編者按<\/u><\/p> \n
INBUILD®<\/sup>試驗[1]<\/sup><\/span><\/b><\/p> \n INBUILD®<\/sup>試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組，在15個國家\/地區的153個地點進行，在52周的時間里評估了尼達尼布（150毫克，每天2次）對進行性纖維化間質性肺疾病患者的療效、安全性和耐受性。患者的入組要求為年齡>\/=<\/span>18歲，醫生診斷為間質性肺疾病（而非特發性肺纖維化），且高分辨率CT顯示纖維化肺疾病特征范圍>10%。在使用臨床常用藥物治療間質性肺疾病后，患者在入組前24個月內仍出現滿足條件的疾病進展的條件，相關指標包括用力肺活量的下降率、影像顯示纖維化改變增加或癥狀加重。<\/p> \n 共有663例患者 [其中412例（62.1%）基于高分辨率CT被判定為普通型間質性肺炎（UIP）纖維化類型] 按照1:1的比例被隨機分入尼達尼布組（口服，150毫克，每天兩次）與安慰劑組。試驗的主要終點為52周內用力肺活量的年下降率（毫升\/年）。用力肺活量是一項肺功能測試，測量在深呼吸后可從肺部用力呼出的空氣量。隨著纖維化的發展，肺功能逐步惡化，且不可逆轉。次要終點包括在第52周時K-BILD問卷相對基線值的絕對變化；在52周內至首次間質性肺疾病急性加重或死亡的時間；以及在52周內至死亡的時間。急性加重表現為臨床上呼吸功能突然出現顯著惡化，在許多情況下原因不明，這會對疾病進程產生負面影響，并經常會導致患者死亡。<\/p> \n 進行性纖維化間質性肺疾病<\/span><\/b><\/p> \n 不管基礎疾病的診斷是什么，各類進行性纖維化間質性肺疾病擁有相似的病程與癥狀。[4]<\/sup>患者的肺功能加速減退，同時生活質量下降，疾病的預后不良。[3]<\/sup><\/p> \n 肺部的進行性纖維化可以導致肺功能不可逆轉的減退，并與高發病率和高死亡率相關。平均有18-32%的間質性肺疾病患者可能會發展為進行性肺纖維化。[5]<\/sup>進行性纖維化間質性肺疾病涵蓋一系列臨床診斷，包括過敏性肺炎、結節病、自身免疫性間質性肺疾病（如類風濕性關節炎相關間質性肺疾病）、系統性硬化病相關間質性肺疾病、混合型結締組織疾病相關間質性肺疾病、特發性非特異性間質性肺炎以及未分類的特發性間質性肺炎等等。[3]<\/sup><\/p> \n 進行性纖維化間質性肺疾病患者往往是一個被忽視的患者群體。對于這些患者，目前沒有藥物能有效地管理疾病進程。[6]<\/sup>因此，進行性纖維化間質性肺疾病的治療是一項挑戰，需要開展跨學科會診，尤其需要呼吸科醫生與風濕科醫生攜手合作。[3]<\/sup><\/p> \n 關于尼達尼布<\/b><\/p> \n 尼達尼布已在全球70多個國家（含中國）和地區獲批用于治療特發性肺纖維化（IPF）患者，IPF是一種嚴重的肺部疾病，表現為肺功能下降。全球已有超過80, 000例IPF患者接受了尼達尼布治療。<\/p> \n 尼達尼布是兩種獲批的抗纖維化藥物之一，其可減緩特發性肺纖維化（IPF）的疾病進展，被多個國際指南推薦用于治療IPF患者。[5]<\/sup><\/p> \n 2019年9月， 尼達尼布（維加特®<\/sup>）作為美國首個也是唯一獲批治療系統性硬化病相關間質性肺疾病（SSc-ILD）的藥物，其可減緩患者的肺功能下降。針對尼達尼布此項新適應的申請也正在全球多個國家審批中。<\/p>"];
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