關于<\/u><\/b>CheckMate-141<\/u><\/b><\/p> \n
CheckMate-141是一項開放標簽、隨機III期研究，共納入361例接受含鉑治療期間或最后一次治療后6個月內出現疾病進展的復發性或轉移性頭頸部鱗癌患者。在該研究中，患者以2:1的比例隨機分配至納武利尤單抗（3mg\/kg，每2周一次靜脈注射）或研究者選定的治療方案（西妥昔單抗\/甲氨蝶呤\/多西他賽）治療，直至疾病進展或不可接受的毒性作用導致的停藥。該研究的主要終點是總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、安全性等。此外，研究者還在該試驗中針對生物標志物進行進一步分析，包括PD-L1表達和HPV狀態。<\/p> \n
研究結果顯示，納武利尤單抗治療組的兩年生存率較對照組提高近3倍至16.9%；患者中位生存期延長至7.7個月（對照組5.1個月），對于PD-L1 ≥ 1%的患者，中位生存期延長至8.2個月（對照組4.7個月）；納武利尤單抗的客觀緩解率達13.3%，持續反應時間達9.7個月，較對照組（ORR 5.8%，DOR 4.0月）均提高兩倍以上；無論患者PD-L1表達和HPV狀態如何，均可被觀察到持續的總體生存獲益。此外，納武利尤單抗治療組的3-4級不良事件發生率僅15.3%（對照組36.9%），且多數可控易管理。<\/p> \n
關于免疫腫瘤（<\/u><\/b>I-O<\/u><\/b>）治療<\/u><\/b><\/p> \n
目前我國癌癥的主要治療手段包括手術、放療、化療和靶向治療。隨著癌癥發病率和死亡率的不斷攀升，現有的治療方式已無法滿足患者日益增長的治療需求，臨床亟需創新的治療方式。與現有治療方式不同的是，腫瘤免疫治療并不直接攻擊癌細胞，而是通過激活人體自身的免疫系統來抗擊腫瘤，在一些瘤種的治療上已顯示出長期生存獲益的特點，且安全性及耐受性良好，目前在國際上已成為腫瘤治療的主要手段之一。<\/p> \n
免疫檢查點抑制劑是目前國際上腫瘤免疫治療的主要研究方向，其中最具代表性的是PD-1\/PD-L1抑制劑、CTLA-4抑制劑。<\/p> \n
關于歐狄沃<\/u><\/b>®<\/sup><\/u><\/b>（納武利尤單抗注射液）<\/u><\/b><\/p> \n 歐狄沃®<\/sup>是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，獨特地利用人體自身的免疫系統來幫助機體恢復抗腫瘤免疫反應。這種通過利用人體自身免疫系統來抗擊癌癥的特性，使納武利尤單抗注射液已成為多種腫瘤的重要治療選擇。<\/p> \n 基于百時美施貴寶在I-O治療領域的科學專長，歐狄沃擁有全球領先的研發項目，各期臨床試驗（包括III期臨床試驗）涵蓋多種腫瘤類型。截至目前，歐狄沃的臨床研發項目已有超過25,000名患者入組。歐狄沃的臨床試驗有助于加深理解生物標志物對患者治療選擇的潛在提示作用，特別是識別不同PD-L1表達水平的患者如何能夠從歐狄沃中獲益。<\/p> \n 2014年7月，歐狄沃成為全球首個獲得監管機構批準的PD-1免疫檢查點抑制劑，目前歐狄沃已在全球超過65個國家和地區獲得批準，包括美國、歐盟、日本和中國在內。2015年10月，歐狄沃與伊匹木單抗（目前尚未在中國獲批上市）聯合治療轉移性黑色素瘤成為首個獲得監管機構批準的腫瘤免疫（I-O）藥物聯合療法，目前已在超過50個國家和地區獲得批準，包括美國、歐盟、日本、中國臺灣等市場。<\/p> \n 截止目前，歐狄沃在中國已有兩項適應癥獲批。2018年6月15日，歐狄沃獲批用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。此外，歐狄沃還獲批用于治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現疾病進展且腫瘤PD-L1表達陽性（表達PD-L1的腫瘤細胞≥1%）的復發性或轉移性頭頸部鱗癌患者。<\/p> \n 百時美施貴寶：推進腫瘤研究的發展<\/u><\/b><\/p> \n 在百時美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。我們研究的重點是提升癌癥患者的高品質長期生存，并使治愈成為可能。通過基于轉化科學的獨特多學科方法，我們利用自身在腫瘤與免疫腫瘤（I-O）研究方面的深厚科學經驗，確定適合個體患者需求的新型治療方法。我們的研究人員正在開發多樣化、目標明確的候選藥物，旨在利用不同的免疫系統途徑，并解決腫瘤、微環境與免疫系統之間復雜且特殊的相互作用關系。除了開展內部創新外，我們與學術界、政府、利益相關方以及生物技術公司攜手合作，讓免疫腫瘤等轉化醫學能真正地惠及患者。<\/p> \n 百時美施貴寶在中國的腫瘤免疫（<\/u><\/b>I-O<\/u><\/b>）研究<\/u><\/b><\/p> \n 在中國，百時美施貴寶是第一個開展腫瘤免疫（I-O）臨床研究的公司，肺癌腫瘤免疫（I-O）臨床研究是其中規模最大的研究項目。除肺癌以外，在其他迫切且未被滿足的治療領域，百時美施貴寶也正在開展多項III期I-O臨床研究，覆蓋包括肝癌、胃癌、食管癌等在內的多個瘤種。我們將繼續在中國探索新的I-O治療藥物領域，以期在未來為患者提供潛在的聯合治療方案，在多個瘤種幫助患者抗擊癌癥。<\/p> \n 關于百時美施貴寶中國<\/u><\/b><\/p> \n 百時美施貴寶是一家以“研發并提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病”為使命的全球性生物制藥公司。百時美施貴寶于1982年進入中國，于同年成立的中美上海施貴寶制藥有限公司是在中國成立的第一家中美合資制藥企業。公司在肝炎、腫瘤和腫瘤免疫等疾病領域處于行業領先地位。如需了解更多信息，請瀏覽百時美施貴寶中國官方網站www.bms.com.cn<\/a>或關注<\/span>百時美施貴寶中國官方微信。 <\/p>"];
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