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關于突破性治療<\/b><\/p> \n
“突破性治療”(breakthrough therapy designation)是中國國家藥監局(NMPA)發布的《突破性治療藥物審評工作程序》文件的部分內容,旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥。突破性治療藥物適用于:藥物臨床試驗期間,用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病且尚無有效防治手段或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥等。針對這一類藥物的申請,申請人可以在1、2期臨床試驗階段,通常不晚于3期臨床試驗開展前申請適用突破性治療藥物程序。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();