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關于<\/i>AGC Biologics<\/i>：<\/i>
<\/i>AGC Biologics是全球領先的生物醫藥合同定制研發和生產企業（CDMO），致力于以最高標準的服務與客戶和合作伙伴并肩協作。我們提供世界一流的研發和生產基于哺乳動物和微生物的治療性蛋白質、質粒DNA（pDNA）、病毒載體和基因工程細胞。我們的全球網絡遍及美國、歐洲和亞洲，在美國華盛頓州西雅圖、美國科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭和日本千葉設有符合cGMP標準的工廠，目前員工人數超過1600人。我們致力于持續創新，增強技術創造力，以解決客戶最復雜的挑戰，包括專業從事快速項目和罕見疾病。AGC Biologics是首選的合作伙伴。如需了解更多信息，請訪問www.agcbio.com<\/a>。<\/p> \n

關于<\/i>Orchard Therapeutics<\/i>：<\/i>
<\/i>Orchard Therapeutics是全球基因治療領域的領導者，致力于開發具有潛在療效的創新型基因藥物以改變罕見疾病患者的生活。我們的離體自體基因治療方法利用轉基因血液干細胞的力量，力圖通過單次給藥糾正疾病的根本原因。2018年，Orchard收購了葛蘭素史克的罕見疾病基因治療產品組合。這個產品組合源于GSK與意大利米蘭的San Raffaele Telethon基因治療研究所之間的開拓性合作。Orchard現已擁有業內最深入、最先進的一條候選基因治療產品研發管線，涵蓋多個治療領域。在這些領域中，疾病給兒童、家庭和照護者帶來巨大負擔，而目前尚無治療選擇或選擇十分有限。<\/p> \n

Orchard的全球總部位于倫敦，美國總部位于波士頓。如需了解更多信息，請訪問www.orchard-tx.com<\/a>，也可以在 Twitter<\/a>和 LinkedIn<\/a>上關注我們。<\/p> \n

關于<\/i>OTL-200\/Libmeldy<\/i>：<\/i>
<\/i>Libmeldy（自體CD34+細胞富集群，包含使用編碼人芳基硫酸酯酶-A（ARSA）基因的慢病毒載體離體轉導的造血干細胞和祖細胞（HSPC））也稱為OTL-200，目前已在歐盟獲得批準（酌情加上：“英國、冰島、列支敦士登和挪威”，作為替代可以改寫為“已被歐洲委員會批準”或類似說法），用于治療符合條件的早發MLD患者。這部分患者的特征為ARSA中雙等位基因突變，導致兒童中以下形式的ARSA酶活性降低：i）無疾病臨床表現的晚嬰型或幼兒型；或ii）具有疾病臨床表現的幼兒型，但仍具有獨立行走的能力，并且處于認知能力下降發生之前。Libmeldy是獲準用于符合條件的早發性MLD患者的首款治療藥物。<\/p> \n

最常見歸因于Libmeldy治療的不良反應是出現抗ARSA抗體（AAA）。除了與基因治療相關的風險外，在進行Libmeldy治療之前還需要進行其他醫學干預，即骨髓血采集或外周細胞血動員和采血，然后進行清髓預處理，這些干預本身都具有風險。在臨床研究期間，這些干預措施的安全性與其已知的安全性和耐受性一致。<\/p> \n

有關Libmeldy的更多信息，請參見產品特征摘要（SmPC）。<\/p> \n

Libmeldy在歐盟、英國、冰島、列支敦士登和挪威以外地區尚未獲得批準。OTL-200是一種試驗性治療藥物，未經美國食品和藥物管理局或任何其他衛生主管部門的批準。 <\/p> \n

OTL-200是與意大利米蘭San Raffaele-Telethon基因治療研究所（SR-Tiget）合作開發的藥物。<\/p> \n

圖標 - https:\/\/mma.prnasia.com\/media2\/624983\/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg?p=medium600<\/a><\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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