[<\/b>編者注<\/b>]<\/b><\/p> \n
1. 關于衛材和Biogen聯合開發AD治療藥物<\/p> \n
衛材和Biogen在AD治療藥物的開發和商業化方面進行了廣泛的合作。衛材是聯合開發lecanemab（開發代碼：BAN2401）（一種抗Aβ原纖維抗體）的領導者，Biogen是聯合開發aducanumab（Biogen用于治療AD患者的試驗性抗Aβ抗體）的領導者，衛材和Biogen計劃在全球范圍內申請這兩種藥物的上市許可。如果獲得批準，衛材和Biogen還將在美國、歐盟和日本等主要市場共同推廣這兩種藥物。<\/p> \n
2. 關于衛材與Sysmex的合作<\/p> \n
衛材和Sysmex于2016年2月簽訂了一項全面的非排他性合作協議，旨在尋找新的癡呆診斷方法。兩家公司利用彼此的技術和知識，共同尋找下一代診斷方法，以便實現早期診斷、選擇治療方案和定期監測癡呆的治療效果。
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3. 關于Lecanemab（開發代碼：BAN2401）<\/p> \n
Lecanemab是一種治療AD的人源化單克隆抗體，是衛材和BioArctic AB（總部：瑞典）之間戰略研究合作的成果。Lecanemab可選擇性結合中和并消除可溶性、毒性Aβ聚集體（原纖維），這些聚集體被認為加速了AD的神經系統變性進程。因此，lecanemab可能對疾病病理機制產生影響，并減緩疾病進展。根據2007年12月與BioArctic簽訂的協議，衛材獲得了用于治療AD的lecanemab的全球研究、開發、生產和上市的權利。目前，lecanemab治療早期AD的全球III期臨床研究（Clarity AD）正在進行中。Lecanemab正在由衛材和Biogen Inc.聯合開發。美國國家衛生研究院、國家老齡化研究所為A45研究（撥款編號R01AG061848）和A3研究（撥款編號R01AG054029）提供資金。<\/p> \n
4. 關于Lemborexant<\/p> \n
Lemborexant是衛材自主研發的一種小分子食欲素受體拮抗劑，通過競爭性結合食欲素受體的兩種亞型（食欲素受體1和2）抑制食欲素神經傳遞。Lemborexant對食欲素受體2的快速開\/關受體動力學也可抑制非REM睡眠，可能影響lemborexant改善入睡和維持睡眠的潛力。2020年6月，lemborexant以產品名稱DAYVIGOTM<\/sup>在美國上市，用于治療以入睡困難和\/或維持睡眠困難為特征的成人失眠患者；2020年7月，lemborexant以產品名稱DAYVIGO®在日本上市，用于治療失眠。衛材已在加拿大、澳大利亞和香港提交了DAYVIGO的新藥申請。此外，一項在輕中度阿爾茨海默病癡呆導致的ISWRD患者中進行的lemborexant II期臨床研究正在進行中。<\/p> \n 5. 關于Aducanumab（開發代碼：BIIB037）<\/p> \n Aducanumab是一種用于治療AD的試驗性人單克隆抗體。基于臨床數據，aducanumab可能影響基礎疾病的病理生理機制，減緩認知和功能下降，并改善患者的日常生活活動能力，包括個人理財、做家務（如清潔、購物和洗衣）以及獨立出門旅行。如果獲得批準，aducanumab將成為第一個能夠有意義地改變阿爾茨海默病患者病程的治療方法。<\/p> \n Biogen根據合作開發和許可協議從Neurimmune獲得了aducanumab的許可。自2017年10月以來，Biogen和衛材在全球范圍內合作開發和商業化aducanumab。<\/p> \n EMERGE和ENGAGE是III期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，旨在評價aducanumab的有效性和安全性。這兩項研究的主要目的是通過臨床癡呆評定量表-總分（CDR-SB）評分的變化，評價每月一次給予aducanumab與安慰劑相比在減少認知和功能損害方面的有效性。次要目的是使用簡易精神狀態檢查表（MMSE）、阿爾茨海默病評估量表-認知子量表13項（ADAS-Cog 13）和阿爾茨海默病合作研究-日常生活活動量表-輕度認知障礙版本（ADC-ADL-MCI），評估每月一次給予aducanumab與安慰劑相比對臨床評分降低的影響。<\/p>"];
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