合作伙伴（分別為衛材和艾伯維）至關重要。該項目組合包括與全球制藥公司合作的一些全資項目以及具有極大的市場內部和外部許可潛力的創新型內部項目。BioArctic在納斯達克斯德哥爾摩中盤B股上市（Sto:Bioa B）。www.bioarctic.com.<\/a><\/p>"];
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