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關于重度<\/b>宮頸非典型增生(宮頸<\/b>HSIL<\/b>)<\/b> <\/p> \n

宮頸HSIL是出現浸潤性宮頸癌之前的癌前疾病。宮頸HSIL由包括HPV-16和HPV-18在內的高風險HPV的持續感染引起,這兩種感染共同導致了發展出宮頸HSIL和宮頸癌的最高風險。對近年來宮頸發病率的估計表明,美國每年診斷的病例高達195,000 例。<\/p> \n

關于<\/b>VGX-3100<\/b> <\/p> \n

VGX-3100是一款DNA藥物,目前處于針對3種HPV-16\/18相關疾病狀態(宮頸異型增生、外陰瘤樣病變和肛門非典型增生)的臨床試驗階段。宮頸非典型增生項目正處于3期臨床試驗(REVEAL 1和REVEAL 2)的后期。VGX-3100旨在利用患者自身的免疫系統清除HPV-16\/18病毒和HPV-16\/18相關高級別癌前病變,以降低癌癥風險。<\/p> \n

關于<\/b>INOVIO<\/b>的<\/b>DNA<\/b>藥物平臺<\/b> <\/p> \n

目前,INOVIO有15個DNA藥物臨床計劃正在開發中,其重點是HPV相關疾病、癌癥和傳染病,包括在美國國防部和流行病防疫創新聯盟(CEPI)資助下正在進行的與新冠肺炎和MERS相關的冠狀病毒研究。DNA藥物由經過優化的DNA質粒組成,DNA質粒是由計算機測序技術合成或重組的雙鏈DNA小環,用于在體內產生特定的免疫反應。<\/p> \n

INOVIO的DNA藥物可使用INOVIO的專有手持智能裝置CELLECTRA®,將經過優化的質粒通過肌內或皮內注射方式直接送到細胞中。CELLECTRA®設備使用短暫的電脈沖,以可逆的方式打開細胞中的小孔讓質粒進入,從而克服了其它DNA及其它核酸方法(例如mRNA)的關鍵限制。進入細胞后,DNA質粒可使細胞產生靶向抗原。抗原在細胞中經過自然加工,觸發所需的T細胞和抗體介導的免疫反應。使用CELLECTRA®裝置給藥的目的是確保將DNA藥物直接有效地送到人體細胞中,在細胞中驅動免疫反應。INOVIO的DNA藥物不會干擾或改變個體自身的DNA。INOVIO的DNA藥物平臺的優勢在于DNA藥物的設計和制造速度、產品的穩定性(在儲存和運輸過程中不需要冷凍)以及在臨床試驗中觀察到的強大的免疫應答、安全性和耐受性。<\/p> \n

在一系列臨床試驗的7,000多份申請中,3,000多名患者接受了INOVIO公司的研究性DNA藥物治療,顯示出INOVIO在迅速開發有潛力滿足全球緊急醫療需求的DNA候選藥物方面擁有驕人往績。<\/p> \n

關于<\/b>INOVIO<\/b> <\/p> \n

INOVIO是一家生物科技企業,專注于將精準設計的DNA藥品推向市場從而為人們提供傳染性疾病、癌癥和HPV相關疾病的治療和防護。INOVIO是第一家也是唯一一家臨床證明DNA藥物可以通過專利智能裝置直接輸送進人體細胞從而產生可靠且可耐受的免疫應答的公司。INOVIO的主要免疫療法候選品VGX-3100(目前正在進行癌前宮頸非典型增生的3期臨床試驗)在2b期臨床試驗中清除了高危型HPV-16和18。高危型HPV導致70%的宮頸癌、91%的肛管癌和69%的外陰癌。同樣處于開發當中的還包括針對HPV相關癌癥和罕見HPV相關疾病(復發性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)、非HPV相關癌癥(多形膠質母細胞瘤(GBM)和前列腺癌)的計劃;還有針對與新冠肺炎和MERS相關的冠狀病毒、拉沙熱、埃博拉以及HIV方面的傳染病DNA疫苗開發計劃。合作伙伴和協作機構包括艾棣維欣、東方略公司、阿斯利康、比爾和梅琳達·蓋茨基金會、流行病防疫創新聯盟(CEPI)國防高級研究計劃局(DARPA)\/化學生物放射和核防御聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)\/國防部(DOD)、HIV疫苗試驗網絡、國際疫苗研究院(IVI)、Kaneka Eurogentec、醫學CBRN防御聯盟(MCDC)、美國國家癌癥研究院、美國國立衛生研究院、美國過敏和傳染病研究院、Ology Bioservices、帕克癌癥免疫療法研究院、Plumbline Life Sciences、再生元、Richter-Helm BioLogics、賽默飛世爾科技、賓夕法尼亞大學、沃爾特·里德陸軍研究院和威斯達研究所。INOVIO還自豪地獲得了2020年女董事聯盟“W”稱號,該稱號旨在表彰董事會中女性比例超過20%的公司。更多信息,請訪問www.inovio.com<\/a>。<\/p> \n

聯系人:<\/b>  <\/b><\/p> \n

投資者關系:Ben Matone,484-362-0076,ben.matone@inovio.com<\/a> 
媒體關系:Jeff Richardson,267-440-4211,
jrichardson@inovio.com<\/a><\/p> \n

本新<\/i>聞稿包含與我們業務相關的某些前瞻性陳述,包括我們為<\/i>HPV-16\/18<\/i>相關的<\/i>宮頸重度鱗狀上皮內病變開發<\/i>VGX-3100<\/i>的<\/i>計劃,在即將召開的科學會議上展示臨床數據的計劃,我們的<\/i>DNA<\/i>藥物平臺的優勢和潛在益處,<\/i>VGX-3100<\/i>和我<\/i>們的其它候選產品,以及我們對研發計劃的期望,包括我們與<\/i>QIAGEN<\/i>合作開<\/i>發體外診斷以指導使用<\/i>VGX-3100<\/i>臨<\/i>床決策的<\/i>計劃。由于諸多因素的影響,實際情況或結果可能與文中所述的預期不同,包括臨床前研究、臨床試驗、產品開發計劃、商業化活動和成果本身存在的不確定性;我們確保充分產能以大批量生產候選產品的能力;我們能否獲得資金,以便為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發可行的<\/i>DNA<\/i>疫苗而<\/i>進行持續研究;我們支持<\/i>DNA<\/i>藥物候選產品管線的能力;我們的合作者在公司所授權產品的開發和商業化,以及產品銷售上能否取得里程碑式成就,從而使我們能收到未來款項和特許權使用費;我們資本資源的充足性;替代療法或者我們或合作者所側重的病癥療<\/i>法的可用性或潛在可用性,包括可能比我<\/i>們與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及產品責任的問題、涉及專利的問題,以及它們或對它們的授權能否有效保護我們不受使用相關技術的他人的侵害;這些所有權是否可強制實施、正當可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利,或可以承受無效索賠;以及我們是否可以為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源;企業支出水平;潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對我們技術的評估;資本市場條件;政府對醫療保健行業的提案的影響;我們截至<\/i>2019<\/i>年<\/i>12<\/i>月<\/i>31<\/i>日的<\/i>10-K<\/i>表年度<\/i>報告、截至<\/i>2020<\/i>年<\/i>9<\/i>月<\/i>30<\/i>日的<\/i>10-Q<\/i>表季度<\/i>報告,以及我們間或向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。我們無法保證在研管線中的任何候選產品能夠成功開發、制造或商業化,亦不能保證臨床試驗的最終結果將支持上市產品所需的監管批準,或本文所載的任何前瞻性信息將被證明準確。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況,除非法律要求,否則我們概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。<\/i> <\/p> \n

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