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關于微芯生物:<\/b><\/p> \n
深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,<\/span>股票代碼:688321.SH)是由資深留美歸國團隊于2001年創立的現代生物醫藥企業。公司專長于原創新分子實體藥物研發,憑借自主創建的國際先進的“基于化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平臺”在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經性疾病和抗病毒等五個重大疾病領域開發出一系列包括西達本胺(已上市)、西格列他鈉(已遞交上市申請并獲受理)、西奧羅尼(已進入臨床后期)和CS12192(<\/span>一期臨床試驗開展中)<\/span>在內的多個原創新藥產品線。微芯生物擁有以深圳總部\/研發中心\/GMP生產基地、成都區域總部\/研發中心\/GMP生產基地、北京臨床研究中心、上海商業中心及微芯生物科技(美國)有限公司的全球化產業布局。同時,作為國家首批“創新藥物孵化基地”,國家高新技術企業,公司獨立承擔多項國家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大科技專項及“重大新藥創制”項目。累計申請境內外發明專利200余項,80余項已獲授權。<\/p> \n 關于西格列他鈉:<\/b><\/p> \n 針對2型糖尿病(T2DM)患者治療需求,微芯生物自主設計、合成、篩選和開發了新一代胰島素增敏劑類候選藥物、國家1類新藥 -- 西格列他鈉(Chiglitazar Sodium;商品名:雙洛平®\/Bilessglu®),它屬于化學結構完全不同于噻唑烷二酮類(Thiazolidinedione, TZD)的構型限制型過氧化物酶增殖體激活受體全激動劑(Configuration-restricted PPAR pan agonist),可適度平衡激活PPARα、γ和δ三個受體亞型,更有效地抑制由肥胖及炎癥因子激活的CDK5對PPARγ的磷酸化,從而選擇性地改變一系列與胰島素增敏相關基因的表達。因此在2型糖尿病治療中,不但可以控制血糖,還可以治療患者通常伴發的脂代謝及能量代謝紊亂,進而有益于心血管并發癥的預防和控制,成為一個新型且更為綜合的2型糖尿病潛在藥物治療手段。<\/p> \n 西格列他鈉是全球最早完成III期臨床試驗的PPAR全激動劑。已完成的臨床前研究和臨床I、II、III期試驗結果顯示,西格列他鈉表現出與現有TZD類藥物不同的體外活性和體內療效特點,同時顯現出良好的綜合治療效果及臨床安全性特征。2019年9月,西格列他鈉上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。<\/p> \n 關于海正藥業:<\/b><\/p> \n 浙江海正藥業股份有限公司始創于1956年,2000年發行A股上市。入選國家首批“創新型企業”、“國家知識產權示范企業”、“全國工業品牌培育示范企業”,列入“全國醫藥工業百強企業”、“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“2017年醫藥國際化百強企業”。海正藥業總部位于臺州,在浙江臺州、杭州富陽以及江蘇如東等地建有一體化制藥基地,研發觸角伸及知識、人才、技術密集的北京、上海等核心城市,營銷網絡覆蓋全球70多個國家和地區,已發展成為由原料藥、制劑、生物藥、創新藥及商業流通等業務組成的“醫藥產業集團”, 研發及生產藥品治療領域涵蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、內分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。<\/p> \n <\/p>"];
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