背景資料<\/b><\/p> \n
關于艾諾全<\/b>®<\/sup><\/b>（格卡瑞韋哌侖他韋片）<\/b> <\/p> \n 艾諾全®<\/sup>（格卡瑞韋哌侖他韋片）已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用于治療基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的無肝硬化或代償期肝硬化成人患者。還適用于治療既往接受過含一種NS5A抑制劑或一種NS3\/4A蛋白酶抑制劑（但不包括同時涉及兩者的方案）治療方案的HCV基因1型患者。<\/p> \n 艾諾全®<\/sup>是中國全新的泛基因型丙肝治療單一復方片劑，日服一次，無需聯合利巴韋林，對于初治、無肝硬化的所有主要基因型（基因1-6型）丙肝患者，病毒學治愈率高達99%以上，且療程可短至8周。艾諾全®<\/sup>同時適用于特定的難治人群，包括伴代償期肝硬化的所有主要基因型丙肝患者以及既往治療選擇有限的患者，如伴有重度慢性腎臟病（CKD）的丙肝患者。作為泛基因型丙肝治療方案，艾諾全®<\/sup>適用于任何程度的腎功能損害患者（包括進行透析的患者 ）且無需調整給藥劑量，病毒學治愈率近100%。<\/p> \n 艾諾全®（格卡瑞韋哌侖他韋片）憑借“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”于2018年6月13日獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的優先審評資格，并于2019年3月28日被列入CDE發布的“第二批臨床急需境外新藥名單”。<\/p> \n 艾諾全®<\/sup>目前已在全球包括美國、歐盟所有28個成員國以及日本在內的58個國家和地區獲批。艾諾全®<\/sup>受到歐洲肝病學會（EASL）、美國肝病學會（AASLD）和世界衛生組織（WHO）三大國際權威的丙肝診斷和治療指南的推薦。<\/p> \n 使用說明和重要安全信息<\/b><\/p> \n 使用說明<\/b><\/p> \n 艾諾全®<\/sup>（格卡瑞韋哌侖他韋片）適用于基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的無肝硬化或代償期肝硬化成人患者。還適用于治療既往接受過含一種NS5A抑制劑或一種NS3\/4A蛋白酶抑制劑（但不包括同時涉及兩者的方案）治療方案的HCV基因1型患者。<\/p> \n 艾諾全®<\/sup>（格卡瑞韋哌侖他韋片）應由在丙型肝炎感染管理方面有豐富經驗的臨床醫生指導下使用。<\/p> \n 重要安全信息<\/b><\/p> \n 更多信息請見藥品說明書，并在醫師指導下使用。<\/p> \n 關于艾伯維<\/b><\/p> \n 艾伯維是一家研究型的全球生物制藥企業，致力于研發并推廣業內領先的創新療法，解決一些復雜且棘手的全球性疾病難題。憑借專業的技術、敬業的員工及獨特的創新方式，艾伯維專注于有效改善免疫、腫瘤、抗病毒及神經科學等四大主要領域的治療方案。遍布全球超過75個國家的艾伯維員工正齊心協力，為提升全人類的健康水平而不懈努力。<\/p> \n 艾伯維中國總部位于上海，專注于四大疾病領域，涵蓋免疫學領域、抗病毒學領域、腎臟病學領域以及麻醉學領域，未來還將進軍腫瘤領域。<\/p> \n 前瞻性陳述<\/b><\/p> \n 這些新聞稿中的某些陳述可能為用于1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“預測”和類似表達均為前瞻性陳述的標志。艾伯維警告這些前瞻性陳述受制于風險與不確定性，且這些風險與不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述的預期表述嚴重不符。此類風險和不確定因素包括但不限于，知識產權的挑戰，與其他產品的競爭，研發過程中的內在困難，不利的訴訟或政府措施以及適用于我們行業的法律和法規修訂。<\/p> \n 可能影響艾伯維的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的額外信息，請參閱艾伯維2013年表格10-K年度報告第1A項“風險因素”和艾伯維2014年第二季度表格10-Q季度報告第二部分第1A項“風險因素”，上述兩份文件已提交至美國證券交易委員會。除法律規定外，艾伯維沒有任何義務，因后續事件或發展公布對前瞻性陳述的任何修改。<\/p> \n 更多資訊請訪問艾伯維官方網站：www.abbvie.com<\/a><\/p> \n <\/p>"];
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