關于<\/b>INO-4800 "INNOVATE" 2\/3<\/b>期<\/b>臨床試驗<\/b> <\/p> \n
INNOVATE試驗的主要研究者是 賓夕法尼亞大學附屬醫院醫學教授Pablo Tebas博士。此次臨床試驗的2期階段旨在評估INO-4800在2劑量方案（1.0 mg或2.0 mg）中的安全性、耐受性和免疫原性，（計劃中的400名實驗對象）按三比一的隨機分組接受INO-4800或安慰劑治療，以針對三個年齡段（18～50歲、51～64歲以及65歲及以上）分別確認適當劑量，以便進行后續的3期效果評價。公司將努力確保所招募患者的多樣性并將針對屬于以下情形的特定人群：工作或居住在新冠病毒暴露風險較高的環境中、暴露時間可能相對較長，或不能堅持使用個人防護裝備（PPE），特別是在受限環境中。<\/p> \n
INNOVATE試驗由美國國防部（DoD）化學生物放射和核防御聯合計劃執行辦公室（JPEO-CBRND）出資，與國防部衛生事務助理部長辦公室（OASD（HA）和國防衛生局（DHA）協作完成。在計劃的3期試驗階段中，INOVIO計劃招募年滿18歲的健康男性和未懷孕女性，以根據2期評估獲得的數據來評價各年齡段使用建議劑量的效果。參與者將按照一比一的比例隨機分入接受INO-4800或安慰劑的試驗組。3期階段將以病例為導向，最終招募人數由3期階段期間新冠肺炎的發生率決定。3期階段的首要終點將是通過病毒學確診的新冠肺炎。<\/p> \n
關于<\/b>INOVIO<\/b>推<\/b>進<\/b>INO-4800<\/b>的全球<\/b>聯盟<\/b> <\/p> \n
INOVIO已組建了一個由合作者、合伙人和資助者組成的全球聯盟，以快速推進INO-4800的開發。迄今為止，流行病防疫創新聯盟（CEPI）、比爾和梅琳達·蓋茨基金會以及美國國防部已為INO-4800的研發和生產投入了大量資金。到目前為止，研發合作伙伴包括威斯塔研究所、賓夕法尼亞大學、德克薩斯大學、復旦大學和拉瓦爾大學。INOVIO已與Advaccine和國際疫苗研究院合作，分別在中國和韓國進行INO-4800的臨床試驗。INOVIO還正在與英格蘭公共衛生署（PHE）和澳大利亞聯邦科學與工業研究組織（CSIRO）合作，評估INO-4800在幾種動物攻毒模型中的非臨床效果。INOVIO正在與包括Kaneka Eurogentec S.A、賽默飛世爾科技、Richter-Helm BioLogics和Ology Bioservices在內的合同制造商團隊合作，進行INO-4800的商業規模化生產；并正在尋求其他外部資金和合作伙伴，以進一步擴大制造能力，滿足全球對安全有效疫苗的緊急需求。<\/p> \n
關于<\/b>INO-4800<\/b> <\/p> \n
INO-4800是INOVIO的DNA疫苗候選產品，旨在防止可引起新冠肺炎的新型冠狀病毒SARS-CoV-2的感染。INOVIO在研究冠狀病毒方面具有豐富的經驗，并且是第一家啟動INO-4700 2a期試驗的公司。INO-4700是針對引起中東呼吸綜合征（MERS）的一種相關冠狀病毒的DNA候選疫苗。<\/p> \n
INO-4800由優化的DNA質粒組成，通過專有技術智能裝置直接遞送到體內細胞，產生可靠、安全、可耐受的免疫反應。INO-4800在室溫下可保持穩定一年以上，在攝氏37度條件下可保持一個月以上，在常規冰箱溫度中保質期預計達五年，而且在運輸或儲存過程中無需行冷凍。它也是滿足上述全部要求的唯一的一種核酸疫苗，這對群體大規模接種而言是重要的考量因素。<\/p> \n
關于<\/b>INOVIO<\/b>的<\/b>DNA<\/b>藥物平臺<\/b> <\/p> \n
目前，IINOVIO有15個DNA藥物臨床計劃正在開發中，其重點是HPV相關疾病、癌癥和傳染病，包括在流行病防疫創新聯盟（CEPI）和美國國防部資助下，正在研究的與MERS和新冠肺炎相關的冠狀病毒。DNA藥物由經過優化的DNA質粒組成，DNA質粒是由計算機測序技術合成或重組的雙鏈DNA小環，用于在體內產生特定的免疫反應。<\/p> \n
INOVIO的DNA藥物可使用INOVIO的專有手持智能器械CELLECTRA®<\/sup>，將經過優化的質粒通過肌內或皮內注射方式直接送到細胞中。CELLECTRA®<\/sup>設備使用短暫的電脈沖，以可逆的方式打開細胞中的小孔讓質粒進入，從而克服了其它DNA及其它核酸方法（例如mRNA）的關鍵限制。進入細胞后，DNA質粒可使細胞產生靶向抗原。抗原在細胞中經過自然加工，觸發所需的T細胞和抗體介導的免疫反應。使用CELLECTRA®<\/sup>裝置給藥，可確保將DNA藥物直接有效地送到人體細胞中，在細胞中驅動免疫反應。INOVIO的DNA藥物不會干擾或改變個體自身的DNA。INOVIO的DNA藥物平臺的優勢包括：可快速設計和生產DNA藥物；產品穩定性好，在儲運過程中無需冷凍；臨床試驗中已觀察到的可靠免疫反應、安全性和耐受性。<\/p> \n 在一系列臨床試驗的7000多份申請中，2000多名患者接受了INOVIO公司的研究性DNA藥物治療，顯示出INOVIO在迅速開發有潛力滿足全球緊急醫療需求的DNA候選藥物方面擁有驕人往績。<\/p> \n 關于艾棣<\/b>維欣<\/b> <\/p> \n 艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司（“艾棣維欣”）是一家新興的臨床階段免疫治療公司，針對傳染病、癌癥和自身免疫性疾病開展新型預防和治療疫苗的開創性研發。艾棣維欣利用創新的抗原技術、佐劑平臺以及細胞免疫評估平臺，開展范圍廣泛的疫苗應用研發工作，以實現新型疫苗和免疫治療候選疫苗的快速開發。經過多年創新性臨床前和臨床研究，艾棣維欣已成功建立了一個范圍廣泛候選疫苗組合，包括基于一種新型佐劑的針對老年人和嬰兒呼吸道合胞體病毒（RSV）感染的預防性疫苗、一種針對慢性乙型肝炎（CHB）的免疫治療疫苗，以及一種針對自身免疫性疾病和多種癌癥的免疫治療候選疫苗。依托在疫苗研究方面的深厚專業知識和內部大規模生產能力，艾棣維欣已成功地將多種候選疫苗推進到臨床階段，并準備在不久的將來執行后期臨床測試和投入商業生產。<\/p> \n 關于<\/b>INOVIO<\/b> <\/p> \n INOVIO是一家生物技術公司，專門從事迅速將精準設計的DNA藥物推向市場，以治療和保護人們免受傳染病、癌癥以及與HPV相關疾病侵害。INOVIO是第一家（也是唯一的一家）在臨床上證明DNA藥物可通過專有器械直接遞送到體內細胞的公司，用以產生強大并且可耐受的免疫反應。具體來說，INOVIO目前正在癌前宮頸發育異常3期試驗中的主要候選藥物VGX-3100，其在2b期臨床試驗中摧毀并清除了高危性的HPV 16和18。高危性HPV是70％的宮頸癌、91％的肛門癌和69％的外陰癌的發生原因。同樣處于開發當中的還包括針對HPV相關癌癥和罕見HPV相關疾病（復發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP）、非HPV相關癌癥（多形膠質母細胞瘤（GBM）和前列腺癌）的計劃；還有獲得外部資助的針對寨卡、拉沙熱、埃博拉、HIV以及與MERS和新冠肺炎相關的冠狀病毒方面的傳染病DNA疫苗開發計劃。合作伙伴和協作機構包括艾棣維欣、東方略公司、阿斯利康、比爾和梅琳達·蓋茨基金會、流行病防疫創新聯盟（CEPI）國防高級研究計劃局（DARPA）\/化學生物放射和核防御聯合計劃執行辦公室（JPEO-CBRND）\/國防部（DOD）、HIV疫苗試驗網絡、國際疫苗研究院（IVI）、Kaneka Eurogentec、醫學CBRN防御聯盟（MCDC）、美國國家癌癥研究院、美國國立衛生研究院、美國過敏和傳染病研究院、Ology Bioservices、帕克癌癥免疫療法研究院、Plumbline Life Sciences、再生元、Richter-Helm BioLogics、賽默飛世爾科技、賓夕法尼亞大學、沃爾特·里德陸軍研究院和威斯達研究所。值得驕傲的是，由于公司董事會中女性比例超過20％，INOVIO還是2020年女董事聯盟“W”稱號的獲得者。更多信息，請訪問www.inovio.com<\/a>。<\/p> \n 聯系人：<\/b> <\/p> \n 媒體聯系：Jeff Richardson，267-440-4211，jrichardson@inovio.com<\/a> 本新<\/i>聞稿包含與我們業務相關的某些前瞻性陳述，其中包括我們開發、生產和商業化<\/i>DNA<\/i>藥物的計劃，尤其是我們與艾棣維欣在大中華區合作的疫苗候選者<\/i>INO-4800<\/i>的<\/i>計劃和我們對研發計劃的預期，包括<\/i>INO-4800 2\/3<\/i>期<\/i>臨床試驗的計劃啟動與實施、在中國的<\/i>2<\/i>期<\/i>臨床試驗以及我們在獲得監管機構批準后成功制造和生產大量候選產品的能力。由于諸多因素的影響，實際情況或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產品開發計劃、商業化活動和成果本身存在的不確定性；我們確保充分產能以大批量生產候選產品的能力；為證明電穿<\/i>孔技<\/i>術可安全有效地用作遞送機制或開發可行的<\/i>DNA<\/i>疫苗，持<\/i>續進行研究所需資金的可用性；我們支持<\/i>DNA<\/i>藥物產品管線的能力；我們的合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使我們能收到未來款項和特許權使用費；我們資本資源的充足性；替代療法或者我們或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比我們與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護我們不受使用相關技術的他人的侵害；這<\/i>些所有<\/i>權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及我們是否可以為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對我們技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；我們截至<\/i>2019<\/i>年<\/i>12<\/i>月<\/i>31<\/i>日的<\/i>10-K<\/i>表年度<\/i>報告、截至<\/i>2020<\/i>年<\/i>9<\/i>月<\/i>30<\/i>日的<\/i>10-Q<\/i>表季度<\/i>報告，以及我們間或向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證我們研發管線中任何候選產品能夠成功開發、生產或商業化，臨床試驗的最終結果將<\/i>支持<\/i>銷售產品所需的監管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則我們概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。<\/i> <\/p>"];
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投資者聯系：Ben Matone，484-362-0076，ben.matone@inovio.com<\/a><\/p> \n