關于蘇州貝康醫療股份有限公司<\/b><\/p> \n
蘇州貝康醫療股份有限公司作為NGS細分市場—生殖領域的領軍龍頭企業，致力于高通量測序技術在生育健康領域的研發和臨床應用，是蘇州市“獨角獸”培育企業，B3樓擁有1364平方米<\/span>的生產中心，A3樓擁有6271平方米<\/span>的研究中心。<\/p> \n 公司自成立以來一直秉承著“做合規產品”的理念，堅持走合規化研發、注冊、報證的道路。2015年，我們申報國家標管中心將PGT-A試劑盒界定為“三類醫療器械”進行監管；2016年，該試劑盒成功獲得“國家創新醫療器械特別審批”進入臨床試驗；2017年，我們參與制定PGT-A質量控制評價指南，填補了我國三代試管嬰兒質量控制技術標準的空白；同年，我們建成符合法規及GMP要求的標準潔凈生產車間并通過省醫檢所檢測。2019年，我們完成三代試管PGT-A臨床試驗大數據驗證；2020年2月21日，該產品獲國家藥監局批準上市，標志著我國三代試管嬰兒技術進入醫療器械監管的有證時代，填補了國內空白。<\/p> \n 未來，我們將繼續專注于基因科技在生育領域的應用和研究，幫助不孕不育患者“能生”，讓攜帶家族遺傳病基因患者“優生”。我們期望通過技術創新，改變生活，讓更多家庭能夠生育健康寶寶，為國家及民族優生貢獻力量，向著生殖領域國際品牌不斷邁進。<\/p> \n 更多詳情請登錄www.basecare.cn<\/a><\/p> \n 圖片 - https:\/\/photos.prnasia.com\/prnh\/20200918\/2921744-1-a?lang=1<\/a>
圖片 - https:\/\/photos.prnasia.com\/prnh\/20200918\/2921744-1-b?lang=1<\/a><\/p>"];
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