Aducanumab（BIIB037）是一款研究用人單克隆抗體，用于早期阿爾茨海默病的治療。臨床數據顯示，Aducanumab有望影響疾病的病理生理機制，減緩認知和功能的衰退，改善患者的日常生活能力，包括進行個人理財、家務活動（如打掃衛生、購物和洗衣服）和獨自出門旅行。一旦獲批，Aducanumab將成為首個有潛力改變阿爾茨海默病患者疾病進程的治療方法。<\/p> \n

渤健與Neurimmune簽署合作開發與許可協議，獲得了Aducanumab的授權。自2017年10月來，渤健與衛材在全球范圍內合作開展Aducanumab的開發和商業化。<\/p> \n

EMERGE和ENGAGE為兩項III期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗，旨在評估Aducanumab的療效和安全性。這兩項研究的主要目的是評估每月使用Aducanumab與安慰劑相比在減少患者認知與功能障礙方面的療效，衡量指標為CDR-SB評分的變化。次要目標是評估每月使用Aducanumab與安慰劑相比在降低患者臨床衰退方面的療效，衡量指標為MMSE、ADAS-Cog 13和ADCS-ADL-MCI。<\/p> \n

阿爾茨海默病是一種進行性神經系統疾病，會損害患者的思維、記憶力和獨立性，導致過早死亡。該疾病目前無法阻止、延遲或預防，正成為一個日益嚴重的全球健康危機，影響著疾病患者及其家人。根據世界衛生組織（WHO）的數據，全世界有數千萬人患有阿爾茨海默病，這一數字在未來幾年還會增長，從而使得疾病所需的醫療資源出現不足，花費將高達數十億美元。<\/p> \n

阿爾茨海默病的特征在于大腦的變化，包括毒性β-淀粉樣斑塊的異常積聚，這種積聚始于患者出現疾病癥狀前約20年。由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙是疾病的最早階段之一。在這一階段，癥狀開始變得更加明顯，并可以被發現和診斷。目前的研究工作專注于患者的早期發現和治療，以最大程度地減緩或阻止阿爾茨海默病的進展。<\/p> \n

在渤健，我們的使命清晰明確：我們是神經科學領域的先鋒。渤健為全球罹患嚴重神經和神經退行性疾病的患者探尋、研發和提供創新療法。渤健是Charles Weissmann，Heinz Schaller，Kenneth Murray與諾貝爾獎獲得者Walter Gilbert和Phillip Sharp攜手在1978年成立的全球首批生物技術公司之一。今天渤健擁有治療多發性硬化的領先藥物組合；推出第一個也是唯一一個批準用于脊髓性肌萎縮癥的治療藥物；并專注于推進阿爾茨海默病和癡呆、多發性硬化、神經免疫學、運動障礙、神經肌肉疾病、急性神經病學、神經認知障礙、疼痛、眼科領域的科學研究項目。渤健還生產和推廣先進生物制劑的生物仿制藥。<\/p> \n

本新聞稿包含根據1995年“私人證券訴訟改革法案”作出的預測性陳述：包括渤健的戰略和計劃；商業業務和在研項目的潛力；臨床試驗、數據公開與發表；在研產品的潛在安全性和有效性；注冊備案及時間；投資、合作和業務發展行為的預期獲益與潛力。這些預測性陳述可能會包含“目標”、“預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期待”、“預測”、“打算”、“或許”、“計劃”、“潛在”、“可能”、“將要”等詞語或其他具有相似含義的詞語和術語。藥物開發和商業化具有高度的風險，只有少數研發項目可以成為商業化的產品。早期臨床試驗的結果不代表完整的結果、或代表后期或更大規模臨床試驗的結果，并且不能確保監管部門的批準。您不應過分依賴這些陳述或所發表的科學數據。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果大不相同，包括我們最近的年度或季度報告的風險因素部分以及我們向美國證監會SEC提交的其他報告中描述的風險和不確定性。這些陳述是基于我們目前的信念和期望在本文件公布之時做出。我們沒有義務公開更新預測性陳述。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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