達伯舒^{®<\/sup>（信迪利單抗注射液）是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。信達生物目前正在美國開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。達伯舒^{®<\/sup>（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1\/程序性死亡受體配體1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。達伯舒^{®<\/sup>（信迪利單抗注射液）是具有國際品質的中國創新PD-1抑制劑，其上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批準，獲批的第一個適應癥是復發\/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，<\/span>并入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。目前有超過二十多個臨床研究（其中8項是注冊臨床試驗）正在進行，以探討信迪利單抗在其它實體腫瘤上的抗腫瘤作用。<\/p> \n}}}

索凡替尼（surufatinib，<\/span>亦稱HMPL-012或sulfatinib）是由和黃醫藥自主研發的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。因為具有抗腫瘤血管生成和免疫調節的雙重機制，索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯合使用。<\/p> \n

目前，索凡替尼正在中國開展多項后期臨床試驗及概念驗證研究，涵蓋神經內分泌腫瘤和膽道癌等疾病領域。2019年6月，索凡替尼在中國以晚期非胰腺神經內分泌瘤為適應癥的三期臨床試驗于中期分析中提前達到預設的主要研究終點。這項研究的詳細結果已于2019年9月29日在2019年度歐洲臨床腫瘤協會年會 (European Society of Medical Oncology) 上口頭發表，其在中國新藥上市申請的提交正在緊密籌備中。<\/p> \n

索凡替尼同時正在美國開展多項概念驗證研究。和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球范圍內的所有權利。<\/p> \n

“始于信，達于行”，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。<\/p> \n

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中4個品種入選國家 “重大新藥創制”專項，16個品種進入臨床研究，4個品種進入臨床III期研究，3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，并均被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^{®<\/sup>，英文商標：Tyvyt^{®<\/sup>）獲得國家藥品監督管理局批準上市，獲批的第一個適應癥是復發\/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。<\/p> \n}}

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際制藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com<\/a>。<\/p> \n

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