關于達伯舒<\/b>^{®<\/sup><\/b>（信迪利單抗注射液）<\/b> <\/b><\/b><\/p> \n}

達伯舒^{®<\/sup>（信迪利單抗注射液）是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其上市申請已于2018年正式獲得國家藥品監督管理局的批準，獲批的第一個適應癥是復發\/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，并入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。信迪利單抗注射液于2019年11月成為唯一一個<\/span>進入新版國家醫保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物。<\/p> \n}

達伯舒^{®<\/sup>（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1\/程序性死亡受體配體1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究（其中8項是注冊臨床試驗）正在進行，以探討信迪利單抗在其它實體腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在美國開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。<\/p> \n}

圣諾制藥的領先候選產品STP705（科特拉尼注射劑）是一種RNAi治療藥物，它利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒（PNP）強化運載載體，直接敲低TGF-β1和COX-2的基因表達。該候選產品已獲得美國FDA和中國NMPA的多項IND臨床試驗批準，可用于治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性疤痕等。STP705還獲得了美國FDA授予的治療膽管癌和原發性硬化性膽管炎的罕見病藥物資格。在一系列的臨床前研究中，STP705單藥被證實可顯著改善免疫T細胞在肝腫瘤（HCC）中的浸潤，同時也提高了PD-L1抗體在肝癌動物模型中的療效。這種效應被認為除了可作用于PD-1\/PD-L1通路，還可能會提高其他免疫檢查點抑制劑的療效。<\/p> \n

“始于信，達于行”，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。<\/p> \n

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中6個品種入選國家“重大新藥創制”專項，17個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期研究，3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，并均被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^{®<\/sup>，英文商標：Tyvyt^{®<\/sup>）已于2018年獲得國家藥品監督管理局批準上市，獲批的第一個適應癥是復發\/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物。<\/p> \n}}

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際制藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com<\/a>。<\/p> \n

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