據統計，中國心血管疾病患者人數已高達2.9億，平均每年約350萬人死于心血管疾病^{[1]<\/sup>。低密度脂蛋白膽固醇（Low Density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C）升高被確認為是心血管疾病的重要發病因素之一，尤其對于那些1年內罹患過心血管疾病的極高危患者，若未能有效干預，可能會引起復發，威脅健康和生命。數據顯示，在極高危患者群體中，80%患者通過現有治療無法充分控制其LDL-C水平^{[2]<\/sup>，這意味著這類患者亟需創新治療措施。其中，對于已經應用了他汀類藥物治療，但LDL-C水平依然不達標的急性冠脈綜合征（包括心梗和不穩定性心絞痛）患者，這種需求更為急迫。<\/p> \n}}

ODYSSEY OUTCOMES試驗（n = 18,924）評估了Praluent®對入組前1-12個月（中位為2.6個月）內發生過急性冠狀動脈綜合征（ACS）且已接受強化或最大耐受劑量他汀類藥物治療的患者主要不良心血管事件（MACE）的影響。患者隨機接受Praluent®（n = 9,462）或安慰劑（n = 9,462）治療，中位隨訪時間為2.8年，部分患者治療時間長達5年。約90％的患者接受高強度他汀類藥物治療。<\/p> \n

該試驗旨在比較應用兩種不同劑量的Praluent®（75 mg和150 mg）使患者的LDL-C水平維持在25-50 mg\/dL之間與他汀標準治療對于患者預后的影響。Praluent®的起始劑量為75mg（每兩周一次），若LDL-C水平保持在50 mg\/dL以上，則轉換為150 mg（每兩周一次）。當LDL-C低于25 mg\/dL時，轉換為150 mg的患者又會轉換為75 mg；75 mg劑量期間連續兩次LDL-C測量值低于15 mg\/dL的患者（n = 730）則在余下的試驗期間停止Praluent®治療。<\/p> \n

Praluent®抑制PCSK9（前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶\/ kexin 9型）與LDL受體的結合，從而增加肝細胞表面上的可用LDL受體數量以清除LDL，從而降低血液中的LDL-C水平。Praluent®是由再生元和賽諾菲公司基于全球合作協議聯合開發的。<\/p> \n

Praluent®在全球60多個國家獲得批準，包括美國、日本、加拿大、瑞士、墨西哥和巴西，以及歐盟（EU）。在美國，Praluent®被批準在確診為心血管疾病的成年患者中降低心血管事件風險，以及在原發性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性高膽固醇血癥）成年患者中，作為在飲食控制基礎上單獨使用或聯合其他降脂治療（如他汀類藥物、依折麥布），以降低LDL-C水平。<\/p> \n

賽諾菲于1982年進入中國，總部位于上海，業務覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。集團在北京、天津、沈陽、濟南、杭州、南京、武漢、成都、廣州、福州和烏魯木齊共設有11個區域辦公室，并在北京、杭州和深圳建有三家生產基地。賽諾菲在中國有9,000余名員工。<\/p> \n

賽諾菲在上海設有中國研發中心和亞太研發總部，在成都設有全球研發運營中心,并在蘇州設有全球研究院。我們的研發專注于中國與全球的高發疾病，如腫瘤、免疫類疾病、代謝性疾病等。<\/p> \n

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[1] 《中國心血管病報告2013》.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[2] Halcox JP, et al. Low Rates of Both Lipid-Lowering Therapy Use and Achievement of Low-Density Lipoprotein Cholesterol Targets in Individuals at High-Risk for Cardiovascular Disease across Europe.PLoS One. 2015;10(2).<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
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