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編者按<\/span><\/b><\/p> \n

1.<\/b>關于吡侖帕奈(通用名,其產品名為:<\/b>Fycompa®<\/b>)<\/b><\/p> \n

吡侖帕奈是由衛材獨家研發的一種首創抗癲癇藥物。癲癇發作的機制之一是由神經遞質谷氨酸介導的,而該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑,可通過靶向突觸后細胞膜上AMPA受體處的谷氨酸活性,減少神經元的過度興奮。吡侖帕奈片劑裝已上市銷售,每日一次,睡前口服。此外,該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲準上市銷售。<\/p> \n

目前,吡侖帕奈已在美國、日本、歐洲、亞洲等55個以上的國家和地區獲得批準,用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)。衛材也在中國提交了將吡侖帕奈用于輔助治療癲癇部分性發作的申請,且已被指定優先審查。此外,吡侖帕奈已經在包括美國、日本在內的50多個歐洲和亞洲國家獲準用于12歲及以上癲癇患者全面性強直陣攣發作的輔助治療。在美國,吡侖帕奈已獲準用于4歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的單藥治療和輔助治療。衛材已在日本提交補充新藥申請,請求批準將吡侖帕奈用于癲癇部分性發作的單藥療法,治療4歲及以上兒童患者的癲癇部分性發作,并申請推出細顆粒制劑。在歐洲,衛材也已經提交了一份申請,希望追加批準將吡侖帕奈用于兒童癲癇患者的部分發作(伴或不伴繼發性全面性發作)或原發性全身強直陣攣性發作的輔助治療。<\/p> \n

此外,衛材正在全球范圍內進行一項III期臨床研究(研究338),意在將該藥用于治療與林-戈(Lennox-Gastaut)綜合征相關的癲癇發作。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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