關于<\/b>NORA<\/b>研究<\/b><\/p> \n
NORA研究以2:1的比例隨機分配265例患者接受則樂®或安慰劑治療直至疾病進展。該研究評估了則樂®作為維持治療的有效性，首要研究終點為通過盲態獨立中心評審的無進展生存期（PFS）。除基線體重≥77kg且血小板計數≥150K \/μL的患者起始劑量為300 mg外，其余患者均采取起始劑量200 mg的治療方案。<\/p> \n
關于卵巢癌<\/b><\/p> \n
卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一，在中國每年有超過52,000例新發患者和23,000例死亡患者。盡管經過初始含鉑化療后得到緩解，但大多數卵巢癌患者都會無可避免地復發。而目前對于鉑敏感復發卵巢癌治療的選擇仍然非常有限。創新藥物可延長含鉑化療治療的緩解時間，延緩復發，造福中國的卵巢癌患者。<\/p> \n
關于則樂<\/b>®<\/b>（尼拉帕利）<\/b><\/p> \n
則樂®（尼拉帕利）可用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療，以及鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。<\/p> \n
再鼎醫藥合作伙伴葛蘭素史克公司開展的PRIMA研究顯示，則樂®（尼拉帕利）用于一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的卵巢癌患者的單藥維持治療，能夠顯著改善患者的無進展生存期，在總人群中使疾病進展或死亡的風險降低了38％。在BRCA突變、HRD陽性和HRD陰性患者中，疾病進展或死亡的風險分別降低了60%、57%和32%。這項臨床研究證實，無論患者生物標記物狀態如何，則樂®（尼拉帕利）是首個能夠顯著提升所有患者無進展生存期的PARP抑制劑。<\/p> \n
再鼎醫藥正在進行中或已完成的則樂®（尼拉帕利）研究項目包括：<\/p> \n
- 2019年11 月，再鼎醫藥完成了則樂®用于一線含鉑化療達到完全或部分緩解的卵巢癌維持治療的3期臨床研究PRIME的患者入組。<\/p> \n
- 2020年5月，再鼎醫藥宣布則樂®用于含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌（統稱為卵巢癌）中國患者維持治療的3期研究NORA取得陽性結果。NORA研究的完整數據將在2020年9月19日舉行的2020年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）線上大會上公布。<\/p> \n
- 2020年8月，則樂®用于后線卵巢癌治療的注冊性橋接研究完成首例患者給藥。<\/p> \n
- 再鼎醫藥還完成了尼拉帕利在中國卵巢癌患者中的1期藥代動力學(PK)研究。<\/p> \n
則樂®也在國內進行Ib期劑量遞增和擴展臨床研究，與tebotelimab（PD-1 x LAG-3 DART分子雙特異性抗體）聯合，用于治療先前治療失敗的晚期或轉移性胃癌患者。<\/p> \n
再鼎醫藥與葛蘭素史克公司達成合作開發與引進協議，負責則樂®在中國內地、香港和澳門地區的開發和商業化工作。<\/p> \n
關于再鼎醫藥<\/b><\/p> \n
再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運營的創新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場快速增長和全球范圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物制藥公司，研發、生產并銷售自主研發及合作伙伴的產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。 <\/p> \n
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