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關于<\/b>INOVIO<\/b>的<\/b>INO-4500 1B<\/span><\/b>期<\/b>臨床試驗<\/b> <\/p> \n

INOVIO的1B期臨床試驗LSV-002將招募大約220名18-50歲的成年參與者，主要終點是評估針對非洲人群的安全性和免疫原性。給藥方案包括0天和28天兩次接種，劑量為1.0毫克或2.0毫克。除了對INO-4500的安全性和免疫原性提供有價值的見解外，此次試驗還將為西非隨后的2期研究提供劑量選擇依據。<\/p> \n

自1979年成立以來，野口紀念醫學研究所（下稱“研究所”）在加納和西非次區域開展地方病以及新發和再發疾病防控能力建設，已成為全球公認的非洲地區領先的生物醫學研究所。  在治療和預防艾滋病毒\/艾滋病、H1N1流感、拉沙熱、黃熱病、埃博拉病毒病和瘧疾方面，該研究所一直是發展有效診斷能力和臨床研究的領先機構。LSV-002的首席臨床首席研究員 是Kwadwo A.Koram教授，他是一位熱帶醫學專家和流行病學家，在瘧疾疫苗等領域擁有20多年的研究經驗。  <\/p> \n

關于拉沙<\/b>熱<\/b> <\/p> \n

拉沙熱是一種動物傳播的急性出血性病毒性疾病，主要見于西非部分地區。這種疾病通過與被感染的嚙齒動物接觸傳播，以及通過體液（主要是在醫療保健環境中）發生人與人之間的傳播。該病可引起一系列后果，包括發熱、嘔吐、面部腫脹、胸背部和腹部疼痛、眼鼻等身體各部位出血和死亡。據估計，西非拉沙病毒感染人數每年達10萬至30萬，占該地區住院人數的10%至16%。這種病毒每年造成大約5,000人死亡。<\/p> \n

拉沙熱的診斷困難，缺乏標準化的監測化驗，而且爆發疫情的西非許多地區通常地處偏遠，因此報告的病例和死亡人數很可能大大低于實際病例和死亡人數。盡管拉沙病毒感染者中大多數（約80%）無癥狀或癥狀輕微，但對其他感染者來說則可能相當嚴重甚至致命。拉沙熱住院患者的病死率約為15-20%，在一些時疫中，住院患者的病死率已達到50%。目前還沒有專門針對拉沙熱的許可疫苗或治療方法。 <\/p> \n

關于<\/b>INOVIO<\/b>的<\/b>DNA<\/b>藥物平臺<\/b> <\/p> \n

目前，INOVIO有15個DNA藥物臨床計劃正在開發中，其重點是HPV相關疾病、癌癥和傳染病，包括在流行病防疫創新聯盟（CEPI）和美國國防部資助下正在進行的與MERS和新冠肺炎相關的冠狀病毒研究。DNA藥物由經過優化的DNA質粒組成，DNA質粒是由計算機測序技術合成或重組的雙鏈DNA小環，用于在體內產生特定的免疫反應。<\/p> \n

INOVIO的DNA藥物可使用INOVIO的專有手持智能器械CELLECTRA®<\/sup>，將經過優化的質粒通過肌內或皮內注射方式直接送到細胞中。CELLECTRA®<\/sup>設備使用短暫的電脈沖，以可逆的方式打開細胞中的小孔讓質粒進入，從而克服了其它DNA及其它核酸方法（例如mRNA）的關鍵限制。進入細胞后，DNA質粒可使細胞產生靶向抗原。抗原在細胞中經過自然處理，觸發所需的T細胞和抗體介導的免疫反應。使用CELLECTRA®<\/sup>裝置給藥，可確保將DNA藥物直接有效地送到人體細胞中，在細胞中驅動免疫反應。INOVIO的DNA藥物不會干擾或改變個體自身的DNA。INOVIO的DNA藥物平臺的優勢在于DNA藥物的設計和制造速度、產品的穩定性（在儲存和運輸過程中不需要冷凍）以及在臨床試驗中觀察到的強大的免疫應答、安全性和耐受性。<\/p> \n

在一系列臨床試驗的7,000多份申請中，3,000多名患者接受了INOVIO公司的研究性DNA藥物治療，顯示出INOVIO在迅速開發有潛力滿足全球緊急醫療需求的DNA候選藥物方面擁有驕人往績。<\/p> \n

關于<\/b>INOVIO<\/b> <\/p> \n

INOVIO是一家生物科技企業，專注于將精準設計的DNA藥品推向市場從而為人們提供傳染性疾病、癌癥和HPV相關疾病的治療和防護。INOVIO是第一家也是唯一一家臨床證明DNA藥物可以通過專利智能裝置直接輸送進人體細胞從而產生可靠且可耐受的免疫應答的公司。具體來說，INOVIO的主要候選品VGX-3100（目前正在進行癌前宮頸非典型增生的3期臨床試驗）在2b期臨床試驗中破壞并清除了高危型HPV 16和18。高危型HPV導致70%的宮頸癌、91%的肛管癌和69%的外陰癌。同樣處于開發當中的還包括針對HPV相關癌癥和罕見HPV相關疾病（復發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP）、非HPV相關癌癥（多形膠質母細胞瘤（GBM）和前列腺癌）的計劃；還有獲得外部資助的針對寨卡、拉沙熱、埃博拉、HIV以及與MERS和新冠肺炎相關的冠狀病毒方面的傳染病DNA疫苗開發計劃。合作伙伴和協作機構包括艾棣維欣、東方略公司、阿斯利康、比爾和梅琳達·蓋茨基金會、流行病防疫創新聯盟（CEPI）國防高級研究計劃局（DARPA）\/化學生物放射和核防御聯合計劃執行辦公室（JPEO-CBRND）\/國防部（DOD）、HIV疫苗試驗網絡、國際疫苗研究院（IVI）、Kaneka Eurogentec、醫學CBRN防御聯盟（MCDC）、美國國家癌癥研究院、美國國立衛生研究院、美國過敏和傳染病研究院、Ology Bioservices、帕克癌癥免疫療法研究院、Plumbline Life Sciences、再生元、Richter-Helm BioLogics、賽默飛世爾科技、賓夕法尼亞大學、沃爾特·里德陸軍研究院和威斯達研究所。值得驕傲的是，由于公司董事會中女性比例超過20％，INOVIO還是2020年女董事聯盟“W”稱號的獲得者。更多信息，請訪問www.inovio.com。<\/p> \n

關于<\/b>CEPI<\/b> <\/p> \n

CEPI是由公共、私人、慈善和民間組織構成的一個創新型合作機構，于2017年在達沃斯啟動，旨在開發疫苗以防止流行病。CEPI已采取緊急行動并與世衛組織協調來應對新冠肺炎疫情。CEPI已經啟動了11項合作，以開發針對這種新型冠狀病毒的疫苗。這些項目將利用CEPI現已支持的快速反應平臺以及新的合作伙伴關系。其目的是盡快推進新冠肺炎候選疫苗進入臨床測試。<\/p> \n

在新冠肺炎出現之前，CEPI關注的重點疾病包括埃博拉病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒、尼帕病毒、裂谷熱和基孔肯雅病毒。CEPI還投資于平臺技術，用于未知病原體（X疾病）疫苗和免疫預防的快速開發。關注我們的新聞 頁面<\/a><\/b> 以獲取最新消息。在 推特<\/a><\/b> 和 領英<\/a><\/b>上關注我們。<\/p> \n

聯系人：<\/b> <\/p> \n

媒體聯系：Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com<\/a>
<\/u>投資者聯系：Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com<\/a><\/p> \n

本新<\/i>聞稿包含與我們業務相關的某些前瞻性陳述，涉及內容包括我們開發和生產<\/i>DNA<\/i>藥物的計劃和我們對研發項目的預期，以及我們在獲得監管機構批準后成功制造和生產大量候選產品的能力。由于諸多因素的影響，實際情況或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產品開發計劃、商業化活動和成果本身存在的不確定性；我們確保充分產能以大批量生產候選產品的能力；為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發可行的<\/i>DNA<\/i>疫苗，持<\/i>續進行研究所需資金的可用性；我們支持<\/i>DNA<\/i>藥物產品管線的能力；我們的合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使我們能收到未來款項和特許權使用費；我們資本資源的充足性；替代療法或者我們或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比我們與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護我們不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及我們是否可以為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對我們技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；我們截至<\/i>2019<\/i>年<\/i>12<\/i>月<\/i>31<\/i>日的<\/i>10-K<\/i>表年度<\/i>報告、截至<\/i>2020<\/i>年<\/i>9<\/i>月<\/i>30<\/i>日的<\/i>10-Q<\/i>表季度<\/i>報告，以及我們間或向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。我們無法保證在研管線中的任何候選產品能夠成功開發、制造或商業化，亦不能保證臨床試驗的最終結果將支持上市產品所需的監管批準，或本文所載的任何前瞻性信息將被證明準確。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則我們概不承擔<\/i>更新或修<\/i>訂這些陳述的義務。<\/i> <\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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